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共 368838 篇内容
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香港维健医药集团成功完成对协和麒麟中国股权并购，开启发展新篇章交易并购2024年9月30日，香港维健医药集团（以下简称“维健医药”）正式宣布，已成功完成对日本协和麒麟（以下简称“协和麒麟”）株式会社全资子公司——协和麒麟（中国）制药有限公司（以下简称“协和麒麟中国”）股权收购的交割。 On September 30, 2024, Hong Kong Winhealth Pharma Group (hereinafter referred to as "Winhealth Pharma") officially announced the successful completion of the equity acquisition of Kyowa Kirin (China) Pharmaceutical Co., Ltd. (hereinafter referred to as "Kyowa Kirin China"), a wholly-owned subsidiary of Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. (hereinafter referred to as "Kyowa Kirin").。 交割之后，维健医药将持有协和麒麟中国100%股权，并获
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艾码生物通过静脉给药实现CNS靶向递送siRNA治疗，ER2001首次公开FIH/IIT研究进展引起行业关注 | 项目进展前沿研究近日，EHDN（欧洲亨廷顿病网络）和Enroll-HD （亨廷顿病全球临床研究及观察平台）联合大会在法国Strasbourg举行，此次会议是2020年以来最为盛大的一次亨廷顿病领域的专业会议，集聚了来自全球从事亨廷顿病诊疗领域的企业、临床专家、科研人员和患者家属，规模超过上千人。 ER2001注射液是全球范围内首个静脉给药、通过体内自组装外泌体包裹siRNA穿越血脑屏障而实现中枢神经系统靶向递送的在研siRNA药物，并且该研究（NCT06024265）也是首个在欧美以外的国家（中国）开展的亨廷顿病的探索性临床试验。 ER2001注射液在2023年已获得FDA的孤儿药资格认定（ODD），2024年上半年分别获得了FDA和NMPA的IND临床研究默示许可。
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太美医疗科技正式登陆港交所：持续以数智技术助力医药及医疗器械行业发展医药投融资中国医药及医疗器械研发和营销领域最大的数字化解决方案供应商。 太美医疗科技在本次IPO中总计发行2577.万股H股股份，其中，香港公开发售部分获156.33倍认购，国际发售部分则获2.58倍认购。 成立于2013年的太美医疗科技作为一家在中国专注于医药及医疗器械行业的数字化解决方案供应商，设计并提供行业特定的软件和数字化服务，有助医药及医疗器械的研发与营销。
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齐鲁开发依喜替康衍生物Payload公司动态第一三共的 Dxd 的成功引领了 ADC 开发的热潮，目前国内外已经有多家公司开发了基于依喜替康（ Exatecan ）衍生物的 Payload, 包括恒瑞，宜联，百利天恒， AZ 和正大天晴等。 而近日，老牌医药公司齐鲁医药也公布了其基于依喜替康（ Exatecan ）衍生物的 payload 。 同时齐鲁也在大鼠中研究了化合物 2 和化合物 3 的代谢，与 Dxd 相比， 两个化合物都有较高的清除速率，较低的暴露剂量，而且在大鼠中不同剂量的半衰期和 Dxd 类似 ，。
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基于溶瘤病毒的癌症免疫治疗领域的新兴发展前沿研究摘要： 溶瘤病毒（Oncolytic Viruses, OVs）为对传统疗法抵抗的癌症患者提供了新颖且充满希望的治疗选择。 天然或基因修饰的OVs是多方面的肿瘤杀手。 它们直接裂解肿瘤细胞，同时保留正常细胞，并间接通过在肿瘤微环境（Tumor Microenvironment, TME）中释放抗原和激活炎症反应来增强抗肿瘤免疫。
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宜联B7H3 ADC再下一城！携手安进DLL3/CD3双抗达成临床联用合作公司动态今日，宜联生物宣布，该公司 与安进达成全球临床研究和药品供应合作协议 ；双方将 合作开展靶向B7-H3抗体偶联药物（ADC）YL201与靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白tarlatamab联用的临床试验 ， 用于联合治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC） 。 根据协议条款，安进将主导该试验，宜联生物将为该联合研究提供YL201。 YL201是一款靶向B7H3的ADC，基于宜联生物TMALIN®平台所开发；该ADC由一种抗B7H3人单克隆抗体通过蛋白酶可切割连接物与一种新型拓扑异构酶1抑制剂结合。
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建银国际成功协助太美医疗科技于香港联交所主板上市医药投融资2024年10月8日，建银国际金融有限公司作为联席账簿管理人及联席牵头经办人，协助浙江太美医疗科技股份有限公司（“太美医疗科技”，“公司”，2576.HK）于香港联交所主板成功挂牌上市。 根据招股书披露，以2023年的收入计算，公司是中国医药及医疗器械研发和营销领域最大的数字化解决方案供应商。 近年来，建银国际保荐及承销IPO项目数量位列市场前列，项目涉及金融、科技、文化、消费、医疗、矿产等众多行业。
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骨关节炎流行病学现状前沿研究骨关节炎（OA）是一种多见于中老年人的常见疾病，患者在疾病早期表现为膝、髋、手等关节的疼痛、僵硬；随病情进展，严重者可在数年后出现关节活动受限甚至畸形。 全球对OA的流行病学研究结果也引起广泛的关注。 近30年全球OA呈增长趋势。
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福医大最新 | 环状mRNA(circRNA)个性化肝癌疫苗的研发成果前沿研究导读： 癌症患者间新抗原差异是通用癌症疫苗/药物开发的一大难题，基于核酸的新抗原疫苗的开发是一种新的应对技术。 体外转录（IVT）mRNA新抗原疫苗的代表性产品为BioNTech和罗氏子公司基因泰克合作开发的autogene cevumeran（BNT122），其他相似管线包括XH101、ABOR2014和LK101等。 ·XH101: 新合生物开发的靶向 胃癌公共新抗原 的治疗性肿瘤mRNA疫苗。
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新型抑制剂！中山大学尹军强教授团队：肿瘤治疗有前景的药物前沿研究【导读】 LACTB在几种肿瘤中被认为是肿瘤抑制因子。 然而，初步研究表明，在骨肉瘤中，LACTB过表达，预示预后不良。 此外，LACTBM5L+R469K过表达可促进不同肿瘤的恶性进展，这表明M5L和R469K突变赋予了LACTB癌基因样功能。
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免疫逃逸新机制！中国药科大学合作发文：改善肿瘤治疗效果的新策略前沿研究【导读】 尽管免疫检查点阻断疗法（ICB）已广泛应用于黑色素瘤治疗，但其临床响应率仍然较低。 环状非编码RNA（circRNAs）在癌症进展中起着关键作用，可能是限制ICB治疗效果的关键因素。 这项工作揭示了circPIAS1-108aa是限制黑色素瘤免疫治疗效果的关键因素，并提出了改善ICB治疗效果的有希望的策略。
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溶瘤病毒疗法：癌症免疫治疗的新范式前沿研究摘要： 溶瘤病毒（OVs）正成为癌症治疗的潜在选择。 自然和基因工程病毒表现出多种抗肿瘤机制。 在溶瘤病毒治疗中的一个重要障碍是病毒进入肿瘤细胞的途径以及它可能与不同的生物和非生物载体结合的可能性。
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增强吸入式mRNA疫苗抗原表达和黏膜免疫反应的UTR序列设计前沿研究开发吸入式 mRNA 疫苗是预防呼吸道传染性病原体的有效策略。 通过呼吸道免疫机体，不仅可触发全身性免疫反应，诱导分泌血清中和抗体，而且还诱导黏膜免疫反应，从而增强 mRNA 疫苗的保护效力。 mRNA 疫苗由两部分组成：mRNA 分子和递送系统。生物制品圈2024-10-08mRNA疫苗
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十三批）的通告研发注册政策国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十三批）的通告。 （2024年第37号）。 2024年9月27日。中国药闻2024-10-08参比制剂
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国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国硕祺医疗株式会社膨体聚四氟乙烯面部植入物的公告研发注册政策国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国硕祺医疗株式会社膨体聚四氟乙烯面部植入物的公告。 国家药监局近期对韩国硕祺医疗株式会社（英文名称：Search Medical Co., Ltd）开展现场检查，检查品种为膨体聚四氟乙烯面部植入物（英文名称：e-PTFE facial implant；注册证号：国械注进20243130468）。 检查发现韩国硕祺医疗株式会社在机构和人员管理、设备管理、文件管理、设计开发等方面存在质量管理体系严重缺陷，产品存在质量安全隐患。中国药闻2024-10-08国家药监局
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国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国硕月医疗株式会社牙科种植体系统、膨体聚四氟乙烯面部植入物的公告研发注册政策国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国硕月医疗株式会社牙科种植体系统、膨体聚四氟乙烯面部植入物的公告。 国家药监局近期对韩国硕月医疗株式会社（英文名称：SDM Co., Ltd）开展现场检查，检查品种为牙科种植体系统（英文名称：Implant system；注册证号：国械注进20153171003）和膨体聚四氟乙烯面部植入物（英文名称：e-PTFE Facial Implant；注册证号：国械注进20193130136）。 检查发现韩国硕月医疗株式会社在文件管理、设计开发、生产管理、质量控制等方面存在质量管理体系严重缺陷，相关产品存在质量安全隐患。中国药闻2024-10-08Imp 国家药监局
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北极光投资企业「太美医疗」成功登陆港交所医药投融资2024年10月8日，太美医疗科技(02576.HK)正 式在香港交易所主板成功挂牌上市。 北极光创投创始管理合伙人邓锋先生、合伙人于芳女士出席太美医疗的上市仪式。 左：北极光创投合伙人于芳女士。
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超10亿元！正大天晴引进友芝友生物一款双抗癌症新药交易并购今日 （10月7日）， 中国生物制药发布公告称，其附属公司正大天晴与友芝友生物签署独家许可与合作协议， 正大天晴获得友芝友生物研发的M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可 。 正大天晴将根据研发进展情况，就许可产品向友芝友生物支付 约3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款项 ，并支付最高不超过7亿元人民币的销售里程碑款项 ，同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。 M701是友芝友生物自主研发的生物1类新药，为 一款 CD3/EpCAM双特异性抗体 ， 拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水(MPE)和恶性腹水(MA)的治疗，目前处于临床3期。
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针对肺癌，宜联生物与安进达成临床研究合作公司动态今日 （10月8日） ，宜联生物宣布与安进公司达成全球临床研究和药品供应合作协议。 根据合作协议，安进将主导一项全球临床研究，以评估宜联生物的 靶向B7-H3的抗体偶联药物 YL201与安进的 靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白 （BiTE®） IMDELLTRA™ （通用名为：tarlatamab） 联合治疗 广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC） 的潜力。 宜联生物将为该联合研究提供试验性药物YL201。
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宜联生物“榜上”大佬安进，达成全球研究和供应协议公司动态根据合作协议，安进将主导一项全球临床研究，以评估宜联生物的靶向B7-H3抗体偶联药物 YL201， 与安进的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白（BiTE ® ） IMDELLTRA™ 联合治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC） 的潜力。 宜联生物将为该联合研究提供试验性药物YL201。 这项全球多中心、开放标签的Ib期临床试验旨在评估YL201与IMDELLTRA™的联合用药在ES-SCLC患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。
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