Acurx公司宣布在16届厌氧菌学会双年会上展示了其新抗生素Ibezapolstat治疗艰难梭菌感染（CDI）的II期临床试验数据。新数据表明，Ibezapolstat对艰难梭菌的高浓度感染有效，且不会诱导产生艰难梭菌毒素A或B。此外，该药物对肠道菌群有益，包括增加α多样性、增加厚壁菌门的比例以及改善胆汁酸代谢。这些数据支持了Ibezapolstat对预防CDI复发的潜力。Acurx公司对II期临床试验的结果表示信心，并正在推进II期b临床试验的招募工作。

科学家在Acumen Pharmaceuticals公司开发了一种合成模型，以标准化对可溶性淀粉样蛋白β寡聚体（AβOs）的研究，这些有毒蛋白在阿尔茨海默病（AD）早期积累。该方法将在2022年7月31日至8月4日在圣地亚哥举行的阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上以海报形式展示。研究表明，有毒的可溶性AβOs可能导致与AD相关的记忆和认知问题。然而，由于在脑中的结构难以表征，它们的浓度低且不稳定，且以各种形式出现，因此实验室中可溶性AβOs的建模一直具有挑战性。为了充分研究可溶性AβOs，需要标准化的分析工具。利用Aβ衍生的扩散配体（ADDLs）作为合成AβO模型可能有助于AβO检测的标准化。例如，使用ADDL检测以更好地理解Aβ靶向抗体的特异性和选择性，可能支持治疗开发。ADDLs的其他预期用途是在旨在测量患者生物流体中可溶性AβOs或AβO自身抗体的检测中作为定量标准。Acumen Pharmaceuticals公司首席医疗官Eric Siemers表示，这些针对开发AβOs可靠模型的研究努力将有助于围绕寡聚体和阿尔茨海默病的知识体系。Acumen公司正在推进其研究产品候选人ACU193的临床试验，这

Tevogen Bio完成了一项针对老年或高风险行动不便的COVID-19患者的Proof-of-Concept临床试验的入组工作。该试验主要针对其领先的研究产品TVGN-489，这是一种未经基因改造的现货同种异体细胞毒性CD8+ T淋巴细胞（CTL）产品，针对SARS-CoV-2基因组中的多个精确靶点。试验旨在研究TVGN-489在具有较高感染相关并发症风险的新诊断COVID-19感染行动不便患者中的安全性和最佳剂量。研究在费城的托马斯杰斐逊大学医院进行，患者接受了四种剂量水平的治疗，所有剂量水平的入组工作在九个月内完成。研究的主要研究者Dolores Grosso表示，完成这项试验是令人兴奋的里程碑，也是向潜在新治疗方法的进展迈出的重要一步。Tevogen的CEO Ryan Saadi表示，他们对完成临床试验感到非常高兴，并对患者、研发团队、研究人员以及托马斯杰斐逊大学医院的合作伙伴表示感激。Tevogen的下一代精准T细胞平台旨在提供更高的特异性以消除恶性细胞和病毒感染的细胞，同时允许健康细胞保持完整。Tevogen的目标是开发针对受常见癌症和病毒感染影响的广大患者群体的个性化免疫疗法。

Glycostem Therapeutics B.V.与德国国际制药公司medac GmbH达成合作协议，共同商业化Glycostem的主导产品oNKord®。oNKord®目前正在进行10家欧洲医院、5个国家的I/II期临床试验。根据协议，medac获得在欧洲、英国及其他欧洲国家商业化oNKord®的独家许可，用于治疗急性髓系白血病（AML）和多发性骨髓瘤（MM）患者。Glycostem将获得前期未公开的付款以及oNKord®未来收入的一部分。此外，Glycostem还有资格在达到某些开发与销售里程碑时获得付款。Glycostem是一家专注于开发治疗性同种异体自然杀伤（NK）细胞的临床阶段公司，其产品为癌症治疗提供了一种安全的选择。oNKord®在荷兰的GMP认证和许可生产设施中生产，具有高纯度NK细胞的生产技术。medac是一家专注于肿瘤学、血液学、泌尿科和自身免疫性疾病治疗领域的全球制药公司，致力于开发创新疗法，以改善患者的生活质量。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了强生公司旗下杨森制药公司生产的STELARA（ustekinumab）用于治疗6岁及以上的儿童和青少年活动性银屑病关节炎（PsA）。STELARA是一种针对细胞因子IL-12和IL-23的生物制剂，为这些罕见疾病患者提供了新的治疗选择。该药最初于2009年获得批准，用于治疗成人中度至重度斑块型银屑病（PsO）。此次批准是基于多项III期临床试验的数据，包括成人及儿童PsO患者和成人PsA患者的疗效和安全性数据。STELARA通过皮下注射给药，每年四次，为这些年轻患者提供了安全有效的治疗选项。

Evofem Biosciences公司宣布，其注册性3期临床试验EVOGUARD的最后一位受试者已完成最后一次访问，该试验评估了Phexxi（乳酸、柠檬酸、酒石酸钾）在预防女性淋病和梅毒感染方面的有效性和安全性。目前尚无处方药可预防这些性传播感染（STIs）。预计EVOGUARD的初步数据将在2022年10月公布。如果结果积极，公司计划在2023年上半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交监管申请，以扩大Phexxi的批准适应症，包括预防女性泌尿生殖道淋病和梅毒。Phexxi目前在美国批准用于预防怀孕。CEO Saundra Pelletier表示，这是Evofem的一个重大里程碑，使公司更接近为女性提供安全有效的、女性控制的预防淋病和梅毒的措施的目标。Phexxi的潜在新适应症预计将为股东带来重大收益，超出我们继续扩大Phexxi在无激素避孕市场渗透率的收益。

Altamira Therapeutics完成COVAMID试验的预指定盲法中期样本量分析，评估其Bentrio鼻喷剂在急性COVID-19患者中的疗效。公司将增加24名受试者，将研究人群从136人增加到160人，以增强统计效力。预计在2022年第四季度初公布COVAMID试验的初步数据。COVAMID是一项随机、安慰剂对照的临床试验，旨在评估Bentrio的安全性、耐受性和疗效。Altamira Therapeutics的战略重点是与美国、欧盟和其他关键市场合作推广Bentrio。Bentrio是一种非药物鼻喷剂，用于个人防护空气传播的病毒和过敏原。该公司的合作伙伴活动目前集中在美欧和其他关键国际市场。

Qualigen Therapeutics公司宣布已完成其抗癌药物QN-247在实体瘤中的体内疗效分析，结果显示在动物模型中QN-247对三阴性乳腺癌（TNBC）表现出显著疗效且无安全性信号。公司计划在2022年第三季度公布更多体内数据。CEO Michael Poirier表示，公司对QN-247的积极结果感到鼓舞，并认为有重大机会评估QN-247的进一步开发潜力。此外，公司正在推进另一项抗癌资产QN-302的IND提交，预计将在未来几个月内开始临床试验。Qualigen Therapeutics是一家专注于开发成人及儿童癌症治疗药物的生命科学公司，同时也在商业化诊断产品。

SCYNEXIS公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其补充新药申请（sNDA），将BREXAFEMME（伊布沙芬格普片）的标签扩展至包括预防复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）。该申请获得优先审查，并设定了2022年11月30日的处方药用户费法案（PDUFA）目标决策日期。如果获得批准，BREXAFEMME将成为美国首个也是唯一一个同时被批准用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）和预防RVVC的疗法。SCYNEXIS将在2022年8月4日至6日在波士顿举行的感染性疾病妇产科（IDSOG）年度会议上展示CANDLE研究的详细数据。

Agenus公司宣布，其新型抗ILT2抗体AGEN1571在治疗晚期实体瘤的1期临床试验中已开始给药。该试验旨在评估AGEN1571作为单一药物以及与botensilimab和balstilimab联合使用的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。AGEN1571旨在调节肿瘤相关巨噬细胞、T、NK和NKT细胞，以增强抗肿瘤免疫反应。该研究基于Agenus在2022年美国癌症研究协会年会上报告的预临床数据，显示AGEN1571能够将巨噬细胞极化为促炎表型，并增强肿瘤微环境中CD8 T、NK和NKT细胞的激活，从而克服免疫检查点阻断的耐药性。

Amphera公司宣布，其MesoPher细胞疗法治疗胸膜间皮瘤的Phase II/III DENIM研究已进入最后阶段，最后一名患者已完成12个月随访。尽管疫情期间面临挑战，研究仍保持了强劲的招募势头，共纳入176名患者。Amphera计划在2022年第四季度报告主要结果，并基于这些结果在2023年上半年向EMA提交营销授权申请。此外，Amphera还将展示MesoPher在切除胰腺癌患者中的生存数据。MesoPher是一种由自体树突状细胞和PheraLys（肿瘤细胞系裂解物）组成的细胞疗法，含有多种肿瘤相关抗原。Amphera正在进行五个MesoPher的临床项目，包括胸膜间皮瘤的DENIM研究、切除胰腺癌的REACtiVe研究等。

Tiziana Life Sciences公司宣布了一项关于通过调节微胶质神经炎症治疗阿尔茨海默病的研究，该研究显示鼻用抗CD3单克隆抗体可以改善动物模型中的认知功能。该研究在2022年7月31日的阿尔茨海默病协会国际会议上由Tiziana科学顾问委员会主席Howard L. Weiner博士进行虚拟展示。基于研究结果，Tiziana正在评估在阿尔茨海默病患者中进行鼻用抗CD3（Foralumab）临床试验的可能性。研究显示，鼻用抗CD3可以诱导调节性T细胞（Tregs）迁移至大脑，与微胶质细胞相互作用，抑制过度激活的微胶质细胞，从而可能治疗神经退行性疾病。Foralumab作为一种完全人源化的抗CD3单克隆抗体，在治疗炎症和自身免疫疾病方面显示出潜力，且耐受性良好。Tiziana Life Sciences致力于开发突破性的免疫调节疗法，其创新的药物递送技术有望提高疗效、安全性和耐受性。

Blade Therapeutics公司总裁兼首席执行官Wendye Robbins博士将于2022年8月9日参加在纽约市举办的2022 BTIG生物技术会议上的“药物开发在肺病学：新兴趋势及未满足需求回顾”圆桌讨论。Blade Therapeutics正在开发针对纤维化和神经退行性疾病的创新疗法，其领先药物cudetaxestat是一种非竞争性autotaxin抑制剂，具有直接抗纤维化活性，预计将进入针对特发性肺纤维化患者的计划2期临床试验。该会议由专注于机构交易、投资银行、研究和相关经纪服务的全球金融服务公司BTIG主办。Blade Therapeutics专注于开发针对纤维化和神经退行性疾病的创新疗法，拥有在autotaxin/LPA和calpain生物学等新型生物通路方面的深厚专业知识，致力于开发疾病修饰和救命疗法。

Armata Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSAP）的AP-SA02新药临床试验申请，用于治疗人工关节感染（PJI）。公司将启动1b/2a期临床试验，以评估AP-SA02作为标准抗生素辅助治疗PJI患者的安全性、耐受性和药代动力学。AP-SA02有望显著改善PJI患者的治疗效果。此外，Armata还将AP-PA02推进至SWARM-P.a.研究的2a期，针对囊性纤维化（CF）患者的铜绿假单胞菌慢性感染。Armata致力于开发基于噬菌体的精准治疗药物，以治疗抗生素耐药和难以治疗的细菌感染。

Quince Therapeutics公司宣布了其战略增长计划，并更名为Quince Therapeutics，重点发展针对骨骼疾病的新药平台和主要候选药物NOV004。公司计划通过机会性引进和收购临床阶段资产来扩大其研发管线，并计划对外许可其神经科学和抗病毒资产。公司CEO表示，Quince Therapeutics致力于开发针对罕见和严重疾病的创新精准治疗药物，其核心技术基于超过10年的临床前研究，可应用于多种骨骼疾病。公司预计到2025年下半年将拥有足够的现金流来支持其运营和临床试验。此外，Quince Therapeutics的股票将在纳斯达克交易所以新代码“QNCX”开始交易。

BioCardia公司宣布奥塔瓦心脏研究所成为加拿大首个CardiAMP细胞疗法心力衰竭试验的临床研究站点。该试验旨在利用患者自身的骨髓细胞，通过微创导管技术输送到心脏，以刺激身体自然愈合反应。奥塔瓦心脏研究所的Duncan Stewart博士担任加拿大国家主要研究员，Darryl Davis博士和Lisa Marie Mielniczuk博士为研究站点的主要研究员。CardiAMP细胞疗法心力衰竭试验计划于8月30日进行数据安全监测委员会审查，评估试验的安全性和有效性。患者可通过网站www.cardiamp.com或clinicaltrials.gov了解更多信息。

Nuvation Bio Inc.宣布将优先发展其新型小分子DDC平台和NUV-868，并终止NUV-422的临床开发。这一决定是基于对FDA反馈的风险收益分析，包括对部分临床暂停信的回应，以及与眼炎相关的安全性信号。公司将继续专注于NUV-868的临床开发，并计划进行联合研究以增强其价值。此外，公司还将裁员35%，以延长现金储备至2028年。Nuvation Bio表示，将继续致力于为癌症患者提供创新疗法。