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破解甲病毒入侵之谜！清华大学向烨团队合作发现甲病毒的新型受体识别机制

前沿研究

破解甲病毒入侵之谜！清华大学向烨团队合作发现甲病毒的新型受体识别机制

甲病毒（alphavirus）是一类具有囊膜的单链正义RNA病毒。它通过蚊子等节肢动物在人类、鼠、马及鸟等多个物种中广泛传播并引起相关疾病。极低密度脂蛋白受体（very low-density lipoprotein receptor，VLDLR）是一种新型的甲病毒受体。

生物谷

2024-10-06

清华大学
近6000万港元！圣诺医药获得个人投资者抄底

医药投融资

近6000万港元！圣诺医药获得个人投资者抄底

10月4日，Sirnaomics Ltd.（2257.HK，连同其附属公司，统称“本集团”或 “Sirnaomics”或 “圣诺医药”），一家行业领先的专注于探索及开发RNAi疗法的生物制药公司，欣然宣布，本公司与认购人潘洪辉博士，订立认购协议，潘博士计划按认购价每股股份约3.36港元认购17,527,696股认购股份，相当于经配发及发行认购股份扩大的已发行股本约16.7%，所得款项总额约为5,890万港元。截止10月4日，圣诺医药港股股价每股4.81港元，市值4.22亿港元。潘博士在生物技术领域的丰富经验和成功背景，将有助推动本集团的业务发展及药物研发进程，进一步提升本集团的核心竞争力。

Medaverse

2024-10-06

Merck & Co Inc 圣诺生物医药技术（苏州）有限公司海正药业（杭州）有限公司上海乐纯生物技术股份有限公司
上市后安全性评价指导原则（征求意见）

研发注册政策

上市后安全性评价指导原则（征求意见）

1、多数情况下在上市后安全性评价中无需对药品获益进行分析，但在药品风险较为严重且可能影响其获益风险平衡时（如考虑药品撤市、仅用于二线治疗或某些特定人群），还应当对药品的获益进行分析。 2、与药品上市前评价不同，上市后安全性评价中的获益分析更侧重比较药品的治疗优势和劣势，分析药品的治疗地位，从而在安全性问题较为严重的情况下，为药品能否能够继续上市或保留其适应症、适用人群寻求支持。在安全性评价中，对获益的分析经常要考虑的内容包括疾病的特征、药品的治疗优势或药品的可替代性。

蒲公英Ouryao

2024-10-06

上市后安全性评价
【甘肃】药品行政处罚裁量权适用规则（征求意见）

招标采购

【甘肃】药品行政处罚裁量权适用规则（征求意见）

1、对同一行政处罚事项，上级药品监督管理部门已经制定行政处罚裁量基准的，下级药品监督管理部门原则上应当直接适用。下级药品监督管理部门细化量化的行政处罚裁量基准不得超出上级药品监督管理部门划定的阶次或者幅度。 2、行使行政处罚裁量权，应当依据违法事实、性质、情节和社会危害程度等因素，并综合考虑下列情形：。

蒲公英Ouryao

2024-10-06
攻克癌症：耗资上万亿美元的竞赛，留下了什么？

公司动态

攻克癌症：耗资上万亿美元的竞赛，留下了什么？

9月下旬，美国、澳大利亚、印度和日本共同发起癌症登月倡议，旨在帮助印太地区消除癌症。评估称，四方癌症登月计划将在未来几十年内挽救数十万人的生命。值得注意的是，这并非人类在攻克癌症方面的首次努力。

同写意

2024-10-06

恶性肿瘤
《自然》子刊：基因疗法“治愈”糖尿病的4大策略和广阔前景

前沿研究

《自然》子刊：基因疗法“治愈”糖尿病的4大策略和广阔前景

在糖尿病领域，基因疗法也已初步展现出潜力。糖尿病基因疗法的目标。保护、恢复或逆转β细胞分化的疗法对于糖尿病治疗至关重要，而基因疗法也有潜力实现这一点。

医学新视点

2024-10-06

糖尿病
科学发现如何帮助人类攻克疾病？这10类诺奖级创新疗法告诉你

前沿研究

科学发现如何帮助人类攻克疾病？这10类诺奖级创新疗法告诉你

2024年诺贝尔奖进入倒计时。作为科学界的最高荣誉，诺贝尔奖已经走过了一个多世纪。在这100多年里，科学家们取得了一系列突破性发现和研究进展，为科学的发展和人类社会的进步做出了开拓性贡献。

医学新视点

2024-10-06

科学
药明回应传闻；打击回流药出新招；新药BD首付8.5亿美元

公司动态

药明回应传闻；打击回流药出新招；新药BD首付8.5亿美元

同样热度的还有医保基金监管。今年以来，全国各地都加强了医保基金监管力度。国庆前夕，无锡虹桥医院一案引起社会高度关注。

健识局

2024-10-06

药明
重磅报告！10大医药强省，药商、药店分布情况公布

医保动态

重磅报告！10大医药强省，药商、药店分布情况公布

《2023年药品流通行业运行统计分析报告》（以下简称“分析报告”）正式对外发布。医药商业销售规模不断增长。 2023年，国家医药卫生体制改革持续深化，药品流通行业围绕商务部《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》提出的方向与目标不断提升，全国药品流通市场销售规模稳步增长。

赛柏蓝

2024-10-06

药店
全国实体药店，这40个药卖得最好

招标采购

全国实体药店，这40个药卖得最好

编者按：本文来自米内网；赛柏蓝授权转载。医药代理商产品交流群。左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

赛柏蓝

2024-10-06

广州标点医药信息股份有限公司
占地超3万平方英尺，传奇生物新建一细胞治疗研发基地

公司动态

占地超3万平方英尺，传奇生物新建一细胞治疗研发基地

近日，传奇生物（NASDAQ：LEGN）在美国新泽西州萨默塞特宣布，公司正在宾夕法尼亚州费城新建一座先进的研发设施，以推进其下一代细胞治疗产品组合。新的费城设施将增强传奇生物现有的已逾350名员工的全球研发组织。此处位于Market Street 2300号占地31,000平方英尺的新设施预计将于2025年第三季度竣工。

细胞与基因治疗领域

2024-10-06

实体瘤肿瘤血液肿瘤上海复星医药（集团）股份有限公司南京传奇生物科技有限公司
2024-2030年双特异性抗体药物行业深度调研及发展战略咨询报告

研发注册政策

2024-2030年双特异性抗体药物行业深度调研及发展战略咨询报告

在当今全球生物医药产业的广阔版图中，双特异性抗体药物作为新一代生物技术的前沿阵地，正以其独特的双靶点结合能力和卓越的治疗效果，引领着生物制药领域的革新风潮。随着生命科学研究的不断深入与生物技术的飞速发展，双特异性抗体药物已从理论探索逐步迈向临床应用，展现出巨大的市场潜力和社会价值。从市场规模来看，根据 Market.us 数据显示，2022年全球双抗药物市场规模为 57.3 亿美元，2023 年为 80 亿美元,2024年上半年，全球双抗药物市场规模显著增长，达到了60亿美元。

E药经理人

2024-10-06

双特异性抗体药物
科兴中维首款冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗申报临床！

临床研究

科兴中维首款冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗申报临床！

近日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，北京科兴中维生物技术有限公司（“科兴中维”）申报的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗新药临床试验申请（受理号：CXSL2400675）获受理。带状疱疹高发于免疫低下人群及中老年人群。据估计，我国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例在150万例以上。

细胞与基因治疗领域

2024-10-06

带状疱疹肿瘤上海复星医药（集团）股份有限公司深圳瑞吉生物科技有限公司艾美疫苗股份有限公司
跃赛生物iPS细胞衍生细胞疗法IND获受理

审批动态

跃赛生物iPS细胞衍生细胞疗法IND获受理

近日，上海跃赛生物科技有限公司（以下简称“跃赛生物”）的“UX-DA001注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）”的IND申请获得CDE受理。该候选药物与公司首发管线名一致，据推测，该候选药物的适应症可能是帕金森病。公开资料显示，跃赛生物创立于2021年，是一家专注于开发新一代基于人多能干细胞技术的细胞治疗药物的企业，利用其拥有自主知识产权的人多能干细胞制备、培养、分化和基因编辑技术平台，致力于干细胞治疗领域的技术研发和产品开发，研发管线覆盖神经退行性疾病，罕见病及肿瘤等。

细胞与基因治疗领域

2024-10-06

帕金森病罕见病肿瘤上海复星医药（集团）股份有限公司上海跃赛生物科技有限公司
超200亿美元！诺华大动作

交易并购

超200亿美元！诺华大动作

近日，诺华与AI制药公司Generate: Biomedicines达成了一项超过10亿美元的合作协议，以开发多个适应症的蛋白质疗法。今年1月，诺华还与谷歌Alphabet旗下AI制药公司Isomorphic Labs达成超12亿美元合作，利用其AI平台开发三个未公开靶点的小分子疗法。 10亿美元再次押注AI制药。

思齐俱乐部

2024-10-06

Isomorphic Labs Ltd Novartis AG
17亿元！赛诺菲与天境生物双赢交易达成！

交易并购

17亿元！赛诺菲与天境生物双赢交易达成！

9月25日，天境生物（以下简称"天境"或"公司"），一家聚焦于自身免疫疾病和肿瘤领域创新生物药开发、生产和合作商业化的全产业链生物科技公司，宣布已与赛诺菲（Sanofi）就天境生物自主研发的全球创新CD73抗体尤莱利单抗（uliledlimab）在大中华区的开发、生产和商业化达成战略合作。根据协议条款，赛诺菲将向天境生物支付约3200万欧元（约合2.5亿人民币）的首付款及近期里程碑付款；潜在总额最高不超过约2.13亿欧元（约合17亿人民币）。天境生物还将获得基于销售额的分级特许权使用费，以及新适应症的额外里程碑付款。

求实药社

2024-10-06

CD73 Sanofi SA 肿瘤天境生物技术（天津）有限公司 TJ004309注射液
抗癌“黑科技”电场疗法，显著增加非小细胞肺癌脑转移总生存期，有望2024年上市！

审批动态

抗癌“黑科技”电场疗法，显著增加非小细胞肺癌脑转移总生存期，有望2024年上市！

肿瘤电场治疗属于一种凭借特定频率的交变电场来阻碍癌细胞分裂，进而遏制癌细胞生长或是转移的医治手段。着眼于全球范围，肺癌依旧是在导致死亡的癌症中位居榜首，即便靶向、免疫治疗取得了显著的成果，但此类治疗方式具有一定的毒性，肺癌患者的耐受能力和依从性都遭遇极大考验！一、肿瘤电场治疗到底是不是智商税。

CPHI制药在线

2024-10-06

肺癌
前三季全球万人大裁员，企业总数超150家

人事变动

前三季全球万人大裁员，企业总数超150家

今年年初以来，全球生物制药行业遭遇市场考验，各大药企纷纷宣布大规模裁员计划，从跨国制药巨头到生物技术初创公司，无一幸免。根据BioSpace统计，仅2024年前9个月，生物制药行业裁员人数已超过14000个职位，这一数字较2023年同期的10000个职位有了显著增长。在此背景下，各大药企纷纷采取了一系列应对策略。

医药经济报

2024-10-06

裁员
未过评药品集采路径探索

招标采购

未过评药品集采路径探索

风起于青萍之末，自 20 世纪 90 年代的地方探索到国家政策起步，经过多年的政策完善和地方实践，带量采购逐步攻克了“药价倒挂、药价虚高”“供货不及时、无响应”“量价脱钩”“虚开发票”等问题。为进一步增强高质量、优疗效药品的可及性，国家医保局组织了“ 4+7 “城市药品集中采购试点，首次以带量采购的方式进行药品集采，并获得了巨大成功，进而在全国各大城市常态化推进，涵盖了多种类药品，并逐渐推广至医疗器械和医药耗材领域，大大降低了病患的就医及用药成本，保证了国家医保资金的高效利用，推进了医药行业的健康发展。未过评药集采存在的最大问题便是缺少较明确的质量和疗效参比，因此，明确药品的质量和疗效至关重要，毕竟对于病患而言，质量和疗效相比价格而言更加重要。

医药经济报

2024-10-06

集采
Cell | 解码衰老细胞：揭示不同细胞类型在肝纤维化中的双重角色

前沿研究

Cell | 解码衰老细胞：揭示不同细胞类型在肝纤维化中的双重角色

细胞衰老这一概念最初由Leonard Hayflick及其同事于1961年提出，其在胚胎发育、癌症、衰老和其他多种疾病等生理病理过程中发挥着重要作用。细胞衰老具有多种特征，包括细胞周期阻滞、细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）抑制蛋白（如 p16 Ink4a 、p21 CIP1 ）的表达、衰老相关-β-半乳糖苷酶（SA-β-Gal）活性升高，以及衰老相关分泌表型（SASP，包括一系列趋化因子、白细胞介素、生长因子或组织重塑蛋白酶等）的显现。目前，p16 Ink4a 是研究细胞衰老广泛使用的标志物之一，它在抑制CDK4/6活性和限制细胞周期从G1期向S期转变过程中发挥着关键作用。

生物探索

2024-10-06

恶性肿瘤衰老肝纤维化