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ProQR 重点介绍即将在寡核苷酸治疗学会第 20 届年会上的演讲研发注册政策ProQR Therapeutics NV在2024年10月6日至9日在加拿大蒙特利尔举行的第20届寡核苷酸治疗学会年会上，将展示其专有的Axiomer™ RNA编辑技术平台和针对胆汁淤积性疾病的AX-0810管线项目的前期临床数据。公司创始人兼首席科学官Gerard Platenburg将于10月8日上午10:15（东部时间）进行口头报告，主题为“寡核苷酸引导的SLC10A1（NTCP）RNA编辑作为降低胆汁酸重吸收的胆汁淤积性疾病的治疗方法”。Axiomer™技术通过利用人体细胞中的ADAR分子机器，在RNA上进行高度特异和靶向的单核苷酸变化，以纠正疾病致突变RNA。ProQR致力于通过创建变革性的RNA疗法来改变人们的生活，其技术平台旨在为罕见病和常见病提供新的治疗药物。
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Scholar Rock 宣布拟议公开发行普通股和预先出资的认股权证医药投融资Scholar Rock公司宣布启动一项2.75亿美元的股票和预先支付认股权证公开发行，用于支持其药物apitegromab的商业化、临床项目推进、技术平台发展以及一般公司用途。公司计划使用净收益支持其业务发展，并授予承销商额外购买股票的30天期权。此次发行受市场和其他条件限制，具体发行规模和条款存在不确定性。Scholar Rock致力于开发针对TGFβ超家族细胞蛋白的创新疗法，以解决神经肌肉疾病、心血管代谢疾病、癌症等领域的未满足需求。
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Biodesix 在 CHEST 2024 年会上宣布新数据展示并启动补充临床研究研发注册政策Biodesix公司将在2024年10月8日于波士顿举行的CHEST年会上展示其Nodify Lung®结节风险评估工具在超过35,000名患者中的使用经验。该工具旨在帮助医生对肺结节患者进行肺癌风险评估，将风险重新分类为高或极低，以便更好地指导下一步治疗。公司还宣布了一项新的临床研究CLARIFY，旨在通过回顾性审查约4,000名患者的病历，进一步验证Nodify CDT和Nodify XL2测试的性能。此外，Biodesix还计划在会议期间讨论Nodify Lung测试对患者的实际影响和案例研究。
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Ultragenyx 的 setrusumab （UX143） 在成骨不全症中获得了突破性疗法认定研发注册政策Ultragenyx制药公司宣布，其针对罕见疾病成骨不全（OI）的治疗药物setrusumab（UX143）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定。这一指定基于Orbit研究的2期部分和ASTEROID研究的积极结果，显示setrusumab在降低骨折风险方面具有显著效果。setrusumab是一种抑制骨形成负调节因子骨硬化蛋白的全人源单克隆抗体，旨在增加新骨形成、骨矿密度和骨强度。Ultragenyx致力于将新型疗法带给严重罕见和超罕见遗传疾病患者，并已与Mereo BioPharma合作开发setrusumab，以治疗OI不同亚型的儿童和年轻成人患者。
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新型免疫治疗平台 NP001 的同行评审研究揭示了在保留 ALS 肺功能和生存率方面的重大突破研发注册政策Neuvivo公司宣布其研究性免疫疗法NP001在两项开创性出版物中展现出令人鼓舞的结果。一项总体生存研究显示，接受NP001治疗的肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者生存期显著延长。另一项分析确定了潜在炎症和实用生物标志物的重要性，以预测更好的反应，同时保持肺功能并延长生存期。这些研究结果发表在《Biomedicines》杂志上。Neuvivo已于10月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了NP001的新药申请（NDA）。NP001是一种研究性治疗，如果获得批准，可能成为第一种针对ALS的疾病修饰疗法，能够恢复体内自身固有免疫系统的失衡。ALS是一种无治愈方法的进行性神经退行性疾病，随着时间的推移，会逐渐剥夺一个人的肌肉功能，影响其行走、说话、进食和最终呼吸的能力。即使有现有的治疗方法，ALS患者的预期寿命在症状出现后约为2至5年，通常因呼吸衰竭而死亡。目前没有药物可用于ALS以保持呼吸功能或延长生命超过2-3个月。美国约有3万名成年人患有ALS，一生中有1/300的人将被诊断出患有ALS。
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ModeX Therapeutics 获得 3500 万美元的 BARDA 补充剂用于开发 COVID 多特异性抗体，并获得 1600 万美元用于启动流感计划医药投融资ModeX Therapeutics获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）的额外3500万美元资金，用于开发针对SARS-CoV-2和流感的多特异性抗体，以及基于基因的多特异性抗体表达研究。这笔资金将支持从临床前到1期临床试验的第二种新型多特异性抗体开发，并启动流感多特异性抗体的开发。ModeX的MSTAR技术平台，将多个抗体结合位点整合到单个分子中，有望快速应对新兴病毒威胁。目前，ModeX从BARDA获得的总资金已达1.1亿美元，若全部选项执行，潜在资金可达2.05亿美元。Biospace2024-10-07
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HyBryte™ 扩大治疗结果将在欧洲癌症研究与治疗组织会议上展示研发注册政策Soligenix公司宣布，其领先研究者将在欧洲肿瘤研究治疗组织（EORTC）皮肤淋巴瘤肿瘤组年度会议上展示HyBryte™（合成超距素）治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的最新研究结果。这些研究包括延长治疗时间和增加光剂量，结果显示了HyBryte™在治疗CTCL方面的改进反应率。其中，Ellen Kim博士将展示一项由她领导的研究，而Brian Poligone博士将进行口头报告。这些研究结果进一步证实了HyBryte™在治疗CTCL方面的有效性和安全性，并有望为患者提供更安全的治疗选择。
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Equillium 宣布摘要被接受在癌症免疫治疗学会 （Society for Immunotherapy of Cancer Society） 进行壁报展示研发注册政策Equillium公司宣布，其在免疫生物学领域的深入理解被用于开发治疗严重自身免疫和炎症性疾病的创新疗法。公司的研究成果显示，细胞因子IL-15和IL-21协同增强自然杀伤细胞和CD8+ T细胞活性，这进一步增强了它们的增殖和细胞毒性功能。这种细胞因子组合能够恢复T细胞功能障碍，有望成为刺激抗肿瘤免疫反应的潜在治疗方法。Equillium的独家多细胞因子平台能够生成合理设计的复合肽，在共享受体水平上选择性阻断关键细胞因子，针对致病细胞因子的冗余和协同作用，同时保留非致病信号。该平台资产包括EQ101和EQ302，分别处于临床阶段和临床前阶段。此外，Equillium还拥有针对免疫炎症途径的多个创新第一类免疫调节资产和产品平台，如针对CD6-ALCAM信号通路的itolizumab。
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Cognito Therapeutics 将在 CTAD 2024 上展示 Spectris™ 治疗阿尔茨海默病的新数据研发注册政策Cognito Therapeutics宣布，其针对阿尔茨海默病的疾病修饰疗法Spectris™将在2024年10月29日至11月1日在西班牙马德里举行的第17届阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上进行多项海报展示。公司CEO Christian Howell表示，这些新数据展示了Spectris™在保护阿尔茨海默病患者大脑功能和结构方面的潜力。Spectris™通过非侵入性的听觉和视觉神经调节，在临床试验中显示出有意义的临床结果和大脑结构的持续保护。HOPE研究旨在招募多样化的参与者，更接近现实世界的阿尔茨海默病人群。会议将展示关于Spectris™治疗减少阿尔茨海默病依赖性评分、功能与大脑结构保持一致、临床试验参与者选择策略、参与者多样性以及视觉诱发稳态振荡的比较等数据。Cognito Therapeutics致力于开发针对神经退行性疾病的创新疗法，总部位于马萨诸塞州剑桥。
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Monopar 启动新型 uPAR 靶向放射性药物治疗晚期癌症的临床试验研发注册政策Monopar Therapeutics宣布其新型治疗性放射性药物MNPR-101-Lu的1a期临床试验已启动并招募患者，该药物针对晚期癌症患者。试验是一项开放标签的剂量递增研究，旨在评估MNPR-101-Lu在实体瘤患者中的安全性。该试验首先在澳大利亚的墨尔本诊疗创新中心（MTIC）进行。MNPR-101是Monopar的专有抗体，针对多种肿瘤类型中的尿激酶纤溶酶原激活受体（uPAR）。Monopar希望通过选择性靶向uPAR，提供一种既能杀死癌细胞又能最小化对健康组织损害的放射性药物疗法。目前，MNPR-101-Zr（MNPR-101结合锆-89）的临床和预临床数据均显示出高度特异性和持久的肿瘤摄取。Monopar首席执行官Chandler Robinson表示，他们对最近发布的人类临床试验和预临床疗效数据感到鼓舞，并很高兴能够提前数月启动这项治疗性试验。Monopar首席运营官Andrew Cittadine表示，他们相信这可能是有史以来第一个针对uPAR的治疗性放射性药物临床试验。更多信息可在ClinicalTrials.gov上找到。
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Microbix Presents Novel HSV Test Control at EMMD交易并购MISSISSAUGA, Ontario, Oct. 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Microbix Biosystems Inc. (TSX: MBX, OTCQX: MBXBF, Microbix), a life sciences innovator, manufacturer, and exporter, announces that it is presenting results of a novel Quality Assessment Product (QAP) for supporting patient diagnosis and tissue analysis relating to infection with the Herpes Simplex Virus (HSV) at the European Meeting on Molecular Diagnostics (EMMD) taking place in Noordwijk, The Netherlands, October 9 to 11, 2024.At EMMD, Microbix will
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MEDIROM Rehab Solutions Inc. Acquires Rehabilitation Centers from Y’s, Inc.交易并购TOKYO, Oct. 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- MEDIROM Healthcare Technologies Inc. (NASDAQ: MRM) (Medirom or the Company) is pleased to announce that it is capitalizing on its extensive experience operating wellness clinics and healthcare technology to expand into the rehabilitation industry. In doing so, MEDIROM established a wholly-owned subsidiary, MEDIROM Rehab Solutions Inc., which acquired all of the rehabilitation centers of Ys, Inc. Prior to the acquisition by MEDIROM Rehab Solutions Inc., Ys, Inc. owned
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医疗反腐背景下医药人转型之路人事变动药闻康策2024-10-07
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第三季度，药企裁员率和去年持平！公司动态虽然数据主要聚焦于美国生物制药行业的裁员情况，但在某种程度上也可以视为全球生物制药行业状况的一个缩影，分享一下，供小伙伴们参考吧。 据 Fierce Biotech 的 2024 年裁员追踪报告， 今年第三季度共裁员 49 轮，而 2023 年同期为 46 轮 。 细分到每个月份，今年 8 月份在美药企裁员数量激增，共计 21 轮，而 7 月份裁员数量为 17 轮，9 月份裁员数量为 11 轮。医药代表2024-10-06药企裁员
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宁德时代又成立两家新公司公司动态9月27日，泰州润时新能源有限公司（简称“泰州润时”）正式成立 ，法定代表人张余，注册资本136万元人民币。 泰州润时所属行业为电力、热力生产和供应业，经营范围包含发电业务、输电业务、供（配）电业务；电气安装服务；新兴能源技术研发；工程和技术研究和试验发展；在线能源计量技术研发；合同能源管理；电池销售；太阳能发电技术服务等。 据不完全统计，包括泰州润时在内，自2024年1月以来，由时代绿色能源有限公司100%持股的新公司共成立了35家，其中，公司名称含有“润”字的新公司共成立了34家。锂电前沿2024-10-06宁德时代
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Mitsubishi Tanabe Pharma America 将在 2024 年全国专业药房协会年会上展示 RADICAVA ORS®（依达拉奉）数据研发注册政策Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.（MTPA）在2024年美国专业药房协会（NASP）年会上宣布了两项关于RADICAVA ORS（edaravone）治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的研究成果。这些成果展示了患者人口统计学、治疗持续时间、进展里程碑和医疗资源利用数据。MTPA副总裁Gustavo A. Suarez Zambrano表示，这些结果强调了公司对推进医学知识和改善患者护理的承诺。研究包括对持续进行的真实世界观察性分析的更新结果，以及来自Optum去识别化Clinformatics Data Mart的临床特征和医疗资源利用数据分析。RADICAVA和RADICAVA ORS分别于2017年和2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗ALS。至今，RADICAVA和RADICAVA ORS已在美国治疗超过16,000名ALS患者，累计治疗天数超过200万，由超过2,400名医疗保健专业人员开具处方。
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这类药市场将达686亿，正迎来药企争相布局的风口公司动态幻想症是出现于听觉器官的虚幻的知觉，是精神患者常见症状之一。 抗精神病药物是治疗幻觉的主要药物，这些药物可以减轻幻觉和其他精神症状，如妄想和思维紊乱。 数据显示， 2023年全球幻觉和妄想症治疗药物市场销售额达到了511亿元，预计2030年将达到686亿元 ，年复合增长率(CAGR)为4.3%(2024-2030)。药春秋2024-10-06幻觉
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迭代无血清狂犬病疫苗临床III期数据揭盲达到临床预设目标，免疫原性和安全性良好临床研究本集团近日获得中国食品药品检定研究院关于无血清迭代狂犬病疫苗Ⅲ期临床试验血清抗体检测结果的通知，截止目前，本集团无血清迭代狂犬病疫苗Ⅲ期临床试验数据已完成揭盲及统计分析工作。 研究结果显示，本集团研制的无血清迭代狂犬病疫苗具有良好的免疫原性，且安全性良好，达到临床预设目标。 截至目前，全球市场上尚未有无血清狂犬病疫苗获批上市，该产品有望成为首个上市产品。
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大转向？“宁王”放弃一道，洽购光伏组件TOP4？交易并购最近几天，光伏业内又有了新的爆炸性传闻。 有自媒体发文称， 此前传闻的“电池霸主”宁德时代欲收购一道新能源，因价格问题没有谈拢，谈判进展暂时搁置 。 此外，有消息称， “宁王”目前正在与隆基、晶科、晶澳、天合四大组件厂中的其中一家进行密切洽谈，或将收购或入股该光伏组件企业 。晨哨并购2024-10-06光伏组件
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Nat Commun | 揭秘CAR-T细胞疗法失败之谜！IL-4蛋白的双刃剑效应前沿研究嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T细胞疗法） 是一种革命性的免疫疗法，但其持久反应仍然有限，部分原因是CAR-T细胞的耗竭。 近日，一篇发表在国际杂志 Nature Communications 上题为 “IL-4 drives exhaustion of CD8 + CART cells” 的研究报告中，来自 梅奥诊所等机构的科学家们 揭示了CAR-T细胞疗法在一些患者中失败的新原因，并提出了结合抗体和基因编辑技术的新型策略，有望改善这种突破性疗法的效果。 失败的原因：T细胞耗竭。
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