洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • GSK 宣布美国 FDA 批准 Benlysta （belimumab） 用于活动性狼疮性肾炎儿科患者
    研发注册政策
    GSK 宣布美国 FDA 批准 Benlysta （belimumab） 用于活动性狼疮性肾炎儿科患者
    GSK公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Benlysta（belimumab）用于治疗5至17岁患有活动性狼疮性肾炎（LN）的儿童，这些儿童正在接受标准治疗。狼疮性肾炎是由狼疮引起的严重肾脏炎症，可能导致终末期肾病，需要透析或肾脏移植。这一批准将Benlysta在美国的现有适应症扩展到包括狼疮和活动性LN，适用于儿童患者群体。Benlysta是首个获FDA批准用于治疗儿童LN的治疗方法，此前儿童的治疗选择主要限于非选择性免疫抑制剂和皮质类固醇。GSK表示，这一批准标志着为这些有肾脏损伤风险的孩子提供治疗选择的重要一步。GSK通过持续研究致力于改善狼疮患者的生活，并研究预防狼疮和活动性LN患者器官和肾脏损伤的方法。
    Businesswire
    2022-07-28
    GSK PLC
  • NervGen Pharma 的 NVG-291-R 在辛辛那提大学和凯斯西储大学进行的具有里程碑意义的临床前研究中，在中风发作 7 天后显示出显著的功能修复
    研发注册政策
    NervGen Pharma 的 NVG-291-R 在辛辛那提大学和凯斯西储大学进行的具有里程碑意义的临床前研究中，在中风发作 7 天后显示出显著的功能修复
    NervGen Pharma宣布，其 proprietary 药物NVG-291-R在一项由辛辛那提大学和凯斯西储大学进行的开创性临床前研究中，显示出在老鼠模型中严重缺血性中风后7天开始治疗时，能够促进神经系统修复和显著的功能恢复。这项独立同行评审的研究表明，在中风发生后7天开始治疗NVG-291-R，可以改善老鼠的记忆以及运动和感觉功能。目前尚无美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于修复中风造成的损伤的药物。NVG-291目前正在进行针对健康人体受试者的1期临床试验，并准备开始针对脊髓损伤、阿尔茨海默病和多发性硬化症等神经系统损伤的1b/2期临床试验。该研究发表在Cell Reports期刊上，由辛辛那提大学分子遗传学和生物化学系副教授、Cell Reports论文的高级作者Agnes (Yu) Luo博士领导。
    Businesswire
    2022-07-28
    Case Western Reserve NervGen Pharma Corp University of Cincin Case Western Reserve
  • 科学出版物首次描述 Modifi Bio 通过 DNA 修饰对抗癌细胞的新方法
    医投速递
    科学出版物首次描述 Modifi Bio 通过 DNA 修饰对抗癌细胞的新方法
    Modifi Biosciences宣布其新型肿瘤学平台获Science期刊发表关键性研究验证，该平台基于新型分子，通过直接修改癌细胞DNA来利用肿瘤相关DNA修复缺陷。公司完成640万美元种子轮融资，支持IND研究及平台扩展以针对其他DNA修复缺陷的癌症。研究共主笔作者、Modifi Bio联合创始人Ranjit Bindra表示，这一方法重新定义了选择性杀死癌细胞的新规则，使公司成为肿瘤学药物开发新兴领域的领导者。Modifi Bio正在创建一种新型分子，基于耶鲁大学的研究，在细胞中裂解并诱导DNA修改，这些修改在具有DNA修复缺陷的癌细胞中是不可修复的。这些分子有望作为治疗药物，因为它们能够直接修改癌细胞的DNA，相信这将不仅有效对抗癌症，还能克服关键耐药机制。
    GlobeNewswire
    2022-07-28
    Yale School of Medic
  • ANI Pharmaceuticals 收购 Oakrum Pharma， LLC 的 ANDA
    交易并购
    ANI Pharmaceuticals 收购 Oakrum Pharma， LLC 的 ANDA
    ANI Pharmaceuticals公司于2022年7月28日宣布，从私有生物制药公司Oakrum Pharma，LLC手中收购了四项简化新药申请（ANDAs）。这一举措旨在扩充其通用名产品组合，预计将在2023年推出这些产品并实现价值释放。ANI公司总裁兼首席执行官Nikhil Lalwani表示，此次交易进一步证明了ANI在业务发展方面的实力，并补充了公司内部研发团队在将急需的药品带给患者方面的重大投资和努力。Bourne Partners公司作为Oakrum Pharma，LLC的独家财务顾问参与了此次交易。ANI是一家多元化的生物制药公司，致力于通过开发、制造和营销高质量的品牌和通用名处方药产品，包括满足高未满足医疗需求的疾病。公司团队专注于通过建立成功的纯化促皮质素凝胶品牌、加强通用名业务、创新现有品牌以及利用北美制造能力来实现可持续增长。
    Businesswire
    2022-07-28
    ANI Pharmaceuticals Oakrum Pharma LLC
  • AIM ImmunoTech 报告了评估 Ampligen（R） 治疗长期 COVID 的扩大可及计划的积极试点研究数据
    研发注册政策
    AIM ImmunoTech 报告了评估 Ampligen（R） 治疗长期 COVID 的扩大可及计划的积极试点研究数据
    AIM ImmunoTech公司报告了其药物Ampligen在治疗长期COVID（Post-COVID）的初步临床试验数据，结果显示患者在接受Ampligen治疗后，慢性疲劳症状有显著改善。这些数据为Ampligen作为治疗长期COVID的潜在药物提供了支持，公司计划进行二期临床试验。Ampligen是一种RNA产品，旨在治疗多种癌症、病毒性疾病和免疫系统疾病。该研究在北卡罗来纳州夏洛特市的Hunter-Hopkins中心和内华达州因克卢因村的Sierra Internal Medicine进行，主要针对之前感染SARS-CoV-2病毒后出现慢性疲劳症状的患者。初步结果显示，经过12周的治疗，患者的疲劳相关指标有显著改善。基于这些积极数据，AIM ImmunoTech将继续推进Ampligen在治疗长期COVID方面的研发工作。
    MarketScreener
    2022-07-28
    AIM ImmunoTech Inc Hunter Hopkins Cente
  • 11.95亿美元！石药Claudin 18.2 ADC授权给Elevation Oncology
    交易并购
    11.95亿美元！石药Claudin 18.2 ADC授权给Elevation Oncology
    11.95亿美元！石药Claudin 18.2 ADC授权给Elevation Oncology
    巨潮资讯
    2022-07-28
    Elevation Oncology I
  • Elevation Oncology 获得石药集团临床阶段抗 Claudin18.2 抗体偶联物 EO-3021 （SYSA1801） 的独家许可，扩大了产品管线
    交易并购
    Elevation Oncology 获得石药集团临床阶段抗 Claudin18.2 抗体偶联物 EO-3021 （SYSA1801） 的独家许可，扩大了产品管线
    Elevation Oncology与CSPC医药集团达成独家许可协议，获得EO-3021（SYSA1801）在全球（除大中华区外）的开发和商业化权利。EO-3021是一种针对Claudin18.2的抗体药物偶联物（ADC），目前正处于临床试验阶段。Elevation Oncology计划在2023年在美国启动EO-3021的1期临床试验。此次许可协议标志着Elevation Oncology临床阶段管线扩展至两个针对基因组定义的实体瘤的精准肿瘤学候选药物，并有望进一步拓宽其商业潜力。CSPC将获得27亿美元的预付款，以及至多148亿美元的开发和监管里程碑付款以及10亿美元的潜在商业里程碑付款和净销售额提成。
    美通社
    2022-07-28
    石药集团巨石生物制药有限公司 石药控股集团有限公司 Elevation Oncology I
  • Cosmo and 3sbio Announce Signing of License Agreement for Winlevi® in China
    交易并购
    Cosmo and 3sbio Announce Signing of License Agreement for Winlevi® in China
    Cosmo and 3sbio Announce Signing of License Agreement for Winlevi® in China
    2022-07-28
    Cosmo Pharmaceutical 三生制药
  • ViiV Healthcare 和 The Medicines Patent Pool 签署新的自愿许可协议，以扩大创新长效 HIV 预防药物的可及性
    交易并购
    ViiV Healthcare 和 The Medicines Patent Pool 签署新的自愿许可协议，以扩大创新长效 HIV 预防药物的可及性
    ViiV Healthcare与药品专利池（MPP）签署了一项新的自愿许可协议，以扩大对创新长效HIV预防药物cabotegravir LA（长效注射剂）的获取。该协议允许选定的仿制药制造商在90个国家开发和供应cabotegravir LA的仿制品，以帮助最不发达、低收入、中低收入和撒哈拉以南非洲国家的人们获得这种药物。这一举措旨在解决全球每年约150万新发HIV病例的问题，特别是女性和少女的感染问题。ViiV Healthcare和MPP的合作关系已有多年，成功推动了在受HIV影响最严重且支付能力最弱的国家的仿制药制造和销售。此次协议的签署，预计将有助于实现大规模获取仿制cabotegravir LA，从而在HIV预防方面发挥重要作用。
    Businesswire
    2022-07-28
    GSK PLC Medicines Patent Poo ViiV Healthcare Ltd
  • 德国皮肤癌患者参加 EPIC-Skin 研究
    研发注册政策
    德国皮肤癌患者参加 EPIC-Skin 研究
    德国罗斯托克大学诊所加入全球四期EPIC-Skin研究，使用Rhenium-SCT治疗非黑色素瘤皮肤癌（NMSC），首例德国患者于7月21日接受治疗，成为参与国际研究的210名成年人之一。该研究旨在评估Rhenium-SCT作为非侵入性表皮放射性同位素疗法的新颖性和长期疗效。Rhenium-SCT是一种非手术治疗方法，可消除癌细胞，同时不损害周围组织。研究还将测量患者报告的结局，如生活质量、治疗舒适度和美容结果。罗斯托克是欧洲第二个参与EPIC-Skin研究的中心，旨在为NMSC的治疗提供新的见解。
    美通社
    2022-07-28
    Oncobeta Internation Universitätskinderkl
  • Tonix Pharmaceuticals 宣布与肯尼亚医学研究所合作，在肯尼亚开发 TNX-801 作为预防猴痘和天花感染的疫苗
    研发注册政策
    Tonix Pharmaceuticals 宣布与肯尼亚医学研究所合作，在肯尼亚开发 TNX-801 作为预防猴痘和天花感染的疫苗
    Tonix Pharmaceuticals与肯尼亚医学研究学院(KEMRI)合作，计划在肯尼亚进行一项TNX-8011疫苗的Phase 1临床试验，以预防猴痘和天花。该研究预计于2023年上半年开始。TNX-8011是一种活病毒疫苗，被认为与19世纪美国和欧洲使用的天花疫苗相似，具有降低病毒毒力的特性。肯尼亚医学研究学院对这项临床试验表示兴奋，并希望最终能领导这项试验。由于天花常规疫苗接种于1960年代结束，猴痘在非洲西部和中部地区成为了一个日益严重的问题。最近，猴痘已报告在非洲以外的30多个国家，这些国家并非猴痘病毒的原生地。
    Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
    2022-07-28
    Kenya Medical Resear Tonix Pharmaceutical
  • Ionis 宣布 fesomersen 的 2b 期临床研究取得积极顶线结果，这是一种潜在的新型抗血栓治疗药物
    研发注册政策
    Ionis 宣布 fesomersen 的 2b 期临床研究取得积极顶线结果，这是一种潜在的新型抗血栓治疗药物
    Ionis公司宣布，其新型抗血栓药物fesomersen在针对终末期肾病患者的2b期临床试验中取得了积极结果。该研究达到了主要终点，即与安慰剂相比，fesomersen没有增加主要出血和临床相关非主要出血的发生率。fesomersen在长达48周的治疗中表现出良好的安全性和耐受性，并显著降低了凝血因子XI的活性水平。这项研究的数据与Ionis其他LICA项目中的临床特征一致，进一步验证了公司LIgand-Conjugated Antisense技术的进步，使其能够为各种未满足的医疗需求提供可能具有变革性的治疗方法。
    美通社
    2022-07-28
    Ionis Pharmaceutical Bayer AG
  • 辉瑞公布 2022 年第二季度业绩
    医投速递
    辉瑞公布 2022 年第二季度业绩
    Pfizer发布2022年第二季度财报，报告期内营收277亿美元，同比增长47%，主要得益于Paxlovid和Comirnaty的强劲贡献。第二季度调整后每股收益2.04美元，同比增长92%。公司上调了2022年全年营收和调整后每股收益的预期，预计全年营收在980亿至1020亿美元之间，调整后每股收益在6.30至6.45美元之间。Pfizer同时确认了Comirnaty和Paxlovid的2022年营收预期，分别为约320亿美元和220亿美元。此外，Pfizer还宣布了多项研发进展，包括Bivalent mRNA COVID-19疫苗、增强型mRNA COVID-19疫苗、Paxlovid、modRNA流感疫苗、每日一次口服GLP-1受体激动剂和抗干扰素等。Pfizer还宣布了多项业务发展活动，包括收购Arena Pharmaceuticals和Biohaven，以及推出了“健康世界协议”，旨在将所有当前和未来专利药物和疫苗以非营利价格提供给全球45个低收入国家的12亿人口。
    Businesswire
    2022-07-28
    BioNTech SE Pfizer Inc Amplyx Pharmaceutica Arena Pharmaceutical Arvinas Inc Biohaven Pharmaceuti GSK PLC Haleon PLC Incyte Corp MorphoSys AG Myovant Sciences Inc Priovant Therapeutic ReViral Ltd Roivant Sciences Ltd Valneva SE
  • Micro-Tech Endoscopy 宣布与 Thoracent 建立分销合作伙伴关系，将领先的气管 Y 型支架系统引入美国市场
    交易并购
    Micro-Tech Endoscopy 宣布与 Thoracent 建立分销合作伙伴关系，将领先的气管 Y 型支架系统引入美国市场
    Micro-Tech Endoscopy宣布与Thoracent建立分销合作伙伴关系，将世界首款自扩张Y型气管支架系统引入美国市场。该系统是一种灵活的自扩张装置，配备创新的导丝输送系统，旨在无需侵入性手术辅助管理气管肿瘤。该支架系统可治疗气管狭窄，通常由气管癌等恶性疾病引起，其设计旨在限制肿瘤生长，并通过镍钛合金编织网提供自扩张、灵活、顺应的结构，有助于保持气道开放。此外，患者在进行装置定位期间可以保持通气，这在以前是不可能的。Thoracent首席执行官Brian Lynch表示，Micro-Tech Y-Stent是Thoracent气道支架产品组合的欢迎补充，为医生提供了有效治疗患者恶性气道阻塞的有效工具。
    美通社
    2022-07-28
    Micro-Tech Endoscopy Thoracent Inc
  • Immutep 季度活动报告
    医投速递
    Immutep 季度活动报告
    Immutep公司宣布，其新型LAG-3相关免疫疗法产品eftilagimod alpha（efti）在非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中达到主要目标，总缓解率为38.6%，显示出良好的抗肿瘤活性。此外，AIPAC IIb期临床试验的数据显示，efti能够激活免疫系统并帮助患者延长生存期。Immutep还宣布，其产品线中另一候选药物IMP761的早期开发工作正在进行中，旨在治疗自身免疫疾病。公司财务状况良好，拥有约8000万美元的现金储备，预计到2024年初仍能保持充足的现金流。同时，Immutep还与日本生物技术公司CYTLIMIC合作开发癌症疫苗，并成功获得了一项新专利。此外，公司还聘请了四位世界领先的肿瘤学家加入其临床顾问委员会，以推动其LAG-3项目的发展。
    GlobeNewswire
    2022-07-28
    Immutep Ltd Cytlimic Inc Novaris AG Novartis AG University Hospital
  • 生物技术公司Modifi Biosciences宣布完成640万美元种子轮融资，用于扩大公司平台
    医药投融资
    生物技术公司Modifi Biosciences宣布完成640万美元种子轮融资，用于扩大公司平台
    2022年7月28日，生物技术公司Modifi Biosciences宣布完成640万美元种子轮融资，本轮融资投资者包括HighCape Capital、Connecticut Innovations、Ironwood Capital、Brain Tumor Investment Fund和Yale Ventures。融资所得资金将用于支持公司研究和扩大平台。
    2022-07-28
    HighCape Capital Brain Tumor Investme National Brain Tumor CT Innovations Yale Ventures Ironwood Capital Modifi Biosciences
  • NeoPhore 与美国主要癌症中心世界领先的肿瘤学家实验室达成为期三年的研究合作
    交易并购
    NeoPhore 与美国主要癌症中心世界领先的肿瘤学家实验室达成为期三年的研究合作
    NeoPhore Limited与纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）达成三年研究合作，旨在评估其专有DNA错配修复抑制剂（MMRi）化合物在增强肿瘤免疫原性和诱导肿瘤免疫方面的潜力。合作基于NeoPhore科学创始人及合作伙伴的突破性发现和持续研究，旨在针对DNA错配修复（MMR）通路中的新型蛋白质构建产品管线。该公司首创的MMR调节剂通过改变肿瘤细胞基因型，提高肿瘤突变负荷、增加新抗原呈现和肿瘤免疫原性，旨在唤醒抗肿瘤免疫反应并利用免疫检查点阻断的敏感性。NeoPhore首席执行官Matthew Baker表示，与该领域的杰出领导者合作是一项巨大的荣幸，公司希望通过小分子错配修复抑制剂诱导新抗原生成和癌症免疫，特别是与其他免疫疗法联合使用。NeoPhore致力于发现和开发新型小分子疗法，通过刺激免疫系统治疗癌症，利用肿瘤中的癌症新抗原被患者免疫系统利用来克服癌症的自然防御机制。
    美通社
    2022-07-28
    Memorial Sloan Kette NeoPhore Ltd
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多