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  • 大经数字中医完成A+轮融资，东方证券独家投资
    医药投融资
    大经数字中医完成A+轮融资，东方证券独家投资
    2022年，中医信息化、智能化领军企业大经中医在疫情中保持快速发展，完成数千万元A+轮融资，投资方包括上海东方证券创新投资有限公司和卫宁健康。公司专注于名老中医诊疗经验数字化传承、中医数字知识库构建、中医临床智能辅助诊疗系统开发，与多家医院合作，产品入驻“学习强国”平台。大经中医进入智能硬件领域，研发智能脉诊仪，形成中医智能诊疗机器人。东方证券投资显示了对其行业的深刻理解和远见，体现了产业资本与金融资本的高度共识。大经中医以慢为快、先难后易的发展特点，在数字化中医领域取得显著成绩，为中医药行业注入数字化活力。
    动脉网
    2022-07-01
    南京大经中医药信息技术有限公司
  • Aimmune Therapeutics 将在 2022 年 EAACI 混合大会上展示 PALFORZIA® [花生（Arachis hypogaea）过敏原粉-dnfp] 的新数据
    研发注册政策
    Aimmune Therapeutics 将在 2022 年 EAACI 混合大会上展示 PALFORZIA® [花生（Arachis hypogaea）过敏原粉-dnfp] 的新数据
    Aimmune Therapeutics将在欧洲过敏和临床免疫学学会（EAACI）混合大会上展示关于PALFORZIA（花生过敏原（Arachis hypogaea）Power-dnfp）的新数据。分析结果显示，在Phase 3 PALISADE、ARC004（PALISADE后续）、ARTEMIS、RAMSES和ARC011（RAMSES后续）试验中，PALFORZIA在儿童和青少年花生过敏管理中与健康相关生活质量（HRQoL）的积极影响相关。此外，还将展示关于患者对PALFORZIA治疗便利性和有效性的满意度增加的数据。Aimmune Therapeutics表示，这些数据有助于更好地理解该疗法对病人及其护理者的潜在益处。PALFORZIA是一种口服免疫疗法（OIT），用于减轻4至17岁花生过敏患者的过敏反应，包括过敏性休克。
    Businesswire
    2022-07-01
    Aimmune Therapeutics
  • 武田的 TAKHZYRO®（拉那delumab）在 2 至 <12 岁儿童的首个也是唯一一个开放标签 3 期试验中显示出预防 HAE 发作的积极结果
    研发注册政策
    武田的 TAKHZYRO®（拉那delumab）在 2 至 <12 岁儿童的首个也是唯一一个开放标签 3 期试验中显示出预防 HAE 发作的积极结果
    Takeda公司宣布，其药物TAKHZYRO（lanadelumab）在3期SPRING研究中表现出预防遗传性血管性水肿（HAE）发作的积极结果，该研究在2022年欧洲变态反应和临床免疫学学会（EAACI）混合大会上展示。研究针对2至
    Businesswire
    2022-07-01
    Takeda Pharmaceutica
  • Provention Bio 宣布将 Teplizumab 的 FDA 用户费用目标日期延长至 2022 年 11 月 17 日
    研发注册政策
    Provention Bio 宣布将 Teplizumab 的 FDA 用户费用目标日期延长至 2022 年 11 月 17 日
    Provention Bio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）将teplizumab生物制品许可申请（BLA）的审查期延长三个月至2022年11月17日。如果审查期间没有发现重大缺陷，FDA计划在2022年10月17日之前与公司沟通拟议的标签，并在必要时提出上市后要求或承诺。FDA告知公司，对本月早些时候提出的信息请求的及时回复被视为BLA重新提交的重大修订，需要额外时间进行审查。Provention Bio致力于开发拦截和预防免疫介导疾病的疗法，其产品管线包括针对其他自身免疫疾病的候选药物。
    PRNewswire
    2022-07-01
    Provention Bio Inc
  • Genmab 将向美国食品药品监督管理局提交 Epcoritamab （DuoBody-CD3xCD20®） 用于治疗复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤 （LBCL） 的生物制品许可申请
    研发注册政策
    Genmab 将向美国食品药品监督管理局提交 Epcoritamab （DuoBody-CD3xCD20®） 用于治疗复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤 （LBCL） 的生物制品许可申请
    Genmab公司宣布计划在2022年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA），申请批准皮下注射epcoritamab（DuoBody®-CD3xCD20）用于治疗复发性/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者。这一决定基于EPCORE™ NHL-1试验中LBCL队列的数据，该试验评估了epcoritamab在复发性、进展性或难治性CD20+成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者中的安全性和初步疗效。Genmab与AbbVie合作开发epcoritamab，并计划评估其在多种血液恶性肿瘤中的单药和联合用药治疗。
    GlobeNewswire
    2022-07-01
    Genmab A/S
  • 美国政府从北欧巴伐利亚州订购更多猴痘疫苗
    医投速递
    美国政府从北欧巴伐利亚州订购更多猴痘疫苗
    Bavarian Nordic宣布，美国生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）订购了250万剂JYNNEOS疫苗，这是一种非复制天花疫苗，也是唯一获得FDA批准的猴痘疫苗。这些疫苗将从之前与BARDA签订的合同中已有的大量疫苗中生产，交付将从2022年第四季度开始，大部分将在2023年完成。此次订购紧随BARDA对2022年交付50万剂疫苗的订单，以应对当前的猴痘疫情。加上2020年获得的140万剂疫苗订单，2022年和2023年将向美国交付总计440万剂疫苗。这些疫苗将由Bavarian Nordic已生产的库存疫苗制造，并计划从2023年开始生产冻干版本，待美国食品药品监督管理局批准冻干制造工艺。Bavarian Nordic总裁兼首席执行官Paul Chaplin表示，他们为能够通过长期合作开发并制造出安全有效的疫苗，帮助减轻猴痘带来的健康负担而感到自豪。自2003年以来，Bavarian Nordic一直与美国政府合作开发、制造和供应非复制天花疫苗，以确保所有人群都能得到保护。
    NTB Kommunikasjon
    2022-07-01
    Biomedical Advanced US Department of Hea
  • 再生元完成对赛诺菲在 Libtayo（R） （cemiplimab） 的股份的收购
    交易并购
    再生元完成对赛诺菲在 Libtayo（R） （cemiplimab） 的股份的收购
    Regeneron完成收购Sanofi在Libtayo（cemiplimab）中的股份，获得该药物在全球范围内的研发、商业化和生产权。此次收购使Regeneron将记录Libtayo的全球净销售额和费用。Regeneron计划在2022年第二季度财报中更新全年财务指引，以反映Libtayo的收购。此外，Regeneron还成功收购了Checkmate Pharmaceuticals，预计将对第二季度财务结果产生约1.7美元的每股摊薄收益影响。
    美通社
    2022-07-01
    Regeneron Pharmaceut Sanofi SA Checkmate Pharmaceut Regeneron Genetics C Teva Pharmaceutical
  • Emergex Vaccines 与巴西巴拉那分子生物学研究所 （IBMP） 签署合作协议
    交易并购
    Emergex Vaccines 与巴西巴拉那分子生物学研究所 （IBMP） 签署合作协议
    Emergex Vaccines与巴西分子生物学研究所（IBMP）签署合作协议，共同开发针对登革热、COVID-19和基孔肯雅的热带病疫苗。该合作将涉及临床试验、疫苗生产及商业化。Emergex将负责疫苗的临床阶段生产，而IBMP将在巴西进行商业规模生产。此外，双方还将共同开展基孔肯雅疫苗的预临床测试和临床试验。此次合作基于Emergex的CD8+ T细胞适应性疫苗技术，旨在为巴西及全球公共卫生提供更有效的保护。
    Biospace
    2022-07-01
    Emergex Vaccines Ltd Instituto de Biologi
  • 签署西班牙市场分销协议
    交易并购
    签署西班牙市场分销协议
    Hemcheck Sweden AB与SDO Medical签署了西班牙市场的分销协议，协议包含6个月的评估期和首次订购要求。SDO Medical在西班牙市场表现出浓厚兴趣，拥有众多客户联系，将专注于诊断和非诊断用途的客户。Hemcheck期待与SDO Medical的合作，并相信他们将成为公司在西班牙的好伙伴。Hemcheck成立于2010年，专注于生产并商业化用于检测溶血的血样便携式检测概念，旨在提高医疗保健水平，提高患者安全性，提高效率并降低成本。
    Europa Press
    2022-07-01
    Hemcheck Sweden AB SDO Medical
  • Cigna 完成与 Chubb 的交易
    交易并购
    Cigna 完成与 Chubb 的交易
    Cigna公司完成与Chubb的交易，将亚太六市场的生命、意外和补充保险业务以约54亿美元的价格出售给Chubb，以专注于其全球健康产品组合的扩展。Cigna表示，这笔交易将有助于其进一步专注于全球健康业务，并承诺继续致力于其国际健康业务，为全球提供负担得起、可预测和简单的健康保险。Cigna将从交易中获得约51亿美元的净税后收益，主要用于股票回购。
    美通社
    2022-07-01
    Chubb Ltd Evernorth Health Inc
  • Intercept 宣布完成与 Advanz Pharma 的交易，将 Ocaliva（R） 用于 PBC 的商业化权利转让至美国以外
    交易并购
    Intercept 宣布完成与 Advanz Pharma 的交易，将 Ocaliva（R） 用于 PBC 的商业化权利转让至美国以外
    Intercept Pharmaceuticals宣布与Advanz Pharma的交易已完成，Intercept将其国际业务出售给Advanz Pharma，交易前款为4.05亿美元，另有4500万美元的额外款项取决于EMA和MHRA授予孤儿药独占权的延长。Intercept还将从未来美国以外地区的obeticholic acid（OCA）净销售额中获得版税。Intercept预计将在第二季度财报中发布修订后的财务指引。Intercept是一家专注于治疗非病毒性肝脏疾病的生物制药公司，其产品Ocaliva（OCA）用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。
    Biospace
    2022-07-01
    Intercept Pharmaceut
  • 皮尔法伯和 EspeRare 基金会为 EDELIFE 罕见遗传病临床试验 XLHED 的首例患者提供研究性治疗
    研发注册政策
    皮尔法伯和 EspeRare 基金会为 EDELIFE 罕见遗传病临床试验 XLHED 的首例患者提供研究性治疗
    Pierre Fabre集团与EspeRare基金会共同开展EDELIFE临床试验，为首位患有罕见遗传病XLHED的婴儿实施创新性孕期治疗方案。该试验旨在验证ER004作为孕期治疗对XLHED患儿的疗效与安全性。XLHED是一种罕见且严重的遗传性疾病，影响皮肤、汗腺、皮脂腺、头发、口腔和呼吸道黏膜等组织，导致高热、颅面畸形和反复呼吸道感染等症状。ER004是一种创新的宫内疗法，旨在替代胎儿外胚层结构正常发育的关键蛋白EDA1的功能。如果试验成功，ER004有望成为首个在孕期第二、三阶段实施的“单疗程治疗”。该试验预计将持续至2025年，并在欧洲和美国的8个中心进行。
    美通社
    2022-07-01
    EspeRare Foundation Pierre Fabre SA Universitätsklinikum
  • 普瑞盛医药完成上亿元融资，由杭州泰鲲基金领投
    医药投融资
    普瑞盛医药完成上亿元融资，由杭州泰鲲基金领投
    2022年7月1日，普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司完成上亿元人民币融资，由杭州泰鲲基金领投，上海博荃百飞股权投资合伙企业（有限合伙）、杭州玖月创业投资合伙企业（有限合伙）也参与本轮融资中。本轮融资主要用于团队扩建、新服务开发和成熟服务的市场推广，打造高标准CRO行业标杆。
    投资界
    2022-07-01
    卢拉资本 泰格医药 博荃资本 普瑞盛（北京）医药科技开发股份有限公司
  • 恩凯赛药宣布完成逾亿元A轮融资，由华盖资本领投
    医药投融资
    恩凯赛药宣布完成逾亿元A轮融资，由华盖资本领投
    2022年7月1日，上海恩凯细胞技术有限公司近日宣布完成逾亿元的A轮融资，本轮融资由华盖资本领投，中科院创投、乾道基金、呈益资本、天狼星资本、乔景资本等跟投。本轮募集的资金将用于一系列不同阶段NK细胞药物产品管线的研究和开发。在本次A轮融资加持下，恩凯赛药将持续创新，不断丰富产品管线、发展核心技术，并吸收更多国际化的工业界高端人才充实团队。
    动脉网
    2022-07-01
    天狼星资本 华盖资本 乾道集团 乔景资本 国科创投 呈益资本 云岫资本 上海恩凯细胞技术有限公司
  • Saniona 报告了 SAN711 1 期临床试验的积极顶线结果
    研发注册政策
    Saniona 报告了 SAN711 1 期临床试验的积极顶线结果
    Saniona公司宣布其针对神经性疼痛疾病的药物SAN711的1期临床试验成功完成，结果显示该药物安全且耐受性良好，无严重不良事件，所有受试者均完成了研究。长期使用0.8毫克/日两次的剂量，SAN711的24小时受体占有率在50%至72%之间，显示出良好的药代动力学特性。该结果为SAN711的进一步临床开发铺平了道路。临床试验在英国进行，主要目的是评估SAN711的安全性和耐受性，次要目的是测量其与靶受体的结合。CEO托马斯·费尔德瑟表示，这些数据为SAN711的2期临床试验提供了明确的指导，并可能使Saniona成为首个评估GABA-A α3概念以有效且耐受性良好地管理严重受影响的患者的公司。
    GlobeNewswire
    2022-06-30
  • BioCorRx 宣布在 BICX104 的 I 期临床试验中首次给药受试者，是一种用于治疗阿片类药物使用障碍的植入式纳曲酮颗粒
    研发注册政策
    BioCorRx 宣布在 BICX104 的 I 期临床试验中首次给药受试者，是一种用于治疗阿片类药物使用障碍的植入式纳曲酮颗粒
    BioCorRx Inc.宣布其子公司BioCorRx Pharmaceuticals Inc.开发的BICX104，一种用于治疗阿片类药物使用障碍（OUD）的可植入生物可降解纳曲酮药丸，在I期临床试验中已对首位受试者进行了给药。这一临床试验标志着公司的重要里程碑，旨在解决美国日益严重的药物过量问题。BICX104的临床研究是一项针对随机分配的健康志愿者的开放标签、单中心研究，旨在评估BICX104植入式皮下纳曲酮药丸的药代动力学和安全性。该公司与国家药物滥用研究所（NIDA）合作开发BICX104，并已获得FDA的505(b)(2)简化途径认可，以及寻求该产品在OUD和酒精使用障碍（AUD）上的双重适应症。
    GlobeNewswire
    2022-06-30
    BioCorRx Inc
  • Inhibrx 宣布完成新型靶向 4-1BB 激动剂 INBRX-105 的 1 期联合剂量递增，并从 Oxford Finance 获得额外 6000 万美元
    研发注册政策
    Inhibrx 宣布完成新型靶向 4-1BB 激动剂 INBRX-105 的 1 期联合剂量递增，并从 Oxford Finance 获得额外 6000 万美元
    Inhibrx公司宣布完成INBRX-105（一种新型4-1BB激动剂）与Keytruda联合用药的1期剂量递增试验，并从Oxford Finance获得6000万美元贷款，将现金余额提升至约1.76亿美元。INBRX-105是一种基于sdAb平台的多特异性治疗候选药物，旨在选择性激活4-1BB，用于治疗局部晚期或转移性实体瘤患者。该研究是一项多中心、开放标签、非随机、1期临床试验，旨在确定INBRX-105与Keytruda联合用药的安全性、最大耐受剂量和推荐剂量。试验结果显示，INBRX-105与Keytruda联合用药在未经PD-L1筛选的患者中表现出良好的耐受性和持久反应。此外，公司还计划在2023年上半年公布INBRX-105与Keytruda联合用药的剂量扩展队列的初步数据。
    PRNewswire
    2022-06-30
    Inhibrx Inc
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