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J Clin Invest丨艾珊珊团队揭示调控小鼠心脏再生的两个关键巨噬细胞/单核细胞亚群公司动态哺乳动物心肌再生能力缺失和心脏受损后瘢痕组织形成是心血管疾病治疗面临的主要障碍。 如何促使哺乳动物心脏重新获得再生能力是再生医学领域的迫切需求。 心脏巨噬细胞是心脏中数量最多的免疫细胞群，其具有不同的来源，且参与调控炎症反应、血管新生和心肌细胞增殖等多个生物学过程。
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Adv Sci丨裴昊/朱通团队合作提出基于量子化学的深度学习模型用于预测DNA反应前沿研究DNA分子反应 （如分子杂交、链交换和链置换等） 在合成生物学、基因编辑、分子诊断以及DNA计算和存储等领域具有重要应用价值，其用于设计可编程生物系统、实现精准治疗和疾病检测的潜力巨大。 因此，如何建立高精度、强泛化性的DNA分子反应预测模型仍然是一个亟待解决的问题。 DNA分子内部的相互作用信息对预测DNA反应至关重要，而量子化学恰好提供了一种深入分析DNA分子内部电子结构的方法，能够以较高精度描述分子在原子尺度上的物理化学性质。BioArtMED2024-09-30DNA
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NEJM丨Ponsegromab用于治疗癌症恶病质前沿研究恶病质 （消耗综合征） 在多种癌症患者中普遍存在，可导致体重减轻、肌肉萎缩、生活质量下降、功能障碍和生存率降低。 由于美国和欧洲尚未批准用于治疗癌症恶病质的药物，因此药物选择有限。 生长分化因子15 （Growth Differentiation Factor 15，GDF-15） 是一种应激诱导细胞因子，可与后脑中的神经胶质细胞衍生的神经营养因子家族受体α样蛋白 （GFRAL） 结合。
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Aging cell丨王占友/范永刚团队发现一种新型GSK3α/β抑制剂并可有效改善Tau蛋白病理前沿研究阿尔茨海默病 （Alzheimer’s disease，AD） 是神经退行性疾病中最常见的类型。 Tau蛋白过度磷酸化形成的神经原纤维缠结 （Neurofibrillary tangles，NFTs） 是AD的主要病理特征之一。 糖原合酶激酶-3 （Glycogen synthase kinase-3，GSK3） 主要有α和β两种亚型。
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超30亿元！康宁杰瑞HER2双抗ADC授权给石药集团；阿斯利康反义疗法Eplontersen国内报产 | 制药在线一周药闻复盘交易并购首先是审评审批方面，国内来看，最值得一提的就是，阿斯利康反义疗法Eplontersen国内申报上市，国外而言，非常值得关注的就是，全球首个c-Met ADC申报上市以及60年来首个全新机制精神分裂症新药获批上市；其次是研发方面，多个药物取得重要进展，其中相当重磅的是，艾伯维87亿美元收购获得的小分子单药治疗帕金森Ⅲ期研究成功；最后是交易及投融资方面，康宁杰瑞HER2双抗ADC授权给石药集团，总交易额超30亿元。 本周盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 三大板块，统计时间为2024.9.23-9.27，包含34条信息。 1、9月25日，NMPA官网显示，由 韩国大化制药 （Daehwa Pharmaceutical）和 海和药物 联合申报的5.1类新药 紫杉醇口服溶液 （研发代号为RMX3001）获批上市，用于二线治疗 胃癌 。
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福建集采拟中选结果出炉！量价结合又出新玩法招标采购看了看拟中选结果，这真是几家欢乐几家愁。 另外，价格纠偏的有10个，拟中选的有447个。 按有效报价计算，中选率为58.5% ，这个中选率，算是马马虎虎，一般一般了。CPHI制药在线2024-09-30福建集采
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基因编辑的未来：为何选择脂质纳米颗粒前沿研究脂质纳米颗粒（LNPs）作为基因编辑治疗的首选递送方法越来越受到关注。 虽然腺相关病毒（AAV）载体等替代技术在基因治疗中得到了广泛应用，但LNPs具有独特的优势，使其成为递送基因编辑工具（如CRISPR-Cas9）的更为多样和安全的选择。 相比之下，AAV和其他病毒载体由于其病毒特性带来了固有的风险。
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SINOVAC科兴与北京大学人民医院签署战略合作协议公司动态2024年9月28日，科兴控股生物技术有限公司（以下简称“SINOVAC科兴”）与北京大学人民医院正式签署战略合作协议， 将在流行病学研究以及疫苗、抗体和细胞治疗等药物开发领域建立合作伙伴关系 。 科兴控股生物技术有限公司是中国领先的生物高新技术企业，以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售。 北京大学人民医院创建于1918年，是中国人自行筹资建设和管理的第一家综合性西医医院，现已成为集医疗、教学、科研为一体的现代化、综合性大学医院。
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正大天晴安罗替尼闪耀2024 CSCO，彰显抗肿瘤巨大潜力前沿研究9月29日，第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会在厦门圆满落幕。 其中，4项口头报告展示了正大天晴抗血管生成“明星”靶向药——安罗替尼治疗肉瘤、胰腺癌、尿路上皮癌的最新研究成果，彰显了其在抗肿瘤领域的非凡潜力。 安罗替尼是中正大天晴自主研发的一款口服新型小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能抑制VEGFR 1-3、PDGFR α/β、FGFR 1-4、c-Kit等激酶，达到 抑制肿瘤血管新生、抑制肿瘤生长、调控免疫微环境 的作用。
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齐鲁制药注射用罗普司亭N01最新临床数据在ASCO QCS年会发布研发注册政策2024年美国临床肿瘤学会优质护理专题研讨会上，齐鲁制药注射用罗普司亭N01用于治疗肿瘤化疗相关性血小板减少症（CIT）的2/3期临床试验最新数据发布。该药为第二代血小板生成素（TPO）受体激动剂，已获国家药监局批准上市。研究分为开放标签和双盲随机对照两部分，结果显示罗普司亭N01能有效提高CIT患者血小板计数，降低化疗延迟或剂量减少的发生率，整体安全性良好。
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首付8.5亿美元，齐鲁锐格下一代CDK抑制剂授权罗氏交易并购Regor 与基因泰克达成最终购买协议，收购 Regor 用于治疗乳腺癌的下一代 CDK 抑制剂产品组合+基因泰克将以 8.5 亿美元的现金预付款收购 Regor 的下一代 CDK 抑制剂。 Regor 还有资格获得额外的现金付款，具体取决于实现未来的发展、监管和商业里程碑。 根据协议条款，Regor 将获得 8.5 亿美元的预付款现金，并有资格根据某些预定开发、监管和商业里程碑的实现情况获得额外的现金付款。
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驯鹿生物科学家和中国肿瘤血液学领域的领先医生访问巴西坎皮纳斯州立大学血液学中心，探讨癌症治疗合作交易并购在2024年9月23日，国际骨髓瘤学会（IMS）年会前夕，IASO生物治疗公司（IASO Bio）的首席科学官张勇科博士与包括中国医学科学院血液病医院裘路圭教授和浙江大学医学院附属医院的金杰教授在内的中国知名肿瘤血液病专家在巴西里约热内卢访问了坎皮纳斯州立大学（Unicamp）的血液中心。双方就创新癌症治疗的发展进行了深入讨论，并探讨了潜在的协作机会。巴西团队展示了他们在提高创新癌症治疗可及性方面的进展，特别是CEPID CancerThera（访问组织者）积极开发的Theranostic模型和由里贝朗普雷图（SP）的先进治疗中心（Nutera）开发的CAR-T细胞疗法。中国代表团对这些领域的进步表现出浓厚兴趣，特别是在血液恶性肿瘤治疗方面。代表团还分享了利用患者自身免疫细胞靶向治疗血液恶性肿瘤的CAR-T细胞疗法的治疗优势，这对那些未能接受1-3线蛋白酶抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体治疗的患者有益。访问结束后，代表团参观了淋巴细胞采集单元，并访问了Unicamp医院临床医院的核医学服务，观看了为骨髓移植后恢复的患者配备的先进设施。此次访问为潜在的合作铺平了道路，中国研究人员强调了未来在生物技术、医
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自免并购案，30年发展历程回顾！交易并购自免并购的早期阶段 : 20世纪末期。 罗氏（Roche）以53亿美元收购美国生物技术公司Syntex，帮助罗氏加强了在风湿性关节炎和其他自免疾病治疗领域的产品组合；。 820亿美元：辉瑞收购 Warner-Lambert （1999）。
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Valerio Therapeutics 收购了 Emglev Therapeutics，这是一家基于单域抗体的治疗公司交易并购Valerio Therapeutics收购了Emglev Therapeutics，一家由法国著名癌症研究中心Institut Curie分拆出来的生物技术公司，专注于开发创新的DNA Decoy疗法。Valerio Therapeutics通过其全资子公司Valour Bio，致力于发现单域抗体（sdAbs）作为药物和放射性偶联剂、双特异性T细胞激动剂、阻断和结合sdAbs，或CAR-T sdAb药物候选者。Emglev的专有合成sdAb库克服了传统抗体发现中的障碍，提供独特靶点并完全在体外选择人源化或全人源sdAbs。这些sdAbs在广泛的疗法应用中得到验证，为抗体开发提供了独特优势。Valerio Therapeutics将利用Emglev的技术平台，开发针对严重和危及生命的疾病的治疗方法，包括自身免疫和炎症性疾病以及癌症。
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康方生物伊喜宁®（伊努西单抗，PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批上市审批动态2024年9月30日，康方生物（9926. HK）欣喜地宣布， 中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了 公司自主研发的1类新药伊喜宁 ® （伊努西单抗，PCSK9）的上市许可申请，用于治疗 原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症。 伊努西单抗是康方生物在非肿瘤领域的首个获批产品，也是公司第5个进入商业化阶段的自主创新药物。 伊努西单抗的获批，开启了康方生物肿瘤及非肿瘤两大业务板块协同开拓创新的崭新局面，将为公司的中长期全球化发展奠定坚实的基础。
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一线胃癌全人群获批！康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批第二个适应症审批动态2024年9月30日，康方生物（9926.HK）宣布， 国家药品监督管理局（NMPA）官网系统显示， 公司独立自主研发的 PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼 ® （卡度尼利单抗注射液） 一项新适应症上市申请的技术审评建议结论为:批准生产，状态更新为：“制证完毕-待发批件”， 该 新适应症为： 卡度尼利联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的一线治疗 。 这是继 2022年6月获批上市后 ，卡度尼利在中国获批上市的第二项适应症。 卡度尼利联合方案一线治疗胃癌的新适应症获批基于COMPASSION-15/AK104-302研究。
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跨国药企在中国 | 拜耳、阿斯利康、赛诺菲、依视路陆逊梯卡、赫力昂、丹纳赫、瓦里安、史赛克、武田、卫材、欧姆龙等新动态公司动态至此，拜耳在中国前沿生命科学领域的“创新双引擎”正式搭建完成。 拜耳Co.Lab中国将赋能8至10家初创企业，重点关注细胞和基因疗法、肿瘤以及新技术平台等前沿创新领域。 赫力昂增持中美天津史克股权至88%。
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2024 IAPC：金赛药业旗下KIF18A展现最新研究成果公司动态
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国家医保局重拳出击！处方药销售乱象将被彻底整治医保动态近期，处方药市场乱象频发，无证司美格鲁肽注射液及减肥药物泛滥、违规处方、虚假处方等仍有冒头。 北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇告诉记者， 无处方、“先药后方”、未经执业药师审核销售处方药等行为在法律上属于严重的违规行为。 从性质上看，这是对药品管理法律法规的公然违反，严重威胁公众用药安全。
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多地取消医院用药数量限制，国谈药品进院有利！医保动态取消药品数量限制不仅在协调分级诊疗和上下级医疗机构用药衔接方面发挥着重要作用，也有利于国谈药品进院。 一省谈判药数量限制“松绑”。 已有多地取消医院用药数量限制。中国医疗保险2024-09-30国谈药品
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