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CSC丨张好建/周芙玲/孙妍团队合作揭示核编码线粒体蛋白的独特翻译控制系统及其在急性髓系白血病发生发展与耐药中的重要作用前沿研究线粒体是细胞能量代谢中心和系统信号中枢，具有强大适应能力，以满足各种生理病理条件下能量需求，确保细胞存活 【1】 。 目前，AML （急性早幼粒细胞白血病除外） 治疗手段有限、复发率高、死亡率高，5年总体生存率低
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Immunity | Notch信号揭开“沉睡”巨噬细胞的秘密：重新定义脂肪性肝病炎症反应的新篇章前沿研究一场关于免疫细胞的“变形记”正在掀开医学界对于代谢性肝病的理解和治疗新篇章。 2024年9月23日，上海交通大学医学院上海市免疫学研究所 Florent Ginhoux 教授团队在 Immunity 上发表了文章 Notch signaling regulates macrophage-mediated inflammation in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease ， 揭示了Notch-RBPJ信号在代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）中对巨噬细胞命运的神秘调控。 研究首次描绘了炎症“操盘手”——巨噬细胞在肝脏微环境中如何在健康守卫者与疾病推动者之间“换位”，这为开发创新性治疗策略提供了全新启示。BioArt2024-10-02上海交通大学 肝病 Immunity
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Cell | 陆伟团队揭示TMEM132B-GABAA 受体复合物调控酒精在大脑中的作用前沿研究酒是伴随人类最久的加工饮品之一，主要由植物发酵制成。 据统计，全世界每年有近三亿人有这样的酒精使用障碍症状 (alcohol use disorder, AUD) 。 然而，当前对酒精使用障碍的形成机制所知有限，另外也缺乏有效的治疗方案与药物。
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Tau疗法开发失败之谜前沿研究近日，来自英国剑桥的科学家发现，只靶向错误折叠的Tau或许能提供一个新思路。 在阿尔兹海默症中，以Tau假说为根据的抗Tau疗法近年来常常失败，但这一团队发表于Science和Cell上的两篇文章却提出了一种Tau疗法优化方案，有助于解开Tau疗法失败之谜。 在受阿尔茨海默病病毒影响的人的大脑中，有两种主要的蛋白质被错误折叠并聚集成聚集体:tau蛋白和淀粉样蛋白。
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魏文斌教授点评：走进WOC2024，感受糖尿病视网膜病变研究新风向专家观点在第三十九届世界眼科大会（WOC 2024）上，众多学者分享了DR相关研究的新成果，吸引了与会专家的广泛关注，《国际眼科时讯》特邀 北京同仁医院魏文斌教授 对其中的热点研究进行点评，魏文斌教授基于自身经验，解析了各项研究在DR诊疗方面带来的启示，助力眼科医师拓宽诊疗思路，为DR患者提供更高质量的医疗服务。 研究一：SS-OCTA和UWFA检测DR非灌注区的对比研究。 结果显示，与UWFA相比，研究者能够在SS-OCTA范围内检测到54.33%的NP，在颞上区检测到44.91%的NP，在颞下区检测到42.37%的NP，在鼻上区检测到62.46%的NP，在鼻下区检测到57.10%的NP。
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艾伯维1类ADC新药在中国首次获批临床，针对小细胞肺癌审批动态公开资料显示， ABBV-706是一种 靶向SEZ6的抗体偶联药物（ADC） ，有效载荷为TOP1i，目前正在国际范围内处于1期临床研究阶段。 此次是这款SEZ6靶向ADC在研产品首次在中国获批临床。 ABBV-706使用了艾伯维专有的新型拓扑异构酶1抑制剂（Top1i）有效载荷。
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恒瑞医药口服肝病新药拟纳入突破性治疗品种审批动态中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示， 恒瑞医药2.2类改良型新药HR19042胶囊拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为 活动性自身免疫性肝炎 。 根据恒瑞医药此前公告介绍，HR19042是一款口服胶囊剂， 能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低 。 公开资料显示，自身免疫性肝炎（AIH）是一种由 异常自身免疫反应介导的慢性炎症性肝脏疾病 ，患者的临床特点包括血清氨基转移酶水平升高、高免疫球蛋白G血症、血清自身抗体阳性, 肝组织学上存在中重度界面性肝炎等。
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Nat Commun｜湖南大学史俊峰/曾湘祥教授团队：DeepAMP助力发现新型广谱低耐药性抗菌肽前沿研究耐药菌感染已成为威胁全球公共卫生安全的重大问题，造成每年数百万人死亡。 传统抗生素的开发周期漫长、成本高昂，而且耐药性的问题效果日益严重，在过去20年中，全球范围内只有三种基于全新骨架的抗生素获批上市。 因此，新型抗菌药物的开发工作迫在眉睫。
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激增的研发费用，萎靡的研发效率!公司动态最终结论是： 一款药物烧钱越来越多，研发效率越来越低。 如果计算单位研发费用， 开发一种新药的平均成本从90年代的不到$1B增加到今天的$3.5B。 从3年滚动均值看， 开发新药的成本已从1999年的8.6亿美元增加到 2023年的37亿美元。医药速览2024-10-02
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《自然医学》发表：为什么AML的CART临床效果差，而B-ALL效果较好？原来是CART细胞分泌了这些因子。临床研究
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Nature：道高一尺，魔高一丈，噬菌体重新合成NAD+以对抗细菌免疫系统前沿研究细菌 通过多种抗噬菌体防御系统来抵御噬菌体感染，最近的一系列的研究证明，其中 许多防御系统在应对感染时可以通过将细胞内的 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 （NAD + ） 分解为 ADP-核糖 （ADPR） 和 烟酰胺 （Nicotinamide） ，以消耗 NAD + 。 而 NAD + 是噬菌体感染过程中所必需的分子， NAD + 的清除会阻碍噬菌体的复制。 该研究发现了 噬菌体通过重新合成NAD + 以对抗细菌的抗病毒防御系统 ，揭示了 病毒 （噬菌体） 独特的免疫逃逸新策略，它们能够重新构建被细菌的抗病毒防御系统耗尽的NAD + ，从而克服宿主 （细菌） 免疫。
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舍弗勒集团变更董事会成员，陶斯乐任集团电驱动事业群CEO，施罗德任集团欧洲区CEO人事变动美通社消息：在9月27日召开的监事会会议上，舍弗勒集团宣布两项董事会成员任命，以及一项执行董事会成员变更。 新任命将于2024年10月1日正式生效，届时舍弗勒集团执行董事会将由九名董事会成员及四大区域首席执行官组成。 2024年10月1日，现任纬湃科技电气化解决方案事业群首席执行官陶斯乐(现年54岁)将担任舍弗勒集团电驱动事业群首席执行官，并成为董事会成员。美通社头条2024-10-02
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依若奇（IL-12/IL-23）在中重度银屑病52周长期治疗使用随访结果发表于EADV 2024临床研究康方生物（9926. HK）自主研发的 靶向于IL-12/IL-23的全人源单克隆抗体依若奇（AK101） 治疗中、重度斑块型银屑病受试者长期安全性和有效性III期临床研究（AK101-303）结果优异，于近日在 第33届欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV congress 2024 ） 向全球学界领域专家展示。 依若奇是国内首家针对IL-12/IL-23靶点的全新序列的Ⅰ类抗体新药，可特异性和高亲和力结合至IL-12/IL-23细胞因子两者共同的p40蛋白亚单位，从而阻断各自介导的细胞免疫反应。 基于突出的临床疗效和安全性，依若奇有望成为中国银屑病治疗第二代自身免疫性疾病抗体药物新选择。
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古莫奇（IL-17）治疗中重度斑块型银屑病的优异II期临床结果发表于EADV 2024临床研究康方生物（9926. HK）自主研发的 新型人源化IL-17单克隆抗体古莫奇单抗（AK111） 治疗中、重度斑块型银屑病的II期临床研究结果优异，于近日在 第33届欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV congress 2024） 向全球学界领域专家展示。 此前， 古莫奇（AK111）治疗中、重度斑块型银屑病的关键注册III期临床研究已达到包括PASI100和sPGA0/1在内的全部疗效终点 。 这项古莫奇治疗中、重度斑块型银屑病的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床试验提供了古莫奇最长达68周的长期安全性和疗效数据。
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恩朗苏拜单抗获国内三大权威指南推荐审批动态近日，《（CSCO）宫颈癌诊疗指南2024版》 更新发布，由石药集团自主研发的恩朗苏拜单抗注射液（商品名：恩舒幸）获得指南的Ⅱ级推荐。 再次入选《（CSCO）宫颈癌诊疗指南2024版》，为恩朗苏拜单抗的临床应用提供高效科学的临床指导。 上市首年，恩朗苏拜单抗即获三大权威指南推荐，充分体现了产品在妇瘤领域的治疗地位。
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阿斯利康：DS-8201再下一城，HER2低/超低表达乳腺癌上市申请获FDA优先审评审批动态此次上市申请是依据DESTINY-Breast06三期临床的数据，预计FDA会在2025年一季度做出审评决定。 今年9月，DESTINY-Breast06三期临床数据发表在新英格兰医学期刊上，Enhertu将疾病进展或死亡风险降低37%，Enhertu与化疗组的mPFS分别为13.2个月和8.1个月。 HER2低表达、HER2超低表达的乳腺癌患者分别占到HR+乳腺癌的60-65%、25%， 意味着Enhertu可以覆盖接近90%的HR+乳腺癌患者，对于改变HER2表达的范式具有重要意义。
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4亿美元A轮融资！潜在“best-in-class”减肥疗法即将进入3期临床医药投融资Kailera Therapeutics公司今日宣布正式启动，并 完成4亿美元的A轮融资，获得资金将用于开发多款临床阶段注射型和口服减肥疗法。 新闻稿指出，这些疗法具有成为“best-in-class”长期减肥疗法的潜力。 Kailera计划尽快推动这款疗法进入全球性3期临床试验。
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MASH小分子获突破性疗法认定！3期试验即将启动临床研究Sagimet Biosciences今天宣布，美国FDA授予其在研小分子denifanstat突破性疗法认定（BTD），用于治疗伴有中度至重度肝纤维化（即F2至F3期纤维化）的非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者。 目前该公司正在准备在2024年底前启动denifanstat的3期临床试验。 这次BTD的授予主要根据FASCINATE-2临床2b期试验的结果，该试验检视denifanstat在活检证实的F2/F3期纤维化MASH患者中的疗效与安全性。
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潜在首款！重磅ADC获FDA优先审评资格审批动态今日，第一三共（Daiichi Sankyo）与阿斯利康（AstraZeneca）共同宣布，其联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）的补充生物制品许可申请（sBLA）已获美国FDA接受并授予优先审评资格，用于治疗不可切除或转移性HER2低（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低（带有膜染色的IHC 0）表达的乳腺癌成年患者，这些患者接受过至少一线转移性内分泌疗法治疗。 美国FDA预计在2025年第一季度完成审评。 根据新闻稿，如果获得批准，Enhertu将成为转移性乳腺癌患者化疗前使用的首个HER2靶向ADC疗法。
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10类诺贝尔奖级创新疗法公布！审批动态2020年诺贝尔生理学或医学奖。 代表药物：针对 丙肝的抗病毒类药物。 2020年的诺贝尔生理学或医学奖授予给了发现丙型肝炎病毒（HCV）的三位科学家。
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