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  • Harpoon Therapeutics 报告 2022 年第二季度财务业绩并提供公司最新情况
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    Harpoon Therapeutics 报告 2022 年第二季度财务业绩并提供公司最新情况
    Harpoon Therapeutics在2022年ASCO年会上展示了抗DLL3 T细胞连接器HPN328的临床试验中期数据，显示出良好的安全性和临床活性。公司资源优先支持HPN328、HPN217和HPN601的推进，同时调整资源分配以应对生物技术行业的挑战。HPN536项目显示出潜力，但需要继续优化剂量。公司财务状况良好，预计现金余额可支持到2023年下半年。公司首席财务官Georgia Erbez将离职，公司正在寻找接替人选。此外，公司还宣布了Wendy Chang和Banmeet Anand的任命。第二季度财务数据显示，公司现金余额为9020万美元，收入为830万美元，研发费用为2070万美元。
    GlobeNewswire
    2022-08-10
    Harpoon Therapeutics
  • VolitionRx Limited 公布 2022 年第二季度财务业绩和业务更新
    医投速递
    VolitionRx Limited 公布 2022 年第二季度财务业绩和业务更新
    VolitionRx Limited公布了2022年第二季度的财务结果和业务更新，宣布了Nu.Q NETs在欧洲获得CE标志，并与MD Anderson和Diagnostic Oncology CRO LLC（DXOCRO）在美国开展新的NETosis（或NETs）临床研究。公司通过私募发行筹集了约640万美元，并与比利时Namur Invest Capital Risk达成150万美元的非稀释性资金协议。VolitionRx还任命了新的美国质量和发展负责人，并继续推进Nu.Q Vet产品的全球许可和供应协议。此外，公司还签署了多个Nu.Q Discover合同，并计划推进Nu.Q Capture和Nu.Q Discover项目。VolitionRx预计将在未来几个季度内推动收入增长，并继续推进其产品研发和监管审批工作。
    美通社
    2022-08-10
    Volitionrx Ltd Diagnostic Oncology Heska Corp Texas A&M University MD Anderson Cancer C University of Namur
  • GentiBio 宣布与 Bristol Myers Squibb 合作，开创炎症性肠病工程化 Treg 疗法的先河
    交易并购
    GentiBio 宣布与 Bristol Myers Squibb 合作，开创炎症性肠病工程化 Treg 疗法的先河
    GentiBio与Bristol Myers Squibb合作开发针对炎症性肠病（IBD）的新一代工程调节性T细胞（Treg）疗法。该合作将GentiBio的工程化Treg平台与Bristol Myers Squibb在细胞疗法和免疫学药物开发方面的领导地位相结合，旨在通过产生针对多种靶点的稳定、疾病特异性的工程化Treg细胞，重建免疫耐受并修复组织。GentiBio将获得前期现金支付，以及高达19亿美元的潜在未来开发和商业化里程碑付款以及版税。GentiBio致力于开发创新的免疫疗法，旨在为患有自身免疫性和自身炎症性疾病的患者提供更有效的治疗方案。
    美通社
    2022-08-10
    Bristol Myers Squibb GentiBio Inc
  • CaliberMRI， Inc. 宣布获得改善全球超过 25 个地点的儿科脑成像的奖项
    医药投融资
    CaliberMRI， Inc. 宣布获得改善全球超过 25 个地点的儿科脑成像的奖项
    CaliberMRI公司获得比尔及梅琳达·盖茨基金会资助，旨在提升全球25个以上地点的儿童脑部影像诊断的准确性和一致性。该项目通过标准化和校准低场强MRI扫描仪，支持非洲和东南亚地区新生儿及儿童脑部发育的研究。CaliberMRI将提供标准参照物和分析软件，确保数据可跨地点和时间进行比较。此举旨在通过数据整合和量化脑部发育、病理变化以及对新治疗方法的反应，提高全球MRI护理标准，尤其是对最需要帮助的儿童。该项目将持续24个月，并于2022年夏季部署首个标准参照物。
    美通社
    2022-08-10
    Bill & Melinda Gates
  • 希望之城的研究人员开发了一种血液检测方法，可以筛查早发性结直肠癌
    医投速递
    希望之城的研究人员开发了一种血液检测方法，可以筛查早发性结直肠癌
    美国City of Hope癌症研究治疗机构的研究人员可能开发出一种新型血液检测，能够用于检测早期发病的结直肠癌，近年来这种癌症在年轻人中的发病率有所上升。这项研究首次确定了新型miRNA生物标志物，并对其进行开发与验证，以检测早期发病的结直肠癌。该研究通过基因组分析识别了miRNA特征，并使用血液样本进行了验证。研究人员发现，通过四个miRNA的组合可以创建一个生物标志物，用于检测和诊断年轻人早期结直肠癌。该研究有望成为预防早期结直肠癌的重要工具，但目前还需要更多研究来提高其准确性和特异性。
    Businesswire
    2022-08-10
    City of Hope National Cancer Inst National Institutes
  • Spero Therapeutics 公布 2022 年第二季度经营业绩并提供业务更新
    医投速递
    Spero Therapeutics 公布 2022 年第二季度经营业绩并提供业务更新
    Spero Therapeutics宣布了第二季度财务结果和业务更新，计划在2022年第四季度启动SPR720在非结核分枝杆菌肺病（NTM-PD）患者中的2期临床试验，并在2023年中提供中期数据。SPR720旨在作为非耐药且缺乏批准治疗方案的NTM-PD患者的首选一线疗法。同时，公司还计划在2023年第三季度启动SPR206的2期临床试验，该试验旨在治疗多重耐药性革兰氏阴性细菌感染。此外，公司正在与FDA进行持续沟通，以确定Tebipenem HBr的进一步开发路径。Spero Therapeutics还计划在2022年第四季度开始SPR720的2期临床试验，预计2024年提供最终数据。SPR206的开发得到了多方面的非稀释资金支持，包括来自美国国防部和国家过敏和传染病研究所的资金。Spero Therapeutics预计SPR206的2期临床试验将在2023年第三季度开始。
    TMCnet
    2022-08-10
    Spero Therapeutics I Biomedical Advanced National Institute o National Institutes Pfizer Inc US Department of Def US Department of Hea US Government United States Army
  • BiondVax 和欧洲投资银行签署最终修正案，将贷款期限延长至 2027 年 12 月，并附加条款以支持 BiondVax 的新战略
    交易并购
    BiondVax 和欧洲投资银行签署最终修正案，将贷款期限延长至 2027 年 12 月，并附加条款以支持 BiondVax 的新战略
    BiondVax与欧洲投资银行签署了最终修正协议，将贷款到期日延长至2027年12月，并增加了支持BiondVax新战略的额外条款。新条款包括：贷款延期至2027年12月；从2022年1月1日起开始计息，年利率为7%，利息支付将推迟至新的到期日，并在贷款期间每年年底加入本金余额；BiondVax将在执行相关修正函后不久支付90万美元，以减少未偿还贷款；BiondVax的商业销售额超过5000万欧元后，将支付3%的特许权使用费给欧洲投资银行，直到欧洲投资银行从贷款偿还（包括利息和特许权使用费）中获得原24百万本金总额的2.8倍或从2022年1月1日起计算的20%内部收益率中的较高者；BiondVax决定提前偿还所有财务合同下的负债，包括支付给欧洲投资银行的变动报酬，将需要支付一笔额外的赔偿金，该赔偿金将计算为欧洲投资银行获得额外支付，等于提前偿还金额（即总额的两倍）和提前偿还金额在提前偿还时的20%内部收益率的较高者。BiondVax首席执行官表示，很高兴宣布BiondVax重新启动的又一重大里程碑，与欧洲投资银行的合作和支持下，签署了贷款设施修正协议，将到期日延长至2027年12月，为BiondVax在德国马
    美通社
    2022-08-10
    European Investment
  • Odyssey Health， Inc. 宣布其用于治疗脑震荡的 I 期多日递增给药取得积极结果
    研发注册政策
    Odyssey Health， Inc. 宣布其用于治疗脑震荡的 I 期多日递增给药取得积极结果
    奥德赛健康公司宣布其针对脑震荡治疗的创新药物PRV-002在多日递增剂量（MAD）I期临床试验中的安全性结果。该试验在澳大利亚多个地点进行，由Avance Clinical Pty Ltd主导。MAD I期试验中的八名健康志愿者连续五天接受低剂量鼻内PRV-002，结果显示该药物安全且耐受性良好。公司药物开发负责人对结果表示满意，并认为如果PRV-002在后续试验中证明有效，鼻内给药将是其成功的关键。该药物旨在治疗轻度脑震荡，具有神经保护作用，能够快速消除脑部肿胀、氧化应激和炎症，恢复血流。奥德赛健康专注于开发具有技术优势、临床效用和市场潜力的医疗解决方案。
    Stock Titan
    2022-08-10
    Odyssey Health Inc Avance Clinical Pty
  • 百时美施贵宝和 2seventy bio 宣布 KarMMa-3 试验的顶线结果显示，与标准方案相比，Abecma （idecabtagene vicleucel） 显著提高复发和难治性多发性骨髓瘤的无进展生存期
    研发注册政策
    百时美施贵宝和 2seventy bio 宣布 KarMMa-3 试验的顶线结果显示，与标准方案相比，Abecma （idecabtagene vicleucel） 显著提高复发和难治性多发性骨髓瘤的无进展生存期
    Bristol Myers Squibb和2seventy bio公司宣布，其CAR-T细胞疗法Abecma（idecabtagene vicleucel）在KarMMa-3临床试验中显著改善了复发难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期，优于标准治疗方案。这是首个评估CAR-T细胞疗法在多发性骨髓瘤中的随机临床试验，结果显示Abecma在无进展生存期方面达到主要终点，并在总缓解率这一关键次要终点上也有所改善。该研究的安全性结果与Abecma在先前KarMMa试验中建立的预期安全性特征一致，没有报告新的安全信号。Bristol Myers Squibb和2seventy bio计划对KarMMa-3数据进行全面评估，并与研究人员合作，在即将举行的医学会议上展示详细结果，并讨论这些结果与卫生当局。
    Businesswire
    2022-08-10
    2seventy bio Inc Bristol Myers Squibb
  • Rani Therapeutics 宣布 RT-102 治疗骨质疏松症的 1 期研究取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Rani Therapeutics 宣布 RT-102 治疗骨质疏松症的 1 期研究取得积极顶线结果
    Rani Therapeutics公司宣布其Phase 1临床试验RT-102部分结果，该试验评估了RaniPill胶囊中含有人类甲状旁腺激素（PTH）类似物PTH（1-34）的口服生物制剂对骨质疏松症的治疗潜力。RT-102表现出良好的耐受性和高口服生物利用度，其生物利用度比皮下注射的Forteo（teriparatide）高出300-400%。Rani Therapeutics计划在2023年第三季度在美国启动RT-102的Phase 2临床试验。
    Biospace
    2022-08-10
    Rani Therapeutics LL
  • Artios 启动 Polθ 抑制剂 ART4215 联合 PARP 抑制剂 Talazoparib 治疗 BRCA 缺陷型乳腺癌的 2 期研究
    研发注册政策
    Artios 启动 Polθ 抑制剂 ART4215 联合 PARP 抑制剂 Talazoparib 治疗 BRCA 缺陷型乳腺癌的 2 期研究
    Artios Pharma Limited宣布启动了ART4215的Phase 2临床试验，ART4215是一种针对DNA损伤修复过程的新型小分子药物，旨在治疗多种癌症。ART4215是首个进入临床试验的针对Pol聚合酶域的选择性口服小分子抑制剂，具有在多种肿瘤中高表达而在健康组织中低表达的特点。初步的Phase 1数据表明ART4215具有良好的耐受性，并有望与PARP抑制剂等药物联合使用，以克服其他DNA损伤修复抑制剂因毒性而受限的问题。该研究将在美国和欧洲的多家肿瘤中心进行，预计将在2023年上半年公布Phase 1的安全性和耐受性数据。
    WTRF
    2022-08-10
    Artios Pharma Ltd Tennessee Oncology MD Anderson Cancer C
  • Tenaya Therapeutics 报告 2022 年第二季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Tenaya Therapeutics 报告 2022 年第二季度财务业绩并提供业务更新
    Tenaya Therapeutics在2022年第二季度报告了财务结果和公司更新。公司获得了州许可证，允许进行cGMP药物产品TN-201和TN-301的生产，并计划在2022年下半年提交IND申请。公司展示了多个管线项目的临床前数据，包括针对遗传性肥厚型心肌病（HCM）的MYBPC3基因治疗项目TN-201和针对保留射血分数心力衰竭（HFpEF）的HDAC6小分子抑制剂TN-301。此外，公司还展示了针对遗传性心律失常型右心室心肌病（ARVC）的PKP2基因治疗项目TN-401的临床前数据。公司宣布其遗传药物制造中心已投入运营并获得州许可，以实现药物产品的cGMP生产。Tenaya的研究人员获得了来自加州再生医学研究所（CIRM）的100万美元拨款，用于推进将心脏成纤维细胞转化为功能心脏肌肉细胞的研究。第二季度财务亮点显示，公司现金、现金等价物和市场证券总额为1.809亿美元，研发支出为2090万美元，一般和行政支出为773万美元，净亏损为2840万美元。
    Biospace
    2022-08-10
    Tenaya Therapeutics California Institute
  • Milestone Pharmaceuticals 报告 2022 年第二季度财务业绩并提供临床和公司最新情况
    医投速递
    Milestone Pharmaceuticals 报告 2022 年第二季度财务业绩并提供临床和公司最新情况
    Milestone Pharmaceuticals发布2022年第二季度财务报告，并更新了临床试验和公司发展情况。公司宣布，其3期RAPID研究已达到180例经盲法确认的PSVT事件的目标，用于启动主要疗效分析；RAPID研究的顶层数据预计在2022年下半年公布。此外，在中国启动了3期PSVT研究。Milestone的合作伙伴Ji Xing Pharmaceuticals Limited已在中国开始3期etripamil研究。在NODE-302开放标签扩展研究中，etripamil表现出良好的耐受性和安全性。Milestone还举办了关于etripamil治疗PSVT的虚拟专家意见领袖（KOL）活动，并展示了etripamil在日本和非日本成年人中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的新分析。第二季度财务结果显示，Milestone拥有8600万美元的现金、现金等价物和短期投资，以及2990万股普通股和1230万股待行使的预先融资认股权证。
    美通社
    2022-08-10
    Milestone Pharmaceut
  • Cure Rare Disease 获得 FDA 批准，用于首次人体 CRISPR 治疗药物
    研发注册政策
    Cure Rare Disease 获得 FDA 批准，用于首次人体 CRISPR 治疗药物
    Cure Rare Disease公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将首次使用基于CRISPR技术的治疗药物CRD-TMH-001治疗杜氏肌营养不良症。该药物旨在通过CRISPR技术上调肌营养不良蛋白的另一种形式，以稳定或逆转症状的进展。这项治疗是在与耶鲁大学Lek实验室、Charles River Laboratories等机构合作下，历时三年研发成功的。该治疗药物将在UMass Chan医学院进行单剂量给药，并将在患者出院后进行15年的跟踪观察。Cure Rare Disease公司创始人兼首席执行官Richard Horgan表示，这一成就展示了为罕见病患者开发治疗药物的新途径，并期待继续为需要有效治疗的患者打破药物开发过程中的障碍。
    Businesswire
    2022-08-10
    Cure Rare Disease In Charles River Labora UMass Chan Medical S Yale University
  • HemoShear 在与 Takeda 的研究合作下开发新的基于人体组织的罕见肝病模型
    交易并购
    HemoShear 在与 Takeda 的研究合作下开发新的基于人体组织的罕见肝病模型
    HemoShear Therapeutics与Takeda合作开发了一种基于人类组织的新型罕见肝病模型，该模型采用REVEAL-Tx平台，结合生理和计算模型来识别新的治疗方法和选择药物候选者。这一成就得到了Takeda的里程碑式付款认可，并基于2021年双方在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）方面的四年合作，其中两个新的药物靶点已进入Takeda的发现组合。HemoShear的发现生物学负责人M. Sol Collado博士表示，团队努力开发并验证了这一新的罕见肝病模型，现在将启动加速研究计划以评估治疗方法和监测生物标志物的影响。Takeda的肝脏研究和药物发现负责人Bernard Allan博士表示，期待利用HemoShear的平台和科学团队继续推进罕见肝病的研究，以评估潜在的新治疗方法。HemoShear致力于开发治疗罕见疾病的药物，其REVEAL-Tx平台能够创建最佳生物相关的人类疾病模型，以揭示疾病的潜在机制，并将这些发现转化为药物靶点，选择可能成功治疗患者的候选药物。
    美通社
    2022-08-10
    HemoShear Therapeuti Takeda Pharmaceutica
  • Volition 宣布美国神经内分泌瘤临床研究
    交易并购
    Volition 宣布美国神经内分泌瘤临床研究
    VolitionRx Limited宣布与美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作开展一项临床研究，旨在评估中性粒细胞胞外陷阱（NETs）在患有脓毒症癌症患者中的作用。该研究由Jyotika Sharma教授领导，名为“循环NETs和游离DNA与癌症患者脓毒症炎症免疫反应的相关性”。研究将使用Volition的Nu.Q NETs测试，该测试今年已获得CE标志，用于检测和评估NETosis。Volition首席科学官Jake Micallef表示，这项研究对于评估NETs测量在管理有脓毒症风险癌症患者中的潜在效用具有重要意义。Volition正在开发简单、易用、成本效益高的血液测试，以帮助诊断和监测人类和动物的各种重大疾病。
    美通社
    2022-08-10
    MD Anderson Cancer C Volitionrx Ltd
  • Disc Medicine 启动 BEACON，这是一项 Bitopertin 在红细胞生成性原卟啉病 （EPP） 和 X 连锁原卟啉病 （XLP） 患者中的 2 期临床研究
    研发注册政策
    Disc Medicine 启动 BEACON，这是一项 Bitopertin 在红细胞生成性原卟啉病 （EPP） 和 X 连锁原卟啉病 （XLP） 患者中的 2 期临床研究
    Disc Medicine公司宣布启动了名为BEACON的二期临床试验，旨在评估其研发的口服选择性GlyT1抑制剂bitopertin在治疗Erythropoietic Protoporphyria（EPP）或X-linked Protoporphyria（XLP）患者的安全性、耐受性和疗效。该药物在前期临床研究中已显示出降低EPP和XLP患者体内有毒代谢物PPIX（原卟啉IX）的潜力。这项随机、开放标签的多剂量临床试验将在澳大利亚的多个地点招募约20名患者，主要评估PPIX水平的变化以及bitopertin在EPP或XLP患者中的药代动力学特征、安全性和耐受性。
    Biospace
    2022-08-10
    Disc Medicine Inc
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