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政策丨国家医保局：做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项医保动态9 月 30 日，国家医保局发布《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告》（下称《公告》）。 目前 31 个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团均已开始上传医保药品耗材追溯码信息。 《公告》表示， 当前国家医保局正在建设全国统一的供药品耗材生产、流通企业上传追溯码信息的接口，将实现一次上传、全国通 用，无需向每个省分别上传 ，以减少针对每个省销售的产品分别录入的工作量。国药致君2024-10-08医保
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【融资】闻泰医药（Vincentage）完成B轮融资医药投融资苏州 闻泰医药 科技有限公司（闻泰医药， Vincentage ）近日宣布获得B轮融资，投资方为深创投，投资金额未披露。 闻泰医药（Vincentage）是一家创新医药企业，由中科院多位博士共同创立，汇聚多位具有丰富经验的小分子化药、生物工程新药研发专家，公司利用对代谢类靶点作用机制、GPCR蛋白结构的深刻理解和AI辅助，建立了围绕肠胃激素的新药开发平台，围绕II型糖尿病和减重布局了多款小分子产品。 领先产品VCT220的两个适应症已经进入II期临床研究，其余产品将于2024年申报IND。
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【融资】泰矽微（TinyChip）完成新一轮数千万元战略融资医药投融资中国领先的数模混合车规芯片厂商——上海泰矽微电子有限公司（泰矽微，TinyChip）近日宣布完成新一轮数千万人民币战略融资，本轮战略投资方为浙江联益控股。 泰矽微（TinyChip）成立于2019年9月，公司始终专注于各类高性能专用模拟、模数混合芯片，聚焦车规和工业类专用芯片，致力于打造具有国际水准的平台型芯片企业，通过自主创新已积累了近百项发明专利，并已经获得数十项行业领域的重要奖项。 短短几年时间已经完成十余款产品流片，并在车规触控、氛围灯、马达驱动、信号链、电池管理等方向的产品成功实现量产，卓越的产品及服务获得了多个头部客户的认可。微创投2024-10-08CHIP 泰矽微
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“三医”协同，健康路上越来越有“医”靠公司动态党的二十届三中全会《决定》强调，促进医疗、医保、医药协同发展和治理。 国家卫生健康委在日前举行的新闻发布会上介绍，福建省三明市持之以恒深化“三医”协同改革，积累了有益经验。 医疗、医保、医药三者密不可分，共同为人民健康保驾护航。
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2毛钱一片的集采仿制药瑞舒伐他汀，靠不靠谱？招标采购
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洪天配/魏蕊团队在Metabolism发表最新成果，发现胰岛功能调控新机制前沿研究
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重磅｜全球首个SOD1-ALS疾病修正治疗药物托夫生注射液（商品名：凯盛迪™）在中国获批审批动态■ 托夫生注射液（商品名：凯盛迪™）在我国获批， 成为中国首个获批用于携带超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的肌萎缩侧索硬化（ALS）成人患者的疾病修正治疗药物。 ■ 凯盛迪™是一种反义寡核苷酸(ASO)药物，可通过减少SOD1蛋白合成，减少毒性SOD1蛋白的蓄积，从而减轻运动神经元的损伤，减缓疾病进展。 此次获批，使凯盛迪™成为中国首个获批的ALS精准治疗药物，标志着我国正式迈入ALS治疗的新时代。
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【速递】损失惨重，辉瑞全球撤回SCD药物voxelotor公司动态2024年9月25日，辉瑞公司宣布，自愿撤回目前所有获批用于治疗镰状细胞病（SCD）的OXBRYTA®(voxelotor）批次，还将停止voxelotor所有全球正在进行的临床试验和扩大可及性计划。 辉瑞的决定是基于全部临床数据，这些数据表明，OXBRYTA在获批的SCD患者群体中的群体益处不再大于风险。 辉瑞已将这些发现及其自愿从市场上撤回OXBRYTA并停止分销和临床研究的决定通知监管机构，同时进一步审查现有数据并调查这些发现。
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【速递】几十年来迎来首款新机制，BMS的百亿级抗精神分裂症药物前沿研究● COBENFY代表了几十年来第一种治疗精神分裂症的新药理学方法，其作用机制不同于目前的治疗方法。 ● 此项批准得到了EMERGENT临床项目数据的支持，该数据表明精神分裂症症状在统计学上显著减少。 ● COBENFY代表了几十年来第一种治疗精神分裂症的新药理学方法，其作用机制不同于目前的治疗方法。
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企业资讯丨奥布替尼治疗系统性红斑狼疮II期临床试验完成患者入组临床研究近日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布，公司研发的新型BTK抑制剂 奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）的II期临床试验完成患者入组 。 该研究总共入组187例患者，治疗时间为48周 。 奥布替尼是全球首个在SLE II期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。
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圣域生物1类新药SYN818片IND成功获批审批动态9 月 30 日，圣域生物自主研发的 1 类创新药物 SYN818 片临床试验申请获得国家药品监督管理局 药品评审中心（ CDE ）的 批准，用于治疗晚期实体瘤。 SYN818是由圣域生物自主研发的拥有完全自主知识产权的1类小分子化合物，是一种新型强效、高选择性的抑制剂药物，其通过精准靶向DNA聚合酶θ（Polθ），有效抑制肿瘤细胞的DNA损伤修复，从而有选择性的杀死肿瘤细胞，为肿瘤患者带来新的治疗希望。 临床前研究显示，SYN818能够高效抑制Polθ蛋白酶活性，阻断MMEJ修复通路， 特异性地杀伤同源重组修复缺陷（HRD）的细胞 ，从而发挥抗肿瘤作用。
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邦耀生物成果登上Nature头条！世界首个通用型CAR-T治疗自免疾病获得成功前沿研究Nature 头条文章报道。 通用型 CAR-T 的 成功 ， 迈出了 大规模生产的 第一步 。 Nature 对本次成果给予了高度点评和展望： “3名来自中国自免疾病患者的治疗成功，是一个巨大的进步，这代表着CAR-T疗法迈出了大规模生产的关键性的第一步。”
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当一支基因编辑“顶流”科学家团队，关心种子、粮食和蔬菜 | 高榕未来专家观点高彩霞是中国科学院研究员，被誉为中国农业基因编辑领域的“名片” ，2013年就创制了全球第一株CRISPR-Cas9植物，多年来持续推进农作物基因编辑体系的建立和技术创新。 2021年， 她与Kevin Zhao博士发起设立以基因编辑技术为驱动的生物技术公司齐禾生科。 Kevin Zhao毕业于哈佛大学，师从全球基因编辑领域权威，碱基编辑、引导编辑发明人刘如谦（David Liu）。
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近两年，多起诉讼，诺和诺德和Mylan就GLP-1专利案终成和解公司动态印度Natco制药公司周一在印度国家证券交易所提交的一份文件中表示，Mylan制药公司(现在是Viatris的一部分)和诺和诺德公司已就Ozempic(司美格鲁肽)的专利诉讼达成和解。 Natco表示，和解条款是保密的。 自2023年1月以来，诺和诺德已经至少两次对Mylan公司推进司美格鲁肽仿制药生产、上市及销售的努力提起诉讼。
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渤健/Ionis渐冻症新药「托夫生注射液」国内获批上市审批动态10月8日，NMPA官网显示，渤健的ASO药物托夫生注射液(Tofersen)在华获批上市。 该药于去年7月向药监局提交上市申请，并于今年3月落地乐城先行区，治疗携带超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的肌萎缩侧索硬化（ALS）（又名“渐冻症”）成人患者。 目前，Tofersen还在进行3期随机、安慰剂对照的ATLAS研究，以评估该疗法在SOD1基因突变和生物标志物有疾病活动证据的症状前个体中是否可以延迟临床发作。
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Adcendo 宣布美国 FDA 批准 ADCE-D01（uPARAP 受体靶向 ADC）在转移性和/或不可切除的软组织肉瘤 （STS） 患者中开展的 I/II 期首次人体试验的 IND申请研发注册政策Adcendo公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其抗癌药物ADCE-D01的IND申请，用于治疗转移性和/或不可切除的软组织肉瘤（STS）患者的I/II期临床试验（ADCElerate-01）。该试验是一项多中心、开放标签、剂量递增和扩展研究，旨在评估ADCE-D01的安全性、耐受性、最大耐受剂量和推荐剂量。ADCE-D01是一种靶向uPARAP受体的抗体-药物偶联物，该受体在多种STS亚型中高度过表达，在健康组织中表达极低，因此成为ADC开发的理想靶点。Adcendo公司已完成A轮融资，资金总额达到9800万欧元，以推进其创新ADC药物的研发。
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朗玛峰在投企业「闻泰医药」完成B轮融资医药投融资近日，朗玛峰在投企业苏州闻泰医药科技有限公司（下文简称：闻泰医药）获B轮融资，投资方为深创投。 闻泰医药是一家创新医药企业，由中科院多位博士共同创立， 汇聚多位具有丰富经验的小分子化药、生物工程新药研发专家，公司利用对代谢类靶点作用机制、GPCR蛋白结构的深刻理解和AI辅助，建立了围绕肠胃激素的新药开发平台，围绕II型糖尿病和减重布局了多款小分子产品。 闻泰医药位于苏州昆山生物医药产业园，并在上海张江建有研发中心，公司 从成立之初就坚持只做突破性和差异化药物的理念，致力于成为一家能为患者带来高疗效创新药物的生物医药高科技公司。
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APS | 上海药物所综述扩散模型在AI辅助的抗体设计中的应用前沿研究抗体是不可或缺的免疫系统组成部分，也是现代大分子药物设计最重要的部分，然而抗体药物的研发和优化通常面临花费多、周期长、优化难等实验相关的问题，亟待先进的计算方法提供支持和辅助。 为此，本文综述了扩散模型在抗体设计领域的应用，以辅助架起抗体设计方面计算和实验的桥梁。 抗体设计任务主要包括两方面，分别是从头抗体设计和抗体优化。
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Angew Chem | 李超实验室利用化学全合成手段揭示天然抗生素amycolamicin/kibdelomycin的构效关系前沿研究据统计，目前全球每年约有770万人死于细菌感染，其中因AMR导致的死亡人数高达127万。 因此，我们迫切需要开发新型抗生素药物，以应对这一全球性挑战。 Amycolamicin (AMM)和kibdelomycin (KBD)是两个极具潜力的天然抗生素，它们分别于2009年和2011年被分离报道。
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12 周减重 12.7% ！全球首个口服 GLP1/GIP/IGF1/GCG 受体激动剂公布临床数据临床研究10 月 7 日，Biomed Industrie 宣布了一项 I 期临床研究的积极顶线结果，其每日一次口服四靶点受体激动剂 NA-931 实现 28 天减重 -6.4% 或 5.1% （相对于安慰剂） 。 在第 12 周 时，与安慰剂相比， 每 天接受 150 mg NA-931 治疗的参与者体重减轻了 12.7%，或 10.4% （相对于安慰剂） 。 重要的是，NA-931 没有出现显著的胃肠道相关不良事件， 也没有肌肉损失 ，这使其成为一种耐受性良好且有前途的体重管理选择。
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