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逆境突围！6大生物医药项目引30多家投资机构围观医药投融资“创在长三角 ” 路演是由张通社推出的科技企业投融资服务平台，其目标是把最优秀的创业者和最专业的投资人以最低的沟通成本聚合在一起，帮助企业解决公司发展过程中的资金需求。 本期“创在长三角 ” 路演将带大家走进张江的先导产业之一“生物医药” ，面对企业迫切的金融需求和客观存在的不确定性，精准对接投融资服务，共同助力生物医药产业发展跑出“加速度 ”。 ZHANG TONG SHE。
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口述历史 | 刘鸿瑞：病理与临床密不可分专家观点刘鸿瑞，男，1936年2月出生，天津市人，北京协和医院病理科教授。 曾任北京协和医院病理科副主任、主任。 刘鸿瑞长期从事临床人体病理、诊断病理工作，侧重呼吸系统病理。
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可口可乐中国签下“大单”公司动态9月27日下午，可口可乐中国宣布，该公司与长隆集团在广州长隆旅游度假区签署了一个为期五年的战略合作协议。 据介绍，长隆集团年接待游客量已突破4000万人次。 尽管足迹扎根华南，但论客流，长隆集团在全球主题公园内排名前列。FoodTalks食品资讯2024-09-29可口可乐
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存在质量安全隐患，一企业被暂停销售药品招标采购近日，重庆市药品监督管理局进行政务公开，涉及1家医药企业。 通告显示，经监督检查，重庆旌森旗医药有限公司 存在质量安全隐患 。 通告还指出，企业应当严格落实主体责任，排除质量安全隐患后，向重庆市药品监督管理局提交整改报告，经复查符合条件后予以解除风险防控措施。医药健康资讯2024-09-29
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涉86个产品，1个恢复挂网！某省公布最新挂网药品名单招标采购日前， 江苏省公共资源交易中心发布《 关于公布药品阳光采购挂网产品的通知 》 （下称《通知》）， 自 2024年9月27日起 执行起执行。 根据梳理，两份产品清单共涉及 86个 产品，具体如下：。 药品承诺价挂网产品 合计 6个 ，具体包括：桂林裕民制药有限公司的 补血当归精、小儿咳喘灵口服液 ；裕松源药业有限公司的 萘普生片 、吡拉西坦片 ；河北唐威药业有限公司的 十全大补丸、蒲公英颗粒 。医药健康资讯2024-09-29挂网
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健康受试者I期临床试验不良事件分级标准专家共识临床研究健康受试者I期临床试验不良事件分级标准专家共识。 《 中国新药与临床杂志 》, 2024年8月，第43卷第8期。 药物Ⅰ期临床试验的目的是初步研究新药在人体的安全性、耐受性和药动学，通常纳入的是健康受试者，而健康受试者预期不会从试验中获得临床疗效，因此对于健康受试者的安全性关注和管理至关重要。凡默谷2024-09-29健康受试者 I期
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科学造福人类健康，盘点那些深刻改变临床实践的诺奖临床研究2024年诺贝尔生理学或医学奖将于10月7日公布，今 天，让我们一起来回顾深刻影响临床实践的那些诺贝尔生理学或医学奖 。 DNA里蕴藏着我们的遗传信息，而mRNA则是携带这些信息，指导合成蛋白质的信使。 血源性肝炎是导致世界各地人们肝硬化和肝癌的主要全球性健康问题，曾经，甲肝和乙肝之外的大多数血源性肝炎病例无法得到合理解释。
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价格大跌！已至近10年最低招标采购
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被对赌回购逼到墙角，“华容道”困局何解？交易并购本届大会以“共建创新生态 共赢产业未来”为主题，聚焦生物医药出海与国际化创新、创新药投融资、医疗器械等产业发展风向标，打造“高端化、国际化、专业化、立体化”的年度盛会。 8月底，启明创投创始主管合伙人邝子平发文谈“回购”，激起生物医药领域的激烈讨论。 而投资者，被论作“过河拆桥”者，他们说“伸出援手需要‘空间’”，他们也在等待。同写意2024-09-29华容道
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44.65亿，赫力昂手握中美天津史克88%股权交易并购9月27日，赫力昂(Haleon)宣布，其已与合作伙伴天津药业集团有限公司和津药达仁堂集团股份有限公司达成协议，以总对价44.65亿元人民币（约5亿英镑）收购其在中国的合资企业中美天津史克制药有限公司的额外33%股权。 此次收购意味着赫力昂在中美天津史克制药的持股比例将从55%提高到88%。 而”贡献者“主要系 津药达仁堂集团股份有限公司与控股股东天津市医药集团有限公司，其拟分别向赫力昂转让所持有的中美天津史克制药有限公司13%股权、20%股权，交易价格分别为1,758,755,555.56 元人民币和2,705,777,777.78 元人民币。
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百亿美元豪赌精神分裂，中国公司参与创新变局公司动态9月26日，FDA宣布，百时美施贵宝（BMS）同类首创新药Cobenfy (xanomeline和trospium chloride复方，KarXT）获得上市批准，用于治疗成人精神分裂症。 这是第一个治疗精神分裂症的毒蕈碱激动剂药物。 这一消息引发广泛关注的原因：首先在于，这是数十年来首个获批的全新机制的精神分裂症治疗药物，是FDA批准奥氮平用于治疗精神分裂症35年后该适应症领域首个新机制药物；其次在于，第一代抗精神病药和第二代抗精神病药都通过靶向多巴胺和血清素受体起作用，副作用很大，创新药的获批意味着，精神分裂症治疗的新时代即将到来；第三，精神分裂症治疗的市场格局，会发生深层次的变化。
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全球化布局“高歌猛进”！江苏威凯尔VC004美国IND获受理审批动态近日， 江北新区南京生物医药谷园区企业 江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代抗耐药TRK抑制剂VC004新药临床试验申请（IND）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理。 本次美国临床申报，将进一步为该药的全球商业化战略布局奠定基础。 VC004临床用于治疗NTRK基因融合阳性肿瘤患者，具有“不限癌种”的特点。
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融资之后产品“上新”！朗博特 “环孢素内服溶液” 获批审批动态近日，江北新区南京生物医药谷园区宠物药创新企业朗博特自主研发新品 “环孢素内服溶液” （兽药字:101727968）获批上市。 朗博特自成立以来，始终专注于宠物创新药的研发、生产、销售和服务，致力于为亿万宠物提供优质高效的宠物专用药品。 截止目前，朗博特集团共累计获批国家新兽药10项，其中，国家二类新兽药2项，三类1项，四类3项，五类4项。南京生物医药谷2024-09-29内服溶液 朗博特
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首批临床！国产首款肺动脉取栓支架系统临床研究2024年5月，腾复医疗自主研发的 Tendvia®肺动脉取栓支架系统 （国械注准20243031010） 获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 作为 全 国首款 急性肺动脉栓塞专用介入器械 ，填补了我国肺动脉取栓支架治疗肺栓塞领域的空白。 女性，69岁，3天前出现胸闷不适， 急诊CTPA检查双肺动脉主干及分支多发肺栓塞，心率92次/分，血压140/82mmHg，未吸氧氧饱和度92%，D-二聚体2.34mg/L 。
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调研问卷 | 嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品临床试验风险评估临床研究上海药品审评核查中心、上海市生物医药科技产业促进中心近年来携手积极推动细胞治疗药物监管策略的研究立项，在广泛调研、风险研判基础上，探索制定相关领域团体标准和监管制度，推动构建科学、有效的监管体系，助力多家细胞治疗药物的申报注册，为产品上市后监管保驾护航。 本次调研聚焦 《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品临床试验全流程规范和标准研究》 课题，旨在调研并建立一套符合我国国情的CAR-T细胞治疗药物临床试验风险指标集，为CAR-T细胞治疗药物临床试验的风险管理提供参考依据。 上海药品审评核查中心。上海市生物医药科技发展中心2024-09-29CAR-T
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一针上千万元！基因疗法成罕见病治疗突破口，在中国距离商业化落地还有多远？公司动态今年7月，信念医药和武田（Takeda）共同宣布，国家药监局（NMPA）已正式受理BBM-H901注射液，用于治疗血友病B成年患者的新药上市申请（NDA）。 据时代财经不完全统计，全球范围内至少已有54款基因治疗药物获批上市，其中包括体外基因疗法、基于病毒载体的体内基因疗法、小核酸药物等。 这些基因疗法涵盖了多种治疗领域，包括但不限于罕见病、癌症治疗等。
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英伟达支持，AI蛋白质明星公司与诺华达成超10亿美元合作公司动态近日，专注于 AI+ 蛋白质疗法公司 Generate：Biomedicines 宣布和制药巨头诺华开展多靶点合作，利用生成式 AI 发现和开发蛋白质疗法。 根据协议，诺华将向 Generate 支付 6500 万美元的预付款， 其中 1500 万美元用于购买 Generate 的股权。 Generate 则有资格获得超过 10 亿美元 的里程碑付款，以及高达两位数的分级特许权使用费。
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赛诺菲/再生元COPD生物制剂获中美两地批准审批动态
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同期两篇Nature论文，名校联手揭示肿瘤治愈的秘诀前沿研究长期以来，以 CAR-T 细胞疗法和免疫检查抑制剂为代表的免疫疗法均聚焦于激活以 Type-1 免疫反应为主导的抗肿瘤防御机制。 2024 年 9 月 25 日， Nature 同期连发两篇重磅研究，两项研究得出相互支持且一致的结论，即 Type-2 免疫可能在维持长效持久的抗癌免疫反应中起关键作用。 这一发现揭示了 Type-2 免疫反应在肿瘤免疫中的新功能，挑战了传统免疫学关于 Type-2 免疫应答在肿瘤免疫中负面作用的认知，并可能推动未来肿瘤免疫治疗设计的范式转变。
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九安医疗发射卫星；君实生物PD-1欧盟获批；辉瑞与上药控股合作...公司动态泰格医药1.4亿收购一家CRO服务企业。 9月28日，A股CRO龙头泰格医药宣布，拟以现金方式受让迪安诊断和苏州瀛凯合计持有的观合医药40.5650%股权，购买价格合计为1.40亿元。 本次交易完成后，泰格医药及泰格医药子公司嘉兴欣格将合计直接及间接持有观合医药72.8169%股权，观合医药将纳入泰格医药合并报表范围。
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