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  • ERC 宣布发表 Sitoiganap 在复发性胶质母细胞瘤患者中的阳性疗效数据
    研发注册政策
    比利时ISNES,2022年6月30日(全球新闻社)——ERC比利时S.A.(ERC)宣布,其在2022年5月《肿瘤学前沿》杂志上发表的最新疗效数据显示,一种名为SITOIGANAP的疫苗在21名复发性胶质母细胞瘤(rGBM)患者中表现出显著疗效和安全性。胶质母细胞瘤预后极差,一半的rGBM患者在疾病复发后8个月内死亡。作者提供的数据显示,使用Sitoiganap(又称Gliovac或ERC1671)治疗将中位总生存期延长至19.6个月,这是过去二十年来新疗法对该疾病疗效无改善的突破性进展。与历史对照组相比,大多数患者在一年内死于rGBM,两年生存率极低,而目前的研究报告显示,接受Sitoiganap治疗的患者的1年生存率为61%,2年生存率为45%。重要的是,Sitoiganap治疗过程被证明具有良好的耐受性,毒性极低。ERC比利时总裁兼首席执行官Apostolos Stathopoulos表示,rGBM患者终于有机会接受能够实现长期生存的治疗。他们现在可以自信地推进公司在美国的临床试验计划,以及其他包括权利试用和同情使用途径、扩大访问选项等在内的治疗方法,这些将在世界许多国家进行。Sitoiganap是一
    GlobeNewswire
    2022-06-30
    ERC Belgium SA
  • 海外new things|「Birdie」完成3000万美元B轮融资,为欧洲护理行业提供有力支持
    医药投融资
    英国护理技术软件服务制造初创公司Birdie完成3000万美元B轮融资,由Sofina领投,Omers Ventures和Index Ventures参与。自2017年成立以来,Birdie融资总额达5200万美元。Birdie计划利用新资金与欧洲护理提供商合作,扩大业务。目前,Birdie已在英国家庭市场运营五年,与约700家护理企业合作,服务35,000名护理对象及8,000名家庭成员。Birdie提供SaaS平台,为护理人员提供工作工具,并让客户实时了解护理进程。公司还创建了“Birdie Quality Score”指标,以量化护理质量。Birdie旨在利用平台收集的数据为社会护理部门提供个性化医疗保健服务,并计划将业务扩展到法国、德国和北欧。
    36氪
    2022-06-30
    Index Ventures OMERS Ventures Sofina Birdie Care Services
  • 国内首家 -- 亚盛医药新型强效EED抑制剂APG-5918获美国FDA临床试验许可,将开展首次人体试验
    研发注册政策
    亚盛医药宣布其原创新药EED抑制剂APG-5918获得美国FDA临床试验许可,将开展首次人体临床试验,旨在评估APG-5918治疗晚期实体瘤或血液恶性肿瘤的安全性、药代动力学和疗效。APG-5918是首个进入临床阶段的中国原研EED抑制剂,具有高度结合亲和力,有望克服肿瘤耐药,实现肿瘤消退。亚盛医药致力于肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域的创新药物开发,拥有8个进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线,并在全球范围内进行知识产权布局,与多家生物技术及医药公司、学术机构达成全球合作关系。
    美通社
    2022-06-30
  • 亚盛医药宣布新型 EED 抑制剂 APG-5918 的首次人体研究获得美国 FDA 的 IND 批准
    研发注册政策
    Ascentage Pharma宣布其新型EED蛋白抑制剂APG-5918获得美国FDA批准进入针对实体瘤或血液恶性肿瘤患者的一期临床试验,以评估其安全性、药代动力学和初步疗效。该多中心、开放标签的一期研究旨在评估APG-5918的安全性、耐受性,并确定剂量限制性毒性、最大耐受剂量和推荐剂量。APG-5918是一种口服活性、强效、选择性的小分子EED抑制剂,具有高结合亲和力,可调节肿瘤表观遗传学和微环境,有望克服肿瘤耐药性并实现持久肿瘤消退。Ascentage Pharma专注于开发抑制蛋白质-蛋白质相互作用以恢复细胞凋亡的药物,拥有多个临床候选药物,包括针对Bcl-2、IAP和MDM2-p53通路的新型强效抑制剂以及下一代酪氨酸激酶抑制剂。
    PRNewswire
    2022-06-30
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • 海迈医疗完成数千万天使轮融资,华方资本独家出资
    医药投融资
    海迈医疗科技(苏州)有限公司完成数千万元天使轮融资,华方资本独家出资。资金主要用于团队搭建和实验室建设。公司专注于组织工程与再生医学技术,开发同种异体小口径组织工程血管,适用于多种医疗需求。华方资本合伙人罗王倩博士表示,活细胞药物形式进入临床,组织工程和再生医学成为生物科技研究热点。海迈医疗创始人邱雪峰教授在组织工程和再生医学领域有丰富经验,公司致力于研发再生医学产品,并计划建设GMP生产车间。
    投资界
    2022-06-30
    华方资本
  • 【首发】优微生物完成近亿元B轮融资,加速推进可溶性微针给药技术多领域商业化应用
    医药投融资
    优微生物近日完成近亿元B轮融资,由千骥资本独家投资,泰合资本担任财务顾问。本轮融资将用于可溶性微针技术在消费和医疗领域的商业化和业务拓展。优微生物是一家国家级高新技术企业,专注于可溶性微针透皮给药技术,其自主开发的第三代可溶性微针专利技术突破传统生产技术局限,实现全自动化生产,解决给药量和精度难题。公司产品应用于轻医美、功效护肤等领域,提供高效透皮吸收解决方案。同时,优微生物构建药械双技术CRO+CDMO技术服务平台,与多家知名药企合作研发多种药物的可溶性微针创新剂型。公司荣获多项资质认定和荣誉,致力于推动可溶性微针技术在大健康和医药领域的应用。
    动脉网
    2022-06-30
    千骥资本 优微(珠海)生物科技有限公司
  • 36氪首发 | 布局骨科内镜和血管介入微创全手术机器人,「歌锐科技」获近亿元Pre-A轮融资
    医药投融资
    歌锐科技,一家专注于精准影像手术机器人领域的创新医疗机器人公司,已完成近亿元Pre-A轮融资,这是其创立1年内的第二轮融资。本轮融资由渶策资本领投,东方嘉富跟投,资金将用于核心平台开发、骨科内镜微创手术机器人测试和临床试验、新一代复合引导血管介入微创机器人及同类产品的开发。公司以“精准术中影像+智能软件+主从式力控多臂手术机器人+专有耗材+远程手术‘元宇宙’”的5合1平台化解决方案,重点布局骨科内镜主从控制式微创全流程手术机器人平台和复合引导血管介入微创机器人平台。其中,骨科内镜微创手术机器人主要用于脊柱退行性病变的微创治疗,具有微创化、技术壁垒高、行业机会大的特点。歌锐科技创始人高上强调,公司基于核心技术能力布局的5合1平台化解决方案,体现了中国自主创新和差异化优势,并有望快速实现商业化及产品线扩展。
    36氪
    2022-06-30
    东方嘉富 渶策资本 北京歌锐科技有限公司
  • 【首发】专注组织工程与再生医学,海迈医疗完成数千万天使轮融资
    医药投融资
    海迈医疗科技(苏州)有限公司完成数千万元天使轮融资,华方资本独家出资。公司专注于组织工程与再生医学技术,致力于开发和生产同种异体小口径组织工程血管,用于慢性肾衰透析、下肢动脉外伤血管替代等。我国慢性肾功能不全患者超1.2亿,长期血液透析患者逐年增加,市场需求巨大。海迈医疗计划将临床研究及商业化扩大至全球范围,并研发其他再生医学产品。创始人邱雪峰博士拥有丰富的心血管外科临床经验和研发经历,曾获得多项荣誉。华方资本看好海迈医疗的发展潜力,将全力支持其技术转化和市场拓展。
    动脉网
    2022-06-30
    华方资本 海迈医疗科技(苏州)有限公司
  • 【首发】辅助出行新势力邦邦机器人B轮融资完成近亿人民币“首关”
    医药投融资
    上海邦邦机器人有限公司完成近亿元B轮融资,由清池资本、博远资本领投,零一创投跟投,长岭资本持续跟投。本轮融资将用于加速新产品研发和生产,拓展海外市场。公司专注于辅助出行领域,以智能和安全的3.0时代产品满足弱能群体的出行需求,产品已获得多项国际奖项和专利。公司技术团队来自哈尔滨工业大学,拥有自主研发的核心技术。产品已进入全球20多个国家,销量突破万台。投资方看好邦邦机器人在智能康复及出行辅助设备领域的潜力和创新能力。
    动脉网
    2022-06-30
    博远资本 清池资本 长岭资本 零一创投 上海邦邦机器人有限公司
  • Angion 宣布停止 ANG-3070 在原发性蛋白尿性肾病患者中的 2 期试验
    研发注册政策
    Angion Biomedica Corp.宣布终止其针对原发性蛋白尿性肾脏疾病患者进行的ANG-3070 Phase 2剂量寻找试验JUNIPER,该试验涉及口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)ANG-3070。这一决定基于对ANG-3070在严重肾脏疾病患者中风险/效益评估的重新审视,以及一名患者出现肾脏功能意外显著下降的潜在安全信号。公司综合考虑了ANG-3070的数据、已知TKI类药物的副作用,包括对肾脏的潜在不良影响,以及未发现早期治疗信号的盲法患者数据分析。尽管该患者群体对新疗法有重大未满足需求,但公司认为停止试验是患者的最佳利益。Angion将继续评估ANG-3070作为治疗特发性肺纤维化(IPF)患者的潜力,并考虑公司未来战略和运营的所有选项。
    GlobeNewswire
    2022-06-30
    Angion Biomedica Co
  • Regard 完成 1530 万美元 A 轮融资,以准确、快速地发现患者诊断
    医药投融资
    Regard(前称HealthTensor)公司宣布获得1500万美元的A轮融资,由Calibrate Ventures和Foundry Group领投,现有投资者TenOneTen Ventures和Susa Ventures以及新投资者Brook Byers和Drew Houston参投。这笔资金将用于扩大团队规模,缩短整合时间,加快新医生和医院的接入。Regard开发的AI辅助软件旨在帮助医生诊断疾病,自2020年推出以来,已在超过30,000名患者中使用,诊断了超过420,000种医疗状况。该软件通过优化诊断和计费流程,提高医疗质量,并允许准确计算医院赔偿。Regard的AI算法可识别约50种最常见的医疗状况,通过自动化患者病历来确保不遗漏任何状况。Regard的软件与Epic和Cerner等电子病历(EMR)提供商合作,通过电子健康记录(EHR)整合和挖掘患者的全部医疗历史。Regard的快速增长名单上已有众多医院系统渴望获得其突破性技术。
    PRNewswire
    2022-06-30
    Calibrate Ventures Foundry Group Susa Capital TenOneTen Ventures
  • 达康医疗完成4亿元E轮融资,推动中国独立血透中心连锁化、规模化和集团化发展
    医药投融资
    2022年6月30日,连锁独立血透中心头部企业达康医疗宣布完成4亿元人民币E轮融资。本轮融资由江西、江苏地方国资和知名央企乡村振兴基金分别参与。领投机构为江西省赣江新区国资平台赣江开投,中央企业乡村产业投资基金股份有限公司和江苏地方国资南京高科新浚跟投,凯乘资本担任本轮融资财务顾问。据悉,此次融资,也是中国独立血透中心医疗服务赛道近些年最大一笔融资额。本轮融资完成后,达康医疗将展开行业并购,通过内生增长和外延式扩展,进一步推动中国独立血透中心连锁化、规模化和集团化发展。
    投资界
    2022-06-30
    赣江开投 南京高科 国投创益 凯乘资本 江西达康医疗管理有限公司
  • 百济神州、Lexicon 和 9 Meters 以临床胜利结束上半场
    研发注册政策
    贝吉纳公司宣布其候选药物tislelizumab在针对未接受过系统性治疗的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的全球III期临床试验中,与化疗联合使用将死亡风险降低了34%,并在2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)胃肠癌世界大会上公布。Lexicon制药公司宣布其口服候选药物LX9211在II期研究中显著降低了糖尿病神经性疼痛的疼痛评分。9米生物制药公司宣布其候选药物vurolenatide在治疗短肠综合征患者中有效减少了粪便排出量。
    Biospace
    2022-06-30
    Lexicon Pharmaceutic
  • NeuroVasc Technologies 宣布首例接受临床试验治疗的患者评估其新型支架取栓器
    研发注册政策
    NeuroVasc Technologies宣布在ENVI RCT临床试验中成功治疗了首位患者,该试验旨在评估其新型支架取栓器ENVI-SR的安全性和有效性。该设备用于治疗急性缺血性中风,通过移除大血管闭塞患者的血凝块来减少残疾。此次临床试验是一项前瞻性、多国、随机、平行组对照、盲法、非劣效性试验,将比较使用ENVI-SR和现有FDA批准的治疗缺血性中风的对照设备患者的临床结果。该研究由Vastrax,全球领先的血管临床研究组织(CRO)监督,预计将招募约560名患者,遍布美国、加拿大和欧洲的约30个临床中心。
    Businesswire
    2022-06-30
    Neurovasc Technologi University of Pittsb University of Toront World Health Organiz
  • 飞利浦将 Biodesix 基于血液的蛋白质组学结节风险评估测试整合到 Lung Cancer Orchestrator 中,以促进肺癌的早期诊断
    交易并购
    Philips宣布与Biodesix合作,将Biodesix的Nodify Lung血液检测纳入Philips Lung Cancer Orchestrator系统,以提升肺癌诊断和治疗决策。该检测结合了蛋白质组学数据、影像学和病史,有助于提高肺癌筛查和肺结节管理的效率。此举旨在通过整合诊断技术,支持临床团队决策,并改善患者护理结果。Philips Lung Cancer Orchestrator是一个综合性的患者管理系统,旨在协调患者从筛查到治疗的整个流程,并支持个性化癌症护理。
    MarketScreener
    2022-06-30
    Koninklijke Philips
  • Kyowa Kirin 扩大与 Synaffix 的许可协议,并根据最新的正 ADC 数据获得独家靶标权利
    交易并购
    Kyowa Kirin与Synaffix扩展了许可协议,将一个新ADC项目增加到三个ADC项目,并行使了针对一个未公开ADC目标的独家开发和商业化权利。这一决定基于Kyowa Kirin使用Synaffix ADC技术的领先项目在临床前阶段展现出的具有竞争力的治疗指数。根据修改后的许可协议,Synaffix将获得500万美元的即时付款,以及第一个ADC项目可能的总付款高达1.71亿美元,加上商业销售的版税。Synaffix的ADC平台技术包括GlycoConnect、HydraSpace和多个toxSYN连接体-有效载荷,这些技术允许药物-抗体比(DAR)定制为1、2或4,以优化ADC的治疗指数。
    美通社
    2022-06-30
    Kyowa Kirin Co Ltd Synaffix BV
  • NIH/NIAID 锁定 ACTIV-5/BET-B 数据库
    研发注册政策
    Humanigen公司宣布,其领先药物候选lenzilumab的ACTIV-5/BET-B临床试验数据库已由美国国立卫生研究院(NIH)的过敏和传染病研究所(NIAID)锁定,标志着临床试验的重要里程碑。该试验是NIH与私营部门合作加速COVID-19治疗干预措施和疫苗(ACTIV)项目的一部分。数据库锁定后,NIH/NIAID将进行最终分析,Humanigen预计将在7月份收到分析结果。lenzilumab是一种针对免疫过度反应——细胞因子风暴的实验性产品,旨在改善COVID-19住院患者的预后。该药物在治疗CAR-T细胞疗法相关的细胞因子释放综合征和急性移植物抗宿主病(aGvHD)方面也显示出潜力。
    Businesswire
    2022-06-30
    Humanigen Inc National Institute o National Institutes Therapeutics Inc
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