iNtRON Biotechnology宣布其新型生物药物CDL200在治疗难治性和复发性艰难梭菌感染（CDI）方面展现出强大的疗效。CDL200针对肠道结肠靶向胶囊配方，对来自欧洲和韩国患者的20个临床分离株进行了抗菌活性评估，结果显示在治疗后的几分钟内（1-5分钟）对所有测试菌株都表现出快速溶解作用。即便大多数测试菌株对常用抗生素如甲硝唑、万古霉素和利福昔明具有耐药性，CDL200也显示出非常强大和快速的杀菌活性。CDL200是一种基于内溶酶的新型生物药物候选者，用于治疗难以治疗的复发性肠道疾病。CDL200具有创新药物特性，可以比市场上的传统抗生素更快地根除细菌，并且可用于由抗生素耐药菌和/或高度致病菌引起的感染。由于现有抗生素的耐药性和严重的并发症（如中毒性巨结肠、败血症和肠穿孔），CDI患者人数在全球范围内不断增加，死亡率也随之上升。iNtRON公司表示，他们正在开发多种新的内溶酶管线，利用其独特的itLysin®技术来应对严重感染，并致力于在感染疾病和“免疫与免疫治疗”领域进行创新。

Mesoblast Limited宣布其针对慢性心力衰竭（CHF）的候选产品rexlemestrocel-L将在Maxim Group LLC和M-Vest于2022年7月14日举办的“晚期心力衰竭治疗和管理进展”研讨会上被重点介绍。Rexlemestrocel-L是一种针对HFrEF患者的免疫调节疗法，旨在减少心脏和循环中的炎症，降低重大心脏事件和并发症的发生率。该疗法已在两个大型随机对照试验中进行测试，包括565名NYHA II/III级慢性心力衰竭患者和159名植入左心室辅助装置（LVAD）的终末期心力衰竭患者。Rexlemestrocel-L获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学高级治疗（RMAT）和孤儿药资格。Mesoblast是全球在供体细胞治疗炎症性疾病方面的领导者，其产品候选基于专有的间充质谱系细胞疗法技术平台，旨在治疗严重和危及生命的炎症性疾病。

百奥赛图子公司祐和医药宣布其自主研发的YH003（CD40单抗）联合帕博利珠单抗和白蛋白紫杉醇一线治疗不可切除/转移性黏膜型黑色素瘤的II期临床试验已完成首例患者给药。此项多中心、单臂、开放标签的研究旨在评估YH003联合治疗的有效性和安全性。YH003是一款靶向CD40的人源化IgG2激动型抗体，在I期临床试验中显示出良好的耐受性和安全性，对多种肿瘤模型具有抗肿瘤效果。目前，YH003的国际多中心II期临床研究正在进行中。

江丰生物，作为智慧病理一体化解决方案的领导者，近日成功完成超亿元C轮融资，由盛山资本领投，浩悦资本担任财务顾问。公司自2011年成立以来，专注于智慧病理领域十余年，提供病理前处理、数字病理、病理AI、病理信息化等整体解决方案。江丰生物致力于推动病理数字化发展，与多家顶级医院和区域病理中心达成合作，其数字病理业务在国内市场占据领先地位。公司凭借深厚的研发优势和客户认可，在病理AI和信息化软件等方面取得先发优势，并与多家专业机构和产业方合作，推动智慧病理事业落地。江丰生物董事长刘炳宪强调，公司将继续深耕病理领域，以新一代信息技术开拓五大业务板块，助力病理行业高质量发展。盛山资本和浩悦资本均看好江丰生物的未来发展，表示将全力支持其成为国内外领先的数字病理龙头企业。

广州女娲生命科技有限公司成功完成数千万元Pre-A轮融资，该轮融资由多家投资机构共同完成。公司利用自主研发的胚胎植入前DNA甲基化筛查技术（PIMS），通过AI智能算法对胚胎发育质量进行筛选，有效提高生育率并降低出生缺陷。PIMS技术能够检测胚胎染色体拷贝数变异和DNA甲基化水平，精准预测胚胎发育潜能，为优生优育提供技术支撑。投资机构对女娲生命的创新技术和市场前景表示看好，期待其推动胚胎植入前甲基化筛查技术的商业化落地，造福更多辅助生殖人群。

天津康护养老产业发展有限公司近日获得数千万Pre-A轮融资，投资方包括知名产业方、香椽资本、滨海财富等。所融资金将用于数字化家庭养老单元的构建和京津冀市场布局。康护养老提供智能养老产品、养老护理服务和数字化医养平台，通过创新模式打造完整运营体系，满足家庭养老需求。旗下品牌小橙长护在京津区域已建医疗级护理站和日间照料中心，提供多元增值服务，服务超过50万次。康力元品牌以信息技术为基础，融合智能产品和医养服务，构建多维服务网络，覆盖家庭10万+。此次融资将加速康护养老在产业中的发展，提升综合服务能力、产品创新研发和数字医养平台。

Soleno Therapeutics在爱尔兰利默里克举办的第11届国际普拉德-威利综合症组织（IPWSO）会议上宣布了其关于治疗普拉德-威利综合症（PWS）的DCCR（Diazoxide Choline）延释片的长期安全性研究。公司展示了多项研究成果，包括DCCR治疗对患者的食物相关行为、非食物相关行为和日常生活的影响。分析显示，接受DCCR治疗的患者在食物寻求、日常生活等方面均出现了积极变化。这些发现支持了DCCR作为安全、耐受性良好且可能为PWS患者及其家庭带来实质性益处的治疗药物。

Connect Biopharma宣布，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的最新反馈，公司可以对其治疗中度至重度特应性皮炎（AD）的领先产品CBP-201的正在进行的关键试验进行初步分析，基于已招募的255名患者。公司计划在2022年下半年报告该试验的顶线结果。Connect Biopharma预计，如果结果积极，将利用这些结果与CDE进行新药申请（NDA）前的讨论，并有望在2024年提交NDA，2025年在中国获得潜在批准。此外，公司全球3期AD项目的预期时间表保持不变，包括在2022年底前招募首位患者。CBP-201是一种针对IL-4Rα的抗体，用于治疗AD，已在2b期临床试验中显示出良好的耐受性和临床活性。

Oxurion NV，一家专注于开发下一代眼科治疗药物的生物制药公司，将于2022年7月16日参加美国视网膜专家协会2022年年度会议，并展示其新型药物THR-149在治疗糖尿病黄斑水肿（DME）患者中的临床研究进展。THR-149是一种强效的血浆激肽释放酶抑制剂，旨在为对抗VEGF治疗反应不佳的DME患者提供新的治疗方案。此外，Oxurion NV的CEO Tom Graney将于8月17日参加H.C. Wainwright & Co.举办的第二年度眼科虚拟会议，并将在公司网站上提供预录制的演讲。Oxurion NV总部位于比利时卢汶，在美国马萨诸塞州波士顿设有企业运营。

Better Therapeutics公司宣布，其开发的针对2型糖尿病的营养认知行为疗法（nCBT）数字疗法BT-001的临床试验设计和方法已发表在《临床心脏病学》杂志上。该试验是一项首次进行的、针对2型糖尿病的处方数字疗法随机对照临床试验，预计将在2022年第三季度支持向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新的分类请求。今年3月，公司已宣布该试验的主要终点数据为阳性，并计划在今年第三季度发布次要数据。该研究旨在通过智能手机为2型糖尿病患者提供nCBT，以支持饮食改变、身体活动和药物依从性，从而降低A1c水平。该临床试验纳入了669名2型糖尿病患者，旨在招募代表性人群，包括女性、少数族裔和低收入社区的患者。该研究强调了数字疗法相对于面对面nCBT的关键潜在优势，包括其可扩展性、干预措施标准化和易于访问性。

Rhythm Pharmaceuticals公司宣布，其MC4R激动剂setmelanotide在治疗下丘脑肥胖患者的2期临床试验中取得了积极的中期结果。在16周的治疗后，所有可评估的患者（共11人）体重指数（BMI）下降了5%以上，平均BMI下降了17.2%，平均体重减轻了15.8%（15.9公斤或35.1磅）。此外，饥饿评分平均下降了2.7分。这些结果表明setmelanotide有望改变下丘脑肥胖这一罕见疾病的护理方式。Rhythm计划与监管机构协商后，继续进行3期临床试验。

Tetra Therapeutics宣布启动了针对脆性X综合征（FXS）的实验性药物BPN14770的Phase 2b/3临床试验，旨在评估该药物作为FXS潜在治疗的有效性和安全性。BPN14770是一种选择性的PDE4D抑制剂，此前在FXS成年男性患者中已显示出积极效果。此次试验包括针对青少年和成年男性患者的两个随机、双盲、安慰剂对照研究，以及一个开放标签的扩展研究。研究将评估BPN14770的认知和行为效果，并收集其药代动力学数据。这些研究预计将在两年内完成，由伊利诺伊州芝加哥的Rush大学医学中心Elizabeth M. Berry-Kravis博士领导。Tetra Therapeutics首席执行官Chad Coberly表示，公司对开展这些关键试验充满期待，希望研究结果能帮助其向FDA申请批准。

Societal CDMO与Lannett公司就Verapamil PM和Verelan SR产品的营销签订了许可和供应协议的修正案，Societal将获得更高的利润分成，并有望获得针对多个额外Lannett开发项目的GMP制造协议。修正案旨在改善双方的经济关系，并确保Societal在Verapamil PM产品销售中获得更好的财务结果。Societal CDMO是一家专注于小分子药物开发的CDMO，提供从研发到商业制造的全套服务。

Quotient Limited与InfYnity Biomarkers达成合作协议，共同推进感染性疾病检测的安全性和有效性。双方将利用Quotient的MosaiQ解决方案，通过InfYnity在抗体和抗原研发方面的支持，丰富和扩展MosaiQ血清学疾病筛查（SDS）菜单，缩短研发和商业化时间及成本。InfYnity将评估其开发的适用于多重感染性疾病血液筛查、确认性检测、疫苗效力和监测测试的抗体和抗原。Quotient首席执行官Manuel O. Mndez表示，与InfYnity的合作将加速关键产品的开发时间表，并使公司能够以差异化、有竞争力的产品进入感染性疾病筛查和临床诊断市场。InfYnity联合创始人兼首席执行官Maan Zrein表示，他们很高兴与Quotient合作开发下一代多重检测。

EpicentRx获得来自迈克尔·J·福克斯基金会（MJFF）的50万美元治疗研究资助，用于评估其领先的小分子NLRP3炎症小体抑制剂RRx-001在帕金森病（PD）中的治疗潜力。该研究将由澳大利亚昆士兰大学（UQ）的理查德·戈登博士领导，旨在探讨RRx-001的神经保护作用。RRx-001目前正进行第三阶段临床试验，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。EpicentRx公司致力于开发针对多种免疫介导的炎症性疾病的平台，其CyNRGY平台的小分子药物RRx-001通过抑制NLRP3炎症小体和激活Nrf2通路，在脑部、血液/血管和免疫系统等帕金森病相关区域发挥神经保护作用。

Renovacor公司宣布扩大其产品线，并与犹他大学Nora Eccles Harrison心血管研究及培训学院合作，开发针对心律失常心肌病（ACM）多个遗传片段的AAV基因治疗项目。新项目旨在通过恢复心肌细胞间的连接蛋白转运和沟通，治疗与疾病相关的潜在致命性心律失常。该项目针对ACM的三个最大遗传片段：plakophilin-2（PKP2）、desmoglein-2（DSG2）和desmoplakin（DSP）相关ACM。该合作利用了Shaw实验室在ACM遗传小鼠模型中产生的积极概念验证数据，这些数据表明，通过恢复心肌细胞间的连接蛋白转运，显著减少了早搏（PVCs）。

Catalyst Pharmaceuticals与Jacobus Pharmaceutical Company, Inc.和PANTHERx Rare LLC就专利侵权诉讼达成和解，Catalyst将放弃所有相关诉讼主张，并获得了Jacobus的部分知识产权，包括在美国和墨西哥开发及商业化Ruzurgi的权利。Ruzurgi目前在美国未获批准，因FDA将Ruzurgi的儿科使用批准转为临时批准。此外，Jacobus同意撤回针对11th Circuit Court of Appeals决定的最高法院上诉。Catalyst将继续关注患者需求，供应其他神经肌肉疾病患者使用Ruzurgi，并致力于满足LEMS患者的需求，同时评估其他罕见病机会。Catalyst将向Jacobus支付现金及少量版税。此次和解凸显了FIRDAPSE知识产权组合的强度和Catalyst对保护专利资产的承诺。