洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Sapience Therapeutics 宣布正在进行的 ST101 在复发性和新诊断的 GBM 患者中的 1-2 期试验的外科子研究
    研发注册政策
    Sapience Therapeutics 宣布正在进行的 ST101 在复发性和新诊断的 GBM 患者中的 1-2 期试验的外科子研究
    Sapience Therapeutics公司宣布将开展一项针对ST101肽疗法的子研究，旨在评估其在复发性和新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）患者中的安全性和耐受性。该研究将由Sapience与哥伦比亚大学和西北大学的负责人合作进行，部分资金由Ben和Catherine Ivy基金会提供。研究将在18名患者中进行，包括6名复发GBM患者和12名新诊断GBM患者，旨在评估ST101作为单药治疗在术后复发GBM患者中的安全性和耐受性，以及在术后与放疗±替莫唑胺联合使用的新诊断GBM患者中的安全性。研究还将确定ST101在大脑中的渗透性及其与血浆水平的关联。ST101是一种针对C/EBPβ的肽拮抗剂，具有双重作用机制，能够促进免疫肿瘤微环境的改善和肿瘤细胞的细胞毒性活性。在当前的1-2期临床试验中，ST101已显示出在多种肿瘤类型中，包括GBM的初步临床效果。
    PRNewswire
    2022-08-08
    Sapience Therapeutic
  • RespireRx Pharmaceuticals Inc. 宣布 Sleep Review 在其 2022 年 6 月 13 日版中讨论了 RespireRx 屈大麻酚阻塞性睡眠呼吸暂停 （OSA） 计划
    研发注册政策
    RespireRx Pharmaceuticals Inc. 宣布 Sleep Review 在其 2022 年 6 月 13 日版中讨论了 RespireRx 屈大麻酚阻塞性睡眠呼吸暂停 （OSA） 计划
    RespireRx Pharmaceuticals Inc.宣布，其研发的药物dronabinol被Sleep Review杂志选为治疗阻塞性睡眠呼吸暂停症（OSA）的四种新兴药物治疗方法之一。该药物在已完成的两项II期临床试验中显示出显著减少OSA症状的能力。公司计划在筹集足够的资金并待与FDA会议结果出来后，开始进行一项关于新配方的药代动力学研究，随后进行III期临床试验。此外，RespireRx还在开发其他针对神经和精神疾病的药物，包括GABAkines和AMPAkines，以治疗癫痫、疼痛、注意力缺陷多动障碍等。
    GlobeNewswire
    2022-08-08
    RespireRx Pharmaceut
  • Patritumab Deruxtecan 在 EGFR 突变的转移性非小细胞肺癌患者中启动的 HERTHENA-Lung02 3 期试验
    研发注册政策
    Patritumab Deruxtecan 在 EGFR 突变的转移性非小细胞肺癌患者中启动的 HERTHENA-Lung02 3 期试验
    Daiichi Sankyo公司宣布，在HERTHENA-Lung02全球3期临床试验中，首名患者接受了patritumab deruxtecan（HER3-DXd）治疗，该试验旨在评估HER3-DXd与铂类化疗在EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。这些患者在接受至少一种包括第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的EGFR TKI治疗后疾病进展。HER3-DXd是一种针对HER3的抗体偶联药物（ADC），由Daiichi Sankyo发现并开发。该试验的主要终点是无进展生存期（PFS），并将在全球多个地区招募约560名患者。Daiichi Sankyo致力于开发新型疗法，以改善特定类型肺癌患者的治疗标准。
    Businesswire
    2022-08-08
    Daiichi Sankyo Co Lt
  • uniQure 公布 2022 年第二季度财务业绩并重点介绍公司近期进展
    研发注册政策
    uniQure 公布 2022 年第二季度财务业绩并重点介绍公司近期进展
    uniQure公司宣布，其基因疗法AMT-130在亨廷顿病低剂量组中表现出良好的耐受性，平均减少了53.8%的突变亨廷顿蛋白（mHTT），但暂停了高剂量组的临床试验，因出现疑似严重不良事件。同时，公司在血友病B的etranacogene dezaparvovec疗法方面推进了美国和欧洲的监管审查。公司第二季度财务报告显示，研发和销售、一般及管理费用有所增加，但现金储备充足，预计可支持到2025年上半年。uniQure还计划在2023年推进AMT-260和AMT-191的研发，并将在多个投资者会议上进行展示。
    GlobeNewswire
    2022-08-08
  • 在SAVANNAH II期试验中，TAGRISSO®联合沃利替尼在MET过表达和/或扩增水平较高的肺癌患者中的客观缓解率为49%
    研发注册政策
    在SAVANNAH II期试验中，TAGRISSO®联合沃利替尼在MET过表达和/或扩增水平较高的肺癌患者中的客观缓解率为49%
    初步结果显示，TAGRISSO联合savolitinib在EGFR突变非小细胞肺癌患者中表现出良好的客观缓解率，尤其在MET过表达和/或扩增的患者中。该研究在维也纳举行的国际肺癌研究协会2022年世界肺癌大会上公布，savolitinib是一种口服、强效且高度选择的MET酪氨酸激酶抑制剂，由阿斯利康和和记黄埔医药共同开发和商业化。研究显示，在未接受过化疗的MET高水平患者中，ORR高达52%，而在MET水平较低的患者中，ORR仅为9%。这些结果为识别可能从MET靶向治疗中获益的患者提供了新的思路，并支持进一步研究osimertinib联合savolitinib方案。
    Businesswire
    2022-08-08
    AstraZeneca PLC
  • 礼来的 Taltz® （ixekizumab） 现在以新的无柠檬酸盐配方上市，以减轻注射部位的疼痛，从而改善患者体验
    研发注册政策
    礼来的 Taltz® （ixekizumab） 现在以新的无柠檬酸盐配方上市，以减轻注射部位的疼痛，从而改善患者体验
    Eli Lilly公司宣布推出Taltz（依克度单抗）的新配方，该配方不含柠檬酸盐，于2022年5月获得美国食品药品监督管理局批准。新配方在注射后显著降低了注射部位疼痛，与原配方相比，疼痛视觉模拟评分（VAS）降低了86%。Taltz被批准用于治疗中重度斑块型银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和放射学阴性脊柱关节炎的成年人和6岁及以上的儿童。新配方目前在美国各地发货，预计月底前对新老患者均有广泛供应。Lilly公司致力于通过患者为中心的研究改善Taltz的使用体验，Taltz已在全球范围内对超过10,000人进行了临床试验，并在大多数市场上市超过五年。
    PRNewswire
    2022-08-08
    Eli Lilly & Co
  • 辉瑞将以 54 亿美元收购 Global Blood Therapeutics，以加强在稀有血液学领域的影响力
    交易并购
    辉瑞将以 54 亿美元收购 Global Blood Therapeutics，以加强在稀有血液学领域的影响力
    辉瑞公司宣布将以每股68.50美元的现金收购全球血液治疗公司（GBT），总企业价值约54亿美元。GBT是一家专注于发现、开发和交付改变生命的治疗药物，以帮助被忽视的患者群体，特别是针对镰状细胞病（SCD）。该收购将加强辉瑞在罕见血液病学领域的30多年历史，并带来针对SCD的领先产品组合和管线，以解决这一被忽视社区的全部关键需求。GBT开发的Oxbryta®（voxelotor）是一种针对SCD根本原因的创新药物，已在多个国家和地区获得批准。此外，GBT还在开发GBT021601（GBT601）和inlacumab等新药，以改善SCD患者的症状和生活质量。交易预计将得到监管机构和GBT股东的批准。
    Businesswire
    2022-08-08
    Global Blood Therape
  • 完成二期临床首例患者给药，「吉美瑞生」布局细胞治疗
    研发注册政策
    完成二期临床首例患者给药，「吉美瑞生」布局细胞治疗
    吉美瑞生再生医学集团研发的肺部再生医学创新产品REGEND001在广州医科大学附属第一医院完成中国首例受试者给药，用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）。吉美瑞生是一家细胞治疗领域的创新型生物医药企业，拥有自主研发的R-Clone技术，能快速扩增前体细胞，并已在多个器官损伤修复领域布局。公司已完成超亿元B轮融资，并正开展多项临床试验。其产品REGEND001在安全性和有效性方面已得到验证，若成功研发和商业化，市场空间巨大。
    36氪
    2022-08-08
  • 研发动态丨思道医药：瞄准全球创新，开发靶向实体瘤双抗ADC药物
    交易并购
    研发动态丨思道医药：瞄准全球创新，开发靶向实体瘤双抗ADC药物
    8月5日，BioBAY园内创新孵化公司多玛医药针对实体瘤对更安全、有效、差异化的抗体药物需求，孵化了子公司思道医药，专注于双抗ADC新药研发。思道医药引进3条双抗ADC管线，预计2024年1月启动IND，并在海外和中国同步开展临床试验。公司拥有3条管线的知识产权和全球权益，旨在开发全球有竞争力的双抗ADC药物管线。其产品DM001、DM002、DM004分别针对TROP2/EGFR、HER3/MUC1、5T4/MET等肿瘤靶点，通过双抗ADC分子实现更安全、有效、差异化的产品目标。
    微信公众号
    2022-08-08
    百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司
  • Guardant Health 和 Blueprint Medicines 在 IASLC 2022 世界肺癌大会上展示了真实世界数据，确定 EGFR C797X 突变是对奥希替尼治疗的最常见耐药机制
    研发注册政策
    Guardant Health 和 Blueprint Medicines 在 IASLC 2022 世界肺癌大会上展示了真实世界数据，确定 EGFR C797X 突变是对奥希替尼治疗的最常见耐药机制
    Guardant Health和Blueprint Medicines公司宣布，他们将在国际肺癌研究协会2022年世界肺癌大会上展示新数据，表明EGFR C797X突变是晚期非小细胞肺癌患者对奥希替尼治疗产生耐药性的最常见机制。研究分析了超过65,000名晚期NSCLC患者的临床和基因组数据，发现EGFR C797X突变在奥希替尼作为一线治疗时比MET扩增更常见，在作为二线治疗时更是如此。该研究强调了开发下一代EGFR抑制剂以解决C797X驱动的耐药性的必要性。
    Businesswire
    2022-08-08
    Blueprint Medicines
  • PNAS发表和铂医药下一代全人源重链抗体Porustobart临床前研究成果
    研发注册政策
    PNAS发表和铂医药下一代全人源重链抗体Porustobart临床前研究成果
    Harbour BioMed公司宣布其新一代全人源重链抗体porustobart（HBM4003）的预临床研究结果发表在《美国国家科学院院刊》（PNAS）上。该抗体具有Treg细胞耗竭机制，具有独特的分子结构，表现出优异的预临床疗效和安全性。porustobart与人类CTLA4结合具有高亲和力，能有效清除肿瘤内Treg细胞，并在体内显示出良好的肿瘤渗透性。此外，porustobart在动物实验中表现出良好的安全性，有望在临床应用中提供更优的治疗窗口。Harbour BioMed是一家专注于免疫学和肿瘤学的全球生物制药公司，致力于发现、开发和商业化新型抗体疗法。
    PRNewswire
    2022-08-08
  • 用计算医学驱动药物研发，「哲源科技」已获近亿元融资
    医药投融资
    用计算医学驱动药物研发，「哲源科技」已获近亿元融资
    哲源科技，一家由中国科学院计算技术研究所孵化的高科技企业，专注于“AI+疾病”驱动药物研发，致力于解决药物创新的核心难题。公司拥有40余人的团队，核心团队成员包括中科院计算所副研究员张春明、图灵•达尔文实验室主任牛钢和微医集团前副总裁赵宇。哲源科技通过计算医学技术，利用AI算法对生物医学大数据进行解读和应用，为生命密码破解、疾病机理揭示和药品研发提供助力。公司已搭建两大AI工具平台，包括新靶点新机制递呈平台和虚拟临床试验平台，覆盖新靶点、新作用机制、新生物标志物等多个应用场景。哲源科技与华森制药等药企签订服务合同，并推进多个原创管线和新适应症开发项目，已完成近亿元A轮融资，目前正在进行B轮融资。
    36氪
    2022-08-08
  • 36氪首发 | 科技护肤品牌「YOUNGMAY样美」完成数千万元战略融资，投资方为上市公司若羽臣
    医药投融资
    36氪首发 | 科技护肤品牌「YOUNGMAY样美」完成数千万元战略融资，投资方为上市公司若羽臣
    YOUNGMAY样美，一家成立于2020年的生物科技公司，专注于透皮领域，近期完成了数千万元战略融资，投资方为上市公司若羽臣。此前，YOUNGMAY样美曾获得梅花创投、高樟资本投资的Pre-A轮融资。品牌推出的「超水光™️」美容仪和配套超水光原液，在首发上架2个月内即进入平台美容仪大类销售榜前10、家用水光仪类目第1，销量超越宙斯、雅萌等国际品牌。创始人透露，样美超水光美容仪结合自研的「7D超水光分子」技术，将大分子有效成分输送至皮肤深层，实现全皮肤层深度养护。样美还计划成立“样美纳米透皮促生实验室”，并与多家机构展开联合研发，同时开发合成生物应用于护肤品端的自有原料。
    36氪
    2022-08-08
    若羽臣
  • 和黄医药宣布呋喹替尼用于治疗转移性结直肠癌的FRESCO-2全球III期研究达到主要终点
    研发注册政策
    和黄医药宣布呋喹替尼用于治疗转移性结直肠癌的FRESCO-2全球III期研究达到主要终点
    和黄医药宣布，其研发的呋喹替尼用于治疗晚期难治性转移性结直肠癌的FRESCO-2关键性全球III期研究已达到总生存期（OS）这一主要终点，并观察到无进展生存期（PFS）的显著改善。该研究在美国、欧洲、日本及澳洲进行，结果显示呋喹替尼的安全性与先前临床试验一致。和黄医药将与全球监管机构讨论这些数据，以尽快提交上市许可申请。美国食品药品监督管理局（FDA）已于2020年6月授予呋喹替尼快速通道资格。FRESCO-2研究的联合主要研究者表示，呋喹替尼为难治性结直肠癌患者提供了一种重要的潜在新治疗选择。和黄医药首席执行官表示，呋喹替尼已为中国的转移性结直肠癌患者带来获益，并正在全球范围内进行其他瘤种的研究。
    美通社
    2022-08-08
    上海和黄药业有限公司
  • 白云山拟斥资10.03亿元收购广州医药约18.18%的股份
    交易并购
    白云山拟斥资10.03亿元收购广州医药约18.18%的股份
    白云山于2022年8月7日公布，与广州医药及卖方于8月5日签订股份转让合同，以10.03亿元收购广州医药约18.18%的股份，此举将使白云山持有广州医药约90.92%股份，其余9.08%由第三方持有。股份转让依据2017年公告厘订的售股权A行使价。
    微信公众号
    2022-08-08
    广州医药股份有限公司 广州白云山医药集团股份有限公司
  • 2.7亿元收购湖北八峰，远大医药进一步布局氨基酸产业
    交易并购
    2.7亿元收购湖北八峰，远大医药进一步布局氨基酸产业
    远大医药于2022年8月7日晚间宣布，将以不超过2.7亿元人民币收购湖北省八峰药化100%股权，这是继去年收购华晨生物后，远大医药在氨基酸产业布局的又一重要举措。湖北八峰药化成立于1997年，专注于氨基酸原料药和制剂的研发、生产和经营，拥有20余个药品批准文号，包括独家制剂产品。此次收购完成后，远大医药将拥有24个氨基酸原料药注册文号，覆盖同类注册文号的70%以上，成为全国氨基酸原料药注册文号最多的企业。此举将极大扩充和完善远大医药在高品质氨基酸领域的产品组合，提升市场综合竞争力，并为业绩持续快速增长提供动力。远大医药在氨基酸领域深耕20余年，核心产品半胱氨酸系列市场地位和产能规模位居世界第一，牛磺酸产能规模位居世界第二。
    微信公众号
    2022-08-08
    远大医药（中国）有限公司
  • 歌礼宣布口服 PD-L1 小分子抑制剂前药 ASC61 治疗晚期实体瘤的美国 I 期临床试验完成首例患者给药
    研发注册政策
    歌礼宣布口服 PD-L1 小分子抑制剂前药 ASC61 治疗晚期实体瘤的美国 I 期临床试验完成首例患者给药
    Ascletis药业宣布完成口服PD-L1小分子抑制剂前药ASC61在美国I期临床试验中的首例患者给药。该试验旨在评估ASC61在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，并确定其最大耐受剂量和推荐剂量。ASC61在动物模型中显示出显著的抗肿瘤活性，其活性代谢物ASC61-A可诱导IFNγ分泌，其效果与Keytruda相似。与PD-1/PD-L1抗体注射相比，ASC61具有患者依从性高、易于口服联合治疗、管理免疫相关不良事件更易、成本相对较低以及更高渗透性等优点。Ascletis药业致力于研发创新药物，目前拥有20个研发管线药物，包括ASC22、ASC10、ASC11、ASC40、ASC42等。
    PRNewswire
    2022-08-08
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多