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  • Orchestra BioMed（TM） 宣布战略合作，完成 1.1 亿美元的私募股权融资，并计划通过与 Health Sciences Acquisitions Corporation 合并在纳斯达克上市 2
    交易并购
    Orchestra BioMed（TM） 宣布战略合作，完成 1.1 亿美元的私募股权融资，并计划通过与 Health Sciences Acquisitions Corporation 合并在纳斯达克上市 2
    Orchestra BioMed与Medtronic达成全球战略合作，共同开发BackBeat Cardiac Neuromodulation Therapy作为心脏起搏器患者的潜在高血压治疗。Orchestra BioMed完成1.1亿美元D轮融资，投资者包括Medtronic、RTW Investments、Perceptive Advisors和Terumo等。与Health Sciences Acquisitions Corporation 2（HSAC2）达成业务合并，合并后公司股票将在纳斯达克上市，股票代码为OBIO。业务合并及私募股权融资总资金达1.8亿美元，预计将支持合并公司至2026年的运营。Orchestra BioMed计划通过全球关键性研究进一步评估BackBeat CNT在降低血压方面的安全性和有效性。
    GlobeNewswire
    2022-07-05
    Orchestra BioMed Inc American Heart Assoc Avenue Venture Oppor Medtronic Inc RTW Investments LP
  • Walden Biosciences 宣布与密歇根大学开展研究合作
    交易并购
    Walden Biosciences 宣布与密歇根大学开展研究合作
    Walden Biosciences与密歇根大学安阿伯分校合作，共同推进suPAR（可溶性尿激酶原激活受体）的遗传学研究，旨在揭示suPAR在慢性肾病等疾病中的作用。该合作由Walden的科研顾问委员会成员、NIH资助的肾脏病专家Salim Hayek博士领导，Hayek博士曾将suPAR定义为肾脏病的致病因素和可药物靶点。Walden将为研究提供材料、咨询支持、数据分析，并可能进行实验。双方将共同撰写并发表关于Mendelian Randomization方法的研究论文，以确定suPAR在疾病中的作用。Walden致力于通过遗传工具验证suPAR与慢性肾病之间的强相关性，以推动肾脏病治疗方法的革新。
    Biotech Winners
    2022-07-05
    University of Michig Walden Biosciences I National Institutes
  • ProteoNic 宣布向 FyoniBio 授权其用于生产生物制剂的优质 2G UNic（TM） 技术平台
    交易并购
    ProteoNic 宣布向 FyoniBio 授权其用于生产生物制剂的优质 2G UNic（TM） 技术平台
    ProteoNic公司宣布将其高级2G UNic技术平台授权给FyoniBio公司用于生物制品的生产。该协议赋予FyoniBio在全球范围内非独家商业权利，以在自身的CHOnamite平台上应用ProteoNic的技术。这将使FyoniBio的客户在细胞系开发方面拥有更多选择，并显著降低产品成本。该技术通过结合新型遗传元素，提高哺乳动物细胞类型、选择系统和产品类的生产水平。ProteoNic的CEO Frank Pieper表示，他们很高兴能够为FyoniBio及其客户贡献最佳结果。FyoniBio的MD Lars Stckl强调，他们相信提供最有效的过程和最佳解决方案，通过结合ProteoNic的2G UNic技术与自身的细胞系平台，客户有多种选择以实现最佳结果。
    美通社
    2022-07-05
    FyoniBio GmbH ProteoNic BV
  • Mogrify 和安斯泰来宣布合作开展体内再生医学方法的研究，以解决感音神经性听力损失
    交易并购
    Mogrify 和安斯泰来宣布合作开展体内再生医学方法的研究，以解决感音神经性听力损失
    Mogrify公司与Astellas制药公司宣布合作，共同研究体内再生医学方法以解决感音神经性听力损失。双方将利用Mogrify的专有直接细胞重编程平台，寻找新型转录因子组合，以生成新的耳蜗毛细胞。Astellas基因治疗部门将承担研究费用，并贡献其在腺相关病毒（AAV）基因治疗和转化研究方面的专业知识。Mogrify将利用其生物信息学平台进行筛选和验证，以确定潜在的治疗因素。全球约有15.7亿人患有听力损失，美国数据显示，超过10%的人至少有一只耳朵患有严重至极重度感音神经性听力损失。这种程度的听力损失会严重影响生活质量，目前尚无药物治疗方法，因此存在巨大的未满足需求。
    美通社
    2022-07-05
    Astellas Pharma Inc Audentes Therapeutic
  • Fagron 通过收购 East Coast 扩大了其在美国的无菌复合业务
    交易并购
    Fagron 通过收购 East Coast 扩大了其在美国的无菌复合业务
    Fagron，全球领先的制药混合公司，收购了Fresenius Kabi位于波士顿的503B外包设施，以扩大其在美东地区的无菌混合业务版图。此次收购涵盖了该设施的所有运营方面，包括客户、供应商和约80名员工，以及与Fresenius Kabi的供应协议。Fagron首席执行官Rafael Padilla表示，这是实现其成为全球无菌外包服务领先平台战略目标的重要一步。收购预计将在2023年第二季度开始对业绩产生积极贡献。Fagron北美总裁Andrew Pulido表示，通过将此设施的能力加入其在威奇托的现有运营，Fagron不仅朝着满足美国市场对无菌外包服务的不断增长需求迈出了重要一步，而且显著加强了其在东海岸现有和潜在客户的地缘邻近性。Fresenius Kabi美国总裁兼首席执行官John Ducker表示，很高兴找到了像Fagron这样的买家，其医院混合经验将确保该业务的连续性。
    GlobeNewswire
    2022-07-05
    Fagron NV Fresenius Kabi USA I
  • Unravel Biosciences 与 TMA Precision Health 合作，将 Rett 综合征的药物治疗推向临床
    交易并购
    Unravel Biosciences 与 TMA Precision Health 合作，将 Rett 综合征的药物治疗推向临床
    Unravel Biosciences与TMA Precision Health合作，旨在推进针对雷特综合症的药物治疗方法进入临床试验。Unravel将利用TMA的独特渠道，为临床试验筛选罕见病雷特综合症患者，加速该罕见病无有效治疗方法的研究。雷特综合症是一种罕见神经发育障碍，主要影响女孩，影响全身功能。TMA的全球患者数据库有助于找到合适的患者，推进新疗法的临床开发。Unravel的BioNAV平台结合了计算预测、患者转录组信息和Xenopus平台，用于解码、建模和开发针对复杂疾病的新疗法。此次合作将加速雷特综合症药物开发，并降低风险。
    美通社
    2022-07-05
    Harvard University Unravel Biosciences Wyss Institute for B
  • 极目生物宣布首例患者参加老花眼ARVN003 III 期临床试验
    研发注册政策
    极目生物宣布首例患者参加老花眼ARVN003 III 期临床试验
    中国首次批准的用于治疗老花眼的药物临床试验在Arctic Vision公司进行，该公司正在评估其专利药物ARVN003，一种利用Optejet®微剂量平台的毛果芸香碱配方，以暂时改善中国成年老花眼患者的视力。这项III期临床试验是中国首个针对老花眼药物的批准临床试验，预计ARVN003将成为中国首个获批准的老花眼药物。老花眼是一种随着年龄增长而出现的生理现象，影响近距离阅读和工作，中国约有3.9亿人患有老花眼。目前的治疗方法包括老花眼镜、隐形眼镜和手术，但由于治疗选择有限和疾病科学理解不足，许多患者未能及时接受干预或视力矫正。未治疗或病情加重的老花眼会对视力、工作生活质量以及中年和老年人的心理健康产生不利影响，并可能增加家庭和社会的财务负担。Arctic Vision公司获得了ARVN003（MicroLine）在中国和韩国的开发和商业化独家许可，并已从美国临床阶段生物制药公司Eyenovia获得。
    PRNewswire
    2022-07-04
    Eyenovia Inc
  • 极目生物ARVN003 III期临床试验完成首例患者入组
    研发注册政策
    极目生物ARVN003 III期临床试验完成首例患者入组
    国内首项老视药物临床试验已启动，极目生物的ARVN003药物用于暂时性改善老视患者的近视力。该试验是国内首例老视药物III期临床试验患者入组，有望成为中国首个获批的老视药物疗法。ARVN003基于Optejet®微量给药装置，通过微量眼用溶液改善近视力。极目生物与美国Eyenovia合作，获得ARVN003在大中华区和韩国的开发和商业化许可。ARVN003在美国的III期临床试验中已成功达到主要疗效终点。此次临床试验是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的III期研究，旨在评估ARVN003在成人老视患者中的有效性和安全性。老视是全球性问题，中国老视人口超3.9亿。ARVN003有望为中国老视患者提供更多治疗选择。
    美通社
    2022-07-04
    极目峰睿（上海）生物科技有限公司
  • 药明巨诺宣布启动JWATM204用于治疗晚期肝细胞癌的临床研究
    研发注册政策
    药明巨诺宣布启动JWATM204用于治疗晚期肝细胞癌的临床研究
    药明巨诺宣布启动JWATM204治疗晚期肝细胞癌的I期临床研究，该研究旨在评估JWATM204在晚期肝细胞癌患者中的安全性、耐受性、剂量限值毒性以及药代动力学特征，并探索其抗肿瘤活性。JWATM204是一种创新型的靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC-3）靶点的免疫T细胞治疗药物，结合了GPC-3单克隆抗体的高亲和力和高特异性优势。药明巨诺致力于开发针对我国高发实体肿瘤的细胞免疫治疗产品，推动管线产品进入临床研究。
    美通社
    2022-07-04
  • Octapharma在ISTH大会分享新数据
    研发注册政策
    Octapharma在ISTH大会分享新数据
    Octapharma在2022年ISTH大会上分享其血液病学和重症护理产品组合的最新临床和科学数据，包括Nuwiq®（simoctocog alfa）的疗效和安全性，以及OCTA101 I/II期研究的安全性和免疫原性结果。大会通过11次海报展示和两次专题研讨会展示新数据，包括Nuwiq在现实世界临床实践中的全球性GENA-99研究结果，以及四因子凝血酶原复合物Octaplex®和高纯度、双病毒灭活、冻干人类抗凝血酶III浓缩物Atenativ®的临床开发项目。Octapharma致力于重症护理领域的临床研究和开发，旨在减轻患者负担，改善日常生活水平。研讨会还将讨论针对女性患者的治疗策略和新型治疗研究。
    PRNewswire
    2022-07-04
    Octapharma AG Octapharma AG
  • 和誉医药完成其同类首创高选择性FGFR2/3抑制剂ABSK061的首例患者给药
    研发注册政策
    和誉医药完成其同类首创高选择性FGFR2/3抑制剂ABSK061的首例患者给药
    Abbisko Therapeutics宣布完成首例晚期实体瘤患者ABSK061 Phase 1临床试验的给药，ABSK061成为全球首个进入临床阶段的FGFR2/3选择性抑制剂。该试验旨在评估ABSK061在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学，并确定推荐剂量。ABSK061是Abbisko Therapeutics独立发现和开发的下一代口服、强效和选择性的小分子FGFR2/3抑制剂，具有全球知识产权。与第一代泛FGFR抑制剂相比，ABSK061在降低FGFR1活性的同时，对FGFR2/3保持强效，有望提高治疗窗口和临床疗效。Abbisko Therapeutics成立于2016年，是一家致力于在中国和全球发现和开发创新药物的生物制药公司，拥有14个创新小分子项目，包括6个处于临床阶段和8个处于临床前阶段。
    PRNewswire
    2022-07-04
    上海和誉生物医药科技有限公司
  • 海昶生物与成都先导携手合作，共同开发抗肿瘤小核酸新药
    交易并购
    海昶生物与成都先导携手合作，共同开发抗肿瘤小核酸新药
    浙江海昶生物医药技术有限公司与成都先导药物开发股份有限公司达成小核酸新药研发合作协议，共同开发用于肿瘤治疗的小核酸新药。双方将结合各自在小核酸新药发现和递送系统开发及生产领域的优势，致力于开发符合全球肿瘤患者临床需求的小核酸药物。海昶生物依托全球自主知识产权的QTsome TM 递送平台，成都先导则着力打造核酸新药研发核心技术平台（STO），双方合作有望加速抗肿瘤小核酸药物的开发，为患者生命健康护航。
    微信公众号
    2022-07-04
  • 【首发】惠利生物完成近3亿元A轮融资，专注新一代合成生物学酶计算设计
    医药投融资
    【首发】惠利生物完成近3亿元A轮融资，专注新一代合成生物学酶计算设计
    惠利生物完成近3亿元A轮融资，由君联资本、博远资本等联合领投，用于加速规模化生产设施建设、新产品研发和人才团队扩充。该公司成立于2018年，专注于合成生物反应核心酶元件的计算设计，已在医药、动保、食品等多领域落地解决方案。惠利生物的酶计算设计平台是国内首个实现酶全场景设计的计算平台，通过计算设计技术大幅优化筛选效率，推动绿色生物制造发展。公司核心团队拥有丰富的合成生物学科研和产业化实践经验，技术团队致力于计算设计、酶工程改造等工作，构建出一系列化学品的生物合成途径。本次融资将助力公司进一步扩大研发效率和量产能力，实现新产品/新领域的落地与应用。
    动脉网
    2022-07-04
    云启资本 众为资本 千骥资本 博远资本 君联资本 江苏惠利生物科技有限公司
  • 信达生物宣布IBI112（IL-23p19单抗）治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的2期临床研究完成首例受试者给药
    研发注册政策
    信达生物宣布IBI112（IL-23p19单抗）治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的2期临床研究完成首例受试者给药
    信达生物制药集团宣布其创新自研药物IBI112在中重度活动性溃疡性结肠炎患者2期临床研究完成首例给药，这是国内首个靶向IL-23的创新药物UC患者2期临床研究，具有里程碑意义。研究旨在评价IBI112在诱导和维持治疗中的有效性和安全性。中山大学附属第一医院陈旻湖教授指出，IBI112是国内首个抗IL-23p19单抗，有望为UC患者提供新的治疗选择。信达生物临床开发副总裁钱镭博士表示，IBI112在1期临床研究中显示出良好的安全性和耐受性，并具有治疗炎症性肠病、银屑病等自身免疫性疾病的潜力。
    美通社
    2022-07-04
  • 【首发】贺普药业完成数千万Pre-B轮融资，推进乙肝丁肝新药贺普拉肽临床研发
    医药投融资
    【首发】贺普药业完成数千万Pre-B轮融资，推进乙肝丁肝新药贺普拉肽临床研发
    上海贺普药业股份有限公司成功完成Pre-B轮融资，获得上海张科领弋基金独家投资，累计融资超1亿元人民币，标志着公司进入新阶段。贺普药业专注于病毒性肝炎创新药物研发，其乙肝/丁肝病毒进入阻断新药hepalatide处于II期临床研究，与吉利德共同研发乙肝/丁肝病毒进入阻断多肽。吉利德研发的bulevirtide已获欧盟批准用于丁肝治疗，贺普药业将开展治疗丁肝的II期临床研究。我国乙肝患者约2000万，治愈率低，贺普药业研发的贺普拉肽针对乙肝治愈和核苷停药需求，初步结果理想。贺普药业致力于病毒性肝炎原研创新药物研发，拥有全流程研发能力，以实现乙肝治愈为使命。张科领弋基金看好贺普药业前景，投资其助力企业发展。
    动脉网
    2022-07-04
    上海贺普药业股份有限公司
  • 知易生物完成3亿元B轮系列融资，加速自研活体生物药临床推进
    医药投融资
    知易生物完成3亿元B轮系列融资，加速自研活体生物药临床推进
    广州知易生物完成1亿元B++轮融资，投资方包括国投创业、广州开发区基金、合利创兴集团等，资金将用于加速新药管线临床开发。知易生物是国内活体生物药领军企业，拥有从菌株发现到LBP开发的技术与产业化平台，旗下SK08药物针对IBS-D的II期临床研究即将完成，其他管线也在推进中。投资方对知易生物的技术实力和研发进度表示认可，看好其在活菌药物领域的未来发展。
    动脉网
    2022-07-04
    合利创兴 国投创业 广州开发区产业基金 广州开发区产业基金 行远致同 广州知易生物科技有限公司
  • 【首发】圣德医疗完成近亿元A轮融资，加速创新“心血管器械+AI+服务”产业闭环落地
    医药投融资
    【首发】圣德医疗完成近亿元A轮融资，加速创新“心血管器械+AI+服务”产业闭环落地
    南京圣德医疗科技有限公司完成近亿元A轮融资，用于推进首款介入瓣膜产品Xcor的临床试验和加速创新医疗器械产业化。公司创始人马琛明博士拥有丰富的临床经验，联合创始人Rüdiger Lange教授是心脏瓣膜介入手术先驱。圣德医疗致力于打造心脏瓣膜病领域的创新诊断和器械技术平台，与国内外专家合作，推动微创心血管手术发展。公司产品管线丰富，包括拓微摹心研发的TAVR手术辅助决策系统，以及多款原创瓣膜产品。投资方对圣德医疗的专业能力和发展潜力表示信心，期待其成为行业领导者，造福更多患者。
    动脉网
    2022-07-04
    凯泰资本 深高新投 鹰盟资本 南京圣德医疗科技有限公司
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