Genmab公司宣布，2022年第二季度DARZALEX全球净销售额达到19.86亿美元，其中美国市场销售额为10.21亿美元，全球其他地区销售额为9.65亿美元。Genmab从Janssen Biotech公司获得DARZALEX全球净销售额的版税，包括静脉注射和皮下注射两种剂型。Genmab是一家致力于改善癌症患者生活的国际生物技术公司，拥有20多项战略合作伙伴关系，总部位于丹麦哥本哈根。

Gilead Sciences与欧洲委员会签署了新的联合采购协议，确保欧盟和欧洲经济区成员国在接下来一年内能快速且公平地获得Veklury（瑞德西韦）治疗COVID-19。该协议覆盖了未来十二个月的Veklury采购，并可选择再延长六个月。此协议是在2020年10月签署的首个针对COVID-19治疗药物的原始联合采购协议到期后签订的。Veklury是治疗COVID-19住院患者的抗病毒标准治疗药物，有助于成千上万的欧洲患者更快康复并减少住院时间，从而为医疗体系节省资源。随着Veklury适应症的扩大，该药物现在有潜力帮助更多患者，因此新协议确保Veklury在患者需要时可用。Veklury在欧洲联盟和欧洲经济区是唯一针对需要补充氧气的成人及青少年COVID-19患者的肺炎的COVID-19治疗的抗病毒药物。

STALICLA获得欧盟资助的REPO4EU项目1700万欧元，将领导计算药物再定位活动。该项目旨在通过国际合作，提高新疗法的成本效益，并改善现有治疗。STALICLA的发现与数据科学部门将利用其技术和专业知识，分析来自数百名神经发育障碍患者的生物样本和临床数据。此举将有助于加速精准医学发现，缩短药物研发时间，降低成本和失败率。STALICLA的CEO表示，公司对领导REPO4EU项目感到兴奋，这对其技术和在复杂疾病患者精准医学发现方面的专业知识给予了肯定。

中国生物制药公司Sinovac Biotech Ltd.在智利启动了其四价流感疫苗的III期临床试验，与智利天主教大学合作。该试验旨在评估该疫苗在3岁以上人群中的免疫原性和安全性，共有1600名志愿者参与，其中一半接受Sinovac的四价灭活流感疫苗，另一半接受智利市售的另一种四价流感疫苗。未接种过流感疫苗的3至8岁儿童将接受两剂疫苗。所有参与者将在接种后28天内接受观察以评估疫苗安全性。此次智利临床试验将为Sinovac的四价流感疫苗的有效性和安全性提供更多证据。Sinovac致力于疫苗研发，其产品组合包括针对COVID-19、手足口病、乙型肝炎、季节性流感等多种疫苗，其中CoronaVac疫苗已在60多个国家和地区获得批准使用。

Propanc Biopharma成功通过POP1联合研究与药物发现项目生产了合成重组的胰蛋白酶原，为预计价值1110亿美元的全球转移性癌症市场提供了备选临床候选药物。这一成果是在与奥地利维也纳自然资源与生命科学大学微生物学和微生物生物技术研究所的Diethard Mattanovich教授合作下取得的，旨在生产出比天然来源版本质量更高的产品。该项目的目标是生产大量胰蛋白酶原和胰凝乳蛋白酶原，用于商业用途，同时减少批次间的差异，并避免从动物中获取这些前酶。Propanc Biopharma正在开发一种新的治疗方法，通过使用胰腺前酶来针对和消除患有胰腺、卵巢和结直肠癌患者的癌细胞干细胞，以预防复发和转移。

西班牙纳瓦拉大学诊所完成了一项关于Ondine Biomedical公司鼻腔光动力消毒技术的随机对照临床试验，该研究针对已接种疫苗的COVID-19早期症状患者。结果显示，鼻腔光动力消毒治疗能迅速且显著地抑制已接种疫苗个体鼻腔中的SARS-CoV-2病毒复制和传染性。这一结果与加拿大临床医生在疫情期间的早期工作相一致。Ondine公司的光动力消毒技术是一种平台技术，正在开发用于多种条件，包括术前去殖民化、烧伤和伤口治疗、治疗呼吸机相关肺炎和慢性鼻窦炎等。该技术已在加拿大医院使用十年，有效减少医院获得性感染。Ondine公司希望提供一种成本效益高的COVID-19治疗和预防措施，以帮助社区应对SARS-CoV-2变种和其他新兴威胁。该研究为鼻腔光动力消毒在预防和治疗COVID-19方面的积极成果提供了更多证据。

Genmab公司宣布，AbbVie公司将向欧洲药品管理局（EMA）提交皮下注射型双特异性抗体epcoritamab（DuoBody®-CD3xCD20）的临时营销授权申请（MAA），用于治疗复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，预计在2022年下半年。Genmab还将向美国食品药品监督管理局（FDA）提交epcoritamab的生物制品许可申请（BLA），用于治疗复发性/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者。MAA提交基于EPCORE™ NHL-1关键性开放标签、多中心试验中LBCL队列的结果，该试验评估了epcoritamab在复发性、进展性或难治性CD20+成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者中的安全性和初步疗效，包括DLBCL。Genmab和AbbVie正在共同开发epcoritamab，并计划在美国和日本共享商业责任，AbbVie负责全球进一步商业化。两家公司致力于评估epcoritamab作为单药治疗和联合治疗，在多种血液恶性肿瘤的治疗线中，包括正在进行的评估epcoritamab作为单药治疗在复发性/难治性DLBCL患者中的3期、开放标签、随机试验。

斯图尔特制药公司宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）就其首个药物候选ST-100治疗干眼症的继续开发计划进行了C类指导会议。公司向FDA提供了ST-100 Phase 2临床试验的结果，并请求指导其下一步计划，包括Phase 3临床试验及其相关终点。FDA接受了斯图尔特制药公司进行Phase 3临床试验的计划，并批准了包括单一主要终点（Schirmer's Responder Rate）和公司提出的系列次要终点。基于FDA的积极回应，斯图尔特制药公司预计将在2023年初开始ST-100的Phase 3临床试验。ST-100是一种基于专利胶原蛋白模拟肽平台PolyCol的滴眼液配方，动物实验显示其能够快速修复受损的角膜上皮和亚上皮组织，并恢复和保护角膜神经结构，使其成为治疗干眼症的理想候选药物。

Therapeutic Solutions International获得FDA紧急IND # 28685和“可继续进行通知”，用于治疗非临床试验中晚期COVID-19 ARDS。公司已宣布使用“eIND”和“Right to Try”法律为15名“无选择”患者治疗。公司首席医疗官James Veltmeyer博士表示，JadiCells的治疗效果优于其他干细胞疗法。随着COVID-19病例的增加和长期患者的预期增加，公司致力于加速细胞疗法研发以挽救生命。JadiCells在COVID-19 ARDS的III期临床试验中表现出色，并获得COPD、慢性创伤性脑病和特发性肺纤维化治疗的IND批准。公司对与FDA的积极关系感到庆幸，这有助于加速干细胞疗法的研发和商业化。

PMV Pharmaceuticals与Merck达成临床试验合作及供应协议，旨在评估PC14586（一种针对p53 Y220C突变的创新精准肿瘤学小分子疗法）与KEYTRUDA（一种抗PD-1疗法）在晚期实体瘤患者中的联合应用效果。该研究将作为PMV Pharma正在进行中的PYNNACLE临床试验的一个独立分支进行，预计将有约36名患者参与。研究将评估PC14586与KEYTRUDA联合使用的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步疗效。PC14586是一种首次用于临床试验的小分子p53激活剂，旨在恢复p53 Y220C突变蛋白的正常结构和肿瘤抑制功能。此合作基于p53与免疫系统之间的强联系，以及p53激活剂与检查点抑制剂联合使用在提高抗肿瘤活性和平均生存时间方面的潜力。

Sumitomo Pharma Oncology公司宣布，其研发的DSP-0390，一种用于治疗脑癌的实验性药物，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定。DSP-0390是一种针对脑癌新疗法的实验性药物，能够抑制一种名为Emopamil-binding protein（EBP）的蛋白质，该蛋白质与细胞膜结构和信号传导有关，有助于肿瘤的生长。DSP-0390目前正在进行一项1期临床试验，以评估其在复发高级别胶质瘤患者中的安全性和有效性。此外，Sumitomo Pharma Oncology公司还宣布，其另一项实验性药物TP-3654，一种针对骨髓纤维化的口服PIM激酶抑制剂，也获得了孤儿药指定。

天境生物宣布将在2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布其创新CD47抗体来佐利单抗与阿扎胞苷联合治疗初诊中高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）的2期临床研究数据。该研究显示来佐利单抗能有效靶向肿瘤细胞，降低对红细胞的不良影响，避免严重贫血。天境生物与艾伯维建立全球战略合作关系，共同推进来佐利单抗在多种癌症中的治疗潜力。天境生物致力于肿瘤免疫领域创新生物药的研发，拥有超过20余个创新药研发管线，正从临床阶段生物科技公司成长为全球创新生物制药公司。

Eledon制药公司宣布，其在加拿大和英国获得批准的开放标签1b期临床试验中，首名接受肾脏移植的患者已开始接受tegoprubart治疗。该试验旨在评估tegoprubart在肾脏移植患者中的安全性、药代动力学和疗效。tegoprubart是一种针对CD40L的生物制剂，旨在解决与免疫抑制药物相关的挑战，如新发糖尿病、高血压、肾脏毒性和神经毒性。该研究旨在改善肾脏移植的长期结果，并减少对重新移植的需求。

MAIA生物技术公司宣布，其针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的THIO-101 Phase 2临床试验已开始给药，该试验旨在评估THIO与cemiplimab联合使用的免疫激活效果。THIO-101试验的主要目标是评估THIO作为直接抗癌和免疫激活剂在cemiplimab给药前的安全性和耐受性，以及THIO在经过免疫检查点抑制剂单独或联合化疗治疗后进展或复发的NSCLC患者中的临床疗效。首个患者于2022年7月在澳大利亚给药，此前公司在2022年3月获得了监管批准。MAIA计划在2022年第二季度提交类似申请，在欧洲进行相同的Phase 2研究。

Ashvattha Therapeutics宣布其基于羟基树突状分子的PET示踪剂[18F]OP-801在阿尔茨海默病小鼠模型中，通过检测激活的巨噬细胞和微胶质细胞，显示出比传统的TSPO-PET更高的敏感性。该研究由斯坦福大学的Mackenzie Carlson在2022年阿尔茨海默病协会国际会议上展示，数据表明[18F]OP-801在疾病小鼠中的PET信号是健康小鼠的三倍，这突显了其针对激活的巨噬细胞和微胶质细胞的优越选择性。Ashvattha Therapeutics的CEO Jeffrey Cleland表示，这些数据支持了[18F]OP-801作为早期神经炎症检测的有效成像剂的潜力，并有助于选择合适的患者进行治疗。此外，[18F]OP-801的设计使其能够在炎症存在时穿过血脑屏障，并选择性地被活跃的微胶质细胞摄取，为神经炎症的治疗提供了新的生物标志物和药效学工具。

Alzamend Neuro公司宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）对其实验性新药申请（IND）的书面回复，为该公司研发的AL001新药在治疗双相情感障碍、重度抑郁症和创伤后应激障碍的临床试验提供了路径。AL001是一种新型锂递送系统，旨在治疗由阿尔茨海默病引起的痴呆症。该药物有望提供与市场上锂碳酸盐相似的益处，同时减轻或避免锂的毒性。Alzamend计划在完成当前IIa期多剂量递增剂量（MAD）临床试验后，提交针对这三种新适应症的IND申请，并开始II期临床试验。

Seelos Therapeutics公司宣布，其在澳大利亚进行的一项针对SLS-005（一种用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的注射用海藻糖）的开放标签篮式研究已开始给药，并计划在24周内评估SLS-005对疾病进展和严重程度、安全性及耐受性的影响。此外，公司正在积极招募注册研究，预计本季度末完成全部招募。SLS-005是一种低分子量二糖，可通过血脑屏障，被认为可以通过激活转录因子EB（TFEB）来稳定蛋白质并激活自噬。SLS-005是一种研究性治疗药物，尚未获得任何卫生当局的药品使用批准。