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  • Interius BioTherapeutics 将在美国基因与细胞治疗学会第 27 届年会上展示肿瘤学和自身免疫项目中的体内 CAR 数据
    研发注册政策
    Interius BioTherapeutics 将在美国基因与细胞治疗学会第 27 届年会上展示肿瘤学和自身免疫项目中的体内 CAR 数据
    Interius BioTherapeutics宣布，其领先候选药物INT2104，用于治疗B细胞恶性肿瘤，利用公司专有的慢病毒载体平台，通过静脉注射CD7靶向T细胞和NK细胞，无需预处理化疗。数据显示，单次静脉注射INT2104能够转化T细胞和NK细胞成为功能性的嵌合抗原受体（CAR）细胞，并在动物模型中成功靶向CD20阳性细胞，导致B细胞减少。一项正式的GLP毒性研究显示，在20只接受治疗的猕猴中，没有观察到毒性症状或实验室异常。这些数据支持INT2104今年开始用于治疗B细胞恶性肿瘤，并快速推进公司针对自身免疫疾病的第二项研究。Interius将在美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）第27届年会上展示相关数据，包括3个口头报告和3个海报展示。
    PRNewswire
    2024-04-24
    CD20 CD7 Interius BioTherapeutics Inc
  • Cidara Therapeutics 重新获得 CD388 的全球开发和商业权利，并宣布进行 2.4 亿美元的私募融资
    交易并购
    Cidara Therapeutics 重新获得 CD388 的全球开发和商业权利，并宣布进行 2.4 亿美元的私募融资
    Cidara Therapeutics成功回购了CD388的全球开发和商业化权利，并宣布了2.4亿美元的私募融资，用于支持CD388的Phase 2b临床试验。CD388是一种针对流感A和B所有菌株的预防性治疗药物。该融资由RA Capital Management领导，Bain Capital Life Sciences、BVF Partners和Canaan Partners参与。CD388的开发旨在提供针对季节性和大流行性流感A和B的通用预防措施。此外，Cidara将举办一次业务战略更新电话会议和网络直播。
    MarketScreener
    2024-04-24
    Cidara Therapeutics Inc
  • RedHill 宣布首例患者入组美国政府支持的 COVID-19 研究
    研发注册政策
    RedHill 宣布首例患者入组美国政府支持的 COVID-19 研究
    RedHill Biopharma宣布在美国政府支持下，其新型抗病毒药物RHB-107（upamostat）在针对早期COVID-19门诊治疗的全球300患者Phase 2适应性平台试验中，已成功招募首位患者。该研究由美国国防部等非稀释性外部资金资助，预计于2024年底完成。RHB-107在先前的美国Phase 2研究中显示出良好的安全性和耐受性，并取得了令人鼓舞的疗效结果，包括显著降低因COVID-19导致的住院率。RHB-107是一种新型口服、每日一次的宿主靶向潜在广谱抗病毒药物，预计将独立于病毒刺突蛋白突变发挥作用。如果获得批准，RHB-107将为早期COVID-19治疗领域提供额外选项。
    美通社
    2024-04-24
    COVID-19 RedHill Biopharma Ltd
  • CHOP 研究人员发现 Fontan 相关肝病背后的潜在生物学
    医投速递
    CHOP 研究人员发现 Fontan 相关肝病背后的潜在生物学
    儿童医院费城研究人员揭示了Fontan相关肝病的潜在生物学机制，为数千名单心室先天性心脏病患者提供了治疗靶点的证据。该研究通过先进技术分析了Fontan手术患者的组织样本，发现中心肝细胞在疾病发展中扮演关键角色，并可能成为治疗靶点。研究还揭示了信号分子Activins A和B在纤维化过程中的作用，为未来治疗提供了新的方向。
    美通社
    2024-04-24
    肝脏疾病
  • 精准肿瘤学公司 Flindr Therapeutics 宣布获得 2000 万欧元的 A 轮融资，以推进同类首创的小分子抑制剂
    交易并购
    精准肿瘤学公司 Flindr Therapeutics 宣布获得 2000 万欧元的 A 轮融资，以推进同类首创的小分子抑制剂
    Precision oncology公司Flindr Therapeutics宣布获得2000万美元A轮融资，用于推进其首创小分子抑制剂管线。投资方包括V-Bio Ventures、Johnson & Johnson Innovation JJDC, Inc.、QBIC Fund、Flanders Future Tech Fund、Curie Capital以及种子投资者Oncode Oncology Bridge Fund、Swanbridge和Brabantse Ontwikkelings Maatschappij (BOM)。Flindr专注于发现和开发针对特定患者群体的精准肿瘤学疗法，其领先资产是一种首创小分子抑制剂，针对癌症驱动蛋白RNF31。公司利用“ImmunoGram药物发现引擎”进行药物靶点筛选，并已在卵巢癌和B细胞淋巴瘤模型中显示出高度有希望的活动。Flindr将利用资金推进其领先项目至IND阶段，开发第二个项目，并利用ImmunoGram药物发现引擎扩大其管线。
    美通社
    2024-04-24
    卵巢癌
  • CSL Vifor 和 Travere Therapeutics 宣布欧盟委员会批准 FILSPARI（R）（sparsentan）用于治疗 IgA 肾病
    研发注册政策
    CSL Vifor 和 Travere Therapeutics 宣布欧盟委员会批准 FILSPARI（R）（sparsentan）用于治疗 IgA 肾病
    欧洲委员会批准了CSL Vifor和Travere Therapeutics公司研发的FILSPARI（sparsentan）用于治疗IgA肾病。这是首个非免疫抑制疗法，基于III期PROTECT临床试验的显著和有临床意义的成果。FILSPARI的批准适用于欧盟所有成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威。该疗法有望为高风险进展至肾衰竭的IgA肾病成人患者提供新的治疗选择，显著减少蛋白尿并减缓肾脏疾病进展。
    美通社
    2024-04-24
    IgA 肾病 司帕生坦 蛋白尿 Travere Therapeutics Inc
  • 女性虚拟护理诊所Midi Health获得6000万美元B轮融资
    医药投融资
    女性虚拟护理诊所Midi Health获得6000万美元B轮融资
    2024年4月24日，女性虚拟护理诊所Midi Health获得6000万美元B轮融资，使其融资总额达到1亿美元。本轮融资由Emerson Collective领投，现有投资者SemperVirens、Icon Ventures、Felicis、Gingerbread Capital、Steel Sky Ventures、Black Angel Group、Memorial Hermann、K50 Ventures、Operator Collective、G9、1843 Capital、Muse Capital、Able Partners、F7、Avestria、Anne Wojcicki和Susan Wojcicki。Midi Health将利用这笔资金扩大保险覆盖范围，使其超出已建立的全国覆盖范围，在2024年底之前将其网络扩大150名临床医生，使其服务项目多样化，并扩大其服务范围。
    MobiHealthNews
    2024-04-24
    Emerson Collective SemperVirens VC Felicis Ventures GingerBread Capital SteelSky Ventures Black Angel Group Memorial Hermann K50 Ventures Operator Collective 1843 Capital G9 Ventures Muse Capital Able Partners f7 Ventures Avestria Ventures Icon Ventures Midi Health Inc
  • 医疗支付解决方案提供商Alaffia Health获得1000万美元A轮融资
    医药投融资
    医疗支付解决方案提供商Alaffia Health获得1000万美元A轮融资
    2024年4月24日，医疗支付解决方案提供商Alaffia Health获得1000万美元A轮融资，使其融资总额达到了1760万美元。本轮融资由FirstMark Capital领投，GingerBread Capital和现有投资者Aperture Venture Capital、Anthemis、1984 Ventures、Tau Ventures和Remarkable Ventures跟投。Alaffia计划利用这笔资金投资人工智能研发，并扩大公司的商业版图。FirstMark创始人兼合伙人Amish Jani将加入Alaffia董事会。
    MobiHealthNews
    2024-04-24
    FirstMark Capital Remarkable Ventures Tau Ventures 1984 Ventures Anthemis Group Aperture Venture Cap GingerBread Capital Alaffia Health
  • 诺华和 Medicines for Malaria Venture 宣布一种针对 <5 公斤疟疾婴儿的新型治疗方法的积极疗效和安全性数据
    研发注册政策
    诺华和 Medicines for Malaria Venture 宣布一种针对 <5 公斤疟疾婴儿的新型治疗方法的积极疗效和安全性数据
    诺华公司和疟疾药物风险投资公司宣布，一项针对5公斤以下婴儿新型疟疾治疗方案的临床试验CALINA取得积极成果，该方案采用新的Coartem（双氢青蒿素-哌喹）比例和剂量，以适应5公斤以下婴儿的代谢差异。该方案在非洲多国进行，显示出良好的疗效和安全性，数据已提交监管审查。这一成果有望为目前缺乏基于证据的治疗方案的5公斤以下婴儿提供有效治疗，缩小治疗差距。
    诺华制药
    2024-04-24
    Novartis AG 疟疾
  • Mountain Valley MD 宣布获得 Agrarius 的独家许可，启动性能保证计划
    交易并购
    Mountain Valley MD 宣布获得 Agrarius 的独家许可，启动性能保证计划
    Mountain Valley MD Holdings Inc.与Agrarius Corp.签署了一份修订后的供应和许可协议，获得了其在北美、墨西哥、南美、中美洲和加勒比地区的独家许可权，同时保留全球非独家权利。此举被视为MVMD的重大里程碑，有助于其在农业市场成为关键玩家，并推动投资和增长。Agrarius产品是一种有机产品，旨在提高农作物产量、减少肥料使用并增强对害虫和气候变化的抵抗力。此外，MVMD将实施一个绩效保证计划，只有在农作物达到最低性能提升后，客户才需支付产品费用。MVMD将支付总计132.5万美元的许可费，其中包括108.5万美元的股票和24万美元的现金。交易预计于2024年5月1日完成。
    Businesswire
    2024-04-24
    Mountain Valley MD H
  • 多元合作 | 荃信生物与翰森制药就QX004N单抗达成战略合作
    交易并购
    多元合作 | 荃信生物与翰森制药就QX004N单抗达成战略合作
    多元合作 | 荃信生物与翰森制药就QX004N单抗达成战略合作
    巨潮资讯
    2024-04-24
    翰森制药集团有限公司 江苏荃信生物医药股份有限公司
  • Lykos Therapeutics 宣布完成 PTSD MDMA 辅助治疗的欧洲 2 期研究
    研发注册政策
    Lykos Therapeutics 宣布完成 PTSD MDMA 辅助治疗的欧洲 2 期研究
    Lykos Therapeutics完成了一项针对PTSD患者的MDMA辅助治疗的欧洲二期临床试验，这是公司欧洲项目的重要一步。该研究评估了中麻美沙酮（MDMA）胶囊与心理干预结合使用的效果，共有21名来自荷兰、英国、捷克共和国、德国和挪威的参与者参与。该研究还包括一项可选的fMRI子研究，以评估PTSD患者的大脑活动变化。Lykos Therapeutics的MDMA胶囊新药申请（NDA）正在美国食品药品监督管理局（FDA）审查中，预计8月11日有回复。如果获批，这将首次将MDMA辅助治疗和迷幻药物辅助治疗应用于临床。
    美通社
    2024-04-24
    创伤后应激障碍 MDMA
  • Endeavor BioMedicines 筹集 1.325 亿美元的超额认购 C 轮融资，以推进变革性药物管线
    医药投融资
    Endeavor BioMedicines 筹集 1.325 亿美元的超额认购 C 轮融资，以推进变革性药物管线
    Endeavor BioMedicines完成1.325亿美元C轮融资，由AyurMaya等机构领投，用于推进ENV-101和ENV-501的临床开发。ENV-101是治疗肺纤维化的新药，ENV-501是针对HER3阳性实体瘤的抗体药物偶联物。公司计划在2024年启动ENV-101的2b期临床试验和ENV-501的1/2期临床试验。
    Biospace
    2024-04-24
    HER3 肺纤维化
  • Cidara Therapeutics 宣布将 Rezafungin 出售给 Mundipharma*，专注于推进 Cloudbreak DFC 管道的临床开发
    交易并购
    Cidara Therapeutics 宣布将 Rezafungin 出售给 Mundipharma*，专注于推进 Cloudbreak DFC 管道的临床开发
    Cidara Therapeutics宣布将抗真菌药物Rezafungin出售给Mundipharma，以专注于推进其Cloudbreak DFC管线产品的临床开发。此项交易预计将为Cidara节省约1.28亿美元，包括未来三年约6700万美元的临床开发和CMC成本，以及Rezafungin专利寿命期间预计的6100万美元的义务。Cidara计划进一步专注于推进Cloudbreak开发项目，包括其领先肿瘤学候选药物CBO421的IND申请以及其他管线资产。交易条款下，所有未来来自Mundipharma和Melinta Therapeutics的特许权使用费和里程碑付款将转移至Mundipharma，同时Cidara将获得约1280万美元的成本节约。
    GlobeNewswire
    2024-04-24
    Cidara Therapeutics Inc Mundipharma Pte Ltd Melinta Therapeutics Inc
  • n-Lorem 基金会与 Hongene Biotech Corporation 合作，支持为纳米稀有患者发现个性化 ASO 药物
    交易并购
    n-Lorem 基金会与 Hongene Biotech Corporation 合作，支持为纳米稀有患者发现个性化 ASO 药物
    n-Lorem基金会与Hongene生物技术公司达成合作，共同致力于为全球范围内罕见病患者（1至30人）提供免费、终身定制的实验性反义寡核苷酸（ASO）药物。Hongene将为n-Lorem提供开发ASO药物所需的酰胺类化合物，以减轻开发成本，支持至多20名罕见病患者的治疗。n-Lorem利用反义技术，为每位罕见病患者量身定制药物，以应对其独特的基因突变。Hongene作为全球核酸原料供应和CDMO服务专家，致力于提供高质量、高价值的核酸产品，并支持n-Lorem的使命，使核酸药物惠及更多患者。
    Businesswire
    2024-04-24
    罕见病
  • Naveris 宣布启动 MRD+ 头颈癌 II 期临床研究
    研发注册政策
    Naveris 宣布启动 MRD+ 头颈癌 II 期临床研究
    Naveris公司宣布启动一项针对HPV驱动的头颈癌的II期临床试验，旨在评估HB-200这种新型干预措施对HPV16阳性头颈鳞状细胞癌患者的疗效。该研究由著名的癌症治疗和研究机构Memorial Sloan Kettering癌症中心（MSKCC）领导，主要目标是评估HB-200对分子复发（即在治疗后无复发临床或影像学证据的情况下，存在循环肿瘤组织修改病毒（TTMV）-HPV DNA）患者的疗效。NavDx，Naveris的旗舰血液检测技术，用于检测TTMV-HPV DNA以诊断疾病复发或复发，将用于招募患者并监测治疗过程。这项研究将首次针对这一患者群体进行MRD治疗试验，并评估NavDx在识别这些患者MRD的能力。该研究结果将为早期分子复发的患者治疗提供关键见解。Naveris公司致力于通过开发新型分子诊断技术，使数百万有病毒诱导癌症风险的人能够更早地发现癌症，从而改善他们的预后。
    Businesswire
    2024-04-24
    头颈癌
  • Tetra Pharm Technologies 和 Glysious 宣布合作开发针对内源性大麻素系统的透皮联合药物
    交易并购
    Tetra Pharm Technologies 和 Glysious 宣布合作开发针对内源性大麻素系统的透皮联合药物
    Tetra Pharm Technologies与Glysious宣布合作开发针对内源性大麻素系统的经皮结合药物。该合作将结合Tetra Pharm Technologies在促进技术方面的专长与Glysious专有的经皮药物递送系统，该系统以其有效性、舒适性和便利性而闻名。双方旨在通过结合各自的技术，开发一种创新的经皮药物递送系统，以提高疗效、便利性和患者依从性。合作目标包括进行全面的体外和体内研究，以评估联合药物递送系统的性能和疗效，并共同申请专利保护。
    美通社
    2024-04-24
    Tetra Pharm Technolo
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