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  • Landos Biopharma 报告 NX-13 1b 期试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Landos Biopharma宣布其新型口服药物NX-13在治疗溃疡性结肠炎(UC)的1b期临床试验中取得积极结果。NX-13是一种NLRX1激动剂,具有良好的安全性和耐受性,计划进入2期临床试验以进一步评估其安全性和疗效。NX-13通过激活NLRX1通路,旨在调节免疫反应,减少炎症。Landos Biopharma致力于开发口服治疗自身免疫疾病的药物,NX-13是该公司的重点产品之一。
    Biospace
    2022-08-03
    Landos Biopharma Inc
  • RADIOPHARM 与 LANTHEUS 达成战略合作,并取得 NANOMAB 的 PD-L1 许可协议
    交易并购
    Radiopharm Theranostics与Lantheus达成战略合作伙伴关系,共同开发NM-01纳米抗体,用于诊断和治疗多种肿瘤类型。Radiopharm从NanoMab Ltd.获得了PD-L1技术的全球治疗使用权和在中国市场的成像权。Radiopharm将在澳大利亚启动PD-L1 Phase 1治疗研究,并计划在NSCLC患者中进行临床试验。Lantheus将提供NM-01的诊断产品用于Radiopharm的疗法临床试验,并有望扩展合作至其他资产和潜在许可机会。此次合作对Radiopharm具有重要意义,包括获得NM-01在中国市场的成像权、全球治疗使用权以及Lantheus生成的NM-01数据以加速PD-L1资产的开发。
    美通社
    2022-08-03
    Lantheus Holdings In Radiopharm Theranost 苏州纳洛迈生物科技有限公司
  • Kiniksa Pharmaceuticals 报告 2022 年第二季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Kiniksa Pharmaceuticals在2022年第二季度报告了财务结果,并更新了公司动态。ARCALYST(rilonacept)在第二季度实现了2700万美元的净收入,全年净收入预计在1.15亿至1.3亿美元之间。公司与Roche和Genentech达成了vixarelimab全球许可协议,预计将获得1亿美元的前期和近期收益,并可能获得高达6亿美元的里程碑和版税收入。Kiniksa正在推进vixarelimab在结节性痒疹的2b期临床试验,并计划完成该试验。此外,公司还在进行KPL-404和mavrilimumab的临床试验,以拓展其产品组合。财务方面,第二季度净收入为2702万美元,同比增长255%,净亏损为2008万美元,同比减少52%。截至2022年6月30日,公司拥有1.382亿美元的现金、现金等价物和短期投资,无债务。
    MarketScreener
    2022-08-03
    Genentech Inc Roche Holding AG
  • Kiniksa Pharmaceuticals 宣布与 Genentech 达成 Vixarelimab 全球许可协议
    交易并购
    Kiniksa公司与Roche和Genentech达成全球许可协议,获得vixarelimab的开发和商业化权利,这是一款针对OSMR受体的全人源单克隆抗体。Kiniksa将获得1亿美元的前期和近端付款,以及高达6亿美元的里程碑和销售提成,并有权获得年度净销售额的版税。Genentech将专注于vixarelimab在纤维化疾病中的应用,Kiniksa已完成vixarelimab在结节性痒疹的2b期临床试验的筛选工作。
    GlobeNewswire
    2022-08-03
    Genentech Inc Roche Holding AG
  • TikoMed 的 ILB(R) 激活身体的自然修复信号,以恢复严重创伤性脑损伤大鼠模型的谷氨酸稳态、氨基酸代谢和神经认知功能
    研发注册政策
    TikoMed公司的研究成果显示,其领先药物候选物ILB能够激活体内自然修复信号,在严重脑外伤大鼠模型中恢复谷氨酸稳态、氨基酸代谢和神经认知功能。该研究发表在《国际分子科学杂志》上,通过给大鼠模型注射ILB,在脑外伤后30分钟内预防了谷氨酸兴奋性毒性,并使参与关键脑代谢功能的氨基酸水平恢复正常。研究证实,ILB通过激活生长因子保护脑细胞免受损伤,显著改善线粒体功能和能量代谢,降低氧化/硝化应激。这一发现对治疗严重脑外伤患者具有重要意义,为TikoMed在神经退行性疾病治疗领域的研究提供了重要支持。
    美通社
    2022-08-03
    TikoMed AB University of Catani
  • Corcept Therapeutics 公布第二季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Corcept Therapeutics Inc.公布了截至2022年6月30日的第二季度财务报告,报告显示公司第二季度的收入为1.034亿美元,同比增长12.8%;净收入为2741.2万美元,同比增长4.2%。公司重申了2022年的收入预期在4亿至4.3亿美元之间。公司在Cushings综合征、卵巢癌和肾上腺癌等疾病的治疗上取得了进展,并计划在2023年提交relacorilant的新药申请。此外,公司还正在开发用于治疗抗精神病药物引起的体重增加和非酒精性脂肪性肝炎的药物。
    GlobeNewswire
    2022-08-03
    Corcept Therapeutics University of Chicag
  • AEON Biopharma 从内部人士那里筹集了 3000 万美元,使自 2021 年 12 月以来的总筹集资金达到 5450 万美元
    医药投融资
    AEON Biopharma宣布,现有股东投资3000万美元,使自2021年12月以来内部投资总额达到5450万美元。公司专注于其专有肉毒杆菌毒素复合物ABP-450(prabotulinumtoxinA)注射剂的开发,用于治疗多种疾病。ABP-450在治疗颈肌痉挛和慢性及发作性偏头痛的II期临床试验中取得进展,近期已完成颈肌痉挛试验的招募,预计2022年秋季公布关键数据。AEON计划在不久的将来适时重返资本市场,以加强其资本地位并推进临床试验。ABP-450注射剂由Daewoong Pharmaceutical Co.提供,AEON拥有其在美国、加拿大和欧盟等国际地区的独家开发和分销权。AEON致力于创新,专注于开发安全有效的治疗选择,并为支付者和医生提供差异化经济价值。
    Biospace
    2022-08-03
  • Nevro 报告 2022 年第二季度财务业绩,提供 2022 年第三季度指引并更新 2022 年全年指引
    医投速递
    Nevro公司发布2022年第二季度财务报告,并提供了第三季度和全年的财务指引。报告显示,第二季度全球收入为1.042亿美元,同比增长2%,按固定汇率计算增长4%。美国市场收入增长5%,国际市场收入下降12%。公司预计第三季度全球收入在9700万至1.01亿美元之间,全年收入在4亿美元至4.1亿美元之间。此外,Nevro与Boston Scientific达成了知识产权诉讼和解协议,并获得了8500万美元的现金支付。同时,Nevro还获得了多家蓝十字蓝盾保险公司的支付者覆盖更新,为约48%的美国PDN患者提供了正式政策。
    美通社
    2022-08-03
    Nevro Corp Boston Scientific Co
  • Arcus Biosciences 报告 2022 年第二季度财务业绩并提供管道更新
    医投速递
    Arcus Biosciences于2022年8月3日发布了2022年第二季度的财务报告,并更新了其产品管线。公司正在推进多个临床试验,包括四项注册性3期试验,评估domvanalimab为基础的联合疗法。Arcus与Gilead Sciences合作,致力于开发针对多种癌症的best-in-class抗TIGIT抗体治疗方案。此外,Arcus还计划在2022年第三季度启动ARC-20试验,评估其HIF-2a抑制剂AB521在癌症患者中的安全性及临床活性。公司财务状况稳健,拥有13亿美元的现金及现金等价物,预计能够支持到2026年的运营。
    Businesswire
    2022-08-03
    Arcus Biosciences In AstraZeneca PLC Gilead Sciences Inc Taiho Pharmaceutical
  • AbCellera 和 Atlas Venture 合作,为患者开发有影响力的药物
    交易并购
    AbCellera与Atlas Venture合作,共同推进新药研发。Atlas Venture的隐形阶段公司将利用AbCellera的技术,快速启动并推进新药项目,提高研发效率和资本效率。双方将共同发现针对三个药物靶点的治疗性抗体,由Atlas支持的公司进行开发和商业化。AbCellera的验证平台使Atlas能够以虚拟化模型启动发现,符合其资本高效的策略。Atlas在将创新科学研究成果转化为生物技术方面具有丰富经验,此次合作将帮助新成立的生物技术公司快速发展和提高成功概率。根据协议,Atlas的子公司将有权开发和商业化合作产生的治疗性抗体,AbCellera将获得研究付款,并可能获得临床和商业里程碑付款以及产品净销售额的提成。
    Businesswire
    2022-08-03
    AbCellera Biologics Atlas Venture
  • Soleo Health 是为数不多的被选中为患者提供 Cuvitru® 的专业药房之一
    交易并购
    Soleo Health宣布成为少数几家获得授权提供Cuvitru药物的专科药房之一,该药物由Takeda制药公司生产,用于治疗原发性免疫缺陷症(PI),适用于两岁及以上的成人和儿童。Cuvitru通过皮下注射补充身体中缺失或功能不正常的抗体,以帮助抵抗感染。此次加入Cuvitru,使Soleo Health的免疫球蛋白(Ig)疗法产品线更加完善,提供市场上所有FDA批准的Ig疗法。Soleo Health是一家全国性的复杂专科药房服务创新领导者,拥有跨学科的临床团队,提供全面的服务,优化患者获取解决方案,并在美国运营21个地点,拥有50个州的药房执照和全国性护理覆盖。
    Businesswire
    2022-08-03
    Soleo Health Holding Takeda Pharmaceutica
  • Propanc Biopharma 与哈恩大学和格拉纳达大学签订联合研究合作协议
    交易并购
    Propanc Biopharma与西班牙Jan和Granada两所大学达成联合研究合作协议,共同研究蛋白酶疗法对肿瘤微环境的影响。自2020年底以来,Beln Toledo Cutillas MSc在Macarena Pern PhD教授的实验室进行实验性研究,探讨蛋白酶疗法对肿瘤微环境的影响,以及其对实体肿瘤发展、侵袭、转移和复发的影响。研究表明,蛋白酶对肿瘤细胞和肿瘤微环境中的其他肿瘤元素具有特异性作用,并能逆转恶性表型,实现肿瘤分化,从而发挥抗肿瘤、抗癌症和抗转移作用。研究使用来自晚期实体肿瘤患者的肿瘤细胞的三维生物印象,由Juan Marchal MD教授领导的Granada大学生物医学研究中心开发。Propanc将拥有研究过程中产生的任何知识产权和出版权,以换取未来知识产权收益的净收益。
    Businesswire
    2022-08-03
    Propanc Biopharma In Universidad De Jaen University of Granad
  • Poseida Therapeutics 宣布与罗氏达成全球战略合作,专注于血液系统恶性肿瘤的同种异体 CAR-T 细胞疗法
    交易并购
    Poseida Therapeutics与Roche宣布达成一项全球战略合作伙伴关系,专注于开发针对血液恶性肿瘤的异基因CAR-T细胞疗法。合作涉及多个现有和新开发的“现货”细胞疗法,针对多发性骨髓瘤、B细胞淋巴瘤和其他血液学适应症。Poseida将获得1.1亿美元的首付款,以及可能高达1.1亿美元的短期里程碑和其他付款,还有资格获得未来开发和商业化里程碑以及分级的版税支付。双方将共同研发下一代异基因CAR-T疗法,并共同开发针对现有和新血液学靶点的额外产品候选。
    美通社
    2022-08-03
    Poseida Therapeutics Roche Holding AG
  • 默沙东和卫材提供 3 期 LEAP-002 试验的最新进展,该试验评估了 KEYTRUDA(R)(帕博利珠单抗)联合乐卫玛(R)(仑伐替尼)与乐卫玛单药治疗不可切除肝细胞癌患者
    研发注册政策
    梅克公司和 Eisai 宣布,他们进行的 Phase 3 LEAP-002 试验未能达到其双重主要终点,即不可切除性肝细胞癌(uHCC)患者作为一线治疗时 KEYTRUDA(pembrolizumab)加 LENVIMA(lenvatinib)与 LENVIMA 单药治疗相比的总体生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。尽管接受 KEYTRUDA 加 LENVIMA 治疗的患者与接受 LENVIMA 单药治疗的患者相比,OS 和 PFS 有改善趋势,但这些结果未达到预先设定的统计计划中的统计显著性。LENVIMA 单药治疗组的 median OS 比之前报道的评估 LENVIMA 单药治疗 uHCC 的临床试验中的 median OS 更长。KEYTRUDA 加 LENVIMA 的安全性特征与之前报道的联合用药数据一致。梅克公司和 Eisai 计划在即将举行的医学会议上展示这些数据。此外,LENVIMA 单药治疗在美国、欧洲和中国以及日本获得批准用于不可切除性 HCC 的一线治疗。KEYTRUDA 加 LENVIMA 的组合在美国、欧洲和日本均获得批准用于治疗多种癌症类型。
    Businesswire
    2022-08-03
    Eisai Co Ltd Merck & Co Inc
  • SpectrumX 与英国领先的 Specials Group 合作,加速用于临床试验的抗致病药物的生产
    交易并购
    SpectrumX与一家领先的英国特殊药品合同制造集团达成合作,旨在加速其新型抗病原药物SPX-001的生产,用于即将进行的临床试验。该药物基于SPC-069成分,是一种基于次氯酸(HOCl)的新型呼吸道感染治疗药物,具有广泛的抗病原特性。SpectrumX计划利用合作伙伴的GMP认证设施生产SPX-001,并继续在其Knutsford的生产设施中生产其专有的HOCl化学物质。此次合作将有助于SpectrumX加快其药物的临床试验进程,并可能在更短的时间内实现其领先药品产品的商业化。
    Businesswire
    2022-08-03
    Spectrumx Healthcare
  • NeuroOne(R) 宣布 Zimmer Biomet 为 Evo(R) sEEG 电极提供 350 万美元的加速里程碑付款
    交易并购
    NeuroOne公司宣布从Zimmer Biomet获得350万美元的加速里程碑付款,并额外获得350,000股普通股的认股权证,行权价为每股3美元。这笔款项和认股权证的发放是基于双方于2020年7月签订的独家开发和分销协议,旨在支持NeuroOne在神经外科领域的研发和商业化进程。Zimmer Biomet将继续作为NeuroOne的全球独家分销商,推广其Cortical和sEEG诊断电极技术。此次加速付款和认股权证的发放,对NeuroOne来说,不仅为短期内的资产负债表提供了额外资金,也进一步巩固了与Zimmer Biomet的合作伙伴关系。
    美通社
    2022-08-03
    NeuroOne Medical Tec Zimmer Biomet Holdin
  • APIE Therapeutics 公布了临床前研究结果,支持激活 Apelin 受体作为系统性硬化症的治疗方法
    研发注册政策
    APIE Therapeutics公司展示了其新型抗纤维化药物APT-101在治疗间质性肺病(ILD)方面的潜力,该药物针对apelin受体(APJ)并已在体外和体内研究中证明其效果。APT-101是一种口服生物利用度高的小分子,能够选择性地激活APJ,从而在上游抑制促进纤维化的因素,可能具有改变疾病进程的潜力。该药物目前处于临床前开发阶段,用于治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)和特发性肺纤维化(IPF)。在动物模型中,APT-101在预防性治疗和纤维化发生后治疗中均显示出减少纤维化和细胞凋亡的显著效果,且治疗耐受性良好,剂量依赖性明显。APIE Therapeutics计划与FDA合作推进APT-101的临床试验。
    GlobeNewswire
    2022-08-02
    APIE Therapeutics In
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