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  • Repertoire（R） Immune Medicines 达成新的研究合作，以发现 HPV 相关癌症中 T 细胞对治疗的反应
    交易并购
    Repertoire（R） Immune Medicines 达成新的研究合作，以发现 HPV 相关癌症中 T 细胞对治疗的反应
    Repertoire Immune Medicines与纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）开展新研究合作，旨在发现治疗人乳头瘤病毒（HPV）相关癌症的T细胞反应。通过使用Repertoires的DECODE技术，研究将识别早期癌症（化疗-放疗治疗）和中晚期癌症（抗PD-1治疗）中的特定T细胞受体（TCR）库。这项合作旨在识别肿瘤上的抗原以及识别肿瘤特异性抗原的T细胞和T细胞受体。利用DECODE平台映射适应性免疫系统的反应，可以为新型细胞疗法的开发提供信息，并有助于确定细胞治疗的靶点。研究还旨在识别在成功治疗的患者中，参与治疗的T细胞受体库，以定义拟议治疗的最佳免疫原性特征。该合作有望识别成功保护患者免受肿瘤形成的T细胞-抗原对，从而改善患者治疗的特异性，并可能提高治疗效果。
    Businesswire
    2022-07-14
    Memorial Sloan Kette Repertoire Immune Me
  • Oncternal Therapeutics 宣布开展临床试验合作，推进 Zilovertamab 联合依鲁替尼治疗 MCL 患者的 3 期研究
    交易并购
    Oncternal Therapeutics 宣布开展临床试验合作，推进 Zilovertamab 联合依鲁替尼治疗 MCL 患者的 3 期研究
    Oncternal Therapeutics与AbbVie旗下Pharmacyclics公司达成临床试验合作，支持全球注册性3期临床试验ZILO-301，该试验旨在治疗复发性或难治性MCL患者，使用zilovertamab联合ibrutinib。该协议支持ZILO-301在2022年第三季度启动，并将为开放标签伴随研究ZILO-302提供ibrutinib。Zilovertamab是一种针对ROR1的人源化单克隆抗体，目前正与加州大学圣地亚哥分校医学院和加州再生医学研究所合作进行1/2期临床试验。Oncternal Therapeutics专注于开发针对癌症的革新疗法，其临床管线包括zilovertamab，一种旨在抑制ROR1的实验性单克隆抗体。
    Biospace
    2022-07-14
    Oncternal Inc Oncternal Oncology I Pharmacyclics Inc AbbVie Inc University of Califo
  • COSELA®（注射用盐酸曲拉西尼）现已在中国获批，用于降低广泛期小细胞肺癌 （ES-SCLC） 患者化疗诱导的骨髓抑制的发生率
    研发注册政策
    COSELA®（注射用盐酸曲拉西尼）现已在中国获批，用于降低广泛期小细胞肺癌 （ES-SCLC） 患者化疗诱导的骨髓抑制的发生率
    G1 Therapeutics宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）有条件批准了COSELA（注射用三拉西利）在中国上市，用于减少成年患者在铂类/依托泊苷方案治疗广泛期小细胞肺癌前化疗引起的骨髓抑制。G1将因此获得1300万美元的里程碑付款，总里程碑付款可能高达1.56亿美元。G1还可能从COSELA在中国的年度净销售额中获得双位数版税。G1首席执行官Jack Bailey表示，中国是全球最大的市场之一，对于预防或减少化疗引起的骨髓抑制等副作用，仍存在巨大的未满足的医疗需求。预计到2040年，中国需要化疗的新癌症患者将达到420万。化疗虽然仍然是许多癌症类型治疗的基础，但其毒副作用对患者的广泛影响可能导致剂量减少或延迟，这都会降低其治疗效果。G1与Simcere合作，共同进行三拉西利在结直肠癌和三阴性乳腺癌中的临床试验。
    GlobeNewswire
    2022-07-13
    G1 Therapeutics Inc
  • Endevica Bio 在 TCMCB07 治疗恶病质的 1 期临床试验中为首位患者给药
    研发注册政策
    Endevica Bio 在 TCMCB07 治疗恶病质的 1 期临床试验中为首位患者给药
    Endevica Bio公司宣布，其用于治疗恶病质的肽类药物候选产品TCMCB07在Phase 1临床试验中已对首位患者进行给药。该研究计划招募多达97名健康志愿者以评估TCMCB07的安全性，预计2023年第一季度将获得数据。恶病质是癌症、肾衰竭和充血性心力衰竭等疾病引起的严重症状，可影响生存质量和寿命。Endevica Bio的TCMCB07是一种新型肽类药物，旨在通过调节慢性疾病时身体的行为和代谢反应来治疗恶病质。动物试验结果显示，该药物在治疗恶病质方面具有显著效果。
    Businesswire
    2022-07-13
    Endevica Bio
  • FSD Pharma 子公司 Lucid Psycheceuticals 申请棕榈酰乙醇酰胺新配方专利，在国际研讨会上展示临床前毒理学结果
    研发注册政策
    FSD Pharma 子公司 Lucid Psycheceuticals 申请棕榈酰乙醇酰胺新配方专利，在国际研讨会上展示临床前毒理学结果
    FSD Pharma宣布其全资子公司Lucid Psycheceuticals提交了关于新型PEA（棕榈酰乙醇胺）配方的专利申请，基于已完成的前临床动物毒理学研究和FSD201（超微米PEA）的1期临床试验结果。FSD Pharma正积极推动FSD201的临床开发，用于治疗多种炎症性疾病。公司于2022年5月31日向美国食品药品监督管理局（FDA）和加拿大卫生部门提交了FSD201治疗未知炎症性疾病的2期临床试验的新药申请。FSD Pharma在爱尔兰戈尔韦举行的第32届国际大麻素研究协会年会上展示了FSD201的毒理学研究结果，该研究支持了FSD201的临床开发。FSD Pharma强调，专利申请对于保护其资产和为股东创造价值至关重要。
    Businesswire
    2022-07-13
    Quantum Biopharma Lt
  • Bio-Thera Solutions 宣布 BAT8006 的 1 期研究中出现首例患者给药，是一种靶向叶酸受体α的抗体偶联药物，用于治疗晚期实体瘤
    研发注册政策
    Bio-Thera Solutions 宣布 BAT8006 的 1 期研究中出现首例患者给药，是一种靶向叶酸受体α的抗体偶联药物，用于治疗晚期实体瘤
    Bio-Thera Solutions公司宣布开始进行一项针对BAT8006的1期临床试验，该药物是一种针对叶酸受体α（FRα）的抗体偶联药物（ADC）。该临床试验旨在评估BAT8006在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，并确定推荐的2期剂量。BAT8006利用Bio-Thera的FRα抗体和专有的ADC连接体-载荷组合，包括系统稳定且可切割的连接体和小分子拓扑异构酶I抑制剂。前期研究显示BAT8006具有良好的稳定性和安全性，并具有高抗肿瘤活性。该药物在体外和体内药理学研究中均显示出高抗肿瘤活性和良好的安全性，是针对FRα的潜在“同类最佳”ADC。Bio-Thera Solutions正在开发多种针对B7H3、Her2和其他靶点的ADC，以及针对PD-1、OX40、CTLA-4和TIGIT等重要免疫检查点靶点的创新肿瘤学资产，所有这些都在早期临床试验阶段。
    Businesswire
    2022-07-13
    百奥泰生物制药股份有限公司
  • 四组新的临床前数据进一步扩展了支持 Abelacimab 的证据
    研发注册政策
    四组新的临床前数据进一步扩展了支持 Abelacimab 的证据
    Anthos Therapeutics在2022年国际血栓与止血学会（ISTH）大会上发布了关于abelacimab的四个新的研究更新。这些研究探讨了abelacimab对凝血因子XI的抑制效果，包括其在体外对抗血小板药物的影响、对血小板聚集的影响、在体外血液透析回路中的抗凝作用，以及低剂量重组活化因子VIIa对abelacimab诱导的凝血参数变化的影响。研究结果表明，abelacimab不会干扰常用抗血小板药物的效果，不会干扰正常血小板聚集，能够抑制血液透析回路中的凝血，并且低剂量重组活化因子VIIa可用于管理abelacimab治疗期间出现的出血。这些研究结果进一步支持了abelacimab作为治疗血栓疾病的潜力。
    PRNewswire
    2022-07-13
    Anthos Therapeutics
  • Mosanna Therapeutics 宣布完成种子轮融资，以推进 MOS118 的开发，用于治疗代谢性阻塞性睡眠呼吸暂停
    医药投融资
    Mosanna Therapeutics 宣布完成种子轮融资，以推进 MOS118 的开发，用于治疗代谢性阻塞性睡眠呼吸暂停
    瑞士生物技术公司Mosanna Therapeutics AG宣布获得种子轮融资，由Forty51 Ventures领投，用于开发由Sanofi S.A.开发的名为AVE0118（未来将称为MOS118）的小分子药物。公司将利用资金进行制剂和制造优化以及监管活动，以实现2023年底开始的第一阶段1b临床试验。公司任命联合创始人Jonathan Talbot博士为首席执行官，他表示将致力于开发针对阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者的治疗，重点关注该疾病的严重心血管代谢影响。同时，公司任命行业资深人士Ben Machielse为董事会主席。Mosanna Therapeutics由Forty51 Ventures共同创立，该公司专注于生物技术领域的公司成立，并领导了种子轮融资，将加入董事会。MOSA是一种睡眠时上呼吸道阻塞的疾病，会导致呼吸受阻，血氧水平下降，增加心血管死亡风险。Forty51 Ventures是一家专注于欧洲早期创业投资的私募股权公司，由Stable Asset Management、几家养老基金、家族办公室和成功的生物技术企业家组成的强大投资者联盟支持。
    PRNewswire
    2022-07-13
    Forty51 Ventures
  • AVROBIO 的 AVR-RD-05 获得美国食品药品监督管理局的孤儿药资格认定，AVR-RD-05 是一种治疗 II 型粘多糖贮积症 （MPSII） 或亨特综合征的基因疗法
    研发注册政策
    AVROBIO 的 AVR-RD-05 获得美国食品药品监督管理局的孤儿药资格认定，AVR-RD-05 是一种治疗 II 型粘多糖贮积症 （MPSII） 或亨特综合征的基因疗法
    AVROBIO公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其基因疗法AVR-RD-05孤儿药资格，用于治疗罕见且严重的粘多糖病II型（MPSII）或猎人综合征。该疗法旨在治疗一种主要影响年轻男孩的罕见且破坏性极强的溶酶体疾病。AVR-RD-05利用患者的自身造血干细胞（HSCs），通过慢病毒载体编码人类IDU酶进行体外转导。公司计划与英国曼彻斯特大学合作，在2023年开始进行针对猎人综合征的1/2期临床试验。该计划由曼彻斯特大学细胞和基因治疗教授Brian Bigger博士开发，他之前发表了临床前数据，表明使用优化专有标签的HSC基因疗法有可能纠正周围疾病并恢复正常脑病理。
    Businesswire
    2022-07-13
    AVROBIO Inc
  • Nuvalent 将在 IASLC 2022 年世界肺癌大会年会上展示 NVL-520 的新 NVL-655 临床前数据和 ARROS-1 试验进展海报
    研发注册政策
    Nuvalent 将在 IASLC 2022 年世界肺癌大会年会上展示 NVL-520 的新 NVL-655 临床前数据和 ARROS-1 试验进展海报
    Nuvalent公司宣布将在2022年8月6日至9日在奥地利维也纳举行的IASLC世界肺癌大会上展示其两个主要药物项目NVL-655和NVL-520的临床前研究。NVL-655是一种针对ALK蛋白的新型抑制剂，对洛拉替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）模型中的复合耐药突变表现出良好的活性。NVL-520是一种针对ROS1蛋白的新型抑制剂，同样针对ROS1阳性NSCLC和其他实体瘤的耐药突变。Nuvalent计划在2022年下半年分享ARROS-1研究的初步剂量递增数据。这两项研究均处于临床早期阶段，旨在为癌症患者提供更有效的治疗选择。
    PRNewswire
    2022-07-13
    Nuvalent Inc
  • 海外new things | 巴塞罗那口腔医疗初创「Impress」或将完成1.25亿美元B轮融资，主打数字化正畸治疗
    医药投融资
    海外new things | 巴塞罗那口腔医疗初创「Impress」或将完成1.25亿美元B轮融资，主打数字化正畸治疗
    口腔医疗初创公司「Impress」计划完成1.25亿美元的B轮融资，加上之前的1亿美元，总融资额可能达到2.25亿美元。这家公司专注于数字化正畸治疗，与美国的「SmileDirect」等竞品竞争。通过3D扫描、全景X光检查和远程健康应用程序，患者可以远程监测治疗进展。由Khaled Kasem博士等人创立的「Impress」已在欧洲130多个城市开展业务，计划进一步拓展国际市场。公司强调技术推动的正畸体验，同时保持医疗质量和患者护理。国内牙齿正畸市场规模持续增长，预计2021年可达89亿元，其中隐形矫治市场增长迅速，成为全球第二大市场。
    36氪
    2022-07-13
    SMILE2IMPRESS SL
  • Pluristem 报告其髋部骨折手术后肌肉再生 III 期研究的顶线结果
    研发注册政策
    Pluristem 报告其髋部骨折手术后肌肉再生 III 期研究的顶线结果
    Pluristem公司宣布，其多国双盲、安慰剂对照的III期临床试验结果显示，PLX-PAD细胞在肌肉损伤治疗中表现出良好的疗效和安全性。该研究旨在评估PLX-PAD细胞肌肉内注射治疗髋关节骨折术后肌肉损伤的疗效、安全性和耐受性。结果显示，PLX-PAD治疗组的患者肌肉力量和再生能力显著提高，未达到主要终点SPPB测试，但PLX-PAD治疗组的患者肌肉力量显著增强，有望为各种肌肉损伤提供新的治疗选择。公司将于7月14日举行分析师和投资者电话会议，讨论该研究的详细结果。
    GlobeNewswire
    2022-07-13
    Pluristem Therapeuti
  • Hemab Therapeutics 在 2022 年 ISTH 大会上呈报了 HMB-001 用于治疗 Glanzmann 血栓和其他出血性疾病的新数据
    研发注册政策
    Hemab Therapeutics 在 2022 年 ISTH 大会上呈报了 HMB-001 用于治疗 Glanzmann 血栓和其他出血性疾病的新数据
    Hemab Therapeutics公司宣布，其新型双特异性抗体HMB-001在Glanzmann Thrombasthenia（GT）和其他罕见出血性疾病中具有预防治疗潜力。新数据表明，HMB-001可增强血小板上的内源性因子Vlla（FVIIa）依赖性纤维蛋白形成，并使FVIIa积累到治疗有效水平。HMB-001预计将在2022年底进入1/2期临床试验，旨在通过结合、稳定和招募FVlla到血管损伤部位，克服人体无法形成健康血栓的能力。Hemab还推出了战略指导Hemab 1-2-5™，旨在到2025年推进5个临床资产的开发，以解决罕见出血和血栓性疾病的高未满足需求。
    PRNewswire
    2022-07-13
    Hemab ApS
  • 莱盟集团旗下Helio Genomics获得用于肝癌测试的CPT代码
    研发注册政策
    莱盟集团旗下Helio Genomics获得用于肝癌测试的CPT代码
    Helio Genomics与Fulgent Genetics合作，其用于肝细胞癌检测的HelioLiver Test获得美国医学会授予的CPT PLA I类代码，为美国用户提供了医疗商业保险报销途径，新代码将于10月1日生效。该测试是一种多标志物血液检测，结合血液游离DNA甲基化模式和血清蛋白标志物，通过算法分析生成定性检测结果。莱盟健康，一家专注于人工智能驱动的癌症早筛早诊的创新企业，与多个顶级癌症中心合作，致力于为用户提供全生命周期的服务。
    美通社
    2022-07-13
    Helio Genomics Inc
  • FDA 授予 NeoImmuneTech 的 NT-I7 孤儿药资格认定 （ODD） 状态，用于治疗多形性胶质母细胞瘤
    研发注册政策
    FDA 授予 NeoImmuneTech 的 NT-I7 孤儿药资格认定 （ODD） 状态，用于治疗多形性胶质母细胞瘤
    NeoImmuneTech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其NT-I7（efineptakin alfa）(rhIL-7-hyFc)孤儿药资格，用于治疗胶质母细胞瘤（GBM）。GBM是一种致命且难以治疗的癌症，每年约有13000美国人被诊断出患有GBM。目前的标准治疗方法，如手术、放疗、 TMZ和TTFs，未能显著提高生存率，且没有针对复发的标准治疗方法。NT-I7有望恢复淋巴细胞水平并逆转系统性淋巴细胞减少状态，为治疗GBM提供新的希望。NT-I7已在多个临床试验中显示出增强T细胞、增强免疫系统和延长抗肿瘤反应的潜力。
    PRNewswire
    2022-07-13
    NeoImmuneTech Inc
  • Innoskel 宣布首例患者参加观察性研究，以评估患有 II 型胶原病的儿童
    研发注册政策
    Innoskel 宣布首例患者参加观察性研究，以评估患有 II 型胶原病的儿童
    Innoskel公司宣布在法国尼斯，其首个ROCKET观察性研究已成功招募首位患者，旨在评估儿童矮身材中II型胶原病的病程。该研究旨在收集关于儿童的临床表现、生长、呼吸功能、实验室指标和患者报告的生活质量等数据，以建立II型胶原病观察性数据集，为新型疗法的临床试验设计提供信息。Innoskel计划利用这些数据来设计其针对II型胶原病的基因疗法候选药物INS-101的临床试验。该药物旨在恢复骨骼生长板中正常软骨生长，预防II型胶原病导致的严重并发症，如颈椎不稳定、髋关节畸形、早期骨关节炎、视力障碍和呼吸困难等。Innoskel致力于为罕见骨骼疾病患者开发新型治疗方案，希望通过ROCKET研究加速INS-101的开发，为患者带来新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2022-07-13
    Amarin Development A Innoskel SAS
  • 海外new things | 亚洲心理健康初创「Intellect」A+轮融资1000万美元，Tiger Global领投
    医药投融资
    海外new things | 亚洲心理健康初创「Intellect」A+轮融资1000万美元，Tiger Global领投
    心理健康初创公司「Intellect」宣布完成1000万美元A+轮融资，总额达2000万美元，由Tiger Global领投，K3 Ventures、JAFCO Asia、Singtel Innov8、PERSOL Holdings等跟投。公司旨在为亚太地区提供本地化心理咨询服务，覆盖15种语言，主要采用B2B2C模式，与知名企业合作。创始人Theodoric Chew表示，公司决定进行A+轮融资而非B轮，以创造有利地位。平台包括自助应用程序和临床团队，与当地专业人士合作确保符合文化习惯。Tiger Global合伙人Jay Chen认为「Intellect」有望成为亚洲心理健康服务领域的领导者。
    36氪
    2022-07-13
    HOF Capital Jafco Asia K3 Ventures PERSOL Holdings Singtel Innov8 Intellect Company Pt
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