洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Novocure 宣布获得第 4 届年度 AACR-Novocure 肿瘤治疗电场研究计划资助
    医药投融资
    Novocure 宣布获得第 4 届年度 AACR-Novocure 肿瘤治疗电场研究计划资助
    Novocure宣布了第四年度AACR-Novocure肿瘤治疗场研究计划的获奖者，旨在促进和支持肿瘤治疗场（TTFields）的创新研究，以深化对其作用机制的理解并加速新治疗策略的开发。该计划是Novocure与美国癌症研究协会（AACR）合作的成果，旨在通过临床研究加深对TTFields的理解，并确定其最佳应用。获奖者包括布朗大学Legorreta癌症中心魏菲克·埃尔-迪里教授，他将TTFields与其他疗法结合，研究其对不同癌症类型的综合应激反应的影响。这些奖项将支持研究人员在两年内获得总计25万美元的资金。Novocure首席科学官Uri Weinberg表示，与AACR合作支持TTFields研究，以揭示新的治疗策略，他们感到荣幸，并祝愿获奖者取得成功。TTFields是一种电场，可以干扰癌细胞分裂，目前正在进行广泛的临床研究，包括针对多种肿瘤类型的III期关键试验。Novocure是一家全球性肿瘤学公司，致力于通过开发和创新疗法Tumor Treating Fields来延长某些最具有侵略性的癌症形式的生存期。
    Businesswire
    2022-07-27
    American Association Brown University Novocure Ltd University of Florid University of Nottin Warren Alpert Medica
  • Artivion 开始招募 PERSEVERE 临床试验
    研发注册政策
    Artivion 开始招募 PERSEVERE 临床试验
    Artivion公司宣布启动了名为PERSEVERE的临床试验，旨在评估AMDS混合支架治疗急性DeBakey I型主动脉夹层的安全性和有效性。该试验旨在支持公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的AMDS的上市前批准申请。PERSEVERE试验是一项前瞻性、多中心、非随机临床试验，在美国约有100名参与者，他们将接受长达5年的随访。主要疗效和安全性终点将确定AMDS混合支架对降低死亡率、新发致残性中风、心肌梗死、需要透析的新发肾功能衰竭以及主动脉真腔再扩张的影响。试验的首位患者已在哈特福德医院被纳入研究。如果试验按计划进行并达到其终点，Artivion相信可以在2024年底或2025年初获得FDA批准，使患者能够使用AMDS。
    美通社
    2022-07-27
    Artivion Inc Hartford Hospital Penn Presbyterian Me
  • ELITechGroup 和 InfanDx AG 合作开发和生产用于临床实验室的 HypoxE（R） 新生儿护理测试
    交易并购
    ELITechGroup 和 InfanDx AG 合作开发和生产用于临床实验室的 HypoxE（R） 新生儿护理测试
    ELITechGroup与InfanDx AG在2022年AACC年度科学会议及临床实验室展览会上签署了一份谅解备忘录，旨在合作开发和制造InfanDx HypoxE测试，用于ELITechGroup的Selectra Pro临床化学分析仪系列。双方计划在BANON队列研究近期关闭后，对InfanDx HypoxE测试所针对的生物标志物进行验证，预计将在2022年第三季度末完成。InfanDx HypoxE测试旨在早期检测新生儿缺氧缺血性脑病（HIE），这是一种由于出生时缺氧可能导致的脑损伤，只有在出生后数小时内检测到才能成功治疗。自2021年中以来，两家公司已非正式合作开发多个HypoxE候选生物标志物的检测原型，并在Selectra Pro仪器上建立了这些生物标志物的许多检测。根据最新的谅解备忘录，ELITech和InfanDx将正式合作开发适用于Selectra Pro系统的HypoxE测试。InfanDx将负责检测设计、验证和验证以及CE-IVD标记的监管审批提交。基于InfanDx的设计，原型批次和最终产品将由ELITechGroup合同制造。作为法律制造商，产品将在InfanDx品牌下通过商业合作
    Chronicle Journal Markets
    2022-07-27
    Elitechgroup Inc InfanDX AG
  • Terumo 血液与细胞技术公司与 Eliaz Therapeutics 合作，开发和商业化一种用于治疗急性肾损伤 （AKI） 的新型治疗性血液分离疗法
    交易并购
    Terumo 血液与细胞技术公司与 Eliaz Therapeutics 合作，开发和商业化一种用于治疗急性肾损伤 （AKI） 的新型治疗性血液分离疗法
    Terumo Blood and Cell Technologies和Eliaz Therapeutics Inc.宣布合作，旨在通过选择性去除血液血浆中的上游炎症蛋白Galectin-3（Gal-3）来对抗急性肾损伤（AKI）和脓毒症诱导的急性肾损伤（S-AKI）。AKI和S-AKI是危及生命的情况，许多患者死亡，其他人留下长期肾脏损伤，需要终身透析，并导致早期死亡。该合作将使用Terumo的Spectra Optia血液净化系统和ETI的新型XGal-3柱，该柱专门设计用于从血液血浆中选择性去除Gal-3。预计大型动物研究将在今年晚些时候开始，随后进行人体临床试验。
    PharmiWeb
    2022-07-27
    Eliaz Therapeutics I Terumo Blood and Cel
  • Melinta Therapeutics 和 Cidara Therapeutics 宣布达成许可协议，在美国将 Rezafungin 商业化
    交易并购
    Melinta Therapeutics 和 Cidara Therapeutics 宣布达成许可协议，在美国将 Rezafungin 商业化
    Melinta Therapeutics和Cidara Therapeutics宣布在美国商业推广新型一周一次的棘白菌素类抗真菌药物Rezafungin的许可协议。Cidara正在开发Rezafungin用于治疗成人念珠菌血症和侵袭性念珠菌病，以及预防进行异基因血和骨髓移植的成人患者的侵袭性真菌感染。该协议是在Cidara提交Rezafungin的新药申请（NDA）之后达成的，该申请用于治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病，这两种疾病已有十多年没有新的疗法被批准。美国食品和药物管理局（FDA）已授予Rezafungin注射剂资格传染病产品（QIDP）资格，赋予NDA优先审查。根据协议，Cidara将继续领导正在进行的全球3期ReSPECT预防研究，以及Rezafungin在治疗和预防适应症方面的监管活动。NDA将在协议中规定的时点转移给Melinta。
    Businesswire
    2022-07-27
    Cidara Therapeutics
  • Cidara Therapeutics 提交 Rezafungin 的新药上市申请，并宣布与 Melinta Therapeutics 达成 Rezafungin 在美国商业化的许可协议
    研发注册政策
    Cidara Therapeutics 提交 Rezafungin 的新药上市申请，并宣布与 Melinta Therapeutics 达成 Rezafungin 在美国商业化的许可协议
    Cidara Therapeutics于2022年7月22日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病的rezafungin新药申请（NDA），预计2023年第一季度将获得审查结果。公司还与Melinta Therapeutics签订许可协议，授予Melinta在美国独家商业化rezafungin的权利，Cidara将获得高达4.6亿美元的总交易价值，包括3000万美元的预付款、6000万美元的监管里程碑付款和最高3.7亿美元的商业化里程碑付款，以及rezafungin净销售额的分层低双位数至中位数版税。Cidara将专注于推进Cloudbreak DFC平台在肿瘤学和病毒感染领域的进展。
    Medthority
    2022-07-27
    Cidara Therapeutics
  • Celularity 宣布 NK 细胞疗法 CYNK-101 的 1/2a 期临床试验中治疗首例患者，该疗法正在开发用于晚期 HER2 阳性胃癌和胃食管结合部 （G/GEJ） 癌症的一线治疗
    研发注册政策
    Celularity 宣布 NK 细胞疗法 CYNK-101 的 1/2a 期临床试验中治疗首例患者，该疗法正在开发用于晚期 HER2 阳性胃癌和胃食管结合部 （G/GEJ） 癌症的一线治疗
    Celularity公司宣布，其新型基因改造的NK细胞疗法CYNK-101已开始用于治疗HER2阳性胃和食道癌患者。CYNK-101是一种基于胎盘来源的CD34+干细胞衍生的NK细胞疗法，经过基因改造以增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性。该疗法已获得美国FDA的快速通道和孤儿药资格认定。目前，CYNK-101正在进行一项多中心1/2a期临床试验，旨在评估其与曲妥珠单抗和派姆单抗联合使用治疗HER2阳性胃或食道癌患者的安全性和初步疗效。这是细胞疗法在实体瘤临床开发中的一个重要里程碑。
    Biospace
    2022-07-27
    John Theurer Cancer
  • IDEAYA 宣布与安进开展临床试验合作，以评估 MAT2A-PRMT5 合成致死性组合在 MTAP 缺失肿瘤中的疗效
    研发注册政策
    IDEAYA 宣布与安进开展临床试验合作，以评估 MAT2A-PRMT5 合成致死性组合在 MTAP 缺失肿瘤中的疗效
    IDEAYA与Amgen达成临床试验合作，评估IDE397（IDEAYA的MAT2A抑制剂）与AMG 193（Amgen的PRMT5抑制剂）在MTAP缺失肿瘤中的疗效和安全性。该组合疗法针对MTAP甲基化途径的两个不同节点，预计将影响约15%的实体瘤患者。Amgen将赞助一期临床试验，IDEAYA和Amgen将共同承担研究费用。
    美通社
    2022-07-27
    Amgen Inc IDEAYA Biosciences I
  • Versant Ventures 与 AbCellera 合作，加速其生物技术公司投资组合的药物开发
    交易并购
    Versant Ventures 与 AbCellera 合作，加速其生物技术公司投资组合的药物开发
    Versant Ventures与AbCellera宣布达成一项多年合作协议，旨在为Versant投资组合中的生物技术公司发现针对多个目标的疗法抗体。AbCellera的技术将为抗体疗法提供全面解决方案，帮助小型公司更快、更高效地推进项目。根据协议，Versant投资组合公司将有权开发和商业化产生的疗法抗体，而AbCellera将获得研究付款，并有权获得后续的临床和商业里程碑付款以及产品净销售额的版税。此前，Versant和AbCellera已合作支持三家公司的抗体疗法优化和扩展。
    Businesswire
    2022-07-27
    AbCellera Biologics Versant Ventures
  • Maternova 签订早产儿检测分销协议，这是第一款能够准确评估新生儿胎龄的医疗设备
    交易并购
    Maternova 签订早产儿检测分销协议，这是第一款能够准确评估新生儿胎龄的医疗设备
    Maternova公司宣布与葡萄牙BirthTech Lda签订协议，在全球多个地区分销其Preemie-Test新生儿早产测试设备。该设备是首个经临床验证能够准确评估新生儿孕周的医疗设备，对新生儿存活至关重要。Maternova在非洲、亚洲（除印度外）和拉丁美洲（除巴西外）拥有独家分销权，在巴西、印度、美国和欧洲拥有非独家权利。Preemie-Test的主要目标市场包括秘鲁、哥伦比亚、菲律宾、孟加拉国和印度特定州。该设备能够迅速、准确、非侵入性地评估新生儿孕周，有助于降低早产儿的死亡率和长期健康问题风险。Maternova计划在佛罗里达国际医疗展（FIME 2022）上展示Preemie-Test设备。
    Businesswire
    2022-07-27
    BirthTech Maternova Inc
  • Bluejay 的 Symphony IL-6 测试在 AACC 2022 上呈报的积极临床结果
    研发注册政策
    Bluejay 的 Symphony IL-6 测试在 AACC 2022 上呈报的积极临床结果
    Bluejay Diagnostics宣布，其研发的Symphony IL-6测试在AACC 2022会议上展示，该测试在分析性和临床研究中表现出色，其98%的NPV（阴性预测值）表明其在识别COVID-19患者高风险疾病方面的有效性。该测试在急诊室和重症监护室环境中使用，可快速、精确地识别COVID-19患者，有助于及时治疗。Symphony IL-6测试具有快速（20分钟内）、易用（直接从全血测试，无需复杂的实验室基础设施）和精确的特点，其性能与EUA批准的Roche Elecsys IL-6测试相当。Bluejay计划在2022年夏季举办一个关键意见领袖（KOL）活动，详细讨论Symphony IL-6测试数据，并强调在近患者、重症监护环境中快速测量IL-6水平的重要性。
    GlobeNewswire
    2022-07-27
    Bluejay Diagnostics University of Texas
  • Silo Pharma 宣布其氯胺酮局部给药制剂取得积极成果
    研发注册政策
    Silo Pharma 宣布其氯胺酮局部给药制剂取得积极成果
    Silo Pharma公司宣布其局部给药的Ketamine配方在动物研究中取得积极成果，通过专利保护的递送系统和合作伙伴Zylo Therapeutics的配合，显著降低了神经性疼痛。该配方在给药前后均能减少机械性痛觉过敏和痛觉超敏，第七天给药前机械性痛觉超敏有所减少。这些结果对患有纤维肌痛和类风湿性关节炎的患者来说非常具有前景。此外，第七天和第九天的评分平均为零（无红斑或肿胀），这对计划中的毒理学研究非常有利。Silo Pharma是一家处于开发阶段的生物制药公司，专注于将传统疗法与精神类药物研究相结合，以治疗PTSD、帕金森病和其他罕见神经疾病。
    GlobeNewswire
    2022-07-27
    Silo Pharma Inc
  • Mycovia Pharmaceuticals 宣布在 2022 年 IDSOG 年会上公布两项评估 VIVJOA™（奥替康唑）胶囊治疗复发性外阴阴道念珠菌病 （RVVC） 患者的研究的顶线结果
    研发注册政策
    Mycovia Pharmaceuticals 宣布在 2022 年 IDSOG 年会上公布两项评估 VIVJOA™（奥替康唑）胶囊治疗复发性外阴阴道念珠菌病 （RVVC） 患者的研究的顶线结果
    Mycovia Pharmaceuticals宣布将在2022年感染性疾病学会妇产科年会（IDSOG）上展示VIVJOA™（oteseconazole）胶囊治疗复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）的两项研究的主要结果。VIVJOA是首个也是唯一获得FDA批准的用于RVVC的药物，旨在降低有RVVC病史且不具有生育能力的女性的RVVC发生率。Mycovia将展示VIOLET III期扩展研究的结果，该研究评估了VIVJOA在48周原研究后的长期保护效果。此外，还将报告一项针对RVVC糖尿病患者VIVJOA疗效的后瞻性分析。两项研究均显示出VIVJOA在RVVC治疗中的积极效果。
    Businesswire
    2022-07-26
    Mycovia Pharmaceutic
  • Synaptogenix 宣布更换科学顾问委员会，为 2 期数据做准备
    研发注册政策
    Synaptogenix 宣布更换科学顾问委员会，为 2 期数据做准备
    Synaptogenix公司宣布对科学顾问委员会（SAB）进行改组，以准备其Bryostatin-1药物在治疗晚期和中度严重阿尔茨海默病（AD）的Phase 2b临床试验的Phase 2数据。新SAB由五位行业和学术领袖组成，包括George Perry博士、Marwan Sabbagh博士、Paul Coleman博士、Robert Howard教授和Zaven Khachaturian博士，他们将指导公司在AD、脆性X综合征和多发性硬化症（MS）等神经退行性疾病领域的再生疗法的进一步开发。Synaptogenix还将举行投资者电话会议，由公司首席执行官Alan Tuchman博士和总裁兼首席科学官Daniel Alkon博士主持，讨论公司的发展计划。
    PRNewswire
    2022-07-26
    Synaptogenix Inc
  • SOTIO 在 SOT101 与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗的 AURELIO-04 2 期试验中为首位患者给药
    研发注册政策
    SOTIO 在 SOT101 与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗的 AURELIO-04 2 期试验中为首位患者给药
    SOTIO Biotech宣布其二期临床试验AURELIO-04已开始，该试验旨在评估SOT101（一种IL-15超级激动剂）与KEYTRUDA（pembrolizumab）结合治疗多种晚期/难治性实体瘤的疗效和安全性。该试验将招募最多320名患者，在55个试验点进行，包括欧洲和美国。临床试验合作方MSD将提供KEYTRUDA。AURELIO-04是基于前期AURELIO-03试验的积极数据启动的，该试验显示SOT101与pembrolizumab结合使用显示出令人鼓舞的临床疗效。SOT101是一种皮下注射的IL-15R超级激动剂，已被证明在多种肿瘤模型中具有显著的体内疗效，包括提高长期生存率和肿瘤消退。
    GlobeNewswire
    2022-07-26
    SOTIO A/S
  • TRACON Pharmaceuticals 宣布在 ENVASARC 关键试验中对第 36 名患者进行给药，预计将在第四季度启动初步 IDMC 疗效审查
    研发注册政策
    TRACON Pharmaceuticals 宣布在 ENVASARC 关键试验中对第 36 名患者进行给药，预计将在第四季度启动初步 IDMC 疗效审查
    TRACON Pharmaceuticals宣布在ENVASARC关键试验中，已成功入组第36位患者，并开始进行envafolimab（600mg剂量）的初步独立数据监测委员会（IDMC）中期疗效分析。ENVASARC试验旨在评估envafolimab在软组织肉瘤治疗中的疗效，分为两个队列，一个为单药envafolimab治疗，另一个为envafolimab联合ipilimumab治疗。TRACON表示，目前入组进度领先于原计划，预计在2023年底前完成160名患者的入组。此外，envafolimab在中国已获批用于治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤患者。
    GlobeNewswire
    2022-07-26
    TRACON Pharmaceutica
  • Novavax 宣布扩大 Nuvaxovid™ COVID-19 疫苗在日本的批准，用于 12 至 17 岁的青少年
    研发注册政策
    Novavax 宣布扩大 Nuvaxovid™ COVID-19 疫苗在日本的批准，用于 12 至 17 岁的青少年
    Novavax公司宣布，其COVID-19疫苗Nuvaxovid™（NVX-CoV2373）在日本获得扩大批准，可用于12至17岁青少年进行初次免疫接种，预防由SARS-CoV-2引起的COVID-19。该批准基于来自美国73个地点的2,247名12至17岁青少年的PREVENT-19试验数据，结果显示Nuvaxovid在Delta变种为主流时达到了80%的临床有效率。Novavax与武田公司合作在日本开发和推广Nuvaxovid。此外，Nuvaxovid已在欧盟获得有条件授权，在印度获得紧急使用授权，在澳大利亚获得临时注册，并正在其他市场积极审查中。
    PRNewswire
    2022-07-26
    Novavax Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多