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Carisma Therapeutics 宣布即将在 SITC 2024 上发表演讲

研发注册政策

Carisma Therapeutics 宣布即将在 SITC 2024 上发表演讲

Carisma Therapeutics Inc.将在2024年11月6日至10日在德克萨斯州休斯顿举行的SITC会议上展示其创新免疫疗法的临床前疗效和一期临床试验结果。公司将展示两项海报：一项是关于新型抗-GPC3 CAR-T细胞疗法在肝细胞癌中的临床前疗效，另一项是关于表达抗-HER2嵌合抗原受体（CAR）的自体单核细胞在HER2过度表达实体瘤患者中的首次人体研究。这些海报将在会议期间展示，并在会后通过Carisma官网发布。Carisma Therapeutics是一家专注于利用其专有的巨噬细胞和单核细胞细胞工程平台开发治疗癌症和其他严重疾病的临床阶段生物制药公司。

PRNewswire

2024-10-04

HER2 恶性肿瘤肝细胞癌 CAR-T细胞疗法 Carisma Therapeutics Inc
BioAtla 宣布即将在第 39 届癌症免疫治疗学会年会上展示壁报

研发注册政策

BioAtla 宣布即将在第 39 届癌症免疫治疗学会年会上展示壁报

BioAtla公司宣布将在2024年11月8日至10日在休斯顿乔治R.布朗会议中心举行的第39届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上进行一项关于evalstotug（BA3071）的壁报展示。evalstotug是一种抗CTLA-4条件性活性生物制剂，该研究旨在评估其在晚期实体瘤中的疗效，并探讨其与nivolumab联合使用的可能性。这项研究是phase 1阶段，由Jacob Thomas等作者完成。BioAtla是一家专注于开发条件性活性生物（CAB）抗体疗法的全球临床阶段生物技术公司，其CAB技术旨在开发具有选择性靶向、更高疗效、更低毒性和更高效、可预测的制造工艺的新型单克隆和双特异性抗体。公司拥有超过765项活跃的专利，其中超过500项为已授权专利，并在全球主要市场拥有广泛的专利保护。BioAtla目前有两个处于phase 2临床测试阶段的first-in-class CAB项目，分别是mecbotamab vedotin和ozuriftamab vedotin，以及处于phase 1开发阶段的BA3182。

GlobeNewswire

2024-10-04

CTLA4 晚期实体瘤纳武利尤单抗 BioAtla LLC
14省联盟集采来袭！肝素钠、谷胱甘肽等超10亿重磅在列

招标采购

14省联盟集采来袭！肝素钠、谷胱甘肽等超10亿重磅在列

根据集采要求，本次联盟集采的采购周期原则上为两年，采购周期内采购协议每年一签。从集采规则来看，其中一大亮点是，本次14省联盟集采引入了复活机制。根据公开的拟纳入14省联盟集采药品目录，本次共有27个品种拟纳入名单，注射剂为主力军，治疗药物涵盖血液和造血系统药物、消化系统及代谢药等。

药春秋

2024-10-04

谷胱甘肽肝素钠
传闻：国产CXO龙头或将抛售部分海外资产

交易并购

传闻：国产CXO龙头或将抛售部分海外资产

近日，有媒体报道称，药明康德拟将旗下负责CGT生产的CTDMO药明生基（ATU）位于美国费城的四个基地挂牌出售。与此同时，药明生物已聘请顾问帮助评估买家对其欧洲部分生产基地的兴趣。目前，美国《生物安全法案》目前正在等待美国参议院的批准。

医药投资部落

2024-10-04

无锡药明康德新药开发股份有限公司药明生物技术有限公司
默沙东：多价HPV疫苗V540B启动一期临床

临床研究

默沙东：多价HPV疫苗V540B启动一期临床

根据临床注册信息，V540B可以保护Gardasil 9覆盖的型别和其他型别，此次一期临床计划入组72例受试者，预计2026年4月完成。此次一期临床与Gardasil 9头对头对照。默沙东的HPV疫苗Gardasil为全球最畅销的疫苗，2023年销售额88.86亿美元。

医药笔记

2024-10-04

Merck Sharp & Dohme Ltd 乳头瘤病毒感染
泛RAS抑制剂：RMC-6236启动胰腺癌三期临床

临床研究

泛RAS抑制剂：RMC-6236启动胰腺癌三期临床

此次三期临床计划入组460例晚期胰腺癌患者，预计2026年6月初步完成。 RMC-6236为一款泛RAS抑制剂。 92%的胰腺癌患者携带RAS突变。

医药笔记

2024-10-04

Ras 胰腺癌
CytoDyn 聘请 Syneos Health 作为其 II 期肿瘤学试验的 CRO

交易并购

CytoDyn 聘请 Syneos Health 作为其 II 期肿瘤学试验的 CRO

CytoDyn公司宣布已与Syneos Health签订合同，由其负责即将进行的II期临床试验，该试验旨在评估leronlimab在复发/难治性微卫星稳定结直肠癌患者中的疗效。Syneos Health是一家领先的生物制药解决方案组织，拥有先进的分析和AI/ML能力，在过去五年中帮助开发了92%的FDA批准的新药和91%的EMA授权产品。CytoDyn公司CEO表示，leronlimab在肿瘤学领域的调查是公司首要任务，期待与Syneos Health的合作关系。CytoDyn已向FDA提交了最终研究方案，预计2025年初开始筛选患者。CytoDyn专注于leronlimab的开发和商业化，这是一种针对CCR5蛋白的人源化IgG4单克隆抗体，用于治疗肿瘤、炎症以及其他潜在适应症。Syneos Health致力于加速重要疗法的交付，拥有专业团队和市场洞察力。

GlobeNewswire

2024-10-04

乐利单抗 CytoDyn Inc Syneos Health Inc
无惧集采，中成药OTC企业投资价值凸显

医药投融资

无惧集采，中成药OTC企业投资价值凸显

整个9月，中药上市公司像坐了一轮过山车。以华润三九为代表，一众中成药OTC企业股价持续下跌，原本被视为安全的中药板块面临恐慌性抛盘。虽然有理性声音认为，中成药OTC并非首次纳入集采，2021年吉林中成药也有过一次谈判议价，就纳入过OTC品种。

健识局

2024-10-04

中成药集采
HUFRIEDYGROUP 收购 SS WHITE DENTAL

交易并购

HUFRIEDYGROUP 收购 SS WHITE DENTAL

全球领先的牙科产品制造商HuFriedyGroup宣布收购了SS White Dental，这是Peak Rock Capital旗下的一个知名牙科产品制造商，专注于品牌化的碳化钨和金刚石磨头以及根管治疗工具和实验室相关工具。SS White Dental拥有175年的丰富历史，以其创新和质量承诺而闻名。此次收购与HuFriedyGroup现有的高质量、临床区分的牙科产品组合和全球制造能力相一致，旨在为全球牙科专业人士提供更多价值和支持。HuFriedyGroup CEO Andy Xilas 表示，这次战略收购将创造新的机会，为顾客带来更多价值，并支持牙科临床医生。SS White CEO Tom Gallop 表示，选择HuFriedyGroup作为合作伙伴是基于其卓越的声誉、价值观和对最高质量的承诺。Peak Rock Capital的Managing Director Spencer Moore 表示，收购SS White反映了HuFriedyGroup致力于扩大其差异化产品组合的承诺。HuFriedyGroup将继续追求战略增长策略，通过有机和并购的方式，帮助全球牙科专业人士通过世界级的产品、服务、

PRNewswire

2024-10-04

Hu-Friedy Mfg Co LLC
相分离与RNA修饰-国自然热点综述！探索相分离在RNA修饰中的双重角色

前沿研究

相分离与RNA修饰-国自然热点综述！探索相分离在RNA修饰中的双重角色

液-液相分离（LLPS）作为细胞内生物大分子特异性聚集的一种关键机制，近年来在生物学研究中占据了重要地位。它不仅参与多种生物功能的调控，还在RNA修饰过程中展现出复杂的因果关系。本文深入探讨了相分离在RNA后转录加工中的作用，特别是其对RNA修饰的调控以及RNA修饰如何反过来影响相分离的形成和性质。

生物谷

2024-10-04

RNA修饰
糖尿病治疗新突破！Sci Transl Med丨这个联合疗法能够安全增加糖尿病患者体内β细胞的数量

前沿研究

糖尿病治疗新突破！Sci Transl Med丨这个联合疗法能够安全增加糖尿病患者体内β细胞的数量

全球糖尿病患者人数高达5.37亿，相较于健康人群，糖尿病患者体内的胰岛β细胞数量显著减少，这是导致患者血糖控制困难的主要原因之一。目前的糖尿病治疗手段虽多，却未能从根本上解决β细胞缺失的问题。然而，研究指出，通过抑制双特异性酪氨酸磷酸化调节激酶1A（dual tyrosine-regulated kinase 1A，DYRK1A）或与胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP1RA）联用，可在体外有效促进人胰岛β细胞的复制，但这一疗法在体内的有效性和安全性，以及它对β细胞存活与胰岛血管化的影响，尚待进一步探究。

生物谷

2024-10-04

糖尿病 GLP-1R
特定的抗抑郁药物或能改善大脑功能？！Biol Psych | SSRI抗抑郁药不仅能改善情绪，还能改善认知功能，尤其是言语记忆

前沿研究

特定的抗抑郁药物或能改善大脑功能？！Biol Psych | SSRI抗抑郁药不仅能改善情绪，还能改善认知功能，尤其是言语记忆

这项研究揭示了抗抑郁药物如何通过调节大脑中的血清素4受体（5-HT4R）来实现这些效果。血清素与5-HT4受体。血清素通常被描述为一种让人感觉良好的化学物质，大脑中高水平的血清素有助于产生幸福感，并能缓解大多数患者的临床抑郁症状。

生物谷

2024-10-04

Biol Psych SSRI
Lifecore Biomedical 通过普通股私募筹集 2430 万美元

医药投融资

Lifecore Biomedical 通过普通股私募筹集 2430 万美元

Lifecore Biomedical，一家完全集成的合同开发和制造组织（CDMO），宣布完成了一笔2430万美元的私募融资，以每股4.10美元的价格发行了592万8775股普通股。投资方包括新股东和现有股东，公司计划将所得资金用于营运资金、运营和一般企业用途。Lifecore总裁兼首席执行官Paul Josephs表示，他们对新股东和长期股东的信心感到非常高兴，这反映了他们对新管理团队、价值创造计划和公司在增长市场的巨大机会的支持。此外，公司强调，此次发行的普通股未在《1933年证券法》下注册，且不得在美国未经注册或适用豁免的情况下出售。Lifecore是一家提供高度差异化的无菌注射药品开发、填充和包装能力的CDMO，拥有40多年的经验，为全球和新兴的生物制药和生物技术公司提供合作伙伴服务。

GlobeNewswire

2024-10-04
IM Cannabis 宣布由管理层牵头的高达 1,613,000 美元的私募发行

医药投融资

IM Cannabis 宣布由管理层牵头的高达 1,613,000 美元的私募发行

IM Cannabis Corp.计划进行一笔非承销私募配售，最多筹集161.3万美元，通过出售约62.5万份单位（每份单位包含一股普通股和一股购买权证）。此次配售由公司管理层领导，包括首席执行官兼董事会主席Oren Shuster和董事Shmulik Arbel。所得资金将用于偿还公司子公司IMC Holdings Ltd.的贷款。此外，公司取消了部分期权和购买权证，并批准了新的期权授予。公司还计划与Shuster先生就个人担保的收益达成协议，以股票或购买权证的形式结算。此次配售预计于2024年11月11日完成。

PRNewswire

2024-10-04
加拿大卫生部批准 Telix 的 Illuccix® 的标签扩展，以包括 PSMA 靶向治疗的患者选择

研发注册政策

加拿大卫生部批准 Telix 的 Illuccix® 的标签扩展，以包括 PSMA 靶向治疗的患者选择

加拿大卫生部门批准了Telix制药公司生产的Illuccix®（用于制备镓-68 gozetotide注射剂的套件）在筛选PSMA 1靶向放射性核素疗法患者中的应用。这一批准意味着Illuccix在加拿大被批准用于选择进展期去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者接受唯一批准的PSMA靶向放射性核素疗法（lutetium (177 Lu) vipivotide tetraxetan，或Pluvicto®）。患者需使用经批准的基于镓的PSMA-PET 3剂型进行成像，如Illuccix，才能符合PSMA靶向疗法资格。这一最新批准扩展了Illuccix的临床应用，自2022年10月在加拿大获得批准用于分期和重新分期中高风险前列腺癌以及定位复发前列腺癌肿瘤组织以来，Illuccix已在全国范围内通过Telix的合作伙伴Isologic Innovative Radiopharmaceuticals（Isologic）的分布网络服务于265家医院和诊所。加拿大核医学协会主席Francois Lamoureux博士表示，随着靶向放射性核素疗法在加拿大的普及，医生了解哪些患者可能或可能不会对这些治疗产生反应至关重要。在VIS

GlobeNewswire

2024-10-04

PSMA 前列腺癌
明星产品遭恒瑞、人福“围剿”，精麻领头羊离百亿目标还有多远？

公司动态

明星产品遭恒瑞、人福“围剿”，精麻领头羊离百亿目标还有多远？

迎战“一哥”，抢夺麻醉用药市场最大的“蛋糕”，对于身处第二梯队的恩华药业来说，是压力，也是动力。当下，能给予医药资本市场“安全感”的领域，最好有稳定的预期及较强的增长确定性。论体量和渠道沉淀，人福医药是当之无愧的“一哥”，恩华药业处在第二梯队。

E药经理人

2024-10-04

江苏恒瑞医药股份有限公司
11个中药品种拟增加检测项目

研发注册政策

11个中药品种拟增加检测项目

其中新增项目的品种有11个：。黄连、艾叶、川芎（拟新增重金属与有害元素检查项）；。益智药材（增订益智药材的水分检查项，浸出物项）；。

蒲公英Ouryao

2024-10-04

中药品种
胰腺癌患者治疗又添新证！我院王理伟团队与南京天印山医院秦叔逵教授合作发表最新研究

前沿研究

胰腺癌患者治疗又添新证！我院王理伟团队与南京天印山医院秦叔逵教授合作发表最新研究

基于此研究，伊立替康脂质体（II）联合方案被纳入2024版《中国临床肿瘤学会胰腺癌诊疗指南》I级专家推荐（IA类证据）。该治疗方案为我国局部晚期或转移性胰腺癌患者的二线治疗填补了空白。该研究结果系中国首个取得成功的胰腺癌二线治疗III期注册临床研究（PAN-HEROIC-1）结果，为我国晚期胰腺癌患者制定中国方案。

上海交通大学医学院附属仁济医院

2024-10-04

伊立替康吉西他滨胰腺癌转移性胰腺癌上海交通大学医学院附属仁济医院
“头对头”大战开启！恒瑞、康方、翰宇、石药等本土企业硬刚MNC

公司动态

“头对头”大战开启！恒瑞、康方、翰宇、石药等本土企业硬刚MNC

想要证明产品的疗效 “更优”，单纯拿出使用安慰剂作为对照的试验数据早已不具说服力，挑战标准疗法开展“头对头”临床试验渐成趋势。近日，恒瑞医药在clinicaltrials.gov首次公示了一项HRS-5965胶囊对比依库珠单抗注射液治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的疗效和安全性的多中心、随机、开放标签、活性对照III期临床研究（NCT06593938）。作为中国领先的制药企业，恒瑞医药在头对头试验方面展现了其研发实力和创新精神。

医药经济报

2024-10-04

中山康方生物医药有限公司依库珠单抗江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-5965胶囊
曙光初现，提前布局下一个“重磅药物摇篮”？

前沿研究

曙光初现，提前布局下一个“重磅药物摇篮”？

本届大会以“共建创新生态共赢产业未来”为主题，聚焦生物医药出海与国际化创新、创新药投融资、医疗器械等产业发展风向标，打造“高端化、国际化、专业化、立体化”的年度盛会。近日，礼来Kisunla （通用名：Donanemab，多奈单抗）在日本获批用于治疗早期症状性阿尔茨海默病，礼来的阿尔兹海默症药物版图全球化进程加速。暨2023年7月6日，卫材的Leqembi （通用名：Lecanemab，仑卡奈单抗）成为20年来首款获得FDA完全批准的阿尔茨海默病新疗法以来，阿尔茨海默病药物利好频传。

同写意

2024-10-04

Eli Lilly & Co 仑卡奈单抗老年性痴呆多奈单抗