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  • Conformis 宣布与 Vizient 达成个性化骨科植入物新协议
    交易并购
    Conformis 宣布与 Vizient 达成个性化骨科植入物新协议
    康福米斯公司宣布与Vizient公司签订多年合作协议，向其庞大的医疗设施会员提供个性化骨科植入产品。该协议将康福米斯的膝关节和髋关节植入产品组合带给Vizient的会员，包括学术医疗中心、儿科设施、社区医院、综合健康服务网络和非急性医疗保健提供者。康福米斯的产品组合包括个性化膝关节置换系统、Image-to-Implant铂金服务计划以及个性化初级髋关节置换解决方案。这些植入产品旨在提高医疗设施效率并降低总体成本。研究表明，与标准成品植入物相比，完全个性化的全膝关节置换术具有成本效益，且患者恢复更快，术后较少需要后续纠正手术。
    GlobeNewswire
    2022-08-01
    Conformis Inc Vizient Inc University of Washin
  • 原启生物完成超1.2亿美元B轮融资，由启明创投和泉创资本共同领投
    医药投融资
    原启生物完成超1.2亿美元B轮融资，由启明创投和泉创资本共同领投
    2022年8月1日，致力于成为全球创新药物开发者的原启生物科技（上海）有限公司宣布完成总金额超过1.2亿美元的B轮融资，本轮融资由启明创投和泉创资本共同领投，新投资方上海科创基金、健壹资本（原国药资本）、苏州基金、博荃资本及若干国际投资基金跟投，老股东建发新兴投资继续增持。本轮融资资金，将主要用于推进公司十余条经过充分概念验证（POC）的肿瘤细胞治疗产品管线的开发和商业化进程，继续完善公司自主创新技术平台的建设，以及未来商业化生产基地的规划与建设。
    动脉网
    2022-08-01
    健壹资本 建发新兴投资 启明创投 博荃资本 泉创资本 科创中心股权投资基金 苏州基金 原启生物科技（上海）有限责任公司
  • SciSparc 与耶鲁大学签署临床试验协议，开展抽动秽语综合征的 IIb 期试验
    交易并购
    SciSparc 与耶鲁大学签署临床试验协议，开展抽动秽语综合征的 IIb 期试验
    SciSparc公司宣布在美国增加临床试验站点，以加速招募患者并推进治疗Tourette综合症的新药SCI-110的研发。耶鲁大学儿童研究中心成为第三个加入该多国、多中心临床试验的医疗机构。此次临床试验由耶鲁大学儿童研究中心的Michael H. Bloch博士领导，旨在评估SCI-110在成年患者中的疗效、安全性和耐受性。该试验是统一的，数据将符合美国FDA和欧洲EMA的监管提交要求。此前，在耶鲁大学进行的IIa期临床试验显示，患者症状减少了21%，且未观察到临床关注的副作用。
    GlobeNewswire
    2022-08-01
    SciSparc Ltd Yale University
  • Verrica Pharmaceuticals 宣布日本 Torii Pharmaceutical Co.， Ltd. 开始 VP-102 治疗传染性软疣的 3 期试验
    研发注册政策
    Verrica Pharmaceuticals 宣布日本 Torii Pharmaceutical Co.， Ltd. 开始 VP-102 治疗传染性软疣的 3 期试验
    Verrica Pharmaceuticals Inc.宣布，日本制药公司Torii Pharmaceutical Co., Ltd.已经开始在日本进行VP-102（在日本称为TO-208）的III期临床试验，用于治疗疣病，并因此支付了800万美元的里程碑付款。VP-102是一种含有卡巴丁的药物-器械组合产品，用于治疗皮肤疾病。Verrica的CEO表示，他们期待与Torii在日本市场的合作，以解决这一未满足的医疗需求。Verrica在2021年3月与Torii签订了一项许可协议，以开发并商业化其产品在日本治疗疣病和寻常疣。Torii负责在日本获得监管批准的所有开发活动和成本。Verrica正在开发VP-102以治疗疣病、寻常疣和生殖器疣，这些是医疗皮肤病学中的三大未满足需求。
    Biospace
    2022-08-01
    Torii Pharmaceutical Verrica Pharmaceutic
  • 和黄医药在中国启动他泽司他用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的桥接研究
    研发注册政策
    和黄医药在中国启动他泽司他用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的桥接研究
    HUTCHMED在中国启动了tazemetostat的桥接研究，旨在评估其在复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者中的疗效、安全性和药代动力学。该研究是一项多中心、开放标签的II期研究，主要目标是评估tazemetostat对具有EZH21突变（队列1）的R/R FL患者的疗效。HUTCHMED与Epizyme合作开发tazemetostat，该药已在美国获得批准用于治疗某些晚期上皮样肉瘤和R/R FL患者。HUTCHMED正在中国进行tazemetostat的临床开发，包括在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用该药治疗特定患者。
    Biospace
    2022-08-01
    Epizyme Inc 复旦大学附属肿瘤医院
  • Extremity Medical 获得 Vizient Small Joints 全国合同
    交易并购
    Extremity Medical 获得 Vizient Small Joints 全国合同
    Extremity Medical公司获得Vizient Inc.的全国小型关节类别合同，该合同涵盖其上肢和下肢系统，包括创新的KinematX全腕关节置换系统和新推出的OMNI Stable AF（踝关节骨折）系统。Vizient是美国最大的医疗保健绩效改进公司，服务于全国超过50%的急性护理提供者，包括97%的全国学术医疗中心以及超过20%的门诊护理提供者。Extremity Medical致力于开发创新的植入物和仪器，以改善骨质量较差患者的治疗效果。
    Businesswire
    2022-08-01
    Vizient Inc
  • Aerie Pharmaceuticals 宣布 AR-15512 治疗干眼症的 COMET-3 研究的首位参与者给药
    研发注册政策
    Aerie Pharmaceuticals 宣布 AR-15512 治疗干眼症的 COMET-3 研究的首位参与者给药
    Aerie Pharmaceuticals宣布在COMET-3研究中首次对干眼病治疗药物AR-15512进行给药。AR-15512是一种新型、首创的干眼病治疗药物，COMET-3是该药物的第三阶段注册临床试验的第二项研究。该研究旨在评估AR-15512眼药水对干眼病症状的疗效和安全性。COMET-3是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，预计将在20个美国站点招募约460名参与者。Aerie计划在2022年第四季度开始COMET-4安全性研究，并在2023年完成AR-15512注册程序。如果临床试验成功，Aerie计划在2024年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。
    Businesswire
    2022-08-01
    Aerie Pharmaceutical Eye Research Foundat
  • Ipsen to acquire exclusive rights to investigational ERK inhibitor as part of its existing research collaboration with AGV Disco
    交易并购
    Ipsen to acquire exclusive rights to investigational ERK inhibitor as part of its existing research collaboration with AGV Disco
    Ipsen to acquire exclusive rights to investigational ERK inhibitor as part of its existing research collaboration with AGV Discovery
    2022-08-01
    Agv Discovery Ipsen SA
  • GreenLight Biosciences 和 Samsung Biologics 完成 mRNA Covid-19 疫苗的首次商业规模工程运行
    医投速递
    GreenLight Biosciences 和 Samsung Biologics 完成 mRNA Covid-19 疫苗的首次商业规模工程运行
    GreenLight Biosciences与Samsung Biologics成功完成mRNA生产合作伙伴关系的首次商业化规模工程运行。该合作于2021年底宣布，从实验室到三星商业设施的技术转移和放大仅用了七个月。GreenLights mRNA合成反应在商业规模下达到12g/L的滴度，并生产了650g的mRNA。这一成果展示了从药物原料和脂质纳米颗粒配方到大批量药物产品的全过程在同一设施内完成的能力。GreenLight的RNA平台使公司能够在不到两年的时间里，从构思mRNA疫苗到交付临床试验材料。随着Covid加强针疫苗临床试验预计于2022年开始，GreenLight将能够以商业规模供应mRNA疫苗。这一成就标志着公司在提供从药物原料到无菌填充完成再到商业发布的端到端mRNA生产方面的重大进展。
    美通社
    2022-08-01
    Greenlight Bioscienc Samsung BioLogics Co
  • Fresenius Kabi completes majority stake acquisition of mAbxience Holding S.L., significantly enhancing presence in high-growth b
    交易并购
    Fresenius Kabi completes majority stake acquisition of mAbxience Holding S.L., significantly enhancing presence in high-growth b
    Fresenius Kabi completes majority stake acquisition of mAbxience Holding S.L., significantly enhancing presence in high-growth biopharmaceuticals market
    2022-08-01
    mAbxience SA
  • Active Motif Incorporated 将靶向转座许可给 Diagenode S.A. 技术
    医投速递
    Active Motif Incorporated 将靶向转座许可给 Diagenode S.A. 技术
    Active Motif公司宣布将其在转座技术方面的基础专利非独家授权给Diagenode S.A.公司，用于CUT&Tage表观遗传学检测。这项授权使得Diagenode能够利用Active Motif的专利技术，包括US9938524、EP2783001、US10689643、US11306307、EP2999784等，以深入探究开放染色质，从而更好地理解生物过程。Active Motif致力于开发、制造和提供基于表观遗传学的研究工具，其客户包括学术和政府机构、生物技术和制药公司。该公司在全球范围内运营，总部位于美国加利福尼亚州卡尔斯巴德，并在上海、东京和比利时瓦洛尔设有办公室。
    PR Newswire Asia
    2022-08-01
    Active Motif Inc Hologic Inc
  • 格博生物宣布完成2200万美元A+轮融资，由启明创投领投
    医药投融资
    格博生物宣布完成2200万美元A+轮融资，由启明创投领投
    2022年8月1日，靶向蛋白降解药物研发新锐企业格博生物医药有限公司宣布完成2200万美元A+轮融资。自2021年3月成立以来公司已累计融资近9000万美元。本轮融资由原有股东方启明创投领投，礼来亚洲基金和凯泰资本跟投。本次融资将助力格博生物全方位地布局研发管线和进一步升级蛋白降解药开发平台。目前管线中两款具有同类最优（best-in-class）潜力、用于治疗复发/难治血液瘤的分子胶药物已进入临床前研究（IND enabling）阶段，预计于2023年初递交IND申请。另有三款用于治疗实体瘤或炎症疾病的全球首创（first-in-class）蛋白降解药即将进入先导化合物优化阶段。
    动脉网
    2022-08-01
    启明创投 礼来亚洲基金 凯泰资本 杭州格博生物医药有限公司
  • THINK Surgical 和 Curexo 宣布达成开发和分销协议
    交易并购
    THINK Surgical 和 Curexo 宣布达成开发和分销协议
    THINK Surgical与韩国医疗机器人专家Curexo达成开发与分销协议，共同推进THINK Surgical的TSolution One平台在韩国和越南的推广，并计划将Curexo的CUVIS-Joint骨科手术机器人平台引入美国及其他国家。双方将合作开发新技术，并共同寻求全球范围内的监管批准。THINK Surgical将负责在美国寻求FDA的510(k)认证，而Curexo将继续在THINK Surgical分销领土以外的国家商业化CUVIS-Joint平台。
    美通社
    2022-08-01
    Curexo Inc THINK Surgical Inc
  • Active Motif 和 EpiCypher 签署交叉许可协议，结束涉及表观基因组学靶向转座/CUT&Tag 技术的持续诉讼
    交易并购
    Active Motif 和 EpiCypher 签署交叉许可协议，结束涉及表观基因组学靶向转座/CUT&Tag 技术的持续诉讼
    Active Motif和EpiCypher就靶向转座/CUT&Tag技术达成交叉许可协议，结束涉及该技术的专利侵权诉讼。双方各自拥有或控制着该技术的互补专利，并已独立开发出成功的基因组映射工具。自2020年以来，两家公司存在专利纠纷，现已达成全球和解，并签订知识产权交叉许可协议，有效解决双方在靶向转座/CUT&Tag领域的所有未决法律问题。根据协议，双方将各自提供非独家、带版税的许可，以促进使用靶向Tn5/CUT&Tag工作流程的产品、试剂盒和服务的商业化。此外，双方还将共同许可靶向tagmentation技术，以应用于单细胞和空间基因组学等新兴领域。
    美通社
    2022-08-01
    Active Motif Inc Epicypher Inc
  • Cellectis 获得 UCART20x22 的 IND 批准，UCART20x22 是其第一个用于治疗 B 细胞恶性肿瘤的内部生产候选产品
    研发注册政策
    Cellectis 获得 UCART20x22 的 IND 批准，UCART20x22 是其第一个用于治疗 B 细胞恶性肿瘤的内部生产候选产品
    Cellectis公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其基因编辑药物UCART20x22的IND申请，用于治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）。UCART20x22将成为Cellectis首个进入临床试验的双特异性CAR-T产品候选，具有针对CD20和CD22的双重靶向，有望提高肿瘤细胞杀伤力和抗原靶向范围。此外，UCART20x22是Cellectis首个完全内部开发的产品候选，标志着该公司从发现、工艺开发、GMP制造到临床试验的全面转型。Cellectis计划在下半年开始NatHaLi-01研究的患者招募。
    Biospace
    2022-08-01
    Cellectis SA
  • Immutep 报告其 LAG-3 候选药物 Eftilagimod Alpha 治疗二线 PD-X 难治性 NSCLC 的 II 期研究新的阳性中期数据
    研发注册政策
    Immutep 报告其 LAG-3 候选药物 Eftilagimod Alpha 治疗二线 PD-X 难治性 NSCLC 的 II 期研究新的阳性中期数据
    在TACTI-002临床试验的二期部分B中，针对第二线PD-X难治性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，使用Immutep公司开发的eftilagimod alpha（efti）与pembrolizumab联合治疗，结果显示出令人鼓舞的抗肿瘤和安全性。接受这种无化疗疗法的患者中位总生存期（OS）为9.7个月，25%的患者在6个月时无疾病进展，36.5%的患者在18个月时仍然存活。这种联合疗法在安全性方面表现良好，且耐受性良好，与标准化疗方案相比具有优势。这些结果支持进一步研究efti与pembrolizumab在PD-X耐药性NSCLC患者中的临床应用。
    MarketScreener
    2022-08-01
    Immutep Ltd The University Colle UCL Cancer Institute
  • Glycostem 和 medac 就 Glycostem 的主导产品 - oNKord（R） 达成许可、制造、供应和商业化协议
    交易并购
    Glycostem 和 medac 就 Glycostem 的主导产品 - oNKord（R） 达成许可、制造、供应和商业化协议
    Glycostem Therapeutics与德国制药公司medac达成协议，共同商业化Glycostem的主打产品oNKord。oNKord是一款针对急性髓系白血病（AML）和多发性骨髓瘤（MM）患者的NK细胞疗法，目前正在进行欧洲10家医院的I/II期临床试验。根据协议，medac获得在欧洲、英国及其他欧洲国家独家商业化oNKord的许可，Glycostem将获得前期付款和未来部分收入，以及达到特定开发销售里程碑的付款。Glycostem的CEO表示，这是继与inno.N在韩国和日本的合作后的第二个商业化协议，对于AML和MM患者来说，这种合作至关重要。medac的CBDO表示，medac致力于开发新型疗法，特别是针对AML和MM等未满足医疗需求的领域，他们相信oNKord具有巨大潜力。Glycostem是一家专注于开发治疗性同种异体自然杀伤（NK）细胞的临床阶段公司，其产品被视为CAR-T细胞的安全替代品。oNKord在荷兰的GMP认证和许可生产设施中生产，该设施采用封闭系统技术，能够生产大量高纯度NK细胞。
    美通社
    2022-08-01
    Glycostem BV Medac GmbH
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