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2024诺奖花落谁家？这8项医学成果近年频繁获“诺奖风向标”认可！审批动态这项 年度盛事到来前 ，预测桂冠得主也一直是各方观众津津乐道的事。 作为业界公认的诺奖“风向标”，拉斯克奖（The Lasker Awards）、引文桂冠奖（Citation Laureates）、盖尔德纳奖（Canada Gairdner Awards）和路易莎·格罗斯·霍维茨奖（Louisa Gross Horwitz Prize）等权威奖项不仅代表了学术界对前沿研究成果的高度认可，也是对未来诺奖的重要预示。 例如2023年诺奖得主、mRNA技术先驱Katalin Karikó博士和Drew Weissman博士在被授予诺奖前就已获得其中3项“风向标”奖项。医学新视点2024-10-04医学成果
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レコルダティ、エジャイモ®のグローバル権利取得に合意し、希少疾患事業を強化医药投融资レコルダティがサノフィとエジャイモ®（スチムリマブ）のグローバル権利を取得する契約を締結し、希少疾患事業を強化。エジャイモ®は、寒冷凝集素症（CAD）の治療に唯一承認された生物学的製剤で、成人CAD患者の溶血を抑制する。2022年に米国、欧州、日本で承認され、2024年8月までの過去12ヶ月で約1億ユーロの収益を上げ、2025年度には1億5千万ユーロを超える収益が予想される。取引は2025年のEBITDA水準で利益貢献し、希少疾患分野の平均を上回る見込み。レコルダティのCEO、ロブ・コレマンス氏は、エジャイモ®がCAD患者の深刻なニーズに応えると述べ、オンコロジー分野のポートフォリオを補完・強化すると強調した。
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中国城市社区，化药、中成药Top20（附名单）招标采购编者按： 本文来自米内网，作者玲珑； 赛柏蓝授权转载。 医药代理商产品交流群。 左下角 「关注账号」 ，右下角 「在看」 ， 防止失联
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Cell | 裂谷热病毒突破免疫防线：NSs-FBXO3复合体如何介导细胞蛋白降解前沿研究裂谷热病毒 （Rift Valley fever virus, RVFV ） ，是一种蚊媒传播的致病性人畜共患病毒，其对于牛、羊等多种家畜可造成致死性的感染，而病毒感染人体后可引起脑炎、出血热等临床症状，重症感染者具有较高的病死率。 然而，裂谷热病毒感染致病的关键机制目前尚不清楚，阻碍了针对裂谷热病毒抗病毒药物的研发。 该研究揭示了裂谷热病毒非结构蛋白NSs重塑宿主E3泛素连接酶系统性抑制宿主抗病毒免疫的致病新机制，也为裂谷热病毒抗病毒药物研发提供了新思路。
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Leukemia丨侯宇/赵雪雅/涂占晗合作揭示Dhx16介导的核糖体组装在维持造血干细胞稳态中的关键作用前沿研究造血干细胞 （Hematopoietic Stem Cells, HSCs） 对维持机体终身造血至关重要，其稳态受到内在和外在因素的严格调控。 剪接体复合物介导的可变剪接通过增加转录本多样性及其后续的蛋白质多样性在调控HSCs稳态中发挥了重要作用，但其机制尚不清楚。 机制研究发现： Dhx16 缺失引起HSCs中 Emg1 前体mRNA的内含子4异常保留，导致Emg1蛋白表达减少，核糖体组装异常以及核仁应激，激活了p53信号通路。
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Blood丨蒙国宇团队发表治疗DUX4融合类型白血病的评论性文章前沿研究近日，在国际血液学领域期刊 Blood 杂志上，上海交通大学医学院附属瑞金医院 蒙国宇 教授领衔的研究团队发表了一篇题为 Targeting DUX4-r leukemia via PI3K and CD371 深度性的评论文章，蒙国宇教授为通讯作者，博士后李智慧为该论文的第一作者。 蒙国宇教授团队依托上海血液学研究所先进平台，多年来一直致力于深入研究B-ALL的发病机制和靶向治疗，特别是DUX4融合、MEF2D融合以及ZNF384融合的分子机制。 通过不懈的努力，团队从结构生物学、分子生物学、细胞生物学、动物模型到临床研究等多个角度，全方位地揭示了B-ALL的复杂病理过程。
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JCI Insight丨赵凤东/陈键/刘军辉团队揭示Site-1蛋白酶调控椎间盘衰老退变机制前沿研究其中年龄相关的椎间盘退变 【1】 （intervertebral disc degeneration，IVDD） 是一种影响人们生活质量的最重要的慢性疾病之一，还会给经济带来巨大负担 【2】 。 因此，深入了解椎间盘衰老的生物学机制，并开发治疗方法，对于解决年龄相关的椎间盘退变的问题具有重要临床意。 Site-1蛋白酶 （S1P） 是由膜结合转录因子肽酶位点1 （MBTPS1） 基因编码的内质网驻留蛋白，具有水解多种下游转录因子功能，参与调控溶酶体、内质网应激、未折叠蛋白反应、自噬与凋亡等相关通路 【3-5】 。
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Autophagy｜屠洁团队发现泛素稳态通过调控神经细胞自噬影响认知的分子机理前沿研究近日，中国科学院深圳先进技术研究院 （以下简称“深圳先进院”） 脑认知与脑疾病研究所/深港脑科学创新研究院 屠洁 团队在细胞生物学国际刊物 Autophagy 杂志在线发表了题为 MLKL-USP7-UBA52 signaling is indispensable for autophagy in brain through maintaining ubiquitin homeostasis (MLKL-USP7-UBA52信号通路通过调控泛素稳态维持大脑正常自噬) 的研究论文，详细描述了 混合谱系激酶结构域样假激酶MLKL与去泛素化酶USP7和泛素前体蛋白UBA52形成复合物，通过调控泛素稳态进而维持脑中神经细胞的正常自噬，当这种稳态被打破后即导致小鼠的认知和情绪等功能受损 。 MLKL （mixed lineage kinase domain like pseudokinase） 是程序性坏死 （necroptosis） 的执行蛋白，在发育、免疫、炎症等多种生理病理过程中起关键作用 【1-3】 。 为了深入研究MLKL调控认知的分子机制，屠洁团队利用MLKL敲除小鼠，从单细胞的基因水平、蛋白间相互作用、行BioArtMED2024-10-04USP7 MLKL nec
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Cancer Cell | 电生理联合组学分析揭示胶质瘤细胞新亚型前沿研究胶质瘤是一种常见的中枢神经系统肿瘤 【1】 ，具有不同的亚型，包括IDH （isocitrate dehydrogenase） 突变型 （IDH mut ） 和IDH野生型 （IDH WT ） 。 IDH WT 型肿瘤的预后较差，中位生存期不超过14个月 【2】 ，而IDH mut 型肿瘤具有较好的预后，中位生存期可达31-65个月 【3】 。 IDH WT 肿瘤细胞中基因突变主要来自传统的肿瘤抑制基因或者癌基因，而IDH mut 肿瘤细胞的基因突变还来自于 IDH1 或者 IDH2 。
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Cancer Res丨李斯文团队综述iPSCs在肿瘤疫苗研发中的多方面贡献前沿研究肿瘤疫苗是一种通过激发机体抗肿瘤免疫反应，以实现肿瘤特异性免疫治疗的有效策略。 然而，传统基于肿瘤相关抗原的肿瘤疫苗在研发过程中面临诸多挑战，包括：机体对预存肿瘤抗原的固有免疫耐受性、肿瘤内部高度异质性导致单一抗原无法有效覆盖、以及同种异体肿瘤抗原引发的免疫刺激不足等问题，这些因素共同限制了传统肿瘤疫苗的临床疗效。 iPSCs通过体细胞重编程获得，已被证明与多种肿瘤细胞共享相似的抗原表位库，这为其作为广谱肿瘤疫苗的开发提供了潜在可能。
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中国药典2025版三部凡例对比解析前沿研究笔者进行了分析和解读，引发行业关注。 随着秋意渐浓， 药典委也加快了各项工作进度 ；近期，药典委又发布了中国药典2025版三部的凡例最新草案，为了帮助行业同仁理解这些最新技术规定，特撰文解读。 整体情况看，中国药典2025版三部凡例的条款位置和次序和2020版相比，发生较大变化。CPHI制药在线2024-10-04药典
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获FDA快速通道资格！依沃西国际多中心III期研究HARMONi完成入组，2L+EGFRm NSCLC临床研究FDA FTD： FDA针对HARMONi研究对应的适应症授予了依沃西快速通道资格认定。 2024年10月4日，康方生物 （9926.HK） 合作伙伴Summit Therapeutics（简称“Summit”）宣布，康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗 依沃西的HARMONi研究已经完成受试者入组 。 Summit预期将在2025年中获得HARMONi研究的顶线数据（Topline Data）。
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再生元败诉安进公司动态
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圣诺医药获认购1,752.7万股认购股份 新资金注入促进业务增长发展医药投融资香港、马里兰州德国城和苏州，Sirnaomics Ltd. 与潘洪辉博士签订认购协议，潘博士将以每股3.36港元的价格认购约1752.8万股，占公司扩股后已发行股本的16.7%，募集资金约5890万港元。潘博士的加入将助力公司业务发展和药物研发，优化股权结构，并促进战略规划和资源配置。Sirnaomics致力于RNA疗法创新药物开发，拥有丰富的候选药物管线和临床项目，正从生物科技公司向生物制药公司转型。
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8300万美元B轮融资，开发巨噬细胞疗法医药投融资10月3日， 苏格兰爱丁堡和伦敦，Resolution Therapeutics是一家专注于释放巨噬细胞疗法治疗炎症和纤维化疾病的再生潜力的临床阶段生物制药公司，宣布完成6350万英镑（约8330万美元）的B轮融资。 此次融资由Syncona领投。 在融资的同时，Resolution还宣布任命Paul Sekhri为董事会主席。
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获3家MNC看好！3250万美元B轮融资，开发新型暗抗原免疫疗法医药投融资10月3日， 英国牛津，Enara Bio宣布完成由新的和现有的生物技术投资者组成的强大财团支持的3250万美元的B轮融资。 Francis Crick Institute 也作为新投资者加入了这一轮融资。 Enara Bio将利用这笔收益推进其基于TCR的免疫疗法管线，针对实体瘤的新型和差异化的暗抗原（ Dark Antigen ）靶点。
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抗体偶联物药物—演变与展望前沿研究摘要： 抗肿瘤治疗是本世纪的主要研究主题之一。 现代方法已被实施以靶向并增强细胞静药对肿瘤的效果，并减少它们的普遍性/非特异性毒性。 在这种情况下，抗体-药物偶联物（ADCs）代表了一种有希望且成功的策略。
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AAV的新出路前沿研究近年来，利用AAV递送药物穿越血脑屏障（BBB）的尝试已经进行了很多，最近非常火热的方法可能来自于博德研究所的人转铁蛋白受体（hTfR1）靶向的AAV，该AAV通过与血脑屏障中的TfR1蛋白结合，可以实现高效递送。 而近期，来自加州理工大学和查士利华实验室的研究人员开发了一种能够通过另外一种途径进入BBB的AAV筛选方法，筛选获得的AAV能够在进入大脑过程中与IL3结合，可能在宿主免疫调节中发挥作用。 这种无偏见的筛选方法还允许研究人员识别工程脑富集AAV衣壳的脱靶组织结合相互作用，这可能提前预知载体的外周器官嗜性和潜在副作用。
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多项抗肿瘤创新药研究荣登顶尖舞台，恒瑞全球学术影响力持续提升前沿研究举国欢庆之际，我们为祖国喝彩，也同样向医药科研工作者致敬，为国产创新药发展进步点赞。 回望9月，作为中国医药创新代表性企业的恒瑞医药抗肿瘤突破性成果不断，持续向世界展现“中国药”的临床价值。 在9月7日至10日举办的2024年世界肺癌大会（WCLC）、9月13日至17日举办的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会和9月25日至29日召开的2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）上，恒瑞医药凭借肿瘤治疗领域的深入布局和研发创新实力，相继公布了超50项创新药研究成果，共涉及数十款多靶点上市产品及在研产品，包含超10项口头报告（Oral），覆盖食管胃癌、妇科肿瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、胆道癌、头颈鳞癌、前列腺癌、甲状腺癌等十余个疾病领域。
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9月药企高管动态 | 强生、美敦力、阿斯利康、赛诺菲、GSK、BI、飞利浦、石药、复星医药、华润三九、长春高新等全球药企人事变动人事变动强生中国公司换帅，宋为群卸任董事长。 天眼查App显示，强生投资有限公司发生工商变更，宋为群卸任法定代表人、董事长，由ZHOU MINTAO接任。 强生投资有限公司成立于1998年5月，注册资本约1.69亿美元，经营范围包括药品批发、药品零售、药品进出口等，由美国强生公司、比利时杨森制药有限公司共同持股。
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企业
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