大米和小米，一家专注于孤独症及广泛性发育障碍儿童康复服务的平台，近日完成了D轮数千万美元融资，由ABC Impact Fund领投，远翼投资等知名机构跟投。自2014年成立以来，大米和小米已在北京、上海等14个城市开设30余家康复中心，年服务上万名孤独症儿童。公司拥有自主知识产权的RICE康复干预体系，并与多国专家及科研机构合作，致力于孤独症康复干预体系研发。创始人姜英爽表示，新融资将用于提升服务体系和产品研发。华兴资本表示看好大米和小米在孤独症康复领域的创新能力和市场需求潜力。

凌科药业宣布其自主研发的创新药LNK01004在中国完成首例受试者给药，该药针对银屑病治疗，是一款新型激酶抑制剂，具有皮肤限制性分布和低血液系统暴露量，旨在提高安全性。该研究旨在评估LNK01004在中国健康成年受试者和轻中度斑块型银屑病受试者中的安全性、耐受性和药代动力学。银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，病程长，治疗困难，常伴随其他疾病，严重影响患者生活质量。凌科药业表示，LNK01004在临床前实验中表现出良好的有效性和安全性，将继续推进临床研究，以评估其在治疗中的价值，并希望让创新疗法惠及全球更多患者。

广州源古纪科技有限公司近期宣布获得新一轮融资，由国科长三角资本、丹麓资本、汇聚新星基金共同增资，老股东丹麓资本持续追加投资。公司专注于呼吸专科建设，致力于推进产学研转化，打造呼吸系统疾病全生命周期解决方案。源古纪以创新型企业身份，提供精准诊断产品及服务，结合临床及科研需求，开发分子检测全链条产品，部署特色化技术模块及服务产品，满足患者多场景诊疗需求。2021年，公司已获得近亿元A轮融资，2022年继续获得丹麓资本追投及新一轮增资，创始人保伟表示将致力于打造“呼吸专科建设发展的第一品牌”。

层浪生物近日完成数千万元A轮融资，由IDG资本投资，资金将用于流式细胞产品的研发和市场推广。公司专注于流式细胞领域，致力于实现流式技术自动化、常规化，并已推出多款流式产品。其2激光8色流式细胞仪MateCyteTM已获得NMPA注册证，3激光14色流式细胞仪LongCyteTM获得CE认证，并正在申请NMPA注册证。层浪生物创始人刘铁夫表示，公司核心团队在流式技术有10余年经验，致力于研发生产稳定、可靠、性能优异的产品。层浪生物将继续研发生产更先进的诊断仪器与试剂，为实现流式检测制备一体化，将推出流式样本制备仪FA3000L等更多流式产品。

芯聚威科技（成都）有限公司近日完成由索思医疗领投的新一轮融资，用于新品研发、批量生产和市场营销。该公司成立于2021年8月，专注于高性能信号链集成电路产品研发，主要产品为数据转换器和模拟前端芯片。信号链模拟芯片在模拟信号处理中扮演关键角色，国内市场规模超过300亿人民币，高端产品依赖进口。芯聚威创始人周雄看好国产替代机遇，公司产品应用于医疗、通信等领域，首款定制医疗模拟前端芯片即将量产。索思医疗与芯聚威在医学传感器网络领域具有协同效应，双方共同探索生物医学传感前沿。

FDA已受理ImmunityBio公司针对其抗体细胞因子融合蛋白治疗BCG无反应性非肌肉浸润性膀胱癌的BLA申请，该药物结合BCG使用，有望成为23年来首个直接注入膀胱的免疫疗法组合，用于治疗BCG无反应性非肌肉浸润性膀胱癌。该申请基于包括QUILT 3.032试验在内的多项研究，结果显示该疗法在治疗BCG无反应性非肌肉浸润性膀胱癌方面显示出积极效果。如果获得批准，这将是ImmunityBio在癌症治疗领域的一个重要里程碑，有助于改变癌症患者的治疗方式，通过激活患者的固有免疫系统，而不是使用高剂量化疗。

Larimar Therapeutics宣布，其研究CTI-1601对基因表达和神经退化的影响将在即将召开的Gordon Research Conference on Neurobiology of Brain Disorders会议上展出。该会议将于2022年8月7日至12日在西班牙Castelldefels的Rey Don Jaime Grand Hotel举行。展示的海报题为“线粒体蛋白Frataxin（FXN）促进神经元分化标记物的表达：FXN补充在白质营养不良模型中的效应”，由Larimar Therapeutics发现和临床前研发副总裁David Bettoun博士担任主讲作者。Larimar Therapeutics是一家专注于开发罕见病治疗方法的临床阶段生物技术公司，其主导化合物CTI-1601正在开发为治疗弗里德赖希共济失调的潜在治疗药物。公司还计划利用其细胞内递送平台设计其他融合蛋白，以针对由细胞内生物活性化合物缺乏引起的其他罕见病。

Icosavax公司针对其COVID-19疫苗候选产品IVX-411进行了一项全面的产品调查，发现该疫苗的抗原成分在制造和储存过程中变得不稳定，导致疫苗效力降低。这一不稳定问题仅限于RBD抗原，并未影响到其他疫苗候选产品。公司计划将这一调查的成果应用于现有和未来的项目，并专注于开发双价COVID-19疫苗候选产品，以备未来组合疫苗的潜在成分。此外，公司还宣布了2022年下半年和2023年的多个项目里程碑，包括IVX-A12（RSV+hMPV）的IND提交和I期试验启动，以及IVX-121（RSV）的I期b扩展和免疫原性数据发布等。

Seagen公司发布2022年第二季度财务报告，报告显示公司业绩强劲，季度净产品销售额创纪录。公司重点介绍了PADCEV、TUKYSA、ADCETRIS和TIVDAK等产品的商业和开发成就，以及其在深度和多样化的肿瘤学管线中的进展。公司CEO兼首席医疗官Roger Dansey表示，Seagen在第二季度实现了创纪录的净产品销售额，并在管线中取得了多项重要临床里程碑。此外，Seagen还获得了PADCEV在欧洲的批准，并报告了ADCETRIS、PADCEV和TUKYSA的积极临床试验结果。公司预计2022年营收、运营费用和其他成本将在一定范围内，包括ADCETRIS的净销售额预期以及更高的合作和许可协议收入。

Gilead Sciences宣布，其抗HIV药物Biktarvy在ALLIANCE临床试验中表现出对HIV/HBV共感染患者的有效性和安全性，包括对HBV的潜在抑制和与替代HIV方案的相似HIV抑制效果。五年的数据进一步证明了Biktarvy在HIV治疗中的持续疗效、安全性和高耐药性屏障。这些数据在24届国际艾滋病大会上公布，显示Biktarvy在HIV/HBV共感染患者中表现出优越的HBV DNA抑制和HBeAg血清转换率。此外，Biktarvy在五年累积数据中显示出持续的疗效和病毒抑制，无治疗失败病例。

台湾CancerFree Biotech Ltd公司研发出全球首个商业化个性化癌症细胞图谱，为2期以上实体瘤患者提供快速找到合适药物的方法。该技术通过体外培养癌细胞，仅需20毫升血液样本，比其他方法快六倍。这项创新技术将展示于US Bio 2022。该系统基于E.V.A（体外化身）技术平台，相比市场上其他技术，具有更高的疗效、效率和速度。该技术缩短了不同疗法的尝试时间，降低了未找到有效药物患者的副作用风险。CancerFree Biotech的CDO系统通过在实验室中培养患者的癌细胞，模拟身体对药物的反应，帮助医生在治疗选择前进行个性化的药物敏感性测试，从而加快药物选择过程并降低耐药性风险。该技术几乎可以在四周内培养几乎所有类型的癌细胞，比其他系统快得多。该系统可以测试包括所有实体瘤在内的癌症类型，如肺癌、乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌、卵巢癌、肝癌、胃癌、胰腺癌、肾癌、膀胱癌、皮肤癌、脑癌、肉瘤等罕见癌症。此外，CancerFree Biotech开发的专有软件自动化药物选择，便于用户找到患者所需的药物。该公司已获得伯克利天空甲投资和台湾科技部（MOST）资助，在生物国际大会上展出。

2022年7月28日获悉，医疗技术公司Sage已完成900万美元种子轮融资，本轮融资由Goldcrest Capital领投，现有投资者ANIMO Ventures、Distributed Ventures和Merus Capital跟投。Sage的数据平台捕捉数据并产生洞察力，以帮助设施为居民做出更好的护理决定，同时使管理人员能够更有效地运营设施。

法国里尔市的Centre Oscar Lambret中心选择使用ViewRay公司的MRIdian MRI引导放射治疗系统，成为该地区首个引入这一先进技术的机构。该中心专注于癌症治疗和研究，拥有151项临床研究，每年治疗约3500名患者。MRIdian系统通过MRI引导、实时成像和精确控制放射剂量，旨在提高治疗效果，减少对周围健康组织的损害。目前，全球已有超过24,000名患者接受了MRIdian治疗，该系统在多个医院安装使用，并受到广泛关注和研究。

Sarepta Therapeutics宣布计划提交生物制品许可申请（BLA），寻求加速批准SRP-9001（delandistrogene moxeparvovec）治疗行走的杜氏肌营养不良症患者。SRP-9001是一种由Sarepta和Roche合作开发的杜氏肌营养不良症基因疗法。该疗法已获得快速通道指定、罕见儿科疾病（RPD）指定和孤儿药地位。Sarepta计划在获得FDA批准后在美国商业化SRP-9001。杜氏肌营养不良症是一种罕见的遗传疾病，主要影响男性，导致肌肉逐渐萎缩和无力。Sarepta Therapeutics致力于开发针对罕见疾病的精准遗传药物，目前拥有40多个处于不同阶段的研发项目。

GreenLight Biosciences与国家卫生研究院（NIH）合作，旨在开发更广泛保护并具有更持久效果的COVID-19疫苗。双方将共同设计并测试mRNA疫苗，以应对不断演变的SARS-CoV-2病毒和其变异株。此外，双方将合作开发加速新疫苗设计进入临床应用的系统。这一合作是基于NIH的CRADA协议，旨在促进医疗保健药物和产品的研发及商业化。GreenLight Biosciences致力于利用RNA技术在人类健康和农业领域解决问题，其RNA平台可用于研究、设计和制造针对人类、动物和植物健康的mRNA疫苗和疗法。

德国概念医疗公司宣布启动LIMES临床试验，旨在评估西罗莫司药物涂层球囊在治疗下肢动脉疾病患者股动脉闭塞性病变中的安全性和有效性。该试验已招募15名患者，计划在德国和奥地利19个中心招募230名患者。研究的主要终点是6个月内的肢体挽救和主要通畅率，次要安全终点是30天内的主要不良肢体事件和围手术期死亡。该试验使用的是获得突破性设备指定的MagicTouch PTA球囊，这是唯一获得批准的商业化西罗莫司药物涂层球囊，用于治疗PAD的下肢病变。

印度制药公司Dr. Reddy's Laboratories与Slayback Pharma达成许可协议，获得在美国独家销售Lumify私有标签版本（Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution 0.025%）的ANDA（首次提交的ANDA）权利。Slayback Pharma是首个向美国食品药品监督管理局（USFDA）提交Lumify私有标签等效药ANDA的公司。该协议赋予Dr. Reddy's在美国以外地区的独家权利。该产品在美国市场的潜在市场规模约为1.3亿美元。Dr. Reddy's首席执行官表示，很高兴获得这一重要的OTC眼科产品，该产品补充了其日益增长的OTC产品组合。Slayback Pharma的CEO和创始人表示，他们为开发这一首个提交的ANDA感到自豪，这突显了公司的研发能力。