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  • Tetra Bio-Pharma 宣布 ARDS-003 取得积极的临床前结果，这是一种治疗脓毒症和病毒感染的新型疗法
    研发注册政策
    Tetra Bio-Pharma 宣布 ARDS-003 取得积极的临床前结果，这是一种治疗脓毒症和病毒感染的新型疗法
    Tetra Bio-Pharma公司宣布，其研发的ARDS-003在针对SARS-CoV-2病毒感染的研究中显示出积极结果。该药物在提高感染小鼠的存活率、减轻呼吸困难和降低炎症反应方面表现出显著效果。此外，ARDS-003在治疗肺部炎症和免疫调节方面具有潜力，并可能作为辅助治疗用于CAR T免疫疗法并发症。Tetra Bio-Pharma致力于将新型药物推向市场，以解决未满足的医疗需求。
    PRNewswire
    2022-08-10
    Tetra Bio-Pharma Inc
  • Centessa Pharmaceuticals 公布 2022 年第二季度财务业绩和业务亮点;提供 ZF874 的程序更新
    研发注册政策
    Centessa Pharmaceuticals 公布 2022 年第二季度财务业绩和业务亮点;提供 ZF874 的程序更新
    Centessa Pharmaceuticals在2022年第二季度报告了财务状况和业务亮点，包括计划于2022年下半年开始进行SerpinPC治疗血友病B的注册研究，推进基于LockBody®技术的肿瘤学管线，并宣布停止开发ZF874用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）。公司预计未来两年内将在管线中实现多个临床概念验证结果。截至2022年6月30日，公司拥有4.842亿美元的现金及现金等价物，预计将支持公司至2026年的运营。此外，公司任命了新的董事会成员和高级副总裁，并展示了LB101（PD-L1xCD47）的初步临床前数据。
    GlobeNewswire
    2022-08-10
  • Regenexx 发布其随机对照试验的中期结果，显示其 Perc-ACLR 手术可以帮助患者避免手术 ACL 重建
    研发注册政策
    Regenexx 发布其随机对照试验的中期结果，显示其 Perc-ACLR 手术可以帮助患者避免手术 ACL 重建
    Regenexx公司发布了一项随机对照试验（RCT）的中期结果，显示通过精确的、影像引导的注射自体骨髓浓缩物和血小板，可以在不进行侵入性手术的情况下实现前交叉韧带（ACL）的初步愈合。这项研究旨在确定ACL撕裂是否可以通过注射治疗，并与运动疗法进行比较。研究结果表明，与运动疗法组相比，接受高剂量骨髓浓缩物（BMC）和ACL注射的患者在关键的功能和疼痛指标上显示出显著和持续的改善。患者从研究开始的三个月内就显示出功能改善，六个月时疼痛减轻，并在整个24个月的试验期间持续改善。这项试验对ACL撕裂患者具有里程碑意义，Regenexx首席医疗官Chris Centeno博士表示，这项RCT数据表明可以帮助ACL撕裂患者避免侵入性手术并保留其原生的ACL，这是一个变革性的突破。通过Regenexx的Perc-ACLR注射程序保留患者的原生ACL，患者可能降低未来患关节炎和软骨损失的风险。此外，避免手术意味着减少手术风险、减少恢复时间和更快地恢复活动。
    PRNewswire
    2022-08-10
    Regenexx LLC
  • 【首发】英矽智能完成由沙特阿美旗下Prosperity7 Ventures领投的D2轮融资，D轮累计融资9500万美元
    医药投融资
    【首发】英矽智能完成由沙特阿美旗下Prosperity7 Ventures领投的D2轮融资，D轮累计融资9500万美元
    英矽智能宣布获得D2轮融资，由Prosperity7 Ventures领投，累计融资达9500万美元。此次融资引入Prosperity7作为新投资者，并得到现有投资者的支持，包括美国西海岸资产管理公司、波士顿投资等。资金将用于推进内部自研管线、开发Pharma.AI平台、建设智能实验室和全球区域中心。英矽智能正同步推进人工智能技术和药物研发，新任联合首席执行官任峰博士将推动药物研发团队建设。公司已与多家大型制药公司合作，包括复星医药和EQRx，展示其人工智能药物研发平台的价值。Prosperity7 Ventures是阿美风险投资旗下多元化增长基金，专注于投资颠覆性科技和初创企业。
    36氪
    2022-08-10
    Bold Capital Partner Deerfield Prosperity7 Ventures Warburg Pincus Ventu 启明创投
  • 瑞科生物公布重组 HPV 9 价疫苗 III 期临床试验进展
    研发注册政策
    瑞科生物公布重组 HPV 9 价疫苗 III 期临床试验进展
    江苏瑞科生物技术有限公司宣布已完成其重组HPV 9价疫苗REC603在年轻年龄组的免疫桥接研究以及与Gardasil® 9免疫原性比较研究的第一剂疫苗接种。该公司正在进行REC603疗效试验受试者的随访，其中国III期临床试验包括疗效试验、年轻年龄组的免疫桥接试验和与Gardasil® 9的免疫原性比较试验，采用多中心、随机、双盲和平行对照设计，总计16050名受试者。REC603采用H. polymorpha表达系统实现HPV病毒样颗粒的高产和稳定表达，使其疫苗候选产品更适合商业化生产。
    PRNewswire
    2022-08-10
    江苏瑞科生物技术股份有限公司
  • 瑞科生物公布重组九价HPV疫苗III期临床最新进展
    研发注册政策
    瑞科生物公布重组九价HPV疫苗III期临床最新进展
    江苏瑞科生物技术股份有限公司宣布已完成重组九价HPV疫苗REC603的小年龄组免疫桥接和与Gardasil® 9免疫原性比较两项研究的全部受试者入组和首剂接种工作。REC603中国III期临床试验包括主效力试验、小年龄组免疫桥接试验和与Gardasil® 9免疫原性比较试验，旨在评估REC603疫苗的保护效力。目前，REC603已完成I期临床试验，结果显示其安全且耐受，具有良好的免疫原性。瑞科生物致力于疫苗研发，拥有12款具有自主知识产权的候选疫苗，覆盖多个重大疾病领域。
    美通社
    2022-08-10
    江苏瑞科生物技术股份有限公司
  • Captor Therapeutics 提名分子胶 CPT-6281 作为候选药物，进入治疗肝细胞癌的 CTA/IND 支持研究
    研发注册政策
    Captor Therapeutics 提名分子胶 CPT-6281 作为候选药物，进入治疗肝细胞癌的 CTA/IND 支持研究
    Captor Therapeutics宣布将CPT-6281作为CT-01项目的药物候选，该药物针对肝癌的TPD治疗。CPT-6281有望在2023年进入临床试验阶段。CT-01系列分子胶诱导降解Eukaryotic肽链释放因子GTP结合亚基ERF3A（GSPT1）、Sal样蛋白4（SALL4）和另一个未公开的肿瘤发生中具有关键功能的 neo-底物。Captor Therapeutics今年早些时候报告了在体外和体内预临床数据，显示出两种主要化合物在低剂量下对小鼠模型的人类肝癌具有高抗肿瘤活性。公司已启动大规模合成，并与一家知名的合同开发和制造组织合作，以生产足够的药物候选物以完成支持明年临床试验申请的预临床研究。Captor Therapeutics的创始人兼首席科学官Michał Walczak表示，这是公司历史上的一个令人满意的重要里程碑，表明了公司在靶向蛋白降解方面的系统性工作成果。首席执行官Tom Shepherd表示，Captor Therapeutics正按计划推进，将在2023年进入临床试验阶段，并相信未来的临床数据将为肝癌患者带来新的希望。Captor Therapeutics致力于利用靶向
    GlobeNewswire
    2022-08-10
    Captor Therapeutics
  • Bridge Biotherapeutics 在 WCLC 2022 上公布了 BBT-176 1 期研究的有希望的中期临床研究结果
    研发注册政策
    Bridge Biotherapeutics 在 WCLC 2022 上公布了 BBT-176 1 期研究的有希望的中期临床研究结果
    韩国桥接生物制药公司宣布，其第四代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR TKI）BBT-176在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的I期临床试验中期数据表现出良好的疗效和耐受性。研究数据在2022年国际肺癌研究协会世界肺癌大会上展示，其中一名患者表现出EGFR突变等位基因频率的显著降低。研究还证实了BBT-176在治疗既往接受至少一种EGFR TKI治疗的EGFR突变NSCLC患者中的初步疗效。BBT-176的药代动力学特性显示出剂量相关性。随着研究的继续，研究人员将根据收集到的整体安全性、疗效和耐受性信息确定建议的II期剂量（RP2D），并计划明年启动II期研究。
    PRNewswire
    2022-08-10
    Bridge Biotherapeuti
  • 晶核生物一年内完成超亿元两轮融资，本轮领投方为高榕资本
    医药投融资
    晶核生物一年内完成超亿元两轮融资，本轮领投方为高榕资本
    晶核生物医药科技（南京）有限公司宣布完成近亿元人民币天使轮融资，由高榕资本领投，VI Ventures、骊宸资本及老股东凯泰资本跟投。此前，公司已完成数千万人民币的种子轮融资。本轮资金将用于加速创新靶向核药推向临床阶段，升级研发平台，巩固其在靶向核药领域的领先地位。晶核生物专注于可视化诊疗一体靶向放射性核素疗法（TRT）开发，拥有三大技术平台，致力于造福全球癌症和其他重疾病患者。公司联合创始人余海华博士和王羽博士具有丰富的行业经验，新药研发经验丰富。投资方看好靶向核药市场前景，认为晶核生物团队有实力成为该领域的全球引领者。
    动脉网
    2022-08-10
    凯泰资本 弘励创投 骊宸投资 高榕创投 高榕创投 晶核生物医药科技（南京）有限公司
  • 海外new things | 「InBrace」完成4500万美元融资，加速牙齿正畸产品市场推广
    医药投融资
    海外new things | 「InBrace」完成4500万美元融资，加速牙齿正畸产品市场推广
    正畸公司InBrace完成4500万美元融资，由Horizon Technology Finance Corporation领投，计划加速产品推向市场。InBrace由正畸医生John Pham和Hongsheng Tong创建，与南加州大学和洛杉矶儿童医院合作，推出针对唇腭裂儿童的牙齿矫正系统。公司推出的Smartwire™满足消费者对隐形矫正的需求，采用形状记忆合金和AI技术，无需每月收紧或更换，方便患者正常生活。InBrace已发布多款产品，并开设InStudio体验中心，CEO表示融资将推动市场扩张和消费者营销。
    36氪
    2022-08-10
    Swift Health Systems
  • 海外new things | 「Carmot Therapeutics 」获1.6亿美元D轮融资，推进新型肠促胰岛素受体调节剂的临床研究
    医药投融资
    海外new things | 「Carmot Therapeutics 」获1.6亿美元D轮融资，推进新型肠促胰岛素受体调节剂的临床研究
    Carmot Therapeutics近日宣布获得1.6亿美元D轮融资，由The Column Group领投，RA Capital Management、Deep Track Capital、Willett Advisors、Horizons Ventures等机构投资者参与。资金将支持GLP-1和GIP肠促胰岛素受体双重调节剂CT-388的2期研究、口服小分子GLP-1受体激动剂CT-996的1期研究，以及完全偏向GLP-1/GIP调节剂CT-868的2期研究，并推进临床前计划。Carmot Therapeutics成立于2008年，专注于开发治疗代谢疾病和癌症的方法，其研发的药物发现平台Chemotype Evolution（CE）与生物学专业知识结合，用于研究开发新疗法。Carmot的双重GLP-1/GIP受体调节剂已进入第二阶段开发，有望成为治疗肥胖症及其相关综合征的新方法。此外，Carmot还在开发针对主要致癌途径的新疗法，并与Amgen合作开发KRAS抑制剂LUMAKRAS。Carmot联合创始人兼首席执行官Stig K. Hansen博士表示，这笔融资将推动治疗糖尿病和肥胖症的临床项目，使变革
    36氪
    2022-08-10
    Deep Track Capital Horizons Ventures RA Capital The Column Group Willett Advisors LLC Carmot Therapeutics
  • 信达生物picankibart（IBI112）治疗中重度斑块型银屑病受试者的II期临床研究达到主要终点
    研发注册政策
    信达生物picankibart（IBI112）治疗中重度斑块型银屑病受试者的II期临床研究达到主要终点
    信达生物制药集团宣布，其重组抗白介素23p19亚基抗体注射液picankibart在中国中重度斑块型银屑病受试者中的II期临床研究达到主要终点，有效性和安全性均表现良好。研究结果显示，picankibart各剂量组受试者实现PASI90的比例较安慰剂组显著增高，且长期疗效显著。picankibart在安全性方面总体良好，未发现新的安全信号。此外，picankibart展现了长给药间隔下的显著疗效，有望为银屑病患者提供更便捷、友好和疗效确切的治疗方案。信达生物表示，将全力推进picankibart的III期临床研究，并基于科学考虑对给药方案进行优化。
    美通社
    2022-08-10
  • 信达生物宣布 Picankibart （IBI112） 治疗中国中重度斑块状银屑病患者的 2 期临床研究达到主要终点
    研发注册政策
    信达生物宣布 Picankibart （IBI112） 治疗中国中重度斑块状银屑病患者的 2 期临床研究达到主要终点
    Innovent Biologics宣布，其研发的重组抗IL-23p19亚基抗体注射剂picankibart在治疗中度至重度斑块型银屑病的2期临床试验中达到主要终点。该研究评估了picankibart在不同给药方案下的疗效和安全性，结果显示50-200mg剂量每12或8周给药一次可显著改善银屑病患者皮肤病变和生活质量。研究显示，picankibart在达到主要终点后仍持续改善疗效，显示出长间隔给药的潜在优势。目前，picankibart的3期临床试验正在进行中，Innovent计划优化给药方案，以提高疗效，并同步使用自动注射器。
    PRNewswire
    2022-08-10
  • 口腔健康品牌「Alpine White」获数百万美元融资，美牙产品已在中国销售
    医药投融资
    口腔健康品牌「Alpine White」获数百万美元融资，美牙产品已在中国销售
    瑞士消费品牌乐瑞白获得数百万美元融资，用于扩大产品范围和国际扩张。公司由Reto和Alexander Wälchli两兄弟创办，专注于家庭牙齿美白产品，如美白牙贴、凝胶等。乐瑞白采用PAP技术，避免传统漂白剂的副作用，保证产品安全和高效。目前产品在瑞士、德国、奥地利和中国市场销售，未来将扩大产品线，涉足口腔健康咨询服务和牙科诊疗中心。随着口腔健康和牙齿美观问题受到关注，乐瑞白有望成为口腔行业的主要增长点。
    36氪
    2022-08-10
    Alpine White
  • MediciNova 宣布 MN-001 （tipelukast） 关于 2 型糖尿病和 NAFLD 患者血脂组改善的摘要被接受在国际糖尿病联合会年会 IDF 2022 大会上发表
    研发注册政策
    MediciNova 宣布 MN-001 （tipelukast） 关于 2 型糖尿病和 NAFLD 患者血脂组改善的摘要被接受在国际糖尿病联合会年会 IDF 2022 大会上发表
    MediciNova公司宣布，其研究成果“Tipelukast（MN-001）改善2型糖尿病和NAFLD患者的血清脂质面板”被国际糖尿病联盟（IDF）2022大会接受，将于12月5日至8日进行海报展示。公司首席医疗官Kazuko Matsuda将介绍研究结果。该研究显示，MN-001在患有2型糖尿病的NAFLD参与者中改善血清脂质面板的效果比没有2型糖尿病的NAFLD参与者更为显著。MN-001是一种新型口服生物利用度的小分子化合物，通过多种机制产生抗炎和抗纤维化活性，包括LT受体拮抗、磷酸二酯酶（PDE）抑制和5-脂氧合酶（5-LO）抑制。MediciNova正在开发一系列新型小分子疗法，用于治疗炎症、纤维化和神经退行性疾病。
    GlobeNewswire
    2022-08-10
    MediciNova Inc
  • Bone Therapeutics 通过收购 Medsenic 的多数股权来扩大治疗产品组合并降低风险
    交易并购
    Bone Therapeutics 通过收购 Medsenic 的多数股权来扩大治疗产品组合并降低风险
    Bone Therapeutics与Medsenic签署了合并协议，将共同组建BioSenic，一家专注于生物制药的公司。Medsenic股东将贡献其51%的股份，价值约4000万欧元，每股认购价为0.45欧元。Bone Therapeutics将在36个月内收购Medsenic剩余的资本。合并后，Bone Therapeutics将拥有更广泛的药物组合，包括正在进行的多个中期和后期临床试验，涉及狼疮、慢性移植物抗宿主病、胫骨骨折等。合并预计将带来经济、财务和运营上的协同效应。新公司BioSenic将拥有强大的技术组合和业务发展经验，预计在完成交易后，将拥有至少500万欧元的现金储备。
    GlobeNewswire
    2022-08-10
    BioSenic SA Medsenic SAS
  • Frequency Therapeutics 提供 2022 年第二季度业务更新和财务业绩
    研发注册政策
    Frequency Therapeutics 提供 2022 年第二季度业务更新和财务业绩
    Frequency Therapeutics公司于2022年6月30日结束的第二季度宣布了业务更新和财务结果。公司首席执行官David L. Lucchino表示，团队在临床和临床前项目上的进展令人满意，特别是FX-322-208项目的进展，预计将在2023年第一季度完成2b期临床试验。公司还宣布了第二个听力恢复候选药物FX-345的进展，预计将在今年晚些时候开始招募患者。此外，公司在多发性硬化症（MS）的髓鞘再生项目上也取得了进展，计划在2023年将候选药物推进到临床研究。公司还签署了一份两年期协议，将多余的实验室和办公空间转租，以显著降低成本。财务方面，截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.11亿美元。
    Businesswire
    2022-08-10
    Frequency Therapeuti
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