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  • 药明巨诺宣布启动JWATM204用于治疗晚期肝细胞癌的临床研究
    研发注册政策
    药明巨诺宣布启动JWATM204用于治疗晚期肝细胞癌的临床研究
    药明巨诺宣布启动JWATM204治疗晚期肝细胞癌的I期临床研究，该研究旨在评估JWATM204在晚期肝细胞癌患者中的安全性、耐受性、剂量限值毒性以及药代动力学特征，并探索其抗肿瘤活性。JWATM204是一种创新型的靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC-3）靶点的免疫T细胞治疗药物，结合了GPC-3单克隆抗体的高亲和力和高特异性优势。药明巨诺致力于开发针对我国高发实体肿瘤的细胞免疫治疗产品，推动管线产品进入临床研究。
    美通社
    2022-07-04
  • Octapharma在ISTH大会分享新数据
    研发注册政策
    Octapharma在ISTH大会分享新数据
    Octapharma在2022年ISTH大会上分享其血液病学和重症护理产品组合的最新临床和科学数据，包括Nuwiq®（simoctocog alfa）的疗效和安全性，以及OCTA101 I/II期研究的安全性和免疫原性结果。大会通过11次海报展示和两次专题研讨会展示新数据，包括Nuwiq在现实世界临床实践中的全球性GENA-99研究结果，以及四因子凝血酶原复合物Octaplex®和高纯度、双病毒灭活、冻干人类抗凝血酶III浓缩物Atenativ®的临床开发项目。Octapharma致力于重症护理领域的临床研究和开发，旨在减轻患者负担，改善日常生活水平。研讨会还将讨论针对女性患者的治疗策略和新型治疗研究。
    PRNewswire
    2022-07-04
    Octapharma AG Octapharma AG
  • 和誉医药完成其同类首创高选择性FGFR2/3抑制剂ABSK061的首例患者给药
    研发注册政策
    和誉医药完成其同类首创高选择性FGFR2/3抑制剂ABSK061的首例患者给药
    Abbisko Therapeutics宣布完成首例晚期实体瘤患者ABSK061 Phase 1临床试验的给药，ABSK061成为全球首个进入临床阶段的FGFR2/3选择性抑制剂。该试验旨在评估ABSK061在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学，并确定推荐剂量。ABSK061是Abbisko Therapeutics独立发现和开发的下一代口服、强效和选择性的小分子FGFR2/3抑制剂，具有全球知识产权。与第一代泛FGFR抑制剂相比，ABSK061在降低FGFR1活性的同时，对FGFR2/3保持强效，有望提高治疗窗口和临床疗效。Abbisko Therapeutics成立于2016年，是一家致力于在中国和全球发现和开发创新药物的生物制药公司，拥有14个创新小分子项目，包括6个处于临床阶段和8个处于临床前阶段。
    PRNewswire
    2022-07-04
    上海和誉生物医药科技有限公司
  • 海昶生物与成都先导携手合作，共同开发抗肿瘤小核酸新药
    交易并购
    海昶生物与成都先导携手合作，共同开发抗肿瘤小核酸新药
    浙江海昶生物医药技术有限公司与成都先导药物开发股份有限公司达成小核酸新药研发合作协议，共同开发用于肿瘤治疗的小核酸新药。双方将结合各自在小核酸新药发现和递送系统开发及生产领域的优势，致力于开发符合全球肿瘤患者临床需求的小核酸药物。海昶生物依托全球自主知识产权的QTsome TM 递送平台，成都先导则着力打造核酸新药研发核心技术平台（STO），双方合作有望加速抗肿瘤小核酸药物的开发，为患者生命健康护航。
    微信公众号
    2022-07-04
  • 【首发】惠利生物完成近3亿元A轮融资，专注新一代合成生物学酶计算设计
    医药投融资
    【首发】惠利生物完成近3亿元A轮融资，专注新一代合成生物学酶计算设计
    惠利生物完成近3亿元A轮融资，由君联资本、博远资本等联合领投，用于加速规模化生产设施建设、新产品研发和人才团队扩充。该公司成立于2018年，专注于合成生物反应核心酶元件的计算设计，已在医药、动保、食品等多领域落地解决方案。惠利生物的酶计算设计平台是国内首个实现酶全场景设计的计算平台，通过计算设计技术大幅优化筛选效率，推动绿色生物制造发展。公司核心团队拥有丰富的合成生物学科研和产业化实践经验，技术团队致力于计算设计、酶工程改造等工作，构建出一系列化学品的生物合成途径。本次融资将助力公司进一步扩大研发效率和量产能力，实现新产品/新领域的落地与应用。
    动脉网
    2022-07-04
    云启资本 众为资本 千骥资本 博远资本 君联资本 江苏惠利生物科技有限公司
  • 信达生物宣布IBI112（IL-23p19单抗）治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的2期临床研究完成首例受试者给药
    研发注册政策
    信达生物宣布IBI112（IL-23p19单抗）治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的2期临床研究完成首例受试者给药
    信达生物制药集团宣布其创新自研药物IBI112在中重度活动性溃疡性结肠炎患者2期临床研究完成首例给药，这是国内首个靶向IL-23的创新药物UC患者2期临床研究，具有里程碑意义。研究旨在评价IBI112在诱导和维持治疗中的有效性和安全性。中山大学附属第一医院陈旻湖教授指出，IBI112是国内首个抗IL-23p19单抗，有望为UC患者提供新的治疗选择。信达生物临床开发副总裁钱镭博士表示，IBI112在1期临床研究中显示出良好的安全性和耐受性，并具有治疗炎症性肠病、银屑病等自身免疫性疾病的潜力。
    美通社
    2022-07-04
  • 【首发】贺普药业完成数千万Pre-B轮融资，推进乙肝丁肝新药贺普拉肽临床研发
    医药投融资
    【首发】贺普药业完成数千万Pre-B轮融资，推进乙肝丁肝新药贺普拉肽临床研发
    上海贺普药业股份有限公司成功完成Pre-B轮融资，获得上海张科领弋基金独家投资，累计融资超1亿元人民币，标志着公司进入新阶段。贺普药业专注于病毒性肝炎创新药物研发，其乙肝/丁肝病毒进入阻断新药hepalatide处于II期临床研究，与吉利德共同研发乙肝/丁肝病毒进入阻断多肽。吉利德研发的bulevirtide已获欧盟批准用于丁肝治疗，贺普药业将开展治疗丁肝的II期临床研究。我国乙肝患者约2000万，治愈率低，贺普药业研发的贺普拉肽针对乙肝治愈和核苷停药需求，初步结果理想。贺普药业致力于病毒性肝炎原研创新药物研发，拥有全流程研发能力，以实现乙肝治愈为使命。张科领弋基金看好贺普药业前景，投资其助力企业发展。
    动脉网
    2022-07-04
    上海贺普药业股份有限公司
  • 知易生物完成3亿元B轮系列融资，加速自研活体生物药临床推进
    医药投融资
    知易生物完成3亿元B轮系列融资，加速自研活体生物药临床推进
    广州知易生物完成1亿元B++轮融资，投资方包括国投创业、广州开发区基金、合利创兴集团等，资金将用于加速新药管线临床开发。知易生物是国内活体生物药领军企业，拥有从菌株发现到LBP开发的技术与产业化平台，旗下SK08药物针对IBS-D的II期临床研究即将完成，其他管线也在推进中。投资方对知易生物的技术实力和研发进度表示认可，看好其在活菌药物领域的未来发展。
    动脉网
    2022-07-04
    合利创兴 国投创业 广州开发区产业基金 广州开发区产业基金 行远致同 广州知易生物科技有限公司
  • 【首发】圣德医疗完成近亿元A轮融资，加速创新“心血管器械+AI+服务”产业闭环落地
    医药投融资
    【首发】圣德医疗完成近亿元A轮融资，加速创新“心血管器械+AI+服务”产业闭环落地
    南京圣德医疗科技有限公司完成近亿元A轮融资，用于推进首款介入瓣膜产品Xcor的临床试验和加速创新医疗器械产业化。公司创始人马琛明博士拥有丰富的临床经验，联合创始人Rüdiger Lange教授是心脏瓣膜介入手术先驱。圣德医疗致力于打造心脏瓣膜病领域的创新诊断和器械技术平台，与国内外专家合作，推动微创心血管手术发展。公司产品管线丰富，包括拓微摹心研发的TAVR手术辅助决策系统，以及多款原创瓣膜产品。投资方对圣德医疗的专业能力和发展潜力表示信心，期待其成为行业领导者，造福更多患者。
    动脉网
    2022-07-04
    凯泰资本 深高新投 鹰盟资本 南京圣德医疗科技有限公司
  • 腾盛博药为Vir Biotechnology的VIR-3434行使选择权，VIR-3434是一种针对乙型肝炎的广泛中和单克隆抗体
    交易并购
    腾盛博药为Vir Biotechnology的VIR-3434行使选择权，VIR-3434是一种针对乙型肝炎的广泛中和单克隆抗体
    Brii Biosciences Limited与Vir Biotechnology达成合作，获得VIR-3434（BRII-877）在中国大陆的独家开发和商业化权利，进一步巩固了其在乙型肝炎（HBV）治疗领域的领导地位。VIR-3434是一种针对HBV的广谱中和性单克隆抗体，目前处于2期临床试验阶段。此次合作将有助于Brii Bio探索更多组合治疗方案，以开发HBV的功能性治愈。Brii Bio已与Vir合作开发多种治疗方案，包括BRII-179（VBI-2601）和VIR-2218（BRII-835）的组合，以及与其他药物的联合使用。此外，Brii Bio还将VIR-2218与Gilead的TLR-8激动剂selgantolimod和PD-1抑制剂nivolumab进行2期临床试验。
    PRNewswire
    2022-07-04
    Vir Biotechnology In
  • 科兴与香港大学临床试验中心研究团队和港怡医院携手合作，在中国香港启动用于加强使用的奥密克戎特异性灭活疫苗临床试验
    交易并购
    科兴与香港大学临床试验中心研究团队和港怡医院携手合作，在中国香港启动用于加强使用的奥密克戎特异性灭活疫苗临床试验
    SINOVAC与香港大学临床试验中心（HKU-CTC）及香港君安医院合作，在香港启动了一项针对Omicron变异株的灭活疫苗作为加强针的临床试验。该试验旨在评估疫苗在健康成年人中的安全性和免疫原性，为未来的免疫策略提供科学依据。共有300名接种过两剂或三剂灭活或mRNA COVID-19疫苗的18岁以上健康成人志愿者参与研究。SINOVAC在2021年12月初获得了Omicron变异株样本，并积极推动其灭活COVID-19疫苗的研发。该疫苗在动物实验中显示出安全性和有效性，临床试验已获得香港大学GHK机构审查委员会和香港药监局批准。
    Businesswire
    2022-07-04
    香港大学 北京科兴生物制品有限公司
  • 信达生物宣布 IBI112（IL-23p19 单克隆抗体）治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的 2 期临床研究完成首例患者给药
    研发注册政策
    信达生物宣布 IBI112（IL-23p19 单克隆抗体）治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的 2 期临床研究完成首例患者给药
    Innovent公司宣布，其创新药物IBI112（IL-23p19单克隆抗体）在治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的Phase 2临床试验中，首名患者已成功给药。这是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的Phase 2临床试验，旨在评估IBI112治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的疗效和安全性。IBI112属于国家一类新药，在Phase 1临床试验中显示出良好的安全性和耐受性。该研究是中国首个针对IL-23p19的创新药物Phase 2临床试验，标志着重要里程碑。Innovent将继续利用其在临床开发和研究方面的快速执行能力，努力为溃疡性结肠炎患者提供更好的治疗方案。
    美通社
    2022-07-03
    信达生物制药（苏州）有限公司 Adimab LLC 北京韩美药品有限公司 Eli Lilly & Co 中山大学附属第一医院 Incyte Corp MD Anderson Cancer C
  • EfficAPSI 真实世界研究的积极结果证实舌下含服液体 AIT 治疗对过敏性鼻炎患者哮喘的发作和恶化具有显着益处
    研发注册政策
    EfficAPSI 真实世界研究的积极结果证实舌下含服液体 AIT 治疗对过敏性鼻炎患者哮喘的发作和恶化具有显着益处
    Stallergenes Greer公司宣布其EfficAPSI真实世界研究取得积极数据，该研究证实了舌下液过敏原免疫疗法（AIT）对过敏性鼻炎患者哮喘发作和恶化的显著益处。该研究是一项回顾性纵向药理流行病学真实世界研究，包括超过43万患者，其中超过10万名过敏性鼻炎患者接受舌下液免疫疗法和症状性药物治疗，与超过33万名仅接受症状性药物治疗的过敏性鼻炎患者相比。研究结果显示，舌下液AIT对过敏性鼻炎患者哮喘的发作和恶化有积极影响，强调了病因治疗的相关性，并进一步证明了AIT对过敏患者的疗效。
    Businesswire
    2022-07-02
    Stallergenes Greer P
  • Seagen 宣布关键性 MOUNTAINEER 试验结果，证明 TUKYSA®（tucatinib）联合曲妥珠单抗治疗既往接受过治疗的 HER2 阳性转移性结直肠癌具有临床意义的抗肿瘤活性
    研发注册政策
    Seagen 宣布关键性 MOUNTAINEER 试验结果，证明 TUKYSA®（tucatinib）联合曲妥珠单抗治疗既往接受过治疗的 HER2 阳性转移性结直肠癌具有临床意义的抗肿瘤活性
    Seagen公司宣布了MOUNTAINEER 2期临床试验的完整结果，该试验显示TUKYSA（tucatinib）与曲妥珠单抗联合使用在既往接受治疗的HER2阳性转移性结直肠癌（mCRC）患者中耐受性良好，且疗效持久。这些数据在2022年7月2日于西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）胃肠癌世界大会上以口头报告形式呈现。研究结果表明，在接受了tucatinib与曲妥珠单抗联合治疗的患者中，客观缓解率（cORR）为38.1%，中位无进展生存期（PFS）为8.2个月，中位总生存期（OS）为24.1个月。此外，该组合疗法在治疗肝或肺转移的患者中显示出良好的效果。TUKYSA是一种口服的HER2蛋白酪氨酸激酶抑制剂，与曲妥珠单抗联合使用显示出比单独使用任一药物更强的抗肿瘤活性。该研究的数据将作为计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的补充新药申请的基础。
    Businesswire
    2022-07-02
    Seagen Inc
  • 【首发】星赛生物完成数千万元Pre-A轮融资，自研拉曼组技术开发单细胞药敏快检产品
    医药投融资
    【首发】星赛生物完成数千万元Pre-A轮融资，自研拉曼组技术开发单细胞药敏快检产品
    青岛星赛生物科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资，由南京高科新浚领投，浙江衡吉跟投，用于加速“拉曼组”平台推广、品牌建设与团队发展。星赛生物依托拉曼组技术，提供单细胞代谢功能识别与高通量分选解决方案，服务于临床精准用药等领域。公司联合创始人徐健研究员和马波研究员分别拥有单细胞拉曼成像、分选、测序和微流控技术等研究背景。星赛生物开发的CAST-R药敏快检仪可快速完成药敏检测，有望解决全球抗生素耐药性问题。多家机构看好星赛生物在单细胞多组学及药敏检测领域的价值。
    动脉网
    2022-07-02
    一丿资本 南京高科 衡吉投资 青岛星赛生物科技有限公司
  • 【首发】友芝友生物完成2亿元Pre-C轮融资，加速双特异抗体和新冠疫苗产品临床研发
    医药投融资
    【首发】友芝友生物完成2亿元Pre-C轮融资，加速双特异抗体和新冠疫苗产品临床研发
    武汉友芝友生物制药股份有限公司近日完成2亿元Pre-C轮融资，由武汉高科、湖北省科投和光谷金控三方联合投资。资金将用于双抗及新冠疫苗等产品管线的临床研发，加快产品上市。公司由海归科学家周鹏飞博士创办，致力于双抗药物研发与生产，拥有多项荣誉和专利。目前，公司有5个临床及多个临床前管线产品在研，包括针对EpCAM/CD3靶点的抗体药物M701和新冠病毒疫苗Y2019。M701已完成I期临床试验，表现出良好的安全性、耐受性及有效性，目前正开展II期临床研究。Y2019疫苗正在湖北省疾控中心开展成年组和老年组的I期临床研究，初步结果显示安全性良好，将开展II期临床研究。
    动脉网
    2022-07-02
    光谷金控 武汉高科 湖北省科投 武汉友芝友生物制药股份有限公司
  • Scholar Rock 将在第 17 届国际神经肌肉疾病大会 （ICNMD 2022） 上展示 3 期 SAPPHIRE 试验设计
    研发注册政策
    Scholar Rock 将在第 17 届国际神经肌肉疾病大会 （ICNMD 2022） 上展示 3 期 SAPPHIRE 试验设计
    Scholar Rock公司宣布，其正在进行的一项针对脊髓性肌萎缩症（SMA）的SAPPHIRE Phase 3临床试验的设计将在第17届国际神经肌肉疾病大会（ICNMD 2022）上由托马斯·克劳福德博士进行电子海报展示。试验旨在评估apitegromab在非行走型2型和3型SMA患者中的潜在疗效。试验正在按计划进行，预计将有约156名2至12岁的患者参与主要疗效人群，并分为三组接受不同剂量的apitegromab或安慰剂。此外，还将对约48名13至21岁的患者进行探索性评估。Scholar Rock公司对患者的热情和支持感到鼓舞，并期待在大会上与全球神经肌肉疾病专家分享试验细节。
    Businesswire
    2022-07-02
    Scholar Rock Inc
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