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  • VolitionRx Limited 宣布完成 690 万美元的承销公开发行普通股
    医药投融资
    VolitionRx Limited 宣布完成 690 万美元的承销公开发行普通股
    VolitionRx Limited成功完成其宣布的公开增发，共发行3,450,000股普通股，包括承销商全额行使超额配售选择权，每股发行价为2.00美元，筹集到的总资金为690万美元。公司计划将所得净收益用于研发、产品开发、临床试验、产品商业化、营运资金及其他一般企业用途，包括可能的战略收购。此次增发由Newbridge Securities Corporation担任独家簿记经理，证券发行遵循了之前向美国证券交易委员会（SEC）提交并生效的S-3表格注册声明。VolitionRx是一家跨国表观遗传学公司，通过其子公司利用Nucleosomics™平台开发简单、易用、成本效益高的血液检测，以帮助诊断和监测包括某些癌症和与NETosis相关的疾病（如败血症和COVID-19）在内的多种改变生命的疾病。
    PRNewswire
    2022-08-03
  • Cornerstone Pharmaceuticals 宣布成功完成 CPI-613® （Devimistat） 联合吉西他滨和顺铂治疗胆道癌患者的 1b 期临床试验
    研发注册政策
    Cornerstone Pharmaceuticals 宣布成功完成 CPI-613® （Devimistat） 联合吉西他滨和顺铂治疗胆道癌患者的 1b 期临床试验
    Cornerstone Pharmaceuticals公司宣布其药物CPI-613（devimistat）与吉西他滨和顺铂联合治疗晚期不可切除的胆管癌的1b期临床试验成功完成。该试验由密歇根大学合作进行，共有20名患者参与，结果显示该联合疗法耐受性良好，总缓解率为45%，中位无进展生存期为14.9个月。目前，该药物的2期临床试验正在进行中，目标招募78名患者。CPI-613是一种针对癌细胞线粒体能量代谢的药物，旨在通过破坏肿瘤细胞的能量生产来抑制疾病生长。该药物已被美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）授予孤儿药资格，用于治疗多种罕见癌症。
    Biospace
    2022-08-03
  • Kintara Therapeutics 与 Lincoln Park Capital 签订高达 2000 万美元的股权购买协议
    交易并购
    Kintara Therapeutics 与 Lincoln Park Capital 签订高达 2000 万美元的股权购买协议
    Kintara Therapeutics与林肯公园资本基金达成股权购买协议，总额最高可达2000万美元。根据协议，Kintara有权在协议有效期内，根据自身判断，但非义务性地向LPC出售不超过2000万美元的普通股。Kintara将控制未来股票销售的时机和金额，LPC则需按照协议条款进行购买，受协议中包括纳斯达克上市规则在内的各种限制。Kintara计划将出售股票所得净收益用于营运资金和一般企业用途，包括VAL-083和REM-001的研发费用。Kintara表示，这笔资金将为其临床开发提供财务灵活性，并符合公司长期的价值创造战略。
    美通社
    2022-08-03
    Kintara Therapeutics Lincoln Park Capital
  • Fate Therapeutics 报告 2022 年第二季度财务业绩并强调运营进展
    医投速递
    Fate Therapeutics 报告 2022 年第二季度财务业绩并强调运营进展
    Fate Therapeutics公司报告了2022年第二季度的业务亮点和财务结果，包括其在B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤和急性髓系白血病等癌症治疗领域的临床研究进展。公司正在进行FT596+R的入组工作，这是一种针对复发/难治性B细胞淋巴瘤的NK细胞免疫疗法。此外，公司还启动了FT596+R-CHOP的研究，以评估FT596与标准的一线免疫化疗R-CHOP联合使用治疗新诊断的侵袭性B细胞淋巴瘤的安全性。FT516 RMAT会议已安排在2022年第三季度与FDA讨论R/R BCL的注册途径。FT536作为iPSC衍生的CAR MICA/B靶向NK细胞产品候选者，用于治疗实体瘤，已开始治疗第一位患者。公司还与Janssen和ONO制药公司合作，推动CAR NK和CAR T细胞候选人的临床开发。此外，公司还报告了第二季度财务状况，包括现金、现金等价物和投资为5.808亿美元，总收入为1850万美元。
    GlobeNewswire
    2022-08-03
    Fate Therapeutics In Janssen Biotech Inc Ono Pharmaceutical C
  • Eureka Therapeutics 宣布发表靶向甲胎蛋白 （AFP） 治疗肝癌的 TCR 模拟重定向 T 细胞的晶体结构
    医投速递
    Eureka Therapeutics 宣布发表靶向甲胎蛋白 （AFP） 治疗肝癌的 TCR 模拟重定向 T 细胞的晶体结构
    Eureka Therapeutics公司宣布在《Nature Scientific Reports》杂志上发表了关于针对肝癌的T细胞疗法的研究，该研究揭示了TCRm抗体在癌症免疫治疗中的潜力。研究团队通过解析TCRm抗体与AFP-MHC复合物的晶体结构，发现TCRm抗体能够特异性地结合到HLA蛋白中心，并通过与AFP肽的整个长度接触，展现出高亲和力和特异性。此外，Eureka Therapeutics利用其专有的ARTEMIS T细胞受体平台，成功地将TCRm抗体与T细胞融合，并进行了临床试验，结果显示ARTEMIS T细胞在治疗肝癌患者中表现出良好的安全性，并有效降低了血清AFP水平。目前，Eureka Therapeutics正在进行针对肝癌的ARYA-1、ARYA-2和ARYA-3临床试验，其中ARYA-1和ARYA-2针对AFP，ARYA-3针对GPC3蛋白。
    Businesswire
    2022-08-03
    Eureka Therapeutics 西安交通大学
  • OXEIA 宣布 OXE103 治疗脑震荡的 2 期试验取得积极中期结果
    研发注册政策
    OXEIA 宣布 OXE103 治疗脑震荡的 2 期试验取得积极中期结果
    OXE103治疗脑震荡的二期临床试验在堪萨斯大学医疗中心进行，主要招募受伤28天内症状明显的参与者。初步结果显示OXE103可能成为治疗脑震荡的有效药物，目前尚无FDA批准的脑震荡治疗药物。OXE103作为一种创新药物，旨在治疗脑震荡的神经代谢和轴突损伤。Oxeia生物制药公司表示，临床试验的初步数据为那些因缺乏有效治疗而持续出现脑震荡症状的数百万患者带来了希望。一旦获得完整数据，将在医学会议上公布。该试验旨在通过OXE103减少症状负担，并跟踪认知和平衡等指标以客观评估恢复情况。OXE103是一种合成的人体生长激素，能够穿过血脑屏障，并针对大脑的海马体区域，有助于认知和记忆。在动物和实验室研究中，OXE103已被证明可以恢复正常的能量代谢，增加食欲，并减少低能量状态下形成的活性氧的有毒效应。
    Biospace
    2022-08-03
    Oxeia Biopharmaceuti University of Kansas
  • Algernon Pharmaceuticals 受邀在第 9 届美国咳嗽大会上展示 2 期 IPF 和慢性咳嗽研究数据
    研发注册政策
    Algernon Pharmaceuticals 受邀在第 9 届美国咳嗽大会上展示 2 期 IPF 和慢性咳嗽研究数据
    加拿大临床阶段制药公司Algernon Pharmaceuticals Inc.宣布，其针对特发性肺纤维化（IPF）和慢性咳嗽的NP-120（Ifenprodil）Phase 2a研究结果的展示已被邀请于2023年6月的第9届美国咳嗽会议上进行。该会议是全球领先的咳嗽研究和管理的教育会议，每两年举办一次。Ifenprodil是一种针对NMDA受体亚型2B（GluN2B）的NMDA受体拮抗剂，可防止谷氨酸信号传导，是针对IPF和慢性咳嗽的一种新型首创药物。Algernon是一家药物再利用公司，专注于将已批准的药物用于新的疾病应用，并寻求在全球市场获得新的监管批准。
    GlobeNewswire
    2022-08-03
    Algernon Pharmaceuti Albert Einstein Coll
  • 开拓药业宣布 KX-826 治疗雄激素性脱发的 II 期临床试验在美国完成患者招募
    研发注册政策
    开拓药业宣布 KX-826 治疗雄激素性脱发的 II 期临床试验在美国完成患者招募
    Kintor Pharmaceutical Limited完成了一项针对男性雄激素性脱发（AGA）患者使用KX-826（吡鲁替胺）治疗的II期临床试验的121名患者入组工作。该试验是一项在美国进行的随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，旨在评估KX-826治疗AGA的疗效和安全性。试验的主要终点是24周时非绒毛目标区域头发计数（TAHC）的变化。Kintor Pharma创始人、董事长兼首席执行官Dr. Youzhi Tong表示，KX-826在中国进行的II期临床试验中显示出良好的疗效和安全性，期待加速其临床进程以帮助脱发患者。KX-826是一种潜在的首次用于治疗AGA和寻常痤疮的局部药物。Kintor Pharma正在中国进行KX-826的III期临床试验，以及在美国进行的II期临床试验，同时也在中国进行针对女性AGA患者的II期临床试验。此外，Kintor Pharma还在中国进行KX-826治疗寻常痤疮的II期临床试验。
    Biospace
    2022-08-03
    苏州开拓药业股份有限公司
  • REGENXBIO 报告 2022 年第二季度财务业绩和近期运营亮点
    医投速递
    REGENXBIO 报告 2022 年第二季度财务业绩和近期运营亮点
    REGENXBIO公布2022年第二季度财务报告和近期业务亮点，公司“5x'25”战略进展顺利，多个基因治疗项目进入关键阶段。RGX-314项目用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）和糖尿病视网膜病变，与AbbVie合作，预计2024年提交BLA申请。RGX-202项目用于治疗杜氏肌营养不良症（Duchenne），预计2023年上半年开始给药。RGX-121项目用于治疗粘多糖病II型（MPS II），计划2024年使用加速审批途径提交BLA申请。公司现金、现金等价物和有价证券总额为6.82亿美元，支持公司运营至2025年。
    美通社
    2022-08-03
    REGENXBIO Inc AbbVie Inc Eli Lilly & Co Prevail Therapeutics Rocket Pharmaceutica Ultragenyx Pharmaceu
  • PolyPid 宣布与 ADVANZ PHARMA 达成独家许可协议，将 D-PLEX₁₀₀ 在欧洲商业化
    交易并购
    PolyPid 宣布与 ADVANZ PHARMA 达成独家许可协议，将 D-PLEX₁₀₀ 在欧洲商业化
    PolyPid与英国全球专科和医院制药公司ADVÄNZ PHARMA达成独家许可协议，将D-PLEX100在欧洲进行商业化，用于预防腹部和心脏手术的手术部位感染。PolyPid将获得超过1.1亿美元的预付款和里程碑付款，以及净销售额的版税。D-PLEX100是PolyPid的领先候选药物，旨在通过PLEX技术提供局部、持久和可控的抗菌活性，以预防手术部位感染。ADVÄNZ PHARMA将利用其在欧洲的专科和医院药物商业化的专长和资源，扩大D-PLEX100的普及，并提高患者的生活质量。PolyPid正在与多个大型和中型潜在战略合作伙伴进行积极讨论，以在更多地区商业化D-PLEX100。
    GlobeNewswire
    2022-08-03
    PolyPid Ltd
  • Blueprint Medicines Reports Second Quarter 2022 Results
    交易并购
    Blueprint Medicines Reports Second Quarter 2022 Results
    Blueprint Medicines Reports Second Quarter 2022 Results
    2022-08-03
    Blueprint Medicines IDRx Inc
  • Capital Digestive Care 与弗吉尼亚海滩的 Gastroenterology， Ltd. 敲定合作伙伴关系
    交易并购
    Capital Digestive Care 与弗吉尼亚海滩的 Gastroenterology， Ltd. 敲定合作伙伴关系
    Capital Digestive Care，作为中大西洋地区最大的私人胃肠病学实践，宣布与拥有超过50年服务历史的弗吉尼亚海滩Gastroenterology, Ltd.达成合作。Gastroenterology, Ltd.的加入将支持其在弗吉尼亚海滩社区提供卓越的消化健康护理。这是Capital Digestive Care在一年内第二次在弗吉尼亚州的重大合作，之前已与Gastrointestinal & Liver Specialists of Tidewater合作。此次合作将增加9名认证胃肠病医师和6名高级护理提供者，使Capital Digestive Care在两个办公室和内镜中心为中大西洋地区服务的胃肠病专家人数超过160人。Capital Digestive Care的总裁兼首席执行官Michael Weinstein表示，他们很高兴与Gastroenterology, Ltd.这样一家备受尊敬的实践加入其不断发展的网络，并期待与该机构的提供者和员工合作。此外，Capital Digestive Care的强大基础设施和先进系统、IT能力和资源将为Gastroenterology, Ltd.
    GlobeNewswire
    2022-08-03
    Capital Digestive Ca Gastroenterology Ltd
  • 赛纳生物完成超2亿元C+轮融资，由中国国有企业结构调整基金领投
    医药投融资
    赛纳生物完成超2亿元C+轮融资，由中国国有企业结构调整基金领投
    2022年8月3日，专注于国产基因测序仪研发的赛纳生物科技（北京）有限公司宣布完成超2亿元人民币C+轮融资。本轮融资由中国国有企业结构调整基金二期（国调基金）领投，无锡国联国康健康产业投资中心（有限合伙）跟投。赛纳生物是一家集基因技术研发、转化、生产、营销为一体的高新技术企业。该公司已成功申请中国和PCT国际专利百余项，核心专利已在美国授权。
    biomedlink
    2022-08-03
    无锡国联国康基金 诚通基金 赛纳生物科技（北京）有限公司
  • 数据显示 MyMD Pharmaceuticals 的 MYMD-1（R） 可以延长寿命并改善健康 发表在《老年学杂志：生物科学》上
    研发注册政策
    数据显示 MyMD Pharmaceuticals 的 MYMD-1（R） 可以延长寿命并改善健康 发表在《老年学杂志：生物科学》上
    MyMD Pharmaceuticals公司宣布，其研发的口服TNF-α抑制剂MYMD-1在延缓衰老和延长寿命方面展现出显著效果，相关数据已发表在《老年学：生物学科学》杂志上。该研究显示，与雷帕霉素相比，MYMD-1在延缓衰老和延长寿命方面有四倍以上的改善，且在人类等效年龄60岁时开始治疗的小鼠中效果显著。研究由约翰霍普金斯大学医学院病理学教授Patrizio P. Caturegli领导。MYMD-1是一种口服选择性TNF-α抑制剂，可调节炎症，预防肌肉减少和虚弱，并延长健康寿命。目前，MYMD-1正在进行一项针对肌肉减少/虚弱（衰老病理过程的结果）的II期临床试验，该试验正在顺利进行。
    Businesswire
    2022-08-03
    Tnf Pharmaceuticals Johns Hopkins Univer
  • REGENXBIO 宣布打算使用用于治疗 MPS II 的 AAV 疗法 RGX-121 的加速批准途径提交生物制品许可申请
    研发注册政策
    REGENXBIO 宣布打算使用用于治疗 MPS II 的 AAV 疗法 RGX-121 的加速批准途径提交生物制品许可申请
    REGENXBIO宣布计划于2024年使用FDA的加速审批途径提交RGX-121的生物制品许可申请（BLA），用于治疗MPS II（亨特综合征）。RGX-121是一种AAV疗法，使用NAV AAV9载体递送编码I2S酶的基因。公司表示，RGX-121在治疗亨特综合征方面已显示出对神经发育功能的积极影响，并计划尽快推进该计划。正在进行的关键临床试验（CAMPSIITE）正在招募患者，预计将支持BLA的提交。
    美通社
    2022-08-03
    REGENXBIO Inc University of Califo
  • 三优生物完成数千万元B+轮融资，创新抗体药发现平台加速升级
    医药投融资
    三优生物完成数千万元B+轮融资，创新抗体药发现平台加速升级
    2022年8月2日，三优生物医药（上海）有限公司宣布完成数千万元人民币的B+轮融资。本轮融资由华泰紫金旗下的紫金弘云基金与华泰国信基金领投，老股东领航新界资本追加投资，前海贝增资产与夏国海先生参与跟投。本轮融资款将用于加强创新抗体药一体化研发平台的建设，巩固超万亿创新抗体药发现平台的领先优势，推动智能化创新抗体药物发现平台的上线，完成研发中心二期基地的建设，并加速国际业务的发展。
    动脉网
    2022-08-03
    领航新界 华泰紫金投资 紫金弘云基金 前海贝增 三优生物医药（上海）有限公司
  • ImmunAbs Inc. 宣布美国 FDA 批准 1 期临床试验
    研发注册政策
    ImmunAbs Inc. 宣布美国 FDA 批准 1 期临床试验
    ImmunAbs Inc.宣布获得美国FDA批准开展IM-101药物的1期临床试验，该药物是一种针对补体系统的单克隆抗体，旨在治疗包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）在内的自身免疫疾病。IM-101药物通过抑制补体C5成分，完全抑制补体激活，有望缓解现有治疗中因补体抑制不足而残留的症状。ImmunAbs计划在2024年在美国启动2a期临床试验。ImmunAbs成立于2017年，致力于开发全球标准的抗体治疗药物，目前已成功筹集资金并获得了国家研究资助。
    Businesswire
    2022-08-03
    ImmunAbs Inc Korea Drug Developme
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