诺诚健华公司宣布其自主研发的BCL2抑制剂新药ICP-248的研究申请获国家药品监督管理局受理。ICP-248是全球拥有自主知识产权的创新药，用于治疗非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等恶性血液系统肿瘤。该药通过特异性结合BCL2，解除线粒体凋亡途径的抑制，激活促凋亡蛋白，恢复肿瘤细胞凋亡，发挥抗肿瘤作用。诺诚健华在血液瘤领域拥有强大的产品管线，包括奥布替尼、tafasitamab等，并计划加速临床开发以造福更多患者。诺诚健华是一家专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的生物医药高科技公司，拥有多个新药产品处于不同研发阶段。

歌礼制药有限公司宣布向美国FDA递交新冠口服候选药物ASC10的新药临床试验申请，该药物是一款针对新型冠状病毒RdRp的小分子候选药物，具有强效抑制病毒活性。同时，ASC10的中国临床试验申报也在进行中。歌礼作为一家香港上市的生物科技公司，致力于研发安全、有效、可负担的新冠口服药物，并已在病毒性疾病、非酒精脂肪肝和肿瘤等领域取得显著进展，拥有多个在研药物和商业化产品。

Ascletis药业宣布，其自主研发的口服小分子药物ASC10，针对新冠病毒的RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）抑制剂，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请（IND）。ASC10在体外实验中表现出对包括Omicron在内的多种SARS-CoV-2病毒变种的强大抑制效果。Ascletis致力于全球范围内开发安全、有效、经济的口服药物，目前该药已在中国和美国同步推进IND申请，并拥有全球开发和商业化权利。Ascletis是一家在香港交易所上市的创新型研发驱动型生物科技公司，专注于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和肿瘤学三大治疗领域，拥有丰富的研发管线和已上市产品。

Eisai和Biogen宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受lecanemab（开发代码：BAN2401）的生物制品许可申请（BLA），该药物是一种针对阿尔茨海默病（AD）早期阶段（包括轻度认知障碍和轻度AD）的实验性抗淀粉样蛋白β（Aβ）原纤维抗体。Eisai的申请已于2022年5月初完成，并获得优先审查，预计2023年1月6日作出决定。该药物有望为AD患者提供新的治疗选择，Eisai和Biogen将继续合作，以满足患者和家属的需求。此外，Eisai正在全球范围内领导lecanemab的开发和监管提交，并与Biogen共同推广产品。

台湾生物制药公司OBI Pharma宣布，在完成其研究机构的招募后，将终止OBI 888（一种Globo H抗体）的1/2期临床试验。初步数据显示OBI 888安全且耐受性良好，但因其治疗所需的抗体量高于OBI-999（ADC）且在大规模生产中药物产量意外低，导致OBI-888不再符合公司开发成本效益癌症疗法的目标。因此，公司决定停止OBI-888的开发，并专注于处于3期（Adagloxad Simolenin疫苗）和2期（OBI 999-ADC、OBI 833疫苗和OBI 3424小分子）临床试验的新颖癌症药物管线。预计OBI-888的临床研究报告将在2022年第四季度完成并在未来的医学会议上展示。OBI Pharma董事长兼首席执行官Michael Chang表示，公司对开发并验证其新颖的针对Globo H、AKR1C3和Trop 2的管线以满足癌症患者的未满足医疗需求感到兴奋。

Alpha Tau Medical Ltd.将于2022年7月18日在纽约举办一场混合式（现场/虚拟）关键意见领袖（KOL）会议，讨论其创新alpha辐射癌症疗法Alpha DaRT™。会议将包括来自Michael J. Zelefsky、Mark D’Andrea和Robert Den等专家的演讲，讨论Alpha DaRT技术和公司临床试验展望。Alpha DaRT技术通过将放射性镭-224直接插入肿瘤，释放短程alpha辐射，旨在短时间内破坏和杀死癌细胞。会议还将展示公司专有应用器的选件，并讨论近期临床试验、即将进行的美国关键性试验以及其他临床试验。

Sarepta Therapeutics将于2022年7月6日举办网络直播和电话会议，分享关于SRP-9001（delandistrogene moxeparvovec）治疗杜氏肌营养不良症的临床研究新数据。公司将展示来自101、102和103研究一年期功能数据的综合分析，比较接受目标剂量SRP-9001的参与者与倾向性加权外部对照组。SRP-9001是一种由Sarepta与罗氏合作开发的杜氏肌营养不良症基因疗法。会议将在Sarepta投资者关系网站直播，并提供回放。感兴趣者可通过网站注册参与电话会议。Sarepta致力于罕见遗传疾病的精准医疗，在杜氏肌营养不良症和肢体周围肌营养不良症领域处于领先地位，拥有超过40个处于不同开发阶段的计划。

Applied Molecular Transport Inc.（AMT）宣布计划报告其AMT-101（GI选择性、口服融合IL-10）与抗TNFα在生物治疗初治的轻至重度溃疡性结肠炎患者中的Phase 2 MARKET组合试验的顶线数据结果。公司将发布预先市场新闻稿，并于2022年7月6日（星期三）上午8:30（东部时间）举行现场网络直播的电话会议。会议注册和参与方式将在Applied Molecular Transport网站上公布，会议结束后将提供30天的录音回放。AMT是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，利用其技术平台开发新型口服生物制剂，旨在精确针对疾病的病理生理学。

Adverum Biotechnologies宣布完成与FDA的IND修订，准备启动ADVM-022（Ixo-vec）的Phase 2 LUNA试验，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）。该试验将评估两种剂量（2x10^11 vg/eye和6x10^10 vg/eye）的Ixo-vec，以及四种新的增强型预防性类固醇方案。公司通过重组优化了制造策略，并采取措施缩减开支以支持Ixo-vec的临床开发，预计将现金储备延长至2025年。LUNA试验旨在建立Ixo-vec剂量与预防性类固醇方案的最佳配对，以优化患者的风险与收益。

Vera Therapeutics公司宣布完成其针对严重免疫疾病患者的潜在最佳类别的疾病修饰性双抑制剂atacicept的2b期ORIGIN临床试验的患者招募。该试验是一项多国剂量范围研究，旨在评估atacicept在持续蛋白尿且处于疾病进展高风险的IgA肾病（IgAN）患者中的疗效和安全性。atacicept被寄望于作为一种能够减缓或逆转疾病进展的治疗方法，其前期临床试验显示该药物能够降低IgG自身抗体及其自身抗原Gd-IgA1，后者是导致疾病的免疫复合物的来源。ORIGIN试验的目标是确定atacicept对蛋白尿和肾功能的影响，以确定进一步临床开发的适宜剂量。该试验将评估atacicept的三种剂量与安慰剂相比，并观察其对蛋白尿减少的影响。主要终点是在第24周和第36周评估蛋白尿的变化，关键次要终点是在第24周和第36周评估蛋白尿的变化。Vera Therapeutics期待今年晚些时候公布该研究的顶线结果。

NICO公司宣布与澳大利亚本地供应商和神经外科设备分销商Imedcare合作，成为其在澳大利亚和新西兰神经外科市场的独家分销商。NICO致力于提供创新的医疗技术，帮助治疗脑部异常，并推动脑部植入等新兴领域的发展。其技术已在超过175篇同行评审的论文中发表，拥有250多项已授权或待授权的专利。此次合作旨在通过Imedcare的专业团队，加强产品在澳新市场的认知度和接受度，为神经外科医生提供更好的手术选择，从而改善患者预后。

Vera Therapeutics宣布完成ORIGIN临床试验的受试者招募，该试验评估atacicept在IgA肾病（IgAN）患者中的疗效和安全性。atacicept是一种针对B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和增殖诱导性配体（APRIL）的双重抑制剂，有潜力成为同类最佳药物。该试验旨在评估atacicept对持续蛋白尿和疾病进展高风险的IgAN患者的治疗效果。研究结果显示，atacicept在减少IgG自身抗体及其自身抗原Gd-IgA1方面显示出积极作用，Gd-IgA1是导致疾病的免疫复合物的来源。Vera Therapeutics期待ORIGIN试验的结果，该结果预计将在今年晚些时候公布。IgAN是一种严重的、进展性的自身免疫性疾病，目前尚无批准的治疗方法。该疾病可能导致高达50%的患者在20年内发展为终末期肾病，需要透析或肾脏移植。

CytomX Therapeutics宣布，其Praluzatamab ravtansine在HR+/HER2非扩增乳腺癌患者中的Phase 2研究达到了主要疗效终点，客观缓解率（ORR）超过10%。次要终点包括24周的临床获益率（CBR24）为40%，中位无进展生存期（PFS）为2.6个月。然而，在Triple-negative乳腺癌患者中，Praluzatamab ravtansine的B臂未达到协议定义的无效边界，因此将停止B臂和C臂的招募。CytomX计划在2022年下半年提交该研究数据，并寻求合作伙伴。会议电话和网络直播将于当天下午5点（东部时间）举行，讨论这些结果。

C4X Discovery Holdings plc宣布，其从Sanofi获得首个里程碑付款300万英镑，该付款是由于口服IL-17A抑制剂项目在临床前阶段的进展所触发。根据2021年4月签订的许可协议，C4X Discovery有权获得高达4.14亿英镑的前期、临床前、开发、监管和商业化里程碑付款以及未来净销售额的版税。C4X Discovery首席执行官Clive Dix表示，这是展示公司药物发现专长和独特方法的里程碑，他们与Sanofi合作推动项目进展，并相信其分子有潜力为患者带来改变生活的口服IL-17A疗法。C4X Discovery是一家结合科学专长和尖端药物发现技术的先驱药物发现公司，致力于开发世界领先的药物，其合作伙伴负责开发，以惠及患者。

Brii Biosciences和其合资公司TSB Therapeutics宣布在中国商业推出其针对COVID-19的长效中和抗体疗法Amubarvimab/Romlusevimab组合。该组合疗法已由中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗轻型和普通型COVID-19成人及12-17岁体重至少40公斤的儿童患者，以降低病情恶化至重症的风险。该疗法在2021年12月获得批准，并于2022年3月被纳入中国国家卫生健康委员会的COVID-19诊疗指南。Brii Bio在不到20个月内将组合疗法从发现推进到全球3期数据公布和首次获得中国NMPA的监管批准，展示了公司的研发实力。该组合疗法在临床试验中显示出减少住院和死亡率的显著效果，并针对包括Omicron BA.2在内的多种变异株保持中和活性。Brii Bio计划与商业合作伙伴协调，将组合疗法分配给最需要该疗法的患者。

Aerin Medical公司宣布，其RhinAer治疗慢性鼻炎的产品在RHINTRAC随机对照临床试验中表现出持久的疗效和安全性。该试验结果显示，接受RhinAer治疗的慢性鼻炎患者症状在治疗后12个月内持续改善。RhinAer通过温度控制的射频能量直接中断后鼻神经信号，帮助减少慢性鼻炎症状。该研究在《国际过敏与鼻炎论坛》上发表，结果显示，RhinAer治疗组的患者症状显著减少，包括鼻涕、鼻塞、鼻痒和打喷嚏等，且这些改善在12个月内持续存在。研究还显示，RhinAer治疗耐受性良好，患者术后疼痛评分低，无头痛等不良反应。

美国食品药品监督管理局（FDA）已接受上海君实生物科技有限公司（君实生物）和Coherus BioSciences公司提交的toripalimab生物制剂许可申请（BLA）的重新提交，用于治疗晚期复发或转移性鼻咽癌（NPC）。toripalimab将成为美国首个也是唯一一种针对NPC的免疫肿瘤药物。如果获得批准，toripalimab将与吉西他滨和顺铂联合作为NPC一线治疗，以及作为铂类药物化疗后复发或转移性NPC的二线或更晚治疗。FDA已设定了2022年12月23日的处方药用户费用法案（PDUFA）行动日期。君实生物首席医疗官Patricia Keegan博士表示，尽管COVID-19大流行给所有人带来了巨大挑战，但公司致力于为全球患者提供更好的治疗方案。Coherus BioSciences首席执行官Denny Lanfear表示，toripalimab的重新提交是公司未来12个月内关注的几个关键开发和商业化里程碑之一，他们对公司的执行和进展感到满意。Coherus计划在2023年第一季度在美国推出toripalimab，如果获得批准。