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  • 飞利浦的业绩受到逆风影响;订单量强劲和零部件供应不断改善,预计将从 2022 年下半年起带来增长和盈利能力改善
    医投速递
    2022年7月25日,Philips公布,尽管受到中国持续供应短缺和长期封锁的影响,集团销售额达到42亿欧元,同比下降7%,但订单量保持强劲,可比订单量增长1%。运营收入为1100万欧元,较2021年第二季度的8500万欧元有所下降。调整后的EBITA为2.16亿欧元,占销售额的5.2%,而去年同期为5.32亿欧元,占12.6%。由于库存暂时增加,运营现金流为负3.06亿欧元,而去年同期为正3.32亿欧元。Philips Respironics已生产了300万套替换设备和维修套件,并发布了第一代DreamStation设备的鼓舞人心的测试结果。公司正在采取措施提高供应链弹性和定价,并将生产力计划提高到每年5亿欧元,直至2025年。Philips将2022年全年展望调整为1-3%的可比销售额增长和约10%的调整后EBITA利润率。
    GlobeNewswire
    2022-07-25
    Koninklijke Philips Philips Respironics Rijnstate Hospital
  • Theralink(R) 获得两项与乳腺癌治疗方法相关的新里程碑专利
    医投速递
    Theralink公司宣布获得两项新的美国专利,涉及乳腺癌治疗方法,使公司专利组合增至九项。这些专利来自乔治梅森大学,增强了Theralink的“预测性”生物标志物IP家族,用于识别需要个性化治疗的患者。新专利包括针对HER2阴性乳腺癌患者的PARP抑制剂疗法和针对HER2和EGFR蛋白的乳腺癌患者的治疗方法。这些专利有助于扩大PARP抑制剂和HER2-EGFR抑制剂在乳腺癌患者中的应用,通过识别对现有基因组学方法遗漏的强大治疗药物有反应的患者。
    美通社
    2022-07-25
    Theralink Technologi George Mason Univers
  • 泰豪生物完成Pre-A轮融资,由中关村协同创新基金领投
    医药投融资
    2022年7月25日,中关村协同创新基金近日完成对北京泰豪生物科技有限公司的pre-A轮领投,参与同轮投资的还有深圳大一资本。泰豪生物是一家专注于微流控分子诊断POCT系统的研发、设计及生产的医疗器械企业。本轮融资将用于公司产品研发、生产基地建设和人才团队建设。
    投资界
    2022-07-25
    中关村发展集团 大一资本 北京泰豪生物科技有限公司
  • 复星医药与真实生物达成战略合作 联合开发及独家商业化阿兹夫定
    交易并购
    复星医药与真实生物达成战略合作 联合开发及独家商业化阿兹夫定
    巨潮资讯
    2022-07-25
  • 景格与拜耳签署最终协议 打造农业生物制剂研发平台能力
    交易并购
    Ginkgo Bioworks与拜耳达成最终协议,将收购拜耳位于西萨克拉门托的175,000平方英尺的生物医药研发中心、团队以及内部发现和先导优化平台,交易金额约为8300万美元。此举旨在扩展Ginkgo在农业生物领域的平台能力,并与拜耳开展新的多年期平台合作,推进多个农业生物项目。拜耳将成为Ginkgo扩展的农业生物平台的首个重要合作伙伴,双方将共同推进Joyn的标志性固氮项目以及作物保护和碳封存等新领域的新项目。Ginkgo将为拜耳提供农业生物领域的研发服务,并有望从合作开发的产品净销售额中获得特许权使用费。
    美通社
    2022-07-25
    Bayer AG Ginkgo BioWorks Inc
  • Soligenix 宣布与 SERB Pharmaceuticals 建立战略合作伙伴关系,供应其新型蓖麻毒素抗原
    交易并购
    Soligenix与SERB Pharmaceuticals达成全球独家许可协议,向SERB供应其新型 Ricin 抗原,用于开发针对 Ricin 毒素中毒的新型治疗药物。双方合作旨在解决目前市场上对 Ricin 毒素缺乏疫苗或治疗手段的未满足需求。SERB 将利用其从 BTG Specialty Pharmaceuticals 获得的抗体开发技术和商业规模制造能力,结合 Soligenix 开发的 Ricin 毒素变异体,以加速 Ricin 抗毒素的研发。该合作将有助于提高公众和军事力量对 Ricin 毒素的防护能力。
    美通社
    2022-07-25
    SERB Pharmaceuticals Soligenix Inc US Government
  • 2022年7月,Ginkgo will acquire Zymergen in an all-stock transaction that values Zymergen at an approximately $300 million market ca
    交易并购
    2022年7月,Ginkgo will acquire Zymergen in an all-stock transaction that values Zymergen at an approximately $300 million market capitalization.
    2022-07-25
    Ginkgo BioWorks Inc
  • 乐普生物与瀚克斯生物联合研发的抗PD-1单克隆抗体普优恒TM(HX-008,普可替利单抗注射液)获NMPA中国批准上市
    研发注册政策
    Puyouheng(HX-008,Pucotenlimab注射剂)是一种由LEPU BIOPHARMA和HANX BIOPHARMACEUTICALS共同开发的Anti-PD-1单克隆抗体,经中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市销售。该药物主要用于治疗无法手术切除或转移性微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期实体瘤患者,包括接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗的晚期结直肠癌患者以及其他接受过至少一线治疗且无满意替代治疗方案的晚期实体瘤患者。该批准基于一项多中心、开放标签的II期临床试验,主要研究终点为独立审查委员会(IRC)根据RECIST1.1评估的客观缓解率(ORR)。结果显示,Pucotenlimab单药治疗对MSI-H/dMMR晚期实体瘤患者安全有效,患者可从治疗中获得显著益处。
    美通社
    2022-07-25
    武汉翰雄生物技术有限公司
  • Rona Therapeutics 宣布获得 Sanofi 的独家授权交易,用于其广泛的 siRNA 治疗产品组合和技术平台
    交易并购
    Rona Therapeutics宣布与Sanofi达成独家许可交易,获得其广泛的siRNA治疗组合和技术平台。Rona将推进Sano siRNA治疗组合在全球范围内的开发,并许可Sano的siRNA平台以发现包括神经和肌肉疾病在内的扩展治疗领域的项目。Sano对神经和肌肉疾病候选药物在除中国大陆、香港、台湾和澳门(统称为“大中华区”)以外的地区拥有独家收购权。Rona还获得了四个针对肝脏的预临床候选药物的进一步开发、制造和商业化权利。这项技术平台对于Rona在快速增长的管线中建立行业领先的寡核苷酸修饰、递送和RNA生物学专业知识至关重要。Rona计划迅速推进这些项目在代谢、神经和眼科疾病中的应用,以释放siRNA治疗药物的潜力。
    美通社
    2022-07-25
    Sanofi SA
  • 美国 FDA 和 EMA 接受拟议的首创多发性硬化症生物仿制药那他珠单抗的申请
    研发注册政策
    Sandoz公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其生物类似物natalizumab的生物制品许可申请(BLA),该药物由Polpharma Biologics开发。该申请涵盖了Tysabri(natalizumab)的所有适应症,包括复发型多发性硬化症(MS)的各种形式。欧洲药品管理局(EMA)也接受了该生物类似物natalizumab的市场授权申请(MAA),用于治疗高度活跃的复发-缓解型MS(RRMS)成人患者。Sandoz致力于加速患者获得可能改变生命的、高质量的疗法,同时为医疗保健系统和患者节省费用。该生物类似物旨在具有与参考药物相同的静脉(iv)剂型、给药途径、剂量方案和呈现方式。如果获得批准,这种生物类似物有可能增加对治疗的访问,同时为医疗保健系统节省费用。
    诺华制药
    2022-07-25
    Sandoz AG
  • BridgeBio Pharma 和 Sentynl Therapeutics 获得 NULIBRY(R)(磷地蝶呤)用于治疗 MoCD A 型的积极 CHMP 意见
    医投速递
    欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)建议批准NULIBRY在欧洲联盟(EU)上市,用于治疗钼辅因子缺乏症(MoCD)A型患者。该建议基于目前收集到的疗效和安全性数据,与自然史研究数据相比。NULIBRY是BridgeBio公司首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的治疗药物,Sentynl公司于2022年3月获得了NULIBRY的全球权益。如果获得欧洲委员会(EC)的批准,NULIBRY将成为欧盟首个也是唯一一个用于治疗MoCD A型患者的药物。MoCD A型是一种极为罕见且危及生命的遗传性疾病,通常在婴儿中迅速进展,中位总生存年龄约为四岁。NULIBRY是一种首创的cPMP底物替代疗法,2021年获得FDA批准,用于降低MoCD A型患者的死亡率。如果获得批准,NULIBRY将为欧洲和全球的MoCD A型患者提供治疗选择。
    美通社
    2022-07-25
    BridgeBio Pharma Inc Sentynl Therapeutics Zydus Lifesciences L
  • Cantargia 报告了 CAN10 新的阳性临床前疗效数据,支持心肌炎的开发
    研发注册政策
    Cantargia公司宣布,其研发的抗体CAN10在治疗心肌炎方面展现出积极的前期临床疗效数据。这些数据来自与约翰霍普金斯大学医学院的合作研究,表明CAN10在病毒性心肌炎模型中具有疗效。该研究将在2022年7月25日至28日在芝加哥举行的全球最大心脏健康创新会议Basic Cardiovascular Sciences (BCVS) Scientific Sessions 2022上以海报形式展示。CAN10抗体在多种炎症和自身免疫疾病模型中显示出疗效,包括自身免疫性心肌炎。新数据显示,CAN10类似抗体在病毒性心肌炎模型中也能减轻疾病严重程度和炎症,同时保护心脏功能。这些研究结果支持了CAN10在治疗心血管疾病方面的巨大潜力,并为进一步在心肌炎领域的临床开发提供了支持。Cantargia计划在2023年初开始针对CAN10的临床研究。
    MarketScreener
    2022-07-25
    Cantargia AB Johns Hopkins Univer
  • Aligos Therapeutics 在 1b 期研究中启动为期 12 周的给药队列,以评估其 II 类衣壳组装调节剂 ALG-000184
    研发注册政策
    Aligos Therapeutics公司宣布在正在进行的1b期研究ALG-000184-201中启动了HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)受试者的12周剂量队列。公司CEO兼董事会主席Lawrence Blatt表示,这是评估ALG-000184作为慢性抑制疗法或CHB功能性治愈方案一部分的重要步骤。研究显示,每天100毫克口服ALG-000184连续28天在HBeAg阴性和阳性CHB受试者中均表现出良好的耐受性和优异的药代动力学特性,并具有潜在的同类最佳抗病毒活性。随着100毫克剂量水平的12周队列启动,公司现在可以探索长期给药是否继续具有良好的耐受性,以及是否可以在HBeAg阳性受试者中实现对包括HBV DNA和RNA在内的关键病毒参数的更高抑制。Aligos Therapeutics是一家专注于开发针对病毒和肝脏疾病新型疗法的临床阶段生物制药公司,致力于成为治疗病毒感染和肝脏疾病的世界领导者。
    Biospace
    2022-07-25
    Aligos Therapeutics
  • 安盛医药与泰能医药集团共同启动全球创新指定患者项目
    交易并购
    Ascentage Pharma与Tanner Pharma Group共同启动了全球创新命名患者项目,旨在为全球100多个国家及地区的患者提供其新型抗癌药物Olverembatinib的访问途径。Olverembatinib目前在中国已获得批准,用于治疗特定类型的慢性髓性白血病(CML)。该项目允许医生在药物商业上市前,为有需要的患者合法、道德地开具实验性或已批准的药物。Tanner Pharma将作为Olverembatinib在非商业可及国家的供应商,为医疗保健提供者提供药物。Olverembatinib是一款针对BCR-ABL激酶突变,包括T315I突变的第三代BCR-ABL抑制剂,具有治疗CML的潜力。
    美通社
    2022-07-25
    Tanner Pharma Group
  • 东密歇根大学和路易斯维尔大学获得了超过 200 万美元的 NIH 资助,用于体感研究
    医药投融资
    Eastern Michigan大学和路易斯维尔大学获得超过200万美元的NIH资助,用于研究触觉感受。该项目由Joseph Breza和Robin Krimm领导,旨在通过研究口腔触觉感受,探索触觉神经元与大脑之间的联系,以及它们在食物选择和进食行为中的作用。研究将使用转基因小鼠,重点研究舌头上刺激味蕾的触觉神经元,并探讨口腔中的触觉和味觉信号是否在脑干中相互作用。该研究将有助于理解口腔如何作为通往消化系统的门户,以及如何通过口腔的“雷达”来选择营养和避免潜在的有毒物质。
    美通社
    2022-07-25
    Eastern Michigan Uni National Institute o University of Louisv
  • InMed 宣布 INM-755 大麻酚乳膏治疗大疱性表皮松解症的 2 期临床试验的最新情况
    研发注册政策
    InMed Pharmaceuticals宣布,其用于治疗EB(表皮松解症)的实验性药物INM-755 CBN(大麻二酚)膏剂的二期临床试验已获准纳入青少年患者。基于首五位成年患者的安全性数据,独立数据监测委员会同意允许12至17岁的青少年EB患者加入临床试验。首个青少年患者已在希腊的临床试验地点完成治疗。此外,InMed在日本获得了关于使用CBN治疗EB的专利,并计划在其他司法管辖区包括欧洲和美国继续申请专利。目前,临床试验已在八个地点全面启动,预计未来还将有更多地点加入。该研究旨在评估INM-755(大麻二酚)膏剂在28天内治疗症状和愈合伤口的安全性和初步疗效。
    Biospace
    2022-07-25
    InMed Pharmaceutical
  • 在具有全国代表性的 Quest Diagnostics 研究中观察到慢性乙型肝炎和结核病合并感染率高
    研发注册政策
    一项由Quest Diagnostics进行的全国性研究显示,慢性乙型肝炎和结核病共感染率较高。研究发现,在潜伏性结核病患者中,只有三分之一接受了慢性乙型肝炎的检测,尽管两者风险因素相似。研究指出,结核病治疗可能增加慢性乙型肝炎病毒感染者的肝损伤风险。该研究基于2016年至2020年间近2300万次实验室检测结果,是关于这两种传染病测试模式和患病率估计的最全面评估。研究发现,在同时检测两种感染的患者中,近五分之一(19.6%)患有慢性乙型肝炎也患有潜伏性结核病。研究强调了对共感染进行检测的必要性,以降低与结核病药物相关的药物诱导性肝损伤风险。
    美通社
    2022-07-25
    Quest Diagnostics In Stanford University
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