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  • 在 ENLIGHTEN 生物标志物指导的 DB104(Liafensine)治疗难治性抑郁症的全球临床试验中,首例患者给药
    研发注册政策
    Denovo Biopharma LLC宣布开始进行一项名为ENLIGHTEN的全球性2b期临床试验,旨在评估其创新药物DB104(liafensine)在治疗难治性抑郁症(TRD)患者中的安全性和有效性。DB104是一种新型三重再摄取抑制剂,针对多巴胺、血清素和去甲肾上腺素转运蛋白。Denovo利用独特的机器学习方法和全基因组测序发现了DB104疗效的新型遗传生物标志物。该研究计划招募近200名患者,主要结果指标为患者MADRS总评分的变化。这是首个使用遗传生物标志物预测精神疾病患者药物疗效的临床研究。Denovo正在开发针对肿瘤学和中枢神经系统疾病的8种后期临床阶段药物,其中大部分是具有全球权利的首创药物。
    Biospace
    2022-07-28
    杭州索元生物医药股份有限公司
  • Mission Bio 启动血癌中单细胞可测量残留病灶检测的早期访问计划
    医投速递
    Mission Bio宣布推出首个能够检测癌症中可测量残留疾病(MRD)的检测方法,该方法基于单细胞多组学,可精确到单个细胞水平,标志着癌症疾病进展理解的新纪元。这项名为Single-cell Multi-omics MRD(scMRD)的检测针对急性髓系白血病(AML),在早期研究中展示了其在预测疾病复发方面的优势。Mission Bio的Tapestri平台能够同时测量DNA和表面蛋白表达数据,提高了现有商业MRD检测的灵敏度和特异性。通过早期访问计划,医药和学术合作伙伴将进行原理性研究,以更深入地了解AML中逃逸治疗的残留癌细胞。该计划将有助于临床试验中的患者分层和患者护理,影响疾病监测、治疗选择和患者结果。
    美通社
    2022-07-28
    Mission Bio Inc Memorial Sloan Kette
  • 令人兴奋的新研究结果表明,Soberlink 的远程酒精监测产品和服务显着改善了那些努力克服酒精使用障碍的人的康复结果
    研发注册政策
    Soberlink公司发布了一项为期六个月的研究结果,显示其远程酒精监测产品和服务显著提高了那些努力克服酒精使用障碍者的康复结果。研究由Omni Institute进行,涉及100名参与SoberlinkShare计划的成年人,他们在康复期间使用Soberlink设备。结果显示,约75%的参与者在整个研究期间戒酒,91%的参与者认为Soberlink Share计划在所有后续跟进中保持了他们的责任感,80%的参与者计划继续使用Soberlink远程监测设备进行持续监测。这些结果表明,使用Soberlink的FDA认证的远程酒精监测设备,酒精使用障碍(AUD)治疗提供者可以显著提高客户的生活质量和康复结果。
    美通社
    2022-07-28
    Soberlink Healthcare OMNI Institute
  • Redwire 将开发天基药物开发和生产平台
    医投速递
    Redwire Corporation宣布将开发新的太空制造技术,为商业客户和研究人员提供微重力环境下的创新平台,以促进蛋白质基药物和其他关键药物相关分子的晶体生长。该平台名为PIL-BOX,将用于研发糖尿病和心血管疾病的治疗方法。Eli Lilly and Company将作为首个使用该平台的研究者,与Redwire合作进行关键测试。Redwire利用其太空结晶飞行经验,旨在通过太空生长的晶体来优化药物开发过程,提高药品质量,并最终改善人类健康。PIL-BOX平台由NASA的InSPA项目支持,旨在刺激低地球轨道的需求。
    Businesswire
    2022-07-28
    Eli Lilly & Co
  • CytoImmune Therapeutics 和 City of Hope 宣布 1 期试验中完成首例患者给药,该试验评估一种新型现成工程自然杀伤细胞疗法用于治疗非小细胞肺癌
    研发注册政策
    CytoImmune Therapeutics与City of Hope宣布,在针对非小细胞肺癌的Phase 1临床试验中,首例患者接受了CYTO-102细胞疗法的剂量。CYTO-102是一种由PD-L1阳性肿瘤反应性TRACK-NKTM细胞组成的创新疗法,旨在评估其作为单药治疗以及与atezolizumab联合治疗的效果。该疗法通过基因改造NK细胞,使其分泌高水平的可溶性IL-15,增强患者的免疫系统对肿瘤的反应。City of Hope致力于为癌症患者提供新的治疗选择,并与CytoImmune合作推进这项新型细胞疗法的临床试验。
    Businesswire
    2022-07-28
    City of Hope Cytoimmune Therapeut
  • Organon 和 Cirqle Biomedical 达成研究性非激素按需避孕候选药物的研究合作和许可协议
    交易并购
    Organon和Cirqle Biomedical宣布达成一项研究合作和独家许可协议,共同开发一种新型的非激素、按需避孕候选药物。Organon致力于推动女性健康领域的创新,并与Cirqle Biomedical合作,支持早期科学研究,以满足女性未满足的需求。Cirqle Biomedical的研究表明,其发现的方法有可能通过局部强化现有宫颈粘液屏障来暂时阻止精子运输。根据协议,Cirqle将负责进行临床前研究,而Organon将获得独家全球开发权和商业化权。Cirqle将获得1000万美元的预付款、最高3.6亿美元的潜在里程碑付款和基于净销售额的版税。
    Businesswire
    2022-07-28
    Cirqle Biomedical Co Organon & Co
  • 美国国家癌症研究所前列腺癌筛查研究表明 QTscan(R) 的敏感性与 MRI 相同或更高
    研发注册政策
    QT Imaging公司宣布,其研发的低频传输超声全息成像技术(QTscan)在前列腺癌筛查中与7特斯拉多参数磁共振成像(mpMRI)相比,具有同等或更高的灵敏度。一项由美国国家癌症研究所资助的研究显示,在10名患者的初步系列研究中,QTscan在癌症检测方面的灵敏度达到了85.7%,特异性为93.9%,而mpMRI的灵敏度仅为65.3%,特异性为96.6%。这项研究由美国国家癌症研究所的泌尿外科肿瘤学分支、介入肿瘤学中心以及约翰霍普金斯大学生物医学工程系共同完成。QTscan作为一种低成本、高分辨率的成像方式,在前列腺癌检测方面展现出巨大潜力。该研究结果已在2021年9月的美国泌尿外科协会会议、2022年工程与泌尿外科学会第35届年会以及2022年2月的SPIE医学成像会议上发表。
    美通社
    2022-07-28
    National Cancer Inst QT IMAGING Inc Johns Hopkins Univer
  • BIO-TECHNE 宣布与邓迪大学达成许可协议并建立合作伙伴关系
    交易并购
    Bio-Techne公司与英国邓迪大学达成独家许可协议,将商业化邓迪大学的BromoTAG系统,并资助该大学靶向蛋白降解中心(CeTPD)博士后研究员的招聘。CeTPD的研究人员将开发新的化学工具,由Bio-Techne旗下的Tocris品牌商业化,供生物制药研究界使用。BromoTAG系统是一种强大的化学生物学工具,能够快速、选择性地去除任何单个蛋白质,并已被证明在低浓度下几分钟内可逆地降解标记的蛋白质,仅降解目标蛋白,防止任何脱靶效应。该协议加深了大学与Bio-Techne之间的合作关系,并强调了CeTPD的研究在靶向蛋白降解领域的重要性。
    美通社
    2022-07-28
    Bio-Techne Corp University of Dundee
  • 诺华和加州大学伯克利分校扩大联盟,以解决“不可成药”的疾病靶点并发现新的治疗方式
    交易并购
    诺华与加州大学伯克利分校延长了他们的研究合作,旨在开发新一代治疗药物的新技术。双方结合了诺华在化学生物学和药物化学方面的专长与伯克利的共价化学蛋白质组学和化学方法学专长,共同研究癌症和其他疾病中难以治疗的药物靶点。合作已取得显著成果,包括发现新的蛋白质降解策略、开发新的蛋白质稳定化治疗方法和成立一家新公司。该合作旨在解决药物发现中的难题,即大多数蛋白质被认为是难以治疗的,因为它们没有明确的结合口袋或配体热点,无法进行药物和功能靶向。
    Businesswire
    2022-07-28
    Novartis AG Novartis-Berkeley Tr University of Califo Novartis Institutes Vicinitas Therapeuti
  • Sunshine Biopharma 加大对与亚利桑那大学抗冠状病毒合作研究的支持
    交易并购
    Sunshine Biopharma宣布向亚利桑那大学R. Ken Coit药学院提供额外资源,以加速新型PLpro抑制剂的开发。公司正在并行推进其领先PLpro抑制剂SBFM-PL4的研发。亚利桑那大学健康科学学院的Gregory Thatcher教授领导的研究进展顺利,专注于评估三种大学拥有的PLpro抑制剂的安全性、药代动力学和剂量选择特性,随后将在动物模型中进行针对SARS-CoV-2的疗效测试。随着新奥密克戎变异株(BA.4和BA.5)的传播性接近甚至可能超过麻疹(已知传播性最强的病毒),Sunshine Biopharma首席执行官Steve Slilaty表示,需要加快开发有效的治疗方法和更具体的疫苗。Sunshine Biopharma同时致力于开发针对COVID-19的治疗药物Adva-27a,该药物在多项测试中显示出对多种耐药性癌细胞的有效性,包括胰腺癌、小细胞肺癌、乳腺癌和子宫肉瘤细胞。临床试验计划在加拿大蒙特利尔的麦吉尔大学犹太总医院进行。
    GlobeNewswire
    2022-07-28
    Sunshine Biopharma I University of Arizon
  • Bausch + Lomb 和 Sanoculis 宣布达成战略协议,旨在解决青光眼领域未满足的需求
    交易并购
    Bausch + Lomb与以色列眼科医疗设备初创公司Sanoculis宣布达成战略协议,旨在解决青光眼的未满足需求。双方签订独家欧洲分销协议,推广Sanoculis的微创微小巩膜切开术(MIMS),这是一种创新的微创手术,用于治疗青光眼,无需植入支架。Bausch + Lomb还投资了Sanoculis的C轮融资。据世界青光眼协会统计,青光眼是导致不可逆失明的最常见原因,2020年全球有79.6百万患者,预计到2040年将增至1.118亿。MIMS手术简单快速,能有效降低眼内压,无需侵入性手术。Bausch + Lomb表示,通过分销协议和股权投资,公司致力于寻求和提供新的青光眼治疗方案。Sanoculis的创始人表示,这些协议将有助于Sanoculis在欧洲扩大市场份额,并增强Bausch + Lomb在手术青光眼领域的领导地位。
    美通社
    2022-07-28
    Bausch & Lomb Inc Sanoculis Ltd
  • Tallac Therapeutics 宣布在针对晚期实体瘤患者的 1/2 期研究中出现首例患者接受 TAC-001 给药,TAC-001 是一种同类首创的 Toll 样受体 9 激动剂抗体偶联物
    研发注册政策
    Tallac Therapeutics宣布在针对晚期或转移性实体瘤患者的Phase 1/2临床试验中,首例患者接受了TAC-001的剂量。TAC-001是公司从新型Toll样受体激动剂抗体偶联物(TRAAC)平台推出的首个候选药物,也是首个进入临床试验的药物。TAC-001是一种Toll样受体9(TLR9)激动剂抗体偶联物,通过整合B细胞和TLR9激活来触发先天性和适应性抗肿瘤免疫反应。该研究旨在评估TAC-001的安全性、药代动力学和初步的抗癌活性。TAC-001的开发旨在治疗多种实体瘤,特别是涉及B细胞/次级淋巴组织的肿瘤类型。
    Businesswire
    2022-07-28
    Tallac Therapeutics ALX Oncology
  • Todos Medical 与 Amerimmune Diagnostics 合作开发 Long COVID 生物标志物检测组合
    交易并购
    Todos Medical Ltd. 宣布其临床实验室 Provista Diagnostics 与 Amerimmune Diagnostics 达成协议,共同开发用于评估急性及长期COVID患者的免疫诊断面板。该面板包括多种免疫指标,可帮助医生监测患者健康状况并评估干预措施的效果。此外,Todos Medical 推出的免疫支持膳食补充剂 Tollovid 也开始受到长期COVID患者的关注。双方合作旨在通过监测免疫系统核心功能,为治疗长期COVID提供更多支持。
    Biospace
    2022-07-28
    Amerimmune Diagnosti Todos Medical Ltd
  • 久保田视觉宣布 Emixustat 在 Stargardt 病患者中的 3 期临床试验的数据库锁定,并预计于 2022 年 8 月发布顶线结果
    研发注册政策
    Kubota Vision公司宣布其针对Stargardt病的3期临床试验数据库已锁定,标志着向报告该疾病3期临床试验结果的重要一步。试验于2022年6月完成,数据录入、准确性和完整性确认以及所有研究者的最终确认已完成。数据库锁定后,数据集将被转移至独立统计组,他们将分析数据。Kubota Vision计划于2022年8月发布关键结果。Stargardt病是一种罕见遗传性疾病,主要影响视网膜,可能导致儿童视力逐渐丧失。目前尚无已知疗法可以减缓疾病进展。Kubota Vision正在探索emixustat(一种研究性视觉周期调节剂)治疗Stargardt病的潜力。
    Businesswire
    2022-07-27
  • 新发表的数据支持 LetibotulinumtoxinA 治疗眉间纹的安全性和有效性
    研发注册政策
    Hugel Aesthetics宣布其BLESS III临床试验结果在《美容外科杂志》上发表,该研究评估了LetibotulinumtoxinA在治疗中重度眉间纹方面的安全性和有效性。试验涉及355名18至75岁的男女受试者,使用20U的LetibotulinumtoxinA或安慰剂。Hugel Aesthetics的总裁James Hartman表示,全球数百万人对Hugel的肉毒素质量充满信任,并对该临床试验的数据在权威杂志上发表表示满意。Hugel在全球范围内已售出超过2100万支肉毒素A,在韩国等全球最具活力的美容市场连续六年保持市场领先地位,产品现已在41个国家上市。Hugel America, Inc.(Hugel Aesthetics)是由Hugel, Inc和Croma-Pharma GmbH共同成立的专注于美国、加拿大、澳大利亚和新西兰的美容产品商业化的合资企业。Hugel Aesthetics正在等待美国食品药品监督管理局对LetibotulinumtoxinA治疗眉间纹的申请审批,并致力于让美学变得更加普及。
    Businesswire
    2022-07-27
    Hugel Inc
  • 爱康颂宣布发表临床前数据,证明工程可溶性 BCMA 诱饵受体 AB001 有效抑制多发性骨髓瘤和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
    研发注册政策
    AKSO生物制药公司宣布,其研发的分子AB001在《实验医学杂志》上发表的预临床数据显示,该分子能有效抑制小鼠的多发性骨髓瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤的生长,且在非人灵长类动物中表现出非毒性。AB001是一种针对APRIL和BAFF的创新型ligand trap,这两种分子是B细胞发育和存活的调节因子。研究显示,AB001可能成为治疗多发性骨髓瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤的可行候选药物,并具有广泛的临床应用前景。AKSO是一家专注于癌症、自身免疫疾病和遗传疾病的全球生物制药公司,拥有创新的药物研发平台和深入疾病生物学知识。
    Businesswire
    2022-07-27
    Akso Biopharmaceutic
  • BIO 300 药代动力学研究发表
    研发注册政策
    一项发表在《辐射研究》杂志上的论文详细介绍了Humanetics公司新型辐射防护药物BIO 300的药代动力学(PK)研究结果。该研究由马里兰大学医学院和药学院的研究人员进行,比较了口服、皮下和肌肉注射给药方式下BIO 300的PK。研究结果表明,辐射对BIO 300的PK影响极小,这对于在辐射紧急情况或癌症放疗中使用该药物具有重要意义。由于辐射暴露可能导致急性辐射综合征(ARS),ARS幸存者面临发展为延迟性急性辐射暴露(DEARE)的风险,包括多种慢性损伤,尤其是肺部损伤。目前尚无FDA批准的药物可预防ARS或DEARE。Humanetics正在开发BIO 300作为医疗对策(MCM),用于军事、应急响应人员和可能暴露于辐射的平民,以预防或减轻ARS和DEARE。BIO 300还在进行临床试验,用于癌症放疗的防护,以及保护肺癌患者免受辐射治疗的不当副作用。此外,一项针对COVID-19长期影响的临床试验正在进行中。Humanetics是一家专注于辐射防护、癌症放疗防护和COVID-19长期损伤防护的专科制药公司。
    Businesswire
    2022-07-27
    Humanetics Corp
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