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3大国内follow者研发提速，围猎刚被FDA批准的Ohtuvayre审批动态近期， 恒瑞的 HRS-9821 吸入混悬液和海思科 的 HSK39004 吸入混悬液已快速推进到Ⅰ 期临床试验中，加入到 PDE3/4 双重抑制剂竞争。 正大天晴的 吸入用 TQC3721 混悬液 是中国研发进度最快的国产 PDE3/4 双重抑制剂，已经完成Ⅰ 期和 Ⅱ a 期临床试验，并于 9 月 7 日至 11 日在奥地利维也纳举办的第 34 届欧洲呼吸学会国际大会（ ERS International Congress 2024 ）以壁报形式入选。 该项目也于 9 月 9 日获 CDE 临床试验默示许可。
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2家通过审核！9月唯一一家IPO成功过会医药投融资上海证券交易所上市审核委员会2024年第23次审议会议 于9月27日召开 ，共审议1家拟IPO企业，1家获通过。 深交所 上市审核委员会定于2024年9月27日召开 2024年第16次审议会议 ， 厦门金达威集团股份有限公司 （再融资）获通过 。 兴福电子（首发）获通过。
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10月2款创新药有望获FDA批准审批动态根据PDUFA的预期目标日期，预计10月，美国FDA将对2款创新药物的批准做出监管决定，本文将对这些疗法进行相关介绍。 活性成分： sulopenem（sulopenem etzadroxil/probenecid）。 Sulopenem是一款可以口服也可以注射的广谱培南类（又称碳青霉烯类）抗生素。药明康德2024-09-29
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35年来首款！FDA批准BMS新型精神分裂症药物，5款新药紧随其后……审批动态根据The Business Research Company的数据，它影响了美国超过350万人，预计到2028年，治疗市场将超过 70亿美元。 第一代抗精神病药和第二代抗精神病药都通过靶向多巴胺和血清素受体起作用，副作用很大。 2023年12月，百时美施贵宝以约140亿美元的总额收购了Karuna公司，并获得了KarXT。
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寡核苷酸药物的体外代谢研究方法和策略前沿研究寡核苷酸 是一类单链或双链的小合成核酸聚合物，可作用于基因表达水平进而调节蛋白质功能，以达到治疗疾病的目的。 继化学小分子和单克隆抗体药物之后，寡核苷酸药物因其在RNA水平上调控疾病基因转录翻译的独特机制，可以填补一些罕见、难治愈并还未攻克的疾病治疗领域，其研发得到了快速发展。 近年来，全球已有14个寡核苷酸药物获得上市批准，70多个寡核苷酸药物II期或III期临床试验正在进行中，覆盖罕见病、难治愈疾病等多个治疗领域 。
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Nature：周昕团队开发新型蛋白降解剂——TransTAC，高效降解膜蛋白，用于癌症靶向治疗前沿研究膜蛋白 （Membrane protein） 是众多细胞功能的核心，开发出通用的调控膜蛋白的方法，对于基础研究和疾病治疗应用都具有重大意义。 此外，某些具有组成性活性的膜蛋白家族无法通过拮抗剂方法进行调节 。 近年来，利用异双功能分子进行靶向降解已成为调控膜蛋白水平和活性的新机制。
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肿瘤免疫治疗中检查点反应的原型前沿研究
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CpG ODN 佐剂的研究进展及其药学研究的思考前沿研究
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参一胶囊辅助GP方案治疗进展期食管癌的随机对照试验临床研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由郑州大学第一附属医院黄景玉、孙燕、樊青霞等人开展的随机对照试验，研究表明参一胶囊辅助GP方案是治疗进展期食管癌的一种新的安全有效的方法，有提高总有效率趋势，可抑制食管癌新生血管形成，减少化疗副反应，改善患者生活质量，提高患者生存率，优于单纯化疗。 将本院收治的60例进展期食管癌住院患者随机分为治疗组和对照组各30例，治疗组采用参一胶囊联合GP方案治疗，30d为1个疗程；对照组则单行GP方案化疗。
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人参皂苷Rg3对人食管癌EC-9706细胞及内源性VEGF的影响前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是郑州大学第一附属医院吴海燕、樊青霞、鲁培等人共同发表在《山东医药》杂志上的文章。 本文研究表明，人参皂苷Rg3可促进人食管癌细胞株EC-9706的凋亡，并可抑制肿瘤细胞内源性分泌的VEGF的表达。
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文献解读 | 川蛭通络胶囊可有改善脑梗死急性期患者神经功能、减轻炎症反应前沿研究
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌16】前沿研究
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第十批国采药企竞争格局几何？公司动态距离第十批国家药品集采启动的日子越来越近了。 据不完全统计，按照第九批国家集采的门槛，符合申报资格企业数达5家及以上且未纳入集采的化药（按品种计）有137款（数据截至2024年6月）。 值得注意的是，这137款品种中，2023年国内公立医疗机构销售额超10亿元的产品有25款， 涉及恒瑞医药、石药集团、国药集团、正大天晴、白云山医药、丽珠集团等药企，即将拉响仿制药争位大战。
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减肥药价格未来将如何演变？医保动态礼来Zepbound（替尔泊肽）在2023年底获批上市后，诺和诺德和礼来在GLP-1领域的龙争虎斗延伸到价格战。 礼来为替尔泊肽设定的标签价格为1060美元，明显低于诺和诺德的司美格鲁肽（1350美元，低21.5%）。 虽然药物的标价通常高于患者实际支付的价格，但替尔泊肽低标价却明心见义地表明了礼来在价格上挑战司美格鲁肽的决心。
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447个品规！又一批带量采购拟中选结果来了招标采购福建省第五批带量采购出结果了。 9 月 27 日，福建省药械联合采购中心发布公告，经省医保局同意，将 福建省第五批药品集中带量采购拟中选结果 进行公示，公示期：9 月 28 日至 10 月 10 日。 福建省第五批药品集中带量采购启动于今年 7 月份，7 月 19 日，福建省药械联合采购中心发布了《福建省第五批药品集中带量采购文件》（采购文件编号：FJ-YPDL2024-1），经过后续的企业及产品资料网上申报，9 月 25 日报价，9 月 26 日开标。医药代表2024-09-28带量采购
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原研药在医院买不到了，是现实还是？？医保动态选个量比较大的产品，原研处方量比较久的产品来看一下。 做为降脂药当之无愧的“第一名”，集采后临床数据变化如何？ 阿托伐他汀是2018年4+7，2019年执标；2019年扩围，2019年执标（后面就是三年疫情+23年、24年）。
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大手笔！A股医药巨头，拟最多70亿买理财！医药投融资9月27日晚间，华润三九发布关于购买银行理财产品的公告。 华润三九在公告中称，为了合理利用闲置资金，在充分考虑公司未来营运资金及综合评估风险和收益的前提下，公司及公司子公司拟以 合计不超过70亿元 自有资金投资银行及其下属银行理财子公司理财产品（不含珠海华润银行理财产品）。 公告显示，华润三九投资对象主要为中低风险收益型理财产品，产品类型为固定收益类非保本浮动收益型。医药投资部落2024-09-28医药巨头
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HPE、OpenText、强生…持续看好苏州投资加码！医药投融资苏州持续受到外资青睐。 全球化数字供应链中心启动建设。 暨OpenText全球化数字供应链中心启动仪式。
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再裁员1/4！市值从百亿到1亿，跌去99%后，明星Biotech“挥刀”续命公司动态进入2024年，它情况似乎越来越糟糕。 近日，蓝鸟生物宣布，将裁员25%，以求节约20%的现金消耗，帮助公司在2025年下半年达到现金流平衡。 截至今年6月底，蓝鸟生物仅有约1.93亿美元的现金余额，其中包括4900万美元的限制性现金。
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PhotoPharmics 宣布第一个受试者完成帕金森病 Celeste 装置的 FDA 关键临床试验研发注册政策PhotoPharmics公司领导层宣布，其非侵入性光疗设备Celeste在治疗帕金森病（PD）的“Light for PD”临床试验中取得重要进展，首位受试者已完成6个月的治疗疗程和临床访问。该试验旨在证明Celeste设备治疗PD的安全性和有效性，该设备通过向眼睛中的神经元传递特定波长的治疗光线，刺激大脑中负责睡眠、清醒、情绪和能量的区域。试验结果显示，Celeste设备有望成为现有治疗手段的补充或增强，满足对非侵入性、非药物治疗的日益增长的需求。目前，试验参与者对治疗充满希望，临床医生也对该设备表示支持。PhotoPharmics公司计划与监管机构、支付方和供应商紧密合作，确保Celeste设备尽快上市，并计划在未来探索其在其他神经和精神疾病中的应用。
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