洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • CymaBay 完成 RESPONSE Global 3 期研究的入组，该研究评估 Seladelpar 治疗原发性胆汁性胆管炎患者
    研发注册政策
    CymaBay 完成 RESPONSE Global 3 期研究的入组，该研究评估 Seladelpar 治疗原发性胆汁性胆管炎患者
    CymaBay Therapeutics公司宣布完成全球性3期临床试验RESPONSE的入组工作，该试验旨在评估seladelpar在原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者中的安全性和有效性。这项52周的双盲随机对照试验在全球20多个国家招募了180名患者。seladelpar是一种口服的PPARδ激动剂，具有调节胆汁酸合成、炎症、纤维化和脂质代谢等关键途径的能力。试验的主要目标是观察52周后患者的碱性磷酸酶水平变化和瘙痒症状改善情况。CymaBay公司期待在明年公布试验结果，以期为PBC患者提供更好的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2022-08-01
    CymaBay Therapeutics
  • Corium 的新型每周一次阿尔茨海默病痴呆透皮疗法 ADLARITY®（多奈哌齐透皮系统）提供与口服多奈哌齐相当的药物输送，具有良好的胃肠道副作用
    研发注册政策
    Corium 的新型每周一次阿尔茨海默病痴呆透皮疗法 ADLARITY®（多奈哌齐透皮系统）提供与口服多奈哌齐相当的药物输送，具有良好的胃肠道副作用
    Corium公司宣布，其新型每周一次的ADLARITY（多奈哌齐透皮系统）在阿尔茨海默病协会国际会议上报告的试验结果显示，该药物两种剂量的每日多奈哌齐暴露量与口服制剂相当，同时具有良好的整体胃肠道副作用谱。ADLARITY是首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局批准的每周一次透皮多奈哌齐制剂，适用于轻度、中度或重度阿尔茨海默病痴呆患者，每日5毫克或10毫克一次。该研究结果表明，ADLARITY作为一种便捷的每周一次给药方式，对病人和护理者具有显著潜在益处，因为它与每日口服片剂等效，但具有更低的胃肠道副作用风险。该药物通过皮肤直接给药，绕过消化系统，降低了胃肠道副作用的可能性，并使阿尔茨海默病患者及其护理者更容易可靠地给药。Corium计划在2022年秋季开始ADLARITY的初步上市，并在2023年开始全国推广，同时扩大其商业团队。
    PRNewswire
    2022-08-01
    Corium International
  • Biosight 获得 FDA 的 Aspacytarabine 孤儿药资格认定，用于治疗骨髓增生异常综合征
    研发注册政策
    Biosight 获得 FDA 的 Aspacytarabine 孤儿药资格认定，用于治疗骨髓增生异常综合征
    Biosight公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型抗代谢药物aspacytarabine（BST-236）孤儿药资格，用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS），此前该药物已获得用于治疗急性髓系白血病（AML）的孤儿药资格。aspacytarabine在近期完成的2b期临床试验中表现出良好的疗效和安全性，目前正扩展至2期临床试验，用于治疗AML和MDS。此外，公司还将开展一项1/2期临床试验，评估aspacytarabine与Bcl2抑制剂venetoclax联合治疗不适合标准化疗的AML患者的疗效。Biosight首席执行官Ruth Ben Yakar表示，aspacytarabine有望改变AML和MDS患者的治疗标准。孤儿药资格将使Biosight获得7年的市场独占权，并享有重大发展激励措施。aspacytarabine是一种新型抗代谢药物，具有独特的药代动力学和代谢特性，能够实现高剂量化疗并降低全身毒性。
    PRNewswire
    2022-08-01
    BioSight Ltd Galera Therapeutics
  • 耳鸣报告了 OTO-313 在耳鸣患者中的 2 期临床试验结果
    研发注册政策
    耳鸣报告了 OTO-313 在耳鸣患者中的 2 期临床试验结果
    Otonomy公司宣布，其针对耳鸣的OTO-313 Phase 2临床试验未能达到主要和次要终点，与安慰剂相比，在所有时间点均未显示出临床意义上的改善。公司决定停止OTO-313的开发，并采取措施延长现金储备。临床重点转向OTO-413，该药物在2022年4月公布的Phase 2a试验中取得了积极结果，预计将在2022年第四季度公布更高剂量评估的顶线结果。
    GlobeNewswire
    2022-08-01
    Otonomy Inc
  • Arcutis 今天将召开投资者电话会议，讨论 FDA 批准 0.3% ZORYVE™（罗氟司特）乳膏治疗斑块状银屑病
    研发注册政策
    Arcutis 今天将召开投资者电话会议，讨论 FDA 批准 0.3% ZORYVE™（罗氟司特）乳膏治疗斑块状银屑病
    Arcutis Biotherapeutics宣布，将于8月1日举办投资者电话会议，讨论美国食品药品监督管理局（FDA）批准ZORYVE（roflumilast）乳膏0.3%用于治疗12岁及以上患者的斑块状银屑病，包括间擦部位。会议注册信息可在活动页面获取，同时会议直播和演示材料将在公司投资者网站“事件”部分提供。Arcutis致力于开发针对免疫介导性皮肤病的创新疗法，拥有针对多种炎症性皮肤病的临床项目。
    GlobeNewswire
    2022-08-01
    Arcutis Biotherapeut
  • Xeris 的 Ogluo® 商业化合作伙伴 Tetris Pharma Ltd 将被 Arecor Therapeutics 收购
    交易并购
    Xeris 的 Ogluo® 商业化合作伙伴 Tetris Pharma Ltd 将被 Arecor Therapeutics 收购
    Xeris Biopharma Holdings宣布，其商业合作伙伴Tetris Pharma将被Arecor Therapeutics收购，前提是Arecor Therapeutics成功进行资本筹集。Arecor Therapeutics将继续在英国和EEA商业化Ogluo。Xeris与Tetris Pharma于2021年7月达成独家协议，在欧盟经济区、英国和瑞士商业化Ogluo，用于治疗2岁及以上的糖尿病成人、青少年和儿童的重度低血糖症。Ogluo是首个处方、即用型、预混合、预测量胰高血糖素注射剂，用于治疗糖尿病患者的重度低血糖症。
    Businesswire
    2022-08-01
    Arecor Ltd Tetris Pharma Ltd
  • 华润双鹤超5亿收购神舟生物50.11%股权
    交易并购
    华润双鹤超5亿收购神舟生物50.11%股权
    华润双鹤药业股份有限公司于8月1日宣布，以自有资金50.17亿元通过上海联合产权交易所公开摘牌收购神舟生物科技有限责任公司50.11%的股权，涉及航天神舟生物科技集团有限公司、航天投资控股有限公司、中国东方红卫星股份有限公司、北京东方红航天生物技术股份有限公司等多方股东持有的神舟生物股权。神舟生物成立于2006年，是一家以研发、生产、销售生物发酵系列产品为主的高新技术企业，主要生产辅酶Q10和利福霉素S-Na盐等产品。此次收购旨在快速进入生物发酵领域，提升产品获取能力，丰富产品管线，并通过对技术平台的获取增强公司未来盈利能力。
    微信公众号
    2022-08-01
  • EyePoint Pharmaceuticals 宣布 EYP-1901 用于湿性 AMD 维持治疗的 2 期 DAVIO 2 临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    EyePoint Pharmaceuticals 宣布 EYP-1901 用于湿性 AMD 维持治疗的 2 期 DAVIO 2 临床试验中出现首例患者给药
    EyePoint Pharmaceuticals宣布，其研发的EYP-1901，一种针对湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的持续释放抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）治疗药物，已进入二期临床试验DAVIO 2。该试验采用“维持治疗”方法，旨在通过持续治疗，使大部分患者六个月内无需额外抗VEGF治疗，从而减轻治疗负担。DAVIO 2试验预计将在2023年下半年提供初步数据。EYP-1901是一种结合EyePoint的Durasert®递送技术和vorolanib的药物，旨在提供持久的治疗效果。
    PRNewswire
    2022-08-01
    EyePoint Pharmaceuti
  • Immunocore 宣布即将在 2022 年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 大会上口头呈报靶向 PRAME 的 ImmTAC® 候选药物 IMC-F106C 的初始 1 期数据
    研发注册政策
    Immunocore 宣布即将在 2022 年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 大会上口头呈报靶向 PRAME 的 ImmTAC® 候选药物 IMC-F106C 的初始 1 期数据
    Immunocore公司宣布，其针对PRAME的IMC-F106C免疫TAC候选药物在多发性实体瘤中的初步1期研究数据被欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会2022年会议接受，将于9月9日进行口头报告。此外，还有四篇海报被接受进行展示。IMC-F106C是首个针对PRAME x CD3的免疫TAC双特异性蛋白，旨在治疗多种疾病，包括癌症、自身免疫和感染性疾病。IMC-F106C的机制是通过识别细胞内癌症抗原并选择性地杀死这些癌细胞来激活免疫系统。Immunocore的ImmTAC技术平台旨在开发一种新型T细胞受体（TCR）双特异性免疫疗法，用于治疗多种疾病。
    GlobeNewswire
    2022-08-01
    Immunocore Ltd Phathom Pharmaceutic
  • 盐野义在日本开始 Akili 对 ADHD 儿童的数字化治疗进行 3 期研究
    研发注册政策
    盐野义在日本开始 Akili 对 ADHD 儿童的数字化治疗进行 3 期研究
    Akili Interactive公司宣布启动一项关键性的3期随机对照试验，评估其产品SDT-001（针对日本语言和文化定制的AKL-T01版本）在改善患有ADHD的6至17岁儿童注意力方面的安全性和有效性。该试验由合作伙伴全球制药公司Shionogi & Co. Ltd.（Shionogi）进行，旨在为日本数百万患有ADHD的儿童提供创新的非药物治疗方法。研究预计将在2023年下半年公布结果。SDT-001是一种基于视频游戏的认知治疗方法，旨在通过刺激和挑战来激活与注意力功能相关的神经系统，并通过自适应算法为每位患者个性化治疗体验。
    Businesswire
    2022-08-01
    Akili Inc
  • Avalo Therapeutics 将抗 IL-18 抗体 AVTX-007 （camoteskimab） 转移到 Apollo Therapeutics
    交易并购
    Avalo Therapeutics 将抗 IL-18 抗体 AVTX-007 （camoteskimab） 转移到 Apollo Therapeutics
    Avalo Therapeutics与Apollo Therapeutics Group Limited达成全球独家许可协议，授予Apollo对Avalo的anti-IL-18单克隆抗体产品AVTX-007（camoteskimab）的研究、开发、生产和商业化权利。Apollo将负责AVTX-007的未来开发，包括正在进行的一期临床试验。Avalo将获得约1500万美元的前期付款，以及最高7400万美元的里程碑付款。Avalo表示，这笔交易对其至关重要，将延长其现金储备，使其能够专注于其领先分子AVTX-002和正在进行的非嗜酸性哮喘二期PEAK试验。Apollo表示，很高兴与Avalo达成协议，并期待在camoteskimab项目上取得更多进展。
    GlobeNewswire
    2022-08-01
    Apollo Therapeutics Avalo Therapeutics I
  • Gamida Cell 宣布 FDA 接受 Omidubicel 的生物制品许可申请并优先审评
    研发注册政策
    Gamida Cell 宣布 FDA 接受 Omidubicel 的生物制品许可申请并优先审评
    Gamida Cell公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其针对血液癌症患者进行同种异体造血干细胞移植的BLA申请，该申请针对的是其新型NAM（烟酰胺）技术干细胞疗法候选药物omidubicel。FDA已授予该申请优先审评资格，并设定了2023年1月30日的PDUFA目标行动日期。该疗法在3期临床试验中显示出显著的疗效，包括缩短中性粒细胞植入时间、减少感染和住院天数。如果获得批准，omidubicel有望成为血液癌症患者同种异体干细胞移植治疗的新选择。
    Businesswire
    2022-08-01
    Gamida Cell Ltd
  • 海外new things｜「SEngine Precision Medicine」获1000万美元A2轮融资，推动个性化癌症治疗
    医药投融资
    海外new things｜「SEngine Precision Medicine」获1000万美元A2轮融资，推动个性化癌症治疗
    SEngine Precision Medicine，一家总部位于西雅图的精准肿瘤治疗公司，于7月28日宣布完成1000万美元A2轮融资，使公司融资总额达到1900万美元。此轮融资由Washington Research Foundation等多家投资者共同领投。SEngine专注于利用患者特异性肿瘤细胞进行药物测试，研发新型癌症疗法。作为Fred Hutchinson癌症研究中心的衍生公司，SEngine在诊断和药物发现方面拥有20年以上经验。公司正在商业化PARIS®测试，这是一种结合癌症基因组学知识与患者衍生活细胞表型测试的下一代诊断测试。SEngine的CEO Carla Grandori博士表示，公司将利用新资金扩大团队和实验室空间，支持药物发现计划、生物制药和制药合作伙伴关系，以及PARIS测试平台的临床验证。
    36氪
    2022-08-01
    Alethea Fulcrum Fund Bangarang Group Washington Research SEngine Precision Me
  • 海外new things｜「Ozette」获2600万美元A轮融资，研发AI+蛋白组学研发平台
    医药投融资
    海外new things｜「Ozette」获2600万美元A轮融资，研发AI+蛋白组学研发平台
    Ozette Technologies近日获得2600万美元A轮融资，由Madrona Ventures领投，其他投资者包括Cercano Management、M12、微软风险投资基金等。该公司总部位于西雅图，专注于利用人工智能技术构建单细胞免疫监测平台和高分辨率数据库。Ozette成立于2020年底，由Fred Hutchinson癌症中心分拆而来，拥有由资深科学家、工程师和设计师组成的跨学科团队。公司技术建立在Fred Hutch的研究成果之上，能够快速分析细胞表面蛋白质，支持单细胞RNA分析，并整合不同研究数据。新资金将推动公司发展，扩展其在多组学平台上的能力。Ozette的技术在免疫学研究中发挥关键作用，已应用于HIV和COVID-19研究，并与多家生物制药公司合作。
    36氪
    2022-08-01
    Alexandria Venture I Cercano Management Duke University M12 Madrona Venture Grou OCV Partners
  • 海外new things｜「Novasenta」完成4000万美元A轮融资，研发新型免疫肿瘤候选药物
    医药投融资
    海外new things｜「Novasenta」完成4000万美元A轮融资，研发新型免疫肿瘤候选药物
    Novasenta宣布完成4000万美元A轮融资，由UPMC Enterprises领投，资金将用于推进抗体治疗方法和扩展计算平台，同时招募顶尖人才。该公司由UPMC Hillman癌症中心和匹兹堡大学的研究人员共同创立，专注于开发新的免疫疗法对抗癌症。Novasenta拥有用于单细胞RNA分析的专有平台，可发现新的可成药靶点。CEO Mohindru博士表示，A轮融资将有助于将至少一个项目转移到临床，改善实体瘤患者的护理。联合创始人Ferris强调，Novasenta致力于为目前没有良好治疗选择的患者带来希望。UPMC Enterprises总裁Cunicelli表示，将继续支持Novasenta开发新型免疫肿瘤候选药物，承诺投资10亿美元用于新药、诊断和相关设备。
    36氪
    2022-08-01
    UPMC Enterprise Novasenta Inc
  • Eledon Pharmaceuticals 获得 FDA 批准 IND 申请，以评估 Tegoprubart 预防肾移植受者排斥反应
    研发注册政策
    Eledon Pharmaceuticals 获得 FDA 批准 IND 申请，以评估 Tegoprubart 预防肾移植受者排斥反应
    Eledon Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其IND申请，以评估tegoprubart在肾脏移植患者中预防器官排斥的效果。这项多中心、开放标签、双臂、活性对照安全性、药代动力学和疗效研究将招募约120名接受肾脏移植的参与者，主要目标是评估12个月后移植物功能的优越性。Eledon致力于开发针对器官和细胞移植、自身免疫性疾病和神经退行性疾病的创新治疗方法。
    GlobeNewswire
    2022-08-01
    Eledon Pharmaceutica
  • 葛兰素史克宣布美国FDA批准倍力腾用于治疗儿童活动性狼疮肾炎
    研发注册政策
    葛兰素史克宣布美国FDA批准倍力腾用于治疗儿童活动性狼疮肾炎
    倍力腾，一种注射用贝利尤单抗的生物制剂，成为全球首个且唯一获美国FDA批准用于治疗成人和儿童系统性红斑狼疮及狼疮肾炎的药物。该药适用于接受常规治疗的5-17岁活动性狼疮肾炎患者，可减轻肾脏炎症，预防终末期肾病。此前，儿童狼疮肾炎治疗选择有限，主要依赖非选择性免疫抑制剂和激素。此次批准为患者提供了新的治疗选择，标志着GSK在狼疮治疗领域的持续领先。GSK表示将继续探索，改善狼疮患者生活质量，并研究如何保护和预防器官损伤。目前，该适应症在中国大陆尚未获批。
    美通社
    2022-08-01
    GSK PLC
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多