全球血液治疗公司宣布，英国药品和健康产品监管局（MHRA）已批准Oxbryta（voxelotor）在英国上市，用于治疗12岁及以上成年人和儿童镰状细胞性贫血（SCD）。Oxbryta是一种口服药物，每日一次，是首个在英国获得批准的直接抑制镰状血红蛋白（HbS）聚合的药物，这是SCD中红细胞镰变和破坏的分子基础。该药有望改善SCD患者的生命质量，并减少与疾病相关的并发症。

Sirnaomics Ltd.宣布获得台湾药品审批部门对新药研究申请的监管许可，启动RNAi治疗药物STP705的I期临床研究，用于治疗肝肿瘤晚期患者。该研究为全球多中心临床试验的一部分，旨在评估STP705的安全性、耐受性、药代药动及抗肿瘤活性。STP705将通过瘤内注射给药，治疗胆管癌、肝细胞癌或肝转移的晚期、转移性或手术无法切除实体瘤患者。研究已于2021年3月在美国启动，台湾临床试验将于未来几个月内招募受试者。Sirnaomics创始人陆阳博士表示，台湾IND批准是公司临床研究扩展至亚洲的重要里程碑，将加强全球多中心临床试验的数据体系。STP705由靶向TGF-β1和COX-2的siRNA寡核苷酸组成，具有抑制促炎性作用。Sirnaomics专注于RNA疗法生物制药，是首家在中国和美国均拥有重要市场地位的RNA疗法生物制药公司。

Eisai将在2022年7月31日至8月4日在美国圣地亚哥举行的阿尔茨海默病协会国际会议上展示其合作伙伴BioArctic AB研发的lecanemab（BAN2401）新数据。这是一种针对阿尔茨海默病（AD）的实验性抗淀粉样蛋白β（Aβ）原纤维抗体，用于治疗轻度认知障碍（MCI）和轻度AD，并确认大脑中存在淀粉样病理。美国食品药品监督管理局（FDA）已接受lecanemab的生物制品许可申请（BLA），并授予其优先审查，PDUFA行动日期为2023年1月6日。Clarity AD的主要终点数据读出将在2022年秋季进行。Eisai将在会议上进行一次口头报告和八次海报展示。自2005年以来，BioArctic与Eisai在阿尔茨海默病药物的开发和商业化方面有着长期的合作关系。

ERC Belgium公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对胶质母细胞瘤的细胞免疫疗法Sitoiganap（Gliovac或ERC1671）快速通道资格。该疗法旨在加速新药和疫苗的研发和审查，以治疗或预防严重疾病并解决未满足的医疗需求。Sitoiganap是一种从患者手术切除的脑肿瘤组织中提取的先进免疫疗法，通过注射患者自身和来自其他癌症患者的细胞材料，激活患者的免疫系统对抗肿瘤细胞。ERC公司表示，这一决定证实了Sitoiganap在提高患者总生存期和改善生活质量方面的潜力，并使其有资格获得FDA的加速批准和优先审查程序。

Health Note宣布完成1700万美元A轮融资，由SignalFire领投，将用于市场扩张和EHR整合。该平台由Joshua Reischer博士和Aaron Rau共同开发，旨在为医护人员提供数字化临床EHR文档，改善患者就诊体验。平台通过对话短信引导患者完成入院信息填报，简化就诊流程。Health Note的愿景是让患者在就诊前录入信息和健康数据，减轻医生和护理团队负担。平台使用智能聊天机器人，根据患者回答生成健康数据，直接填入表格，减少重复输入。此外，Health Note可帮助医护人员在就诊前查看患者临床记录，节省时间。UnityPoint创新总监Matthew Warrens表示，Health Note平台在临床护理方面具有创新性，支持临床医生工作流程。

Theator医疗科技公司成功获得2400万美元A+轮融资，由Insight Partners领投，Mayo Clinic等投资者跟投，加上之前1550万美元A轮融资，公司总融资额达4250万美元。Theator致力于研发外科智能平台，通过AI和计算机视觉技术分析手术视频，帮助医生了解患者预后变化原因，简化手术室程序，降低成本。平台已获得6项专利，包含超过3万小时手术视频和近十亿帧内容分析。Theator正利用资金加速在北美医疗保健系统中推广该平台，并与Mayo Clinic等机构合作，提升手术护理水平。

北京丹擎医药科技有限公司完成数千万元天使轮融资，由幂方健康基金独家投资。该公司是一家创新驱动型药物研发企业，专注于肿瘤精准靶向药物研发，拥有国际化研发实验室和DQDD药物发现平台。公司核心团队由海归科学家领衔，拥有丰富的新药研发经验，现有5项全球首创新药项目在研。创始人周文来博士和联合创始人卓金聪博士均为新药研发领域的资深科学家，卓金聪博士曾参与两款精准肿瘤药物的研发，并推动其在中国上市。幂方健康基金对丹擎医药表示认可，认为其具有国际竞争能力，有望为中国创新药国际化做出贡献。

复宏汉霖宣布其自主开发的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优获得澳大利亚药品管理局批准上市，商品名为Tuzucip和Trastucip，覆盖原研曲妥珠单抗在澳大利亚的所有适应症。复宏汉霖与Cipla在澳大利亚合作，汉曲优已在约20个欧洲国家和地区上市，并在中国境内多个省份招标挂网和医保准入，惠及近7万名患者。复宏汉霖致力于为全球患者提供高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已在中国上市5款产品，在欧洲上市1款产品，13项适应症获批。Cipla是全球知名的仿制药企业，专注于灵活、可持续增长和仿制药的开发，其销量在印度制药行业排名第三。

近日，智慧外科新势力与睿创新宣布完成首轮数千万元人民币融资，由远毅资本独家投资。智慧外科新势力与睿创新分别设立研发及运营中心，资金将用于智能微创系列产品SurgSmart的持续研发，推动全国市场布局。SurgSmart采用人工智能技术构建“外科虚拟专家”，包含智能手术导航系统、教学培训和考核系统、管理评价及费用监测预警系统。SurgSmart以提升手术效率、降低手术风险、提高手术标准化程度为核心目标，通过大量临床专利技术，实现实时指引、提示操作安全风险等级等功能。SurgSmart系列教学培训与考核系统和管理评价与费用控制系统，通过智能化算法对手术中的信息进行量化解读，提供丰富的量化数据，帮助外科医生缩短学习曲线、提高复盘效率。未来，团队将继续深耕智慧外科赛道，以临床技术和管理需求为核心导向，将“外科虚拟专家”AI系统深度应用于临床诊疗、教育培训以及外科管理，实现“虚拟专家”与外科医生的有机结合，提升外科服务的可及性和均质化治疗能力。

2022年7月26日，呈元（广州）科技有限公司完成天使轮融资，本轮融资由创新工场进行投资，相关融资金额未披露。据了解，呈元（广州）科技有限公司致力于通过AI赋能加速合成肽类药物的研发，并搭建了行业领先的AI+合成肽药物研发平台，实现了AI对于合成肽药物在其设计、筛选、合成、表征、优化等环节的全链条赋能，并已应用于多个全球新（First in class）合成肽药物管线的研发。（天眼查）

Sun Genomics与NZMP宣布扩大合作，旨在深入探究益生菌的各种健康益处。双方启动了名为“Project Happy”的第二阶段联合临床试验，旨在验证首阶段消费者试点研究结果，测试NZMP的LactoB HN001菌株对52名Flor客户的心理健康和幸福感的影响。研究发现，参与者在使用益生菌配方60天后，平均幸福感评分显著提高。为获取更多关于肠道健康与幸福感之间联系的数据，Sun Genomics和NZMP将开展更大规模的后续研究，招募120名参与者。双方希望通过发现新型益生菌菌株对幸福感的积极影响，为消费者提供更多价值，并帮助更多人。研究旨在进一步证明肠道健康对个人整体幸福感有实际影响，并确认益生菌的好处不仅限于临床设置，还能适应正常生活方式。NZMP还通过CARAVAN对1000多名美国成年人进行了调查，了解消费者压力水平、情绪和益生菌使用情况。Sun Genomics和NZMP的合作始于2018年，当时NZMP对Sun Genomics通过个性化益生菌进行健康管理的定制方法印象深刻。

MoonLake Immunotherapeutics与瑞士Vetter Pharma International GmbH签订了一份合作协议，由Vetter负责MoonLake研发的用于治疗炎症性疾病的Nanobody药物sonelokimab的灌装、组装和包装。sonelokimab是一种新型药物，旨在通过抑制炎症驱动因子IL-17A/A、IL-17A/F和IL-17F/F二聚体来治疗炎症性疾病。MoonLake表示，这项合作将加强sonelokimab的供应链，并有望在2022年第四季度开始生产第一批临床GMP批次。MoonLake致力于开发针对炎症性疾病的新疗法，其研发的sonelokimab在临床试验中显示出良好的效果和安全性。

Sutro Biopharma宣布，其与默克公司合作开发的抗癌新型细胞因子衍生物治疗药物的临床一期研究已开始给药，这是双方合作的又一里程碑。Sutro将因此获得默克公司支付的1000万美元款项。Sutro首席执行官Bill Newell表示，这一进展体现了默克在免疫肿瘤领域的生物技术专长与Sutro在设计和制造复杂生物制剂方面的优势的结合。Sutro在2018年与默克签订的协议中负责细胞因子衍生物的发现、研发和制造，默克则拥有这些候选药物的全全球独家权利。Sutro还与其他公司合作开发多种抗体药物偶联物（ADCs），其平台技术还促成了Vaxcyte的成立和VAX-24疫苗的研发。

GEn1E Lifesciences公司从马里兰大学巴尔的摩分校获得了一项独家、全球、所有领域的专利许可，用于开发新一代的ERK1/2免疫调节剂。这项新发现将用于开发针对肺病、肿瘤和肌肉退行性疾病等罕见和炎症性疾病的治疗方案。ERK1/2是MAPK家族的一部分，在细胞增殖和分化等基本细胞过程中扮演关键角色，与多种肺病、肿瘤和肌肉退行性疾病的发生机制有关。GEn1E Lifesciences计划利用这些新化合物推进其针对罕见和炎症性疾病的创新免疫调节剂产品组合。该公司的研发成果建立在2019年与UMBC达成的许可协议之上，当时GEn1E获得了p38免疫调节剂的技术许可，现在已有一种主要化合物进入临床试验阶段。GEn1E Lifesciences利用其基于机器学习的“机制平台”模型，在药物研发中展现出前所未有的速度和效率。

Valo Therapeutics公司宣布从芬兰赫尔辛基大学独家获得PeptiCHIP技术的知识产权，该技术能够快速识别肿瘤抗原，为个性化免疫疗法的开发提供支持。这一技术通过微流控芯片和软件算法识别免疫原性肽，有助于加速肿瘤抗原的识别，并与Valo的PeptiCRAd平台结合，为多种癌症的个性化免疫疗法开发提供潜力。PeptiCHIP技术预计将降低成本，减少对肿瘤样本的需求，并简化临床活检流程，为免疫疗法公司、临床医生和研究人员提供更有效、经济的肿瘤新抗原识别方法。

成都，2022年7月26日——凯伦生物科技（四川凯伦制药股份有限公司的控股子公司），一家专注于生物制剂和小分子药物发现与开发的临床阶段生物技术公司，宣布与默克公司（美国新泽西州拉哈韦）旗下默克沙东达成合作及独家许可协议，共同开发用于治疗实体瘤的抗体偶联药物（ADC）。根据协议，凯伦生物科技授予默克沙东全球独家开发、生产和商业化ADC的权利，双方还将合作推进该药物的早期临床试验。凯伦生物科技将获得3500万美元的预付款，以及最高达9.01亿美元的后续开发、审批和商业化里程碑付款，以及净销售额的分级版税。此次交易是默克沙东今年初行使全球权利选择权（不包括大中华区）的后续行动，SKB-264是一种针对TROP2的ADC，目前正在进行转移性三阴性乳腺癌的III期临床试验，以及非小细胞肺癌和晚期实体瘤的II期临床试验。凯伦生物科技和默克沙东将合作评估SKB-264作为单药治疗和与KEYTRUDA（派姆单抗）联合治疗晚期实体瘤的潜力。这些合作凸显了凯伦生物科技ADC平台的专业性和ADC疗法的潜力，凯伦生物科技首席执行官郭俊勇博士表示，结合默克沙东的全球深厚专业知识与凯伦生物科技的创新力量，有望产生巨大的发展协同效应，显著

Diffusion Pharmaceuticals Inc.宣布与FDA合作设计了一项名为“Open-Label, Dose-Escalation, Phase 2 Safety and Efficacy Study of TSC in Newly Diagnosed Glioblastoma”的二期临床试验，旨在评估TSC（Trans Sodium Crocetinate）在治疗新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）患者中的安全性和有效性。该试验预计将在2022年底启动，2023年第一季度开始对患者进行给药。GBM是一种侵袭性强、致命且难以治疗的脑肿瘤，每年在美国约有13,000名新诊断患者。目前，GBM的治疗选择有限，且均无法延长患者生命。Diffusion Pharmaceuticals Inc.的CEO Robert Cobuzzi表示，TSC有望提高标准治疗对GBM的疗效，因为GBM肿瘤通常处于缺氧状态，这会降低放疗、化疗和免疫疗法的有效性，并促进肿瘤细胞转移。该研究将包括剂量递增阶段，评估TSC在1.5 mg/kg、2.0 mg/kg和2.5 mg/kg剂量下与标准放疗和替莫唑胺联合使用的安全性、耐受性、