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  • ZIRCON III 期肾癌影像学研究完成入组
    研发注册政策
    ZIRCON III 期肾癌影像学研究完成入组
    Telix Pharmaceuticals宣布已完成其研究性肾癌成像剂TLX250-CDx（89 Zr-DFO-girentuximab）的III期关键性研究ZIRCON（Zirconium in Renal Cancer Oncology）的最后一名患者给药，并完成了患者招募。该研究旨在评估TLX250-CDx作为成像剂在肾癌诊断和分期中的应用，该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的“突破性疗法”称号。研究超出了原定的252名患者的招募目标，实际招募了300名患者。TLX250-CDx有望为ccRCC的诊断和分期提供一种非侵入性方法，减少手术干预的需要，并指导治疗决策。此外，Telix还在考虑TLX250-CDx作为非手术候选者的主动监测工具的潜力。该研究预计在2022年下半年报告结果。
    PRNewswire
    2022-07-11
    Telix Pharmaceutical
  • Pliant Therapeutics 宣布 PLN-74809 在特发性肺纤维化患者中的 2a 期 INTEGRIS-IPF 临床试验获得积极的安全性和有效性数据
    研发注册政策
    Pliant Therapeutics 宣布 PLN-74809 在特发性肺纤维化患者中的 2a 期 INTEGRIS-IPF 临床试验获得积极的安全性和有效性数据
    Pliant Therapeutics公司宣布，其研发的PLN-74809在治疗特发性肺纤维化（IPF）的2a期临床试验中取得积极成果。该试验是一项多国、随机、双盲、安慰剂对照的研究，结果显示PLN-74809在12周的治疗期间具有良好的耐受性和药代动力学特征。在评估FVC和QLF成像的探索性疗效终点中，PLN-74809显示出与安慰剂相比的剂量依赖性治疗效应。PLN-74809在所有剂量下均具有良好的耐受性，没有因不良事件而中断治疗。公司将于7月11日举行网络直播和电话会议，讨论这一更新。
    GlobeNewswire
    2022-07-11
    Aura Biosciences Inc Pliant Therapeutics
  • TScan Therapeutics 宣布在 Cell 上发表文章，重点介绍使用基础筛选技术发现肿瘤抗原和 TCR 治疗实体瘤
    研发注册政策
    TScan Therapeutics 宣布在 Cell 上发表文章，重点介绍使用基础筛选技术发现肿瘤抗原和 TCR 治疗实体瘤
    TScan Therapeutics公司利用TScan筛选技术识别出对头颈癌患者新辅助免疫疗法有反应的肿瘤中扩大T细胞克隆的目标。这项技术被用于开发TSC-204-C07 TCR-T治疗候选药物，用于治疗实体瘤。该技术基于对接受新辅助抗PD-1或抗PD-1/CTLA-4治疗的口腔癌患者肿瘤浸润和循环T细胞的分析，揭示了肿瘤浸润CD8 T细胞在治疗后表现出特定的基因表达特征。研究还发现，两个不同的T细胞克隆识别了MAGE-A1上的同一新型C*07:02限制性表位，并显示出强烈的抗癌活性。这项研究发表在《Cell》杂志上，并与Dana-Farber癌症研究所和哈佛医学院的Kai W. Wucherpfennig博士和Jonathan D. Schoenfeld副教授合作完成。TScan Therapeutics公司计划在2022年下半年提交IND申请，并预计将在2023年第一季度将TSC-204-C07 TCR-T细胞疗法候选药物推向市场。
    GlobeNewswire
    2022-07-11
    TScan Therapeutics I Harvard Medical Scho The Brigham and Wome
  • Overland ADCT BioPharma 宣布 ZYNLONTA（R） 联合利妥昔单抗全球 3 期临床试验在中国完成首例患者给药
    研发注册政策
    Overland ADCT BioPharma 宣布 ZYNLONTA（R） 联合利妥昔单抗全球 3 期临床试验在中国完成首例患者给药
    Overland ADCT BioPharma宣布在中国启动了ZYNLONTA联合利妥昔单抗治疗二线或更晚、移植不适宜的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的全球3期临床试验LOTIS-5，这是首个接受治疗的受试者。ZYNLONTA是一种针对CD19的人源化单克隆抗体偶联药物，已在美国获得加速批准用于治疗经过至少两线系统治疗的复发或难治性DLBCL成人患者。该试验旨在支持ZYNLONTA在美国和中国的补充生物制品许可申请（sBLA）。
    Businesswire
    2022-07-11
    ADC Therapeutics SA 瓴路爱迪思药业（上海）有限公司 中国医学科学院 瓴路药业（上海）有限责任公司
  • 美国政府获得 320 万剂 Novavax COVID-19 疫苗
    交易并购
    美国政府获得 320 万剂 Novavax COVID-19 疫苗
    美国政府与生物技术公司Novavax达成协议，将购买320万剂其COVID-19疫苗NVX-CoV2373，该疫苗为蛋白质基疫苗，若获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权（EUA）和疾病控制与预防中心（CDC）推荐，将免费提供给各州、联邦药房合作伙伴和合格的健康中心。Novavax疫苗采用重组纳米颗粒技术，使用冠状病毒刺突蛋白产生抗原，并添加Matrix-M佐剂以增强免疫反应。FDA疫苗和生物制品咨询委员会已投票建议FDA为18岁及以上人群授予NVX-CoV2373的EUA，FDA正在审查Novavax的EUA申请。如果获得EUA，CDC的政策建议将是疫苗开始接种的最后一步。NVX-CoV2373的全球制造、商业化和分销已建立合作伙伴关系，包括与印度血清研究所的合作。NVX-CoV2373正在进行两项关键III期试验，以评估其安全性和有效性。
    Novavax, Inc.
    2022-07-11
    Novavax Inc Biomedical Advanced Centers for Disease European Commission National Institute o National Institutes Serum Institute of I US Department of Def US Department of Hea World Health Organiz
  • Sapient 获得 $9.2M 赠款，用于人口规模发现质谱分析
    医药投融资
    Sapient 获得 $9.2M 赠款，用于人口规模发现质谱分析
    Sapient获得比尔及梅琳达·盖茨基金会920万美元的资助，用于支持其在全球范围内开展的大规模生物标志物发现代谢组学分析。这笔资金将支持研究以识别生物标志物，为营养、疾病预防和治疗提供新的干预措施。Sapient将利用其快速液相色谱-质谱(rLC-MS)平台，分析数万份生物样本，以支持盖茨基金会在母婴健康、营养和疫苗开发等优先研究领域的工作。此外，该资助还将支持生物计算分析和关键生物标志物的分子鉴定，以及提升受资助者的分析和数据处理能力。这是盖茨基金会先前对Sapient的资助的延伸，此前资助用于支持27个全球健康发现和转化项目，涉及COVID-19、母婴健康、传染病和低氧等领域。Sapient在这些项目中的支持导致了关键发现，包括新型疾病早期生物标志物、生物过程和防护因素的识别，这些发现被用于开发诊断现场测试和最佳疾病预防和治疗干预措施。Sapient创始人兼首席执行官Mo Jain表示，他们感谢与盖茨基金会的合作机会，并支持其在全球健康挑战中为弱势群体所做的工作。该资助使他们能够进行大规模的独特发现分析，增强识别健康和疾病稳健、特异性小分子生物标志物的能力，并使研究成果能够转化为实际应用，以影响全球健康
    Businesswire
    2022-07-11
    Bill & Melinda Gates Sapient Bioanalytics
  • Kala Pharmaceuticals 完成将 EYSUVIS（R） 和 INVELTYS（R） 出售给 Alcon Inc.
    交易并购
    Kala Pharmaceuticals 完成将 EYSUVIS（R） 和 INVELTYS（R） 出售给 Alcon Inc.
    Kala Pharmaceuticals公司已完成其商业组合和相关知识产权资产出售给Alcon Inc.，交易于2022年5月23日宣布。此次出售包括EYSUVIS和INVELTYS两种药物，EYSUVIS是美国食品药品监督管理局批准的首个用于短期（最多两周）治疗干眼症症状的药物，INVELTYS是一种每日两次使用的皮质类固醇，用于治疗眼科手术后炎症和疼痛。Kala公司从交易中获得6000万美元的现金预付款，并有权获得基于商业的里程碑付款。Kala预计，其现有现金资源加上从Alcon交易中收到的净付款和计划中的运营费用削减，将使其能够资助到2024年第二季度的运营。此举标志着Kala公司的一个重要转型，公司将重点转向推进KPI-012的研发，这是一种新型生物制剂，有望改善多种罕见眼科疾病的治疗。
    GlobeNewswire
    2022-07-11
    Alcon Inc KALA BIO Inc
  • Cybin 完成对 Entheon Biomedical 的 1 期 DMT 研究的收购
    交易并购
    Cybin 完成对 Entheon Biomedical 的 1 期 DMT 研究的收购
    Cybin公司通过其全资子公司Cybin IRL Limited完成了对Entheon Biomedical Corp.的Phase 1 DMT研究的收购，该研究是迄今为止最大的DMT研究，预计将使CYB004的临床开发路径加速约九个月。CYB004是Cybin公司专有的去氘DMT分子，用于治疗焦虑症。Cybin公司支付了100万加元的收购价格，并可能支付至多48万加元作为收购后的咨询服务。Cybin公司还与Entheon签订了数据许可协议，允许Entheon访问某些数据以支持Entheon IQ项目。CYB004-E研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的单剂量研究，旨在评估DMT静脉输注的安全性和药代动力学及药效学。Cybin计划评估CYB004通过静脉和吸入途径给药的临床路径。CYB004是一种新化学实体，美国专利和商标局已于2022年2月为其颁发专利。Cybin公司致力于将精神药物转化为治疗药物，通过工程化专有的药物发现平台、创新的药物递送系统、新颖的配方方法和治疗方案，为患者提供治疗多种心理健康问题的安全有效的药物。
    Businesswire
    2022-07-11
    Cybin Inc Entheon Biomedical C
  • RS Biotherapeutics 报告首个研究化合物的概念验证试验取得积极结果
    研发注册政策
    RS Biotherapeutics 报告首个研究化合物的概念验证试验取得积极结果
    RS BioTherapeutics宣布其首个研究性化合物RSBT-001的概念验证研究取得积极结果。RSBT-001是一种专利待定的雾化、半合成的CBDa复合物，旨在治疗与呼吸系统疾病相关的急性及慢性肺炎症，包括COPD、SARS-CoV-2、囊性纤维化、哮喘、支气管炎和急性呼吸窘迫综合征。研究在老鼠模型上开展，通过鼻内注入E. coli衍生的脂多糖（LPS）来引发肺炎症。结果显示，RSBT-001在降低炎症反应方面表现出与地塞米松相似的疗效，同时不会完全抑制免疫反应，这对于抵抗感染至关重要。RS BioTherapeutics计划进行更多研究以确定RSBT-001的最佳剂量及其安全性。
    Biospace
    2022-07-11
    RS BioTherapeutics I Marshall University Synthonics Inc
  • 徕博科与西班牙MD安德森癌症中心基金会建立战略合作伙伴关系，以增加早期肿瘤学临床试验的可及性
    交易并购
    徕博科与西班牙MD安德森癌症中心基金会建立战略合作伙伴关系，以增加早期肿瘤学临床试验的可及性
    Labcorp与MD Anderson Cancer Center Foundation Spain达成战略合作，旨在提高早期阶段肿瘤临床试验的可及性。双方将共同推进肿瘤临床试验，加速全球癌症疗法的发现与发展。此次合作标志着未来临床试验的新模式，有助于满足西班牙对肿瘤临床试验日益增长的需求。Labcorp Drug Development将优先在MD Anderson Cancer Center Foundation Spain进行临床试验管理，该中心设计并开展临床试验，以寻找预防、诊断和治疗癌症的最佳方法。此次合作有助于MD Anderson Cancer Center Foundation Spain和MD Anderson Madrid医院成为欧洲癌症患者治疗的参考中心。
    Businesswire
    2022-07-11
    Labcorp Drug Develop MD Anderson Cancer C
  • 生命科学仪器公司Halo Labs宣布完成600万美元C轮融资，由Agilent Technologies领投
    医药投融资
    生命科学仪器公司Halo Labs宣布完成600万美元C轮融资，由Agilent Technologies领投
    2022年7月11日，生命科学仪器公司Halo Labs宣布已完成600万美元C轮融资，本轮融资由Agilent Technologies Inc.领投，现有投资者Research Corporation Technologies、Broad Oak Capital Partners、BioAdvance以及董事会成员和高级管理层也参与其中。融资所得资金将用于公司Aura™平台的持续商业化，提高制造能力和开发创新产品，以满足制药研究人员当前和新的需求。
    vcnewsdaily
    2022-07-11
    BioAdvance Research Corporation Agilent Technologies BroadOak Capital Halo Labs
  • Athenex 宣布达成协议，将其中国 API 业务出售给钛合资本（北京）有限公司
    交易并购
    Athenex 宣布达成协议，将其中国 API 业务出售给钛合资本（北京）有限公司
    Athenex公司宣布，已与TiHe Capital达成协议，将其在中国子公司全部股权以约1.94亿元人民币（约合1900万美元）出售。这笔交易所得将部分用于偿还现有债务和运营业务。Athenex将继续执行其变现非核心资产、增强资产负债表、延长现金流和专注于NKT细胞疗法项目的战略。交易还需获得中国监管机构的批准。Athenex和TiHe还计划签订一项长期供应协议，以生产并提供某些API产品。
    Biospace
    2022-07-11
    泰和资本 Athenex Inc Kuur Therapeutics Lt
  • 新的非营利基金会对罕见癌症产生巨大影响
    医药投融资
    新的非营利基金会对罕见癌症产生巨大影响
    新成立的非营利性组织——胸腺癌中心，为纽约的威尔康奈尔医学院提供24万美元资助，用于开发新的胸腺上皮肿瘤模型，以推动罕见胸腺癌的研究。该中心致力于为胸腺癌患者提供教育、健康关怀、财务援助和医疗研究资金。胸腺癌是一种罕见的、侵袭性强的癌症，全球每年约有1.5万人被诊断，美国每年约300-400人。该中心希望通过持续资助研究，提高早期诊断率，提高生存率。该中心成立于2015年，目前拥有超过745名胸腺癌患者及其家属和患者倡导者，分布在全球54个国家和地区以及美国47个州。
    美通社
    2022-07-11
    Thymic Carcinoma Cen Weill Medical Colleg
  • Neelyx Labs 宣布立即具备猴痘 PCR 快速检测能力
    医投速递
    Neelyx Labs 宣布立即具备猴痘 PCR 快速检测能力
    Neelyx Labs宣布，为应对猴痘病毒传播的担忧，该公司已具备快速进行猴痘PCR检测的能力，每日可处理8000项符合美国疾病控制与预防中心（CDC）标准的检测。Neelyx Labs位于芝加哥地区，自2020年成立以来，专注于提供准确、及时的COVID-19及其变异的诊断服务。该公司利用XDive ultrafast PCR仪器提供快速检测，1小时内即可完成检测。Neelyx Labs与位于圣地亚哥的生物技术公司OnsiteGene Inc.合作，后者由美国国立卫生研究院（NIH）的快速诊断加速（RADx）计划支持，共同部署XDive PCR机器。该机器能在五分钟内完成40个循环的实时PCR检测，提供自动化样本到结果的qPCR测试。Neelyx Labs遵循所有州和联邦的健康指南，并与公共卫生官员保持快速沟通，以追踪和减轻病原体的传播。
    Businesswire
    2022-07-11
    Neelyx Labs OnsiteGene Inc Star Array Pte Ltd
  • CytoDyn 强调 NIH 资助用于基于 Leronlimab 的基因治疗的 HIV 功能治愈临床前
    研发注册政策
    CytoDyn 强调 NIH 资助用于基于 Leronlimab 的基因治疗的 HIV 功能治愈临床前
    CytoDyn公司获得500万美元的资助，用于在俄勒冈健康与科学大学进行基于Leronlimab的基因疗法研究，旨在通过单次注射实现HIV的功能性治愈。该研究由OHSU的研究员Jonah Sacha博士领导，旨在开发一种编码Leronlimab蛋白序列的单次注射基因疗法，通过腺相关病毒（AAV）载体递送。研究旨在评估这种基因疗法是否能够提供长期病毒抑制，使HIV患者无需终身服用抗逆转录病毒药物。该研究有望为HIV治疗带来新的希望，并可能帮助结束HIV大流行。
    2022-07-11
    CytoDyn Inc National Institutes National Institute o
  • 科学家绘制疾病相关免疫基因网络图
    医投速递
    科学家绘制疾病相关免疫基因网络图
    研究人员利用新技术同时研究免疫细胞中的数千个基因，绘制出迄今为止最详细的基因网络功能图。这一发现有助于理解免疫细胞的基本功能及其与免疫疾病的关系，为开发免疫疗法提供了重要信息。通过CRISPR-Cas9基因编辑系统，研究人员研究了转录因子对免疫基因的影响，揭示了基因之间的复杂联系。这一研究有助于理解基因变异与自身免疫疾病风险之间的关系，并可能为治疗免疫疾病提供新的药物靶点。
    美通社
    2022-07-11
    J David Gladstone In Stanford University University of Califo Cancer Research Inst Chan Zuckerberg Bioh Innovative Genomics National Institutes Parker Institute for Wellcome Trust - Bur
  • 开创性的临床诊断：NanoMosaic Tessie（TM） 平台阐明了 PTau217 和 PTau181 与患者血浆术后谵妄之间的关键诊断生物标志物关联
    研发注册政策
    开创性的临床诊断：NanoMosaic Tessie（TM） 平台阐明了 PTau217 和 PTau181 与患者血浆术后谵妄之间的关键诊断生物标志物关联
    NanoMosaic公司利用其纳米针技术平台Tessie，成功揭示了PTau217和PTau181与术后谵妄之间的关键诊断生物标志物关联。这一发现有助于早期诊断术后谵妄，降低认知功能障碍风险，并可能减少阿尔茨海默病的发病率。该研究由麻省总医院（MGH）的实验室进行，并与NanoMosaic公司合作完成。研究结果表明，术前血浆中PTau217的水平与术后谵妄的发生具有高度敏感性和特异性。NanoMosaic的Tessie平台通过其简单的工作流程、宽动态范围和高灵敏度，有望在未来实现FDA批准的快速蛋白质组学检测。
    美通社
    2022-07-11
    NanoMosaic LLC BrickBio Inc
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