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  • 结节病研究基金会 2022-2024 年结节病研究奖学金授予 National Jewish Health 的 Nancy Lin 博士
    医药投融资
    结节病研究基金会 2022-2024 年结节病研究奖学金授予 National Jewish Health 的 Nancy Lin 博士
    美国国立犹太健康中心的Nancy Lin博士获得基金会2022-2024年度的肉芽肿病研究奖学金，资助金额为15万美元，用于其“定义肉芽肿病中的miRNA生物标志物”项目。基金会已通过该研究奖学金计划资助140万美元，以支持有潜力的早期职业研究者。Lin博士将由国际知名的肉芽肿病研究者Lisa Maier博士指导，Maier博士是国立犹太健康环境与职业健康科学部首席，同时也是科罗拉多大学安舒茨医学校园地公共卫生学院的环境职业健康系教授。该奖学金计划自2018年启动以来，已帮助支持了六位研究者的研究，并为下一代肉芽肿病研究者建立了人才库。基金会首席执行官Mary McGowan表示，欢迎Lin博士加入该研究奖学金的知名团队，并相信这项研究将导致重要的发现，并为肉芽肿病的诊断、预防和治疗开辟新的途径。
    美通社
    2022-08-10
    National Jewish Heal
  • Caladrius Biosciences 的潜在合并合作伙伴 Cend Therapeutics 宣布与罗氏达成合作协议，以评估 CEND-1 联合免疫疗法治疗胰腺癌
    交易并购
    Caladrius Biosciences 的潜在合并合作伙伴 Cend Therapeutics 宣布与罗氏达成合作协议，以评估 CEND-1 联合免疫疗法治疗胰腺癌
    Caladrius Biosciences与Cend Therapeutics宣布与罗氏公司合作，共同开发新型癌症免疫疗法组合。合作将评估Cend的领先研究药物CEND-1与罗氏的PD-L1检查点抑制剂atezolizumab（Tecentriq）以及标准化疗联合使用，以治疗转移性胰腺导管腺癌。罗氏将负责试验的运营管理，Cend和罗氏将共同承担CEND-1治疗臂的成本。这一合作旨在探索一种新型组合，可能使免疫疗法惠及胰腺癌患者，目前这些患者尚未广泛受益于这一重要的新兴抗癌治疗类别。此外，Caladrius通过投资Cend支持这一合作，并期待与罗氏合作，推动CEND-1在不同肿瘤类型和不同抗癌药物组合中的应用。
    Stock Titan
    2022-08-10
    Cend Therapeutics In Lisata Therapeutics Roche Holding AG
  • 加州大学戴维斯分校的新研究显示了全身 PET 成像如何评估对 COVID-19 感染的免疫反应
    交易并购
    加州大学戴维斯分校的新研究显示了全身 PET 成像如何评估对 COVID-19 感染的免疫反应
    加州大学戴维斯分校的研究揭示了全身PET成像如何评估COVID-19感染的免疫反应。该研究利用与联合影像公司共同开发的全球首台全身PET/CT扫描仪“uEXPLORER”和一种新型标记的放射性示踪剂（89Zr-Crefmirlimab-Berdoxam），首次展示了COVID-19感染后全身CD8+ T细胞分布的高分辨率PET图像。该图像有助于揭示COVID-19感染的病理机制和免疫反应。这项研究为评估感染性疾病和癌症的免疫反应、评估人体疫苗反应以及研究免疫系统的一般机制开辟了新的途径。该技术被物理世界评为“2018年突破性成果”之一，具有高达68倍于当前商业PET扫描仪的有效灵敏度。结合194厘米的轴向PET视野，uEXPLORER扫描仪可以以高时间分辨率捕捉整个身体内放射性示踪剂的动态变化。
    美通社
    2022-08-10
    United Imaging Healt University of Califo
  • ThedaCare 投资 Qventus 以提升患者体验和结果
    医药投融资
    ThedaCare 投资 Qventus 以提升患者体验和结果
    ThedaCare投资300万美元于Qventus，以推动医疗保健自动化，改善住院和手术护理。双方将合作开发新解决方案，并支持Qventus技术扩展至更多美国医院和卫生系统。Qventus的AI软件可自动化住院、手术室调度等流程，优化资源利用和患者流量。ThedaCare计划利用Qventus软件支持自动化出院规划、手术室调度、系统内患者流量管理等，以提升患者护理质量，缩短手术等待时间，并改善患者对护理进程的透明度。
    PRNewswire
    2022-08-09
    ThedaCare
  • Fore Biotherapeutics 将在 ESMO 2022 上公布下一代 BRAF 抑制剂 FORE8394 的 1/2a 期数据
    研发注册政策
    Fore Biotherapeutics 将在 ESMO 2022 上公布下一代 BRAF 抑制剂 FORE8394 的 1/2a 期数据
    Fore Biotherapeutics公司宣布，其精准肿瘤治疗药物FORE8394的Phase 1/2a临床试验数据将在2022年9月9日至13日在法国巴黎举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上进行展示。该研究评估了FORE8394在具有BRAF激活突变的晚期实体瘤和中枢神经系统肿瘤患者中的疗效，包括未接受过BRAF靶向治疗的患者。FORE8394是一种新型BRAF抑制剂，能特异性地靶向V600和II类变异，包括融合，而不诱导RAF/MEK/ERK通路的悖论性激活，这是现有治疗方法的局限性。该药物有望治疗对当前RAF抑制剂产生耐药性的患者，并提高安全性及疗效。Fore Biotherapeutics是一家专注于为当前治疗选择有限的遗传性癌症患者开发治疗方法的临床阶段生物技术公司。
    Businesswire
    2022-08-09
    Fore Biotherapeutics
  • Relmada Therapeutics的REL-1017作为治疗重度抑郁症的单一疗法获得FDA快速通道资格
    研发注册政策
    Relmada Therapeutics的REL-1017作为治疗重度抑郁症的单一疗法获得FDA快速通道资格
    Relmada Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型NMDA受体通道阻断剂REL-1017快速通道资格，用于治疗重度抑郁症（MDD）。该药物作为一种单一疗法，有望成为MDD治疗领域的突破性药物。Relmada的REL-1017正在进行III期临床试验，旨在评估其作为快速起效、每日一次的口服抗抑郁药物的治疗潜力。此外，Relmada还在神经退行性疾病领域推进基于裸盖菇素及其衍生物的临床研究。
    PRNewswire
    2022-08-09
    Relmada Therapeutics
  • Saol Therapeutics 宣布首例患者入组 2 期 COMPASS 试验，评估 SL-1002 治疗骨关节炎相关膝关节疼痛的安全性和有效性
    研发注册政策
    Saol Therapeutics 宣布首例患者入组 2 期 COMPASS 试验，评估 SL-1002 治疗骨关节炎相关膝关节疼痛的安全性和有效性
    Saol Therapeutics宣布其新型化学神经解离注射剂SL-1002在Phase 2 COMPASS骨关节炎疼痛试验中已招募首位患者，旨在评估SL-1002治疗骨关节炎相关膝关节疼痛的安全性和有效性。同时，公司也在进行RAISE痉挛试验，评估SL-1002治疗肢体痉挛的安全性、药代动力学和疗效。两项试验均采用随机、双盲、安慰剂对照的设计，预计2023年公布顶线数据。Saol Therapeutics致力于开发针对中枢神经系统疾病和罕见病的新疗法，旨在为患者和医生提供更优的治疗选择。
    PRNewswire
    2022-08-09
    Saol Therapeutics In
  • Xilio Therapeutics 宣布肿瘤选择性抗 CTLA-4 药物 XTX101 的初步 1 期剂量递增数据令人鼓舞，并报告了管线和业务更新以及 2022 年第二季度财务业绩
    研发注册政策
    Xilio Therapeutics 宣布肿瘤选择性抗 CTLA-4 药物 XTX101 的初步 1 期剂量递增数据令人鼓舞，并报告了管线和业务更新以及 2022 年第二季度财务业绩
    Xilio Therapeutics在2022年第二季度报告了其肿瘤选择性免疫肿瘤疗法管线和业务更新，以及截至2022年6月30日的财务结果。XTX101，一种肿瘤选择性抗CTLA-4，在正在进行的一期临床试验中成功达到目标剂量以上，且外周循环中活性分子有限。XTX202，一种肿瘤选择性IL-2，正在推进一期临床试验的剂量递增。XTX301，一种肿瘤选择性IL-12，计划在2022年第四季度提交新药研究申请。公司财务状况良好，截至2022年6月30日拥有1.594亿美元现金及现金等价物，预计将支持到2024年上半年。公司预计2023年XTX101和XTX202将有多项数据里程碑。此外，Uli Bialucha博士被晋升为首席科学官，Chris Frankenfield被晋升为首席法律和行政官。
    GlobeNewswire
    2022-08-09
    Xilio Therapeutics
  • Novaliq为CyclASol提交新药申请
    研发注册政策
    Novaliq为CyclASol提交新药申请
    德国生物制药公司Novaliq宣布向美国FDA提交新药申请，寻求CyclASol®（环孢素滴眼液）治疗干眼病的批准。CyclASol®基于独特的EyeSol®无水技术，在两项关键研究中显示快速起效、改善眼表损伤和良好耐受性。长期研究结果证实，大部分体征和症状得到维持甚至改善。CyclASol®不含油、表面活性剂和防腐剂，为患者提供更多临床益处。NDA基于多项研究支持，包括1000多名DED患者的安全性和疗效结果。CyclASol®在眼表和眼泪产生方面均显示出显著疗效，且长期效果维持，安全性良好。
    美通社
    2022-08-09
    Novaliq GmbH Novaliq GmbH
  • Kymera Therapeutics 公布 2022 年第二季度财务业绩并提供最新业务
    研发注册政策
    Kymera Therapeutics 公布 2022 年第二季度财务业绩并提供最新业务
    Kymera Therapeutics在2022年第二季度取得了显著进展，启动了三个首个同类临床试验，并推进了其使命，即建立一个完全集成的药品公司。公司正在进行IRA K4降解剂KT-474 Phase 1试验的患者队列（Part C）的给药，预计将在年底前提供数据。同时，STAT3（KT-333）和IRAKIMiD（KT-413）肿瘤学项目的患者研究也已启动，预计将在年底前分享初步数据。截至2022年6月30日，公司现金余额为4.825亿美元，提供了到2025年的现金运营能力。公司将于美国东部时间上午8:30（电话号码：877-317-6789或+1 412-317-6789）举行季度业绩电话会议。
    GlobeNewswire
    2022-08-09
    Intensity Therapeuti Kymera Therapeutics
  • 辉凌宣布召开美国 FDA 咨询委员会会议，RBX2660其基于微生物群的研究性活体生物治疗药物
    研发注册政策
    辉凌宣布召开美国 FDA 咨询委员会会议，RBX2660其基于微生物群的研究性活体生物治疗药物
    Ferring Pharmaceuticals宣布，美国食品和药物管理局（FDA）的疫苗和相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）将于2022年9月22日举行会议，审查支持RBX2660生物制品许可申请（BLA）的数据。RBX2660是一种基于微生物群的活生物疗法，研究其降低抗生素治疗后复发性艰难梭菌感染（CDI）的潜力。该委员会会议将在FDA的YouTube页面上进行直播，并在FDA网站上提供网络广播。艰难梭菌感染是一种严重且可能致命的疾病，全球范围内影响人群，每年在美国就导致约50万病例和数万死亡。RBX2660已被FDA授予快速通道、孤儿药和突破性疗法指定。Ferring Pharmaceuticals致力于探索微生物群与人类健康之间的关键联系，开发新型微生物群为基础的治疗方法，以满足重大未满足的医疗需求，并帮助人们过上更好的生活。
    Businesswire
    2022-08-09
    Ferring Pharmaceutic
  • Reata Pharmaceuticals 宣布将 omaveloxolone 治疗 Friedreich 共济失调的新药申请审查期延长三个月
    研发注册政策
    Reata Pharmaceuticals 宣布将 omaveloxolone 治疗 Friedreich 共济失调的新药申请审查期延长三个月
    Reata Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）将omaveloxolone治疗弗里德赖希共济失调的新药申请（NDA）审查时间延长三个月。公司近期提交了更新后的MOXIe扩展研究分析、新的倾向性匹配分析以及关于Nrf2与弗里德赖希共济失调病理生理学相关性的分析，以证实MOXIe Part 2研究的结果。FDA认为这些提交是NDA的重大修订，并将处方药用户费法案（PDUFA）日期延长，以便全面审查新数据和新的分析。更新后的PDUFA日期为2023年2月28日。FDA将计划中的咨询委员会会议暂停，以等待对新NDA修订的审查。Reata首席执行官Warren Huff表示，公司对FDA决定审查新提供的信息感到满意，并承诺尽快为患有这种严重疾病的患者获得omaveloxolone的监管批准。
    Businesswire
    2022-08-09
    Reata Pharmaceutical
  • 基于 Datopotamab deruxtecan 的组合在晚期非小细胞肺癌患者中显示出有前景的临床活性
    研发注册政策
    基于 Datopotamab deruxtecan 的组合在晚期非小细胞肺癌患者中显示出有前景的临床活性
    TROPION-Lung02临床试验初步结果显示，datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）与pembrolizumab联合使用，无论是否加入铂类化疗，在未经治疗或经过治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出良好的临床活性和可耐受的安全性。这项研究在2022年国际肺癌研究协会世界肺癌大会上公布，结果显示，在接受datopotamab deruxtecan与pembrolizumab联合治疗的患者中，总缓解率（ORR）为37%，疾病控制率（DCR）为84%。此外，研究还显示，联合治疗在未经治疗的患者中表现出62%的ORR，而在接受三联治疗的患者中，ORR为41%，DCR为84%。这些初步结果支持了datopotamab deruxtecan在晚期NSCLC患者中的进一步研究。
    Businesswire
    2022-08-09
    Daiichi Sankyo Co Lt
  • 百济神州宣布替雷利珠单抗治疗一线不可切除肝细胞癌的全球3期试验取得积极结果
    研发注册政策
    百济神州宣布替雷利珠单抗治疗一线不可切除肝细胞癌的全球3期试验取得积极结果
    百济神州宣布，其研发的替雷利珠单抗在全球3期临床试验中，与索拉非尼相比，在治疗一线不可切除的肝细胞癌（HCC）成人患者中展现出非劣效性，并在总生存期（OS）上达到主要终点。该研究涉及来自美国、欧洲和亚洲的600余名患者，其安全性特征与既往研究一致。替雷利珠单抗是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，旨在提高药物可及性，改善治疗效果。此外，百济神州还开展或完成了超过22项替雷利珠单抗的潜在注册性临床试验，并致力于为全球患者提供有效、可及且可负担的药物。
    美通社
    2022-08-09
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 开拓药业AR-PROTAC(GT20029)中国I期临床试验完成受试者入组给药
    研发注册政策
    开拓药业AR-PROTAC(GT20029)中国I期临床试验完成受试者入组给药
    开拓药业宣布其自主研发的新型靶向雄激素受体（AR）的蛋白降解嵌合体（PROTAC）化合物GT20029治疗雄激素性脱发和痤疮的中国I期临床试验已完成所有受试者入组给药。GT20029是全球首个进入临床阶段的外用PROTAC化合物，该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估GT20029在健康受试者中局部外用给药的安全性和药代动力学特征。开拓药业致力于研发创新药物，其产品管线包括针对多种疾病的创新药物，如癌症、脱发和痤疮等。公司已在全球获得及申请80多项专利，并成功在香港联合交易所主板上市。
    美通社
    2022-08-09
    苏州开拓药业股份有限公司
  • 康宁杰瑞KN046联合辉瑞Axitinib一线治疗晚期非小细胞肺癌Ⅱ期临床研究完成首例患者给药
    研发注册政策
    康宁杰瑞KN046联合辉瑞Axitinib一线治疗晚期非小细胞肺癌Ⅱ期临床研究完成首例患者给药
    康宁杰瑞生物制药宣布其PD-L1/CTLA-4双抗KN046联合辉瑞Axitinib一线治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究完成首例患者给药，旨在评估KN046联合Axitinib治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性、安全性和耐受性。KN046是一款自主研发的双特异性抗体，已在全球多个临床试验中显示出良好的抗肿瘤潜力。康宁杰瑞致力于研发创新抗肿瘤药物，其产品管线涵盖多种肿瘤类型，并已在多个国家和地区开展临床试验。
    美通社
    2022-08-09
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
  • 海外new things | 「Sympatic 」完成Pre-Seed轮融资，提供安全的医疗数据协作平台
    医药投融资
    海外new things | 「Sympatic 」完成Pre-Seed轮融资，提供安全的医疗数据协作平台
    Sympatic公司近日获得Saltagen领投的种子轮融资，计划扩大业务。Sympatic由Piers Nash于2018年创立，专注于数据共享和访问技术，提供数据协作平台。其VirtualVault®技术允许第三方安全访问数据进行分析和协作，同时用户保留控制权。Sympatic旨在通过改变数据使用流程，让医疗数据更高效地用于新疗法研究，同时保障数据所有者的权益。Saltagen Ventures表示支持Sympatic开发零拷贝数据协作工具，认为其技术有潜力改变健康和生命科学行业。
    36氪
    2022-08-09
    ScaleGood Fund
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