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  • 徕博科与西班牙MD安德森癌症中心基金会建立战略合作伙伴关系，以增加早期肿瘤学临床试验的可及性
    交易并购
    徕博科与西班牙MD安德森癌症中心基金会建立战略合作伙伴关系，以增加早期肿瘤学临床试验的可及性
    Labcorp与MD Anderson Cancer Center Foundation Spain达成战略合作，旨在提高早期阶段肿瘤临床试验的可及性。双方将共同推进肿瘤临床试验，加速全球癌症疗法的发现与发展。此次合作标志着未来临床试验的新模式，有助于满足西班牙对肿瘤临床试验日益增长的需求。Labcorp Drug Development将优先在MD Anderson Cancer Center Foundation Spain进行临床试验管理，该中心设计并开展临床试验，以寻找预防、诊断和治疗癌症的最佳方法。此次合作有助于MD Anderson Cancer Center Foundation Spain和MD Anderson Madrid医院成为欧洲癌症患者治疗的参考中心。
    Businesswire
    2022-07-11
    Labcorp Drug Develop MD Anderson Cancer C
  • 生命科学仪器公司Halo Labs宣布完成600万美元C轮融资，由Agilent Technologies领投
    医药投融资
    生命科学仪器公司Halo Labs宣布完成600万美元C轮融资，由Agilent Technologies领投
    2022年7月11日，生命科学仪器公司Halo Labs宣布已完成600万美元C轮融资，本轮融资由Agilent Technologies Inc.领投，现有投资者Research Corporation Technologies、Broad Oak Capital Partners、BioAdvance以及董事会成员和高级管理层也参与其中。融资所得资金将用于公司Aura™平台的持续商业化，提高制造能力和开发创新产品，以满足制药研究人员当前和新的需求。
    vcnewsdaily
    2022-07-11
    BioAdvance Research Corporation Agilent Technologies BroadOak Capital Halo Labs
  • Athenex 宣布达成协议，将其中国 API 业务出售给钛合资本（北京）有限公司
    交易并购
    Athenex 宣布达成协议，将其中国 API 业务出售给钛合资本（北京）有限公司
    Athenex公司宣布，已与TiHe Capital达成协议，将其在中国子公司全部股权以约1.94亿元人民币（约合1900万美元）出售。这笔交易所得将部分用于偿还现有债务和运营业务。Athenex将继续执行其变现非核心资产、增强资产负债表、延长现金流和专注于NKT细胞疗法项目的战略。交易还需获得中国监管机构的批准。Athenex和TiHe还计划签订一项长期供应协议，以生产并提供某些API产品。
    Biospace
    2022-07-11
    泰和资本 Athenex Inc Kuur Therapeutics Lt
  • 新的非营利基金会对罕见癌症产生巨大影响
    医药投融资
    新的非营利基金会对罕见癌症产生巨大影响
    新成立的非营利性组织——胸腺癌中心，为纽约的威尔康奈尔医学院提供24万美元资助，用于开发新的胸腺上皮肿瘤模型，以推动罕见胸腺癌的研究。该中心致力于为胸腺癌患者提供教育、健康关怀、财务援助和医疗研究资金。胸腺癌是一种罕见的、侵袭性强的癌症，全球每年约有1.5万人被诊断，美国每年约300-400人。该中心希望通过持续资助研究，提高早期诊断率，提高生存率。该中心成立于2015年，目前拥有超过745名胸腺癌患者及其家属和患者倡导者，分布在全球54个国家和地区以及美国47个州。
    美通社
    2022-07-11
    Thymic Carcinoma Cen Weill Medical Colleg
  • Neelyx Labs 宣布立即具备猴痘 PCR 快速检测能力
    医投速递
    Neelyx Labs 宣布立即具备猴痘 PCR 快速检测能力
    Neelyx Labs宣布，为应对猴痘病毒传播的担忧，该公司已具备快速进行猴痘PCR检测的能力，每日可处理8000项符合美国疾病控制与预防中心（CDC）标准的检测。Neelyx Labs位于芝加哥地区，自2020年成立以来，专注于提供准确、及时的COVID-19及其变异的诊断服务。该公司利用XDive ultrafast PCR仪器提供快速检测，1小时内即可完成检测。Neelyx Labs与位于圣地亚哥的生物技术公司OnsiteGene Inc.合作，后者由美国国立卫生研究院（NIH）的快速诊断加速（RADx）计划支持，共同部署XDive PCR机器。该机器能在五分钟内完成40个循环的实时PCR检测，提供自动化样本到结果的qPCR测试。Neelyx Labs遵循所有州和联邦的健康指南，并与公共卫生官员保持快速沟通，以追踪和减轻病原体的传播。
    Businesswire
    2022-07-11
    Neelyx Labs OnsiteGene Inc Star Array Pte Ltd
  • CytoDyn 强调 NIH 资助用于基于 Leronlimab 的基因治疗的 HIV 功能治愈临床前
    研发注册政策
    CytoDyn 强调 NIH 资助用于基于 Leronlimab 的基因治疗的 HIV 功能治愈临床前
    CytoDyn公司获得500万美元的资助，用于在俄勒冈健康与科学大学进行基于Leronlimab的基因疗法研究，旨在通过单次注射实现HIV的功能性治愈。该研究由OHSU的研究员Jonah Sacha博士领导，旨在开发一种编码Leronlimab蛋白序列的单次注射基因疗法，通过腺相关病毒（AAV）载体递送。研究旨在评估这种基因疗法是否能够提供长期病毒抑制，使HIV患者无需终身服用抗逆转录病毒药物。该研究有望为HIV治疗带来新的希望，并可能帮助结束HIV大流行。
    2022-07-11
    CytoDyn Inc National Institutes National Institute o
  • 科学家绘制疾病相关免疫基因网络图
    医投速递
    科学家绘制疾病相关免疫基因网络图
    研究人员利用新技术同时研究免疫细胞中的数千个基因，绘制出迄今为止最详细的基因网络功能图。这一发现有助于理解免疫细胞的基本功能及其与免疫疾病的关系，为开发免疫疗法提供了重要信息。通过CRISPR-Cas9基因编辑系统，研究人员研究了转录因子对免疫基因的影响，揭示了基因之间的复杂联系。这一研究有助于理解基因变异与自身免疫疾病风险之间的关系，并可能为治疗免疫疾病提供新的药物靶点。
    美通社
    2022-07-11
    J David Gladstone In Stanford University University of Califo Cancer Research Inst Chan Zuckerberg Bioh Innovative Genomics National Institutes Parker Institute for Wellcome Trust - Bur
  • 开创性的临床诊断：NanoMosaic Tessie（TM） 平台阐明了 PTau217 和 PTau181 与患者血浆术后谵妄之间的关键诊断生物标志物关联
    研发注册政策
    开创性的临床诊断：NanoMosaic Tessie（TM） 平台阐明了 PTau217 和 PTau181 与患者血浆术后谵妄之间的关键诊断生物标志物关联
    NanoMosaic公司利用其纳米针技术平台Tessie，成功揭示了PTau217和PTau181与术后谵妄之间的关键诊断生物标志物关联。这一发现有助于早期诊断术后谵妄，降低认知功能障碍风险，并可能减少阿尔茨海默病的发病率。该研究由麻省总医院（MGH）的实验室进行，并与NanoMosaic公司合作完成。研究结果表明，术前血浆中PTau217的水平与术后谵妄的发生具有高度敏感性和特异性。NanoMosaic的Tessie平台通过其简单的工作流程、宽动态范围和高灵敏度，有望在未来实现FDA批准的快速蛋白质组学检测。
    美通社
    2022-07-11
    NanoMosaic LLC BrickBio Inc
  • 新闻稿：关键数据表明，与之前的凝血因子预防相比，每周一次的 efanesoctocog alfa 可提供卓越的出血保护
    研发注册政策
    新闻稿：关键数据表明，与之前的凝血因子预防相比，每周一次的 efanesoctocog alfa 可提供卓越的出血保护
    一项名为XTEND-1的3期临床试验显示，每周一次的efanesoctocog alfa预防治疗在严重血友病A患者中提供了显著的出血保护，优于之前的因子预防治疗。该研究达到了主要疗效终点，结果显示，接受每周一次efanesoctocog alfa预防治疗的患者，其年化出血率（ABR）中位数和平均值分别为0.00和0.71。此外，efanesoctocog alfa预防治疗在物理健康、疼痛强度和关节健康方面也显示出统计学上和临床上有意义的改善。该研究由Sanofi和Swedish Orphan Biovitrum AB（Sobi）共同进行，并首次在30届国际血栓和止血学会（ISTH）大会上公布。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予efanesoctocog alfa突破性疗法指定、快速通道指定和孤儿药指定。
    GlobeNewswire
    2022-07-10
    Sanofi SA Swedish Orphan Biovi
  • 新闻稿：与先前的凝血因子或旁路药物预防相比，Fitusiran 预防使血友病 A 或 B 患者的出血减少 61%，无论是否使用抑制因子
    研发注册政策
    新闻稿：与先前的凝血因子或旁路药物预防相比，Fitusiran 预防使血友病 A 或 B 患者的出血减少 61%，无论是否使用抑制因子
    新型小干扰RNA疗法fitusiran在预防治疗血友病A或B患者中显示出显著效果，该疗法每月皮下注射80毫克，与之前的预防疗法相比，bleeds减少了61%。在ATLAS-PPX III期临床试验中，fitusiran疗法使整体研究人群的年均出血率（ABR）降至0.0，而之前的预防疗法的年均出血率为4.4。该研究达到了主要终点，显示出fitusiran疗法在减少出血事件方面具有显著优势。研究结果显示，接受fitusiran治疗的患者中，63.1%的人没有经历任何治疗性出血，而接受之前预防疗法的患者中，这一比例为16.9%。此外，fitusiran疗法在降低治疗负担的同时，也提供了持续的出血保护。这些数据支持fitusiran疗法在血友病A或B患者中的治疗潜力，无论是否具有抑制剂，都有望显著减少出血事件。
    GlobeNewswire
    2022-07-10
    Sanofi SA
  • 在国际血栓形成和止血学会大会上呈报的 FLT180a 治疗 B 型血友病的 B-LIEVE 剂量确认试验的积极初步临床数据
    研发注册政策
    在国际血栓形成和止血学会大会上呈报的 FLT180a 治疗 B 型血友病的 B-LIEVE 剂量确认试验的积极初步临床数据
    Freeline Therapeutics在伦敦举行的国际血栓和止血学会（ISTH）大会上宣布了其基因疗法候选药物FLT180a在B-LIEVE试验第一阶段的安全性和初步疗效数据。FLT180a是一种基于AAVS3的基因疗法，用于治疗血友病B患者。试验结果显示， FLT180a一次剂量7.7e11 vg/kg可快速提高凝血因子IX（FIX）水平，达到正常范围，患者无需FIX替代治疗或经历出血。治疗和预防性免疫管理方案均被良好耐受，未观察到严重不良事件或输注反应。根据第一阶段的数据和独立数据监测委员会的建议，第二阶段的患者接受了与第一阶段相同的FLT180a剂量和预防性免疫管理方案。
    GlobeNewswire
    2022-07-10
    Freeline Therapeutic
  • 诺和诺德 A/S：concizumab 的 3 期数据显示，抑制因子引起的血友病 A 或 B 患者的治疗出血减少 86%
    研发注册政策
    诺和诺德 A/S：concizumab 的 3 期数据显示，抑制因子引起的血友病 A 或 B 患者的治疗出血减少 86%
    Novo Nordisk在伦敦国际血栓与止血学会年会上公布了explorer7研究的3期结果，评估了康齐珠单抗在患有A型或B型血友病且存在抑制剂的患者的预防治疗疗效和安全性。结果显示，在康齐珠单抗预防治疗下，治疗性自发性出血和创伤性出血减少了86%，平均年化出血率（ABR）为1.7，显著优于未进行预防治疗时的11.8，达到了主要目标。康齐珠单抗是一种针对抗组织因子途径抑制剂的抗体，旨在通过皮下注射进行每日一次的预防治疗，适用于所有类型的血友病。该研究显示，康齐珠单抗在安全性方面表现良好，没有报告血栓栓塞事件。Novo Nordisk计划在2022年下半年在美国和日本，以及2023年在欧盟和英国提交康齐珠单抗的监管批准申请。
    雅虎财经
    2022-07-10
    Novo Nordisk A/S La Paz University Ho
  • SciSparc 宣布扩大其临床业务，包括一个美国站点，使用其专有的 SCI-110 治疗抽动秽语综合征进行 IIb 期试验
    研发注册政策
    SciSparc 宣布扩大其临床业务，包括一个美国站点，使用其专有的 SCI-110 治疗抽动秽语综合征进行 IIb 期试验
    SciSparc Ltd. 正在准备向美国食品药品监督管理局提交SCI-110药物的IIb期临床试验的IND申请，该药物用于治疗妥瑞综合症。此前，由耶鲁大学儿童试验中心副教授Bloch领导的一项临床试验显示，使用SciSparc的专有药物候选物进行的试验患者，其抽搐症状减少了21%。目前，公司正在推进IIb期临床试验，目标是评估SCI-110在成年患者中的疗效、安全性和耐受性。此外，SciSparc已获得德国汉诺威医学院和以色列特拉维夫 Sourasky 医疗中心的伦理委员会批准，这两个地点将成为IIb期试验的首个试验点。
    GlobeNewswire
    2022-07-08
    SciSparc Ltd
  • Aditxt， Inc. 成功完成其银屑病候选药物 ADI-100™ 的临床前毒性研究，使其更接近首次人体试验
    研发注册政策
    Aditxt， Inc. 成功完成其银屑病候选药物 ADI-100™ 的临床前毒性研究，使其更接近首次人体试验
    Aditxt公司宣布其免疫治疗技术药物ADI™-100在治疗器官移植排斥、皮肤移植、自身免疫疾病和过敏方面表现出良好的安全性。该药物由两种DNA分子组成，能够恢复免疫耐受，并在大范围皮肤移植中建立耐受。毒理学研究表明，ADI™-100在治疗自身免疫疾病时具有抗原特异性，且在临床前实验中均表现出良好的安全性。Aditxt公司表示，这些发现对于即将提交的IND申请至关重要，并展示了公司致力于推进有前景的技术以满足患者需求的承诺。此外，研究还表明，ADI™-100不会显示任何免疫抑制效应，这为药物的安全性和有效性提供了更多支持。
    Businesswire
    2022-07-08
  • Myrtelle在全国泰萨克斯及相关疾病协会会议上宣布其研究性专有rAAV-Olig001-ASPA基因疗法在Canavan病中的积极数据。
    研发注册政策
    Myrtelle在全国泰萨克斯及相关疾病协会会议上宣布其研究性专有rAAV-Olig001-ASPA基因疗法在Canavan病中的积极数据。
    Myrtelle公司在其开放标签的1/2期首次人体临床试验中，利用其专有的rAAV载体针对Canavan病（CD）的受影响脑细胞——少突胶质细胞，进行基因治疗，结果显示出令人鼓舞的早期疗效数据和良好的安全性。在治疗后的六个月随访中，三名患者的白质和髓鞘在脑部有所增加，Gross Motor Function Measure（GMFM）和Mullen Scales of Early Learning（MSEL）等功能的评分也有所改善。Myrtelle的基因治疗旨在恢复Aspartoacylase（ASPA）的功能，从而支持髓鞘形成。目前，五名患者已接受治疗，安全性良好，没有出现与研究药物相关的不良事件。
    Businesswire
    2022-07-08
    Myrtelle Inc
  • Alimera 宣布 ILUVIEN® 在意大利获得葡萄膜炎的批准和定价
    研发注册政策
    Alimera 宣布 ILUVIEN® 在意大利获得葡萄膜炎的批准和定价
    Alimera Sciences的欧洲子公司Alimera Sciences Europe Limited获得意大利药品管理局AIFA批准，其产品ILUVIEN用于预防非感染性后段葡萄膜炎的复发。ILUVIEN是一种持续释放的玻璃体注射剂，旨在减少疾病复发，延长患者视力保持时间。Alimera计划在意大利通过其分销合作伙伴SIFI推出ILUVIEN，这是ILUVIEN在欧洲的第17个市场，也是今年第二次在该指示下推出。ILUVIEN已在美国、加拿大、科威特、黎巴嫩和阿联酋获得批准，用于治疗糖尿病黄斑水肿，并在17个欧洲国家获得治疗慢性DME的适应症。
    GlobeNewswire
    2022-07-08
    Alimera Sciences Inc
  • Jnana Therapeutics 将在 2022 年全国 PKU 联盟 （NPKUA） 会议上展示其 PKU 项目的临床前数据
    研发注册政策
    Jnana Therapeutics 将在 2022 年全国 PKU 联盟 （NPKUA） 会议上展示其 PKU 项目的临床前数据
    Jnana Therapeutics公司利用下一代化学蛋白质组学平台，发现针对高度验证的、此前难以药物治疗的靶点，以治疗具有高未满足需求的疾病。该公司将展示其领先项目——一种潜在的首个口服治疗苯丙酮尿症（PKU）的疗法——的预临床数据。该数据将在7月9日在华盛顿州温哥华举行的2022年国家PKU联盟会议上以海报形式展示。Jnana的候选药物JNT-517是一种小分子变构抑制剂，可抑制SLC6A19，这是一种负责肾脏中苯丙氨酸（Phe）再吸收的代谢物转运蛋白。在PKU患者中，Phe在血液中积累到异常高水平，如果不进行治疗，会导致进行性和严重的神经功能障碍和心理并发症。预临床数据显示，抑制SLC6A19可增加尿中Phe的排泄，从而显著降低PKU小鼠模型中的血液Phe水平。Jnana计划在2022年晚些时候开始一项1期临床试验，以评估JNT-517在健康志愿者中的安全性、药代动力学和药效学，随后在PKU患者队列中进行，以获得支持后续注册程序的初步概念验证数据。
    PRNewswire
    2022-07-08
    Jnana Therapeutics I
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