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提供长周期ED诊疗方案，元罡智能如何在方寸之间把握精准医学？前沿研究在男性健康领域，勃起功能障碍（ED）是一个普遍且影响深远的问题。 根据世界卫生组织的报告，ED在男性健康危险因素中排名第三，仅次于心血管疾病和癌症。 在中国，这一问题尤为严峻：40岁以上男性的ED患病率高达40%，而20至40岁男性的患病率也达到了25%。
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文献速递 | 儿童晚期玻璃体视网膜病变中雷珠单抗前房注射的创新疗法研究前沿研究在近期的眼科医学文献中，一项引人注目的研究探讨了通过 IAcI给予Ranibizumab治疗家族性渗出性玻璃体视网膜病变（FEVR）、早产儿视网膜病变（ROP）及相关视网膜血管异常的可能性。 Anti-VEGF治疗已在ROP、Coats病、IP和FEVR等儿童视网膜疾病中显示出显著疗效，可作为主要或辅助疗法；此外，它还有助于加速增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）中玻璃体积血的吸收，为进一步治疗创造条件。 抗血管内皮生长因子（Anti-VEGF）。
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上周国内创新药IND和NDA、上市获批，全球新药III期临床汇总临床研究1、海思科：HSK46575片。 9月25日，海思科的HSK46575片的临床试验申请（IND）获CDE受理。 HSK46575是一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂，拟用于前列腺癌的治疗。
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2款特发性肺纤维化First-In-Class药物取得突破临床研究特发性肺纤维化 (IPF) 是一种难治性肺部疾病， 有 “不是癌症的癌症” 之称 ， 目前的治疗 药物 无法阻止其进展。 近日， 勃林格殷格翰和 英矽智能（ Insilico Medicine ）分别 报告了各自 开发 First-In-Class 特发性肺纤维化新药在临床 试验的积极数据 。 试验 结果表明，这两家公司的特发性肺纤维化候选药物可能能够阻止或逆转肺功能下降，这是目前任何治疗 药物 都无法做到的。
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又一项疫苗BD超10亿美元！MSD与丹麦Evaxion达成2款创新疫苗合作！交易并购2024年9月26日，丹麦 Evaxion Biotech公司宣 布已 就EVX-B2和EVX-B3两种临床前候选疫苗与默沙东达成了期权和许可协议。 默沙东已选投资购买Evaxion的 EVX-B2和 EVX-B3 两款疫苗候选产品的期权， Evaxion将获得320万美元的预付款，并在2025年获得高达1000万美元的预付款 。 此外， Evaxion有资格获得开发、监管和销售里程碑付款， 每件产品的潜在价值高达5.92亿美元，以及净销售额的特许权使用费 。
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有望逆转动脉粥样硬化！新锐联手开发潜在“first-in-class”mRNA疗法；Flagship推出递送技术平台公司……公司动态有望逆转动脉粥样硬化，新锐联手开发潜在“first-in-class”mRNA疗法。 日前，Repair Biotechnologies和Genevant Sciences公司宣布，双方达成研发合作协议， 结合Repair公司的胆固醇降解mRNA技术和Genevant公司的专有脂质纳米颗粒（LNP）技术，开发创新动脉粥样硬化疗法。 Genevant可能获得高达1.07亿美元的前期付款和潜在里程碑付款。
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罗氏突破性抗体疗法达到3期临床主要终点，监管递交在即临床研究近日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，抗CD20抗体疗法Gazyva（obinutuzumab）在治疗狼疮性肾炎患者的3期临床试验REGENCY中获得积极顶线结果。 它们是76周时达成CRR并减少皮质类固醇使用的患者比例，以及蛋白尿水平获得改善的患者比例。 这些临床终点是狼疮性肾炎获得更好控制的重要指标。
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超90%患者获得缓解！潜在“best-in-class”变构小分子亮眼数据公布临床研究为期52周的2期开发标签数据预计在2025年上半年会公布。 ESK-001同时正在ONWARD临床3期项目中接受评估。 28周的的开放标签扩展期数据显示，截至2024年3月1日，随着时间的推移，患者的银屑病面积和严重程度评分（PASI）终点应答呈现剂量依赖性持续增加。
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总缓解率超90%的CAR-T疗法；有望一月一针的超长效GLP-1受体激动剂…… | 一周盘点临床研究2. Metsera公司的超长效减肥疗法MET-097在临床1期试验中实现了显著且持久的减肥效果，受试者在接受治疗第36天后，体重下降达7.5%，并有望达到每月一次的给药频率。 药明康德内容团队整理。 P-BCMA-ALLO1：公布1期临床试验的新数据。
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271种非肿瘤药效评价模型，美迪西赋能新药临床前药效研究临床研究美迪西药效部 依托多年的临床前药理药效研究及新药研发经验积累， 目前已成功建立了270余种非肿瘤药效评价模型 ，完成了多项不同研究阶段的新药临床前药效评价。 非肿瘤药效服务团队由涉及神经系统、心脑血管等多领域的专家领衔，具备拥有深厚专业理论知识和多年实验经验的管理人员和技术人员，根据客户需求提供各种动物模型的药效研究服务， 包括 炎症和免疫性疾病模型、精神神经系统疾病模型、消化系统疾病模型、代谢性疾病模型、心血管疾病模型等 ，助力中药、小分子化药、核酸药物、抗体药物、ADC药物、细胞制剂等各类新药的研发。 精神神经系统疾病模型。
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从无药可医到多款疗法获批，DMD疗法的下一步走向何方？审批动态在近日举办的2024药明康德投资者开放日上，药明康德联席首席执行官陈民章博士对化学业务平台能力、规模及业务增长驱动力进行了 精彩分享 。 9月恰逢肌肉萎缩症公共意识月（Muscular Dystrophy Awareness Month），在今天这篇文章中，药明康德内容团队将以杜氏肌营养不良症（DMD）为引子，介绍PMO/PPMO疗法如何为DMD患者，乃至更多罕见病患者带来了新希望。 DMD是一种致命的罕见肌肉萎缩疾病，由于编码抗肌萎缩蛋白（dystrophin）的基因发生变异，导致肌肉逐渐无力萎缩。
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核酸-LNP疗法频频出现，1.07亿美元合作开发mRNA-LNP动脉粥样硬化新疗法交易并购根据协议条款，Genevant授予Repair其某些LNP技术的非独家全球许可，用于开发针对动脉粥样硬化在内的特定领域的CDP mRNA-LNP产品。 Genevant 有权获得每件产品高达 1.07 亿美元的预付款和里程碑付款，以及未来产品销售额的中到高个位数的分层版税。 2025（第三届）生物创新药产业大会。
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海南自由贸易港：生物医学新技术促进规定（草案）》征求意见，涉及干细胞等研发注册政策征求意见指出，医疗健康产业是海南自贸港重点发展产业之一，博鳌乐城先行区是海南医疗健康产业核心。 通过制定地方性法规，促进生物医学新技术产业发展，是发挥“先行先试”政策优势，以高水平开放推动国际医疗旅游和高端医疗服务发展，建设世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台的具体做法。 这一公告介绍到， 《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定（草案）》对国家卫生健康委部门规范性文件等有所突破。医麦客2024-09-30生物医学
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71%患者肿瘤完全消失！非病毒基因疗法治疗膀胱癌关键试验结果公布临床研究分析显示，高达71%的患者达成完全缓解（CR）。 公司预计在2026年年中为detalimogene提交生物制品许可申请（BLA）。 膀胱癌是发病率最高的癌症之一，其中NMIBC占膀胱癌确诊患者75%以上。
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全球首个获批用于眼病的通用型细胞疗法在日本正式推出审批动态这是全球首个获批用于治疗角膜内皮疾病的细胞疗法，已在日本获得监管和报销批准。 目前，日本京都市京都府立医科大学（KPUM）的Shigeru Kinoshita 教授实施了该细胞治疗的手术。 大 泡 性角膜病变是一种影响角膜内皮细胞，危及并衰弱视力的疾病。医麦客2024-09-30细胞疗法 眼病
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超30亿元！康宁杰瑞与石药集团就HER2双表位ADC达成合作公司动态9月29日，康宁杰瑞宣布已与石药集团全资附属公司津曼特生物科技订立许可协议（“许可协议”），以在中国内地（不包括香港、澳门或台湾）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003（一种靶向HER2双表位ADC），用于治疗肿瘤相关适应症。 JSKN003是一种靶向HER2双表位ADC，其通过糖基定点偶联技术将拓扑异构酶I抑制剂连接至抗体KN026（重组人源化抗HER2双特异性抗体）的N糖基化位点处。 根据许可协议的条款，津曼特生物科技将获得开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003的独家许可及再许可权，并成为该地区JSKN003用于该领域的唯一上市许可持有人。
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季度回顾｜辰欣药业2024年第三季度大事记公司动态辰欣药业醋酸地塞米松片通过一致性评价。 锚定目标 总结赋能｜辰欣集团召开2024年上半年方针目标总结会。 7月13日，辰欣科技集团召开2024年上半年方针目标总结暨对标改善创新项目评比表彰大会，会议全面总结公司上半年生产经营情况，以及重点工作进展，分析研判当前发展形势和存在问题，安排部署下半年重点工作任务，动员广大职工坚定信心、再接再砺，确保圆满完成全年各项目标任务。
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Drug discovery药物研发过程前沿研究药物从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均要花费14年时间，需要花费约20亿元美元、7000874个小时、6587个实验、423个研究者，最后得到1个药物。 公众号内回复“肿瘤免疫”或扫描下方图片中的二维码免费下载《小药说药肿瘤免疫全集》的PDF格式电子书。小药说药2024-09-30肿瘤 药物
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌17】前沿研究
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沃特股份吴宪：两度冲刺特种高分子国产化 持续耕耘迎来曙光专家观点作为高分子材料领域的“门外汉”，吴宪白手起家，创立沃特并IPO，带领沃特成为中国特种高分子行业领军企业。 吴宪有着不服输的个性，眼看国内高端高分子材料陷入被掣肘的窘境，建立改性高分子材料事业版图、不愿意屈服的她决定对特种高分子材料战略升级。 不过，吴宪的特长并不止于眼光，她在高分子材料的王国里，凿开了与冰冷的材料沟通的壁垒，尝试提取材料带给人类的温度。新材料在线2024-09-30沃特股份 吴宪
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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