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  • Mycovia Pharmaceuticals 宣布评估 VIVJOA™（奥替康唑）胶囊治疗复发性外阴阴道念珠菌病 （RVVC） 患者的积极新临床结果
    研发注册政策
    Mycovia Pharmaceuticals 宣布评估 VIVJOA™（奥替康唑）胶囊治疗复发性外阴阴道念珠菌病 （RVVC） 患者的积极新临床结果
    Mycovia Pharmaceuticals公布了VIVJOA™（oteseconazole）胶囊在治疗复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）患者的顶线结果。RVVC是一种慢性酵母感染，VIVJOA是首个且唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗RVVC的药物，旨在减少有RVVC病史的非生育期女性的疾病复发率。VIOLET扩展研究是在Mycovia两项全球关键性3期VIOLET研究成功完成后进行的，以评估VIVJOA的长期保护效果。71名患者完成了96周的无复发，平均无复发时间为92周。研究结果表明，VIVJOA可能在降低RVVC复发率方面发挥重要作用。VIVJOA是一种唑类抗真菌药物，旨在减少有RVVC病史的非生育期女性的疾病复发率。该药物通过抑制真菌CYP51来抑制真菌生长，具有较低的真菌CYP酶亲和力。FDA批准VIVJOA基于三项3期临床试验的结果，包括两项全球关键性VIOLET研究和一项美国超VIOLET研究。
    Businesswire
    2022-06-22
    Mycovia Pharmaceutic
  • Brahm Segal 博士被任命为 NextCure 科学顾问委员会委员;NextCure 和 Roswell Park 在第 24 届转化研究癌症中心联盟年会上分享了关于 NC410 阻断对中性粒细胞介导的 T 细胞抑制影响的非临床数据
    研发注册政策
    Brahm Segal 博士被任命为 NextCure 科学顾问委员会委员;NextCure 和 Roswell Park 在第 24 届转化研究癌症中心联盟年会上分享了关于 NC410 阻断对中性粒细胞介导的 T 细胞抑制影响的非临床数据
    NextCure公司宣布，其合作伙伴Brahm Segal博士在24届转化研究癌症中心联盟年度会议上分享了NC410的非临床数据，该数据展示了NC410在肿瘤微环境中阻断中性粒细胞介导的T细胞抑制的能力。Segal博士被任命为NextCure科学顾问委员会成员。研究显示，NC410，一种LAIR-2融合蛋白，可以防止中性粒细胞引起的T细胞非反应性。这些数据支持进一步研究LAIR-1在TME中与中性粒细胞和T细胞相互作用的具体作用以及NC410恢复T细胞反应性的机制。Segal博士及其团队的研究有助于揭示中性粒细胞在TME中抑制T细胞的机制，并支持NC410通过多种机制克服TME中的免疫抑制。
    GlobeNewswire
    2022-06-22
    9 Meters Biopharma I NextCure Inc
  • Rubius Therapeutics 在临床免疫学会联合会 （FOCIS） 2022 年年会上公布其 1 型糖尿病临床前项目的最新数据
    研发注册政策
    Rubius Therapeutics 在临床免疫学会联合会 （FOCIS） 2022 年年会上公布其 1 型糖尿病临床前项目的最新数据
    Rubius Therapeutics公司在FOCIS 2022年会上宣布了其1型糖尿病项目的最新临床前数据，显示通过使用两种抗原，在严格的非肥胖糖尿病（NOD）模型中实现了对疾病的预防，并证明了旁观者抑制效应。这些发现可能适用于多种T细胞介导的自身免疫性疾病，包括多发性硬化症和乳糜泻。Rubius计划在今年晚些时候为其1型糖尿病项目选择一个临床候选药物。
    GlobeNewswire
    2022-06-22
    RUBIUS THERAPEUTICS
  • Zucara Therapeutics 报告 ZT-01 1b 期试验的积极结果
    研发注册政策
    Zucara Therapeutics 报告 ZT-01 1b 期试验的积极结果
    Zucara Therapeutics公司宣布，其针对1型糖尿病患者的ZT-01药物在1b期概念验证试验中显示出恢复患者胰高血糖素释放的能力，这可能是首个预防胰岛素诱导的低血糖症的治疗方法。试验数据显示，ZT-01在降低血糖时能显著提高胰高血糖素水平，且未观察到严重不良事件。ZT-01作为一种新型药物，有望改善糖尿病患者的生活质量，公司计划在年底前提交多中心2期临床试验的申请。
    PRNewswire
    2022-06-22
    Zucara Therapeutics
  • Alpha Cognition 宣布 ALPHA-1062 开发阿尔茨海默病的关键研究取得积极结果
    研发注册政策
    Alpha Cognition 宣布 ALPHA-1062 开发阿尔茨海默病的关键研究取得积极结果
    Alpha Cognition公司宣布，其研发的用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病的创新药物ALPHA-1062在关键性生物等效性研究中取得积极结果。该研究旨在证明ALPHA-1062与现有治疗药物加兰他敏的药代动力学等效性。结果显示，ALPHA-1062在空腹和饱腹状态下均达到与加兰他敏相当的药代动力学参数。ALPHA-1062作为一种新型口服治疗药物，旨在减少胃肠道副作用，有望为无法耐受现有治疗药物副作用的阿尔茨海默病患者提供新的治疗选择。Alpha Cognition计划在2023年第二季度提交ALPHA-1062的新药申请。
    Businesswire
    2022-06-22
    Alpha Cognition Inc
  • Axsome Therapeutics 今天与关键意见领袖一起举办 Sunosi® 投资者更新虚拟活动
    研发注册政策
    Axsome Therapeutics 今天与关键意见领袖一起举办 Sunosi® 投资者更新虚拟活动
    Axsome Therapeutics公司于2022年6月28日举办了一场虚拟活动，向投资者更新了Sunosi®（索利拉米芬）的最新进展。Sunosi是一种针对成人生殖过度日间嗜睡（EDS）的药物，由多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（DNRI）组成，旨在改善由嗜睡症或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）引起的过度日间嗜睡。活动内容包括由三位关键意见领袖（KOLs）提供的当前和潜在未来适应症的概述，以及Axsome高级管理团队对Sunosi商业活动和临床开发计划的概述。活动结束后，演讲者将回答问题。Sunosi于2019年3月20日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于改善与嗜睡症或OSA相关的EDS成年患者的清醒度。Axsome公司致力于开发针对中枢神经系统（CNS）疾病的新型疗法，以改善患者的生活质量。
    GlobeNewswire
    2022-06-22
    Axsome Therapeutics
  • FluGen 宣布其鼻内 M2SR 流感疫苗在老年人中与高剂量疫苗共同给药的 1b 期临床试验中首次受试者给药
    研发注册政策
    FluGen 宣布其鼻内 M2SR 流感疫苗在老年人中与高剂量疫苗共同给药的 1b 期临床试验中首次受试者给药
    FluGen公司宣布开展一项针对65-85岁老年人群的疫苗研究，旨在评估其新型M2SR流感疫苗和传统高剂量灭活疫苗的安全性和免疫反应。该研究由美国国防部资助，预计2022年下半年公布初步数据。研究将分别评估M2SR疫苗和传统疫苗单独使用及联合使用的效果，以寻找提高流感疫苗有效性和降低流感病毒传播的新方法。该研究将评估受试者产生鼻黏膜抗体、血清抗体和细胞免疫反应的能力，并有望为其他病毒疫苗的研究提供重要参考。
    PRNewswire
    2022-06-22
    FluGen Inc
  • BIO-TECHNE 将收购 NAMOCELL
    交易并购
    BIO-TECHNE 将收购 NAMOCELL
    Bio-Techne公司宣布收购Namocell公司，Namocell是一家位于加州Mountain View的领先单细胞分选和分配平台提供商，其技术旨在保护细胞完整性和活力。该收购预计将在2023年第一季度完成，有助于Bio-Techne在细胞和基因治疗领域的拓展。Namocell的仪器能够实现快速、便捷的单细胞分选，其产品线包括Pala和Hana系统，目前全球安装量接近200台。此次收购预计将为Bio-Techne带来显著的商业协同效应，并加速其在全球市场的布局。
    PRNewswire
    2022-06-22
    Bio-Techne Corp
  • BioCryst 宣布 ORLADEYO® （berotralstat） 数据将在 2022 年欧洲过敏和临床免疫学学会 （EAACI） 混合大会上展示
    研发注册政策
    BioCryst 宣布 ORLADEYO® （berotralstat） 数据将在 2022 年欧洲过敏和临床免疫学学会 （EAACI） 混合大会上展示
    BioCryst Pharmaceuticals将在2022年7月1日至3日在捷克共和国布拉格的O2 universum举办的欧洲变态反应和临床免疫学学会（EAACI）混合大会上进行多项数据展示。这些展示包括关于从皮下注射兰达卢单抗切换到口服贝罗塔斯塔的患者无攻击状态、长期使用贝罗塔斯塔治疗APeX-2研究中患者生活质量改善和遗传性血管性水肿（HAE）攻击率降低以及贝罗塔斯塔治疗HAE攻击96周持续减少注射药物使用情况的研究。贝罗塔斯塔（ORLADEYO）是首个也是唯一一种专为预防12岁及以上成人和儿童HAE攻击而设计的口服疗法。BioCryst还拥有多个在研项目，包括BCX9930、BCX9250和galidesivir等。
    GlobeNewswire
    2022-06-22
    BioCryst Pharmaceuti
  • 美国 FDA 批准默克公司的 VAXNEUVANCE™（肺炎球菌 15 价结合疫苗）用于预防婴儿和儿童侵袭性肺炎球菌病
    研发注册政策
    美国 FDA 批准默克公司的 VAXNEUVANCE™（肺炎球菌 15 价结合疫苗）用于预防婴儿和儿童侵袭性肺炎球菌病
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了默克公司（Merck）的VAXNEUVANCE™（肺炎球菌15价结合疫苗）的新适应症，包括6周至17岁的儿童。该疫苗旨在预防由肺炎球菌引起的侵袭性疾病，包括1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F血清型。这一批准是基于对婴儿、儿童和青少年进行的七项随机、双盲临床试验的数据，这些数据评估了VAXNEUVANCE的安全性、耐受性和免疫原性。VAXNEUVANCE将成为预防侵袭性肺炎球菌疾病的重要新选择，有助于提高儿童的保护水平。
    Businesswire
    2022-06-22
    Merck & Co Inc
  • Vaccitech 的 VTP-300 作为单一疗法和与单一低剂量抗 PD-1 联合治疗，诱导慢性乙型肝炎患者表面抗原的持续减少
    研发注册政策
    Vaccitech 的 VTP-300 作为单一疗法和与单一低剂量抗 PD-1 联合治疗，诱导慢性乙型肝炎患者表面抗原的持续减少
    Vaccitech公司宣布，其新型免疫疗法VTP-300在HBV002临床试验中表现出良好的安全性和有效性。VTP-300作为单一疗法或与低剂量nivolumab联合使用，在治疗慢性乙型肝炎（CHB）患者中显示出对HBsAg的显著降低，且没有治疗相关的严重不良事件。在基线HBsAg水平较低的患者中，VTP-300单药治疗或与nivolumab联合治疗的患者HBsAg水平下降最为显著，且这种下降持续至最后一次剂量后的八个月。此外，VTP-300治疗后观察到对所有编码抗原的强大T细胞反应，特别是CD8+ T细胞占主导地位，这是其他免疫疗法从未达到的。该研究由牛津大学Ellie Barnes教授在2022年EASL国际肝脏会议上展示。
    GlobeNewswire
    2022-06-22
  • 2022年Q2海外合成生物企业融资持续，食品科技受资本青睐 | 海外new things
    医药投融资
    2022年Q2海外合成生物企业融资持续，食品科技受资本青睐 | 海外new things
    2021年，合成生物学初创公司融资近180亿美元，绿色可持续食品公司融资超过健康和医药行业。行业分析师Mark Bünger和BWBP Partner认为合成生物学将改变食品行业，带来巨大好处。2022年全球合成生物学市场价值139亿美元，预计年增长率为28.0%。Joywell Foods获2500万美元融资，推进甜蛋白饮料商业化；Imagindairy获2800万美元融资，研发非动物乳制品；VitroLabs获4600万美元融资，扩大细胞培养皮革生产；UPSIDE Foods获4亿美元融资，加速人造肉工厂建设；Sampling Human获200万美元融资，研发单细胞分析技术。
    36氪
    2022-06-22
  • Orphalan 宣布 Wilson 病维持治疗患者的 CHELLATE 试验的二次分析数据
    研发注册政策
    Orphalan 宣布 Wilson 病维持治疗患者的 CHELLATE 试验的二次分析数据
    Orphalan公司宣布将在EASL国际肝脏大会上展示其CHELATE试验的二次分析数据，该试验旨在治疗威尔逊病。CHELATE试验是首个比较D-青霉胺与三乙烯四氢氯化物（TETA-4HCl）的前瞻性随机试验，支持了Orphalan向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的Cuvrior™（口服TETA-4HCl制剂）的上市申请，该药物用于治疗稳定型威尔逊病的成年患者。Orphalan将在大会上介绍尿铜排泄的个体差异以及24小时尿铜排泄与新型非铜蓝蛋白铜检测（NCC-sp）在监测威尔逊病患者治疗中的临床效用。此外，Orphalan还将举办一场名为“螯合证据：为威尔逊病患者带来更多益处”的产业研讨会，讨论威尔逊病的治疗目标和患者体验。CEO Naseem Amin表示，Orphalan致力于分享关于威尔逊病及其治疗的知识，以便医疗专业人员能够提供最佳的病人护理。
    GlobeNewswire
    2022-06-22
  • Galderma 宣布 III 期试验的积极数据，证明 nemolizumab 在结节性瘙痒症患者中的疗效和安全性
    研发注册政策
    Galderma 宣布 III 期试验的积极数据，证明 nemolizumab 在结节性瘙痒症患者中的疗效和安全性
    Galderma公司宣布，其III期OLYMPIA 2临床试验成功达到了所有主要和关键次要终点，结果显示nemolizumab作为单一疗法显著改善了中重度结节性痒疹成年患者的皮肤损害和瘙痒症状，与安慰剂相比效果显著。该药物的安全性特征与II期临床试验结果一致。Nemolizumab是一种针对IL-31受体α的首个同类单克隆抗体，可阻断IL-31的信号传导。IL-31在特应性皮炎和结节性痒疹等多种疾病机制中发挥关键作用。Nemolizumab在日本已获批准用于治疗与特应性皮炎相关的瘙痒，并在全球多个国家进行临床开发，用于治疗特应性皮炎和结节性痒疹。OLYMPIA 2试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估nemolizumab单一疗法与安慰剂相比在至少18岁的结节性痒疹患者中的疗效和安全性。该试验还包括对nemolizumab的药代动力学和免疫原性进行评估。结节性痒疹是一种罕见、可能致残的慢性皮肤病，以厚皮肤结节覆盖大面积身体部位和伴随严重瘙痒为特征。
    Businesswire
    2022-06-22
    Galderma SA
  • 诺诚健华自主研发的新型SHP2变构抑制剂ICP-189完成首例患者给药
    研发注册政策
    诺诚健华自主研发的新型SHP2变构抑制剂ICP-189完成首例患者给药
    诺诚健华公司宣布其自主研发的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189在中国完成首例患者给药，该药物旨在治疗实体肿瘤，包括肺癌、头颈癌及消化道肿瘤等，具有高选择性，可用于单药或联合疗法。ICP-189在临床前研究中显示出对其他磷酸酶的良好选择性，并在体内功效研究中表现出显著的抗肿瘤作用。公司联合创始人崔霁松博士表示，ICP-189已在中美两地获批临床，SHP2成为实体瘤领域的潜力靶标，公司正全力推进其临床开发，以期为全球实体瘤患者提供新的治疗选择。诺诚健华是一家专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的生物医药高科技公司，拥有多个新药产品处于不同研发阶段，并在全球多个地区设有分支机构。
    美通社
    2022-06-22
    北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 36氪首发 | 基于AI驱动大分子药物发现，「华深智药」获近5亿元A轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 基于AI驱动大分子药物发现，「华深智药」获近5亿元A轮融资
    华深智药，一家专注于AI+新药开发的企业，已完成近5亿元A轮融资，由五源资本领投。公司将继续扩大团队与商务开发，完善AI高性能计算能力，拓展高通量实验平台，并推进管线自主研发与对外合作。华深智药成立于2021年6月，致力于打造新一代人工智能科学计算平台，结合自研高通量生物实验技术，为药物研发提供智能系统。公司团队分布在北京、长三角等地，实验室团队研究方向包括大分子结构和功能预测、抗体设计与开发、T细胞免疫疗法等。华深智药的人工智能药物开发平台基于大规模几何深度学习算法，包括蛋白质结构预测、功能预测、大分子药关键区域建模等。高通量抗体工程实验平台负责流式细胞分析、抗体建库及筛选等任务。公司创始人彭健博士在机器学习与蛋白质结构和功能预测领域有深入研究，曾获得斯隆研究奖和奥弗顿奖。
    36氪
    2022-06-22
    Neumann Capital 五源资本 清智资本 襄禾资本 高榕创投 高瓴资本 华深智药科技（北京）有限公司
  • 纽福斯和艾博生物达成战略合作，共同开发视网膜疾病mRNA新药
    交易并购
    纽福斯和艾博生物达成战略合作，共同开发视网膜疾病mRNA新药
    2022年6月22日，纽福斯生物科技有限公司与艾博生物科技有限公司宣布建立战略合作伙伴关系，共同研发mRNA治疗视网膜疾病的新药。双方将结合纽福斯在眼科疾病领域的深入理解和基因治疗技术，以及艾博生物的mRNA和LNP递送技术，共同开发mRNA新药，探索视网膜疾病的新治疗手段。此次合作旨在拓展纽福斯的基因治疗开发平台及产品管线，并利用艾博生物的mRNA技术平台优势，为更多患者提供眼科疾病的治疗方案。纽福斯和艾博生物均拥有各自领域的领先技术，此次合作有望为中国视网膜疾病患者带来新的治疗希望。
    微信公众号
    2022-06-22
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