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  • Eli Lilly Japan and Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation signed a sales collaboration agreement in Japan for GIP/GLP-1 receptor
    交易并购
    Eli Lilly Japan and Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation signed a sales collaboration agreement in Japan for GIP/GLP-1 receptor
    Eli Lilly Japan and Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation signed a sales collaboration agreement in Japan for GIP/GLP-1 receptor agonist “Tirzepatide”
    2022-07-07
    Eli Lilly & Co Mitsubishi Tanabe Ph
  • Akari Therapeutics 宣布在儿科造血干细胞移植相关血栓性微血管病 （HSCT-TMA） 研究中完成 Nomacopan 研究性 A 部分临床试验的首例患者
    研发注册政策
    Akari Therapeutics 宣布在儿科造血干细胞移植相关血栓性微血管病 （HSCT-TMA） 研究中完成 Nomacopan 研究性 A 部分临床试验的首例患者
    Akari Therapeutics宣布，一名患有儿童造血干细胞移植相关血栓性微血管病（HSCT-TMA）的患者已完成nomacopan治疗的开放标签、多中心III期A部分临床试验。nomacopan是一种双特异性重组C5补体和LTB4抑制剂。三名患有严重HSCT-TMA的患者被纳入该临床试验，其中一名患者完成了超过60天的nomacopan治疗并出院，另一名患者因多器官功能衰竭死亡，第三名患者正在接受治疗。该试验对儿童和家庭的希望具有重大意义，因为目前尚无批准的治疗方案。nomacopan已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药和快速通道指定。该试验的数据将指导关键的III期B部分研究，这将作为美国和欧洲潜在监管提交的基础。一名六岁的患者在接受治疗后出院，该试验在曼彻斯特的皇家曼彻斯特儿童医院进行。血栓性微血管病是HSCT的罕见但严重的并发症，目前尚无批准的治疗方案。该试验正在美国、英国和波兰招募患者。主要研究终点是红细胞输注的独立性或维持28天的尿液蛋白肌酐比率为2 mg/mg。
    GlobeNewswire
    2022-07-07
    Akari Therapeutics P Manchester Universit Royal Manchester Chi
  • 乐迪宣布 Prader-Willi 综合征 RAD011 关键性试验中随机分配首例患者
    研发注册政策
    乐迪宣布 Prader-Willi 综合征 RAD011 关键性试验中随机分配首例患者
    Radius Health公司宣布，其合成大麻二酚口服溶液RAD011在治疗普拉德-威利综合征（PWS）患者的过度进食和相关神经行为症状的Phase 2/3关键性研究SCOUT-015中，首位患者已成功随机分配。该研究是一项全球性的随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估RAD011的多剂量组和Intent-To-Treat疗效。目前，美国已有9个研究站点启动，患者招募工作正在全球范围内进行。RAD011获得了孤儿药资格和FDA的快速通道审批。普拉德-威利综合征协会首席执行官表示，对这一里程碑感到兴奋和鼓舞，并承诺支持Radius的招募和宣传。Radius将在项目进展中提供更多更新。RAD011是一种制药级合成大麻二酚口服溶液，具有高纯度和标准化监管及质量控制要求。Radius是一家全球生物制药公司，专注于解决骨骼健康、神经孤儿病和肿瘤学领域的未满足医疗需求。
    Biospace
    2022-07-07
    Radius Health Inc
  • Filament Health 宣布在 FDA 批准的开创性裸盖菇素临床试验中首次给药
    研发注册政策
    Filament Health 宣布在 FDA 批准的开创性裸盖菇素临床试验中首次给药
    Filament Health宣布开始进行美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个自然衍生致幻药物候选人的临床试验。该试验在加州大学旧金山分校的转化致幻研究计划（TrPR）进行，由Joshua Woolley博士监督，是首个直接给予从蘑菇中提取的天然psilocin和psilocybin的试验。试验旨在比较口服psilocybin、口服psilocin和舌下给药的psilocin在健康成年人中的生理和心理效应。Filament Health致力于开发自然致幻药物，其专利制造工艺首次使psilocin在FDA批准的临床试验中得到应用。
    Businesswire
    2022-07-07
    Filament Health Corp University of Califo
  • Avicanna 完成了其 Derma-Cosmetics 品牌 Pura H&W（TM） 对欧盟的首次商业出口
    医投速递
    Avicanna 完成了其 Derma-Cosmetics 品牌 Pura H&W（TM） 对欧盟的首次商业出口
    Avicanna公司宣布与Bio-Gate AG达成独家分销协议，将Pura H&W皮肤护理产品线中的5个SKU引入欧洲市场，首批发售计划于2022年第三季度在德国、奥地利和瑞士启动。该产品线将首先在线上销售，随后扩展至其他在线、零售和药店渠道。Pura H&W产品线采用纯化CBD和其他协同植物成分，旨在自然调节和滋养皮肤，已在加拿大、哥伦比亚、厄瓜多尔和美国上市。Bio-Gate AG是一家专注于健康、感染控制和卫生领域的健康科技公司，提供具有抗病毒、抗菌或生物活性特性的材料和产品。
    GlobeNewswire
    2022-07-07
    Avicanna Inc
  • Absci 与新兴生物技术合作伙伴达成多项目合作
    交易并购
    Absci 与新兴生物技术合作伙伴达成多项目合作
    Absci公司与一家未公开的生物技术公司达成合作协议，合作开发抗体药物偶联物（ADCs），用于抗癌治疗。合作将利用Absci的Bionic Protein非标准氨基酸（nsAA）技术，生成最多七种新型Bionic抗体。这种技术将非标准氨基酸用于蛋白质中，以提供独特的化学修饰位点，提高ADC候选药物的纯度和性能。双方将共同推进新型ADC药物的研发，旨在开发出比现有疗法更有效、毒性更低的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2022-07-07
    AbSci Corp
  • 药明合联与AbTis签署合作备忘录，共同开发和生产抗体偶联药物
    交易并购
    药明合联与AbTis签署合作备忘录，共同开发和生产抗体偶联药物
    WuXi XDC与韩国生物技术公司AbTis签署了一份谅解备忘录，旨在共同开发抗体药物偶联物（ADC）。AbTis将利用WuXi XDC的全面服务，包括连接子和载体的制造、ADC偶联工艺开发、ADC配方和药物产品制造工艺开发，以及药物活性成分和药物产品的制造。这一系列服务将在彼此距离两小时车程内的设施中提供。AbTis首席执行官Sang Jeon Chung表示，与WuXi XDC的合作将使他们能够利用其在创新偶联技术和ADC开发制造方面的世界级专业知识。WuXi XDC首席执行官Jimmy Li强调，他们的集成服务和专业知识将帮助AbTis开发其ADC产品组合，并展示了客户对WuXi XDC端到端服务的信任。AbTis专注于ADC平台技术，拥有自己的专利和管线，致力于提高现有ADC的安全性。WuXi XDC提供从早期阶段到后期阶段的ADC项目开发服务，包括26个已完成IND的项目和8个II/III期项目。
    美通社
    2022-07-07
    AbTis Co Ltd WuXi XDC Inc
  • Annovis Bio 宣布 FDA 对帕金森病 Buntanetap 3 期临床试验的积极通知
    研发注册政策
    Annovis Bio 宣布 FDA 对帕金森病 Buntanetap 3 期临床试验的积极通知
    Annovis Bio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准其进行针对早期帕金森病患者的buntanetap Phase 3临床试验。FDA接受了该研究的最终方案和临床开发计划，批准了公司新的大规模批量生产材料的使用，并认为大鼠和狗的慢性毒性试验结果安全且充分，足以支持长达数十年的长期人体研究。Annovis Bio与FDA进行了B型会议，讨论了buntanetap在帕金森病治疗中的持续开发，并提交了所有安全性数据以及新批量生产材料的化学、制造和控制资料。该试验是一项为期6个月的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估两种不同剂量的buntanetap或安慰剂在早期帕金森病患者中的疗效、安全性和耐受性。Annovis Bio公司相信，buntanetap能够抑制多种神经毒性蛋白，改善神经细胞的信息高速公路，减少炎症，并保护神经细胞免受慢性或急性神经退行性变的影响。
    Biospace
    2022-07-07
    Annovis Bio Inc
  • Grünenthal、Uniklinik RWTH Aachen 和 RTWH 亚琛大学合作推进疼痛研究
    研发注册政策
    Grünenthal、Uniklinik RWTH Aachen 和 RTWH 亚琛大学合作推进疼痛研究
    德国Grnenthal公司与RWTH Aachen大学附属的Uniklinik RWTH Aachen医院以及RWTH Aachen大学合作，共同推进新一代止痛药物的研发。合作涉及生理学教授Angelika Lampert和化学感觉学教授Marc Spehr领导的机构。合作伙伴致力于开发一系列转化研究工具和人类化临床前模型，以增强目标验证。根据协议，Grnenthal将为Lampert教授和Spehr教授领导的机构提供约100万欧元的资金支持，其中部分资金用于设立两个新的博士后职位。这项合作旨在通过提高人类细胞和组织中假设验证的能力，以及创建用于研究细胞间相互作用的模型，来增强新型镇痛剂的目标验证和转化潜力。
    美通社
    2022-07-07
    Grünenthal GmbH Rheinisch-Westfaelis Universitaets klinik
  • 玫琳凯公司与 Jack Gilbert 博士合作，进一步研究皮肤的“微生物组”及其对衰老过程的影响
    交易并购
    玫琳凯公司与 Jack Gilbert 博士合作，进一步研究皮肤的“微生物组”及其对衰老过程的影响
    Mary Kay Inc.与加州大学圣地亚哥分校医学院儿科教授及微生物海洋学教授Jack Gilbert合作，共同研究皮肤微生物群对衰老过程的影响。这项合作旨在深入了解皮肤微生物群在皮肤健康中的作用，以期为化妆品产品的设计提供新的发现。Mary Kay Inc.首席创新官Lucy Gildea表示，与Gilbert博士的合作将有助于更好地理解微生物群对整体皮肤健康的影响。Dr. Gilbert现为加州大学圣地亚哥分校微生物组与宏基因组中心联合主任，参与国家卫生研究院的1.75亿美元“营养精准健康”项目。Mary Kay Inc.致力于推动皮肤健康研究，拥有1600多项专利，包括产品、技术和包装设计。
    Businesswire
    2022-07-07
    Mary Kay Inc University of Califo University of Califo Precision Health
  • 医疗数字平台提供商Tebra宣布完成7200万美元B轮融资，估值超过10亿美元
    医药投融资
    医疗数字平台提供商Tebra宣布完成7200万美元B轮融资，估值超过10亿美元
    2022年7月7日，医疗数字平台提供商Tebra Technologies, Inc宣布通过增长股权与债务融资完成7200万美元B轮融资，估值超过10亿美元。本轮融资由Golub Capital领投，CommonFund、HLM Venture Partners、OpenView Venture Partners、StepStone Group、Stripes Group、Montreux Equity Partners、Toba Capital、Transformation Capital和Vivo Capital跟投。该公司打算利用这笔融资加速合并计划，扩大市场份额，开发并推出合并后产品线以及新品牌。
    vcnewsdaily
    2022-07-07
    Golub Capital 维梧资本 Transformational Cap Toba Capital Montreux Equity Part Stripes StepStone Group OpenView Venture Par HLM Venture Partners CommonFund Capital Tebra Technologies I
  • Spexis 的 CXCR4 抑制剂 balixafortide 与多西他赛联合治疗转移性前列腺癌临床前模型显示出协同疗效
    研发注册政策
    Spexis 的 CXCR4 抑制剂 balixafortide 与多西他赛联合治疗转移性前列腺癌临床前模型显示出协同疗效
    Spexis AG宣布其CXCR4抑制剂balixafortide与docetaxel联合使用在转移性前列腺癌的预临床模型中显示出优于单独使用任一药物的协同疗效。该研究由密歇根大学合作进行，结果显示联合用药显著降低了肿瘤负荷和肿瘤引起的骨降解。Spexis正在评估balixafortide在血液肿瘤、实体瘤以及某些罕见病（如原发性免疫缺陷病）等领域的开发机会。这些数据支持进一步评估该组合疗法在转移性前列腺癌和其他实体瘤中的潜力。
    GlobeNewswire
    2022-07-07
    University of Michig
  • Biohaven 在 Taldefgrobep alfa 治疗脊髓肌萎缩症 （SMA） 的 3 期试验中招募了首位患者
    研发注册政策
    Biohaven 在 Taldefgrobep alfa 治疗脊髓肌萎缩症 （SMA） 的 3 期试验中招募了首位患者
    Biohaven Pharma Holding Company Ltd.宣布开始招募患者参与一项针对脊髓性肌萎缩症（SMA）的taldefgrobep alfa Phase 3临床试验。taldefgrobep alfa是一种针对肌肉的重组蛋白，旨在增强SMA患者的肌肉质量和力量。该试验旨在评估taldefgrobep alfa作为辅助治疗的效果和安全性，适用于已稳定服用nusinersen、risdiplam或曾接受onasemnogene abeparvovec-xioi治疗的患者。Biohaven预计将招募约180名患者参与这项全球随机双盲安慰剂对照试验。
    Biospace
    2022-07-07
    Biohaven Pharmaceuti
  • Origin Therapeutics 将 Clairvoyant Therapeutics 添加到其产品组合中
    交易并购
    Origin Therapeutics 将 Clairvoyant Therapeutics 添加到其产品组合中
    Origin Therapeutics Holdings Inc.宣布将其投资组合扩展至加拿大生物技术公司Clairvoyant Therapeutics，该公司专注于开发用于治疗成瘾的迷幻药物疗法，并在欧盟、英国和加拿大进行临床试验以验证裸盖菇素。Clairvoyant正在进行一项Health Canada批准的裸盖菇素用于治疗酒精使用障碍（AUD）的二期临床试验，计划在加拿大和欧盟设立15个临床试验点。Origin Therapeutics的CEO Alexander Somjen表示，迷幻疗法与治疗相结合可能对物质使用障碍患者产生深远积极影响。Clairvoyant的CEO Damian Kettlewell表示，他们很高兴与Origin Therapeutics团队合作，推动他们的愿景向前发展。
    GlobeNewswire
    2022-07-07
    Clairvoyant Therapeu Origin Therapeutics
  • BioSig 宣布与 Overland Park 地区医疗中心的堪萨斯城心律研究所达成购买协议
    交易并购
    BioSig 宣布与 Overland Park 地区医疗中心的堪萨斯城心律研究所达成购买协议
    BioSig Technologies宣布，其旗下医疗技术公司与美国堪萨斯城奥弗兰公园区域医疗中心签署了购买其PURE EP系统的协议，这是该公司新商业结构下首次商业采用。此外，公司还与一家美国最大的医疗保健系统签订了全国性主协议。此举标志着BioSig在医疗技术领域的重大进展，并有望提高心脏节律程序的有效性和安全性，从而改善患者的工作流程和结果。
    Longport
    2022-07-07
    Biosig Technologies Kansas City Heart Rh University of Missou
  • Bausch + Lomb 和 Novaliq 宣布提交研究性治疗 NOV03（全氟己基辛烷）的新药申请
    研发注册政策
    Bausch + Lomb 和 Novaliq 宣布提交研究性治疗 NOV03（全氟己基辛烷）的新药申请
    Bausch + Lomb公司与Novaliq公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请（NDA），寻求批准用于治疗与睑板腺功能障碍（MGD）相关的干眼症（DED）的实验性治疗药物NOV03（全氟己基辛烷）。该药物是一种创新的、无水的、单成分、无防腐剂的滴眼液，旨在解决与MGD相关的DED患者的症状。此申请标志着Bausch + Lomb致力于为患者提供新型治疗选择，并有望成为首个针对这一患者群体的治疗药物。干眼症是美国最常见的眼表疾病之一，约有1800万美国人被诊断出患有此病，而MGD是蒸发性干眼症的主要原因之一。如果获得批准，NOV03将为眼科和验光界提供一种新的治疗选择。
    美通社
    2022-07-07
    Bausch & Lomb Inc Novaliq GmbH
  • Emergent BioSolutions 和 Ridgeback Biotherapeutics 达成协议，为 Ebanga（TM） 治疗埃博拉病毒
    交易并购
    Emergent BioSolutions 和 Ridgeback Biotherapeutics 达成协议，为 Ebanga（TM） 治疗埃博拉病毒
    Emergent BioSolutions与Ridgeback Biotherapeutics达成合作协议，旨在扩大Ebanga（Ansuvimab-zykl）的可用性。Emergent将负责Ebanga在美国和加拿大的制造、销售和分销，而Ridgeback Bio将作为Ebanga的全球可及性合作伙伴，确保其在流行病国家免费提供给患者。Ebanga由Ridgeback Bio开发，用于治疗埃博拉，并获得美国FDA批准。此次合作将加强Emergent在开发和供应针对严重健康威胁的医疗对策方面的战略重点和专业知识。
    Benzinga
    2022-07-07
    Biomedical Advanced Emergent BioSolution Merck & Co Inc National Institute o
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