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  • 觅瑞正式启动全球首个cfRNA结合cfDNA多组学泛癌种早筛研究CADENCE项目
    研发注册政策
    觅瑞正式启动全球首个cfRNA结合cfDNA多组学泛癌种早筛研究CADENCE项目
    新加坡觅瑞（MiRXES）与多所研究机构共同启动了名为“CADENCE”的跨国多中心泛癌种早筛研究项目，旨在开发适合亚洲人群的癌症早筛模型。项目计划投入2.5亿元人民币，在新加坡、中国、日本等地建立研究队列，入组12,000例以上受试者，覆盖九大癌种。项目旨在推动癌症早诊早治，减轻公共卫生经济负担。新加坡卫生部长王乙康见证项目签署MOU，强调早期筛查的重要性。觅瑞将与各研究机构合作，利用自主研发技术，开发新型多癌症早筛产品。项目具有创新性，关注亚洲特异高发癌种，结合cfRNA、cfDNA与蛋白标志物的多组学方法，并利用人工智能技术进行数据挖掘。
    美通社
    2022-07-08
  • 海外new things |「RefleXion Medical」完成1.25 亿美元债务融资，推进新型癌症治疗技术商业化
    医药投融资
    海外new things |「RefleXion Medical」完成1.25 亿美元债务融资，推进新型癌症治疗技术商业化
    RefleXion Medical公司于7月6日宣布完成1.25亿美元的债务融资，用于偿还现有债务并支持其BgRT技术的引入和RefleXion X1平台的商业化。该公司致力于开发针对多肿瘤的生物引导放射治疗系统BgRT，该技术结合PET成像数据，实现对肿瘤的连续追踪和治疗。BgRT已获得FDA突破性设备指定，并计划扩大治疗范围。同时，RefleXion X1机器已获准用于多种放射治疗技术。此外，公司还与Oxford Finance合作降低利率，增加资金获取机会，并计划建立放射性药物项目。近期，RefleXion与Telix Pharmaceuticals达成共同开发协议，并举办了首次癌症研讨会，同时今年3月已完成8000万美元的股权融资。
    36氪
    2022-07-08
    Reflexion Medical In
  • 【首发】新樾生物宣布完成数千万元Pre-A轮融资，加速推进DEL3.0技术平台建设及新药管线布局
    医药投融资
    【首发】新樾生物宣布完成数千万元Pre-A轮融资，加速推进DEL3.0技术平台建设及新药管线布局
    深圳市新樾生物科技有限公司近期完成数千万元Pre-A轮融资，由邦勤资本领投，启迪之星创投、国成德俊跟投，同创伟业继续加码。公司致力于加快DEL3.0（DEL+AI）技术平台建设与新药管线布局，满足肿瘤免疫等领域未满足的临床需求。新樾生物依托自主知识产权的DEL3.0技术平台和活细胞筛选技术，专注于FIC创新药发现、研发和产业化。DEL3.0技术平台结合DEL和AI，解决DEL数据库构建和AI大数据难题，加快新药开发进程。公司已与暨南大学、礼达先导、南京晶准等达成合作，储备丰富管线，商业前景广阔。创始人何询表示，公司将扩大研发团队，深化DEL3.0技术挖掘，推进项目管线，打造全球领先的创新药企业。投资方对新樾生物的技术平台和管线布局表示认可，看好其未来发展。
    动脉网
    2022-07-08
    同创伟业 启迪之星创投 国成德俊 邦勤资本 深圳市新樾生物科技有限公司
  • 36氪首发 | 用DRG/DIP解决方案推动医保控费，「艾登科技」再获2亿元B+轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 用DRG/DIP解决方案推动医保控费，「艾登科技」再获2亿元B+轮融资
    艾登科技，一家专注于医疗行业大数据深度挖掘及人工智能应用的AI医疗大数据公司，已完成2亿元人民币B+轮融资，由海尔资本领投，星陀资本跟投，老股东创新工场及钟鼎资本持续加注。公司产品围绕医院内部不同科室和医生之间的协作，旨在帮助医院执行医保控费相关政策，提高医疗水平和效率。艾登科技已为近4000家二、三级医疗机构提供大数据服务，并计划通过“区域标杆医院服务”助力计划，在全国九家标杆医院建立支持中心，提升区域医疗服务水平。尽管面临购买决策周期长、账期长等挑战，但艾登科技凭借客户积累的先发优势和充分的数据积累，有望在医保控费领域持续发展。
    36氪
    2022-07-08
    创新工场 星陀资本 钟鼎资本 天津艾登科技有限公司
  • 海外new things |「CareConnectMD」获2500万美元融资，推动医疗服务业务扩张
    医药投融资
    海外new things |「CareConnectMD」获2500万美元融资，推动医疗服务业务扩张
    CareConnectMD（CCMD）宣布完成2500万美元融资，由TT Capital Partners领投，将用于扩展业务、增强平台技术和简化护理服务。该公司由Kim Phan和Chris Mlot博士于1996年创办，提供初级保健和护理协调服务，专注于为高危人群提供全面医疗服务，包括常规就诊、支持性护理、老年健康服务和24/7待命医护人员。CCMD是美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）首次执行直接签约模式中的高需求DCE之一，并与其他初级保健医师团体合作，参与基于价值的护理计划。CMS推出基于价值的医疗保险计划，旨在奖励高质量医疗服务，推动医疗保险价值转变。TT Capital Partners首席执行官Dawn Owens表示，CCMD在为高需求老年人提供护理方面拥有丰富经验，有望成为医疗保险价值转变的领导者。
    36氪
    2022-07-08
    TT Capital Partners CareConnectMD Inc
  • Emergent BioSolutions 和 Ridgeback Biotherapeutics 达成协议，为 Ebanga™ 治疗埃博拉病毒
    交易并购
    Emergent BioSolutions 和 Ridgeback Biotherapeutics 达成协议，为 Ebanga™ 治疗埃博拉病毒
    Emergent BioSolutions与Ridgeback Biotherapeutics达成合作协议，旨在扩大Ebanga™（Ansuvimab-zykl）的可用性。Emergent将负责Ebanga™在美国和加拿大的制造、销售和分销，而Ridgeback Bio将作为Ebanga™的全球可及性合作伙伴，确保其在流行病国家免费提供给患者。Ebanga™于2020年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗埃博拉病毒。该药物是一种单剂注射的抗体，由Ridgeback Bio在国立过敏与传染病研究所许可下开发。Ridgeback Bio为临床试验提供资金和运营支持，并确保Ebanga™获得FDA批准所需的工作完成。Emergent BioSolutions首席执行官Robert G. Kramer表示，与Ridgeback Bio的合作关系加强了其在开发和供应针对严重健康威胁的医疗对策方面的战略重点和深厚专业知识。Ridgeback Bio首席执行官Wendy Holman表示，很高兴与Emergent BioSolutions合作，确保美国和加拿大获得Ebanga™的供应，同时继续在当地支持
    GlobeNewswire
    2022-07-08
    Emergent BioSolution
  • Q-State 发表关于超罕见神经退行性疾病中 ASO 的新研究
    研发注册政策
    Q-State 发表关于超罕见神经退行性疾病中 ASO 的新研究
    Q-State Biosciences公司发布了一项关于治疗SPG49/HSAN9（一种罕见的神经发育和神经退行性疾病）的新研究。该研究描述了设计、筛选和表征剪接调节反义寡核苷酸（ASOs）作为潜在治疗方法的成功案例。研究发现，Q-State的ASO在患者来源的神经元中成功绕过与疾病相关的突变基因序列，恢复生产保留了全长TECPR2蛋白表达模式的缩短的TECPR2蛋白变体。此外，Q-State的领先ASO分子在非人灵长类动物中也表现出活性，这是首次报道ASO介导的剪接跳跃在灵长类动物大脑中的发现。该研究发表在《分子治疗核酸》期刊上。
    Businesswire
    2022-07-08
    Q-State Biosciences
  • CASI PHARMACEUTICALS 宣布其合作伙伴 PRECISION AUTOIMMUNE THERAPEUTICS CO.， LTD 已完成 2100 万美元的首轮融资
    交易并购
    CASI PHARMACEUTICALS 宣布其合作伙伴 PRECISION AUTOIMMUNE THERAPEUTICS CO.， LTD 已完成 2100 万美元的首轮融资
    CASI Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴Precision Autoimmune Therapeutics Co., Ltd（PAT）已完成首轮融资，融资额达约2100万美元。CASI持有PAT 15%的股权，并将在PAT的CID-103子许可协议中支付500万美元作为首笔预付款。CASI与PAT于2022年5月25日签订了全球子许可协议，涉及CID-103抗CD38单克隆抗体在治疗、预防和诊断人类自身免疫性疾病、条件和疾病方面的研发。CASI将负责CID-103在美国自身免疫适应症的商业化和共同营销，同时在中国自身免疫衍生血液学适应症方面拥有共同商业化权利。
    美通社
    2022-07-08
    北京天石同达医药科技有限公司 CASI Pharmaceuticals
  • 港大医学院与城大科学家发现无创刺激眼睛治疗抑郁症及认知障碍症
    研发注册政策
    港大医学院与城大科学家发现无创刺激眼睛治疗抑郁症及认知障碍症
    香港大学医学院和香港城市大学的研究团队发现，通过眼部表面的电刺激可以缓解抑郁症状并改善动物模型中的认知功能。这一发现为治疗抑郁症和痴呆症提供了新的治疗途径，该方法被称为角膜表面电刺激，是一种非侵入性技术，有望替代侵入性的深部脑刺激。该研究团队由李国宝医学院助理教授李丽伟领导，发现这种刺激方法在动物模型中产生了显著的抗抑郁效果，并降低了压力激素水平。此外，该研究还发现，这种非侵入性刺激对治疗阿尔茨海默病也有积极效果，显著改善了小鼠的记忆力并减少了海马体中的β-淀粉样蛋白沉积。这一研究成果为治疗难以治疗的抑郁症和痴呆症患者提供了新的希望，并已发表在《脑刺激》和《纽约科学院年鉴》上。
    美通社
    2022-07-08
    City University of H 香港大学
  • BillionToOne推出用于研究的肿瘤液体活检产品，并宣布与UCSD进行临床研究合作
    交易并购
    BillionToOne推出用于研究的肿瘤液体活检产品，并宣布与UCSD进行临床研究合作
    BillionToOne公司宣布推出其首个肿瘤液体活检产品Northstar Select和Northstar Response，旨在为学术癌症研究中心提供研究用途。Northstar Select是一款全面的泛癌种体细胞突变分析面板，利用公司专有的分子计数技术实现行业领先的检测限，用于识别可操作的变异。Northstar Response是一款基于甲基化的组织不依赖性治疗反应监测检测，通过分子计数技术提供甲基化循环肿瘤DNA（ctDNA）负荷的绝对量化。BillionToOne还宣布与加州大学圣地亚哥分校（UCSD）进行临床研究合作，以评估这些产品。公司预计将在2023年第一季度推出这些产品的商业版本，用于临床应用。
    美通社
    2022-07-08
    Billiontoone Inc University of Califo American Association
  • ADC Therapeutics 宣布与 Sobi 达成独家许可协议，在欧洲和部分国际地区开发和商业化 ZYNLONTA（R） （loncastuximab tesirine-lpyl）
    交易并购
    ADC Therapeutics 宣布与 Sobi 达成独家许可协议，在欧洲和部分国际地区开发和商业化 ZYNLONTA（R） （loncastuximab tesirine-lpyl）
    ADC Therapeutics与Sobi达成独家许可协议，共同开发及商业化ZYNLONTA（loncastuximab tesirine-lpyl）在欧洲及选定国际市场。ADC Therapeutics将获得高达4.35亿美元的收入，包括5500万美元的预付款、5000万美元的欧洲委员会首次批准费用以及约3.3亿美元的额外监管和销售里程碑奖金。ADC Therapeutics还将从Sobi领土的ZYNLONTA净销售额中获得中低至中高个位数的版税。Sobi将分担部分全球ZYNLONTA临床试验成本。ZYNLONTA在欧洲的营销授权申请（MAA）已于2021年10月底获得欧洲药品管理局（EMA）验证，并授予孤儿药资格用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。ADC Therapeutics和Sobi计划在2023年第一季度前获得监管决定后推出ZYNLONTA。
    Businesswire
    2022-07-08
    ADC Therapeutics SA Swedish Orphan Biovi Mitsubishi Tanabe Ph
  • 生物技术公司Nuclera完成5800万美元B轮融资，通过“桌面生物打印”提升蛋白质开发效率
    医药投融资
    生物技术公司Nuclera完成5800万美元B轮融资，通过“桌面生物打印”提升蛋白质开发效率
    2022年7月8日，总部位于英国剑桥的生物技术公司Nuclera宣布在B轮融资中额外筹集了1550万美元，使融资总额达到5800万美元。Nuclera将利用Jonathan Milner和Verve Ventures的投资，加速其核心产品eProtein桌面生物打印机的商业进程。公司近期将继续招募更多关键职能部门的人员，以加速通过预商业阶段，并将创新技术推向市场。目前公司正在与部分关键客户进行alpha测试，以收集市场情报，并制定完整的商业发布计划。（财经涂鸦）
    2022-07-08
    Verve Ventures Nuclera Nucleics Ltd
  • MacroGenics 宣布结束 CP-MGA271-06 研究，该研究评估 Enoblituzumab 联合检查点抑制治疗头颈癌
    研发注册政策
    MacroGenics 宣布结束 CP-MGA271-06 研究，该研究评估 Enoblituzumab 联合检查点抑制治疗头颈癌
    MacroGenics公司宣布，由于安全性审查，其针对头颈鳞状细胞癌（SCCHN）的一线治疗的II期临床试验（CP-MGA271-06）已于2022年7月7日结束。该试验评估了enoblituzumab（一种针对B7-H3的Fc优化的单克隆抗体）与retifanlimab（一种抗PD-1单克隆抗体）或tebotelimab（一种PD-1×LAG-3双特异性DART分子）联合使用的疗效。该决定基于对安全性数据的内部审查，包括与出血事件相关的七起死亡病例，这些事件在研究的两个组别中均有发生。尽管大多数死亡事件与疾病进展相关，但观察到的高死亡率促使公司关闭了该研究。MacroGenics表示，他们将继续调查和监测这些事件，并正在进行数据分析。
    Biospace
    2022-07-08
    MacroGenics Inc
  • LASEROPTEK Co. Ltd. 和 Monarch Lasers 签署了美国医学美容市场多年独家分销协议
    交易并购
    LASEROPTEK Co. Ltd. 和 Monarch Lasers 签署了美国医学美容市场多年独家分销协议
    韩国LASEROPTEK公司与Monarch Lasers签署了为期多年的美国医疗美容市场独家分销协议。该协议涵盖LASEROPTEK的FDA批准的美容激光系统在美国市场的销售和营销。LASEROPTEK公司致力于开发制造高品质激光设备，此次合作标志着其对美国市场的重视，并希望通过Monarch Lasers的专业团队，将产品推广至美国市场。Monarch Lasers凭借其在行业内的深厚经验和良好声誉，成为LASEROPTEK的合作伙伴。双方合作旨在最大化协同效应，使LASEROPTEK的激光设备更容易被美国医生所接受。
    美通社
    2022-07-08
    LASEROPTEK Co Ltd Monarch Laser Servic
  • Slingshot Biosciences， Inc. 与 OLS – OMNI Life Science 合作，在德国、奥地利、瑞士和意大利分销合成细胞
    交易并购
    Slingshot Biosciences， Inc. 与 OLS – OMNI Life Science 合作，在德国、奥地利、瑞士和意大利分销合成细胞
    Slingshot Biosciences与OLS OMNI Life Science达成合作协议，将合成细胞产品在德国、奥地利、瑞士和意大利市场进行分销。OLS在流式细胞术领域拥有多年销售经验，其客户网络将帮助Slingshot Biosciences扩大市场影响力。Slingshot Biosciences的合成细胞控制产品为流式细胞术研究人员提供精确、一致的控制，而OLS的创新系统和专业知识将支持实验室在细胞研究全流程中保持高标准。
    Businesswire
    2022-07-08
    Omni Life Science In Slingshot Bioscience
  • Moleculin 宣布在英国完成 WP1122 1a 期临床试验的第二个单次递增剂量 （SAD） 队列
    研发注册政策
    Moleculin 宣布在英国完成 WP1122 1a 期临床试验的第二个单次递增剂量 （SAD） 队列
    Moleculin Biotech Inc.公布了WP1122药物在第一项人体临床试验第二阶段的初步结果，该药物用于治疗高度耐药的肿瘤和病毒。在此次试验中，第二阶段的8名受试者接受了16mg/kg或安慰剂的剂量，结果显示该剂量安全且耐受性良好。基于这些结果，公司开始第三阶段的SAD试验，剂量提升至32mg/kg。该试验旨在评估WP1122作为口服溶液在健康志愿者中的安全性和药代动力学。这是WP1122治疗COVID-19计划研究的第一步。剂量提升将在SAD阶段按顺序进行，MAD阶段将在SAD成功完成至少3个剂量组后开始。公司预计将招募约80名受试者。WP1122是一种2-DG前药，旨在提供更佳的药理学特性，并在预临床模型中显示出比2-DG单独使用更高的效力。此外，公司还在开发其他药物，如Annamycin、WP1066和WP1220，用于治疗多种癌症。
    Biospace
    2022-07-08
    Moleculin Biotech In
  • 2022 年 CytoSorb 世界用户大会凸显了 CytoSorb 作为一种跨学科治疗方法的广泛市场潜力
    医投速递
    2022 年 CytoSorb 世界用户大会凸显了 CytoSorb 作为一种跨学科治疗方法的广泛市场潜力
    2022年CytoSorb世界用户会议在德国柏林举行，由CytoSorbents公司主办。会议中，来自全球的危重症专家、心脏外科医生和研究科学家强调了CytoSorb血液净化技术在广泛医疗应用中的潜力，包括治疗老年人疾病、慢性肝病、急性肝衰竭、器官移植需求、抗凝药物引起的出血风险、COVID-19大流行引起的严重疾病等。会议汇集了近300名来自40个国家的专家，他们分享了最新的科学发现、临床研究结果和新案例系列数据。会议强调了CytoSorb作为一项创新的多学科治疗方法的地位，它不仅基于其十年前在欧洲首次批准的细胞因子降低的适应症，还扩展了其应用范围。会议讨论了CytoSorb与ECMO结合治疗呼吸衰竭、逆转脓毒症休克和改善微循环、帮助治疗急性肝衰竭等关键话题。CytoSorbents公司是一家在重症监护和心脏外科治疗危及生命疾病方面处于领先地位的公司，其旗舰产品CytoSorb在欧洲联盟获得批准，并在全球70多个国家销售，作为一种体外细胞因子吸附剂，旨在减少常见危重疾病中出现的“细胞因子风暴”或“细胞因子释放综合征”。
    美通社
    2022-07-08
    Cytosorbents Corp Ankara City Hospital Defense Advanced Res National Heart Lung National Institutes Semmelweis Universit
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