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  • Ceapro Inc. 扩大与麦克马斯特大学的合作研究计划,开发一种针对 COVID-19 诱导的肺纤维化的可吸入免疫治疗/预防药物
    交易并购
    Ceapro公司与麦克马斯特大学合作,继续研究其PGX处理的酵母β-葡聚糖在肺纤维化实验模型中的抗纤维化特性,并为1期临床试验铺路。项目旨在开发针对COVID-19引起的肺纤维化的吸入性免疫治疗/预防药物。研究基于2019年8月启动的合作,旨在利用PGX技术优化用于治疗未满足医疗需求的药物配方。PGX技术已证明能够将酵母β-葡聚糖纯化和干燥成均匀的吸入颗粒,通过特定机制调节免疫系统。研究由Dr. Ask、Dr. Hoare和Dr. Kolb领导,旨在优化PGX-YBG的肺递送并验证其减少肺纤维化的性能。Ceapro与Mitacs合作,为项目提供资金支持。
    CEO.ca
    2022-08-11
    Ceapro Inc McMaster University Mitacs Inc
  • Acacia Research 报告 2022 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Acacia Research Corporation在2022年第二季度报告了财务结果,总收入为1670万美元,较2021年同期的1740万美元有所下降。公司实现了1150万美元的收益,包括生命科学组合中的520万美元。公司回购了610万股,平均价格为4.64美元,作为4000万美元回购授权的一部分。在2022年4月,Mycovia Pharmaceuticals获得了FDA对其药物VIVJOA的批准,用于治疗复发性外阴阴道念珠菌病,这引发了2670万美元的里程碑付款给Acacia,这是其拥有Viamet Pharmaceuticals股份的一部分,预计将在2022年晚些时候收到。公司在本季度偿还了5000万美元的债务。截至2022年6月30日,生命科学组合的未实现和已实现收益总额为2.67亿美元。
    Businesswire
    2022-08-11
    Acacia Research Corp Mycovia Pharmaceutic Viamet Pharmaceutica
  • Ventyx Biosciences 宣布其选择性变构 TYK2 抑制剂 VTX958 获得积极的 1 期顶线数据
    研发注册政策
    Ventyx Biosciences宣布其新型口服疗法VTX958在Phase 1临床试验中表现出良好的安全性和药效。该试验评估了VTX958在治疗多种炎症性疾病中的安全性和耐受性,结果显示VTX958在所有剂量组中均表现出良好的耐受性,无严重不良事件报告。VTX958在临床试验中显示出剂量依赖性的暴露增加和目标覆盖,并在体内和体外实验中表现出剂量依赖性的药效。Ventyx计划在2022年第四季度开始进行包括银屑病、克罗恩病和银屑病关节炎在内的多项Phase 2临床试验。
    Biospace
    2022-08-11
    Ventyx Biosciences I Visus Therapeutics I
  • MaaT Pharma 宣布 MaaT013 用于治疗急性移植物抗宿主病患者的美国 FDA 研究性新药申请更新
    研发注册政策
    法国生物技术公司MaaT Pharma宣布,其针对癌症患者开发微生物组生态疗法(MET)的IND申请在美国获得FDA回复,FDA维持对MaaT013的临床暂停,要求提供更多关于“pooling”方法的安全性和有效性的信息。MaaT Pharma表示将努力解决这些问题,并继续在欧洲进行MaaT013的临床试验,同时准备MaaT033和MaaT03X的临床试验。
    Businesswire
    2022-08-11
    MaaT Pharma SA
  • Kinnate Biopharma Inc. 公布 2022 年第二季度财务业绩和近期公司最新动态
    医投速递
    Kinnate Biopharma Inc.宣布,其研究性泛RAF抑制剂KIN-2787在台湾启动了1期临床试验,并获得美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格,用于治疗IIb-IV期黑色素瘤。公司继续在美国和全球范围内扩大KIN-2787的临床试验地点,并计划在2022年第四季度分享初步临床数据。KIN-3248,一种FGFR抑制剂,正在进行1期临床试验。公司员工总数增至82人,其中61人从事研发活动。截至2022年6月30日,公司现金、现金等价物和投资总额约为2.79亿美元。第二季度净亏损为2706.9万美元,较2021年同期增长。
    GlobeNewswire
    2022-08-11
    Kinnate Biopharma In 上海经久生物科技有限公司
  • Oyster Point Pharma 报告 2022 年第二季度财务业绩和近期业务亮点
    医投速递
    Oyster Point Pharma在2022年第二季度实现了TYRVAYA(Varenicline溶液)鼻喷剂的净产品收入470万美元,季度环比增长74%,约30,000份处方在季度内被开具,由超过5,700位眼科专业人士开具。截至2022年7月22日,已有约62,000份TYRVAYA处方被开具,由约7,700位眼科专业人士开具。公司正在扩大TYRVAYA的覆盖范围,预计到2022年第四季度开始获得Medicare Part D的覆盖。此外,公司宣布了一项运营费用精简计划,预计将在2022年下半年减少约600万至800万美元的运营费用,并在2023年减少约4000万至4800万美元。同时,公司合作伙伴Ji Xing Pharmaceuticals在中国启动了OC-01(Varenicline溶液)鼻喷剂的III期临床试验。此外,公司继续进行OLYMPIA II期临床试验的受试者招募,预计2022年第四季度获得结果,并向美国FDA提交了针对神经营养性角膜炎的富含泪膜(ETF)基因治疗的IND会议请求。
    GlobeNewswire
    2022-08-11
    Oyster Point Pharma
  • Fulcrum Therapeutics 公布 2022 年第二季度财务业绩和业务更新
    医投速递
    Fulcrum Therapeutics公布了第二季度财务报告,宣布将内部资源重新分配以支持两个关键的临床项目,并延长现金储备至2024年中。公司在SCD(镰状细胞性贫血)和FSHD(面肩肱肌营养不良症)的治疗方面取得重要进展,其中FTX-6058在SCD试验中显示出HbF(胎儿血红蛋白)水平的显著提升,losmapimod的REACH 3期临床试验已开始招募患者。公司还宣布了战略调整,包括减少运营开支40-50百万美元,优先考虑临床试验执行,并延长现金储备至2024年中。此外,公司宣布了组织架构调整,包括25%的员工裁减,以及Mel Hayes晋升为首席运营官,Curt Oltmans晋升为首席法务官。
    GlobeNewswire
    2022-08-11
    Fulcrum Therapeutics Acceleron Pharma Inc GSK PLC Merck & Co Inc
  • Altimmune 公布 2022 年第二季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Altimmune公司公布了截至2022年6月30日的三个月和六个月财务报告,并更新了业务进展。公司正在推进其GLP-1和葡萄糖素双重受体激动剂pemvidutide的研发,预计将在未来几个月内报告临床试验的重要结果。公司预计将在2022年9月中旬宣布针对肥胖/超重和NAFLD受试者的12周试验的初步数据,并在2022年第四季度宣布该试验的24周扩展试验数据。Altimmune的Phase 2 MOMENTUM肥胖试验的招募进展顺利,截至2022年8月10日,已有167名受试者被随机分配,每周约有25名额外受试者被随机分配。公司决定在约50%的受试者完成24周治疗时进行该试验的期中分析,预计将在2023年第一季度发生。Altimmune相信pemvidutide有可能在仅48周的治疗后实现等于或超过20%的体重减轻,并且与正在开发的其它肥胖产品相比,pemvidutide具有独特的产品特性,包括无需剂量调整、快速减重和血脂显著降低。此外,Altimmune还宣布了Pemvidutide和HepTcell的临床试验进展,以及公司的财务状况。
    MarketScreener
    2022-08-11
    Altimmune Inc University of Oxford
  • 联拓生物发布 2022 年第二季度财务业绩并提供公司最新动态
    医投速递
    LianBio公司在2022年第二季度取得了显著进展,包括完成mavacamten的亚洲III期临床试验入组并在新加坡提交新药申请,以及在香港提交infigratinib用于二线胆管癌的新药申请。尽管受到上海和其他城市因COVID-19封锁导致的临床站点和监管机构中断,公司仍继续执行关键的临床开发和监管优先事项。LianBio计划在2022年完成EXPLORER-CN研究,以支持在中国注册,并专注于作为商业化阶段公司的潜在上市和准备。公司还预计将在2022年和2023年实现多个关键里程碑,包括mavacamten、TP-03、NBTXR3、infigratinib和BBP-398的开发。此外,公司研发费用和一般及行政费用较去年同期有所下降,现金余额充足,预计可支持公司运营至2024年下半年。
    GlobeNewswire
    2022-08-11
    Landos Biopharma Inc Pfizer Inc ReViral Ltd Tarsus Pharmaceutica
  • Passage Bio 在 PBFT02 基因治疗颗粒蛋白突变额颞叶痴呆的全球临床试验中成为首位患者
    研发注册政策
    Passage Bio公司宣布其全球1/2期临床试验upliFT-D开始给药,该试验评估PBFT02作为一种腺相关病毒(AAV)递送基因疗法,用于治疗携带GRN突变的额颞叶痴呆(FTD)患者。FTD是一种早发型痴呆,目前尚无批准的治疗药物。PBFT02使用AAV1病毒载体将编码前粒蛋白(PGRN)的GRN基因的活性拷贝递送到患者细胞中。该研究旨在评估PBFT02的安全性和耐受性,并包括疾病生物标志物和临床结果指标。美国食品和药物管理局(FDA)已授予PBFT02快速通道和孤儿药资格,欧洲委员会也授予了孤儿药资格。
    Biospace
    2022-08-11
    Aura Biosciences Inc Passage Bio Inc
  • ALX Oncology 宣布 Evorpacept 联合西妥昔单抗和 Pembrolizumab 治疗晚期结直肠癌患者的 2 期研究者赞助试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    ALX Oncology宣布启动一项开放标签、多中心、单臂的二期临床试验,评估evorpacept(下一代CD47阻断剂)与ERBITUX(西妥昔单抗)和KEYTRUDA(派姆单抗)联合治疗难治性微卫星稳定转移性结直肠癌(mCRC)患者的疗效。该研究由美国科罗拉多大学癌症中心医学肿瘤学教授兼AGICC主任Wells Messersmith博士和助理教授Robert Lentz博士共同领导。AGICC将汇集全球顶尖机构和研究人员,快速完成胃肠道癌症的临床试验。Eli Lilly和Merck将分别提供ERBITUX和KEYTRUDA以支持这项研究。ALX Oncology拥有evorpacept的全球商业权利。
    Biospace
    2022-08-11
  • Agile Therapeutics 报告 2022 年第二季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Agile Therapeutics发布2022年第二季度财报,报告显示Twirla需求连续两个季度增长,营收和运营费用显著下降。公司宣布与Nurx达成产品供应协议,并计划通过Afaxys合作和CTV广告等举措推动Twirla品牌增长。第二季度营收同比增长75%,运营费用同比下降28%。公司预计到2022年底拥有足够的现金储备。
    GlobeNewswire
    2022-08-11
    Agile Therapeutics I Afaxys Inc Corium International Nurx Inc
  • IDIBAPS 研究人员使用 Mission Bio 的单细胞 DNA 测序发现白血病克隆进化的遗传驱动因素
    研发注册政策
    西班牙巴塞罗那IDIBAPS研究团队利用Mission Bio的单细胞DNA测序技术,揭示了慢性淋巴细胞白血病(CLL)向 Richter 综合征(一种侵袭性B细胞淋巴瘤)进展的遗传驱动因素。该研究发表在《自然医学》杂志上,利用Tapestri平台识别了与侵袭性癌症进展相关的罕见亚克隆。研究发现,通过单细胞DNA测序,研究人员能够在细胞水平上发现治疗过程中驱动的亚克隆选择,这比传统的批量测序方法更早地检测到与疾病进展相关的罕见突变。这些发现可能有助于研究人员开发针对这些休眠亚克隆的治疗策略,以预防CLL患者发展为Richter综合征。
    美通社
    2022-08-11
    Institut d'Investiga Mission Bio Inc
  • 丰泽生物科技子公司 Helocyte 宣布获得美国国家过敏和传染病研究所的超过 2000 万美元的资助,用于 Triplex 控制肝移植患者巨细胞病毒的 2 期研究
    医药投融资
    Fortress Biotech的子公司Helocyte开发的Triplex CMV疫苗获得NIAID/NIH超过2000万美元的非稀释性资金支持,用于在美国15个移植中心进行的多中心、安慰剂对照、随机II期临床试验。Triplex疫苗由City of Hope开发,旨在控制接受肝移植患者的CMV感染。该研究旨在证明Triplex在改善肝移植受者预后方面的潜力。Fortress Biotech董事长兼首席执行官Lindsay A. Rosenwald表示,这一资助将允许公司研究Triplex在控制肝移植患者CMV感染方面的潜力。Triplex疫苗已被安全地给予超过100名受试者,并正在进行多项其他研究。
    GlobeNewswire
    2022-08-11
    City of Hope Fortress Biotech Inc Helocyte Inc National Institute o University of Washin
  • 美纳里尼集团的 Elacestrant 获得美国 FDA 对 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌患者的优先审评
    研发注册政策
    意大利制药和诊断公司Menarini集团及其全资子公司Stemline Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其新药申请(NDA),针对Elacestrant(一种用于治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的口服选择性雌激素受体降解剂),并授予优先审评资格,预计2023年2月17日完成审评。Elacestrant在3期EMERALD临床试验中显示出比现有标准治疗方案更显著的疗效,该研究支持了NDA的提交。此外,Elacestrant的营销授权申请(MAA)已于2022年7月提交给欧洲药品管理局(EMA)。
    Businesswire
    2022-08-11
    Stemline Therapeutic
  • Histogen 报告 2022 年第二季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Histogen公司于2022年7月完成5000万美元融资,并恢复符合纳斯达克最低股价要求。公司专注于开发骨科修复疗法和针对感染性和炎症性疾病的泛caspase和caspase选择性抑制剂。第二季度财务报告显示,公司正在进行HST 003和HST 004的临床研究,并探索emricasan在动物模型中治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染的可能性。此外,公司还评估了HST 003膝关节软骨再生研究的可行性,并计划在2022年第四季度完成评估。公司通过1比20的股票分割恢复纳斯达克最低股价要求,并预计现有现金和现金等价物将支持其至2023年12月的运营。
    GlobeNewswire
    2022-08-11
    Histogen Inc
  • Synlogic 宣布与 Ginkgo Bioworks 合作开发用于治疗痛风的合成益生菌
    交易并购
    Synlogic公司宣布与Ginkgo Bioworks合作开发了一种治疗痛风的新药候选产品SYNB2081,这是双方合作开发的第二个临床药物候选者。SYNB2081是一种合成生物制剂,旨在降低尿酸水平,针对痛风这一由体内尿酸过多形成的关节晶体引起的复杂炎症性关节炎。目前痛风的治疗方法在安全性和疗效方面存在局限性,SYNB2081的开发有望为患者提供新的治疗选择。Synlogic公司利用其专有的合成生物学方法开发治疗代谢和免疫疾病的药物,其研发管线包括针对苯丙酮尿症(PKU)的领先项目,并计划于2023年上半年开始进行关键性3期临床试验。Ginkgo Bioworks则致力于通过细胞编程平台,推动生物技术在不同市场中的应用。
    美通社
    2022-08-11
    Ginkgo BioWorks Inc Synlogic Inc
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