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  • Eiger BioPharmaceuticals 报告 2022 年第二季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Eiger BioPharmaceuticals发布2022年第二季度财务报告,并更新业务情况。公司专注于开发针对乙型肝炎delta病毒(HDV)感染和其他严重疾病的创新疗法。报告显示,第二季度总收入为410万美元,同比增长近一倍,主要得益于Zokinvy在欧洲的批准和与AnGes的合作。公司正在进行Peginterferon Lambda的COVID-19 EUA申请,并计划在年底前公布HDV D-LIVR(lonafarnib)研究的顶线数据。此外,公司还启动了AVANT(avexitide)的Phase 3先天性高胰岛素血症项目,并获得了Zokinvy在日本的商业化许可。截至2022年6月30日,公司现金、现金等价物和总投资额为1.418亿美元,预计将支持公司至2024年的计划运营。
    美通社
    2022-08-04
    Eiger BioPharmaceuti AnGes Inc
  • Children's Hospital of Philadelphia 获得美国心脏协会 (American Heart Association) 的 400,000 美元赠款,用于研究与心血管疾病和代谢健康相关的激素
    医药投融资
    费城儿童医院获得美国心脏协会40万美元的资助,用于研究与心血管疾病和代谢健康相关的激素。该资助将支持医院病理学和实验室医学副教授李明·裴博士的研究项目,旨在发现心脏分泌的新激素。这项研究有望为心血管疾病和代谢疾病的治疗带来新的突破。资助将帮助裴实验室开发新型工具和模型,以发现新的心脏分泌蛋白,揭示这些激素在心血管生物学和疾病中的机制和功能重要性。该研究旨在进一步理解心脏如何与身体其他部分沟通,并识别新的治疗靶点。
    美通社
    2022-08-04
    American Heart Assoc Childrens Hospital o
  • NextCure 提供业务更新并报告 2022 年第二季度财务业绩
    医投速递
    NextCure公司公布2022年第二季度财务报告,预计第二季度末现金为1.855亿美元,可支持公司运营至2024年第一季度。公司正在进行NC318、NC410和NC762三个临床项目的研究,并计划在下半年发布多个临床数据更新,同时申请NC525的新药临床试验申请。公司目前研发费用为1282.5万美元,较去年同期增长,主要由于临床和实验室相关成本增加。净亏损为1792万美元,较去年同期略有减少。公司通过FIND-IO平台研究免疫细胞,致力于开发新型免疫药物,为癌症和其他免疫相关疾病患者提供新的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2022-08-04
    NextCure Inc Roswell Park Cancer Yale School of Medic Yale University
  • Zymeworks 提供公司更新并报告 2022 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Zymeworks公司于2022年8月4日发布了2022年第二季度财务报告,并宣布了多项重要进展。公司重点介绍了其关键战略优先事项的进展,包括zanidatamab(ZW49)在治疗胆管癌(BTC)的关键性研究(HERIZON-BTC-01)的顶线数据预计将在2022年底前公布。此外,公司宣布了zanidatamab在HER2+乳腺癌和胃癌中的初步一线数据,并计划在9月的欧洲肿瘤学会(ESMO)大会上进行口头报告。Zymeworks还加强了其领导团队,任命了Paul Moore博士为首席科学官,并宣布了成为特拉华州公司的计划,以促进长期价值创造。公司还计划在2022年10月20日举办早期研发日,展示其多个临床前产品候选人的数据。财务方面,Zymeworks在2022年6月30日的现金资源为2.418亿美元,预计能够支持其到2023年下半年的运营,并寻求通过新的合作伙伴关系和合作机会来提供额外的非稀释性资金来源。
    Businesswire
    2022-08-04
    Zymeworks Inc Atreca Inc
  • ElevateBio 宣布与 George Daley 医学博士和波士顿儿童医院成立一家新公司,以开发 iPSC 衍生的同种异体免疫疗法
    医投速递
    ElevateBio宣布与乔治·戴利博士和波士顿儿童医院共同成立一家新公司,专注于开发基于诱导多能干细胞(iPSCs)的异基因免疫细胞疗法。这项技术利用了戴利实验室在Cell Stem Cell期刊上发表的关于从iPSCs中生成成熟免疫细胞的新方法,该方法能够克服iPSCs生成不成熟胚胎血细胞类型的倾向,并产生具有成熟分子标志的多种免疫细胞亚型,类似于成人血液中的T细胞。新公司旨在利用ElevateBio的iPSC平台和制造能力,为癌症患者提供新的治疗选择。该合作是波士顿儿童医院与ElevateBio五年细胞和基因治疗合作的成果之一。
    Businesswire
    2022-08-04
    ElevateBio LLC
  • Navamedic ASA - 与 Vectans Pharma 签订独特唇疱疹治疗产品 Sitavig(R) 的独家协议
    交易并购
    Navamedic ASA与法国制药公司Vectans Pharma签署独家协议,获得在北欧和荷兰比利时地区销售Sitavig独特冷疮治疗产品的权利。Sitavig是一种创新的单一剂量治疗,适用于治疗由单纯疱疹病毒引起的常见且反复发作的病症——冷疮。产品已在法国和意大利获得非处方药批准,并在多个欧洲国家提交了申请。Navamedic预计将在2024年上半年开始在该地区进行商业销售。这一合作被视为Navamedic价值创造战略的关键部分,旨在通过拥有产品和独家营销权来确保和增加价值创造。
    美通社
    2022-08-04
    Navamedic ASA Vectans Pharma
  • 百济神州公布 2022 年第二季度财务业绩
    医投速递
    贝灵哲公司于2022年8月4日公布第二季度财务报告,报告期内产品收入为3.045亿美元,同比增长120%。主要增长动力来自自主研发的BRUKINSA和tislelizumab产品,其中BRUKINSA全球销售额同比增长203%,tislelizumab在中国销售额同比增长40%。公司已在全球超过50个市场获得产品批准,并继续推进BRUKINSA和tislelizumab的临床研究和监管审批。此外,贝灵哲还与诺华、安进和Zymeworks等公司合作开发新药,并正在建设新的生产基地。第二季度净亏损为5.714亿美元,主要由于研发和销售、一般及管理费用增加。
    Businesswire
    2022-08-04
    Amgen Inc 南京维立志博生物科技有限公司 Novaris AG Novartis AG Zymeworks Inc
  • 信达生物与赛诺菲达成战略合作,加速肿瘤药物开发并扩大在中国的业务
    交易并购
    Innovent Biologics与Sanofi达成战略合作伙伴关系,旨在加速开发针对中国癌症患者的创新药物,并扩大在中国市场的影响力。双方将结合Sanofi的两个关键临床阶段肿瘤资产(SAR408701和SAR444245)与sintilimab(中国领先的检查点抑制剂)进行临床试验,以应对中国最常见的实体瘤。Sanofi将向Innovent投资3亿美元,并签署战略多产品合作协议。此次合作体现了双方致力于将高质量的肿瘤药物带给中国患者的承诺。
    美通社
    2022-08-04
    信达生物制药(苏州)有限公司 Sanofi SA
  • Akebia Therapeutics 宣布研究者赞助的临床研究的初步结果,该研究评估 Vadadustat 预防和治疗 COVID-19 和低氧血症 (VSTAT) 受试者的急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)
    研发注册政策
    Akebia Therapeutics宣布了一项由研究者发起的临床试验的初步结果,该试验评估了其研究性口服药物vadadustat在治疗COVID-19合并低氧血症患者急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的预防与治疗作用。该VSTAT试验是一项由德克萨斯大学健康科学中心(UTHealth)在休斯顿进行、由Akebia部分资助的2期随机双盲安慰剂对照试验。试验中,449名成年患者被随机分配接受vadadustat或安慰剂治疗,结果显示vadadustat在降低NIAID-OS评分方面显示出潜力,尽管试验未能达到其主要终点。Akebia表示,尽管试验未能达到预期,但数据支持进一步开发vadadustat作为治疗COVID-19相关ARDS的药物。
    美通社
    2022-08-04
    Akebia Therapeutics The University of Te
  • Aptinyx 报告 2022 年第二季度财务业绩和近期亮点
    医投速递
    Aptinyx公司于2022年8月4日发布了2022年第二季度的财务报告,并更新了其临床阶段的NMDA受体调节剂产品管线。公司预计将在8月公布NYX-2925治疗纤维肌痛的2b期研究数据,同时,NYX-458治疗认知障碍的2期研究预计将在2023年第一季度公布数据。此外,公司获得了NIH资助的NYX-783治疗阿片类药物使用障碍的IND批准。Aptinyx拥有8.53亿美元的现金余额,预计将支持其到2024年的运营,并允许从多个2期研究中获得数据。第二季度财务结果显示,公司现金及现金等价物为8,526.9万美元,较2021年12月31日的1.061亿美元有所下降。研发费用为1,190万美元,较2021年同期下降。净亏损为1,767万美元,较2021年同期下降。
    Businesswire
    2022-08-04
    Aptinyx Inc National Institute o National Institutes Yale School of Medic
  • Yumanity Therapeutics 报告 2022 年第二季度财务业绩和近期公司动态
    医投速递
    Yumanity Therapeutics公布了截至2022年6月30日的第二季度财务报告,并概述了公司近期的重要业务发展。公司宣布了两个战略交易,一是将YTX-7739等资产出售给Janssen,二是Kineta成为Yumanity的全资子公司。第二季度,公司现金余额降至1186万美元,研发支出减少至110万美元,净亏损为484.5万美元。公司预计将继续产生运营亏损,但预计亏损将减少。
    GlobeNewswire
    2022-08-04
    Janssen Pharmaceutic Johnson & Johnson Kineta Inc Merck & Co Inc
  • Theravance Biopharma, Inc. 报告 2022 年第二季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Theravance Biopharma公司发布2022年第二季度财务报告,报告显示YUPELRI(revefenacin)净销售额和盈利能力达到历史最高水平,同比增长17%;与FDA就Ampreloxetine的讨论为MSA患者nOH的NDA提交铺平道路;公司以约11亿美元现金和超过15亿美元的总潜在价值将TRELEGY ELLIPTA的特许权使用费利益出售给Royalty Pharma;启动了对未偿还3.25%可转换高级债券的投标要约。公司预计全年研发费用为4500万至5500万美元,SG&A费用为3500万至4500万美元,并在2022年下半年实现盈亏平衡现金流,未来将实现可持续的年度现金流正增长。
    美通社
    2022-08-04
    Theravance Biopharma Royalty Pharma plc Viatris Inc
  • Curis 报告 2022 年第二季度财务业绩和业务更新
    医投速递
    Curis公司发布2022年第二季度财务报告和业务更新,宣布其研发的emavusertib与ibrutinib联合用药在临床试验中表现出良好的肿瘤缩小效果,并在克服ibrutinib耐药性方面展现出潜力。公司还任命了新任首席财务官Diantha Duvall,她拥有丰富的行业经验。Curis公司财务状况稳健,截至2022年6月30日拥有现金和投资107.2百万美元,预计现金余额足以支持公司到2024年的运营。此外,Curis公司还计划在2022年剩余时间报告多个临床试验数据,并举办年度研讨会。
    美通社
    2022-08-04
    Curis Inc Aurigene Oncology Lt University of Florid
  • Sol-Gel Technologies 报告 2022 年第二季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Sol-Gel Technologies宣布,其皮肤病学产品EPSOLAY和TWYNEO在美国市场推出表现良好,处方量强劲,与成功的美容产品推出相似。公司从商业合作伙伴Galderma Holding SA(Galderma)获得了350万美元的里程碑付款,用于EPSOLAY的FDA批准。Sol-Gel预计现金储备将延长至2023年底。SGT-510预计将在今年晚些时候进入临床试验。Sol-Gel在2022年第二季度的财务结果显示,收入为350万美元,研发费用为240万美元,一般和行政费用为160万美元。截至2022年6月30日,Sol-Gel拥有2680万美元的现金、现金等价物和存款,以及984万美元的可流通证券,总余额为3660万美元。
    GlobeNewswire
    2022-08-04
    Sol-Gel Technologies
  • Voyager Therapeutics 公布新数据,证明新型候选治疗性抗体在多个临床前模型中减少了 tau 蛋白病变
    研发注册政策
    Voyager Therapeutics公司展示了一种新型抗体,可针对tau蛋白的过度磷酸化形式,抑制病理tau的传播。该研究采用被动免疫疗法和静脉注射的vectorized抗体两种方法,在啮齿动物模型中显示出抑制tau病理传播的效果。新型抗体在体内表现出高亲和力和特异性,且在给药后六个月内持续表达,显示出良好的耐受性和疗效。这些研究结果为tauopathies(如阿尔茨海默病、进行性核上性麻痹和额颞叶痴呆)的治疗提供了新的希望。
    GlobeNewswire
    2022-08-03
    Voyager Therapeutics
  • Athira Pharma 在 2022 年阿尔茨海默病协会国际会议上公布了 Fosgonimeton 在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的 ACT-AD 2 期概念验证临床研究数据
    研发注册政策
    Athira Pharma公司宣布,其首席医疗官Hans Moebius博士在阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)2022上,就名为“ACT-AD:Fosgonimeton在轻度至中度阿尔茨海默病中的应用——26周随机、双盲、安慰剂对照概念验证试验的首个结果”的口头报告进行了介绍。该研究的主要目的是评估Fosgonimeton(ATH-1017)对事件相关电位(ERP)P300潜伏期的影响,以评估其安全性,并为正在进行的LIFT-AD研究提供信息。虽然主要结果分析没有达到统计学上的显著性,但数据显示Fosgonimeton在轻度至中度阿尔茨海默病患者中具有潜在的活性,包括降低血浆神经丝轻链(NfL)水平,这是一种神经退化的验证生物标志物。此外,在预先指定的亚组分析中,与安慰剂相比,接受Fosgonimeton单药治疗的受试者的NfL血浆浓度显示出统计学上的显著改善。这些发现与之前报道的ERP P300潜伏期和ADAS-Cog11的数值改善一致,表明Fosgonimeton可能对阿尔茨海默病患者具有潜在益处。
    GlobeNewswire
    2022-08-03
    Athira Pharma Inc
  • Jubilant Therapeutics Inc. 宣布 JBI-778 在美国 FDA 获得批准,JBI-778 是一种口服、脑渗透和选择性 PRMT5 抑制剂,用于治疗伴有脑转移的实体瘤和原发性脑肿瘤
    研发注册政策
    Jubilant Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(US FDA)已批准其新药JBI-778的IND申请,该药是一种口服、脑渗透性且选择性的蛋白精氨酸甲基转移酶5(PRMT5)抑制剂,用于治疗伴有脑转移的实体瘤和原发性脑肿瘤,包括高级别胶质瘤。JBI-778的I/II期临床试验是一项开放标签、两阶段的剂量递增和扩展研究,旨在确定其安全性、药代动力学、最佳剂量和初步活性。Jubilant Therapeutics公司董事长Hari S Bhartia表示,JBI-778是继JBI-802之后,该公司第二个进入临床开发的口服药物候选,这两个项目及其它合作或处于临床前开发的项目,突显了Jubilant Therapeutics的发现引擎和基于结构的药物发现专长。Jubilant Therapeutics公司首席执行官Syed Kazmi表示,JBI-778是针对原发性脑肿瘤和脑转移的独特药物候选,这些患者目前治疗选择有限。JBI-778具有独特的机制,与现有的PRMT5抑制剂相比,它通过底物竞争性和S-腺苷蛋氨酸(SAM)协同作用,结合高脑暴露,能够靶向原发性脑肿瘤和CNS转移。该底物竞争性
    PRNewswire
    2022-08-03
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