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  • Nutcracker Therapeutics 的研究合作伙伴加州大学旧金山分校在 AAI 2024 上公布前列腺癌基础数据
    交易并购
    Nutcracker Therapeutics 的研究合作伙伴加州大学旧金山分校在 AAI 2024 上公布前列腺癌基础数据
    Nutcracker Therapeutics与加州大学旧金山分校合作，在AAI 2024年会上展示了其mRNA药物候选物NTX-470的基础前列腺癌抗原研究数据。研究旨在通过Nutshell技术平台，创建编码八种常见前列腺肿瘤相关抗原（TAAs）的mRNA，并使用新型抗原回忆检测法系统研究前列腺癌患者的T细胞免疫反应。研究揭示了TAA反应性细胞反应的深入分析，为开发针对共享抗原的免疫治疗提供了潜在的重大突破。
    Businesswire
    2024-05-15
    前列腺癌
  • Moleculin 宣布开始由 NIH 资助的 STAT3 抑制剂治疗胶质母细胞瘤的 2 期临床试验 （NU 21C06）
    研发注册政策
    Moleculin 宣布开始由 NIH 资助的 STAT3 抑制剂治疗胶质母细胞瘤的 2 期临床试验 （NU 21C06）
    Moleculin公司宣布启动了一项由美国国立卫生研究院（NIH）资助的针对胶质母细胞瘤的STAT3抑制剂WP1066的II期临床试验。该研究由西北大学发起，旨在评估WP1066与放疗联合治疗胶质母细胞瘤患者的疗效。WP1066是一种免疫/转录调节剂，能够刺激免疫系统对抗肿瘤，并抑制p-STAT3、c-Myc和HIF-1等关键癌基因转录因子。该试验旨在评估WP1066与放疗联合治疗胶质母细胞瘤患者的疗效，主要终点为无进展生存期，次要终点包括肿瘤微环境分析。
    美通社
    2024-05-15
    胶质母细胞瘤 STAT3 MYC 西北大学 HIF-1
  • Ryvu Therapeutics 2024 年第一季度财务业绩和公司最新动态
    医投速递
    Ryvu Therapeutics 2024 年第一季度财务业绩和公司最新动态
    Ryvu Therapeutics发布2024年第一季度财务报告，总收入达到640万美元，同比增长50%。公司现金储备为5900万美元，包括从欧洲投资银行获得的800万美元风险债务。Ryvu启动了两项RVU120的II期临床试验，并计划在2024年完成100名患者的招募。公司还获得了来自波兰企业发展局约660万美元的五年期拨款。Ryvu将在2024年欧洲血液学协会大会上展示RVU120的临床和临床前数据，并举办关于RVU120在骨髓纤维化治疗潜力的网络研讨会。
    美通社
    2024-05-15
    骨髓纤维化 Ryvu Therapeutics
  • Photocure ASA：2024 年第一季度业绩
    医投速递
    Photocure ASA：2024 年第一季度业绩
    Photocure ASA在2024年第一季度实现了Hexvix/Cysview收入增长10%，达到1.168亿挪威克朗，EBITDA为790万挪威克朗。公司业务和财务预期保持不变，预计2024年将安装40至70台新的Saphira蓝光塔，产品收入在固定货币下增长6%至9%，除去业务发展费用，EBITDA将保持正值。公司强调，北美和欧洲业务部门均对季度业绩做出积极贡献。此外，ForTec Medical计划扩大其移动BLC（膀胱癌检测）设备组合，并在美国推出移动BLC项目。
    美通社
    2024-05-15
    膀胱癌
  • Omeros Corporation 报告 2024 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Omeros Corporation 报告 2024 年第一季度财务业绩
    Omeros公司于2024年5月15日发布了2024年第一季度财务报告，并宣布将于当天下午4:30（东部夏令时）举行电话会议。报告显示，公司第一季度净亏损为3720万美元，较2023年同期净亏损3370万美元有所增加。公司在2月份与DRI Healthcare Acquisitions LP（DRI）修改了OMIDRIA特许权使用费购买协议，向DRI出售了扩大后的特许权使用费利益，从而获得了1.155亿美元现金。截至2024年3月31日，公司拥有2.303亿美元现金和短期投资，用于运营和债务偿还，较2023年底增加了5850万美元。公司正在推进narsoplimab的生物制品许可申请（BLA）的重新提交，并继续推进OMS906、OMS1029和OMS527的临床试验。
    Businesswire
    2024-05-15
    OMS721注射液 Omeros Corp
  • 百时美施贵宝的 CAR T 细胞疗法 Breyanzi 获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤
    研发注册政策
    百时美施贵宝的 CAR T 细胞疗法 Breyanzi 获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤
    美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Bristol Myers Squibb公司（BMY）的CAR T细胞疗法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel；liso-cel）用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，这些患者已接受过两线或更多系统性治疗。该疗法基于反应率和反应持续时间获得加速批准，持续批准可能取决于确认试验中临床益处的验证和描述。Breyanzi也被纳入国家综合癌症网络（NCCN）临床实践指南，作为B细胞淋巴瘤的第三线及以后治疗的2A类推荐。Breyanzi是一种CD19定向的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，通过一次输注给药，含有90至110 x 10^6个CAR阳性活化的T细胞。在治疗复发或难治性FL的过程中，Breyanzi展现了良好的安全性和有效性，为患者提供了新的治疗选择。
    Businesswire
    2024-05-15
    CD19 Bristol-Myers Squibb Co lisocabtagene maraleucel
  • Immutep 在 ESMO Breast 2024 上展示了 AIPAC-003 安全导入阶段的数据
    研发注册政策
    Immutep 在 ESMO Breast 2024 上展示了 AIPAC-003 安全导入阶段的数据
    在澳大利亚悉尼，Immutep公司宣布了其在AIPAC-003 Phase II/III临床试验中关于eftilagimod alpha（efti）与紫杉醇联合治疗转移性乳腺癌的积极疗效、安全性和药代动力学数据。该试验中，首次使用90mg efti剂量与每周一次的紫杉醇联合使用，结果显示六名转移性乳腺癌患者中，包括一名完全缓解和两名部分缓解，总体缓解率为50%，疾病控制率为100%。该治疗方案具有良好的安全性，90mg efti剂量导致血液中efti浓度更高，并在给药后96小时内保持药理活性水平。随机II期临床试验正在进行中，预计2024年将有更多数据更新。
    MarketScreener
    2024-05-15
    转移性乳腺癌 紫杉醇 Immutep SAS
  • 加拉帕戈斯和美国血液中心宣布开展战略合作，以加速加拉帕戈斯在美国的分散式 CAR-T 生产网络。
    交易并购
    加拉帕戈斯和美国血液中心宣布开展战略合作，以加速加拉帕戈斯在美国的分散式 CAR-T 生产网络。
    Galapagos与Blood Centers of America（BCA）达成战略合作伙伴关系，利用BCA在美国的50多个社区血中心网络进行CAR-T细胞疗法的分散式制造。此举将加速Galapagos的CAR-T平台在美国的部署，提高患者对潜在救命疗法的访问。合作支持Galapagos在美国的扩张战略，包括即将进行的关键试验和未来可能的CAR-T疗法商业制造。此外，该合作与Galapagos与Landmark Bio和Thermo Fisher Scientific的现有合作互补。
    GlobeNewswire
    2024-05-15
    CAR-T细胞疗法 Thermo Fisher Scientific Inc Galapagos NV
  • Oncocyte 报告 2024 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Oncocyte 报告 2024 年第一季度财务业绩
    Oncocyte公司于2024年5月15日发布2024年第一季度财务报告，宣布与Bio-Rad Laboratories建立全球商业化合作伙伴关系，预计将在第二季度向亚洲、美国和欧盟的初始客户发货GraftAssure移植监测测试套件。公司通过股权私募融资筹集了1580万美元，Bio-Rad购买了8.99%的Oncocyte股份。第一季度净收入为17.6万美元，同比下降41%，主要由于Pharma Services业务收入下降。研发费用为220万美元，同比增长2%，销售和营销费用为84.6万美元，同比增长22%。公司第一季度现金消耗降至390万美元，反映其资本效率高的商业模式。
    GlobeNewswire
    2024-05-15
    OncoCyte Corp Bio-Rad Laboratories
  • 用于 1 型糖尿病早期检测的先进筛查方法超越传统标准
    交易并购
    用于 1 型糖尿病早期检测的先进筛查方法超越传统标准
    研究人员从隆德大学和Enable Biosciences宣布了一项重要发现，他们最新的合作研究表明，自动多联抗体检测聚合酶链反应（ADAP）技术在识别1型糖尿病（T1D）早期阶段方面优于传统的放射性结合分析（RBA）。该研究发表在eBioMedicine上，强调了早期检测和干预T1D的潜力。这项研究是瑞典更好的糖尿病诊断（BDD）倡议的一部分，比较了ADAP方法与标准RBA在分析1至10岁儿童3期T1D中的有效性。超过2500名T1D患者的样本与同等数量的健康对照样本进行了比较，以确定四种胰岛自身抗体的水平。ADAP技术不仅达到了，而且超过了传统RBAs的灵敏度和特异性，使用标准化阈值时，特异性为98%，灵敏度为92%，而RBA的特异性为98%，灵敏度为71%。通过将ADAP技术整合到毛细血管血样本的常规筛查中，可以更早地检测和诊断无症状的1型糖尿病，改善患者预后并减少严重并发症如糖尿病酮症酸中毒的发生。该技术的高通量和最小血液样本需求使其特别适合于儿科筛查。这一突破是全球T1D预防和管理工作的重要一步。
    美通社
    2024-05-15
    1 型糖尿病 糖尿病酮症酸中毒
  • Outlook Therapeutics（R） 报告 2024 财年第二季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Outlook Therapeutics（R） 报告 2024 财年第二季度财务业绩并提供公司最新情况
    Outlook Therapeutics公司发布2024财年第二季度财务报告，并更新公司进展。公司获得欧洲药品管理局（EMA）下属的人用药品委员会（CHMP）对O NS-5010/LYTENAVA（贝伐珠单抗γ）在英国的上市许可申请（MAA）的积极意见，并在英国提交了MAA。美国NORSE EIGHT临床试验正在进行中，预计在2024财年第四季度公布主要数据。公司计划在2024财年年底前重新提交ONS-5010的生物制品许可申请（BLA）。公司将在5月16日举行首次季度更新电话会议和网络直播。财务方面，公司相信有足够的资金将ONS-5010推进到潜在的FDA批准和商业上市。公司调整后的财务结果符合预期，并计划继续执行NORSE EIGHT的入组、ONS-5010 BLA的重新提交以及2025年的ONS 5010上市。
    MarketScreener
    2024-05-15
    Outlook Therapeutics
  • Foundation Fighting Blindness 与 PreventionGenetics 和 InformedDNA 合作推进 My Retina Tracker（R） 基因检测计划
    交易并购
    Foundation Fighting Blindness 与 PreventionGenetics 和 InformedDNA 合作推进 My Retina Tracker（R） 基因检测计划
    美国防盲基金会与PreventionGenetics和InformedDNA合作，推进“我的视网膜追踪”基因检测项目，旨在为患有遗传性视网膜疾病的个人提供免费基因检测和遗传咨询服务。该项目自2017年启动以来，已为超过20,000人提供免费检测。此次合作引入了实验室合作伙伴PreventionGenetics，简化了订购程序，并提供了更精准的基因检测方案，以帮助更多患者接受检测。同时，InformedDNA将继续提供免费遗传咨询服务，确保患者在整个检测和咨询过程中的全面支持。
    美通社
    2024-05-15
    Foundation Fighting Exact Sciences Corp InformedDNA PreventionGenetics
  • Aulos Bioscience 与德国达姆施塔特默克公司达成临床试验合作和供应协议，以研究 Bavencio（R） 与 AU-007 的联合疗法
    交易并购
    Aulos Bioscience 与德国达姆施塔特默克公司达成临床试验合作和供应协议，以研究 Bavencio（R） 与 AU-007 的联合疗法
    Aulos Bioscience与德国默克集团子公司Ares Trading S.A.达成合作协议，共同开展一项临床试验，研究其领先单克隆抗体候选药物AU-007与Bavencio（avelumab）的联合应用。默克将为Aulos提供Bavencio，以评估其在AU-007与低剂量皮下注射aldesleukin联合使用时的效果。AU-007是首个使用人工智能设计的进入人体临床试验的人IgG1单克隆抗体，具有独特的免疫调节机制。该研究旨在探索AU-007与抗PD-L1抗体结合的潜力，以开发一种可能针对多种癌症类型的强大联合治疗方案。Aulos计划在2024年下半年开始患者入组。
    Businesswire
    2024-05-15
    恶性肿瘤 PD-L1 avelumab注射液
  • AB Science 报告了 2023 年的收入，并提供了其活动的最新情况
    医投速递
    AB Science 报告了 2023 年的收入，并提供了其活动的最新情况
    AB Science发布2023年财务报告，报告显示公司2023年12月31日的经营亏损为1342.9万欧元，较2022年12月31日的1593.7万欧元有所减少。公司现金流为610万欧元，并预计2024年上半年将收到约300万欧元的研发税收抵免。AB Science继续推进masitinib在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的上市许可申请，并在2023年1月宣布与加拿大卫生部门就masitinib治疗ALS的上市许可申请进行条件批准程序。此外，公司还宣布了一项针对镰状细胞性贫血的新临床试验项目，并获得资金支持。在知识产权方面，AB Science加强了对masitinib在ALS、肥大细胞增多症和前列腺癌方面的知识产权保护。
    GlobeNewswire
    2024-05-15
    前列腺癌 肌萎缩侧索硬化 甲磺酸马赛替尼片 镰状细胞性贫血 AB Science SA
  • Aspen Neuroscience 获得加州再生医学研究所 （CIRM） 的 CLIN2 ANPD001 资助
    研发注册政策
    Aspen Neuroscience 获得加州再生医学研究所 （CIRM） 的 CLIN2 ANPD001 资助
    Aspen Neuroscience获得来自加州再生医学研究所（CIRM）的800万美元CLIN2资助，用于支持其ANPD001自体神经治疗药物的临床研究。ANPD001是一种由iPSC衍生的多巴胺能神经元替代疗法，用于治疗中晚期帕金森病。该资助将支持美国首个多中心、多患者的1/2a期临床试验，旨在评估ANPD001的安全性和耐受性。该研究有望为帕金森病患者提供个性化治疗，改善其运动功能。加州再生医学研究所致力于加速干细胞治疗的发展，以帮助那些面临未满足医疗需求的病人。Aspen Neuroscience是一家专注于自体再生医学的私人生物技术公司，其研究旨在解决帕金森病等疾病的高未满足医疗需求。
    美通社
    2024-05-15
    帕金森病 Aspen Neuroscience Inc
  • Immune-Onc Therapeutics宣布在2024年欧洲血液学协会（EHA）年会上公布慢性粒单核细胞白血病（CMML）患者的IO-202 1b期中期数据
    研发注册政策
    Immune-Onc Therapeutics宣布在2024年欧洲血液学协会（EHA）年会上公布慢性粒单核细胞白血病（CMML）患者的IO-202 1b期中期数据
    Immune-Onc Therapeutics公司宣布将在2024年欧洲血液学协会(EHA)年会上展示其针对慢性髓单核细胞性白血病(CMML)的IO-202药物Phase 1b期临床试验的初步数据。该研究显示，使用IO-202与阿扎胞苷(AZA)联合治疗CMML患者，其中4名可评估疗效的患者实现了完全缓解(CR)。IO-202作为一种靶向疗法，通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬(ADCP)作用清除LILRB4阳性细胞。此外，Immune-Onc Therapeutics公司正在开发多种针对LILRB家族的抗体药物，包括IO-108和IO-202，并已与多家知名生物制药公司建立合作关系。
    Businesswire
    2024-05-15
    阿扎胞苷 LILRB4 慢性髓单核细胞白血病
  • Enable Injections 和 Serina Therapeutics 宣布达成协议，将 SER-252 与 enFuse（R） 联合开发用于治疗晚期帕金森病
    交易并购
    Enable Injections 和 Serina Therapeutics 宣布达成协议，将 SER-252 与 enFuse（R） 联合开发用于治疗晚期帕金森病
    Enable Injections公司与Serina Therapeutics公司宣布合作，共同开发并商业化SER-252（POZ-apomorphine）与enFuse平台的结合治疗帕金森病。SER-252是一种基于Serina的POZ平台开发的实验性apomorphine疗法，旨在提供连续的多巴胺能刺激（CDS），以减轻帕金森病中与左旋多巴相关的运动并发症（不自主运动）。enFuse是一种创新的、可穿戴的药物输送平台，旨在通过皮下注射输送大量药物，使患者能够通过简单的皮下注射获得所需的治疗，而不是通过静脉注射。这种合作有望为帕金森病患者提供更方便、更节省时间、更不干扰其生活的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2024-05-15
    帕金森病
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