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CAR-T细胞疗法在T细胞恶性肿瘤中的研究进展

前沿研究

CAR-T细胞疗法在T细胞恶性肿瘤中的研究进展

摘要: 在复发或难治性B细胞血液恶性肿瘤的治疗中，嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法取得了显著进展。然而，CAR-T细胞疗法在治疗侵袭性T细胞恶性肿瘤方面尚未取得相似的成功。本文回顾了CAR-T细胞疗法治疗T细胞恶性肿瘤的挑战，总结了这一领域临床前和临床研究的进展。

生物制品圈

2024-10-01

CAR-T细胞疗法
CAR-T细胞毒性的机制和管理

前沿研究

CAR-T细胞毒性的机制和管理

摘要：嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法极大地改善了复发或难治性B细胞急性淋巴细胞性白血病、大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的治疗效果。尽管疗效前所未有，但CAR T细胞疗法治疗可能会导致多种不良反应，需要在专业中心进行监测和管理，这些不良反应会导致发病率和非复发性死亡率增加。针对CD19的CAR T细胞疗法tisagenlecleucel（tisa-cel）和axicabtagene autoleucel（axi-cel）是2017年首批获得监管批准的疗法，它们在治疗复发/难治性儿童B细胞急性淋巴细胞性白血病（B-ALL）和大B细胞淋巴瘤（LBCL）方面显示出前所未有的疗效。

生物制品圈

2024-10-01

CD19 多发性骨髓瘤滤泡性淋巴瘤套细胞淋巴瘤 tisagenlecleucel
Resolution Therapeutics 宣布即将在美国肝病研究协会（AASLD） 2024 年肝脏会议上®发表演讲

研发注册政策

Resolution Therapeutics 宣布即将在美国肝病研究协会（AASLD） 2024 年肝脏会议上®发表演讲

Resolution Therapeutics在2024年美国肝病研究协会（AASLD）的会议上将展示其针对终末期肝病新型自体工程巨噬细胞疗法RTX001的安全性和有效性预临床研究。公司创始人Stuart Forbes教授将口头报告MATCH Phase 2临床试验三年完整数据，证明自体巨噬细胞疗法在代偿期肝硬化患者中降低主要临床结果。Lara Campana博士将展示RTX001在终末期肝病中的安全性和有效性预临床研究。该会议将于2024年11月15日至19日在加利福尼亚州圣地亚哥举行。

PRNewswire

2024-10-01

肝脏疾病
Cell｜临床级FFPE样本空间全转录组测序技术

临床研究

Cell｜临床级FFPE样本空间全转录组测序技术

空间转录组学技术能够在生物组织原位绘制复杂的基因表达图谱，正在革新我们对发育生物学、免疫学、肿瘤学以及疾病病理学的理解【1】。此外，在临床实践中，福尔马林固定石蜡包埋（Formalin-fixed Paraffin-embedded， FFPE ）组织是病理学诊断的基石。因此，对临床级FFPE样本中的RNA分子进行空间分析极为困难。

生物探索

2024-10-01

肿瘤 FFPE 临床
Abzena 扩大与 ProteoNic 的合作伙伴关系，将 2G UNic® 技术作为所有客户的标准产品

交易并购

Abzena 扩大与 ProteoNic 的合作伙伴关系，将 2G UNic® 技术作为所有客户的标准产品

ProteoNic与Abzena宣布扩大合作，将ProteoNic的2G UNic®向量技术与Abzena的宿主细胞系相结合的AbZelectPRO™平台作为其标准细胞系开发平台。该平台在10个月内显著提高了蛋白质生产效率，并缩短了从DNA到研究细胞库的时间。Abzena将ProteoNic的技术整合到其核心服务中，确保客户从提高效率、降低成本和增强生物制药生产能力中受益。2G UNic®向量技术已在多个IND申请、BLA和临床试验中引用，证明了其提高蛋白质表达和促进多种蛋白质靶点生产的能力。Abzena将继续在全球范围内利用ProteoNic的2G UNic®向量技术，为多样化的客户提供稳健的平台。

GlobeNewswire

2024-10-01

Abzena Ltd ProteoNic BV
NEJM丨局限期小细胞肺癌放化疗后Durvalumab辅助治疗

临床研究

NEJM丨局限期小细胞肺癌放化疗后Durvalumab辅助治疗

小细胞肺癌是一种侵袭性癌症，约占所有肺癌的15%。约三分之一被诊断为小细胞肺癌的患者处于局限期，此类患者采用同步胸部放化疗（使用铂类-依托泊苷）和早期胸部放疗，随后在有指征时进行预防性颅脑照射，可获得最长的生存期。而在过去三十年，局限期小细胞肺癌的全身治疗没有取得任何进展。

BioArtMED

2024-10-01

小细胞肺癌度伐利尤单抗
The Lancet子刊｜于京佑/赵东宇团队合作探讨老年人疫苗免疫效力减弱的原因及提升策略

前沿研究

The Lancet子刊｜于京佑/赵东宇团队合作探讨老年人疫苗免疫效力减弱的原因及提升策略

随着全球人口老龄化的加剧，老年人的卫生健康成为一个日益重要的议题。尽管接种疫苗是预防这些疾病的最佳手段之一，但老年人的免疫反应常常较弱，疫苗的保护效果较差。老年人对疫苗反应不佳的原因。

BioArtMED

2024-10-01

于京佑赵东宇
STTT丨杨金奎发现GLP-1/GIP促分泌新机制

前沿研究

STTT丨杨金奎发现GLP-1/GIP促分泌新机制

近日，首都医科大学附属北京同仁医院的杨金奎教授团队在 Signal Transduction and Targeted Therapy 发表了题为 Potassium voltage-gated channel subfamily H member 2 (KCNH2) is a promising target for incretin secretagogue therapies 的封面研究论文。该论文发现KCNH2钾通道在肠促胰素分泌调节中起关键作用，从而揭示了促胰素GLP-1/GIP促分泌的全新机制，提示KCNH2可能是肥胖和糖尿病治疗的新靶点，为潜在的肠促胰素促分泌剂疗法在糖尿病和肥胖症治疗中的应用提供了新依据。胰高血糖素样肽-1 （GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）是由肠内分泌细胞分泌的肠促胰岛素激素，能增强胰岛β细胞的胰岛素分泌，对血糖调节乃至体重控制至关重要。

BioArtMED

2024-10-01

GIP GLP-1 糖尿病肥胖 KCNH2
CMI丨刘星光/占贞贞团队发现炎性巨噬细胞代谢重编程的可变剪接调控新机制

前沿研究

CMI丨刘星光/占贞贞团队发现炎性巨噬细胞代谢重编程的可变剪接调控新机制

剪接体功能失调和RNA剪接异常与许多生理病理过程密切相关，然而其在类风湿关节炎等慢性炎症性疾病免疫病理过程中的作用尚不清楚。研究人员鉴定RNA剪接失调是类风湿关节炎（RA）患者和实验性关节炎小鼠免疫炎症病理反应的潜在致病机制。在本研究中他们发现巨噬细胞中剪接因子RBM25水平与RA患者的疾病活动评分和炎症因子IL-1β的水平呈现负相关。

BioArtMED

2024-10-01

类风湿关节炎
Cell Rep丨束敏峰团队揭示增强溶瘤病毒治疗脑胶质瘤疗效的关键机制和干预靶点

前沿研究

Cell Rep丨束敏峰团队揭示增强溶瘤病毒治疗脑胶质瘤疗效的关键机制和干预靶点

该研究发现，溶瘤单疱病毒HSV-1在感染早期通过病毒即早蛋白ICP0直接降解胶质瘤细胞中的METTL14蛋白，抑制ISG15驱动的宿主抗病毒作用，从而增强HSV-1的溶瘤活性。这为胶质瘤的治疗提供了一种潜在的策略。溶瘤病毒（Oncolytic Virus，OVs）是一种新型肿瘤免疫治疗手段，能够特异性裂解肿瘤细胞而对正常细胞无影响，同时通过重塑肿瘤微环境，将处于免疫抑制状态的冷肿瘤转变为免疫激活状态的热肿瘤，发挥抗肿瘤免疫反应。

BioArtMED

2024-10-01

胶质瘤
Arcturis 与 Guy's 和 St Thomas' NHS Foundation Trust 达成战略协议

交易并购

Arcturis 与 Guy's 和 St Thomas' NHS Foundation Trust 达成战略协议

英国Arcturis Data Limited公司与Guy’s and St Thomas’ NHS Foundation Trust签署了为期多年的战略研究合作协议。Arcturis将获得匿名化的NHS数据，用于癌症患者新型疗法的研发。该协议将支持深度、纵向和多模态研究数据集的整理和丰富，以实现精准医疗。协议初期将聚焦于妇科、肺癌、前列腺癌和膀胱癌等领域。此举旨在通过有价值的研究和创新，为医疗服务、患者和区域经济带来益处，同时保护患者隐私。Arcturis和Guy’s and St Thomas’将共同推动技术创新、信息学和临床卓越，以增强英国的健康数据网络。

Businesswire

2024-10-01

前列腺癌恶性肿瘤肺癌膀胱癌
NK细胞疗法治疗前列腺癌的1/2期临床首个给药队列获积极结果

临床研究

NK细胞疗法治疗前列腺癌的1/2期临床首个给药队列获积极结果

对前三名患者监测血液样本的盲法分析结果显示，患者NK细胞的表型和功能发生了变化。在最低剂量的队列中，3例患者中有2例显示循环活化NK细胞增加，并且在最后一次输注iNKmune™后，3例患者均显示NK细胞功能增强，且这种增强持续了40多天。一名患者还表现出短暂的PSA（前列腺特异性抗原）下降 21% ，这与NK细胞活性和功能的增加有关。

医麦客

2024-10-01

前列腺癌 PSA
一线治疗胃癌！康方生物PD-1/CTLA-4双抗新适应症获批上市

审批动态

一线治疗胃癌！康方生物PD-1/CTLA-4双抗新适应症获批上市

胃癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一，根据2020年最新流行病学数据，全球胃癌年新发病例超过100万，是全球第五大常见恶性肿瘤。中国新发病例和死亡病例约占全球的人数的一半。对于无手术根治机会或转移性胃癌（含胃食管结合部癌），以免疫检查点抑制剂如PD-1单抗为代表的免疫治疗是前沿疗法之一。

医麦客

2024-10-01

CTLA4 PD-1 中山康方生物医药有限公司胃癌
中药材市场反垄断抑高价

招标采购

中药材市场反垄断抑高价

近日，国家市场监管总局在官网发布对十四届全国人大二次会议第 8154 号建议作出答复。对于规范中药材市场竞争秩序、不断加强中药材等药品领域的监管执法及中药行业反垄断与合规具有重要意义。药品行业是国民经济的重要组成部分，但近年来，药品领域垄断行为频发，影响药品保供稳价，损害市场公平竞争秩序和消费者利益。

医药经济报

2024-10-01

中药材市场
中药1.1类新药申报井喷！以岭、康缘、马应龙等巨头活跃，大品种聚焦哪些领域？

审批动态

中药1.1类新药申报井喷！以岭、康缘、马应龙等巨头活跃，大品种聚焦哪些领域？

随着政策对中药创新的支持力度加大，越来越多的创新中药产品被推向临床。今年以来，中药创新药领域呈现出蓬勃的发展态势。截至目前，已有3款1.1类中药新药获批上市，分别是齐进药业/葵花药业的儿茶上清丸（曾用名：荆门上清丸），卓和药业/亚宝药业的九味止咳口服液（曾用名：风叶咳喘平口服液），以及成都华西天然药物/永康制药的秦威颗粒（曾用名：拈痛祛风颗粒）。

医药经济报

2024-10-01

葵花药业集团股份有限公司马应龙药业集团股份有限公司康缘医药（苏州）有限公司亚宝药业集团股份有限公司
京东工业时隔18个月再次冲刺港交所：上半年净利润2.9亿元，估值约67亿美元

医药投融资

京东工业时隔18个月再次冲刺港交所：上半年净利润2.9亿元，估值约67亿美元

2023年，京东工业的交易额为 261亿元。本文为IPO早知道原创。 2023年3月30日，京东工业首次向港交所递交招股说明书；同日，京东产发亦向港交所递交招股说明书。

IPO早知道

2024-10-01
泽辉生物冲刺港交所：全球最早研发多能干细胞来源细胞治疗产品的公司之一

医药投融资

泽辉生物冲刺港交所：全球最早研发多能干细胞来源细胞治疗产品的公司之一

中国唯一一家目前有多项 PSC来源细胞治疗资产处于II期临床试验的公司。本文为IPO早知道原创。作为中国乃至全球最早一批开展PSC来源细胞治疗产品研发的公司之一，根据弗若斯特沙利文的资料，泽辉生物是中国首批获得PSC来源细胞疗法新药临床试验申请(“IND”)批准的公司及中国唯一一家目前有多项PSC来源细胞治疗资产处于II期临床试验的公司。

IPO早知道

2024-10-01

泽辉生物多能干细胞
B2B疯狂冲击下的控销模式将走向何方？

公司动态

B2B疯狂冲击下的控销模式将走向何方？

【摘要】在当前的医药行业中，随着医药BTOB平台的兴起和终端用户购买习惯的改变，传统的控销模式正面临着巨大的挑战。传统模式中省、地、县的层层加价、锁定渠道，不仅增加了药品的终端售价，也降低了其企业的市场竞争力。传统控销模式的局限性。

赛柏蓝

2024-10-01

B2B
第十批国采，203个品种符合基本条件（附名单）

招标采购

第十批国采，203个品种符合基本条件（附名单）

203个品种满足5家及以上竞争条件。超1400亿，203个品种备战第十批集采。目前未纳入国采且满足5家及以上竞争条件的 203个品种，2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端的销售规模合计超过1400亿元。

赛柏蓝

2024-10-01

国采
合成生物学—第三次生物技术革命

前沿研究

合成生物学—第三次生物技术革命

合成生物学也被成为继DNA双螺旋结构和基因组技术之后的“第三次生物技术革命”。合成生物学是一个跨学科的研究领域，旨在创建新的生物部件、设备和系统，或者重新设计已经在自然界中发现的系统。它涵盖了生物技术、基因工程、分子生物学、分子工程、系统生物学、膜科学、生物物理学、化学与生物工程、电气与计算机工程、控制工程等各个学科的广泛方法论，并与进化生物学相关。

佰傲谷BioValley

2024-10-01

合成生物学