摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 369299 篇内容

Shattuck Labs 提供公司最新动态并宣布推出 SL-325，这是一种靶向 TL1A/DR3 信号通路的同类首创死亡受体 3 （DR3）拮抗剂

研发注册政策

Shattuck Labs 提供公司最新动态并宣布推出 SL-325，这是一种靶向 TL1A/DR3 信号通路的同类首创死亡受体 3 （DR3）拮抗剂

Shattuck Labs宣布将停止其SL-172154的临床试验，并转向其DR3拮抗抗体SL-325的开发，该抗体针对炎症性肠病（IBD）等炎症性自身免疫疾病。SL-172154与阿扎胞苷联合治疗TP53突变急性髓系白血病（AML）和高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）的中位总生存期（OS）仅略有改善。公司预计将在2025年第三季度提交SL-325的新药申请（IND）。此外，公司计划通过裁员约40%来优化成本结构，预计将延长现金流至2027年。

Biospace

2024-10-01

炎症性肠病血管肌脂肪瘤阿扎胞苷 Shattuck Labs Inc DR3
GeneCentric Therapeutics 宣布发表高危非肌层浸润性膀胱癌 GARNER 研究的临床基因组学结果

研发注册政策

GeneCentric Therapeutics 宣布发表高危非肌层浸润性膀胱癌 GARNER 研究的临床基因组学结果

GeneCentric Therapeutics公司利用其RNA基础的FGFR预测响应特征（FGFR-PRS）在GARNER研究中展示了其能够识别出比FGFR DNA改变生物标志物患者多出两倍的激活FGFR通路的患者。该研究由Erasmus MC癌症研究所的Erasmus MC泌尿生殖系癌症研究组（EUCRG）进行，旨在探究高风险非肌肉浸润性膀胱癌（HR-NMIBC）中FGFR DNA改变（ALT）频率和激活情况，以及与标准护理BCG治疗相关的临床结果。尽管许多HR-NMIBC患者对BCG治疗有反应，但50-70%的患者会复发，高达20%的患者会发展为肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）或局部晚期/转移性疾病。该研究揭示了FGFR-PRS阳性肿瘤的普遍性远高于通过FGFR DNA改变识别的肿瘤数量。GeneCentric致力于开发RNA基础的签名，因为DNA改变和其他生物标志物可能无法识别所有可能从靶向治疗中受益的患者。该研究还表明，FGFR-PRS阳性肿瘤的普遍性远高于通过FGFR DNA改变识别的肿瘤数量。

Biospace

2024-10-01

FGFR
领达医药集团与康必辉成立合资公司，开发新型GLP-1双重激动剂LM-008，针对印度尼西亚的高糖尿病和/或肥胖患病率

研发注册政策

领达医药集团与康必辉成立合资公司，开发新型GLP-1双重激动剂LM-008，针对印度尼西亚的高糖尿病和/或肥胖患病率

LeaderMed Group与印尼领先制药公司Combiphar宣布成立合资企业，在印尼进行新型GLP-1双重激动剂LM-008的3期临床试验。双方还将合作将包括UltraSculpt在内的多种代谢健康相关治疗引入印尼市场。UltraSculpt是一种先进的身体塑形治疗，旨在减少局部脂肪和紧致皮肤，受到消费者的强烈需求。印尼是全球糖尿病患病率最高的国家之一，拥有超过3600万糖尿病患者，占总人口的13%，每三名成年人中就有一人超重或肥胖，因此对有效且负担得起的治疗方案有迫切需求。LM-008以其独特的安全性和有效性，将成为印尼市场上独一无二的糖尿病和/或肥胖治疗，预计将满足这一关键需求。印尼卫生部长Budi Gunadi Sadikin领导的印尼卫生部已对LM-008给予加速审批指导，预计3期临床试验将于2024年底开始。这一认可证明了该药物潜力以及政府解决国家糖尿病和肥胖危机的承诺。LeaderMed Group首席执行官Joanne Jiang表示，与Combiphar的合作令人兴奋，将使LM-008和UltraSculpt能够快速有效地进入市场，满足该地区的重大未满足需求。Combiphar首席执行官

Biospace

2024-10-01

GLP-1 糖尿病肥胖超重
Kailera Therapeutics 获得 4 亿美元的 A 轮融资，以推进针对肥胖和相关疾病的下一代疗法组合

医药投融资

Kailera Therapeutics 获得 4 亿美元的 A 轮融资，以推进针对肥胖和相关疾病的下一代疗法组合

Kailera Therapeutics，一家专注于肥胖及相关疾病治疗的临床阶段生物制药公司，今日宣布其成立，并获得了由Atlas Venture、Bain Capital Life Sciences和RTW Investments共同领投的4亿美元A轮融资。公司正在开发一系列临床阶段的注射和口服疗法，包括注射型GLP-1/GIP受体双重激动剂KAI-9531，该药物在肥胖和2型糖尿病的2期临床试验中表现出令人信服的结果。公司还拥有来自全球领先制药公司江苏恒瑞医药的四个代谢性疾病资产的开发和商业化独家权利。Kailera的CEO Ron Renaud拥有超过25年的生物技术领导经验，曾成功领导Cerevel Therapeutics和Translate Bio等公司。公司管理团队由行业资深人士组成，负责建立运营基础设施和推动关键里程碑。同时，John F. Milligan博士加入董事会担任主席，他在Gilead Sciences担任总裁和CEO期间，对公司的全球扩张和超过25个创新疗法的开发和商业化做出了重要贡献。

Biospace

2024-10-01

Gilead Sciences Inc 江苏恒瑞医药股份有限公司肥胖 Kailera Therapeutics Inc Cerevel Therapeutics LLC
Sagimet 的 denifanstat 在 MASH 中获得 FDA 突破性疗法认定

研发注册政策

Sagimet 的 denifanstat 在 MASH 中获得 FDA 突破性疗法认定

Sagimet Biosciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予denifanstat突破性疗法认定，用于治疗非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）伴中度至重度肝纤维化（符合F2至F3纤维化阶段）。这一认定基于Phase 2b FASCINATE-2临床试验的积极数据，该试验在活检证实的MASH患者中进行了评估。denifanstat在主要终点上显示出与安慰剂相比的统计学显著改善，包括MASH缓解且纤维化未恶化、非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）活动评分（NAS）降低≥2点，以及NAS降低≥2点且纤维化未恶化。Sagimet计划在2024年底前启动denifanstat的MASH Phase 3临床试验。

Biospace

2024-10-01

地尼法司他 Sagimet Biosciences Inc
癌症治疗：AOP Health研究靶向癌症干细胞的新方法

交易并购

癌症治疗：AOP Health研究靶向癌症干细胞的新方法

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH（AOP Health）与Leukos Biotech合作开展SERONCO-1一期临床试验，旨在研究一种具有新颖独特作用机制的癌症干细胞靶向药物AOP208。该药物针对癌症干细胞表面的血清素受体1B，有望成为治疗癌症根源的关键。AOP Health获得了AOP208的许可和全球独家商业权，并已在西班牙开始招募实体瘤和淋巴瘤患者进行临床试验。此次试验将评估AOP208的安全性和耐受性，并探索其在肿瘤增殖方面的活性。AOP Health致力于为罕见适应症中尚未满足的患者需求创造解决方案，每年投入2500万欧元研发经费。

Biospace

2024-10-01

实体瘤恶性肿瘤淋巴瘤
H.I.G. Capital Completes Acquisition of SkinCure Oncology

交易并购

H.I.G. Capital Completes Acquisition of SkinCure Oncology

MIAMI, Oct. 1, 2024 /PRNewswire/ -- H.I.G. Capital ("H.I.G."), a leading global alternative investment firm with $65 billion of capital under management, is pleased to announce that one of its affiliates has completed the acquisition of SkinCure Oncology Intermediate LLC ("SkinCure Oncology" or the "Company"), a leading provider of image-guided superficial radiation therapy ("IG-SRT") solutions. SkinCure Oncology's executive team, led by CEO Kerwin Brandt, will continue to lead the Company and remain signif

Cnhinews

2024-10-01

HIG Capital LLC SkinCure Oncology
Trulieve Partners with Black Buddha Cannabis to Launch Premium Products in Arizona and Pennsylvania

交易并购

Trulieve Partners with Black Buddha Cannabis to Launch Premium Products in Arizona and Pennsylvania

TALLAHASSEE, Fla., Oct. 1, 2024 /PRNewswire/ -- Trulieve Cannabis Corp. (CSE: TRUL) (OTCQX: TCNNF) ("Trulieve" or "the Company"), a leading and top-performing medical marijuana company in the U.S., today announces a partnership with Black Buddha Cannabis, a purpose-driven and women-owned medical marijuana brand. The collaboration will introduce Black Buddha Cannabis products to Trulieve dispensaries in Arizona and Pennsylvania starting in October 2024.Black Buddha Cannabis, founded by Roz McCarthy, CEO of S

Investors

2024-10-01
NextPlat Announces Completion of Merger and Business Combination with Progressive Care Inc. as Company Focuses on Growth in Heal

交易并购

NextPlat Announces Completion of Merger and Business Combination with Progressive Care Inc. as Company Focuses on Growth in Heal

COCONUT GROVE, Fla., Oct. 1, 2024 /PRNewswire/ --NextPlat Corp (NASDAQ: NXPL, NXPLW) ("NextPlat" or the "Company"), a global e-Commerce provider, today announced that following shareholder approvals, it has completed the proposed Merger Agreement and Plan of Reorganization ("the Merger") pursuant to which Progressive Care Inc. ("Progressive Care"), a controlled subsidiary of the Company, has become a wholly-owned subsidiary of the Company (the "Business Combination"). As a result of the Merger and Business

Nextplat

2024-10-01
第十批药品国采203个品种蓄力！

招标采购

第十批药品国采203个品种蓄力！

符合申报条件企业数达5家及以上且未纳入集采的化药。 203个品种备战第十批集采。目前未纳入国采且满足5家及以上竞争条件的203个品种，2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售规模合计超过1400亿元。

药闻康策

2024-10-01

国采
Perjeta®（帕妥珠单抗）生物类似药HLX11临床III期对照研究达到主要研究终点

研发注册政策

Perjeta®（帕妥珠单抗）生物类似药HLX11临床III期对照研究达到主要研究终点

上海恒瑞医药与Organon共同宣布，其研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11在III期临床试验中达到主要研究终点，证实其用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的疗效和安全性。恒瑞医药已于2022年与Organon达成合作，获得HLX11在全球除中国外的独家商业化权益。该研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的III期临床试验，主要终点为tpCR率，次要终点包括安全性、药代动力学和免疫原性等。恒瑞医药是一家全球性生物制药公司，专注于肿瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病领域，已有多个产品在中国和海外市场上市。Organon是一家全球医疗保健公司，专注于女性健康领域，拥有60多种女性健康领域的药物和产品。

Businesswire

2024-09-30

HER2 帕妥珠单抗江苏恒瑞医药股份有限公司 Organon & Co
Digbi Health 推出受 SEC 监管的产品，让数百万人有机会投资于开创性的遗传学和基于肠道微生物组的肥胖和消化健康护理

医药投融资

Digbi Health 推出受 SEC 监管的产品，让数百万人有机会投资于开创性的遗传学和基于肠道微生物组的肥胖和消化健康护理

Digbi Health，一家专注于肥胖、2型糖尿病和胃肠道健康的精准生物学护理的领先企业，宣布通过美国证券交易委员会（SEC）监管的融资，首次向公众开放股权投资，旨在通过扩大保险和医疗保险覆盖范围，使数百万患者能够获得基于个性化、遗传学和肠道微生物群的治疗。公司CEO Ranjan Sinha表示，通过向公众提供投资机会，不仅扩大了所有权，也加速了让数百万患者受益于精准生物学治疗的承诺。目前，已有3500万用户通过主要健康计划和雇主获得Digbi Health的个性化项目，公司计划进一步扩大其覆盖范围。此次通过StartEngine平台进行的Reg CF融资，将使更多人支持公司在肥胖和消化健康个性化治疗方面的创新工作。

Businesswire

2024-09-30

肥胖
锐格医药美国与基因泰克就下一代CDK抑制剂达成收购协议

交易并购

锐格医药美国与基因泰克就下一代CDK抑制剂达成收购协议

锐格医药美国（以下简称“锐格“）与基因泰克就下一代CDK抑制剂达成收购协议。美国波士顿时间，2024年9月30日，锐格宣布已与基因泰克达成最终购买协议，基因泰克将从锐格收购用于治疗乳腺癌的下一代 CDK 抑制剂产品组合。根据协议条款，锐格将获得8.5亿美金首付款，并有资格根据未来一些预定里程碑的实现情况获得额外现金支付。

锐格医药

2024-09-30

Genentech Inc 乳腺癌 CDK
美国国家罕见病组织（NORD）宣布为淀粉样变性和 Levy-Yeboa 综合征提供 85,000 美元的赠款

医药投融资

美国国家罕见病组织（NORD）宣布为淀粉样变性和 Levy-Yeboa 综合征提供 85,000 美元的赠款

国家罕见病组织（NORD）宣布了两项新的项目招标，旨在为淀粉样变性症和利维-耶博阿综合征（LYS）的研究提供资助。自1989年设立以来，NORD的罕见病研究资助计划为合格研究人员提供种子资金，以支持科学和临床研究，这些研究针对的是资金来源有限的疾病。资助将授予合格研究人员开展小型科学研究或临床试验，其结果可能有助于从NIH、FDA或其他资助机构获得资金，或吸引企业赞助。理想情况下，拟议的研究应具有开发新疗法或改进疗法的潜力。欲了解更多信息或提交2024年NORD研究资助申请，请访问NORD网站上的罕见病研究资助计划页面。NORD拥有超过40年的推动护理、治疗和政策进步的历史，是美国3000多万患有罕见病的人的主要患者倡导组织。作为一家独立的501(c)(3)非营利组织，NORD致力于为罕见病患者及其服务机构提供支持。NORD及其340多个患者组织成员致力于通过推动护理、研究和政策方面的进步，改善罕见病患者的健康和福祉。更多信息请访问rarediseases.org。

PRNewswire

2024-09-30

淀粉样变性
一地禁止“CSO公司”推广销售药品！

招标采购

一地禁止“CSO公司”推广销售药品！

有些“CSO 公司”可能推广受限了，如果不具备药品经营企业资格的话。 9 月 29 日，山西省太原市卫健委发布一份由六部门联合发布的公告，为进一步规范太原市公立医疗机构“两票制”政策落实，结合工作实际，印发《太原市公立医疗机构药品采购“两票制”实施细则》，要求各部门遵照落实。原太原市深化医药卫生体制改革领导小组办公室印发的《太原市公立医疗机构药品、医用耗材采购“两票制”实施细则（试行）》（并医改办〔2017〕7号）自该文件印发之日起废止。

医药代表

2024-09-30

一地
洛杉矶门诊中心（LAOP）加入 Blue Shield of California 网络：扩大获得个性化心理健康护理的机会

交易并购

洛杉矶门诊中心（LAOP）加入 Blue Shield of California 网络：扩大获得个性化心理健康护理的机会

洛杉矶门诊中心（LAOP）宣布与加州蓝盾保险公司建立合作关系，成为其网络内的医疗服务提供者。这一合作将使蓝盾保险的会员和洛杉矶地区的雇主能够以更低的自付费用获得LAOP的个性化心理健康服务，包括从日间部分住院计划到日间部分门诊计划等不同级别的治疗，以及额外的服务如交通、免费停车、精神科护理和餐饮等。LAOP致力于提供综合、多角度的心理健康治疗方案，通过经验丰富的治疗师和医生团队，为每位客户提供量身定制的治疗方案，旨在消除心理健康疾病的污名，为患者提供一个安全的治疗空间。此外，提供蓝盾保险计划的雇主也能从中受益，通过为员工提供LAOP的可靠心理健康服务，改善员工的整体福祉和工作效率。

PRNewswire

2024-09-30
Portfolio | 罗氏制药宣布收购锐格医药开发的下一代CDK抑制剂

交易并购

Portfolio | 罗氏制药宣布收购锐格医药开发的下一代CDK抑制剂

礼来亚洲基金（LAV）于2021年领投锐格医药B轮融资，在本次交易之前也是锐格最大的投资机构股东。以下新闻转载自锐格医药的PR。根据协议条款，基因泰克将以8.5亿美元的首付款收购锐格医药的下一代CDK抑制剂，锐格医药还有资格根据未来某些预定开发、监管和商业化里程碑的实现情况获得额外的现金付款。

礼来亚洲资本

2024-09-30

Genentech Inc 乳腺癌肿瘤 CDK
Calviri 启动治疗性疫苗试验，用于治疗狗早期血管肉瘤癌

研发注册政策

Calviri 启动治疗性疫苗试验，用于治疗狗早期血管肉瘤癌

生物科技公司Calviri宣布启动一项针对早期血管肉瘤（HSA）的实验性疫苗研究，旨在评估其预制的疫苗与标准治疗（包括手术和化疗）结合使用时，是否能延长患有1期或2期肿瘤的狗的寿命。该研究名为SOCH，将在威斯康星大学、科罗拉多州立大学和加州大学戴维斯分校的领先兽医肿瘤学中心进行。参与者将被随机分配到接受模拟疫苗或实验性疫苗的对照组或测试组，所有狗都将接受标准治疗。这是首个针对早期肿瘤的癌症疫苗临床试验，旨在提高生存率。试验由Calviri资助，并得到David MacNeil的慷慨捐赠，以纪念他心爱的金毛猎犬Scout。

PRNewswire

2024-09-30

Calviri LLC
重磅！慢乙肝基因编辑疗法PBGENE-HBV提交人体临床试验申请

临床研究

重磅！慢乙肝基因编辑疗法PBGENE-HBV提交人体临床试验申请

专注于利用新型专利ARCUS®平台开发基因编辑疗法的基因编辑公司Precision BioSciences（Nasdaq: DTIL）30日宣布，公司已经向监管部门提交用于慢性乙型肝炎治疗的基因编辑疗法 PBGENE-HBV开展 Phase 1期临床试验申请（CTA）。目前针对 HBV 的治疗方案无法同时消除cccDNA 和灭活肝细胞中整合HBV DNA 基因组中的 HBsAg 表达，然而这些病毒标志物对实现慢性乙型肝炎的功能性治愈至关重要。 PBGENE-HBV 是 Precision BioSciences 公司全资拥有的治疗慢性 HBV 感染的一种高度特异性的新型疗法。

肝脏时间

2024-09-30

HBsAg 乙型肝炎 PBGENE-HBV cccDNA Precision BioSciences Inc
去年销15亿元的大品种，已有4家企业获批

审批动态

去年销15亿元的大品种，已有4家企业获批

最新统计显示，我国已成为仅次于美国的第二大器官移植大国，其中开展最多的是肾移植。截至2022年底我国共完成肾移植手术204581例。麦考酚钠肠溶片作为次黄嘌呤单磷酸脱氢酶抑制剂，是临床上运用较多的免疫抑制剂之一，适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。

药春秋

2024-09-30

环孢素皮质类固醇麦考酚钠