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  • 应世生物获得浦发硅谷银行千万美元级债权融资支持
    医药投融资
    应世生物获得浦发硅谷银行千万美元级债权融资支持
    南京应世生物科技获得浦发硅谷银行千万美元级债权融资，用于支持其创新药研发，包括针对实体瘤耐药和转移的药物FAK抑制剂IN10018，该药已获得中美两地监管机构的快速通道认证和突破性治疗药物认定。公司成立3年多，累计获得超过一亿美元股权投资，并计划今年下半年推进至少两款新药的临床试验。
    美通社
    2022-07-21
  • ImmVira 静脉注射 oHSV MVR-T3011 IV 显示出有希望的临床生物活性
    研发注册政策
    ImmVira 静脉注射 oHSV MVR-T3011 IV 显示出有希望的临床生物活性
    ImmVira公司研发的全球首个静脉注射型溶瘤单纯疱疹病毒（oHSV）产品MVR-T3011 IV在美国完成了一期临床试验的三个剂量组递增试验，测试了从1x10^6到1x10^8 PFU的剂量，在10名晚期胰腺、结肠、肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、头颈癌、胃肠道癌和其他晚期肿瘤患者中进行了测试。初步的生物分布和临床结果显示MVR-T3011 IV具有良好的生物活性。研究显示，80%的受试者在基线时已有针对单纯疱疹病毒-1（HSV-1）的IgG抗体，且在第一次和重复剂量后，血液中可检测到病毒DNA，呈剂量依赖性。MVR-T3011 IV治疗后，受试者外周血中各种免疫细胞数量和百分比发生变化，血液样本中细胞因子IFNγ、IL-6、IL-8和TNFα的水平也发生差异变化。特别是一位低剂量组（1x10^6 PFU）的受试者在治疗后17周内观察到稳定疾病（SD），外周血中IFNγ+ CD8细胞显著增加。此外，在第50天肿瘤活检的RNA序列分析显示，与基线相比，与中性粒细胞活化、T细胞活化、适应性免疫反应、白细胞分化和细胞因子分泌相关的基因显著上调。ImmVira的专有突破性病毒候选产品MVR-T3011 IV旨在通过静脉注
    PRNewswire
    2022-07-21
    深圳市亦诺微医药科技有限公司
  • 迈诺威医药完成超亿元A轮融资，聚焦消费医疗
    医药投融资
    迈诺威医药完成超亿元A轮融资，聚焦消费医疗
    南京迈诺威医药科技有限公司完成亿元级A轮融资，由华盖资本、醴泽资本和金浦健康领投，原有股东元禾原点和文周投资追加投资。公司致力于损容性疾病和精神疾病领域新药研发及产业化，产品管线聚焦精神疾病和损容性疾病。迈诺威医药总经理刘飞指出，公司选择这两个领域是因为市场存在巨大发展空间和未被满足的临床需求。公司拥有60余人团队，其中研发人员50余人，具备丰富的研发经验和国际化视野。迈诺威医药计划将本轮融资用于推进5个新药管线进入临床阶段，并逐步建立和完善销售团队，最终目标是成为一家biopharma。
    动脉网
    2022-07-21
    元禾控股 元禾控股 华盖资本 文周投资 醴泽资本 金浦投资 南京迈诺威医药科技有限公司
  • 北海康成治疗戈谢病的CAN103注射液在中国I/II期临床试验完成首例患者给药
    研发注册政策
    北海康成治疗戈谢病的CAN103注射液在中国I/II期临床试验完成首例患者给药
    北海康成制药有限公司宣布，其针对戈谢病I型和III型初治患者的CAN103注射液I/II期临床试验已完成首例患者给药。该试验由北京协和医院韩冰教授主导，预计招募约40名患者。CAN103是一种酶替代疗法，旨在为戈谢病患者提供长期治疗。北海康成与药明生物在罕见病领域合作，致力于解决戈谢病患者治疗难题。此次临床试验旨在评估CAN103的安全性、耐受性和药代动力学特征，以期为患者提供更有效的治疗方案。北海康成致力于罕见病药物研发，拥有13个具有市场潜力的药物资产组合，并与多家机构合作推进创新疗法。
    美通社
    2022-07-21
    北海康成（北京）医药科技有限公司
  • LEO Pharma 宣布在《美国临床皮肤病学杂志》上发表 Adbry™ （tralokinumab-ldrm） 治疗中度至重度特应性皮炎的疗效数据
    研发注册政策
    LEO Pharma 宣布在《美国临床皮肤病学杂志》上发表 Adbry™ （tralokinumab-ldrm） 治疗中度至重度特应性皮炎的疗效数据
    LEO Pharma宣布，美国临床皮肤病学杂志发表了为期32周的ECZTRA 3临床试验的回顾性分析结果，该试验评估了Adbry™（tralokinumab-ldrm）联合局部皮质类固醇（TCS）治疗中重度特应性皮炎（AD）的疗效。结果显示，Adbry™联合TCS治疗在改善AD的面积和严重程度、睡眠干扰和生活质量方面表现出显著效果。Adbry™是一种高亲和力的人源化单克隆抗体，2021年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗中重度AD，是首个且唯一一个专门结合并抑制导致AD症状的IL-13细胞因子的生物制剂。该回顾性分析纳入了在初始治疗期间每两周接受Adbry™治疗的患者，无论他们在第16周时是否达到响应以及后续的剂量方案（每两周一次或每四周一次）。结果显示，在第32周时，接受Adbry™治疗的患者在至少一项疾病指标上实现了临床意义上的改善，包括AD面积和严重程度（EASI评分改善≥50%）、瘙痒（每周平均最严重日瘙痒NRS评分改善≥3分）或生活质量（DLQI评分降低≥4分）。安全性方面，Adbry™最常见的不良事件包括上呼吸道感染（主要为普通感冒）、结膜炎、注射部位反应和嗜酸性粒细胞增多。
    Businesswire
    2022-07-21
    LEO Pharma A/S
  • 北海康成CAN103治疗戈谢病的1/2期临床试验在中国完成首例患者给药
    研发注册政策
    北海康成CAN103治疗戈谢病的1/2期临床试验在中国完成首例患者给药
    CANbridge Pharmaceuticals Inc.宣布在中国启动了CAN103 Phase 1/2临床试验，用于治疗戈谢病。该试验的首位患者已接受药物治疗。这项多中心临床试验旨在评估CAN103的安全性和疗效，该药物是一种酶替代疗法，旨在治疗戈谢病I型和III型患者。该试验由北京协和医院血液科主任、教授、首席医师Bing Han博士担任主要研究者。戈谢病是一种溶酶体储存病，由于遗传酶缺乏导致鞘糖脂、葡萄糖脑苷脂积累，导致多器官并发症、骨痛和死亡。CANbridge与武田生物合作开发CAN103，许多中国戈谢病患者因成本障碍无法获得批准的治疗方案。这项临床试验分为两个部分，旨在评估不同剂量水平的CAN103的安全性、耐受性和药代动力学，以及其在更大数量患者中的安全性和疗效。
    Businesswire
    2022-07-21
    北海康成（北京）医药科技有限公司
  • Sonnet BioTherapeutics 宣布在健康志愿者中开展 SON-1010 临床试验
    研发注册政策
    Sonnet BioTherapeutics 宣布在健康志愿者中开展 SON-1010 临床试验
    Sonnet BioTherapeutics宣布，其靶向免疫治疗药物SON-1010的第二项一期临床试验已获批准开始，基于第一项临床试验在晚期实体瘤患者中的成功开展。新研究SB102在澳大利亚的健康志愿者中进行，旨在提供更多关于SON-1010的药代动力学、药效学和细胞反应数据。SB102将帮助Sonnet决定是否继续开发SON-1010的其他适应症，并增强公司双特异性分子的基础研究。SON-1010是一种靶向肿瘤和淋巴组织的重组人干扰素12，具有剂量节省的特性。该研究将有助于进一步评估SON-1010的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，并可能推动公司FHAB平台的双特异性免疫治疗候选药物的开发。
    Biospace
    2022-07-21
    Sonnet BioTherapeuti
  • 英国癌症研究中心和 Sosei Heptares 签署协议，将癌症免疫治疗候选药物推进临床试验
    交易并购
    英国癌症研究中心和 Sosei Heptares 签署协议，将癌症免疫治疗候选药物推进临床试验
    Sosei Group Corporation与Cancer Research UK签署协议，将Sosei Heptares的癌症免疫疗法药物候选HTL00397322推进至人体临床试验。该药物是一种新型的选择性EP4拮抗剂，有望为包括微卫星稳定型结直肠癌、胃食管癌、头颈癌和去势抵抗性前列腺癌在内的多种癌症患者带来新的治疗选择。Cancer Research UK的药物开发中心将赞助、设计和执行HTL00397322的I/IIa期临床试验。Sosei Heptares将负责CTA启用活动，包括GLP毒理学、IMP制造和其他必要的临床前研究。HTL00397322是一种免疫疗法，通过选择性结合和阻断EP4受体来阻止前列腺素E2介导的信号传导，从而可能改善患者生存率。
    GlobeNewswire
    2022-07-21
    Cancer Research UK Sosei Group Corp Astellas Pharma Inc
  • medicxi 推出 Vicebio 以推进分子钳技术并开发下一代 RSV 疫苗
    医投速递
    medicxi 推出 Vicebio 以推进分子钳技术并开发下一代 RSV 疫苗
    Vicebio，由Medicxi创立的生物制药公司，宣布推出其新型疫苗开发平台，旨在加速开发针对致命呼吸道病毒感染的新一代疫苗。该平台基于昆士兰大学（UQ）开发的Molecular Clamp技术，Medicxi已投入1800万欧元支持其临床研究。公司任命前GSK疫苗研发部门负责人Emmanuel Hanon为首席执行官，并计划在2023年下半年启动RSV疫苗的1期临床试验。Vicebio的目标是开发出具有最佳疗效的RSV疫苗，并未来将Molecular Clamp技术应用于多种呼吸道病毒的多联疫苗开发。
    美通社
    2022-07-21
    Medicxi University of Queens Vicebio Ltd Inflazome Ltd UniQuest Pty Ltd
  • 第二代 Innate Pharma NK 细胞接合器被赛诺菲选为开发候选药物
    医投速递
    第二代 Innate Pharma NK 细胞接合器被赛诺菲选为开发候选药物
    IPH6401/SAR514是一种利用Sanofi的专利CROSSODILE多功能平台靶向BCMA的NK细胞激动剂，由Innate Pharma和Sanofi共同开发，并从Innate的ANKETTM平台中受益，该平台选择该药物触发了Innate Pharma的300万里程碑付款。IPH6401/SAR514能够同时靶向NK激活受体NKp46和CD16，优化NK细胞激活，具有抗肿瘤活性和有希望的药物特性。Sanofi将负责该药物的后续开发、生产和商业化。Innate Pharma与Sanofi的合作将基于Innate的ANKET平台和Sanofi的多功能CODV格式，创造全新分子类别，诱导针对癌症的合成免疫，这是免疫治疗领域下一波有影响力的药物。该里程碑是此前宣布的研究合作的一部分，两家公司合作生成和评估多达两种双特异性NK细胞激动剂，使用Innate的ANKET平台同时靶向两个NK激活受体NKp46和CD16，以及Sanofi的专利抗体格式和抗肿瘤靶点抗体。2021年，两家公司宣布了开发IPH6101/SAR579的计划，该药物正在进行1/2期临床试验，用于复发或难治性急性髓系白血病、B细胞急性淋巴细胞白血
    Businesswire
    2022-07-21
    Innate Pharma SA Sanofi SA
  • BridgeBio Pharma 宣布与贝勒医学院开展学术合作，以推进治疗遗传病的潜在疗法
    交易并购
    BridgeBio Pharma 宣布与贝勒医学院开展学术合作，以推进治疗遗传病的潜在疗法
    BridgeBio Pharma与贝勒医学院合作，旨在将前沿研究转化为遗传疾病患者的潜在疗法。BridgeBio Pharma致力于发现、创建、测试和交付治疗遗传疾病和癌症的变革性药物。贝勒医学院以其在基础、转化和临床科学方面的独特方法而闻名，将这种综合方法应用于遗传疾病和精准肿瘤学治疗开发。双方合作将致力于将创新转化为针对遗传驱动疾病的潜在疗法。BridgeBio Pharma强调，其学术合作旨在改变药物开发行业与生物医学研究人员之间的关系，通过建立更具参与性和创造性的伙伴关系来推动新发现。
    GuruFocus
    2022-07-21
    Baylor College of Me BridgeBio Pharma Inc
  • Oxford Biomedica expands Agreement with Juno Therapeutics, a Bristol Myers Squibb company; adding two new viral vector programme
    交易并购
    Oxford Biomedica expands Agreement with Juno Therapeutics, a Bristol Myers Squibb company; adding two new viral vector programme
    Oxford Biomedica expands Agreement with Juno Therapeutics, a Bristol Myers Squibb company; adding two new viral vector programmes for Bristol Myers Squibb CAR-T therapies
    2022-07-21
    Oxford Biomedica PLC Juno Therapeutics In
  • ITM 与 Y-mAb 签署 n.c.a 临床供应协议镥 177
    交易并购
    ITM 与 Y-mAb 签署 n.c.a 临床供应协议镥 177
    ITM公司宣布与Y-mAbs Therapeutics公司签订临床供应协议，将为其提供无载体添加的镭-177医疗同位素，用于GD2-SADA：177Lu-DOTA复合物靶向放射性核素疗法的临床开发。GD2-SADA目前处于临床前开发阶段，用于治疗GD2阳性的实体瘤，并计划于2022年进行I期临床试验。GD2是一种肿瘤相关抗原，在多种肿瘤类型中过度表达，如恶性黑色素瘤、肉瘤和小细胞肺癌，是靶向放射性核素疗法的靶点。GD2-SADA：177Lu-DOTA复合物是一种两步放射性免疫疗法，通过静脉输注给药。该复合物由螯合剂（DOTA）和ITM公司的医疗同位素n.c.a. 177Lu组成，靶向先前给予的肿瘤结合抗体构建GD2-SADA，使n.c.a. 177Lu的治疗性辐射能够直接输送到肿瘤部位，以破坏恶性细胞。ITM公司CEO Steffen Schuster表示，他们为公司的候选药物开发贡献了高度纯净的n.c.a. 177Lu，并致力于提供高质量的放射性同位素，以提供更精确的肿瘤学治疗方案。
    MENA Financial News
    2022-07-21
    ITM Isotope Technolo Y-mAbs Therapeutics
  • Celldex 宣布 Barzolvolimab 治疗慢性诱导性荨麻疹患者的 2 期研究中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Celldex 宣布 Barzolvolimab 治疗慢性诱导性荨麻疹患者的 2 期研究中出现首例患者给药
    Celldex Therapeutics宣布开始一项针对慢性诱导性荨麻疹（CIndU）两种常见形式——冷性荨麻疹（ColdU）和症状性苔藓（SD）的Phase 2临床试验，使用名为barzolvolimab的人源化单克隆抗体。该抗体能特异性结合KIT受体酪氨酸激酶并有效抑制其活性。CIndU的特点是荨麻疹或风团与可归因的触发因素相关，ColdU症状包括皮肤暴露于低于皮肤温度的温度时出现瘙痒、灼热的风团和血管性水肿，SD症状包括搔抓或摩擦皮肤时出现风团和发炎反应。试验将评估多种剂量方案的barzolvolimab在CIndU患者中的疗效和安全性，旨在确定最佳剂量策略。约180名患者将被随机分配接受barzolvolimab皮下注射，或安慰剂治疗，主要终点是第12周时患者负性激发试验的百分比。Celldex Therapeutics致力于开发针对炎症性疾病和多种癌症的抗体疗法。
    Biospace
    2022-07-21
  • Nanexa 与 Applied Materials 深化合作协议
    交易并购
    Nanexa 与 Applied Materials 深化合作协议
    anexa AB（上市公司）今日宣布，其与 Applied Materials, Inc. 的合作协议已得到延长。此举通过补充协议进行，旨在解决商业问题并为与制药行业客户未来潜在许可协议铺路。该协议旨在构建框架，以利用两家公司各自的优势来加速先进药物的开发，具有前瞻性，并规范了未来潜在许可和制药商业生产方面的协议。合作基础在于 Nanexa 在注射药物开发方面的专业性和独家性，以及 Applied Materials 在材料工程和先进制造技术方面的深厚专业知识。
    2022-07-21
    Applied Materials In Nanexa AB
  • Achilles Therapeutics 将领导 Horizon Europe 资助的财团推进个性化细胞治疗生产
    医投速递
    Achilles Therapeutics 将领导 Horizon Europe 资助的财团推进个性化细胞治疗生产
    Achilles Therapeutics领导的一个由Leibniz大学汉诺威、细胞和基因治疗 catapult以及瓦伦西亚大学医院基金会组成的联盟，获得来自欧盟关键研究与创新资助计划Horizon Europe的400万欧元（420万美元）资助，旨在开发一个创新的智能生物工艺制造平台，用于个性化细胞疗法。该项目名为SMARTER，将利用先进的在线光谱传感器和智能机器学习过程控制系统，由来自多个领域的顶尖科学家团队共同推进，旨在解决现有细胞疗法制造平台缺乏实时数据的问题，以提升生产效率和可扩展性。Achilles Therapeutics将获得约140万欧元（150万美元）的资金支持。
    GlobeNewswire
    2022-07-21
    Achilles Therapeutic Cell and Gene Therap The European Union
  • Artizan Biosciences 宣布与乌得勒支大学医学中心和 Microviable Therapeutics SL 开展多年研究合作
    交易并购
    Artizan Biosciences 宣布与乌得勒支大学医学中心和 Microviable Therapeutics SL 开展多年研究合作
    Artizan Biosciences与荷兰的UMC Utrecht和Microviable Therapeutics达成多年度研究合作，旨在探究肠道微生物群在癌症患者免疫检查点抑制剂（ICI）治疗中的作用。Artizan将利用其IgA-SEQ发现平台分析超过200名癌症患者的生物样本库，以识别引发免疫反应的关键细菌，并开发抑制这些细菌的药物，以改善ICI治疗的效果并减少副作用。该合作旨在通过研究肠道微生物群对ICI治疗的影响，为癌症患者提供更有效的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2022-07-21
    Artizan Biosciences Microviable Therapeu Universitair Medisch
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