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全球36款PFA产品扫描：商业化进展迅速、3大产品迭代趋势显现前沿研究房颤发生的主要机制是肺静脉等部位的心房肌的异常电活动。 房颤是脉冲电场消融（PFA）主要的适应症之一。 在过去二十多年里，射频和冷冻消融是心脏消融领域的主流。
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裸鼠原位种植人乳腺癌细胞株术后早期应用人参皂苷Rg3对切口愈合的影响前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是广州市海军421医院陈大富、四川大学华西医院赵扬冰等人共同发表在《肿瘤防治研究》杂志上的文章。 采用人乳浸润性导管癌移植雌裸鼠12只，当移植重量为1~1.5g时，完全取出肿瘤后，观察术后早期应用Rg3对切口愈合的影响，随机分成2组：即Rg3组和对照组，给药体积为0.5ml/只 ，剂量Rg3：5mg/kg，对照组：0.5%羧甲基纤维钠溶液 。
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人参皂苷Rg3与环磷酰胺并用对EMT-6乳腺癌小鼠肿瘤血管生成的影响前沿研究
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细胞年龄逆转30岁？！剑桥大学发布的抗衰方案中，7种食物成为抗衰关键！前沿研究节目围绕热点健康话题进行权威深入的解读和探讨。 今天，小南就为大家总结出了剑桥大学独家的五大抗衰策略。 5种食物抑制胶原酶，留住脸上的胶原蛋白。
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InspireMD 宣布批准 CGuard Prime 80 厘米颈动脉支架系统的关键研究 CGUARDIANS II 的研究设备豁免 （IDE） 申请研发注册政策InspireMD公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其CGuard Prime 80cm颈动脉支架系统在经股动脉颈动脉内膜剥脱术（CAS）和经颈动脉再血管化（TCAR）手术中的IDE申请，以启动CGUARDIANS II关键性研究。公司CEO表示，这是公司使命的重要里程碑，旨在通过提供全面的工具，满足医生和患者的广泛需求。同时，公司还在推进下一代TCAR神经保护系统SwitchGuard NPS的开发。公司对Dr. Patrick Geraghty和Dr. Patrick Muck作为研究共同主要调查员，以及一支致力于试验成功的世界级研究团队感到兴奋。Biospace2024-10-07Inspiremd Inc
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ScaleReady 宣布已向著名癌症免疫学家 Christopher A. Klebanoff 博士授予 G-Rex（R） 资助医药投融资著名癌症免疫学家克里斯托弗·A·克莱班诺夫博士获得ScaleReady颁发的G-Rex研究资助，资助金额为30万美元，用于支持其针对HLA-A*11:01限制性RAS（G12D）公共新抗原的CD8/-装甲TCR-T细胞疗法在1期临床试验中的开发。这项资助将促进过程开发、IND批准研究，并支持临床试验的制造。克莱班诺夫博士在纪念斯隆凯特琳癌症中心担任临床医生、实验室负责人、人类肿瘤学及发病机制项目成员和细胞工程中心研究员，同时也是Affini-T Therapeutics的科学创始人及帕克癌症免疫治疗研究所成员。资助将支持克莱班诺夫博士及其团队在MSK完成临床前过程开发，包括使用Wilson Wolf的完全封闭系统G-Rex生物反应器和GatheRex进行细胞浓缩和收获。此外，资助还将支持其自体TCR-T细胞疗法的临床制造。
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IMU Biosciences 加入开创性的英国研究联盟，研究患者对癌症免疫疗法的反应医投速递IMU Biosciences加入英国一项开创性的研究联盟，旨在探究癌症免疫疗法在患者中的反应。该联盟由弗朗西斯·克里克研究所和皇家马斯登NHS基金会信托领导，获得英国政府医学研究委员会和生命科学办公室的900万英镑资助，以及行业合作伙伴提供的1290万英镑匹配资金。这个为期四年的项目旨在评估免疫疗法成功的障碍，并开发与患者反应、耐药性和免疫相关不良事件相关的预测生物标志物。IMU Biosciences将分析数千份接受免疫疗法患者的血液样本，其先进的技术平台能够识别和分析2000多种免疫细胞亚群，以开发新的系统级免疫特征和见解。研究初期将聚焦于黑色素瘤、肾细胞癌、膀胱癌和三阴性乳腺癌，涉及英国6000名患者。该联盟的发现旨在帮助了解哪些患者最有可能从免疫疗法中受益，并为潜在的新疗法如疫苗和细胞疗法提供见解。
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伯肯集团和北极生物科学合作推出B-Romega（TM）：Omega-3创新的突破交易并购Groupe Berkem与挪威生物技术先驱Arctic Bioscience合作，推出名为B-Romega的创新Omega-3产品，这是一种独特的鲱鱼籽油提取物，富含磷脂Omega-3，旨在支持全生命周期的健康。该合作源于Groupe Berkem收购Naturex Iberian Partners和Givaudans工业设施，Arctic Bioscience在此看到了结合海洋提取技术和Berkem磷脂和Omega-3知识的机遇。B-Romega采用可持续工艺从MSC认证的野生鲱鱼中提取，富含对细胞健康和抗炎反应至关重要的营养素。该产品旨在为心脏、大脑、眼睛甚至皮肤健康提供益处，并具有比其他Omega-3形式更高效的吸收率。Berkem和Arctic Bioscience均强调创新和可持续性，共同致力于将B-Romega引入北美市场，面向B2B分销渠道。Businesswire2024-10-07Abc Bioscience A/S
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Galecto 完成战略审查，专注于肿瘤学和肝病，并收购 Bridge Medicines 的急性髓性白血病临床前资产研发注册政策Galecto公司宣布将专注于癌症和肝病治疗，利用其现有处于临床阶段的资产GB1211，并在获得Bridge Medicines公司开发的BRM-1420全球权益后加强其产品线。BRM-1420是一种新型双靶点ENL-YEATS和FLT3抑制剂，针对急性髓系白血病（AML）的多重遗传亚型，与现有FLT3抑制剂相比具有更高的临床有效性，并在临床试验中显示出与标准治疗方案（SOC）的协同作用。Galecto计划在2025年底或2026年初在美国提交BRM-1420的IND申请，并随后开始针对AML患者的临床试验。此外，Galecto将继续开发GB1211，一种针对肝癌和严重肝硬化的口服小分子药物。
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Oak Hill Bio 宣布将 Josh Distler 晋升为首席执行官，并宣布执行团队和董事会的其他最新情况医投速递Oak Hill Bio宣布Josh Distler晋升为首席执行官，并任命Sharon Morriss为首席运营官，Ike Greenstein为首席商业官。公司还迎来了Jiaping Gu、Hussein Al-Mossawi和Kim Davis加入董事会。Distler拥有丰富的生物技术公司建设和投资经验，Morriss在生物技术临床开发领域拥有20年经验，Greenstein在Oak Hill的早期发展中扮演了核心角色。新加入的董事会成员在药物开发、临床研究和法律合规等方面拥有丰富经验，将为公司发展提供有力支持。Businesswire2024-10-07
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BlinkRx 现在提供 neffy（R）（肾上腺素鼻喷雾剂），这是第一个也是唯一一个针对 I 型过敏反应（包括过敏反应）的无针治疗方法交易并购BlinkRx与ARS Pharmaceuticals合作推出neffy（肾上腺素鼻喷剂），这是首个无针治疗I型过敏反应，包括对体重30公斤（66磅）或以上儿童和成人危及生命的过敏性休克。该产品通过BlinkRx平台提供，为患者提供透明价格、免费送货和个性化服务。neffy是35年来肾上腺素给药技术的首次创新，旨在解决每年约500万急诊室访问的I型过敏反应问题。BlinkRx致力于确保所有患者都能轻松获得必需药物，通过提供neffy，特别是为弱势群体提供便利。
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Akebia Therapeutics 与 U.S. Renal Care 签署商业供应合同，为透析患者提供 vafseo（R） （vadadustat）交易并购Akebia Therapeutics与U.S. Renal Care签署了为期多年的商业供应合同，旨在为美国所有U.S. Renal Care透析中心的患者提供Vafseo（vadadustat）药物。Vafseo是一种口服药物，用于治疗慢性肾脏病（CKD）导致的贫血，适用于已经接受透析至少三个月的成人患者。该合同允许U.S. Renal Care的医生在临床认为适当的情况下为透析患者开具Vafseo处方，预计将从2025年1月开始提供。Vafseo已于2024年3月获得美国食品药品监督管理局的批准。Akebia Therapeutics和U.S. Renal Care均对此次合作表示兴奋，认为这将有助于提高透析患者贫血管理的新选择，并期待通过创新为患者提供更好的治疗方案。
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T2 Biosystems 宣布与 Cardinal Health 达成美国独家协议，销售其经 FDA 批准的直接血液诊断产品，用于快速检测引起脓毒症的病原体交易并购T2 Biosystems与Cardinal Health达成多 年独家美国分销协议，Cardinal Health将独家销售T2 Biosystems的FDA批准的直接从血液中检测败血症病原体的诊断产品，包括T2Dx仪器、T2Bacteria Panel和T2Candida Panel。这一合作预计将显著扩大T2 Biosystems在美国医院市场的覆盖范围，Cardinal Health拥有广泛的商业和分销基础设施，包括资本设备专家，将销售T2Dx仪器。败血症是美国医院中死亡的主要原因，每年造成约35万人死亡，也是美国医院住院的主要成本，每年约620亿美元。T2 Biosystems开发的诊断产品能够在3-5小时内直接从血液中检测败血症病原体，无需等待数天进行阳性血培养。
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Aspen Neuroscience将在2024年Cell & Gene会议上展示自体细胞疗法开发的进展研发注册政策Aspen Neuroscience首席科学官张晓奎博士和首席技术官金·雷纳里将在本周在亚利桑那州凤凰城举行的年度细胞与基因会议（Cell & Gene Meeting on the Mesa）上展示最新的治疗和公司发展成果。该会议由再生医学联盟组织，为期三天，有超过120家公司进行专题演讲，涵盖细胞疗法、基因疗法、基因编辑、组织工程和再生医学技术等领域。张晓奎博士将作为行业专家小组的一员，在“科学对决：神经疾病”环节中讨论神经退行性疾病领域的生物标志物和终点开发。雷纳里将在周二进行公司概述，强调Aspen Neuroscience在iPSC衍生的细胞疗法开发方面的进展，特别是针对帕金森病的ANPD001个性化细胞疗法。Aspen Neuroscience的展示将在亚利桑那比尔特莫尔酒店的FLW舞厅F和G进行。
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加速联合治疗试验的新考虑因素将在 2024 年阿尔茨海默病临床试验会议上展示研发注册政策阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）将在2024年10月29日至11月1日在西班牙马德里举行的临床试验阿尔茨海默病（CTAD）会议上主持一场圆桌讨论，主题为“推进联合疗法：讨论关键考虑因素、观点和未来阿尔茨海默病治疗的希望途径”。此次会议将由内华达大学拉斯维加斯分校（UNLV）整合健康科学学院脑科学教授杰弗里·坎默斯博士主持，ADDF联合创始人兼首席科学官霍华德·菲利特博士将与来自工业界、学术界和临床研究的顶尖专家一起参与讨论。该讨论将基于ADDF年初召集的专家咨询委员会最近提出的关于如何最好地开展和加速阿尔茨海默病联合疗法试验的关键建议。菲利特博士强调，多年的研究使该领域达到了一个关键点，可以将所学知识和进步应用于一个强大且多样化的药物管线，为联合疗法试验开辟一条有希望的途径。他强调，对于与这种疾病抗争的患者和家庭来说，我们不能放松脚步，必须继续推动开发急需的个性化多管齐下的解决方案。菲利特博士还将主持一个名为“新兴解决方案：治疗阿尔茨海默病的新方法”的会议，该会议将于10月31日11:25am CET举行，将突出几个有希望的药物项目，这些项目正在探索导致阿尔茨海默病发作的潜在衰老病理学，这反映了几乎75
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Beyond Cancer 将在 2024 年癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上展示超高浓度一氧化氮 （UNO） 低容量疗法的临床前数据研发注册政策Beyond Cancer公司将在即将召开的SITC年度会议上展示其研发的用于治疗实体瘤的超高浓度一氧化氮（UNO）疗法。公司选定的摘要将于11月5日向SITC注册者发布，并在11月8日和9日进行两场海报展示。研究表明，低体积（小于1升）的UNO在老鼠和老鼠肿瘤模型中显示出治疗功效，有望预防癌症复发或转移。此外，UNO疗法有望通过一次5分钟的治疗，以有限的毒性和非靶点效应来预防复发或转移。
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Indivior 的 SUBLOCADE® 快速诱导/替代注射部位预先批准补充 （PAS） 获得 FDA 优先审查研发注册政策Indivior公司宣布，其针对SUBLOCADE（长效布托啡诺注射剂）的优先审评补充（PAS）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审评资格，预计于2025年2月7日作出决定。SUBLOCADE是Indivior公司用于治疗中度至重度阿片类药物使用障碍（OUD）的月度注射剂，是公司针对OUD慢性疾病管理创新治疗方案的基础。此次PAS旨在通过更新SUBLOCADE标签，包括新的快速诱导方案和替代注射部位，进一步扩大治疗选择，以改善患者体验和扩大治疗可及性，尤其是对于长期使用包括芬太尼在内的阿片类药物的患者。FDA的优先审评意味着其目标是在6个月内对申请作出决定（相比标准审评的10个月），如果获得批准，将显著改善OUD的治疗。
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FDA 批准使用最多三管 Biofrontera Inc. 的 Ameluz（氨基乙酰丙酸 HCI）外用凝胶，一次治疗 10%研发注册政策美国食品和药物管理局（FDA）批准了Biofrontera公司的新药补充申请（sNDA），将Ameluz®-PDT治疗光化性角化病（AK）的最大批准剂量从一管增至三管。这一批准使医疗专业人员在使用BF-RhodoLED或RhodoLED XL灯进行PDT治疗面部和头皮上的AK时，有更大的灵活性，提高了治疗大面积或多处治疗区域的便利性。Ameluz®是FDA批准的唯一用于AK病变定向和区域定向治疗的PDT光敏剂，此次批准将允许皮肤科医生为患者提供更全面的选项，同时保持Ameluz®的疗效和安全性。
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Vincerx 报告正在进行的 VIP943 1 期剂量递增研究的积极初步临床数据，并提供管道和企业更新研发注册政策Vincerx Pharma公司宣布，其下一代抗体药物偶联物（ADC）VIP943在正在进行的1期剂量递增研究中显示出良好的安全性和耐受性，并已实现两个完全缓解。这一结果进一步证实了VIP943在治疗复发/难治性急性髓系白血病（AML）、高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）和B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的潜力，同时也验证了VersAptx™平台技术的有效性。Vincerx将专注于VIP943的持续开发，预计现金储备将维持至2025年初。公司还将举办网络研讨会，由首席执行官Ahmed Hamdy博士和关键意见领袖Dr. M. Yair Levy进行评论，并回答投资者提问。此外，公司还更新了其产品线，包括VIP236和Enitociclib的研究进展。
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Scholar Rock 报告称，Apitegromab 在脊髓性肌萎缩症 （SMA） 患者的 3 期 SAPPHIRE 研究中达到主要终点研发注册政策Scholar Rock公司宣布，其针对脊髓性肌萎缩症（SMA）的实验性肌肉靶向疗法apitegromab在Phase 3 SAPPHIRE临床试验中取得积极结果。该试验主要评估了apitegromab在SMA患者中的疗效和安全性，结果显示apitegromab在改善患者运动功能方面具有统计学意义和临床意义。研究达到主要终点，与安慰剂相比，接受apitegromab治疗的患者在HFMSE评分上显示出显著改善。apitegromab的耐受性良好，没有新的安全性发现。Scholar Rock计划在2025年第一季度向美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交新药申请。
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