Clinilabs药研开发公司宣布，其与Cybin公司合作开展CYB003的新药临床试验，CYB003是一种新型迷幻剂类化合物，用于治疗重度抑郁症。该试验已获得美国食品药品监督管理局的批准，是首个进入临床试验阶段的新型迷幻剂类化合物。试验将评估CYB003在治疗重度抑郁症方面的效果，并收集其安全性数据。CYB003是一种去氘化的迷幻剂类化合物，具有与血清素相似的化学结构，能够激活血清素5-HT2A受体。该试验旨在评估CYB003在治疗重度抑郁症方面的疗效，并为其进一步的临床开发提供数据支持。

荷兰生物制药公司Byondis宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对HER2阳性不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者提交的Biologics License Application（BLA）申请，药物为[ Vic-] Trastuzumab Duocarmazine（SYD985）。该药物是一种新型抗HER2抗体-药物偶联物（ADC），旨在改善治疗结果。SYD985基于III期TULIP®临床试验的数据，该试验显示与医生选择的治疗相比，SYD985在无进展生存期（PFS）方面具有统计学意义的改善。该药物结合了HER2靶向抗体和新型强效细胞毒性药物，旨在减少对健康组织的损害。这是Byondis首次提交其主导项目SYD985的监管申请。

RedHill Biopharma Ltd.将在2022年7月和8月的重要医学会议上展示其新药Talicia和Opaganib以及RHB-107（upamostat）的最新数据。Talicia是一种用于治疗幽门螺杆菌感染的新药，其研究显示对各种体重指数（BMI）组的高根除率，包括肥胖和严重肥胖患者。Opaganib和RHB-107是针对COVID-19的新型口服药物，具有多种抗病毒潜力，包括抑制病毒复制和转录，以及改善患者预后。这些数据将在世界胃肠病大会、2nd ARDS药物开发峰会和国际新兴传染病大会上展示。

Orion Biotechnology Canada Ltd.与Peptilogics宣布建立一项旨在利用人工智能进行药物发现的研究与开发合作，针对尚未开发的G蛋白偶联受体（GPCR）靶点。合作将结合Peptilogics的AI平台（Nautilus™）与Orion Biotechnology的专有药物发现平台，利用肽设计及工程领域的专业知识，针对与高发、致命疾病相关的未开发肽能GPCR进行药物发现。Peptilogics的Nautilus™平台能够进行基于计算机的肽设计，加速模型开发、预测和肽序列评估，提高成功几率。Orion Biotechnology的平台则通过专有技术探索受体-配体形状空间，生成用于AI辅助先导化合物优化的数据矩阵。双方均认为，这一合作将推动受体药理学和AI计算的创新，以改善患者预后。

scPharmaceuticals公司宣布，其研究性产品FUROSCIX在AT HOME-HF Pilot研究中显示出积极结果，该研究为一项针对慢性心力衰竭患者的多中心、随机研究，比较了FUROSCIX与常规治疗方案的效果。结果显示，与常规治疗相比，接受FUROSCIX治疗的患者的充血症状得到改善，且在多个分析群体中，FUROSCIX组在主要复合终点和所有次要终点方面均表现出优势。FUROSCIX的耐受性良好，公司计划在2022年第四季度推出该产品，前提是获得批准。

Tebra公司宣布获得7200万美元融资，估值超过10亿美元，由Golub Capital领投。Tebra由PatientPop和Kareo合并而成，旨在创建一个一体化的医疗服务平台，帮助医生管理从患者获取到护理交付的整个医疗服务过程。公司提供消息传递、远程医疗、EHR、护理服务、医疗管理、计费、支付和分析等服务，已有超过100,000家医疗服务机构使用其软件。Tebra计划利用新融资推动研发和扩大销售团队，并探索添加信用卡使用和在线网络等功能。

Inspirna.Inc.在D轮融资中成功筹集了5000万美元，由Sands Capital和Vivo Capital共同领投，其他投资者包括Dreavent 6、Novo Holdings A/S、Sofinnova Partners等。公司前身为Rgenix Inc，至今已筹集1.395亿美元。融资将用于主要候选药物RGX-202-01和RGX-104的临床开发，这两款药物分别用于治疗晚期结直肠癌和肺癌、子宫内膜癌。同时，将评估RGX-202在二线RAS突变CRC的疗效和安全性。Inspirna专注于研发新型抗癌药物，其候选药物RGX-202-01和RGX-104分别靶向CKB/SLC6A8通路和LXR/APOE，旨在抑制肿瘤生长和增强免疫反应。Sands Capital和Vivo Capital均为全球知名投资机构，专注于创新业务和医疗保健领域。

纽约初创公司「Arise」获得400万美元种子轮融资，用于推广针对饮食障碍的护理服务。公司由两位曾与饮食障碍作斗争的创始人Amanda D’Ambra和Joan Zhang创办，旨在为患者提供个性化护理和长期支持。Arise提供教育、护理和社区支持，以帮助患者制定适合其需求的护理计划。公司计划在纽约、北卡罗来纳州和德克萨斯州开展业务，并与保险和医疗补助机构合作。本轮投资由BBG Ventures和Greycroft领投，Cityblock联合创始人Iyah Romm和Sonder Health主席Sylvia Romm跟投。

Dyne Therapeutics宣布，其针对肌萎缩侧索硬化症1型（DM1）患者的DYNE-101 Phase 1/2多剂量递增（MAD）临床试验申请已获得新西兰药品和医疗器械安全管理局的批准，并预计将在多个国家获得监管批准。该公司计划在2022年中开始对DYNE-101进行剂量给药。该试验旨在评估DYNE-101的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，以及肌肉力量和功能。DYNE-101是一种结合了抗原结合片段抗体和反义寡核苷酸的产品，旨在通过靶向肌肉组织递送，减少细胞核中的有毒DMPK RNA，释放剪接蛋白，允许正常的mRNA处理和蛋白质翻译，从而可能停止或逆转疾病。

Oncotelic Therapeutics公司在第七届JCA-AACR特别联合会议上展示了其治疗罕见和孤儿疾病的研究进展，包括帕金森病和多种癌症。公司宣布，其OT-101药物在治疗晚期前列腺癌患者中显示出良好的药代动力学特性，超过一半的患者实现了长期疾病控制，并进入后续化疗，显著提高了中位生存期。此外，公司还介绍了其在罕见儿科癌症、黑色素瘤、急性髓系白血病和帕金森病等领域的研发进展，以及针对性功能障碍的新药AL-101的开发情况。

Aldeyra Therapeutics宣布，其研究性新药0.25% reproxalap眼药水在治疗干眼症的随机、双盲、安慰剂对照临床试验中达到主要终点。该药在眼红和泪液产生量方面均优于安慰剂，且安全性良好，没有观察到严重不良事件。Aldeyra计划将临床试验数据提交给美国食品药品监督管理局（FDA），并计划在2022年第三季度与FDA举行新药申请（NDA）前的会议。

BELLUS Health与FDA就BLU-5937新药进行EOP2会议，BLU-5937是一款针对难治性慢性咳嗽的P2X3拮抗剂，会议结果积极，确定了CALM Phase 3临床试验方案，包括两个关键试验，旨在评估BLU-5937在治疗难治性慢性咳嗽方面的疗效、安全性和耐受性。试验预计在2022年第四季度开始招募患者，预计2024年下半年公布关键数据。BLU-5937具有减少咳嗽频率和改善生活质量潜力，同时降低味觉干扰不良事件。

Greenwich LifeSciences公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对GLSI-100药物Flamingo-01 Phase III临床试验的临床暂停。此前，FDA因制药和药房流程问题暂停了该试验。经过与FDA的沟通和GP2药房流程的测试，公司已满意解决临床暂停问题，并承诺进行额外测试。2022年7月11日，FDA正式解除临床暂停，Flamingo-01 Phase III临床试验可按计划继续进行。公司已开始进行现场启动访问，并将未来提供Flamingo-01进展的进一步更新。

德国瓦尔斯堡，2022年7月12日，专注于治疗脑血管疾病的生物制药公司vasopharm GmbH宣布，其药物Ronopterin（原名VAS203）在治疗脑外伤（TBI）的2期（NOSTRA）和3期临床试验（NOSTRA III）中，显著降低了脑微透析液中乳酸水平。这一发现表明Ronopterin在保护细胞免受能量损伤和细胞损伤方面具有潜在作用，这些损伤是由诱导型一氧化氮合酶（iNOS）介导的过氧亚硝酸盐和谷氨酸水平增加引起的。Ronopterin有望成为首个针对TBI的成功药物疗法，具有生化神经保护和神经学结果改善的显著迹象。在TBI后早期输注Ronopterin的病人中，脑微透析液中乳酸水平的降低与谷氨酸和iNOS的病理生理学级联反应密切相关。vasopharm公司计划扩大Ronopterin的临床开发计划。

Endogena Therapeutics Inc.宣布其领先产品EA-2353的1/2a期临床试验已开始，该产品是一种针对视网膜色素变性（RP）的光感受器再生治疗。RP是一种遗传性疾病，会导致视网膜逐渐退化并丧失视力，目前大多数患者尚无治疗方法。EA-2353采用一种新型的小分子方法，选择性地激活内源性视网膜干细胞和祖细胞，这些细胞可分化为光感受器，从而有可能保护或恢复视力。该药物独立于基因的治疗方法在具有多种遗传原因的RP中具有显著优势。EA-2353已于2021年5月获得美国食品药品监督管理局的孤儿药指定。该1/2a期剂量递增研究将评估EA-2353通过玻璃体注射的安全性和耐受性以及初步疗效。在美国的最多六个地点将招募14名因任何病理遗传突变而患有RP的患者。Endogena的CEO Matthias Steger表示，这是对Endogena团队奉献精神和坚定信念的肯定，他们已开始对RP患者进行首次研究，并首次为RP患者提供了真正的希望。Endogena的人工智能驱动药物发现平台，结合对调节视网膜干细胞和视网膜色素上皮细胞的分子途径的尖端知识，为应对与衰老和遗传疾病相关的退行性疾病提供了一种潜在的新治疗

Basilea Pharmaceutica Ltd宣布，其拉丁美洲分销合作伙伴Knight Therapeutics Inc.在巴西获得Zevtera（ceftobiprole）的营销授权，用于治疗社区获得性肺炎和医院获得性肺炎的成年患者。Zevtera是一种广谱抗生素，对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌具有快速杀菌活性，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）。Basilea的CEO David Veitch表示，对Zevtera在巴西的批准感到非常高兴，并期待与Knight合作将Zevtera带给巴西患者。Knight Therapeutics将为此里程碑事件向Basilea支付一笔款项。Basilea是一家商业阶段的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化创新药物，以满足细菌和真菌感染患者的需求。

桐乡华创三同科技发展有限公司完成数千万元天使轮融资，资金将用于厂房搭建、产线建设、产品推广等。公司成立于2022年，专注于利用火焰技术合成多元纳米粉体材料，产品应用于电子、电池、生物医药等领域。华创三同火焰法合成技术具有平台性，可灵活生产不同种类的纳米粉体材料，并保证大规模生产和实验室级别拥有同样的产品性能。公司预计2022年内实现20吨/年纳米粉体生产能力，2023年具备300-500吨/年生产能力。