Kiora Pharmaceuticals宣布获得批准，开始进行KIO-301的一期临床试验，旨在恢复视网膜色素变性患者的视力。KIO-301是一种可见光敏感的小分子，能够将视网膜神经节细胞转换为光感细胞，帮助患者感知光。这项名为ABACUS的试验将在澳大利亚阿德莱德的皇家阿德莱德医院进行，预计第三季度开始招募受试者，并在年底前发布中期数据。Kiora是一家专注于眼科疾病治疗的临床阶段生物技术公司，其产品线还包括KIO-101和KIO-201。

荷兰尼梅根，2022年6月27日——Xenikos B.V.公司宣布，其全球关键性3期临床试验已开始招募首名患者，旨在评估T-Guard®与鲁索替尼在治疗异基因造血干细胞移植后III或IV级糖皮质激素难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）患者中的疗效。该公司与美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和健康产品监管局（MHRA）就试验设计达成一致，计划招募246名患者，旨在测试T-Guard相对于鲁索替尼治疗SR-aGVHD的优越性。该研究将在美国和欧洲的75个移植中心进行，并与血液和骨髓移植临床试验网络（BMT CTN）合作。主要终点为第28天的完全缓解率，这是SR-aGVHD患者长期生存的重要指标。Xenikos预计将在2023年上半年报告安全性启动阶段的结果。该试验还将包括46名患者达到主要终点后的无效性中期分析，以及150名参与者达到第28天后的第二次中期分析。Xenikos预计该研究的数据将支持在美国提交生物制品许可申请（BLA），并在欧盟提交上市许可申请（MAA）。

DeBogy Molecular公司宣布其新型抗微生物表面改性技术显著降低了手术植入后可能发生的细菌和致命感染。该技术通过在植入物表面形成保护层，安全地减少了99.9%的危险细菌生物膜，无需使用抗生素或有毒化学品。一项由独立临床研究组织Vivexia进行的预临床研究显示，使用DeBogy处理过的钛植入物，在手术7天后，细菌生物膜减少了99.97%，周围组织的细菌负荷减少了99.8%，且植入物周围的总体组织状况更健康。这项技术有望彻底改变植入设备表面保护方式，为医疗市场提供重要的抗菌解决方案，减少与植入相关感染相关的患者负担。

Kuria Therapeutics与SCOHIA PHARMA于2022年6月27日宣布达成一项战略许可协议，Kuria获得全球独家权利开发、生产和商业化SCO-116，一种新型Nrf2激活剂，用于眼科和皮肤病的局部治疗。SCOHIA PHARMA将获得前期付款以及高达6700万美元的潜在监管、开发和商业化里程碑付款。Kuria将负责全球开发、生产和商业化，同时SCOHIA PHARMA保留SCO-116在眼科和皮肤病以外的局部递送权利以及全身制剂的权利。SCO-116作为一种新型、高效、选择性的Nrf2激活剂，在动物疾病模型中表现出良好的活性，有望预防或治疗多种疾病。

NeuroSense Therapeutics公司宣布，其针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的PrimeC药物候选人在III期生物标志物研究中取得积极成果。研究显示，与接受标准治疗的患者相比，使用PrimeC治疗的患者疾病相关生物标志物水平显著下降，这验证了NeuroSense的临床策略。PrimeC目前正在进行IIb期PARADIGM研究，继IIa期研究成功达到主要终点后。该研究旨在评估PrimeC对ALS患者的治疗效果，并进一步分析其生物学活性。NeuroSense与麻省总医院合作，利用神经衍生外泌体（NDE）技术，深入分析ALS相关病理变化以及PrimeC对相关靶点的影响。

Cronos Group Inc.与Geocann合作推出首款利用先进VESIsorb递送系统的产品，旨在提高生物利用度和吸收速度。该技术已在同行评审的发表研究中确立了行业标准，提供快速吸收、更高血浆浓度和更大的曲线下面积。Cronos集团承诺将突破性创新带入市场，提供差异化和高质量的产品。Geocann是VESIsorb递送系统的独家供应商，在研究和产品开发方面投入巨大，以满足市场需求。两家公司共同推出的首款产品是CBD凝胶胶囊，并期待未来在创新产品和配方上进一步合作。

Italfarmaco集团宣布其自主研发的HDAC抑制剂Givinostat在治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的III期临床试验EPIDYS中取得积极结果。该研究旨在评估Givinostat对6岁以上慢性服用类固醇的行走DMD男孩疾病进展的影响。结果显示，Givinostat与安慰剂相比，在18个月治疗后，主要终点（爬楼梯时间的变化）达到预期，并显示出良好的耐受性。美国FDA已授予Givinostat罕见儿科疾病指定，公司计划与监管机构讨论市场申请提交的可能性。该研究的主要终点是爬楼梯时间的变化，结果显示Givinostat治疗组的爬楼梯时间较安慰剂组延长了1.78秒（p=0.0345）。此外，Givinostat还显示出延缓脂肪浸润的效果，治疗组的脂肪浸润减少了约30%。安全性方面，大多数不良事件为轻微至中度，Givinostat的耐受性良好。

Antios Therapeutics公司宣布了其针对乙型肝炎病毒（HBV）的创新疗法ATI-2173和ATI-1428/ATI-1645的最新临床研究数据。ATI-2173是公司领先的研究药物，在2a期临床试验中，与TDF联合使用可显著减缓病毒反弹。ATI-1428和ATI-1645作为新一代的壳体组装调节剂（CAMs），在非临床研究中表现出阻止病毒复制的潜力。这些数据在2022年欧洲肝脏研究协会国际肝脏大会上展示，并支持了Antios Therapeutics在HBV治疗领域的创新药物开发。

安进基因与百济神州合作开展临床试验，评估Selinexor与Tislelizumab联合治疗T和NK细胞淋巴瘤的安全性和初步疗效。该多中心、开放标签的I/II期临床试验旨在评估这种新组合作为T和NK细胞淋巴瘤患者的潜在治疗方案。安进基因和百济神州均致力于开发创新抗癌疗法，此次合作体现了双方对创新和卓越的追求。安进基因首席执行官表示，期待将Selinexor与Tislelizumab的联合治疗方案推进至临床开发，以满足亚洲及全球T和NK细胞淋巴瘤患者的未满足医疗需求。Tislelizumab是一种针对PD-1的检查点抑制剂，旨在帮助身体免疫细胞检测和对抗肿瘤。T和NK细胞淋巴瘤是一组异质性疾病，占中国非霍奇金淋巴瘤（NHL）病例的25-30%，而在美国和欧洲仅占约10%。过去十年中，与B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）相比，T和NK细胞淋巴瘤的治疗进展有限，5年总生存率仅为30%。安进基因首席医疗官表示，Selinexor与免疫肿瘤药物和选择性核输出抑制剂（SINE）的联合使用具有巨大潜力，作为癌症患者的新型治疗方案。

Innovent和Eli Lilly公司联合宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准TYVYT（sintilimab注射剂）与化疗联合作为晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌的一线治疗方案。这是TYVYT在中国获得的第六个批准的适应症。TYVYT是中国首个获批用于胃癌一线治疗的国内PD-1抑制剂，目前已被批准用于包括胃癌在内的五种主要癌症类型的一线治疗。该批准基于ORIENT-16 III期临床试验的结果，该试验评估了sintilimab与化疗联合使用与安慰剂加化疗相比，在一线治疗不可切除的、局部晚期、复发或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌中的疗效。结果显示，sintilimab联合化疗在所有患者中均显示出优于安慰剂加化疗的总生存期（OS），死亡风险降低了34.0%，中位OS提高了5.5个月。

第十六届华东地区消化病学术大会在济南召开，国内外专家探讨消化病学最新成果。大会期间，国家“重大新药创制”科技重大专项成果发布，山东省首个国家1类化学创新药替戈拉生亮相。罗欣药业副总裁宋良伟介绍替戈拉生研发历程，强调其作为中国首个自研P-CAB，为反流性食管炎患者带来全新用药选择。山东省药监局党组成员、副局长林炳勇表示，省药监局将助力更多新药好药上市，满足公众用药需求。替戈拉生已在全国各大医院、互联网医院和零售药店全面上市，有望替代PPI成为抑酸主流药物。罗欣药业作为大型医药企业集团，专注于解决消化、呼吸等疾病领域未满足的临床需求，提高药物和医疗健康服务的可及性。

MAESTRO NAFLD-1三期临床试验数据显示，resmetirom在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者中安全且耐受性良好，可降低肝脏脂肪、纤维化指标和肝酶水平，以及多种致动脉粥样硬化的血脂。Madrigal公司将在投资者活动中分享这些新数据，并计划提交新药申请。此外，公司正在开展MAESTRO-NASH和MAESTRO-NAFLD-1两项三期临床试验，以评估resmetirom在治疗NASH方面的安全性和有效性。

VIR Biotechnology在2022年国际肝脏大会（ILC）上展示了其针对乙型肝炎病毒（HBV）的临床试验新数据，包括VIR-2218和VIR-3434的试验结果。VIR-2218六剂量方案在减少乙型肝炎表面抗原（HBsAg）方面比两剂量方案更有效且持久，所有参与者都实现了超过1 log 10 IU/mL的HBsAg减少。VIR-3434单剂量（6 mg、18 mg、75 mg或300 mg）导致HBsAg迅速减少，其中300 mg剂量表现出最大和最持久的反应。VIR-2218和VIR-3434的组合疗法在动物模型中显示出比单独使用任何一种药物更大的HBsAg减少效果。公司预计将在6月底前开始MARCH试验B部分的给药，并计划在2022年和2023年进行多个数据发布。

科兴制药与深圳安泰维生物医药有限公司合作研发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验注册申请获得国家药品监督管理局受理，标志着科兴制药新冠口服药研发进度加速。SHEN26是一款新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂，具有显著的抗SARS-CoV-2作用，口服生物利用度好，安全性高。该项目由张绪穆教授和郭德银教授领导，是国家科学技术部公共安全风险防控与应急技术装备专项重点推动项目。科兴制药高度重视SHEN26项目，已与信立泰签署CDMO技术服务及委托生产协议，预计7月启动临床I期入组。科兴制药作为一家创新型国际化生物制药企业，在抗病毒、肿瘤与免疫等领域具有领先地位，其核心产品稳居国内同类品种前列，并已进入全球近40个国家的市场。

全球首个治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎的生物制剂新可来（美泊利珠单抗注射液）在中国正式上市，为EGPA患者提供新的治疗选择。该制剂通过靶向人抗白介素-5（IL-5）单克隆抗体，有效降低嗜酸粒细胞水平，减少炎症和组织损伤，显著降低年复发率，减少激素用量，延长缓解时间。美泊利珠单抗的上市有望改善EGPA患者的预后，提高生活质量。GSK中国总经理齐欣表示，GSK将继续推进临床研究，拓展适应症，推动创新药物医保准入，提高医疗可及性与可负担性。

Immunocore公司宣布，在EASL国际肝脏大会上展示了IMC-I109V（一种T细胞受体双特异性抗体）针对慢性乙型肝炎的1期临床试验的初步数据。该试验旨在评估IMC-I109V的安全性、抗病毒活性和药代动力学。初步数据显示，在第一阶段研究中，接受极低剂量IMC-I109V的初始患者中，HBsAg水平下降和ALT升高表明该药物产生了靶向活性，符合其作用机制，且未出现任何不良事件。IMC-I109V旨在通过T细胞重定向特异性消除表达乙型肝炎表面抗原的HBV感染肝细胞，以克服T细胞功能障碍，并消除携带共价闭合环状DNA或整合HBV DNA的肝细胞。该试验是一项开放标签研究，旨在评估IMC-I109V在慢性乙型肝炎患者中的安全性、抗病毒活性和药代动力学。

中国生物制药公司SINOVAC宣布，其COVID-19疫苗CoronaVac获得南非药品监管机构SAHPRA的有限注册，适用于18岁及以上成人。该疫苗已获得紧急使用授权，并基于提交的符合安全、质量和有效性数据的批准。CoronaVac在全球60多个国家提供，总供应量接近29亿剂。SINOVAC致力于疫苗研发，产品线包括针对COVID-19、手足口病、肝炎、流感、肺炎、禽流感、猪流感、水痘、腮腺炎和脊髓灰质炎的疫苗。SINOVAC的疫苗在国际市场得到广泛应用，并持续进行新疫苗的研发。