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石药集团与江苏康宁杰瑞就JSKN003之中国开发及商业化签订独家授权许可协议交易并购9月29日，石药集团（1093.HK）公告， 本公司全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司（“津曼特生物”）已于二零二四年九月二十九日与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司（“江苏康宁杰瑞”）订立独家授权许可协议（“该协议”），以在中国内地（不包括香港、澳门或台湾）（“该地区”）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003（一种靶向HER2双表位抗体偶联药物（“ADC”））（“该产品”）用于治疗肿瘤相关适应症（“该领域”）。 根据该协议的条款，津曼特生物将获得开发、销售、许诺销售及商业化该产品的独家许可及再许可权（“该许可”），承担所有临床开发活动费用，并成为该产品在该地区用于该领域的唯一上市许可持有人。 津曼特生物亦同意根据该产品就该领域于该地区达成之净销售额向江苏康宁杰瑞支付最多人民币18.5亿元的潜在销售里程碑付款和两位数百分比的分层销售提成。
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三元基因：将积极探索外延投资并购 协同效应推动高质量发展交易并购近日，北交所上市公司三元基因在回复投资者提问时表示，公司将坚持“审慎研究、稳妥推进”的原则，围绕公司主业方向，积极探索对外投资并购的发展路径，充分利用资本市场的各种工具和平台，从研发、生产和销售等方面寻求能够协同发展的优质投资或并购标的，在严肃医学和疗愈医学市场上，获得更高质量的发展。 三元基因成立30多年以来，始终坚持以创新为驱动，致力于基因工程药物的基础研究和临床应用开发。 公司拥有的人干扰素α1b(商品名：运德素)是我国第一个具有自主知识产权的基因工程一类药物，用于治疗多种病毒性疾病和恶性肿瘤，填补了国内在该领域的空白，并在临床应用中展现出显著的疗效和安全性。
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30.8亿元！康宁杰瑞与石药集团就HER2双抗ADC药物JSKN003达成中国内地授权合作交易并购根据协议条款，津曼特生物科技将获得在中国内地（不包括香港、澳门及台湾地区）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症的独家许可及再许可权，并成为JSKN003肿瘤相关适应症在中国内地的唯一上市许可持有人（MAH）。 JSKN003在许可协议项下的临床开发活动费用由津曼特生物科技承担。 JSKN003是利用康宁杰瑞特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。
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清普生物蝉联“江苏省潜在独角兽企业”公司动态“江苏省潜在独角兽企业 ”。 在2024年9月24日，江苏省生产力促进中心举办发布会，揭晓了“2024年江苏独角兽企业与瞪羚企业评估结果”。 清普生物再次脱颖而出，连续两年被评为“江苏潜在独角兽企业”。
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国家药监局发布266个新批件，28个过评研发注册政策
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13省耗材集采正式启动招标采购低值耗材联盟集采再启动，规模效益继续聚拢。 近日，辽宁省医疗保障平台发布《关于省际联盟输液器等4类医用耗材带量价格联动采购工作的通知》，开展输液器、预充式导管冲洗器、血液透析浓缩物、医用胶四类耗材带量价格联动采购工作，采购周期为3年。 国内低值耗材步入下半场。
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佳绩频传 | 量准单克隆挑菌仪成功装机某国家实验室，助力呼吸系统疾病防控与研究前沿研究近日，量准QuickPick 300 单克隆挑菌仪抵达某国家实验室并成功装机，在仪器工程师的协助下，顺利完成了仪器各项性能测试，正式投入使用。 据悉，QuickPick 300 单克隆挑菌仪将用于呼吸道系统疾病的预防、预警、防治项目，并打造成“产、学、研”一体化高质量的实验平台。 展望未来，量准将致力于研发和生产出让每一名科研工作者能用得起、用得好的智能化、自动化检测产品，并不断提高产品的精准性，为微生物相关事业贡献力量。
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中南大学邓磊教授团队提出MolMVC模型，通过多视图对比学习增强药物相关任务的分子表征前沿研究有效的分子表征在药物开发中至关重要。 作者提出了一种 针对分子表征学习的多视图对比学习框架，称为MolMVC （Molecular Multi-View Contrastive learning）。 MolMVC使用Transformer编码器捕获1D序列信息，并使用图Transformer对分子的复杂2D和3D结构细节进行编码。
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“本土丙肝药物一哥”寻找新引擎前沿研究近日，歌礼制药宣布其自主研发的小分子GLP-1R激动剂ASC30正于美国进行每月一次皮下注射和每日一次口服片剂治疗肥胖症的两项I期临床试验。 随着这两项I期临床试验的开展，歌礼制药正式踏入减肥药物领域，这也是继今年4月歌礼制药宣布全力聚焦核心非酒精性脂肪性肝炎（NASH）药物研发之后管线的又一大看点。 不过歌礼比大多数Biotech幸运，曾凭借首个本土原研丙肝药物戈诺卫声名鹊起，不仅打破了国内丙肝药物市场被吉利德、艾伯维、百时美施贵宝、默沙东等跨国企业垄断的局面，而后也成功登陆港交所，成为18A第一股。
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PNAS | 陈俊杰/蒋奎荣/冯旭/姜大地团队合作揭示MGA在肿瘤免疫逃逸中的关键作用前沿研究免疫逃逸是癌症进展的重要特征之一，也是影响免疫治疗效果的核心挑战。 尽管免疫检查点抑制剂 （ICI） 在某些癌症中取得了显著成功，但在实体瘤中的总体反应率仍然十分有限。 研究特别关注TNBC，发现Mga (Max's giant associated protein) 是针对TNBC的特异性免疫调控靶点，其缺失能够增强抗肿瘤免疫反应，抑制TNBC在免疫健全小鼠中的生长。
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Nature｜非对称分裂驱动CD8+CAR T的命运选择前沿研究CAR T的长期存在与其临床治疗效果紧密相关，长寿命记忆性CAR T提供持续免疫监视阻止肿瘤复发 【1,2】 。 模式动物研究发现， 非对称分裂 （asymmetric cell division， ACD ） 是CD8 + T细胞记忆形成的重要机制之一 【3,4】 。 但是，长寿命和短寿命CAR T发育的细胞机制，尤其是ACD是否参与其中，仍然不清楚。
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Cell | 脑桥-髓质回路在快速眼动睡眠及帕金森病中的作用前沿研究哺乳动物的睡眠包括 快速眼动睡眠 (rapid eye movement sleep，简称 REMS ) 和非快速眼动睡眠 (NREM) 。 其中REMS也称作异相睡眠 （paradoxical sleep） 。 脑干的脑桥被是调控REMS的关键结构 【1】 。
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Cell | 马凯玥等开发高通量突变功能鉴定的新方法前沿研究致病遗传变异的解析一直是人类遗传学领域的一个重要挑战。 孟德尔遗传病相关基因的单核苷酸突变本应是人类遗传学中最容易研究的突变类型，然而对于许多疾病基因来说，至少超过半数的单核苷酸突变的临床重要性尚未得到确定，严重影响了遗传疾病尤其是罕见遗传病的诊断效率。 然而，当前深度突变筛选方法的成本和复杂性皆阻碍了相关方法在临床研究中的广泛应用。
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RNA靶向药物的生产工艺优化策略前沿研究RNA靶向药物是与小分子药物、抗体药物完全不同的全新药物类别，一方面可以针对细胞内的mRNA、ncRNA等，通过基因沉默抑制靶蛋白的表达从而实现治疗疾病的目的；另外一方面，也可基于mRNA开发新一代疫苗以及蛋白替代疗法， RNA靶向药物无疑是生物制药创新的战略性前沿领域 ，其未来潜在应用场景广阔，而mRNA产业化的生产工艺技术对mRNA的广泛应用以及产业化尤为重要。 稳定性化学修饰提升药物安全性与效力。 对于RNA靶向药物而言，化学修饰（除了组织靶向配体）主要有两个基本功能：首先，化学修饰可通过减弱细胞内源性免疫传感器对dsRNA的免疫反应，大幅提高药物的安全性；其次，通过增强RNA药物抵抗内源性内切酶和外切酶降解的能力，大幅提升药物疗效；。
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恒瑞医药：新一代肠促胰素减肥药申报临床临床研究今年5月，恒瑞医药GLP-1产品组合以NewCo方式出海，包括小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535、GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS9531、下一代肠促胰素产品HRS-4729。 HRS-4729通过激活多把点，保护胰岛的同事提高胰岛素分泌、控制血糖，预计可实现更好的减重效果和治疗代谢相关疾病。 恒瑞医药的GLP-1小分子激动剂、GLP-1/GIP双靶点激动剂均处于三期临床阶段，两者均进行了充分的差异化设计。
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百济神州：Pan-KRAS抑制剂申报临床临床研究Pan-KRAS突变可以覆盖多个瘤种，且人数远超KRAS G12C这一单一突变。 BGB-53038为一款高度选择性的pan-KRAS抑制剂，对NRAS、HRAS的抑制活性很弱。 如今pan-KRAS抑制剂的研发竞争也尤为激烈，Revolution Medicines、加科思、礼来、百济神州等陆续推进到临床阶段。
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2024 CSCO | 亚盛医药多项临床进展亮相创新药物数据专场临床研究9月25日-9月29日，第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在厦门盛大召开。 致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业亚盛医药（6855.HK）宣布，公司三个重点品种的三项临床进展亮相此次会议，其中两项获口头报告。 作为中国临床肿瘤学领域规模最大、水平最高的学术盛会，CSCO年会是中国乃至全球临床肿瘤学界的焦点。
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JACS|靶向癌症治疗新策略：ClickRNA-PROTAC技术前沿研究
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药物设计策略，JMC刊载暨南大学评述靶向溶剂前突变药物开发策略前沿研究近日， 暨南大学药学院陆小云教授 在 J Med Chem 上刊载了一篇综述性文章，总结分析了激酶基因组中溶剂前位点突变的一般类型、克服这些激酶溶剂前位点突变的上市药物、临床候选药物、以及下一代激酶抑制剂的 发展、挑战、和机遇 。 靶向溶剂前突变与SMKIs耐药性。 自2001年，第一款小分子激酶抑制剂（SMKIs）伊马替尼获批以来，SMKIs已经成为治疗癌症的主要靶向疗法。
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引入硒代半胱氨酸策略的ADC前沿研究我们都知道thiomab技术引入额外的半胱氨酸以及 非天然 氨基酸 乙酰苯丙氨酸 / 含叠氮氨基酸 纳入抗体中，可以进行定点偶联，此外进入 独特的氨基酸如硒代半胱氨酸 也可以 实现位点特异性偶联，从而创建均一ADCs 。 硒代半胱氨酸在药物偶联中的应用 ：。 在抗体药物偶联（ADCs）中，硒代半胱氨酸可以被用于位点特异性药物偶联，因为它可以提供更高的反应性和稳定性。医药速览2024-09-30硒 ADC
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