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10类诺贝尔奖级创新疗法公布！

审批动态

10类诺贝尔奖级创新疗法公布！

2020年诺贝尔生理学或医学奖。代表药物：针对丙肝的抗病毒类药物。 2020年的诺贝尔生理学或医学奖授予给了发现丙型肝炎病毒（HCV）的三位科学家。

药明康德

2024-10-02

丙型肝炎
艾伯维潜在“first-in-class"ADC疗法上市申请完成递交

审批动态

艾伯维潜在“first-in-class"ADC疗法上市申请完成递交

艾伯维（AbbVie）日前宣布向美国FDA提交了一份生物制品许可申请（BLA），以寻求加速批准其在研抗体偶联药物（ADC）telisotuzumab vedotin（Teliso-V）用于治疗c-Met蛋白过度表达的经治局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者肿瘤的表皮生长因子受体（EGFR）为野生型。如果获得批准，Teliso-V将成为该患者群体的“first-in-class"疗法。大约85%的肺癌属于NSCLC。

药明康德

2024-10-02

AbbVie Biotherapeutics Inc AbbVie Inc EGFR 非小细胞肺癌输注用无菌冻干粉Telisotuzumab Vedotin
超80%患者达完全缓解！强生抗癌组合疗法有望成为潜在一线标准治疗

前沿研究

超80%患者达完全缓解！强生抗癌组合疗法有望成为潜在一线标准治疗

日前，强生（Johnson ＆ Johnson）宣布向美国FDA提交补充生物制品许可申请（sBLA），寻求Darzalex faspro与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合（D-VRd四联方案），用于治疗因自体干细胞移植（ASCT）延期或不适合接受ASCT的新确诊多发性骨髓瘤（NDMM）成年患者。新闻稿指出，CEPHEUS临床3期研究结果表明，无论患者是否适合进行移植，D-VRd四联方案都可作为NDMM患者的潜在标准治疗方法。分析显示，中位随访期为58.7个月时，与VRd相比，D-VRd方案增加患者的应答深度和持久性。

药明康德

2024-10-02

Johnson & Johnson 地塞米松硼替佐米来那度胺
30.8亿！石药拿下双抗ADC

交易并购

30.8亿！石药拿下双抗ADC

近段时间在临床数据、BD交易、资本市场掀起了不小风浪的双抗药物，迎来又一重磅合作，再次进入药圈的话题中心。近日，康宁杰瑞宣布已与石药集团全资附属公司津曼特生物科技订立许可协议（“许可协议”），以在中国内地开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003（一种靶向HER2双表位ADC），用于治疗肿瘤相关适应症。根据许可协议，康宁杰瑞有权收取最高合共人民币30.8亿元的预付款及里程碑付款。

小药说药

2024-10-02

Bristol-Myers Squibb Belgium SA HER2 HER3 石药集团有限公司肿瘤
mRNA疫苗：癌症免疫治疗新时代的曙光

前沿研究

mRNA疫苗：癌症免疫治疗新时代的曙光

肿瘤疫苗是一种很有前途的抗肿瘤免疫治疗手段。因此，与其他类型的免疫治疗相比，癌症疫苗理论上可以提供特异、安全和耐受性良好的治疗效果。 mRNA疫苗是一类重要的癌症疫苗，能够编码和表达TAA、TSA及其相关细胞因子。

小药说药

2024-10-02

恶性肿瘤晚期实体瘤肿瘤 GM-CSF TAA
2024 ESMO|关注热门靶点，聚焦靶向药物（肺癌篇）

前沿研究

2024 ESMO|关注热门靶点，聚焦靶向药物（肺癌篇）

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于9月13-17日在西班牙巴塞罗那召开。作为肿瘤领域最具权威的年度盛会之一，本届年会再次云集全球肿瘤大咖、汇聚领域最新进展，为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。肺癌是本次ESMO大会的中心议题之一，重磅研究频出，聚焦肺癌的疗法展现出了多样化。

精准药物

2024-10-02

肺癌
佐力乌灵胶囊强势登陆39健康网 | 聚合品牌信息，形成患教基地

审批动态

佐力乌灵胶囊强势登陆39健康网 | 聚合品牌信息，形成患教基地

佐力药业

2024-10-02

佐力乌灵胶囊
“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌19】

前沿研究

“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌19】

一例高龄老年男性肝癌患者，2024年3月6日行TACE术，术后中成药抗肿瘤治疗联合参一胶囊调节免疫功能。肝癌介入术后口服参一胶囊可达到调节免疫功能，改善患者气虚症状，减轻治疗相关不良反应的作用。（1）患者男性，86岁。

亚泰制药

2024-10-02

心脏病恶性肿瘤糖尿病肝癌肝细胞癌
Baird Medical 和 ExcelFin Acquisition Corp 完成业务合并

交易并购

Baird Medical 和 ExcelFin Acquisition Corp 完成业务合并

中国领先的微波消融医疗设备开发商和供应商Baird Medical与公开交易的特别目的收购公司ExcelFin宣布完成业务合并。合并后的公司为Baird Medical Investment Holdings Limited（PubCo），其股票和认股权证将于2024年10月2日在纳斯达克开始交易，股票代码为“BDMD”和“BDMDW”。在9月26日的股东大会上，ExcelFin的股东以99.9%的投票率批准了此次合并。合并完成后，Baird Medical的创始人和Grand Fortune Capital，LLC共同投资了490万美元的可转换优先股。Baird Medical成立于2012年，总部位于中国广州，其专有医疗设备用于治疗良性及恶性肿瘤，如甲状腺结节、肝癌、肺癌和乳腺肿块。ExcelFin是一家旨在进行合并、资产收购或类似业务组合的空白支票公司。

PRNewswire

2024-10-02

肝癌肺癌甲状腺结节
30.8亿元！康宁杰瑞与石药集团就HER2双抗ADC药物JSKN003达成中国内地授权合作 | 新闻稿

交易并购

30.8亿元！康宁杰瑞与石药集团就HER2双抗ADC药物JSKN003达成中国内地授权合作 | 新闻稿

根据协议条款，津曼特生物科技将获得在中国内地（不包括香港、澳门及台湾地区）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症的独家许可及再许可权，并成为JSKN003肿瘤相关适应症在中国内地的唯一上市许可持有人（MAH）。 JSKN003在许可协议项下的临床开发活动费用由津曼特生物科技承担。康宁杰瑞保留JSKN003的独家生产权。

研发客

2024-10-02

HER2 石药集团有限公司肿瘤
GMSS Holdings 收购 DDP Medical Supply，扩大全国分销和服务范围

交易并购

GMSS Holdings 收购 DDP Medical Supply，扩大全国分销和服务范围

GMSS Holdings旗下Geriatric Medical & Surgical Supply公司宣布收购了领先的医疗和糖尿病用品分销商DDP Medical Supply，此举显著扩大了GMSS Holdings的业务版图，形成全国领先的医疗用品分销网络，专注于慢性病、后期治疗和家庭护理提供商。两家公司将继续保持各自独特的品牌和市场解决方案，同时受益于规模扩大、增强的配送基础设施和扩展的服务项目。GMSS Holdings首席执行官Jeffrey Siegal表示，他们欢迎DDP Medical Supply团队加入，并计划利用两家公司的联合分销网络和技术资源，提供一流的客户体验。DDP Medical Supply总裁Brian O'Neill强调，此次合作将使DDP Medical Supply能够与行业领导者Geriatric Medical共享资源和最佳实践，扩大配送范围，更好地服务于全国客户。DDP Medical Supply创始人兼首席执行官Joe DiFabio对未来的发展充满信心，认为两家公司的合并将加强市场地位，并确保客户看到无缝过渡和持续的服务卓越。

PRNewswire

2024-10-02
Ostia Sciences Inc. 获得超过 100 万加元的种子轮投资，与多伦多大学完成知识产权分配，并为突破性的微生物组技术准备第一个原型

医药投融资

Ostia Sciences Inc. 获得超过 100 万加元的种子轮投资，与多伦多大学完成知识产权分配，并为突破性的微生物组技术准备第一个原型

Ostia Sciences Inc.，一家源自多伦多大学的专注于口腔和呼吸微生物组解决方案的初创公司，成功筹集了超过100万美元的种子轮融资，并从大学获得了全部知识产权。公司计划到2024年12月再筹集70万美元，以支持其基于磷酸化乳酸菌技术的SALI-10益生菌的研发，并计划在2025年初开始针对呼吸和口腔疾病的临床试验。这些里程碑将使Ostia能够与领先的合同开发和制造组织（CDMOs）合作，扩大生产规模。凭借完整的知识产权所有权，Ostia可以独立推进研发，巩固其在新兴的“从细菌到药物”生物治疗领域的领导者地位。此次投资将进一步推动研究、临床试验和制造，使Ostia能够将创新疗法推向市场。Ostia首席执行官Dr. Abdelahhad Barbour表示，公司的新磷酸化乳酸菌技术提供了市场上前所未有的靶向抗菌和免疫促进益处，这次种子轮融资将使公司能够扩大发现渠道，并随着首个原型准备进行临床试验，公司正处于推动其愿景向前发展的有利位置。

Businesswire

2024-10-02

口腔病
Hyde Park Capital 为 11 家医生拥有的实体与 Surgery Partners 建立战略合作伙伴关系以组建中西部骨科和肌肉骨骼联盟（MOMA）提供咨询

交易并购

Hyde Park Capital 为 11 家医生拥有的实体与 Surgery Partners 建立战略合作伙伴关系以组建中西部骨科和肌肉骨骼联盟（MOMA）提供咨询

Hyde Park Capital宣布成功协助Surgery Partners与11家威斯康星州领先的医生拥有实体建立战略合作伙伴关系，共同成立Midwest Orthopedic and Musculoskeletal Alliance（MOMA）。MOMA将成为威斯康星州领先的骨科医疗服务提供商，提供包括关节置换、运动医学、物理治疗和疼痛干预在内的多种肌肉骨骼服务。Hyde Park Capital作为此次交易中医生拥有实体的独家投资银行，Husch Blackwell则担任MOMA的法律顾问。Surgery Partners首席发展官Jennifer Baldock表示，与MOMA的医生合作将创建一个以患者为中心的统一肌肉骨骼网络。MOMA将利用医生的临床卓越性和Surgery Partners的商业专业知识，打造一个独特的增长平台。MOMA的成立旨在成为威斯康星州及周边地区领先的肌肉骨骼护理提供商。

PRNewswire

2024-10-02

Surgery Partners Inc
Surescripts 宣布与 TPG 建立战略合作伙伴关系，以加强患者护理并满足全国范围内不断变化的医疗保健需求

交易并购

Surescripts 宣布与 TPG 建立战略合作伙伴关系，以加强患者护理并满足全国范围内不断变化的医疗保健需求

Surescripts，美国领先的医疗信息网络，宣布全球另类资产管理公司TPG将成为其主要投资者，TPG通过其美国和欧洲私募股权平台TPG Capital进行投资。这笔投资将加速Surescripts在智能处方、福利和授权、临床互操作性等现有解决方案的扩展，旨在减轻医生压力、提高药物配送效率、支持药剂师在医疗团队中的作用。TPG拥有丰富的支持美国领先医疗组织的经验，致力于投资改善患者访问和成果的产品、技术和服务。Surescripts自20多年前以来一直致力于提供更简单、更可靠的医疗信息共享，2023年支持了近24亿次的病人临床和福利信息交换，为全国患者提供更安全、更经济、更优质的护理。

Businesswire

2024-10-02

Surescripts LLC TPG Capital LP
Boston Medical Center Health System 欢迎 Good Samaritan Medical Center 和 St. Elizabeth's Medical Center 加入 Health System

交易并购

Boston Medical Center Health System 欢迎 Good Samaritan Medical Center 和 St. Elizabeth's Medical Center 加入 Health System

Boston Medical Center Health System宣布Good Samaritan Medical Center和St. Elizabeth’s Medical Center正式成为其健康系统的一部分，旨在稳定两家医院社区内的仁爱和平等护理。BMC Health System总裁兼首席执行官Alastair Bell表示，两家医院是其社区中的宝贵资源，他们欢迎两家医院的患者和社区加入其健康系统，并承诺与各医院的医护人员共同努力，确保患者过渡的稳定性和无缝性，并长期关注整个健康系统的可持续性。在过去几周中，BMC Health System与两家医院的领导层会面，为员工加入健康系统做准备，并制定计划以最小化过渡期间对患者护理的干扰。此次整合加强了Boston Medical Center与St. Elizabeth’s的现有临床关系，并在Brockton通过Brockton Behavioral Health Center保持了其在该地区的深厚影响。同时，这也确保了健康系统WellSense Health Plan的许多成员在Good Samaritan和St. Elizabeth’s接受护

Businesswire

2024-10-02

Boston Medical Cente
医疗保险导航平台Connie Health收购Keen Insurance Services，并完成新一轮融资

医药投融资

医疗保险导航平台Connie Health收购Keen Insurance Services，并完成新一轮融资

2024年10月2日，医疗保险导航平台Connie Health完成对保险代理服务商Keen Insurance Services的收购，以扩大其业务范围，帮助老年人做出医疗决策。同时，Connie Health完成了由Khosla Ventures、aMoon、Primetime Partners、Pitango Healthtech和SLS partners提供的新一轮融资，使其融资总额达到4500万美元。

HIT

2024-10-02

Pitango Primetime Partners aMoon Khosla Ventures Connie Health Inc
功能性抗体开发商Triveni Bio完成1.15亿美元B轮融资，由Goldman Sachs Alternatives领投

医药投融资

功能性抗体开发商Triveni Bio完成1.15亿美元B轮融资，由Goldman Sachs Alternatives领投

2024年10月2日，专注于开发针对免疫和炎症性疾病的创新抗体疗法的生物技术公司Triveni Bio Inc.宣布完成1.15亿美元B轮融资，以支持其管线扩张。该轮融资由Goldman Sachs Alternatives领投，其它投资方包括Fidelity Management & Research Company、Deep Track Capital、Atlas Venture、Cormorant Asset Management、OrbiMed、Viking Global Investors以及Invus。

VC News Daily

2024-10-02

富达国际 Deep Track Capital Atlas Venture 鱼鹰资管奥博资本 Viking Global Invest Invus Triveni Bio
发表在《电子临床医学》杂志上的树突状细胞靶向预防性 HIV 疫苗的 I 期临床试验结果

研发注册政策

发表在《电子临床医学》杂志上的树突状细胞靶向预防性 HIV 疫苗的 I 期临床试验结果

EnnoDC公司的一项针对HIV预防性疫苗的I期临床试验结果发表在《eClinical Medicine》期刊上，该疫苗利用树突状细胞靶向技术，结果显示疫苗安全且能诱导针对HIV的体液和细胞免疫反应。试验由法国和瑞士的临床中心进行，结果显示疫苗在人体中安全且耐受性良好，未观察到严重副作用。该疫苗结合了人源化抗CD40单克隆抗体和HIV包膜抗原，通过CD40分子刺激树突状细胞，以提供针对癌症和传染病的针对性免疫反应。EnnoDC公司正在开发针对HPV引起的癌症、前列腺癌和传染病的下一代DC靶向免疫疗法。

Biospace

2024-10-02

前列腺癌恶性肿瘤感染类疾病 CD40
LenioBio 与 ReciBioPharm 合作扩大 ALiCE（R）技术并加快疫苗生产

交易并购

LenioBio 与 ReciBioPharm 合作扩大 ALiCE（R）技术并加快疫苗生产

LenioBio与全球合同开发与制造组织（CDMO）ReciBioPharm合作，旨在扩大蛋白质制造能力并加快疫苗生产。此合作是LenioBio CEPI资助项目范围扩展的一部分，旨在展示其专有的ALiCE蛋白质表达技术的能力和速度，以加速疫苗相关蛋白质的生产。项目成功扩展，LenioBio已实现所有关键里程碑，包括在小型规模上可靠地生产疫苗相关蛋白质，并开发了新型质量控制检测方法。基于此成功，LenioBio将与ReciBioPharm合作，使用ALiCE技术实现疫苗蛋白质的规模化生产。此次合作将包括将10升规模的蛋白质生产技术转移到ReciBiopharm在葡萄牙Oeiras的工厂，用于临床前研究。LenioBio计划通过体内研究评估ALiCE生产的蛋白质质量，并进一步进行监管讨论，以将ALiCE定位为加速蛋白质药物开发的平台技术。

美通社

2024-10-02

LenioBio GmbH Recipharm AB
纽约大学朗格尼大学拨款160万美元用于研究阿尔茨海默氏症和帕金森氏症的进展

医药投融资

纽约大学朗格尼大学拨款160万美元用于研究阿尔茨海默氏症和帕金森氏症的进展

纽约大学朗格尼健康的研究人员获得国家卫生研究院（NIH）160万美元资助，旨在通过研究眼睛的变化来探索阿尔茨海默病和帕金森病的早期迹象。该研究将利用可见光光学相干断层扫描（OCT）技术，对视网膜进行高分辨率成像，以检测神经退行性疾病如阿尔茨海默病和帕金森病的生物标志物。研究人员希望通过这项研究，通过眼睛这一大脑的窗口，找到神经疾病的早期信号，并监测治疗效果。这项研究有望为阿尔茨海默病和帕金森病的早期诊断和治疗提供新的方法。

美通社

2024-10-02

帕金森病老年性痴呆国家卫生研究院(台湾)