CGBio与全球医疗设备公司Orthofix达成战略合作，将旗下骨替代品Novosis rhBMP-2技术授权给Orthofix，并供应成品至美国和加拿大市场。Novosis rhBMP-2是一种骨形态发生蛋白（rhBMP-2）负载的骨替代品，采用下一代合成载体技术，有助于快速骨形成。Orthofix将负责Novosis技术的临床试验、美国及加拿大市场审批和商业化，并最终获得美国FDA的上市批准。此举标志着CGBio成功将自研产品技术出口至北美市场，该市场是全球骨替代品最大的市场。

BriaCell Therapeutics Corp.与马里兰大学巴尔的摩郡分校（UMBC）达成独家许可协议，获得开发及商业化sCD80（可溶性CD80）作为抗癌生物制剂的权利。sCD80技术由UMBC荣誉教授Suzanne Ostrand-Rosenberg博士研发，并被纳入多项专利。动物实验显示sCD80耐受性良好，能通过恢复自然抗肿瘤免疫力来抑制肿瘤生长。BriaCell将支付UMBC版税及专利管理费用，并计划将sCD80技术作为单一疗法或与其他免疫疗法结合使用。

Travere Therapeutics公布2022年第二季度财务报告，FDA接受其新药申请并给予优先审评，PDUFA目标行动日期定于2022年11月17日。第二季度总收入为5420万美元，包括产品净销售额5100万美元和许可及合作收入320万美元。公司现金、现金等价物和市场证券总额达5.53亿美元。FDA批准对sparsentan治疗IgA肾病的新药申请进行优先审评，预计11月审批，目标成为罕见肾病新治疗标准。公司继续推进研发管线，包括sparsentan在FSGS的DUPLEX研究和pegtibatinase在HCU的COMPOSE研究。预计2023年上半年公布DUPLEX研究的两年结果，并提交FSGS的新药申请。pegtibatinase获得突破性疗法指定，有望成为HCU社区的首个疾病修饰疗法。

Amicus Therapeutics公司宣布了截至2022年6月30日的第二季度财务报告，显示Galafold（米加拉司他）全球收入为1.594亿美元，同比增长11%，运营增长18%，受汇率影响下降7%。第二季度销售额为8070万美元，同比增长13%。公司专注于推进AT-GAA在庞贝病的监管审查和上市准备工作，同时加强在美国的知识产权组合。Amicus Therapeutics预计2022年全年Galafold收入将在3.5亿至3.65亿美元之间，同比增长15%至20%。公司还宣布与西班牙国家研究委员会和塞维利亚大学合作，探索下一代药物共配体用于法布里病。

Repare Therapeutics宣布与罗氏签署全球许可和合作协议，共同开发和商业化camonsertib（也称为RP-3500），这是一种针对特定合成致死基因组改变的肿瘤的ATR（Ataxia-Telangiectasia and Rad3-related蛋白激酶）抑制剂。Repare在2022年7月收到罗氏的1.25亿美元首付款，并可能获得高达11.72亿美元的潜在开发、监管、商业和销售里程碑付款，以及全球净销售额的版税。Repare还报告了第二季度2022年的财务结果，包括现金和现金等价物及市场证券为2.82亿美元，收入为70万美元和110万美元，研发净支出为3150万美元和5790万美元，一般和行政费用为790万美元和1670万美元，净亏损为3809万美元。

DURECT公司于2022年8月4日公布了截至2022年6月30日的第二季度财务报告和公司项目更新。报告显示，公司在AHFIRM试验中患者招募加速，截至目前已招募170名患者，超过300患者试验目标的50%。公司预计将在2023年中完成最后一名患者的招募，并有望在2023年下半年报告关键数据。此外，FDA同意将AHFIRM试验的主要终点修改为90天内的死亡率或肝移植，同时，DURECT获得了一项新专利，延长了POSIMIR的专利保护期至至少2041年。第二季度总营收为210万美元，净亏损为1160万美元。截至6月30日，公司现金和投资为5435万美元，总债务为2090万美元。

YourBio Health公司作为全球首个无针式推钮式血液采集设备的开发者，在Moderna公司和Evidation Health近期发表的研究报告中扮演了关键角色。该报告描述了一项在Omicron变异株在美国流行的背景下，通过数字化健康平台和YourBio Health的Tap II血液采集设备进行的抗体反应研究。这种利用远程血液采集方法评估真实世界免疫原性的创新方法，为更广泛的研究访问和公平的参与者招募树立了新标杆。YourBio Health的技术消除了血液采集的障碍，使得参与者无需预约或通勤到采集中心，避免了传统采血的痛苦和恐惧。公司表示，这一突破性的方法将促进更公平的参与者招募和及时的数据收集。

Bicycle Therapeutics公司于2022年8月4日发布了2022年第二季度的财务报告，并提供了公司最新动态。报告显示，公司在临床研究方面取得进展，包括BT5528 Phase I/II研究的扩展队列中首例患者给药。此外，公司宣布与Genentech的独家战略合作协议扩展，将获得1000万美元的付款。截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为3.728亿美元，预计到2025年有足够的财务支持。公司在第二季度还宣布了BT8009 Phase I临床试验的中期结果，并展示了BT7480 Phase I/II临床试验的进展。财务方面，公司第二季度净亏损为268万美元，较去年同期有所增加。

Entrada Therapeutics与Myotonic Dystrophy Clinical Research Network（DMCRN）合作开展END-DM1研究，旨在通过自然病史研究深入理解肌强直性营养不良症1型（DM1）的疾病进展，为未来临床试验提供数据支持。Entrada开发的ENTR-701是一种新型治疗DM1的候选药物，其基于EEV-PMO技术，通过靶向阻断肌强直性营养不良蛋白激酶mRNA中的重复序列，有望恢复肌肉功能。ENTR-701在DM1小鼠模型中显示出延长剪接校正和改善肌强直的效果。Entrada计划在2023年向美国FDA提交ENTR-701的IND申请。

Gritstone生物公司报告了截至2022年6月30日的第二季度财务结果，并回顾了业务亮点。公司临床项目进展顺利，预计今年将公布SLATE、CORAL和GRANITE项目的大量数据。CORAL-BOOST研究的后续数据显示，单次samRNA加强剂接种后，中和抗体滴度持续至少6个月未衰减。公司还宣布了与Gilead Sciences的合作，共同研究基于疫苗的HIV免疫疗法。此外，公司建立了高达8000万美元的信贷设施，以提供财务灵活性。截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物、有价证券和限制性现金为1.592亿美元。

Sosei Group Corporation宣布，其合作伙伴Neurocrine Biosciences Inc.通知称，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受NBI-1117568的II期临床试验的IND申请，用于治疗精神分裂症，并允许研究继续进行。这一重要临床开发里程碑将触发Neurocrine向Sosei Heptares支付3000万美元。NBI-1117568是一种口服的、选择性的M4受体激动剂，用于治疗精神分裂症和其他神经精神疾病。Sosei Heptares与Neurocrine的合作旨在开发新型M4和M1受体激动剂，以治疗重大神经系统疾病。Chris Cargill和Eiry Roberts分别表示，他们对NBI-1117568的进展和与Neurocrine的合作感到高兴。此外，Sosei Heptares与Neurocrine于2021年11月签署了一项合作协议，共同开发治疗精神分裂症、痴呆和其他神经精神疾病的M4、M1和双M1/M4受体激动剂。Sosei Heptares将获得研发资金以及最高26亿美元的里程碑付款和产品版税。

Milestone Scientific Inc.宣布与Clinical Technology Inc.重新建立合作关系，将CompuFlo Epidural System作为国内分销商。该系统在2018年首次介绍时，CTI就认识到了其临床和安全性益处，但由于经济效益分析和关键参考医院的首批采用，双方同意推迟上市。自那时起，Milestone已经在领先的医院、医疗保健系统和疼痛管理诊所开始销售，并发布了进一步证实其价值主张的经济效益分析。美国医学协会（AMA）最近发布的新技术特定类别III Current Procedural Terminology（CPT）代码是推动该系统商业推广的重要里程碑。CTI将提供广泛的销售和分销支持，包括与医生、疼痛诊所和医院的广泛关系，以及引入新医疗设备的成功记录。CompuFlo Epidural System和CathCheck Verification System的临床和安全性益处得到了多项已发表的临床研究的支持，这些研究证明了降低硬脊膜外穿刺和并发症率，以及为麻醉师节省时间。一项最近的研究表明，CompuFlo Epidural仪器有可能显著降低与发病率相关的成本，为

2022年上半年，Galapagos NV宣布了其财务报告，展示了Jyseleca强劲的销售势头，销售额达到3540万欧元，集团总收入为2.74亿欧元。尽管运营亏损为9750万欧元，但现金及短期金融投资达到44亿欧元。公司通过收购CellPoint和AboundBio进入CAR-T疗法领域，并计划在未来三年内将三个差异化的下一代CAR-T候选药物推进至临床试验。Jyseleca在欧洲的采用情况良好，在英国和日本获得溃疡性结肠炎的监管批准，并在15个和6个国家获得类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎的报销。此外，公司还决定将GLPG3667（TYK2抑制剂）推进至皮炎的二期研究。

Thorne HealthTech与全球领先的生物制药公司AstraZeneca续签了两年的合作，旨在推进疾病发现系统和新型药物的研发。Thorne的云平台AI疾病发现系统，结合生物学和化学证据，通过专有的多组学平台和AI模型，为营养和制药领域的新产品开发提供创新。此次合作将Thorne的平台内部化至AstraZeneca，以进一步评估和探索AstraZeneca分子的额外用途。双方将共同提升对疾病机制的深入理解，以识别新的、生物上合理的药物靶点。Thorne HealthTech致力于通过人工智能模型提供个性化数据、产品和服务，帮助人们改善和维持健康。

Abivax公司获得美国IRB批准，可启动其领先候选药物obefazimod（ABX464）在美国溃疡性结肠炎（UC）患者中的两项III期诱导研究。预计Q3 2022末将开始招募患者。公司在2021年末与美国FDA和欧洲EMA进行了会议，并于2022年6月向美国IND提交了最终III期方案和所需支持信息。欧洲的临床试验申请将于2022年8月提交，预计12月获得批准。Abivax计划在9月底前公布试验设计和参与研究地点。III期临床试验将涉及全球36个国家1200名UC患者，包括两个诱导研究和随后的维持研究。Abivax将与全球领先的临床研究组织IQVIA合作，在36个国家开展这些研究。目前，已有超过400个研究地点获得资格参与III期试验。

美国加州旧金山，2022年8月4日——US Capital Global Securities LLC去年为QT Imaging Inc.（QT Imaging）推出了一项最高达3000万美元的可转换债券发行，QT Imaging是一家在产品开发、测试和批准方面不断取得新里程碑的创新医疗科技公司。QT Imaging的最新成就是在国家癌症研究所的一项前列腺癌筛查研究中，其专有产品QTscan的表现与MRI相当甚至更好。QTscan已获得FDA批准用于全乳成像，可用于医学筛查和诊断。由于其比X射线乳腺摄影具有更高的灵敏度和特异性，QTscan可以安全地区分良性组织和问题组织，无需压缩、注射和潜在有害的辐射。最近，QTscan还接受了由芝加哥大学放射科Yulei Jiang博士进行的第二项（BR15）盲法多读片多病例研究。结果显示，与传统的全视野数字乳腺摄影相比，QTscan在乳腺癌检测方面达到了非劣效性终点。QT Imaging的CEO兼首席医疗官John C. Klock表示，这些积极的结果令人非常高兴，并不令人意外，证明了QTscan长期持续的高性能。QT Imaging计划将其平台技术扩展到开发骨科、肌肉

德国Grnenthal公司与日本Shionogi公司达成一项高达5亿美元的合作协议，将授予Shionogi在日本独家商业化Grnenthal研发的Resiniferatoxin（RTX）药物的权利。RTX目前处于治疗膝骨关节炎相关中度至重度疼痛的III期临床试验阶段。Shionogi将支付高达525百万美元的总额，包括签字时的7500万美元以及监管批准前的7000万美元里程碑付款。该协议还包含有关上市和商业化的竞争性投资承诺。Grnenthal将独家负责向Shionogi供应RTX。RTX是一种强效的瞬时受体电位香草酸1（TRPV1）激动剂，其作用机制已得到验证。目前，RTX的III期临床试验正在欧洲、美国、拉丁美洲、南非和日本等地进行，目标是在2024年提交新药申请，预计2025年RTX可能进入市场。如果III期临床试验结果积极，Grnenthal计划探索RTX在其他关节治疗骨关节炎相关疼痛的潜力。全球骨关节炎市场预计到2025年将达到约110亿美元，日本是亚洲最重要的市场之一，RTX在该市场具有显著收入潜力。