上海杏脉信息科技有限公司（复星杏脉）完成超亿元战略融资，由复星医药、国药中金联合领投，安亭实业参与跟投。复星杏脉致力于研发、生产、销售医疗影像及病理人工智能软件及数字化解决方案，其产品通过AI技术分析医学图像，实现疾病早期筛查和诊断。复星杏脉已成为国内多科室融合的医疗人工智能企业，产品覆盖放射、病理、超声等多个领域。公司产品获得多项专利，并在国际大赛中获奖。复星杏脉旨在通过AI技术提升医疗效率，解决医疗资源分布不均问题，助力分级诊疗与精准医疗解决方案的落地。

泰邦生物集团近日成功融资3亿美元，由阿布扎比投资局旗下子公司Platinum Orchid和新加坡政府投资公司GIC领投，国寿股权和信达鲲鹏参与跟投。这是自2021年4月完成私有化交易以来的首次融资，获得了国际和国内顶尖投资人的支持，反映了资本市场对泰邦生物集团的价值创造和成长潜力的认可。融资将优化泰邦生物集团的资本结构，助力其在浆站拓展、新产品研发等方面获得更广泛的资源支持，以快速拓展中国市场。大钲资本作为泰邦生物集团最大机构股东，在医疗健康领域投资布局多元化，已先后完成多个医疗项目投资。泰邦生物集团成立于2002年，是一家血液制品和生物医药企业，拥有先进的血液制品生产基地、优质的研发团队和产品线。阿布扎比投资局和GIC均为全球领先的投资机构，国寿股权公司是中国人寿旗下的私募股权投资平台，信达鲲鹏则专注于企业并购重组领域的投资管理。

来恩生物医药公司宣布，其核心产品LioCyx-M，一种针对乙肝病毒抗原的TCR-T细胞疗法，用于治疗乙肝相关肝细胞癌（HBV-HCC）的IND临床试验已完成首例受试者入组，成为全球首个此类临床试验。这一事件对肝癌治疗具有重要意义，因为HBV感染是肝细胞癌的主要诱因，在中国，80%-90%的肝细胞癌与HBV感染相关。目前，肝细胞癌的治疗效果不佳，患者生存期有限。来恩生物的TCR-T细胞疗法旨在为患者提供更安全有效的治疗选择，其IND临床试验的进展标志着公司在全球范围内在肝癌治疗领域的领先地位。

InnoCare Pharma宣布其TYK2 JH2别构抑制剂ICP-488在中国临床试验中已开始给药，该药针对自身免疫性疾病如银屑病和炎症性肠病。ICP-488是一种强效且选择性的TYK2别构抑制剂，通过高特异性结合JH2结构域，阻断IL-23、IL-12、1型IFN等炎症细胞因子的信号传导，从而抑制自身免疫和炎症疾病的病理过程。InnoCare Pharma的联合创始人、董事长兼CEO蔡洁博士表示，ICP-488是公司第三个进入临床试验的自身免疫疾病药物候选者，将加强公司在自身免疫疾病领域的管线。ICP-488有望治疗与TYK2介导的信号通路异常激活相关的自身免疫和炎症疾病，如银屑病、炎症性肠病、系统性红斑狼疮等。

生物医药公司诺诚健华宣布其自主研发的TYK2 JH2变构抑制剂ICP-488在中国完成首例受试者给药，该药物用于治疗银屑病和炎症性肠病等免疫炎症性疾病。ICP-488通过阻断炎性细胞因子信号转导抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病。这是诺诚健华第三款进入临床的自身免疫性疾病在研药物，公司致力于为多种未满足临床需求的自身免疫性疾病提供创新药解决方案。自身免疫性疾病已成为第三大慢性病，其中银屑病患者人数已达650万，目前治疗方案无法满足所有患者的需求。ICP-488有望为这些疾病提供新的治疗策略。

Krystal Biotech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其KB407基因疗法的IND申请，用于治疗囊性纤维化（CF）。KB407是一种经过改造的HSV-1载体，携带两个CFTR基因副本，旨在将它们输送到肺部呼吸细胞中，通过诱导表达完整的正常CFTR蛋白，有望恢复肺细胞内外的离子和水流动，从而纠正疾病在患者体内的肺表现，无论其基因突变类型。CF是一种遗传性疾病，导致肺部粘液积聚，引起持续性的肺部感染和进行性肺病。该公司的IND申请获批准后，预计将在2022年下半年开始进行KB407的1期临床试验，旨在评估20名CF成年患者的安全性。

Harmony Biosciences在2022年第二季度实现了强劲增长，WAKIX净收入达到1.07亿美元，同比增长45%，平均患者数量增至约4300人。公司签署了与Bioprojet的新协议，旨在开发基于pitolisant的创新疗法，扩大在嗜睡症领域的业务机会。第二季度净收入为1.07亿美元，同比增长45%，GAAP净收入为2350万美元，或每股收益0.39美元，同比增长69%。公司还宣布了与Bioprojet的新协议，旨在开发基于pitolisant的创新疗法，并推进了Phase 3 Idiopathic Hypersomnia (IH) INTUNE研究。

比利时卢万新城，2022年8月2日，全球粒子加速器技术领导者IBA（Ion Beam Applications S.A.）与弗雷德·哈钦森癌症中心和华盛顿大学（UW）西雅图宣布开展一项关于ConformalFLASH1质子治疗的多年研究合作。IBA将为弗雷德·哈钦森癌症中心的质子治疗系统和质子治疗室配备ConformalFLASH研究功能，以支持FLASH治疗的临床前研究。这种创新的辐射疗法有望在减少毒性同时保持抗肿瘤效果，从而改变放疗和癌症护理的格局。华盛顿大学医学院的科学家将在弗雷德·哈钦森癌症中心领导一项从实验室到临床的综合项目，以分析FLASH放疗（FLASH-RT）在临床前模型中的应用，并评估质子FLASH照射的最佳物理参数。IBA表示，ConformalFLASH技术有望推动放疗向超低分割使用发展，同时显著提高治疗效果。

Chime Biologics获得国家药品监督管理局颁发的GMP商业生产许可证，标志着其进入商业化生产时代。该公司与上市企业LEPU Biopharma合作，仅用18个月便帮助其新药Puyouheng获得批准，展现了Chime Biologics在生物药开发、数据完整性和GMP合规性方面的强大实力。Chime Biologics作为生物制药客户的长期合作伙伴，提供从研发到商业化生产的全流程解决方案，并以其前所未有的速度推动项目进展。LEPU Biopharma宣布其首个创新生物药Puyouheng（抗PD-1单抗注射剂）获得有条件批准上市，用于治疗MSI-H或dMMR晚期实体瘤患者。Chime Biologics致力于将更多生物药产品快速推向市场，为全球癌症患者提供更多治疗选择，提高其生活质量。

荷兰公司Molecular Biology Systems（MBS）与阿姆斯特丹UMC医学微生物学与传染病预防部门和丹麦 Rigshospitalet的研究人员合作，开发了一种新型快速分型方法，用于追踪猴痘病毒株，以控制猴痘疫情。该方法不仅快速，还能同时分析多个样本，降低每个样本的成本，提高成本效益。该方法已在阿姆斯特丹地区进行测试，揭示了猴痘病毒的遗传多样性，并用于研究荷兰首例猴痘感染病例。此外，该方法还可用于其他病毒的源和接触分析，有助于早期发现新型病毒的传播，与WHO的全球病毒监测策略相一致。国际多个领先实验室已表示有意使用该方法进行猴痘基因组监测。

Sciwind Biosciences宣布，其研发的XW003（Ecnoglutide）新型长效GLP-1类似物在针对中国2型糖尿病成年患者的20周Phase 2临床试验中取得积极结果。试验显示，XW003每周皮下注射20周，安全且耐受性良好，显著降低HbA1c水平，达到研究的主要终点。在1.2mg剂量组中，88%的患者HbA1c降至7%以下，72%的患者降至6.5%以下。XW003还改善了患者的体重、血糖、腰围、血压和肝功能等指标，显示出全面的治疗潜力。试验中XW003总体安全，不良事件发生率相似，无严重不良事件或低血糖发生。Sciwind计划与监管机构讨论结果，并准备在中国启动关键的Phase 3临床试验。XW003目前还在中国和澳大利亚进行肥胖症临床试验。

牛津-哈灵顿罕见病中心支持新型杜氏肌营养不良症治疗研究，该中心由牛津大学和俄亥俄州克利夫兰的哈灵顿发现研究所联合成立。该研究由牛津大学药理学教授、2021年哈灵顿英国罕见病学者安吉拉·拉塞尔领导，旨在通过增加肌肉保护蛋白utrophin的产生来治疗杜氏肌营养不良症，这是一种主要影响男孩的罕见神经肌肉疾病。该中心将提供资源和支持，以推进这一创新发现，使其在患者中得到应用。

Orthofix Medical与CGBio宣布达成一项战略合作伙伴协议，共同开发和商业化Novosis rhBMP-2骨移植解决方案。该协议将推动Novosis重组人骨形态发生蛋白-2（rhBMP-2）骨生长材料及其他未来组织再生解决方案在美国和加拿大市场的临床开发和商业化。Orthofix将负责在美国和加拿大进行临床试验、获得监管批准和商业化Novosis rhBMP-2技术，而CGBio将获得前期付款和基于监管里程碑的潜在开发里程碑付款。这一合作标志着将重组骨生长因子技术的最新进展推向市场的开始，预计将为美国和加拿大市场的患者提供更多治疗选择。

Marius Pharmaceuticals宣布其口服睾酮替代疗法KYZATREX™（睾酮十一酸酯）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。KYZATREX™用于治疗成年男性因睾酮缺乏或不足导致的疾病，如男性性腺功能减退症。该药物以三种剂量形式获得批准，分别为100mg、150mg和200mg。KYZATREX™通过淋巴系统吸收，避免肝脏毒性，且口服给药方式避免了肌肉注射睾酮的局部反应风险和经皮肤睾酮凝胶、乳膏的潜在交叉感染风险。Marius Pharmaceuticals的CEO Shalin Shah表示，KYZATREX™有望成为治疗男性性腺功能减退症的新标准。美国至少有600万男性患有男性性腺功能减退症，全球有超过1亿男性。

Axcella Therapeutics宣布其研发的AXA1125在治疗长期新冠患者疲劳症状的2a期临床试验中取得显著成果。接受AXA1125治疗的长期新冠患者，在心理和身体疲劳评分上相较于安慰剂组有显著改善（p0.0097），且在6分钟步行测试中表现更好。研究过程中未出现新的不良事件或严重不良事件。Axcella计划与监管机构讨论注册试验的路径，并将于当天上午8点举行电话会议。该研究旨在评估AXA1125在治疗与长期新冠相关的疲劳症状方面的有效性和安全性，结果显示AXA1125对改善长期新冠患者的疲劳症状具有显著疗效。

Salarius Pharmaceuticals与VolitionRx Limited宣布签订一项研发合作协议，旨在利用VolitionRx的Nu.Q技术推进seclidemstat药物的快速表观遗传学分析，以支持该药物的进一步开发。seclidemstat是一种新型口服、可逆、针对LSD1的靶向抑制剂，目前正在进行针对实体瘤和血液瘤的1/2期临床试验。Nu.Q技术是一种简单、易用、成本效益高的血液检测，用于诊断和监测包括癌症在内的多种影响生命的疾病。Salarius首席执行官David Arthur表示，与Volition的合作将提供有价值的生物标志物信息，有助于推进seclidemstat在多个临床指征中的开发。Volition首席商务官Gael Forterre表示，他们期待支持Salarius开发突破性的seclidemstat疗法，以直接惠及癌症患者。VolitionRx Limited是一家跨国表观遗传学公司，专注于开发简单、易用、成本效益高的血液检测，用于诊断和监测包括癌症在内的多种疾病。Salarius是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于为需要新治疗方案的癌症患者开发疗法。

Context Therapeutics与Menarini集团宣布合作开展一项针对雌激素受体阳性、PR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者的临床试验，评估ona-XR（一种口服孕酮受体拮抗剂）与elacestrant（一种口服选择性雌激素受体降解剂）的联合用药效果。该试验预计于2022年第四季度启动，旨在探索两种药物联合使用对肿瘤控制的影响。此次合作将支持ona-XR在乳腺癌治疗领域的进一步研究。