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一地禁止“CSO公司”推广销售药品！招标采购有些“CSO 公司”可能推广受限了，如果不具备药品经营企业资格的话。 9 月 29 日，山西省太原市卫健委发布一份由六部门联合发布的公告，为进一步规范太原市公立医疗机构“两票制”政策落实，结合工作实际，印发《 太原市公立医疗机构药品采购“两票制”实施细则 》，要求各部门遵照落实。 原太原市深化医药卫生体制改革领导小组办公室印发的《太原市公立医疗机构药品、医用耗材采购“两票制”实施细则（试行）》（并医改办〔2017〕7号）自该文件印发之日起废止。医药代表2024-09-30一地
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洛杉矶门诊中心 （LAOP） 加入 Blue Shield of California 网络：扩大获得个性化心理健康护理的机会交易并购洛杉矶门诊中心（LAOP）宣布与加州蓝盾保险公司建立合作关系，成为其网络内的医疗服务提供者。这一合作将使蓝盾保险的会员和洛杉矶地区的雇主能够以更低的自付费用获得LAOP的个性化心理健康服务，包括从日间部分住院计划到日间部分门诊计划等不同级别的治疗，以及额外的服务如交通、免费停车、精神科护理和餐饮等。LAOP致力于提供综合、多角度的心理健康治疗方案，通过经验丰富的治疗师和医生团队，为每位客户提供量身定制的治疗方案，旨在消除心理健康疾病的污名，为患者提供一个安全的治疗空间。此外，提供蓝盾保险计划的雇主也能从中受益，通过为员工提供LAOP的可靠心理健康服务，改善员工的整体福祉和工作效率。PRNewswire2024-09-30
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Portfolio | 罗氏制药宣布收购锐格医药开发的下一代CDK抑制剂交易并购礼来亚洲基金（LAV）于2021年领投锐格医药B轮融资，在本次交易之前也是锐格最大的投资机构股东。 以下新闻转载自锐格医药的PR。 根据协议条款，基因泰克将以8.5亿美元的首付款收购锐格医药的下一代CDK抑制剂，锐格医药还有资格根据未来某些预定开发、监管和商业化里程碑的实现情况获得额外的现金付款。
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Calviri 启动治疗性疫苗试验，用于治疗狗早期血管肉瘤癌研发注册政策生物科技公司Calviri宣布启动一项针对早期血管肉瘤（HSA）的实验性疫苗研究，旨在评估其预制的疫苗与标准治疗（包括手术和化疗）结合使用时，是否能延长患有1期或2期肿瘤的狗的寿命。该研究名为SOCH，将在威斯康星大学、科罗拉多州立大学和加州大学戴维斯分校的领先兽医肿瘤学中心进行。参与者将被随机分配到接受模拟疫苗或实验性疫苗的对照组或测试组，所有狗都将接受标准治疗。这是首个针对早期肿瘤的癌症疫苗临床试验，旨在提高生存率。试验由Calviri资助，并得到David MacNeil的慷慨捐赠，以纪念他心爱的金毛猎犬Scout。PRNewswire2024-09-30Calviri LLC
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重磅！慢乙肝基因编辑疗法PBGENE-HBV提交人体临床试验申请临床研究专注于 利用新型专利ARCUS®平台开发基因编辑疗法 的基因编辑公司Precision BioSciences（Nasdaq: DTIL）30日宣布，公司已经向监管部门提交用于慢性乙型肝炎治疗的基因编辑疗法 PBGENE-HBV开展 Phase 1期 临床试验申请（CTA） 。 目前针对 HBV 的治疗方案无法同时消除cccDNA 和灭活肝细胞中整合HBV DNA 基因组中的 HBsAg 表达，然而这些病毒标志物对实现慢性乙型肝炎的功能性治愈至关重要。 PBGENE-HBV 是 Precision BioSciences 公司全资拥有的 治疗慢性 HBV 感染的一种高度特异性的新型疗法。
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去年销15亿元的大品种，已有4家企业获批审批动态最新统计显示，我国已成为仅次于美国的第二大器官移植大国，其中开展最多的是肾移植。 截至2022年底我国共完成肾移植手术204581例。 麦考酚钠肠溶片 作为次黄嘌呤单磷酸脱氢酶抑制剂，是临床上运用较多的免疫抑制剂之一， 适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。
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Curant Health 被 IntraBio 选为 AQNEURSA（左乙酰亮氨酸）的独家专业药房，AQNEURSA™ 是 C 型尼曼匹克病的第一个独立疗法研发注册政策Curant Health被选为IntraBio的独家专业药房，负责提供AQNEURSA™（levacetylleucine）这一针对Niemann-Pick Disease Type C（NPC）的创新疗法。AQNEURSA™是首个由FDA批准的独立治疗NPC的药物，NPC是一种罕见的遗传性疾病，以胆固醇代谢问题导致的神经系统渐进性恶化为特征。Curant Health与IntraBio的合作体现了双方致力于为罕见病和超罕见病患者提供改变生命的疗法和支持。CEO和联合创始人Patrick Dunham表示，Curant Health将为NPC患者及其家庭提供全面的支持，以改善他们的生活质量。NPC是一种神经退行性疾病，通常影响儿童，导致胆固醇代谢障碍，成年后也可能发病。AQNEURSA™已被证明在改善成人和儿童患者的神经系统症状和功能结果方面具有显著效果。Curant Health专注于为罕见病和超罕见病患者提供个性化护理，通过其验证的药物护理管理服务，支持医疗团队，以改善患者的生活质量。
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Reimagine Care 和 Moffitt 癌症中心宣布建立战略合作伙伴关系，提供按需癌症护理交易并购Reimagine Care与Moffitt癌症中心宣布建立战略合作伙伴关系，旨在革新癌症护理模式。Reimagine Care将提供全天候、主动的癌症护理服务，为Moffitt的患者提供虚拟和居家治疗，确保及时、个性化的护理，提升患者治疗效果和体验。此次合作是CancerX运动的首批伙伴关系之一，旨在推动创新，加速癌症治疗和护理模式的进步，改善癌症患者的整体体验。
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仁合益康 吸入布地奈德混悬液获批，吲哚布芬片新增3家批文 | 周动态（9.23-9.30）审批动态统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（9.23-9.30）。 1、仿制上市申请获批 药品名称 企业名称 分类 受理号 氨磺必利注射液 齐鲁制药（海南）有限公司 3 CYHS2303270 奥沙利铂注射液 吉斯美（武汉）制药有限公司 3 CYHS2300754 丙戊酸钠口服溶液 山东京卫制药有限公司 4 CYHS2301633 醋酸钠林格葡萄糖注射液 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 3 CYHS2201730 地氯雷他定口服溶液 合肥科大生物技术有限公司;安徽东盛友邦制药有限公司 3 CYHS2303306 地氯雷他定口服溶液 合肥科大生物技术有限公司;安徽东盛友邦制药有限公司 3 CYHS2303307 地氯雷他定口服溶液 合肥科大生物技术有限公司;安徽东盛友邦制药有限公司 3 CYHS2303303 地氯雷他定口服溶液 四川合纵泽辉医药科技有限公司;江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2300537 碘普罗胺注射液 重庆煜洋药业有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2301422 多巴丝肼片 重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2301961 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ） 华北制药华
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第5个自主创新药！康方生物伊喜宁®治疗高胆固醇血症两项适应症获批上市审批动态9月30日，中国国家药监局（NMPA）官网宣布，健康基地园区企业康方生物的新药伊喜宁®（伊努西单抗，PCSK9）获批上市。 获批适应症为：原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）。 伊努西单抗是康方生物在非肿瘤领域的首个获批产品，也是第5个进入商业化阶段的自主创新药物。
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红日药业子公司上医明家为慢病人群保驾护航公司动态随着天气转凉，越来越多的慢病患者希望通过传统医学的力量，缓解气候变化带来的身体不适。 在慢病管理的新时代，红日药业旗下上医明家正以创新的服务模式，为构建健康中国的目标贡献力量，让每一位患者都能享受到“一乡一镇一中医”的便捷服务，实现健康生活的美好愿景。 一场秋雨一场寒，经历几场“断崖式”降温，全国多地已陆续入秋，张大爷的风湿性关节炎又犯了。
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国家医保局：追溯码信息采集，避免“一刀切”，将降低门槛、减少成本、提高效率，避免当“甩手掌柜”医保动态9月30日，国家医保局官微发出《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告》公告指出：。 采集药品耗材追溯码能够有效防范假药、回流药，显著提升医院、药店发药的准确性，大大促进用药安全。 在各地医保部门、定点医疗机构和定点零售药店的积极配合下，该项工作取得了显著进展。医药云端工作室2024-09-30国家医保局
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在 ASBMR 2024 上公布了接受 TransCon™ PTH （Palopegteriparatide） 治疗的甲状旁腺功能减退症成人的新 3 年骨骼动力学数据研发注册政策Ascendis Pharma A/S公布了其针对57名患有低甲状腺功能减退症成年人的PaTH Forward 2期临床试验的3年结果，显示长期使用TransCon™ PTH（palopegteriparatide，商品名为YORVIPATH®）治疗至第162周，可促使骨骼重塑进入正常范围。这项研究揭示了长期使用palopegteriparatide治疗有助于改善患有慢性低甲状腺功能减退症成人的骨骼动态，使其与副甲状腺功能充足状态下的骨骼健康参数相匹配。TransCon PTH是一种甲状旁腺激素（PTH [1-34]）的前药，每日一次给药，旨在在24小时给药期间提供持续释放的PTH。哥伦比亚大学医学副教授Mishaela Rubin博士在加拿大多伦多举行的美国骨骼与矿物质研究学会2024年年会上分享了这些结果。Ascendis Pharma A/S是一家利用其创新性TransCon技术平台致力于为患者带来实质性改变的生物制药公司。
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Clene 宣布完成 730 万美元的注册直接发行和同步私募配售以及债务融资修订医药投融资Clene Inc.宣布完成了一项730万美元的注册直接发行和私募配售，由一家专注于医疗保健的机构投资者领导，包括SymBiosis、Kensington Capital Holdings以及公司内部人士的支持。此外，公司还与Avenue Venture Opportunities Fund, L.P.修改了债务融资协议，延长了还款期限。这些融资预计将支持公司运营至2025年第一季度，包括与FDA会面讨论CNM-Au8新药申请的可能性。
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生物医药平台公司首只并购基金设立！锚定医药健康，加速建设全球“新药智造”产业高地交易并购近日， 北京经济技术开发区（北京亦庄）康桥医疗健康并购投资基金正式设立， 旨在深入贯彻落实9月26日中央政治局会议精神，聚焦优化资金供给这一关键环节，进一步推动北京经开区生物技术和大健康产业“强圈固链”，加速建设全球“新药智造”产业高地。 该基金由 北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司 （以下简称生物医药平台公司）与康桥资本合作设立， 总规模30亿元 ， 将重点关注生物技术和大健康产业投资机会 ， 通过探索“控股持有+主动管理”模式引进生物医药成熟项目落地北京亦庄 ，为经开区内生物技术和大健康产业创新生态赋能。 “‘控股持有+主动管理’的模式，是亦庄主动探索生物技术和大健康产业培育新打法新路径的积极尝试。”北京亦庄生物医药园2024-09-30生物医药
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企业动态 | 加科思Pan-KRAS抑制剂在中国、美国获批临床试验审批动态加科思药业（1167.HK）自主研发的Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73新药临床试验申请（IND）分别于2024年9月23日和9月26日在美国、中国获批，将在中、美两国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验。 关于 JAB-23E73。 KRAS广泛存在于多种肿瘤突变，23%~25%的癌症患者带有KRAS突变，全球每年新增约270万带有KRAS相关突变的肿瘤患者有望从Pan-KRAS抑制剂中获益。
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呈诺医学细胞治疗领域新突破——全球首个EPC用于治疗严重下肢缺血Ⅰ期临床试验完成全部入组给药临床研究导读： 呈诺医学自主研发的ALF202作为全球首个通过iPSC技术分化EPC（内皮祖细胞）治疗严重下肢缺血的临床项目，目前已顺利完成多中心Ⅰ期临床试验的全部受试者入组与给药工作。 这一重大进展，是继ALF201项目后，呈诺医学在细胞与基因治疗领域的又一重大里程碑式突破，也引领了iPSC技术的多领域临床应用与广阔前景。 呈诺医学 作为国内EPCs产品的引领者，将健康人外周血单核细胞，经重编程为 诱导多能干细胞（induced pluripotent stem cells，iPSCs） ，然后经7天定向诱导分化为EPCs，不仅排除了自体遗传、年龄、疾病等因素的影响，而且免疫原性很低，可规模化生产，满足临床所需。呈诺医学2024-09-30E
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牛市创新药弹性第一股财报业绩创新药“一姐”康方生物奉行长期主义，真正用技术做价值爆款。 目前，“一姐”已经通过AK112这条爆款管线获得了充足的市值拉升，获得了其目前应有的回报和投资者的认同。 多重buff的优质biotech。
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中药国采第三批竞争格局,A组企业.规模分析，多200家+招标采购中成药国采第三批已经发文了，只发布了本批次的产品信息，没有规则（标书）。 中成药国采第三批 20组，95个产品，样本医院（不含零售）规模67.5亿元 ，10月10日--21日报量，24日完成审核，报价时间与入围、中选规则等待标书。 中成药国采第一批与第二批规则逻辑相同，具体规则、得分、限价等略有一定的差异；从结果上看最高降幅与最低降幅收窄，中位数略增加。风云药谈2024-09-30国采
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IGI 宣布与美国国家癌症研究所合作 CRADA，以测试在三阴性乳腺癌中测试专有的口服 Cbl/b 抑制剂治疗交易并购Ichnos Glenmark Innovation（IGI）与国家癌症研究所（NCI）达成合作协议，共同评估IGI的Cbl/b小分子抑制剂GRC 65327。GRC 65327是一种新型、选择性、口服生物利用度高的Cbl/b抑制剂，在体外和体内表现出良好的活性和安全性。NCI将首先对GRC 65327进行表征，然后在免疫能力模型中测试其在三阴性乳腺癌（TNBC）中的效果，以支持晚期TNBC的临床试验。IGI计划在2025年初开始针对复发/难治性实体瘤患者的首次人体临床试验。
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