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  • 诺诚健华自主研发的新型靶向蛋白降解剂ICP-490获批临床
    研发注册政策
    诺诚健华自主研发的新型靶向蛋白降解剂ICP-490获批临床
    诺诚健华公司宣布其自主研发的新型靶向蛋白降解剂ICP-490获得国家药品监督管理局批准，用于治疗多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤等血液肿瘤的临床试验。ICP-490通过诱导细胞凋亡和增强T细胞功能发挥抗肿瘤作用，同时具有免疫调节效应。ICP-490的获批标志着诺诚健华在血液瘤领域的产品管线实力得到加强，将为患者提供更多治疗选择。诺诚健华是一家专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的生物医药高科技公司，拥有多个新药产品处于不同研发阶段。
    美通社
    2022-07-05
    北京诺诚健华医药科技有限公司
  • ANeuroTech 因其 ANT-01 作为重度抑郁症辅助抗抑郁药物的关键 IIIb 期开发计划而获得 FDA 的积极反馈
    研发注册政策
    ANeuroTech 因其 ANT-01 作为重度抑郁症辅助抗抑郁药物的关键 IIIb 期开发计划而获得 FDA 的积极反馈
    ANeuroTech宣布其创新精神健康治疗药物ANT-01在治疗重度抑郁症（MDD）的IIIb期临床试验中获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的积极反馈。该药物作为辅助抗抑郁药，具有减少或无副作用的特点，有望改善认知功能和愉悦感。公司计划在2022年第四季度提交IND申请，并申请FDA快速通道资格。同时，经验丰富的生物技术企业家Rudi Pauwels加入ANeuroTech担任执行董事长，他拥有超过30年的生物技术行业经验，并成功创立了多家生物技术公司。ANeuroTech的CEO和创始人Erik Buntinx表示，FDA的积极反馈是公司发展的重要里程碑，而Rudi的加入将为公司带来更多动力。
    GlobeNewswire
    2022-07-05
  • 星汉德生物TCR-T疗法获FDA临床许可 全球首家获得美、中、新细胞治疗临床批件
    研发注册政策
    星汉德生物TCR-T疗法获FDA临床许可 全球首家获得美、中、新细胞治疗临床批件
    新加坡创新生物药公司星汉德生物宣布其新型TCR-T细胞注射液SCG101获得美国FDA临床试验许可，将全面展开针对乙肝病毒相关肝细胞癌的1/2期临床试验。SCG101此前已获得中国和新加坡药监局IND批准，旨在通过靶向HBV抗原的TCR-T细胞疗法，清除HBV感染的肝细胞和肝癌细胞。该疗法在伦敦EASL年会上公布的研究数据显示，SCG101具有显著的抗病毒和抗肿瘤活性，具有成为该领域first-in-class产品的潜力。星汉德生物致力于开发针对感染导致的重大慢性疾病及相关肿瘤的免疫疗法，SCG101是其核心产品之一，目前在中国和新加坡开展临床试验。
    美通社
    2022-07-05
  • 国际创新临床CRO ClinChoice昆翎完成1.5亿美元融资，进一步提升全球服务竞争力
    医药投融资
    国际创新临床CRO ClinChoice昆翎完成1.5亿美元融资，进一步提升全球服务竞争力
    国际创新临床CRO公司ClinChoice昆翎近日宣布完成1.5亿美元融资，由君联资本领投，泰康人寿、夏尔巴资本等跟投。本轮融资将用于中国及海外扩张、创新业务发展及兼并收购。ClinChoice昆翎致力于为全球生物医药和医疗器械客户提供一站式临床研发服务，拥有超过3000人的专业团队，已完成逾1000个I-IV期全服务临床项目。公司凭借25年高质量服务，通过国家药品监督管理局、美国FDA、欧盟EMA审查，与国内外多家顶尖药企达成合作。本轮融资将助力ClinChoice昆翎完成全球化布局，为中国创新药出海提供世界级临床服务。
    美通社
    2022-07-05
    元禾控股 君联资本 夏尔巴投资 杏泽资本 泰康人寿 礼来亚洲基金
  • 【首发】开拓自免疾病精准治疗蓝海，天石同达完成1.4亿元天使轮融资
    医药投融资
    【首发】开拓自免疾病精准治疗蓝海，天石同达完成1.4亿元天使轮融资
    北京天石同达医药科技有限公司完成1.4亿元天使轮融资，由知名医疗基金ETP致和道康与丹麓资本联合投资，上市药企凯信远达战略投资。公司致力于研发基于精准分型平台HDPM的创新药，旨在提高自身免疫性疾病（自免疾病）的精准分型，提升药物研发成功率，实现个体化用药。此次融资将用于加速产品PAT-A001申报中美临床试验，拓展精准分型平台HDPM的应用，开发更多自免疾病和炎症疾病的新型疗法。天石同达拥有中国科学院院士、北京大学前沿交叉学科研究院院长汤超院士等国际知名专家的科学顾问团队，并与西湖大学系统生物学讲席教授孙仁教授等合作，推动自免疾病治疗领域的进步。
    动脉网
    2022-07-05
    丹麓资本 北京天石同达医药科技有限公司
  • 【首发】科库医疗完成逾亿元 A 轮融资，打造原研器械组合式创新平台
    医药投融资
    【首发】科库医疗完成逾亿元 A 轮融资，打造原研器械组合式创新平台
    上海科库医疗技术有限公司完成逾亿元A轮融资，由普华资本、启申创投联合领投，用于完善全球医疗器械创新平台。公司由杨伟强和Elliot Reed博士于2016年创办，专注于心血管医疗器械领域，在全球搜寻前沿技术和专利，在中国进行产品开发。科库医疗探索国产替代或快速跟随之外的发展路线，构建专业团队，搭建全球创新平台，并形成成熟创新体系。首款产品预计今年第四季度递交NMPA注册申请，同时推进多个First-in-Class原研器械管线。公司采用组合式创新方法，平衡风险和效率，提升产业化效率。创始人杨伟强表示，原研创新和国际化是缩小差距的关键。启申创投和普华资本表示看好科库医疗的创新体系和未来发展。
    动脉网
    2022-07-05
    启申一号 普华资本 上海科库医疗技术有限公司
  • 36氪首发 | 聚焦齿科3D打印，「铖联科技」获1.4亿元A轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 聚焦齿科3D打印，「铖联科技」获1.4亿元A轮融资
    南京铖联激光科技有限公司宣布完成1.4亿元A轮融资，投资方为真成投资，资金将用于齿科数字化软硬件研发和市场渠道拓展。公司专注于齿科全流程数字化制造，基于互联网和3D打印技术，在全球建立分布式制造云工厂，提供义齿模型设计、半成品及成品3D打印服务。铖联科技拥有数百人团队，创始人王林和首席技术官田宗军均为行业专家。公司自主研发多款齿科专用3D打印设备，并实现齿科3D打印软件国产化。铖联科技搭建的铖联云平台实现义齿加工全流程数字化、智能化，日生产牙冠50000个，活动支架5000个，与多家口腔医院和义齿工厂合作，预计到2022年底全球云工厂数量将突破200个。
    36氪
    2022-07-05
    南京铖联激光科技有限公司
  • PharmaJet 在 BIO 国际大会上展示了多个合作伙伴的数据，证明其无针系统具有卓越的免疫原性
    研发注册政策
    PharmaJet 在 BIO 国际大会上展示了多个合作伙伴的数据，证明其无针系统具有卓越的免疫原性
    PharmaJet在BIO国际大会上展示了其无针注射系统在提高疫苗免疫原性方面的研究成果，该技术能增强药物和生物制品的注射效果，加速研究和商业化进程。公司宣布，其最新研究结果显示，无针注射系统在提供类似甚至更好的免疫原性方面表现出色，能够激发患者产生强烈的抗体和T细胞反应。目前已有18篇合作伙伴的出版物显示，使用PharmaJet无针注射系统与电穿孔或传统针筒相比，效果相当或更好。这些研究包括11项比较DNA疫苗的递送方法，1项mRNA疫苗，以及2项减毒活疫苗。PharmaJet的全球合作伙伴名单正在迅速增长，目前有80多项研究正在进行中，55家制药合作伙伴参与其中。公司计划在未来几年内将其产品管线增加三倍。
    Businesswire
    2022-07-05
    PharmaJet Inc Institut National de Zydus Lifesciences L
  • Enosi Therapeutics 与 Danuo Science Group 合作，加速多个治疗项目
    交易并购
    Enosi Therapeutics 与 Danuo Science Group 合作，加速多个治疗项目
    Enosi Therapeutics与香港的丹诺科学集团达成合作，共同推进两项治疗项目，旨在加速其在中国大陆的药物研发。丹诺科学集团获得了Enosi的Growth Factor Trap（EN-2000项目）和TNFR1 Blocker（EN-1000项目）在中国大陆的许可权，这两个项目具有治疗癌症和自身免疫疾病的潜力。Enosi的EN-2000项目通过阻断炎症性生长因子来治疗癌症和类风湿性关节炎，而EN-1000项目则专门阻断TNFR1，可能对治疗自身免疫疾病、认知障碍和其他疾病有益。丹诺科学集团将提供500万美元的前期许可费用和一定的条件性资金，并在中国提供技术支持，资助研发，同时向Enosi提供数据以用于其在其他地区的申报。Enosi预计此次合作价值超过1亿美元，并预计未来2至3年内将在中国开始治疗第一位患者。
    美通社
    2022-07-05
    大诺科学集团有限公司 Enosi Life Sciences
  • Applied UV 宣布 MedLine Places 后续订单
    交易并购
    Applied UV 宣布 MedLine Places 后续订单
    Applied UV公司宣布，其北美独家医疗空气管理分销合作伙伴MedLine对其专利S200移动空气净化系统下达了大批量续订订单。这一订单得益于美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）政策，该政策旨在减轻长期护理机构中的探视限制。公司CEO约翰·安德鲁斯表示，这一政策承认了病原体消除解决方案在保护长期护理机构的前线英雄和老年患者免受COVID-19和其他空气传播病原体传播中的关键作用。此外，公司空气净化销售渠道创历史新高，得益于室内空气质量提高的认识、季度初启动的市场营销活动以及国内分销范围的扩大。如果公司成功将管道中的多份百万美元合同投标转化为销售，将在未来6-12个月内对收入产生重大影响。
    Businesswire
    2022-07-05
    Applied UV Inc University of Roches University of Wiscon
  • AstraZeneca to acquire TeneoTwo and its clinical-stage T-cell engager, strengthening haematological cancer pipeline
    交易并购
    AstraZeneca to acquire TeneoTwo and its clinical-stage T-cell engager, strengthening haematological cancer pipeline
    AstraZeneca to acquire TeneoTwo and its clinical-stage T-cell engager, strengthening haematological cancer pipeline
    2022-07-05
    TeneoTwo Inc AstraZeneca PLC
  • BriaCell 与 Waisman Biomanufacturing 合作生产和供应前列腺癌免疫疗法
    交易并购
    BriaCell 与 Waisman Biomanufacturing 合作生产和供应前列腺癌免疫疗法
    BriaCell Therapeutics Corp.与Waisman Biomanufacturing签订协议，将制造Bria-Pros，一种针对前列腺癌的个性化免疫疗法产品，用于即将进行的临床试验。Bria-Pros基于患者HLA类型，有望为晚期前列腺癌患者提供新的治疗选择。Waisman作为领先的合同制造组织，将负责Bria-Pros的GMP生产，确保符合FDA的监管要求。BriaCell的Phase I/II临床试验预计将在产品制造和测试完成后进行。这一合作标志着BriaCell在个性化免疫疗法领域的新进展，旨在为前列腺癌患者提供更有效的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2022-07-05
    BriaCell Therapeutic University of Wiscon Waisman Clinical Bio
  • 新华制药：关于签署《技术转让（专利权）合同》的公告
    交易并购
    新华制药：关于签署《技术转让（专利权）合同》的公告
    新华制药：关于签署《技术转让（专利权）合同》的公告
    巨潮资讯
    2022-07-05
    中国医学科学院药物研究所
  • Plakous Therapeutics 宣布获得新资金，以支持坏死性小肠结肠炎疗法的开发
    医药投融资
    Plakous Therapeutics 宣布获得新资金，以支持坏死性小肠结肠炎疗法的开发
    Plakous Therapeutics宣布获得来自北卡罗来纳州生物技术中心（NCBiotech）的超过30万美元资金支持，用于其首个产品Protego-PD的研发和市场营销。该公司通过NCBiotech的两个项目获得资金，包括赢得BIONEER创业挑战赛并获得6万美元奖金，以及获得25万美元的小型企业研究贷款。这笔资金将补充Plakous目前开放的400万美元种子轮融资，以支持其即将提交的Protego-PD新药申请。Protego-PD是一种口服的非细胞生物疗法，旨在预防坏死性小肠结肠炎（NEC），一种影响低体重早产儿的严重疾病，具有30%的死亡率。Plakous致力于通过加速早产儿肠道成熟来预防NEC，并强调该州在生命科学领域的强大社区。
    美通社
    2022-07-05
    Plakous Therapeutics North Carolina Biote
  • Skyhawk 宣布与 Sanofi 就肿瘤学和免疫学靶点达成合作协议
    交易并购
    Skyhawk 宣布与 Sanofi 就肿瘤学和免疫学靶点达成合作协议
    Skyhawk Therapeutics与Sanofi达成全球独家合作协议，共同开发针对肿瘤学和免疫学挑战性靶点的RNA剪接调节新型小分子药物。Skyhawk将利用其专有的SkySTAR平台，Sanofi将支付5400万美元的前期款项，并可能获得超过20亿美元的累计开发、监管和商业化里程碑付款。双方将共同致力于开发具有突破性的小分子药物，以满足患者对治疗的需求。
    Biospace
    2022-07-05
    Sanofi SA
  • Urovant Sciences 和 Pierre Fabre Médicament 达成独家许可协议，在欧洲经济区、英国和瑞士将用于治疗膀胱过度活动症的 Vibegron 商业化
    交易并购
    Urovant Sciences 和 Pierre Fabre Médicament 达成独家许可协议，在欧洲经济区、英国和瑞士将用于治疗膀胱过度活动症的 Vibegron 商业化
    Urovant Sciences与Pierre Fabre Medicament达成独家许可协议，Pierre Fabre将负责在欧洲经济区、英国和瑞士注册和商业化Vibegron用于治疗过度活跃膀胱症（OAB）。Urovant Sciences将获得高达7500万美元的预付款、监管和销售里程碑付款以及基于销售额的版税。Urovant Sciences保留在美国和其他选定市场的Vibegron（GEMTESA）的商业化权利。双方将共同负责在欧洲儿童群体中进行Vibegron的临床试验，并共享制造服务。此合作标志着Pierre Fabre在泌尿科和女性健康领域的广泛专长，以及其提供治疗慢性疾病的解决方案的雄心。
    Businesswire
    2022-07-05
    Pierre Fabre SA Sumitomo Pharma Co L Urovant Sciences Inc
  • Aurigene Discovery Technologies Limited 宣布与 EQRx 建立药物发现、开发和商业化合作伙伴关系
    交易并购
    Aurigene Discovery Technologies Limited 宣布与 EQRx 建立药物发现、开发和商业化合作伙伴关系
    Aurigene Discovery Technologies Limited与EQRx宣布在药物发现、开发和商业化方面建立合作伙伴关系，旨在加速肿瘤学和免疫炎症性疾病领域药物候选人的开发，并改善全球创新药物的可及性。根据合作协议，Aurigene将主导药物发现和临床前开发工作，而EQRx将负责临床试验、生产、监管和商业化。双方将共享研发项目的资金和最终药物候选人的商业化收益。此合作进一步验证了Aurigene在新型疗法发现和临床前开发方面的专业能力，并推动Aurigene在全球肿瘤学领域建立品牌，参与整个价值链。Aurigene首席执行官Murali Ramachandra表示，他们期待与EQRx合作，以更低的成本为患者提供创新药物。EQRx首席Rx创造官Carlos Garcia-Echeverria表示，他们将与Aurigene合作，扩大未来管线，加速下一代疗法的发现。Aurigene是一家致力于治疗癌症和炎症的新药研发公司，总部位于班加罗尔和吉隆坡，拥有深厚的癌症和炎症疾病研究经验，并持续投资于人力资源和基础设施。在过去的二十年中，Aurigene已向制药、生物技术和学术合作伙伴交付了16个小分子和肽
    Businesswire
    2022-07-05
    Aurigene Oncology Lt EQRx Inc
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