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  • 发表在 Frontiers in Cell and Developmental Biology 上的扇贝衍生缩醛磷脂的双盲随机对照试验的结果
    研发注册政策
    日本福冈,2022年7月12日——日本磷脂质学会宣布了一项双盲随机对照试验的研究成果,发现给大学生运动员补充扇贝来源的磷脂酰甘油可以改善睡眠障碍、负面情绪和心理集中力。这项研究显示,与安慰剂组相比,接受磷脂酰甘油治疗的组别在睡眠问题、愤怒-敌意和疲劳-迟钝情绪以及心理集中力方面均有显著改善。研究结果表明,口服扇贝来源的磷脂酰甘油可以有效改善运动员的负面情绪,并提高他们的心理集中力,这对于希望摆脱负面情绪并保持活力的人来说具有潜在价值。该研究发表在《细胞与发育生物学前沿》期刊上。
    Businesswire
    2022-07-12
    The Japanese Plasmal Kyushu University
  • Ancora Heart 的 AccuCinch(R) 心室修复系统获得 FDA 的突破性设备认定
    研发注册政策
    Ancora Heart公司宣布,其AccuCinch Ventricular Restoration System获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性设备指定,该系统旨在通过经导管治疗改善心力衰竭患者的心脏结构和功能。AccuCinch System正在CORCINCH-HF关键临床试验中评估,旨在为患有症状性心力衰竭(HF)和射血分数降低(HFrEF)的患者提供微创治疗方案。FDA的突破性设备计划旨在加快某些医疗设备的开发、评估和审查过程,以提供更有效的治疗选择。Ancora Heart致力于开发针对心力衰竭患者的治疗方案,该指定是通往FDA批准的重要一步。AccuCinch System是一种完全经导管的治疗方法,旨在治疗扩大的左心室,旨在改善心脏结构和功能,帮助缓解即使在接受当前指南指导的药物治疗下仍出现症状的心力衰竭患者。
    Businesswire
    2022-07-12
    Ancora Heart Inc Albert Einstein Coll Montefiore Health Sy
  • 金斯瑞蓬勃生物签署谅解备忘录,与 ACT Therapeutics 建立战略合作伙伴关系,共同开发新型 CAR-T 细胞疗法
    交易并购
    GenScript ProBio与ACT Therapeutics签署了战略合作伙伴协议,共同开发新的CAR-T细胞疗法。双方将加强在细胞治疗领域的合作,GenScript ProBio将为ACT Therapeutics的先进CAR-T平台提供质粒和病毒载体开发及生产服务,并生产后续管线所需的原料。ACT平台是一种基于免疫细胞的下一代细胞和基因治疗技术,利用病毒载体将针对癌症抗原的基因插入免疫细胞中。GenScript ProBio拥有高质量的病毒载体工艺开发和GMP生产的一站式服务平台。ACT Therapeutics是一家韩国生物企业,自2020年成立以来,已获得DAYLI Partners等知名生物和医疗保健风险投资的初始投资,并因其技术获得认可。GenScript ProBio致力于帮助客户缩短从发现到商业化的生物药物开发时间线,显著降低研发成本,构建更健康的未来。
    美通社
    2022-07-12
    ACT Therapeutics Ltd 南京金斯瑞生物科技有限公司
  • Neuraxpharm 将通过即将收购 Sanofi 的成熟产品来增加品牌业务
    交易并购
    Neuraxpharm集团宣布与Sanofi达成最终协议,收购其针对中枢神经系统疾病、疼痛和血管疾病的两款成熟产品组合。此次收购将使Neuraxpharm的年销售额达到约6亿欧元,并进一步巩固其在欧洲中枢神经系统药物领域的领先地位。收购的产品涵盖精神病学和神经学等多个领域,包括治疗抑郁症、焦虑症、精神分裂症、酒精依赖症、重症肌无力和帕金森病等疾病。这些产品在全球超过50个国家销售,包括Nozinan、Tranxene、Tiapridal、Dogmatil、Largactil、Topalgic和Trental等品牌。Neuraxpharm首席执行官Jrg-Thomas Dierks表示,随着人口老龄化和对心理健康认识的提高,中枢神经系统市场具有巨大的增长潜力,此次收购不仅将加强Neuraxpharm在欧洲的市场地位,还将为其国际扩张奠定基础。
    美通社
    2022-07-12
    neuraxpharm Arzneimi Sanofi SA
  • OEP Enters into a Strategic Partnership with Overland ADCT BioPharma to Address the Unmet Needs of Lymphoma Patients in Taiwan a
    交易并购
    OEP Enters into a Strategic Partnership with Overland ADCT BioPharma to Address the Unmet Needs of Lymphoma Patients in Taiwan and Singapore
    2022-07-12
  • MaxCyte 与 LG 化学签署战略平台许可,以推进其同种异体 CAR-T 计划
    交易并购
    MaxCyte公司与全球多元化化学公司LG Chem Ltd.签署了一项战略平台许可协议,旨在通过科学创造新的客户价值。LG Chem获得了非独家临床和商业权利使用MaxCyte的Flow Electroporation技术和ExPERT平台。MaxCyte将获得平台许可费和项目相关收入。LG Chem正通过构建先进的细胞药物平台技术加强其抗癌领域,其下一代CAR-T细胞治疗LR19023正处于临床前阶段,并作为实体癌症治疗药物进行开发。此次合作是MaxCyte与韩国公司的首次SPL,扩大了其在亚洲的覆盖范围,提供支持工程细胞疗法临床和商业发展的先进技术,最终改变癌症患者的生命。MaxCyte的ExPERT平台是下一代领先的、经过临床验证的电穿孔技术,用于复杂和可扩展的细胞工程。LG Chem是MaxCyte在亚洲的第一家SPL,也是其第17家SPL,产生了预商业里程碑收入,其中绝大多数包括后商业收入。
    GlobeNewswire
    2022-07-12
    LG Chem MaxCyte Inc
  • Odyssey Health, Inc. 成功完成鼻内脑震荡药物的 I 期单次递增给药
    研发注册政策
    奥德赛健康公司宣布其针对脑震荡治疗的创新药物PRV-002在I期临床试验中完成了所有三个剂量组的单次递增剂量(SAD)试验。试验结果显示,PRV-002在健康受试者中表现出良好的安全性和耐受性。公司对PRV-002在多剂量递增(MAD)阶段的临床试验充满信心,并已批准启动MAD I期试验。PRV-002通过鼻腔给药显示出药物在血液中的浓度显著低于其他给药途径,这表明药物可能更有效地到达大脑。SAD试验由Nucleus Network进行,最终剂量组Cohort III未进行盲法评估,结果显示PRV-002耐受性良好,无严重不良事件。奥德赛健康正在与FDA会面,并计划进行II/III期临床试验的设计。
    MarketScreener
    2022-07-12
    Odyssey Health Inc Nucleus Network Ltd
  • LegoChem Biosciences 和 Glycotope 宣布就用作抗体药物偶联物的抗体达成研究合作和许可协议
    交易并购
    LegoChem Biosciences与Glycotope宣布就一种抗体药物偶联剂(ADC)的研发和许可达成合作协议。双方将结合LCB的ADC技术和Glycotope的肿瘤靶向抗体,共同推进ADC的研发。若LCB成功完成可行性研究,将获得全球独家开发权和商业化权,Glycotope将获得预付款、开发销售里程碑付款和版税。双方计划将候选ADC推进至临床阶段,作为抗癌疗法。Glycotope的抗体针对特定肿瘤相关碳水化合物结构或蛋白/碳水化合物结合的糖基表位(GlycoTargets),具有肿瘤特异性,适用于多种作用模式,包括裸抗体、双特异性抗体、ADC、细胞疗法或融合蛋白。Glycotope已发现200多种GlycoTargets,其中针对多个靶点的抗体正在开发中。
    GlobeNewswire
    2022-07-12
    Glycotope GmbH LegoChem Biosciences
  • Bicycle Therapeutics 宣布进一步扩大基因泰克免疫肿瘤学合作
    交易并购
    Bicycle Therapeutics公司宣布,其与罗氏集团旗下Genentech的独家战略合作已扩展,Genentech行使了第二个选项,启动了新的项目,旨在发现、开发和商业化基于Bicycle技术的创新免疫肿瘤疗法。Bicycle和Genentech正在合作发现和进行新型Bicycle免疫疗法的临床前开发,针对多个靶点。根据2020年2月协议,Genentech获得了两个合作扩展选项,每个选项都赋予Genentech权利添加一个额外的项目,并支付Bicycle 1000万美元。2021年10月,Genentech行使了第一个扩展选项,现在又行使了第二个扩展选项,再次触发1000万美元的支付。Bicycle完全拥有的肿瘤管线中的化合物,包括其免疫肿瘤候选药物,均未包含在合作中。Bicycle Therapeutics公司正在开发一种名为Bicycles的新型药物,用于治疗现有疗法难以治疗的疾病。Bicycles是全合成短肽,通过小分子支架形成两个环,以稳定其结构几何形状。这种约束有助于与靶点进行高亲和力和选择性的结合,使Bicycles成为药物开发的理想候选者。
    Businesswire
    2022-07-12
    BicycleTX Ltd Genentech Inc
  • Milestone Scientific Inc. 宣布 F&M Feed 成为希腊的独家经销商,并开始销售 CompuFlo(R) 硬膜外器械
    交易并购
    Milestone Scientific Inc.与希腊的F&M Feed签署了独家分销协议,将CompuFlo Epidural System引入希腊市场。F&M Feed作为医疗设备、器械和消耗品的主要供应商,将负责销售和运输CompuFlo Epidural Instrument及其消耗品。F&M Feed的CEO Vagelis Epifanis表示,公司致力于推广有助于改善人们生活的创新产品,而CompuFlo产品将帮助全球的医生和患者。Milestone Scientific的总裁Arjan Haverhals表示,公司对与F&M Feed的合作感到高兴,并期待在希腊市场推广其系统。F&M Feed成立于2013年,是一家在希腊制造和供应创新医疗设备和器械的公司,致力于减轻医疗人员的负担。Milestone Scientific是一家专注于医疗、牙科和美容应用的创新注射技术和仪器研发公司,其计算机控制系统旨在提高注射的精确性、效率和患者舒适度。
    GlobeNewswire
    2022-07-12
    F&M Feed Milestone Scientific
  • III 期试验表明,Jardiance(R) 是第一个显示 2 型糖尿病儿童和青少年血糖水平显着降低的 SGLT2 抑制剂
    研发注册政策
    Jardiance(恩格列净)作为首个SGLT2抑制剂,在DINAMO III期临床试验中显示出对10-17岁患有2型糖尿病的儿童和青少年具有统计学意义的血糖水平降低效果。该试验结果表明,与安慰剂相比,Jardiance能够显著降低HbA1c(平均血糖水平指标)水平,且安全性数据与成人2型糖尿病患者相似。Boehringer Ingelheim和Eli Lilly and Company共同宣布,这一发现对于需要更多治疗选择的年轻患者尤为重要,因为目前只有二甲双胍是全球范围内用于青少年的口服治疗药物。
    2022-07-12
    Boehringer Ingelheim Eli Lilly & Co Harvard Medical Scho Joslin Diabetes Cent
  • Mercy 提供新的 GRAIL 血液检测来检测 50+ 种癌症
    医投速递
    Mercy与GRAIL公司合作,推出一种名为Galleri的多癌症早期检测血液测试,旨在早期发现50多种癌症。该测试可检测血液中的癌症信号,为美国目前仅覆盖五种癌症的筛查提供补充。Galleri测试针对50岁以上、有癌症高风险的成年人推荐,目前仅限于处方使用。Mercy成为首批提供该测试的健康系统之一,旨在提高癌症的早期发现率,从而提高治疗效果。
    Businesswire
    2022-07-12
    Grail Inc Mercy Health System European Commission
  • Edgewise Therapeutics 现在正在招募 EDG-5506 在贝克尔肌营养不良症 (BMD) 患者中的 CANYON 2 期临床试验
    研发注册政策
    Edgewise Therapeutics宣布启动CANYON Phase 2临床试验,评估EDG-5506在Becker肌肉萎缩症(BMD)患者中的疗效。EDG-5506是一种口服的小分子肌球蛋白调节剂,旨在保护易受损伤的快肌纤维。目前,BMD尚无批准的治疗方法。CANYON试验将持续12个月,评估EDG-5506在12岁及以上BMD患者中的安全性、药代动力学、生物标志物和功能指标。该试验预计在美国、英国和荷兰的14个地点招募约66名患者。基于前期研究的安全性和积极生物标志物数据,Edgewise Therapeutics将EDG-5506推进至第二阶段临床试验。BMD是一种严重、进行性、致残的X连锁神经肌肉疾病,患者通常为男性,表现为肌肉纤维的持续退化,最终导致纤维化、骨骼肌功能逐渐丧失,可能导致严重残疾和早逝。
    Businesswire
    2022-07-12
    Edgewise Therapeutic UMass Memorial Medic University of Massac
  • EVERSANA(TM) 宣布与 Compai Pharma 建立战略合作伙伴关系,以扩大亚太地区的商业化服务
    交易并购
    EVERSANA与Compai Pharma宣布建立战略合作伙伴关系,旨在扩大亚太地区的商业化服务。双方将共同为医疗保健合作伙伴提供医疗和商业化资源,以支持生命科学和制药公司在亚太市场的全面市场实施和发展。此次合作将整合双方的咨询、市场准入、医学意识、教育、沟通、药物警戒、市场营销与销售卓越以及分销等服务能力。Compai Pharma致力于与亚太地区的医疗保健从业者紧密合作,确保患者获得所需的药物和设备,同时成为提供最新临床发展教育和更新的值得信赖的合作伙伴。这一目标与EVERSANA的全球愿景高度契合。
    美通社
    2022-07-12
    Compai Pharma Pte Lt Eversana Technology
  • 在 Myriad Genetics 的 GeneSight 测试中,在有史以来最大的心理健康 PGx 随机对照试验中提高抑郁症缓解率
    研发注册政策
    一项由美国退伍军人事务部(VA)进行的全国性研究显示,当临床医生能够获取Myriad Genetics公司提供的GeneSight心理药物测试结果时,重度抑郁症(MDD)的缓解率显著提高。这是迄今为止在精神健康领域进行的最大规模的药代基因组学(PGx)随机对照试验(RCT)。研究结果表明,当医生能够根据基因检测结果为患者提供个性化药物治疗时,患者更有可能实现抑郁症状的缓解。研究在《美国医学会杂志》(JAMA)2022年7月期上发表。研究显示,与常规治疗组相比,接受基因指导组的患者在随机分组后的前30天内,被开具具有预测基因-药物相互作用的药物的可能性大约降低了一倍。
    GlobeNewswire
    2022-07-12
    Myriad Genetics Inc US Department of Vet Assurex Health Inc
  • Basilea 宣布 Zevtera(R)(头孢吡普)在巴西获得上市许可
    研发注册政策
    Basilea Pharmaceutica Ltd宣布,其拉丁美洲分销合作伙伴Knight Therapeutics Inc.在巴西获得Zevtera(ceftobiprole)的营销授权,用于治疗社区获得性肺炎和医院获得性肺炎。Basilea CEO David Veitch表示,对Zevtera在巴西的批准感到非常高兴,并期待与Knight合作将Zevtera带给巴西患者。Knight在巴西拥有强大的本地存在感,并成功推出了抗感染品牌。Zevtera是一种头孢菌素类抗生素,对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌具有快速杀菌活性。Basilea是一家商业阶段的生物制药公司,致力于发现、开发和商业化创新药物,以满足细菌和真菌感染患者的需求。
    GlobeNewswire
    2022-07-12
    Basilea Pharmaceutic Knight Therapeutics
  • Knopp Biosciences 和 Population Health Partners 以 3.5 亿美元的资金创建了新的临床阶段哮喘公司 Areteia Therapeutics。
    医投速递
    Areteia Therapeutics,一家专注于治疗哮喘的生物制药公司,于2022年7月12日正式成立,并获得了3500万美元的融资。该公司由Population Health Partners和Knopp Biosciences共同创立,主要研发针对嗜酸性哮喘的口服药物dexpramipexole。该药物有望成为首个针对此类哮喘的口服疗法。Areteia Therapeutics的首席执行官是Jorge Bartolome,他拥有超过25年的生物制药行业经验。此外,Bain Capital Life Sciences等投资者承诺投资3500万美元,以支持dexpramipexole的Phase 3临床试验、确保商业供应以及开发下一代药物。
    Businesswire
    2022-07-12
    Areteia Therapeutics Knopp Biosciences LL Population Health Pa Bain Capital LP Biohaven Pharmaceuti Pfizer Inc Sanofi SA The Medicines CO University of Oxford
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