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  • 【首发】佰福激光获近亿元A轮融资，加速国产中高端医美光电设备驶入快车道
    医药投融资
    【首发】佰福激光获近亿元A轮融资，加速国产中高端医美光电设备驶入快车道
    南京佰福激光获得元生创投领投、北极光创投跟投的近亿元A轮融资，资金将用于国产中高端医美光电设备的临床注册和市场推广。佰福激光深耕医美光电设备行业十余年，是中国领先的技术驱动型高端医美光电设备企业，自主研发的系列产品技术指标达到中国领先水平。公司产品以出口为主，主攻西班牙语国家和中东国家市场，并逐步加码中国市场布局。创始人贾养春表示将推动公司快速发展。元生创投和北极光创投看好佰福激光在医美光电设备领域的潜力，认为其有望成为国产高端激光医美设备的典范。元生创投专注于医疗健康领域的投资，北极光创投则致力于培育世界级的中国企业。
    动脉网
    2022-07-07
    元生创投 北极光创投 南京佰福激光技术有限公司
  • 【首发】哲源科技获近亿元A轮投资，用于“计算医学”平台升级和推进自研管线
    医药投融资
    【首发】哲源科技获近亿元A轮投资，用于“计算医学”平台升级和推进自研管线
    北京哲源科技有限责任公司近日宣布完成近亿元A轮融资，由博行资本和泰雅资本领投。该公司专注于“AI+疾病”驱动的药物研发，旨在解决药物创新的核心难题。哲源科技利用独有的数据+知识双驱动人工智能算法，成功实现疾病机制的数字化建模，并已搭建两个AI工具平台。公司正推进多个FIC管线，包括胰腺癌，并为抗肿瘤药物开发新适应症。哲源科技创始人张春明表示，公司致力于成为药物IP的创新工厂，提升药物研发效能。博行资本合伙人张岚看好人工智能在组学研究和疾病建模方面的应用，认为哲源科技在疾病建模方面具有较高壁垒。泰雅资本表示，哲源科技团队具备跨学科素养，期待其在新靶点、新分子、新适应症领域产出高质量IP资产。
    动脉网
    2022-07-07
    博行资本 泰雅资本 海金格医药 北京哲源科技有限责任公司
  • 【首发】舒桐医疗完成数千万元融资，推进基于CRISPR技术的诊断、治疗和CRO服务
    医药投融资
    【首发】舒桐医疗完成数千万元融资，推进基于CRISPR技术的诊断、治疗和CRO服务
    珠海舒桐医疗科技有限公司完成数千万元融资，由云锋基金、格力集团产投公司联合领投，中汇投资、善治投资跟投。资金将用于基因编辑诊断产品商业化、创新药物申报IND、建设新药研发实验室，提升技术创新能力。公司基于自主液相捕获芯片合成技术，开发多款检测试剂盒，涵盖肿瘤早筛、遗传病诊断等领域。舒桐医疗拥有基因编辑底层创新技术，已研发出基于CRISPR技术的分子诊断产品，并在HPV创新药物研发上取得进展。公司还提供基因编辑CRO服务，与多家知名高校和创新医药企业建立合作关系。本轮融资将加速公司发展，推动First-in-class药物研发、申报、商业转化，致力于成为基因治疗领域的一流创新企业。
    动脉网
    2022-07-07
    GREE Ventures 中汇投资 云锋基金 善治投资 珠海舒桐医疗科技有限公司
  • 北海康成成立科学顾问委员会 指导CAN106在补体介导疾病领域的全球开发
    研发注册政策
    北海康成成立科学顾问委员会 指导CAN106在补体介导疾病领域的全球开发
    CANbridge Pharmaceuticals Inc.宣布成立一个专注于全球开发新型长效单克隆抗体CAN106的科学顾问委员会，该抗体针对C5补体，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和其他补体介导的疾病。CAN106目前在中国进行1b/2期PNH临床试验。顾问委员会成员包括多位知名医学专家，他们将提供临床开发指导并探索CAN106在其他适应症中的潜力。CAN106在健康受试者中的1期研究结果在2022年欧洲血液学协会（EHA）大会和第14届国际补体治疗会议中展示，显示出良好的安全性和有效性。CANbridge计划进一步推进CAN106的临床研究。
    Businesswire
    2022-07-07
  • 腾盛博药宣布其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市
    研发注册政策
    腾盛博药宣布其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市
    腾盛博药与合作伙伴合作，成功将新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法推进至全球3期临床数据，并获国家药监局首个上市批准，标志着该疗法在中国商业化上市。该疗法用于治疗轻型和普通型COVID-19患者，尤其针对高风险青少年群体。自2022年3月起，多个省市已将其纳入医保基金支付范围。全球3期临床试验显示，该疗法可降低患者住院和死亡风险80%，对多种新冠病毒变异株均保持中和活性。腾盛博药表示，将继续与合作伙伴合作，尽快向患者供应该疗法，以守护人民生命安全。
    美通社
    2022-07-07
    腾盛博药医药技术（上海）有限公司
  • 打破：FDA 允许药剂师开出 Paxlovid 来治疗 COVID-19
    研发注册政策
    打破：FDA 允许药剂师开出 Paxlovid 来治疗 COVID-19
    美国药协（APhA）及其他利益相关者经过数月努力，美国食品药品监督管理局（FDA）更新了COVID-19口服抗病毒药物Paxlovid的紧急使用授权（EUA），允许药剂师在特定条件下订购和开具处方。此举是在联邦政府已授权药剂师根据《准备和应对计划法案》（PREP Act）订购和分发口服药物的基础上进行的。FDA的标签变更取消了药剂师开具处方的障碍，允许药剂师在以下条件下为患者开具Paxlovid处方：药剂师应将患者转介给医生、高级执业护士或州法授权的药剂师进行临床评估（例如，远程医疗、面对面访问），如果以下情况之一适用：CDC的新分析确认了APhA之前发现的COVID-19口服抗病毒药物分配不公。增加授权处方者的数量，包括药剂师，将增加药物的可获得性，并为社会弱势和医疗资源匮乏的社区提供更多获得这些救命药物的机会。美国药协对FDA承认药剂师作为重要COVID-19治疗的关键护理提供者的专业知识表示感谢，并期待与同事合作，改善获得这种救命药物的机会。
    PRNewswire
    2022-07-07
    Pfizer Inc
  • DiaMedica Therapeutics 宣布暂停其 DM199 的 2/3 期 ReMEDy2 临床试验
    研发注册政策
    DiaMedica Therapeutics 宣布暂停其 DM199 的 2/3 期 ReMEDy2 临床试验
    DiaMedica Therapeutics Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对该公司用于治疗急性缺血性卒中（AIS）的产品候选DM199的Phase 2/3 ReMEDy2临床试验实施了临床暂停。暂停原因是在患者入组和提交三份严重不良事件报告后，这些报告涉及在DM199静脉注射后不久发生的临床显著、短暂的低血压。公司认为，这些不良事件是由ReMEDy2试验中使用的静脉输液袋与先前Phase 2 ReMEDy1试验中使用的静脉输液袋材料不同所引起的。由于供应问题，ReMEDy1试验中使用的静脉输液袋在美国许多医院不可用，因此经过常规兼容性测试后，选择了不同类型的静脉输液袋用于ReMEDy2试验。作为公司对导致这些低血压事件的事件进行评估的一部分，公司正在确认ReMEDy1试验和ReMEDy2试验中使用的静脉输液袋中药物吸收的差异，并计划与FDA合作修改ReMEDy2试验方案，以调整DM199静脉剂量，使其更接近ReMEDy1试验中的剂量。公司表示，在ReMEDy1试验中，46名中风患者接受了DM199治疗，没有报告低血压问题。
    Businesswire
    2022-07-07
    DiaMedica Inc
  • Calithera Biosciences 宣布首例患者参加 Sapanisertib 治疗复发/难治性 NRF2 （NFE2L2） 突变鳞状非小细胞肺癌的 2 期临床试验
    研发注册政策
    Calithera Biosciences 宣布首例患者参加 Sapanisertib 治疗复发/难治性 NRF2 （NFE2L2） 突变鳞状非小细胞肺癌的 2 期临床试验
    Calithera Biosciences宣布在NRF2突变型鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者中启动sapanisertib（CB-228）的二期临床试验，这是首个入组的患者。sapanisertib是一种针对NRF2突变肿瘤的关键生存机制的强效和选择性的mTORC 1/2双重抑制剂。NRF2突变在多种实体瘤类型的相当一部分患者中发现。该研究旨在进一步验证NRF2突变作为选择生物标志物，并计划在2023年第一季度分享试验数据。该试验将评估sapanisertib在携带野生型（WT）或突变NRF2的患者中的疗效和安全性，以确认sapanisertib在NRF2突变肿瘤中的选择性活性，并优化剂量。
    GlobeNewswire
    2022-07-07
    Calithera Bioscience
  • Atara Biotherapeutics 将于 2022 年 7 月 12 日星期二宣布完成 ATA188 2 期 EMBOLD 研究中期分析
    研发注册政策
    Atara Biotherapeutics 将于 2022 年 7 月 12 日星期二宣布完成 ATA188 2 期 EMBOLD 研究中期分析
    Atara Biotherapeutics，一家专注于T细胞免疫疗法的公司，利用其创新的同种异体EBV T细胞平台开发针对癌症和自身免疫疾病的变革性疗法，宣布将于2022年7月12日市场收盘后通过新闻稿公布其ATA188 Phase 2 EMBOLD研究的中期分析结果。公司将在当天下午5点（东部时间）举办一场现场电话会议和网络直播，分析师和投资者可通过指定电话号码和会议ID加入会议，同时可通过访问公司网站的相关部分观看现场音频网络直播。Atara Biotherapeutics致力于利用其平台开发一系列针对不同疾病的疗法，包括用于Epstein-Barr病毒驱动的移植后淋巴增殖性疾病（EBV+ PTLD）的tab-cel®（tabelecleucel）、针对EBV抗原的T细胞免疫疗法ATA188（作为多发性硬化症潜在治疗）以及多种针对实体瘤和血液恶性肿瘤的下一代嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）免疫疗法。公司总部位于南旧金山，研发和生产基地位于加利福尼亚州千橡市。
    Businesswire
    2022-07-07
    Atara Biotherapeutic
  • Calyxo 在 C 轮融资中筹集了 3270 万美元，以支持治疗肾结石的新方法
    医药投融资
    Calyxo 在 C 轮融资中筹集了 3270 万美元，以支持治疗肾结石的新方法
    Calyxo公司宣布完成3200万美元C轮融资，由Questa Capital和CRG领投，用于推进新一代治疗肾结石的CVAC吸引系统。该系统通过灌溉和吸引技术去除肾结石，旨在实现手术无结石的结局。公司总裁兼首席执行官Joe Catanese表示，肾结石疾病是患者的痛苦问题，每年消耗大量医疗资源。Calyxo公司由曾共同创立NeoTract的团队组成，该公司开发的UroLift系统被Teleflex以超过10亿美元的价格收购。Questa Capital的创始人兼管理合伙人Ryan Drant表示，Calyxo的领导团队在泌尿科领域有卓越的成就，他们带来了颠覆性的解决方案。CRG的首席投资官Luke Düster表示，Calyxo有机会改变肾结石治疗领域，为数百万人提供可靠的医疗设备。据《泌尿学杂志》发布的全国性研究，2022年将有超过500万美国人患上肾结石，预计到2030年，肾结石的直接治疗成本将达到41亿美元。现有的肾结石治疗方法无法可靠地去除所有结石碎片，残留在体内的结石碎片与20%-44%的问题相关，包括疼痛、感染、急诊室就诊、住院和需要再次治疗。
    Businesswire
    2022-07-07
    CRG LP Questa Capital
  • 益腾医疗完成天使轮融资，投资方为醴泽资本
    医药投融资
    益腾医疗完成天使轮融资，投资方为醴泽资本
    2022年7月7日，益腾医疗完成天使轮融资，投资方为醴泽资本。融资金额未披露。益腾医疗是一家医疗器械生产商，主要产品包括医用CT球管、工业CT微焦点X射线管。目前，首款医用5MHU球管完成初次试装配并验证设备及工艺能力。（企查查）
    2022-07-07
    醴泽资本 昆山益腾医疗科技有限公司
  • RefleXion 宣布与 Mirada Medical 达成许可协议，以推进个性化癌症治疗
    交易并购
    RefleXion 宣布与 Mirada Medical 达成许可协议，以推进个性化癌症治疗
    RefleXion Medical与Mirada Medical达成非独家全球许可协议，将Mirada的RegEngine图像配准算法整合到RefleXion X1治疗计划软件中，以实现快速、适应性放疗治疗计划，降低毒性并改善患者预后。该协议旨在通过精确配准图像和图像组件，帮助临床医生快速调整治疗计划，应对患者解剖结构的变化。Mirada的RegEngine软件在图像配准领域具有丰富经验，其技术有助于提高治疗效果。RefleXion的BgRT技术利用PET显像剂追踪肿瘤位置，实现实时生物信息引导的放疗。此次合作有望为癌症患者提供更精准、个性化的治疗方案。
    Businesswire
    2022-07-07
    Mirada Medical Reflexion Medical In
  • Xoran 宣布迈向未来 CT 灌注设备的里程碑
    研发注册政策
    Xoran 宣布迈向未来 CT 灌注设备的里程碑
    Xoran Technologies宣布完成了一项由美国国立卫生研究院（NIH）和国家神经疾病与中风研究所（NINDS）资助的SBIR项目第一阶段的关键里程碑。该项目旨在开发一种高度便携且经济的颅脑CT灌注（CT-P）设备，以加速对脑卒中患者的初步评估和分类。Xoran的目标是利用这项技术在未来帮助更快地诊断和治疗脑卒中，从而减少残疾，提高患者的生活质量。此外，Xoran还获得了一项关于模块化CT系统组装的专利，这将进一步推动其便携式CT设备的发展，使其能够适应多种应用场景，包括紧急救护车、前线救援和军事战场。
    美通社
    2022-07-07
    Xoran Technologies I National Institute o National Institutes
  • Burke 神经学研究所获得 4500 万美元的 NIH 赠款，用于在多中心临床试验中研究治疗阿尔茨海默病的维生素 B1 前体
    医药投融资
    Burke 神经学研究所获得 4500 万美元的 NIH 赠款，用于在多中心临床试验中研究治疗阿尔茨海默病的维生素 B1 前体
    Burke神经学研究所获得NIH4500万美元资助，开展多中心临床试验，研究维生素B1前体苯氟替胺治疗轻度阿尔茨海默病。该研究基于前期工作，发现苯氟替胺可减缓轻度认知障碍或早期阿尔茨海默病患者的功能衰退。临床试验将招募约400名患者，评估苯氟替胺治疗阿尔茨海默病的潜在效果，并深入理解其在脑部的作用机制。
    Businesswire
    2022-07-07
    Burke Neurological R National Institutes Alzheimer's disease Alzheimer's Drug Dis C2N Diagnostics Columbia University Georgetown Universit National Institute o University of Cambri Weill Cornell Medici
  • Exelixis 和 Ryvu Therapeutics 达成独家许可协议，开发基于 STING 激动剂的新型靶向癌症疗法
    交易并购
    Exelixis 和 Ryvu Therapeutics 达成独家许可协议，开发基于 STING 激动剂的新型靶向癌症疗法
    Exelixis公司与Ryvu Therapeutics公司达成独家许可协议，共同开发基于STING激动剂的靶向癌症疗法。该协议将Ryvu的STING激动剂小分子和STING生物学知识与技术相结合，利用Exelixis在抗体工程、抗体-药物偶联物（ADC）技术以及肿瘤学治疗药物开发和商业化方面的专长和资源。Exelixis将支付Ryvu300万美元的前期费用，并负责所有研究活动和候选药物的开发与商业化。Ryvu将在合作早期研究阶段提供专家指导和知识，并有权获得开发、监管和商业化里程碑付款以及成功商业化产品的年度净销售额的分级版税。Exelixis将利用Ryvu的STING相关资产和专业知识，以开发针对STING的新型癌症疗法，并有望为更多患者提供益处。
    Businesswire
    2022-07-07
    Exelixis Inc Ryvu Therapeutics Genentech Inc
  • Lysogene 提供有关 LYS-SAF302 在 MPS IIIA 儿童中的 AAVance 2/3 期基因治疗临床试验的更多更新
    研发注册政策
    Lysogene 提供有关 LYS-SAF302 在 MPS IIIA 儿童中的 AAVance 2/3 期基因治疗临床试验的更多更新
    Lysogene公司宣布了AAVance Phase 2/3基因治疗临床试验的额外初步数据，该试验使用LYS-SAF302治疗MPS IIIA儿童。数据表明，LYS-SAF302在脑脊液中MPS IIIA疾病生物标志物肝素硫酸酯（HS）的水平上产生了积极效果，且在多个时间点观察到平均总HS寡糖水平相对于基线水平下降了约20%。此外，治疗LYS-SAF302的受试者在24个月后认知、语言和运动功能持续提高，包括具有严重疾病表型的SGSH突变受试者。LYS-SAF302治疗导致血清神经丝轻链（NFL）水平在18个月和24个月后相对于基线水平分别下降了33%和41%，在脑脊液中NFL水平在24个月后也下降了33%。这些结果表明LYS-SAF302治疗与神经元损伤的减少相关。LYS-SAF302治疗在MPS IIIA儿童中显示出积极的疗效，有望成为治疗这一疾病的重要里程碑。
    Biospace
    2022-07-07
    Lysogene SA Childrens Hospital o Weizmann Institute o
  • Inventiva 宣布在 LEGEND 中筛选首例患者，LEGEND 是一项 lanifibranor 和 empagliflozin 在 NASH 和 T2D 患者中的 IIa 期联合试验
    研发注册政策
    Inventiva 宣布在 LEGEND 中筛选首例患者，LEGEND 是一项 lanifibranor 和 empagliflozin 在 NASH 和 T2D 患者中的 IIa 期联合试验
    Inventiva公司宣布，其LEGEN研究已在美国启动，这是一项评估lanifibranor与SGLT2抑制剂恩格列净联合治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和2型糖尿病（T2D）患者的安全性及有效性的IIa期概念验证研究。研究预计在2023年下半年公布主要结果。该研究旨在深入了解NASH和T2D患者的病理生理学，并探索lanifibranor和恩格列净联合使用的互补作用，以改善患者的整体心血管代谢健康。该研究预计将招募63名NASH和T2D患者，主要疗效终点为治疗24周后HbA1c的变化，次要疗效终点包括肝酶、血糖控制、脂质代谢、炎症和身体脂肪组成的变化。
    GlobeNewswire
    2022-07-07
    Inventiva SA AbbVie Inc Beth Israel Deacones
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