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医保局发文，事关医保药品耗材追溯码

医保动态

医保局发文，事关医保药品耗材追溯码

为了进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作， 9月30日，国家医保局发布《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告》。采集药品耗材追溯码能够有效防范假药、回流药，显著提升医院、药店发药的准确性，大大促进用药安全。目前31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团均已开始上传医保药品耗材追溯码信息。

药闻康策

2024-10-03

医保局
波士顿科学，在华业务架构调整

公司动态

波士顿科学，在华业务架构调整

具体来说， LT 激光设备团队将和 Rezum 团队合并为新的前列腺健康团队，由原 Rezum 全国销售经理郑博文担任新团队的全国销售经理。在这种架构变化下，原 LT 东西南北几个大区的大区销售经理均直接汇报于郑博文。而泌尿健康市场部这边，原市场部负责人王雪莹因个人原因决定离开波士顿科学，寻求外部机会。

医药代表

2024-10-02

Boston Scientific Corp
Dr. Reddy's 与 Gilead Sciences 签署自愿许可协议，在印度和其他国家生产和商业化 Lenacapavir

交易并购

Dr. Reddy's 与 Gilead Sciences 签署自愿许可协议，在印度和其他国家生产和商业化 Lenacapavir

印度医药公司Dr. Reddy’s Laboratories与Gilead Sciences Ireland UC达成一项无版税的非独家自愿许可协议，共同在印度及其他120个国家生产与销售Lenacapavir药物。Lenacapavir是一种针对HIV-1感染的重度治疗经验成人患者的药物，且目前正被研究用于预防HIV（PrEP）。Dr. Reddy’s将负责技术转移、生物等效性/临床研究、产品注册和上市，同时获得许可在120个国家内生产与销售Lenacapavir用于预防HIV。这项合作旨在为低收入和中等收入国家的患者提供更广泛的HIV治疗和预防选择。

Businesswire

2024-10-02

Gilead Sciences Inc 来那帕韦
Unicon Pharma 和 Core Service Group 建立战略合作伙伴关系，为生命科学行业提供无与伦比的质量和验证服务

交易并购

Unicon Pharma 和 Core Service Group 建立战略合作伙伴关系，为生命科学行业提供无与伦比的质量和验证服务

Unicon Pharma与Core Service Group宣布建立战略合作伙伴关系，共同为生命科学公司提供全方位的定制化工作解决方案。Unicon Pharma专注于连接医药、生物科技和医疗设备行业的顶尖人才，而Core Service Group则拥有丰富的项目管理和研发、制造、验证等方面的经验。此次合作将整合双方优势，提供高效、灵活且成本效益高的GxP项目服务，助力客户实现质量与验证目标。新实体名为Core – A Unicon Company，标志着双方共同致力于为客户提供卓越价值。

PRNewswire

2024-10-02
Hetero 与吉利德签署自愿许可协议，改变全球 HIV 应对措施，将开创性的 Lenacapavir 的可及性扩大到 120 个高发国家

交易并购

Hetero 与吉利德签署自愿许可协议，改变全球 HIV 应对措施，将开创性的 Lenacapavir 的可及性扩大到 120 个高发国家

印度领先制药公司Hetero与Gilead Sciences达成非独家、免版税自愿许可协议，将在120个以低收入和中等收入国家为主的地区生产和分销lenacapavir，用于HIV预防和治疗。lenacapavir是一种创新的HIV治疗药物，与其它抗逆转录病毒药物联合使用，支持预防HIV的暴露前预防（PrEP）措施。这一合作标志着扩大对多重耐药HIV患者生命拯救治疗的可及性，为欠发达地区HIV预防提供了一种有希望的方案。lenacapavir是一种突破性的HIV-1衣壳抑制剂，能够与其他抗逆转录病毒药物联合治疗多重耐药HIV-1感染，具有针对HIV生命周期多个阶段的能力。Hetero集团表示，将利用其强大的研究、无与伦比的制造规模和分销专业知识，迅速扩大lenacapavir在所有120个高发病率、资源有限国家的可及性，确保即使在最偏远和欠发达的地区，人们也能获得有效且负担得起的HIV预防和治疗。

PRNewswire

2024-10-02

Gilead Sciences Inc 来那帕韦
货拉拉更新招股书：今年上半年已履行超3.38亿笔订单，营收增至7.09亿美元

财报业绩

货拉拉更新招股书：今年上半年已履行超3.38亿笔订单，营收增至7.09亿美元

全球闭环货运交易总值(或闭环货运GTV)最大的物流交易平台，市场份额为53.9%。本文为IPO早知道原创。作为一个作为科技赋能、数据驱动的物流交易平台，货拉拉现已实现了从线上下单到智能订单匹配、自动播单再到售后服务的闭环交易 ——通过“闭环交易”模式，货拉拉能够实现从下单、定价、预付款、货运匹配、订单追踪到付款结算及确认的闭环交易。

IPO早知道

2024-10-02
AIVITA Biomedical 向全球护肤品零售商 LevEllis 授权新型护肤配方

交易并购

AIVITA Biomedical 向全球护肤品零售商 LevEllis 授权新型护肤配方

AIVITA Biomedical与全球护肤零售商LevEllis签订独家许可协议，获得其护肤产品的全球市场推广和分销权。AIVITA的护肤产品曾以Root of Skin™品牌销售，在日本QVC上连续售罄，并受到临床皮肤科医生的强烈市场测试认可。LevEllis将产品重新命名为Provoque™，由美容外科医生、知名护肤专家Dr. Laura Ellis创立。AIVITA将继续在cGMP制造设施中生产并供应活性成分，而LevEllis将负责全球市场推广和分销。

Businesswire

2024-10-02

Aivita Biomedical In LevEllis LLC
PharmAla 将为哈佛医学院的麦克莱恩医院提供 LaNeo MDMA

交易并购

PharmAla 将为哈佛医学院的麦克莱恩医院提供 LaNeo MDMA

PharmAla Biotech Holdings Inc.宣布，其作为LaNeo™ MDMA和新型MDMA衍生物（MDXX类分子）的研发和制造公司，已与哈佛大学麦克莱恩医院签订合同，为其提供临床试验所需的MDMA。PharmAla CEO尼古拉斯·卡迪什表示，公司期待通过向美国研究人员提供高质量的MDMA来改善患者的生活，并正在探索在美国预先放置部分研究材料的机制。PharmAla还推出了一项新工具，供研究人员直接查看药物产品质量信息。此外，PharmAla将在米兰的CPHI会议上与潜在的分销合作伙伴会面，并已与欧洲市场的潜在分销合作伙伴进行了讨论。PharmAla致力于研发MDXX类分子，包括MDMA，旨在缓解全球临床级MDMA的短缺，并开发同类新型药物。

GlobeNewswire

2024-10-02

MDMA
TNF Pharmaceuticals 宣布进行战略股权投资，定价高于市场

医药投融资

TNF Pharmaceuticals 宣布进行战略股权投资，定价高于市场

TNF Pharmaceuticals, Inc.获得Prevail Partners, LLC的战略性股权投资，投资价格为30个交易日平均交易价格的120%。该公司将利用这笔资金进行下一阶段2期临床试验，研究其专利药物MYMD-1在治疗肌肉减少症/衰弱症方面的效果。MYMD-1是一种新型口服TNFα抑制剂，旨在治疗与免疫代谢失调相关的多种疾病。Prevail Partners将购买283,019股TNFA普通股，每股价格为2.12美元。此外，TNF Pharmaceuticals已聘请Prevail InfoWorks，Inc.（Prevail Partners的子公司）提供临床试验服务。Prevail InfoWorks是一家全球性全服务临床研究组织，最近获得了行业认可，被认为是技术最先进的CRO。MYMD-1在2023年完成的小型2期临床试验中显示出显著积极结果，达到了主要终点，显著降低了慢性炎症标志物。肌肉减少症是一种常见的老年人疾病，影响着全球10%至16%的老年人。目前，肌肉减少症治疗市场估计为30.7亿美元，预计到2029年将以4.48%的复合年增长率增长至40.2亿美元。由于缺乏FDA批准的治

Businesswire

2024-10-02

Prevail Partners
全球首个且唯一！这个慢阻肺靶向药在华获批了

审批动态

全球首个且唯一！这个慢阻肺靶向药在华获批了

日前，赛诺菲宣布，达必妥®（度普利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。达必妥®作为目前首个且唯一获批的慢性阻塞性肺疾病（简称“慢阻肺病”）靶向治疗药物，将结束慢阻肺病创新疗法长达十年的“沉寂期”。据赛诺菲中国方面介绍，达必妥®在华获批先于美国，且相较欧盟和美国，中国审批用时最短，又一次刷新创新药惠及中国患者的纪录。

药春秋

2024-10-02

Sanofi SA 国家药品监督管理局慢性阻塞性肺疾病度普利尤单抗
Cell | TMEM132B-GABAA 受体复合物调控酒精在大脑中的作用

前沿研究

Cell | TMEM132B-GABAA 受体复合物调控酒精在大脑中的作用

酒是伴随人类最久的加工饮品之一，主要由植物发酵制成。据统计，全世界每年有近三亿人有这样的酒精使用障碍症状 (alcohol use disorder, AUD) 。然而，当前对酒精使用障碍的形成机制所知有限，另外也缺乏有效的治疗方案与药物。

生物探索

2024-10-02

酒精使用障碍
Mithradote Bio 完成 100 万美元种子轮超额认购，用于开发首个针对饮料飙升的自我给药解毒剂

交易并购

Mithradote Bio 完成 100 万美元种子轮超额认购，用于开发首个针对饮料飙升的自我给药解毒剂

Mithradote Bio，一家致力于开发针对酒水下药的自给式解药的生物技术公司，宣布成功完成了一轮超过100万美元的种子轮融资。该轮融资由Taho Pharma和Vickers Venture Partners共同领投，并得到了Haorui Pharmatech在API制造和Taho Pharma在口服递送配方方面的战略发展协议支持。Mithradote Bio计划利用这笔资金和战略支持，推进M-101的研发，这是一种新型舌下给药的解药，可对抗一系列“约会强奸”药物，并启动另一项管线项目。Mithradote Bio创始人兼CEO Sophia Lee表示，公司致力于解决全球范围内药物诱导性性侵这一重大问题，并自豪地开发出一种方便的舌下条剂，可在需要时迅速吸收和中和药物。Taho Pharma CEO Dr. Howard Lee和Vickers Venture Partners Vice Chairman Dr. Jeffrey Chi均表示对Mithradote Bio的支持和信心。Mithradote Bio致力于开发安全有效的产品，以保护药物诱导性性侵的受害者。

Businesswire

2024-10-02

Vickers Venture Part Mithradote Bio Inc 深圳市新浩瑞医药科技有限公司泰合生技藥品股份有限公司
RTI International 与美国国际开发署和联合国儿童基金会合作，创造无铅未来

交易并购

RTI International 与美国国际开发署和联合国儿童基金会合作，创造无铅未来

在纽约联合国大会期间，美国第一夫人吉尔·拜登、美国国际开发署署长萨曼莎·鲍尔、联合国儿童基金会执行主任凯瑟琳·拉塞尔以及包括RTI国际研究机构在内的合作伙伴共同启动了一项旨在解决低收入和中等收入国家铅暴露问题的新倡议。该倡议名为“无铅未来伙伴关系”，旨在到2040年结束发展中国家儿童铅中毒。该伙伴关系的捐赠者已筹集了1.5亿美元，是过去每年用于消除铅暴露来源资金的10倍。该伙伴关系将在联合国大会期间启动，并将作为政府、捐赠者和企业创建无铅未来的协调中心。在未来几个月和几年里，该伙伴关系将开展关键的生命拯救工作，包括实施血液调查和测试消费品和其他来源，以确定铅暴露的来源。RTI国际研究机构计划进一步努力，实现无铅未来。

PRNewswire

2024-10-02

RTI International United Nations Inter United States Agency
吉利德在第 5 届 HIV 预防研究会议上呈报 PURPOSE 2 试验的更多疗效、安全性和人口统计数据

交易并购

吉利德在第 5 届 HIV 预防研究会议上呈报 PURPOSE 2 试验的更多疗效、安全性和人口统计数据

Gilead Sciences宣布，其注射用HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在关键性3期PURPOSE 2试验中表现出高效性和安全性，该试验评估了lenacapavir作为HIV预防的疗效。数据显示，lenacapavir将HIV感染率降低了96%，优于每日一次的Truvada。该研究在秘鲁利马的第五届HIV预防研究会议上展示，并已提前解盲。试验涉及来自全球多个国家的参与者，包括跨性别和非二元性别个体，以及不同种族和民族背景的人。Gilead计划在2024年底开始提交lenacapavir作为预防性药物（PrEP）的监管申请，并与六家制药公司签署自愿许可协议，以在低收入和中等收入国家提供低成本lenacapavir。

Businesswire

2024-10-02

Gilead Sciences Inc 来那帕韦
Kedrion 和 Biotest 完成 Yimmugo® 在美国的长期独家分销协议

交易并购

Kedrion 和 Biotest 完成 Yimmugo® 在美国的长期独家分销协议

Kedrion Biopharma Inc.与Biotest AG签署了长期战略合作协议，全面商业化并分销Biotest的免疫球蛋白Yimmugo®在美国市场。协议要求Biotest供应，Kedrion购买一定数量的Yimmugo®，期限为七年。Yimmugo®是一种用于治疗原发性免疫缺陷症（PID）的免疫球蛋白疗法，影响美国约50万人。Yimmugo®的生产始于生物制品许可申请（BLA）批准后，并正在持续进行。产品2025年的市场推广准备工作正在进行中。Yimmugo®在Biotest位于德国Dreieich的新FDA认证的“Next Level”生产设施中生产，该设施采用先进的工艺，旨在实现高质量的产品并促进资源的负责任使用。预计未来八年美国免疫球蛋白市场每年将增长约9%，分销Yimmugo®将使Kedrion能够满足市场需求，并为更多患有原发性免疫缺陷症的患者提供服务。Kedrion承诺了解患者和客户的需求，并很高兴将Yimmugo®引入美国市场。

PRNewswire

2024-10-02

盆腔炎 Biotest AG
Novaliq 和 Laboratoires Théa 宣布建立合作伙伴关系并获得欧盟对 Vevizye®（0.1% 环孢素滴眼液溶液）的批准

交易并购

Novaliq 和 Laboratoires Théa 宣布建立合作伙伴关系并获得欧盟对 Vevizye®（0.1% 环孢素滴眼液溶液）的批准

Novaliq公司与欧洲领先的独立眼科护理集团Théa宣布，欧洲委员会批准了Vevizye®（环孢素0.1%眼药水溶液）在欧洲的上市，并完成了Théa收购该产品在欧洲及中东和北非（MENA）部分地区商业化权利的合作。Vevizye®基于Novaliq的EyeSol®独特技术，是欧盟唯一获得批准的水无环孢素0.1%眼药水溶液，用于治疗成人中度至重度干眼病（角结膜炎）。Théa集团总裁Jean-Frédéric Chibret表示，与Novaliq的合作体现了公司致力于为所有患者提供创新治疗的承诺。Novaliq首席执行官Christian Roesky表示，与欧洲领先的制药公司Théa合作，将Vevizye®带给患者，令人兴奋。Vevizye®的疗效通过ESSENCE 1和ESSENCE 2两项随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究得到证实。VEVIZYE®在美国以VEVYE®的名称获得批准，并在所有27个欧盟成员国获得批准。

Businesswire

2024-10-02

Novaliq GmbH
Xcell Biosciences 通过独特的细胞和基因治疗生产能力扩大与 AmplifyBio 的合作

交易并购

Xcell Biosciences 通过独特的细胞和基因治疗生产能力扩大与 AmplifyBio 的合作

Xcell Biosciences宣布与合同研发和制造组织AmplifyBio扩展合作，安装新的AVATAR™ Foundry系统，以实现自动化细胞疗法制造流程。双方合作旨在简化并改进针对实体瘤的工程化T细胞受体（TCR）疗法的制造过程。AmplifyBio将利用AVATAR™ Foundry系统推进其客户的研究，向自动化、临床规模的细胞产品制造迈进。Xcellbio的AVATAR™平台旨在细胞和基因疗法研究和开发中提供创新技术，AVATAR™ Foundry系统是cGMP制造平台，可提高细胞和基因疗法的效力。AmplifyBio的J. Kelly Ganjei表示，新系统将有助于推进细胞疗法制造，加速实体瘤疗法的商业化。Xcellbio的Brian Feth表示，AVATAR Foundry系统将帮助AmplifyBio客户最大化TCR T产品的效力，同时加速制造时间表并简化工作流程。

Businesswire

2024-10-02

实体瘤
Frazier Life Sciences 向 Evergreen Public Fund 增加超过 6.3 亿美元

医药投融资

Frazier Life Sciences 向 Evergreen Public Fund 增加超过 6.3 亿美元

Frazier Life Sciences（FLS）宣布，其长期专注于创新疗法的医疗保健投资公司，已成功完成超过6.3亿美元的资本承诺，用于其永续公共基金，吸引了新和现有投资者的热烈追捧。该公共基金自三年前推出以来，在Albert Cha、Jamie Brush、Jamie Topper和Patrick Heron的领导下，已筹集约17亿美元。该公共基金专注于长期投资，旨在应对小型和中型公开生物技术公司的波动性和流动性，并具有通过交叉融资投资后期阶段私人公司的灵活性。自公共基金成立以来，基金的一些最大头寸已被收购，包括Sierra Oncology（被GSK以19亿美元收购）、Chinook Therapeutics（被诺华以高达35亿美元收购）和Alpine Immune Sciences（被Vertex Pharmaceuticals以49亿美元收购）。FLS公司自2010年以来，其投资的公司已获得FDA批准超过50种新疗法。FLS管理着超过39亿美元的资本，包括专注于公司创建和私人公司的风险投资基金以及专注于小型和中型公开公司的长期公共基金。自2005年以来，FLS的60多家投资组合公司（其中许多由FL

Businesswire

2024-10-02

GSK PLC Novartis AG Vertex Pharmaceuticals Inc Alpine Immune Sciences Inc Chinook Therapeutics Inc
韩国 SK bioscience 完成对德国 CDMO IDT Biologika 的收购

交易并购

韩国 SK bioscience 完成对德国 CDMO IDT Biologika 的收购

SK bioscience成功收购德国疫苗合同开发制造组织（CDMO）IDT Biologika的控股权，双方达成交叉持股协议，Klocke Group保留40%股份。SK bioscience计划通过整合资源，提升管理效率和业务扩展，到2028年将IDT Biologika的年销售额翻倍，并提高EBITDA至销售收入的25%。SK bioscience还将投资于高增长业务，如预填充注射器、重组疫苗和细胞基因治疗（CGT），并将技术及生产转移到IDT Biologika，以生产流感、带状疱疹、水痘和伤寒疫苗等关键产品。SK bioscience和IDT Biologika将共同推进业务发展，并加强管理稳定性。

PRNewswire

2024-10-02

带状疱疹水痘伤寒 SK Bioscience Co Ltd
ImmunoPrecise 子公司与普米斯签署材料转让协议

交易并购

ImmunoPrecise 子公司与普米斯签署材料转让协议

加拿大生物技术公司ImmunoPrecise Antibodies Ltd.（IPA）与中国生物技术公司Biotheus Inc.签署了一份关于Talem治疗性抗体资产的转移和评估协议，旨在开发针对实体瘤的bispecific疗法。Biotheus将获得IPA子公司Talem Therapeutics的抗体资产，结合自身技术进一步评估TATX-20候选药物的开发潜力。这种新型bispecific抗体旨在同时针对肿瘤上的两个不同靶点，以应对缺氧环境中的肿瘤治疗难题。双方合作旨在加速创新癌症治疗药物的研发，为患者提供更先进的治疗选择。

Businesswire

2024-10-02

实体瘤普米斯生物技术（珠海）有限公司 ImmunoPrecise Antibodies Ltd