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  • HilleVax 宣布支持 HIL-214 诺如病毒候选疫苗长期免疫原性的 5 年临床研究结果
    研发注册政策
    HilleVax 宣布支持 HIL-214 诺如病毒候选疫苗长期免疫原性的 5 年临床研究结果
    HilleVax公司宣布了NOR-213临床试验的结果，这是一项针对先前接受HIL-214疫苗的成年人和老年人进行的长期免疫原性随访研究。该研究包括528名受试者，他们接受了HIL-214疫苗的单剂量或双剂量接种，并观察了5年的免疫反应。结果显示，GI.1和GII.4特异性HBGA阻断和泛Ig反应在研究第5年仍然存在，且与第3年的结果相似。这些数据支持将HIL-214作为未来成人及老年人疫苗开发的单剂量方案。研究期间未发现与HIL-214相关的副作用或新的安全风险。HilleVax公司预计将在未来的医学会议上详细展示NOR-213临床试验的数据。HIL-214是一种针对诺如病毒引起的急性胃肠炎的疫苗候选产品，目前处于临床试验阶段。
    Biospace
    2022-07-20
    HilleVax Inc
  • George Medicines 将三联疗法候选药物 GMRx4 推进 II 期临床开发，用于 2 型糖尿病的一线治疗
    研发注册政策
    George Medicines 将三联疗法候选药物 GMRx4 推进 II 期临床开发，用于 2 型糖尿病的一线治疗
    George Medicines宣布将新型专利超低剂量三联组合候选药物GMRx4推进至II期临床试验，用于2型糖尿病的一线治疗。GMRx4是公司针对非传染性疾病固定剂量组合疗法管线中的第二个优先级候选药物。公司获得了澳大利亚国家生物技术孵化器CUREator的150万美元投资。GMRx4结合了三种针对2型糖尿病的最佳治疗方案——二甲双胍、达格列净和西格列汀，旨在提供比现有疗法更有效、更简单、更安全的治疗方案。George Medicines的CEO Stefan Knig表示，这一进展是公司的重要里程碑，GMRx4作为2型糖尿病的一线治疗药物进入II期临床试验。GMRx4的每个成分剂量均低于美国食品药品监督管理局（FDA）目前批准的最低剂量，并有望减少患者用药数量和副作用。CUREator运营主管Dr Simon Wilkins表示，CUREator很高兴支持George Medicines，这将有助于其药物研发项目在澳大利亚的发展。
    GlobeNewswire
    2022-07-20
    George Medicines PTY Australian Governmen Brandon BioCatalyst Food and Drug Admini International Diabet
  • Nanostics 宣布启动其膀胱癌临床研究，以确定膀胱癌早期检测的最有效疾病预测因子
    研发注册政策
    Nanostics 宣布启动其膀胱癌临床研究，以确定膀胱癌早期检测的最有效疾病预测因子
    Nanostics公司于2022年7月20日宣布启动一项针对膀胱癌的临床研究，旨在通过其ClarityDX诊断平台验证一种新型且微创的液体活检测试，用于膀胱癌的诊断。该研究于6月份启动，在阿尔伯塔省招募患者，并计划扩展到北美其他地区。研究得到了阿尔伯塔创新署AICE-Concepts计划的资助，为约翰·刘易斯博士提供了60万美元的奖项，他是阿尔伯塔大学转化癌症研究的Bird Dogs教授。该研究旨在通过ClarityDX Bladder测试，利用细胞外囊泡检测技术和机器学习模型分析，识别膀胱癌早期检测的最强疾病预测因子。目前，膀胱癌的诊断主要依靠膀胱镜检查和尿液细胞学测试，这些方法侵入性大、不舒适，且对某些膀胱癌形式的检测能力有限。Nanostics的ClarityDX Bladder测试有望改变膀胱癌的治疗方式，通过非侵入性检测，更容易发现肿瘤状态的变化，并改善膀胱癌患者的活跃监测。
    Businesswire
    2022-07-20
    Nanostics University of Albert Alberta Innovates Ca
  • Blue Water Vaccines 宣布与辛辛那提儿童医院医疗中心签署赞助研究协议，以开发 S&P 疫苗平台
    交易并购
    Blue Water Vaccines 宣布与辛辛那提儿童医院医疗中心签署赞助研究协议，以开发 S&P 疫苗平台
    Blue Water Vaccines与辛辛那提儿童医院医学中心达成赞助研究协议，共同探索其诺如病毒壳和突出（S&P）平台在多种疾病疫苗开发中的应用。此前，Blue Water Vaccines已与辛辛那提儿童医院签订独家全球许可协议，利用其病毒样颗粒（VLP）疫苗平台开发多种疾病的疫苗。目前，该平台正用于开发针对诺如病毒或轮状病毒引起的胃肠炎的BWV-301疫苗。此次协议将支持辛辛那提儿童医院对这一平台在其他疾病（如流感、阿尔茨海默病）上的应用研究，并启动将牛津大学发现的有限变异表位整合到S&P平台以开发疫苗。该协议旨在通过有效疫苗干预，应对影响数百万人的全球健康挑战，如胃肠炎、流感和阿尔茨海默病。
    KFOR
    2022-07-20
    Cincinnati Children' National Institutes University of Oxford
  • Medical Microinstruments 获得 $75M 以推进机器人显微手术
    医药投融资
    Medical Microinstruments 获得 $75M 以推进机器人显微手术
    意大利PISA，医疗微器械公司（MMI）宣布完成7500万美元B轮融资，由Deerfield Management领投，RA Capital Management、Biostar Capital等参与，现有投资者Andera Partners、Fountain Healthcare Partners、Panakès Partners和Sambatech也参与其中。公司还宣布将总部从意大利迁至美国，并在PISA开设了卓越中心，将继续作为研发和制造中心。融资将推动MMI进入下一阶段增长，并支持Symani®手术系统在欧洲的商业化，同时加速在美国和亚太地区的商业化进程。Symani系统专为解决显微手术挑战而设计，提供全球最小的腕式器械，旨在提高医生进行精细手术的能力。MMI新任董事会成员包括Andrew ElBardissi、Tess Cameron和Arturo Baroncelli，他们将共同推动公司发展。MMI致力于通过其Symani手术系统，提高医生在显微手术中的精确度和手术成功率。
    Biospace
    2022-07-20
    Andera Partners BioStar Capital Deerfield Fountain Healthcare Panakes Partners RA Capital Samba tech
  • Immunomic Therapeutics 宣布 ITI-3000 pDNA 疫苗治疗默克尔细胞癌的 I 期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Immunomic Therapeutics 宣布 ITI-3000 pDNA 疫苗治疗默克尔细胞癌的 I 期临床试验中出现首例患者给药
    Immunomic Therapeutics宣布开始进行ITI-3000 pDNA疫苗的Phase 1临床试验，该疫苗针对梅克尔细胞癌（MCC）患者，一种罕见但侵袭性强的皮肤癌。试验在华盛顿大学医学院和弗雷德·哈钦森癌症中心进行，旨在评估ITI-3000的安全性、耐受性和免疫原性。ITI-3000利用公司研发的UNITE平台，结合了MCPyV大T抗原突变形式和LAMP-1基因序列，以增强抗原呈递和免疫反应。CEO威廉·赫尔表示，该疗法有巨大潜力，并期待明年第二季度公布试验结果。
    Businesswire
    2022-07-20
    Fred Hutchinson Canc Immunomic Therapeuti UW School of Medicin
  • Veracyte 宣布在 Thyroid 上发表基于 RNA 测序的 Afirma 甲状腺髓样癌分类器的新临床验证数据
    研发注册政策
    Veracyte 宣布在 Thyroid 上发表基于 RNA 测序的 Afirma 甲状腺髓样癌分类器的新临床验证数据
    Veracyte公司宣布，其基于RNA测序的Afirma甲状腺髓样癌（MTC）分类器在《甲状腺》杂志上发表的新临床验证数据显示，该测试在术前甲状腺结节细针穿刺活检样本中识别MTC具有极高的灵敏度和特异性。研究结果表明，该基因组测试可能比传统方法更及时地诊断这种罕见但侵袭性强的甲状腺癌，从而可能加快适当治疗的时间。该Afirma MTC分类器作为Afirma测试服务的一部分，包括在所有被细胞病理学评估为不确定或可疑癌变的甲状腺结节患者订单中。
    Businesswire
    2022-07-20
    Veracyte Inc Harvard Medical Scho
  • Aytu BioPharma 宣布启动治疗血管性 Ehlers-Danlos 综合征的 AR101 PREVEnt 试验
    研发注册政策
    Aytu BioPharma 宣布启动治疗血管性 Ehlers-Danlos 综合征的 AR101 PREVEnt 试验
    Aytu BioPharma公司宣布启动全球三期临床试验，以评估恩扎司他林（AR101）治疗COL3A1阳性血管性成骨不全症（VEDS）患者的疗效。恩扎司他林是一种PKCβ抑制剂，旨在治疗一种罕见遗传疾病，该疾病通常在儿童期诊断，以动脉瘤、撕裂和破裂、肠破裂和妊娠子宫破裂为特征。试验旨在评估恩扎司他林是否能减少需要医疗干预的VEDS相关动脉事件（如破裂、撕裂、假性动脉瘤、颈动脉海绵窦瘘、动脉瘤）的发生率。预计将在美国和欧洲的30多个地点招募约260名COL3A1确诊的VEDS患者。
    Biospace
    2022-07-20
    Aytu BioPharma Inc
  • Avicanna 和 Ei.Ventures 签订协议，开发和商业化适应原营养保健品
    交易并购
    Avicanna 和 Ei.Ventures 签订协议，开发和商业化适应原营养保健品
    Avicanna公司与Ei.Ventures达成知识产权许可及特许权使用费协议，共同开发及商业化基于功能性真菌的产品。Avicanna将利用其专有的递送系统和科学平台，开发包括功能蘑菇混合物、果冻和巧克力等在内的产品。此次合作旨在拓展营养补充品领域，以标准化和基于证据的方式开发新产品。Ei.Ventures将提供区块链、Web3和元宇宙资产以支持产品开发。Avicanna致力于将科学能力应用于替代自然产品，并开发新的真菌基功能性产品。
    GlobeNewswire
    2022-07-20
    Avicanna Inc EiVentures Inc
  • 科罗拉多州立大学兽医和生物医学科学学院从 Sensus Healthcare 购买了第二套 SRT 系统
    交易并购
    科罗拉多州立大学兽医和生物医学科学学院从 Sensus Healthcare 购买了第二套 SRT 系统
    约翰逊家族马医院的研究人员将研究马匹的表面辐射疗法，这是在伴侣动物中成功应用后，科罗拉多州立大学兽医医学院与Sensus Healthcare公司合作，购买了第二台SRT-100系统。此前，CSU研究人员在科罗拉多州立大学詹姆斯·L·沃斯兽医教学医院的弗林特动物癌症中心使用SRT-100系统治疗了一只斗牛犬和一只玛塔塔龟。科罗拉多州立大学兽医医学院和生物医学学院临床科学系比较眼科助理教授凯瑟琳·L·沃特曼博士表示，他们期待继续与Sensus Healthcare合作，并希望明年发表关于治疗马匹的数据。Sensus Healthcare董事会成员兼与CSU的关键关系联系人约翰·海因里希博士表示，他们很高兴与科罗拉多州立大学兽医学院扩大关系，并期待在新的马医院中合作实施和验证其技术。Sensus Healthcare公司是一家专注于为肿瘤和非肿瘤疾病提供高效、非侵入性、微创和成本效益的治疗方案的医疗设备公司。
    GlobeNewswire
    2022-07-20
    Colorado State Unive Sensus Healthcare In
  • Synaptogenix 在剂量优化临床试验中推进首例患者的给药，为 NIH 赞助的 2 期阿尔茨海默病试验数据做准备
    研发注册政策
    Synaptogenix 在剂量优化临床试验中推进首例患者的给药，为 NIH 赞助的 2 期阿尔茨海默病试验数据做准备
    Synaptogenix公司正在推进其神经退行性疾病治疗药物Bryostatin的临床试验。该公司已完成首例患者的剂量优化临床试验，并计划在2022年第四季度公布其由美国国立卫生研究院资助的Bryostatin-1 Phase 2b临床试验的初步数据。该药物在先前的试点试验中显示出对阿尔茨海默病的积极疗效，目前正在进行为期6个月的临床试验，旨在优化治疗效果。Synaptogenix致力于开发针对神经退行性疾病的创新疗法，其药物Bryostatin-1已在癌症研究中对超过1500人进行过测试，积累了丰富的安全性数据。
    美通社
    2022-07-20
    National Institutes Synaptogenix Inc
  • F-star Therapeutics宣布与武田达成新型下一代免疫肿瘤学双特异性抗体许可协议
    交易并购
    F-star Therapeutics宣布与武田达成新型下一代免疫肿瘤学双特异性抗体许可协议
    F-star Therapeutics与Takeda达成许可协议，授予Takeda全球独家许可，以开发针对免疫肿瘤靶点的双特异性抗体。F-star将获得100万美元的许可费，以及高达4000万美元的里程碑付款和年度净销售额的个位数版税。F-star致力于通过使用双特异性抗体在免疫治疗领域创新，以帮助更多癌症患者获得更长的生存期和改善的生活质量。Takeda计划利用F-star的Fcab技术，加速其γδT细胞激动剂产品组合的开发，以支持其共同追求为癌症患者提供变革性药物的目标。
    MarketScreener
    2022-07-20
    F-star Therapeutics Takeda Pharmaceutica
  • Arbutus Biopharma 提供 AB-729 和衣壳抑制剂 2A 期联合试验的最新情况
    研发注册政策
    Arbutus Biopharma 提供 AB-729 和衣壳抑制剂 2A 期联合试验的最新情况
    Arbutus Biopharma宣布将继续进行其RNA干扰疗法AB-729与Assembly Biosciences的乙肝病毒核心抑制剂vebicorvir和核苷酸类似物（NA）的三联组合临床试验，尽管Assembly决定停止vebicorvir的开发。该试验旨在评估三联组合在治疗慢性乙型肝炎（cHBV）患者中的安全性和疗效，初步数据预计在2022年下半年公布。Arbutus CEO William Collier表示，尽管尊重Assembly的决定，但认为对三联组合临床试验的结果下结论还为时过早，并将继续与Assembly合作完成试验。AB-729是一种针对乙型肝炎表面抗原的RNA干扰疗法，旨在激活患者的免疫系统对抗病毒。该试验旨在评估三联组合对HBV病毒标志物如HBV DNA、HBV pgRNA和HBsAg的影响。
    GlobeNewswire
    2022-07-20
    Arbutus Biopharma Co Assembly Biosciences
  • Portage Biotech 收购不变自然杀伤 T 细胞 （iNKT） 激动剂平台的杰出少数股权
    交易并购
    Portage Biotech 收购不变自然杀伤 T 细胞 （iNKT） 激动剂平台的杰出少数股权
    Portage Biotech Inc. 宣布收购其iNKT平台约22%的剩余股份，全面拥有其小分子iNKT激动剂的全权，包括PORT-2和PORT-3等领先项目。此次收购通过其子公司iOx Therapeutics Ltd.从创始股东手中以107万股Portage普通股进行，并在PORT-2或PORT-3项目达到特定临床里程碑时支付2500万美元的普通股或现金。PORT-2和PORT-3均为针对实体瘤的免疫反应激活和增强的有效方法，旨在解决癌症治疗中的未满足需求。PORT-2是iNKT激动剂IMM60的脂质体配方，而PORT-3是将Portage的iNKT激动剂与抗原共包封的纳米颗粒。两项产品均处于黑色素瘤和非小细胞肺癌（PORT-2）以及NY-ESO-1阳性实体瘤（PORT-3）的临床试验中。Portage预计将在2022年底和2023年初分别从这些项目中获得初步数据。Portage Biotech的CEO Ian Walters表示，这一举措体现了公司对PORT-2和PORT-3项目以及整个iNKT平台的承诺。随着PORT-2和PORT-3的开发进展，以及预期今年晚些时候的初步疗效数据，Portage认
    GlobeNewswire
    2022-07-20
    Portage Biotech Inc iOx Therapeutics Ltd Tarus Therapeutics I
  • 迈科康完成近5亿元B轮融资，由国寿股权投资领投
    医药投融资
    迈科康完成近5亿元B轮融资，由国寿股权投资领投
    2022年7月20日，成都迈科康生物科技有限公司宣布完成近5亿元B轮融资，本轮融资由国寿股权投资领投，原股东夏尔巴投资、高瓴创投继续参与本轮，以及新投资方时真资本、新尚资本跟投。本轮融资主要用于迈科康多个疫苗管线的临床试验、上海生产基地建设以及公司人才团队的扩展和完善。
    投资界
    2022-07-20
    新尚资本 夏尔巴投资 高瓴资本 国寿大健康基金 成都迈科康生物科技有限公司
  • FDA 批准 QSYMIA® 用于治疗 12-17 岁青少年的肥胖症
    研发注册政策
    FDA 批准 QSYMIA® 用于治疗 12-17 岁青少年的肥胖症
    VIVUS公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了QSYMIA（芬特明和托吡酯缓释胶囊）CIV用于治疗12至17岁肥胖青少年（BMI在年龄和性别标准化后的95%以上）。QSYMIA在青少年肥胖患者中的III期临床试验结果显示，超过44%的患者体重减轻至少15%，超过30%的患者体重减轻至少20%。肥胖青少年若不及时治疗，成年后患相关并发症的风险增加，因此，QSYMIA的批准为青少年肥胖患者提供了新的治疗选择，有助于他们减重并保持体重。VIVUS公司致力于为肥胖危机提供创新解决方案，FDA批准QSYMIA用于治疗青少年肥胖是一个重要里程碑。QSYMIA已在美国和八个其他国家获得批准，VIVUS将继续寻求更多批准，以增加患者的可及性。
    Biospace
    2022-07-20
  • Vertex 和 Verve Therapeutics 建立合作，发现和开发肝病体内基因编辑项目
    交易并购
    Vertex 和 Verve Therapeutics 建立合作，发现和开发肝病体内基因编辑项目
    Vertex Pharmaceuticals和Verve Therapeutics宣布了一项为期四年的全球研究合作，旨在发现和开发针对一种未公开的肝脏疾病的体内基因编辑项目。Verve将负责发现、研究和部分临床前开发，而Vertex将负责后续的开发、生产和商业化。Verve将获得6000万美元的前期付款，包括3500万美元的股权投资，以及高达6600万美元的成功付款、3.4亿美元的开发和商业化里程碑以及未来净销售额的分级版税。此合作标志着Verve在基因编辑能力和药物管线建设方面的重要进展，同时验证了其在开发肝脏靶向基因编辑药物方面的创新工作。Vertex致力于发现和开发针对严重疾病的变革性药物，并期待与Verve结合基因编辑和药物开发的专业知识，为更多患者提供服务。
    GlobeNewswire
    2022-07-20
    Vertex Pharmaceutica Verve Therapeutics I
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