洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 首位患者参加 Merakris 赞助的 VA 临床试验
    研发注册政策
    首位患者参加 Merakris 赞助的 VA 临床试验
    梅瑞克斯治疗公司赞助的一项针对非愈合性静脉淤滞溃疡的Dermacyte® Amniotic Wound Care Liquid伤口护理产品的II期临床试验已开始招募首位患者。该试验旨在评估该产品的安全性和疗效，并与美国退伍军人事务部合作，研究该产品注射于皮肤下对慢性静脉淤滞溃疡（VSUs）的愈合效果。Dermacyte Liquid是一种无细胞的羊膜疗法，通过刺激皮肤细胞迁移和激活促进伤口愈合的基因表达途径。梅瑞克斯已与VA签署合作协议，并正在与更多临床机构协商进行两阶段II期临床试验。如果获得批准，Dermacyte Liquid将成为首个针对VSUs的皮下生物疗法，每年约有500万至600万人在美国遭受这种疾病，全球治疗市场预计到2026年将达到50亿美元。试验的第一阶段将招募约10名18至75岁的非感染性VSU患者，随机分配接受每周一次或每两周一次的Dermacyte Liquid治疗，持续12周。梅瑞克斯首席执行官Chris Broderick表示，这是公司的一个重要里程碑，Dermacyte Liquid含有羊膜组织和液体中的天然生物分子，数据表明这些成分可能开启精准伤口愈合的新时代。梅瑞克斯还计划
    GlobeNewswire
    2022-07-27
  • IDEAYA 宣布 IDE397 临床项目更新和 ctDNA 分子反应证明肿瘤药效学调节
    研发注册政策
    IDEAYA 宣布 IDE397 临床项目更新和 ctDNA 分子反应证明肿瘤药效学调节
    IDEAYA Biosciences宣布IDE397的临床试验进展，IDE397是一种针对MAT2A的小分子抑制剂，正在进行的1/2期临床试验中评估。公司已向GSK交付IDE397的数据包，并与Amgen合作开发IDE397与AMG 193的联合疗法。IDE397在ctDNA分子反应数据中显示出靶点参与和剂量依赖性肿瘤药效学调节，初步显示出临床活性。IDEAYA正在积极招募患者进行单药和联合疗法试验，并计划进一步开发IDE397。
    PRNewswire
    2022-07-27
    Amgen Inc IDEAYA Biosciences I
  • 北京首张！艺妙神州获批CAR-T 细胞治疗产品《药品生产许可证》
    研发注册政策
    北京首张！艺妙神州获批CAR-T 细胞治疗产品《药品生产许可证》
    北京艺妙神州医药科技有限公司成功获得CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》，成为北京首家及全国少数几家获此许可证的基因细胞药物企业。这一里程碑事件标志着艺妙神州生产设施符合相关质量法规要求，并加速其首款自主CAR-T产品IM19的上市申请进程。IM19是一款针对多种血液肿瘤和实体肿瘤的CAR-T细胞注射液，已获得多项临床试验批准，有望填补国内市场空白，为肿瘤患者带来新希望。艺妙神州致力于基因细胞药物研发，拥有多项核心技术，已成为国内自主基因细胞药物领域的创新平台，并获得了多项政府荣誉和支持。
    动脉网
    2022-07-27
    北京艺妙神州医药科技有限公司
  • Italfarmaco 收购了 Lacer 100% 的股份，这是一家西班牙制药公司，是医疗保健和个人卫生领域的领导者
    交易并购
    Italfarmaco 收购了 Lacer 100% 的股份，这是一家西班牙制药公司，是医疗保健和个人卫生领域的领导者
    意大利化学制药公司Italfarmaco收购了西班牙健康和个人护理领域的领先企业Lacer Pharmaceuticals，取得其100%股权。Lacer拥有70多年历史，2021年营业额超过1.5亿欧元，员工近500人，在口腔和牙科领域以及心血管和妇科领域拥有广泛的产品线。此次收购加强了Italfarmaco在西班牙市场的地位，并巩固了其在血栓、妇科、神经科和精神性疾病等领域的业务。同时，Lacer将借助Italfarmaco的全球销售网络，扩大国际市场。
    Businesswire
    2022-07-27
    Lacer SA
  • 海外new things | 加拿大人工智能初创「Ubenwa」pre-seed轮融资250万美元，通过婴儿的啼哭声诊断神经系统疾病
    医药投融资
    海外new things | 加拿大人工智能初创「Ubenwa」pre-seed轮融资250万美元，通过婴儿的啼哭声诊断神经系统疾病
    加拿大蒙特利尔的初创公司Ubenwa推出基于婴儿哭声诊断神经系统疾病的技术，通过pre-seed轮融资筹集320万加元，由Radical Ventures等投资方领投。CEO Charles Onu表示，公司旨在改变婴儿护理方式，通过音频生物识别技术排查神经障碍。目前技术可识别出生窒息早期迹象，未来将集成到婴儿监视器中，并申请FDA和加拿大卫生部批准。Ubenwa与尼日利亚和巴西医院合作，优化数据库，并计划进行beta测试。
    36氪
    2022-07-27
    AIX Ventures Radical Ventures
  • 腾盛博药宣布积极数据表明其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对活奥密克戎病毒BA.4/5及BA.2.12.1亚型变异株保持中和活性
    研发注册政策
    腾盛博药宣布积极数据表明其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对活奥密克戎病毒BA.4/5及BA.2.12.1亚型变异株保持中和活性
    腾盛博药宣布，其长效新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对新冠病毒变异株保持中和活性，包括奥密克戎BA.4/5及BA.2.12.1亚型。该疗法已在中国商业化上市，美国FDA正在审核其紧急使用授权申请。实验数据显示，给药14天后，联合疗法的血药浓度仍能保持中和超过90%活病毒所需浓度的170倍以上。安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法于2021年12月8日获得中国NMPA上市批准，2022年7月7日在中国商业化上市，目前正等待美国FDA紧急使用授权。
    美通社
    2022-07-27
    腾盛博药医药技术（上海）有限公司
  • 腾盛博药宣布获得积极数据，证明其长效 COVID-19 中和抗体疗法安巴韦单抗/罗姆陆韦单抗联合疗法对活奥密克戎病毒 BA.4/5 和 BA.2.12.1 亚变体保持中和活性
    研发注册政策
    腾盛博药宣布获得积极数据，证明其长效 COVID-19 中和抗体疗法安巴韦单抗/罗姆陆韦单抗联合疗法对活奥密克戎病毒 BA.4/5 和 BA.2.12.1 亚变体保持中和活性
    Brii Biosciences Limited宣布，其研发的长效COVID-19单克隆抗体疗法amubarvimab/romlusevimab组合在独立实验室的活病毒测试中显示出对目前流行的Omicron BA.4/5和BA.2.12.1亚变种的中和活性。该组合在中国已上市，并正在美国食品药品监督管理局（FDA）进行紧急使用授权审查。测试结果显示，该组合在给药后14天内血清浓度将超过所需中和活性的170倍，足以维持治疗期间的疗效。此外，该组合已在中国获得批准用于治疗高风险进展为重症的轻型和普通型COVID-19成年人和12-17岁体重至少40公斤的儿童患者，并已纳入中国COVID-19诊疗指南。
    PRNewswire
    2022-07-27
  • Regen BioPharma， Inc. 提交第二代存活素 mRNA 癌症免疫治疗疫苗的临时专利申请
    研发注册政策
    Regen BioPharma， Inc. 提交第二代存活素 mRNA 癌症免疫治疗疫苗的临时专利申请
    Regen BioPharma公司宣布向美国专利商标局提交了一项临时专利申请，涉及利用树突状细胞技术来增强其专利 survivin mRNA癌症免疫治疗疫苗的疗效。该公司在2021年获得了关于survivin修改型mRNA的专利，该mRNA可用于教会免疫系统杀死癌细胞。新专利保护了特定类型的树突状细胞、生成这些细胞的手段以及即将进入临床试验的配方。公司CEO和董事长David Koos博士表示，他们选择这种策略是为了最大限度地保护其mRNA癌症免疫治疗疫苗的知识产权。该专利申请旨在通过结合修改型mRNA与独特的细胞免疫疗法以及佐剂方法，显著提高疗效。目前，癌症免疫疗法市场主要由“检查点抑制剂”和“CAR-T”细胞疗法领导，而mRNA免疫疗法尚未应用于癌症治疗。
    PRNewswire
    2022-07-27
    Regen BioPharma Inc
  • 180 Life Sciences 宣布，牛津大学已获得英国国家健康与护理研究所的资助，在 180 Life Sciences Corp 的联合资助项目中开展术后谵妄/认知缺陷的临床试验。
    医药投融资
    180 Life Sciences 宣布，牛津大学已获得英国国家健康与护理研究所的资助，在 180 Life Sciences Corp 的联合资助项目中开展术后谵妄/认知缺陷的临床试验。
    180 Life Sciences宣布，牛津大学的研究团队获得英国国家健康与护理研究研究所（NIHR）的资助，开展一项可行性试验，研究在手术时给予抗肿瘤坏死因子（TNF）疗法是否可以减少或预防术后谵妄/认知障碍。该研究项目名为WHiTE-DECI，是一项随机可行性试验，比较60岁及以上髋关节骨折患者在接受围手术期抗TNF或安慰剂输注后谵妄症状的严重程度。该试验由NIHR和180 Life Sciences共同资助，预计于2023年上半年开始招募。180 Life Sciences的CEO Jim Woody表示，这是团队的重大成就，他们很高兴能够为推进试验做出重大贡献。该研究旨在解决术后谵妄这一重要问题，据称这是老年人最常见的手术并发症。
    Biospace
    2022-07-27
    180 Life Sciences Co Celltrion Healthcare National Institute f University of Oxford
  • MBX Biosciences 获得治疗甲状旁腺功能减退症的主要候选药物 MBX 2109 的孤儿药资格认定
    研发注册政策
    MBX Biosciences 获得治疗甲状旁腺功能减退症的主要候选药物 MBX 2109 的孤儿药资格认定
    MBX Biosciences宣布其主导治疗产品MBX 2109获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗低钙血症。MBX 2109目前处于1期临床试验阶段，具有长效特性，有望减少给药次数，改善患者的生活质量。孤儿药指定旨在支持罕见病药物的开发，为MBX Biosciences带来一系列发展激励措施。MBX 2109是一种长效甲状旁腺激素（PTH）前药，正在1期临床试验中评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效学。低钙血症是一种罕见的内分泌疾病，患者体内钙和磷水平降低，影响多个器官系统，特别是肾脏和骨骼。目前，低钙血症的治疗主要依靠钙补充剂和活性维生素D，但可能需要高剂量，增加长期肾脏并发症的风险。MBX Biosciences是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，致力于开发精准内分泌肽疗法，以治疗内分泌疾病。
    GlobeNewswire
    2022-07-27
    MBX Biosciences Inc
  • MedinCell 的合作伙伴 Teva 确认 mdc-IRM/TEV46000 有望于 2023 年上半年在美国获得批准和商业化
    医投速递
    MedinCell 的合作伙伴 Teva 确认 mdc-IRM/TEV46000 有望于 2023 年上半年在美国获得批准和商业化
    MedinCells合作伙伴Teva确认预计将在2023年上半年在美国获得批准并商业化mdc-IRM/TEV46000产品，品牌名为UZEDYMONTPELLIER。Teva首席执行官Kre Schultz在第二季度财报电话会议中表示，预计将在明年上半年推出UZEDY，这是一种长效注射型利培酮产品，从临床角度来看，该产品在疗效和安全性方面表现良好，与皮下注射的长效抗精神病药物相比有显著改进，可维持一两个月。MedinCells是一家处于市场推广阶段的制药公司，通过结合其专有的BEPO技术与已知并已在市场上销售的活性成分，开发了一系列长效注射产品。MedinCells与顶级制药公司和基金会合作，通过新的治疗选择改善全球健康，总部位于蒙彼利埃，目前拥有超过140名员工，代表25个不同的国籍。
    Businesswire
    2022-07-27
    MedinCell SA Teva Pharmaceutical
  • Berkeley Lights 和 Aanika BioSciences 通过确定一种商业上可行的抗菌肽达到战略合作伙伴关系里程碑
    交易并购
    Berkeley Lights 和 Aanika BioSciences 通过确定一种商业上可行的抗菌肽达到战略合作伙伴关系里程碑
    Berkeley Lights与Aanika BioSciences通过合作，成功识别了一种具有商业价值的抗菌肽（AMP），旨在加速食品系统中病原体来源的识别、减少新鲜农产品污染事件，并降低食源性疾病相关召回的影响。该合作始于2022年1月，并提前完成。Aanika BioSciences利用Berkeley Lights的高通量功能筛选服务，快速识别和优化具有杀菌能力的AMP，以减少污染。双方团队的合作在科学发现和速度方面超出了预期，新AMP的发现使Aanika BioSciences能够更快地实现经济、环境和人类健康方面的更大影响。Berkeley Lights将通过许可协议参与由其技术创造的下游经济收益。
    美通社
    2022-07-27
    Aanika Biosciences
  • ZyVersa Therapeutics 和迈阿密大学获得了 Michael J. Fox 基金会的资助，以确定 IC 100 是否抑制小胶质细胞炎性小体激活阻断神经炎症驱动帕金森病病理学
    医药投融资
    ZyVersa Therapeutics 和迈阿密大学获得了 Michael J. Fox 基金会的资助，以确定 IC 100 是否抑制小胶质细胞炎性小体激活阻断神经炎症驱动帕金森病病理学
    ZyVersa Therapeutics公司与迈阿密大学获得迈克尔·J·福克斯基金会资助，旨在研究IC 100抑制剂是否能通过抑制小胶质细胞炎症小体激活来阻断帕金森病神经炎症。该研究由IC 100发明者、迈阿密大学米勒医学院生理学和生物物理学、神经外科以及微生物学、免疫学和迈阿密治愈瘫痪项目教授罗伯特·W·基恩博士和神经外科及迈阿密治愈瘫痪项目、认知神经科学和衰老中心杰出教师胡安·帕布洛·德·里维罗·瓦卡里博士主持。研究旨在确定α-突触核蛋白前体纤维（PFF）和ASC斑点是否触发小胶质细胞炎症小体激活，导致其转变为有害表型，以及炎症小体抑制是否通过抑制ASC斑点形成来防止这种转变。该研究有望为帕金森病患者提供新的治疗策略。
    美通社
    2022-07-27
    The Michael J Fox Fo University of Miami ZyVersa Therapeutics
  • 生物技术公司BridGene Biosciences宣布完成3850万美元B轮融资，以开发新一代化学蛋白组学平台和肿瘤学药物
    医药投融资
    生物技术公司BridGene Biosciences宣布完成3850万美元B轮融资，以开发新一代化学蛋白组学平台和肿瘤学药物
    2022年7月27日，生物技术公司BridGene Biosciences, Inc.宣布完成3850万美元B轮融资，本轮融资由Lapam Capital、Junson Capital和Dyee Capital提供。融资所得将用于进一步开发公司的化学蛋白组学平台IMTAC™，该平台能够针对整个蛋白质组或活细胞中的优先目标筛选小分子药物，为包括癌症在内疾病和无法治愈的目标发现候选药物。
    prnewswire
    2022-07-27
    德屹资本 佳辰资本 龙磐投资 BridGene Biosciences
  • Integra LifeSciences 公布 2022 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Integra LifeSciences 公布 2022 年第二季度财务业绩
    Integra LifeSciences在2022年第二季度报告了财务业绩，收入增长2.0%，有机增长4.8%，GAAP每股收益为0.54美元，调整后每股收益为0.82美元。公司宣布将出售其非核心传统伤口护理业务，并更新了2022年全年有机增长预期至4.0%至5.2%。第二季度总营收39.78亿美元，同比增长2.0%，有机增长4.8%。GAAP毛利率为62.7%，调整后毛利率为68.0%。调整后EBITDA为1.028亿美元，占收入的25.8%。公司预计第三季度收入将在3.83亿至3.91亿美元之间，调整后每股收益在0.78至0.82美元之间。
    MarketScreener
    2022-07-27
    Integra LifeSciences
  • 儿科护理提供商Summer Health获得750万美元种子轮投资
    医药投融资
    儿科护理提供商Summer Health获得750万美元种子轮投资
    2022年7月27日，儿科护理提供商Summer Health获得750万美元的种子投资。这轮750万美元的投资由Sequoia Capital的Alfred Lin和Lux Capital的Deena Shakir领导。种子轮投资的其他参与者包括Tur、Box Group、Metrodora Ventures、Shrug Capital、Springbank Collective、Coalition Operators、Moving Ventures。
    2022-07-27
    Moving Ventures Coalition Operators Springbank Collectiv Shrug Metrodora Ventures Box Group Summer Health
  • LoQus23 和 HitGen 宣布开展研究合作，专注于基于 DNA 编码文库的药物发现
    交易并购
    LoQus23 和 HitGen 宣布开展研究合作，专注于基于 DNA 编码文库的药物发现
    LoQus23与HitGen宣布开展基于DNA编码库的药物发现研究合作。HitGen将利用其DNA编码库（DEL）技术平台，帮助LoQus23发现针对特定靶点的化合物，以治疗亨廷顿病和其他三联重复疾病（TRDs）。LoQus23专注于通过小分子药物靶向DNA损伤修复蛋白，以停止DNA不稳定性并减缓亨廷顿病、肌萎缩侧索硬化症等TRDs的神经退行。HitGen在DEL技术及其在早期小分子药物发现中的应用方面处于世界领先地位，拥有超过1.2万亿个小分子药物库。双方将共同探索针对TRDs的治疗方法，以解决与异常DNA损伤修复相关的未满足医疗需求，并改善遗传疾病患者的生命质量。
    美通社
    2022-07-27
    成都先导药物开发股份有限公司 LoQus23 Therapeutics
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多